2019年正电子发射型磁共振成像系统(PET_MR)准予许可医院
PETMR设备配置条件与选型评估
早期的PET中的光电转换元件为光电倍增管
2011年，由于当时PET/MR技术及价格等原因，
正电子发射断层/磁共振成像系统(positron emission 换元件，西门子公司首推全身PET/MR一体机。本研
tomography/magnetic resonance imaging，PET/MR)是 究中的PET/MR特指全身PET/MR一体机系统。我国
将正电子发射断层成像(positron emission tomography， 2011年开始引入PET/MR，目前用于临床的PET/MR PET)和磁共振成像(magnetic resonance imaging，MR) 已有9台[4]。本研究就目前国家有关PET/MR的配置
DOI: 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2019.03.009 The equipped condition and type-selecting of PET/MR equipment/CHEN Ying-mao, GENG Jian-hua, TIAN Jia-he, et al//China Medical Equipment,2019,16(3):31-34. [Abstract] Objective: To introduce the conditions that medical institution equipped PET/MR equipment and explore the selection principles and type-selecting scheme of equipment. Methods: According to the current management policy of large medical equipment, the technical principle, structure, performance and applied characteristics of PET/ MR equipment to explore the required conditions and type-selecting scheme that established PET/MR center of medical institution. Results: 1)Medical institution that prepared to apply PET/MR should meet the related requirements of "The admittance criterion of equipped A type large medical equipment" on some aspects included technical conditions, supporting facilities, qualifications and capabilities of staffs. 2)The procedure of applying permission of allocation was provided. 3)The main technique parameters and performance indicators that should be concerned in choosing the type of PET/MR by medical institution were listed. Conclusion: Through introduces the required soft-hard ware and type-selecting scheme that medical institution equips PET/MR to provide reference for equipping PET/MR of medical institution. [Key words] PET/MRI; Equipped condition; Type-selecting equipment; Technical parameter [First-author’s address] Department of Nuclear Medicine, Chinese PLA General Hospital, Beijing, 100853, China.
甲类大型医用设备配置准入标准(大型医用设备配置规划)
甲类大型医用设备配置准入标准一、质子放射治疗系统（一）功能定位。
国家医学中心、区域医疗中心或集医疗、科研、教学为一体的三级综合性或专科医疗机构，能够开展重大疾病防治、复杂疑难病例诊治和临床研究，牵头开展区域性以上多中心临床试验和新技术评估工作，制订重大疾病和放射治疗相关技术应用标准、临床指南，承担放射治疗专业高水平人才培养、国家级重大科研项目和放射治疗技术装备研发任务。
（二）临床服务需求。
肿瘤专科医院年新收治肿瘤患者不少于20000例，其中放射治疗患者不少于4000例；综合性医院年新收治肿瘤患者不少于10000例，年收治肿瘤患者中放射治疗不少于2000例。
（三）技术条件。
1.具有卫生健康行政部门或中医药主管部门核准登记的外科、肿瘤内科、放射治疗科、病理科及医学影像科等相关诊疗科目，具备肿瘤综合诊治能力；2.具有8年以上的调强放射治疗（IMRT）经验，且近3年年均IMRT治疗例数不少于1500例；有10年以上的影像诊断（含核医学）工作经验；有5年以上的立体定向放射治疗（SRS/SBRT）经验，且近3年年均SRS/SBRT治疗例数不少于350例；具有多模态影像引导放射治疗计划设计与执行的能力，常规开展IMRT剂量验证工作，且年均执行例数不少于1500例。
（四）配套设施。
1.配备CT模拟定位机或MR模拟定位机；2.配备CT、MR、PET/CT等影像诊断设备；3.配备可开展IMRT、IGRT和SRS/SBRT的直线加速器不少于3台；4.配备质子治疗相应的物理质控设备；5.具有相应的放疗计划和影像信息管理系统；6.符合各级卫生健康和环保部门要求，具有电磁与辐射防护设施场地；7.具备3年内完成采购和安装的条件。
（五）专业技术人员资质和能力。
1.取得《执业医师证书》的放射治疗医师不少于15名，其中从事放射治疗专业10年以上并取得高级专业职称者不少于6名；2.从事放射治疗物理专业人员不少于10名，其中从事放射治疗专业5年以上并取得高级专业职称者不少于3名；3.设备维护、维修医学工程保障人员不少于2名并具备相应的技术实力；4.辐射防护专业技术人员不少于1人；5.满足开展质子放射治疗技术临床应用所需相关专业技术人员。
《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》政策解读
4.首次配置的整台（套）单价在3000万元人民币以上的大型医疗器械。
在《目录》制订过程中，主要遵循以下原则：坚持“放管服” ，充分考虑医改推进、医学技术进步、疾病诊治需求，以及设 备技术风险、资金投入、运行成本和使用费用等因素，按照问 题导向、最小必需、动态调整和权责一致的原则，紧紧围绕保 障医疗质量安全、促进资源共享、控制医疗费用的目的，以临 床应用风险高、购置费用和检查治疗服务价格高的设备为重点 ，与管理目的关系不紧密、对管理结果无直接影响的设备一律 不纳入目录。根据经济社会发展、健康需求变化以及在用设备 综合评估情况，适时动态调整，促进应用，降低医疗成本。同 时，合理划分中央和地方职权和责任边界，最大程度减少中央 部门审批事项。
2.正电子发射型磁共振成像系统（英文简称PET/MR）。是由正电子发射显像仪 （PET）与磁共振成像仪（MR）融合而成的大型功能代谢与分子影像诊断设备 ，用于肿瘤诊断、分期和再分期、疗效评估，预后评估以及神经和心脏疾病诊断 。应用技术复杂，还处于初级发展阶段，关键技术问题有待进一步完善，临床特 有优势还需积累大量临床病例进行验证，尚不具备大范围推广应用的条件。
按照国务院令第680号规定，国家卫生健康委员会对大型医用设备配置使用 管理工作进行了认真总结，委托第三方研究机构对“十二五”大型医用设 备管理目录进行了逐一评估，广泛征求了有关部门、行业协会学会、专家 、医疗机构和相关国内外企业的意见。在此基础上，形成了《目录》，会 同有关部门报国务院批准同意。制来自的基本原则配套政策措施
乙类大型医用设备配置标准
乙类大型医用设备配置标准医疗器械使用单位配置乙类大型医用设备，应当符合大型医用设备配置规划，与其功能定位、临床服务需求相适应，设置相应的诊疗科目，具有相应的技术条件、配套设施，具备相应资质、能力的专业技术人员，符合有关卫生、环保、及安全防护要求，医疗质量安全保障制度健全。
具体标准如下：一、X线正电子发射断层扫描仪（PET/CT，含PET）（一）设备分型1.临床研究型（指PET配装64排128层及以上CT）。
2.临床实用型（指PET、PET配装64排64层CT）。
（二）配置标准1.公立医疗机构（1）综合性医院①医院规模水平：配置临床研究型PET/CT应配置在三级甲等医院，医院床位数1300张以上，年门、急诊量100万以上，年出院病人数1.5万以上；设置核医学科、肿瘤科、影像科、心脏科、神经科和放疗科等相关科室,相关专科至少有1个为省部级及以上重点专科，床位设置总和不少于300张。
临床实用型PET/CT（PET）应配置在三级医院，医院床位数800张以上，年门、急诊量60万以上，年出院病人数8000以上；设置核医学科、肿瘤科、影像科、心脏科、神经科和放疗科等相关科室，相关专科床位设置总和不少于200张。
②科研能力：配置临床实用型PET/CT（PET）要求医院相关科室近3年来获得省部级及以上科研成果奖励或承担国家自然科学基金项目面上科研课题。
配置临床研究型PET/CT 要求医院相关学科近3年来获得省部级二等及以上科研成果奖励或承担国家自然科学基金项目面上科研课题不少于2项。
③核医学科：核医学科（组）成立时间3年以上，至少有2名取得核医学影像上岗资质并从事专业工作3年以上的高级专业技术职称医师和2名取得核医学影像上岗资质的卫生专业技术人员。
高级专业技术职称医师至少有3年SPECT 显像工作经验，近3年SPECT显像年平均工作量不少于1500例。
配置临床研究型还要求至少有2名正高级专业技术职称医师。
有II类以上《放射性药品使用许可证》，配备医用回旋加速器必须具有III类以上《放射性药品使用许可证》。
大型医用设备配置许可管理目录
附件2
大型医用设备配置许可管理目录《国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2023 年）的通知》（国卫财务发〔2023〕7 号）甲类管理目录（国家卫生健康委负责配置管理）
一、重离子质子放射治疗系统
二、高端放射治疗类设备[包括磁共振引导放射治疗系统、1射线立体定向放射外科治疗系统（含Cyberknife）]
三、首次配置的单台（套）价格在5000 万元人民币及以上的大型医疗器械
乙类管理目录（省级卫生健康委负责配置管理）
一、正电子发射型磁共振成像系统（英文简称PET/MR）
二、X 线正电子发射断层扫描仪（英文简称PET/CT）
三、腹腔内窥镜手术系统
四、常规放射治疗类设备（包括医用直线加速器、螺旋断层放射治疗系统、伽玛射线立体定向放射治疗系统）
五、首次配置的单台（套）价格在3000—5000 万元人民币的大型医疗器械。
大型医用设备配置许可证编号规则
大型医用设备配置许可证编号规则大型医用设备配置许可证编号由中文甲、乙（甲、乙分别代表甲类、乙类大型医用设备）和10位阿拉伯数字组成。
编号数字从左至右依次为：2位省（自治区、直辖市）代码、2位大型医用设备类别代码、1位阶梯分型代码、5位顺序码。
一、省（自治区、直辖市）代码按照各省、自治区、直辖市顺序依次编码，2位数字，具体见表1。
表1 省（自治区、直辖市）代码表二、大型医用设备类别代码按照我委《关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2018年）的通知》（国卫规划发﹝2018﹞5号），对当前目录内大型医用设备按类别编码，2位数字，具体为：（一）甲类大型医用设备1.重离子放射治疗系统为01；2.质子放射治疗系统为02；3.正电子发射型磁共振成像系统（英文简称PET/MR）为03；4.高端放射治疗设备为04；5.新增甲类大型医用设备类别代码依次增加。
（二）乙类大型医用设备1.X线正电子发射断层扫描仪（英文简称PET/CT，含PET）为01；2.内窥镜手术器械控制系统（手术机器人）为02；3.64排及以上X线计算机断层扫描仪（64排及以上CT）为03；4.1.5T及以上磁共振成像系统（1.5T及以上MR）为04；5.直线加速器（含X刀，不包括列入甲类管理目录的放射治疗设备）为05；6.伽玛射线立体定向放射治疗系统（包括头部、体部和全身）为06；7.新增乙类大型医用设备类别代码依次增加。
三、阶梯分型代码1.未实施阶梯分型，代码为0；2.临床实用型，代码为1；3.临床研究型，代码为2；4.科研型，代码为3。
四、顺序码顺序码以省为单位，按照不同类型大型医用设备配置数量顺序编码，5位数字，初始为00001。
大型医用设备配置许可证编号规则
附件2大型医用设备配置许可证编号规则大型医用设备配置许可证编号由中文甲、乙（甲、乙分别代表甲类、乙类大型医用设备）和10位阿拉伯数字组成。
编号数字从左至右依次为：2位省（自治区、直辖市）代码、2位大型医用设备类别代码、1位阶梯分型代码、5位顺序码。
一、省（自治区、直辖市）代码按照各省、自治区、直辖市顺序依次编码，2位数字，具体见表1。
表1省（自治区、直辖市）代码表二、大型医用设备类别代码按照我委《关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2018年）的通知》（国卫规划发﹝2018﹞5号），对当前目录内大型医用设备按类别编码，2位数字，具体为：（一）甲类大型医用设备1.重离子放射治疗系统为01；2.质子放射治疗系统为02；3.正电子发射型磁共振成像系统（英文简称PET/MR）为03；4.高端放射治疗设备为04；5.新增甲类大型医用设备类别代码依次增加。
（二）乙类大型医用设备1.X线正电子发射断层扫描仪（英文简称PET/CT，含PET）为01；2.内窥镜手术器械控制系统（手术机器人）为02；3.64排及以上X线计算机断层扫描仪（64排及以上CT）为03；4.1.5T及以上磁共振成像系统（1.5T及以上MR）为04；5.直线加速器（含X刀，不包括列入甲类管理目录的放射治疗设备）为05；6.伽玛射线立体定向放射治疗系统（包括头部、体部和全身）为06；7.新增乙类大型医用设备类别代码依次增加。
三、阶梯分型代码1.未实施阶梯分型，代码为0；2.临床实用型，代码为1；3.临床研究型，代码为2；4.科研型，代码为3。
四、顺序码顺序码以省为单位，按照不同类型大型医用设备配置数量顺序编码，5位数字，初始为00001。
全国首届卫生监督技能竞赛参考题
全国首届卫生监督技能竞赛参考题-单选题（放射卫生答案）65．下列哪项不是《国际电离辐射防护与辐射源安全基本安全标准》规定的责任方？A．许可证持有者 B．用人单位 C．注册者 D．放射工作人员答案：D70．放射工作单位未按规定组织放射工作人员培训，由卫生行政部门给予警告，责令限期改正，逾期不改的，处多少元罚款？ A．3000元 B．1万元 C．2万元 D．3万元答案：应该是10万元以下罚款71．放射性活度10mCi表示 A．每秒10次核衰变 B．每秒3.7×108 次核衰变 C．每秒3.7×109次核衰变 D．每秒3.7×1010次核衰变答案：B84．张某是某医院的放疗科职工，他在医院因更换钴-60治疗机的放射源而受到照射，这种照射称为A．公众照射 B．职业照射 C．医疗照射 D．潜在照射答案：B86．放射健康检查和医学观察的费用由承担。
A．劳动者 B．用人单位 C．健康检查机构或政府 D．诊断为职业病者则用人单位承担，否则由劳动者承担答案：B87．外照射屏蔽防护中，下列哪项是正确的 A．对于电子，用重物质防护； B．对于离子，用低Z物质防护； C．对于中子，用铅、水泥防护； D．对于X线或γ射线，用高Z物质或混凝土、砖等防护。
答案：D106．放射人员健康监护档案保存时间为 A．10年 B．20年 C．30年 D．长期保存答案：D 115．一医疗机构欲开展γ刀放射治疗工作，它应该向哪个部门申请办理许可手续。
A．卫生部 B．省级卫生行政部门 C．市级卫生行政部门 D．县级卫生行政部门答案：B125．GB18871规定了职业照射的剂量限值：放射工作人员连续5年中平均每年不应超过 A．5mSv B．10mSv C．20mSv D．50mSv 答案：C126．医疗机构未按规定进行职业病危害预评价或者未提交职业病危害预评价报告，由卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处多少元以下的罚款？ A．10-50万元 B．3-5万 C．5-20万 D．3万以下答案：A127．世界平均每人天然照射的剂量约为 A．5mSv B．2.4mSv C．1.6mSv D．1mSv 答案：B 128．《放射诊疗管理规定》对特殊群体的诊断性检查作出规定，不得将核素显像检查和X射线胸部检查列入对辐射敏感群体的常规检查项目。
大型医用设备管理品目对比图(2004 vs 2018版)
大型医用设备配置许可管理品目2018版2004版甲类大型医用设备①重离子放射治疗系统②质子放射治疗系统③正电子发射磁共振成像系统（英文简称PET-MR,包括一体化和分体式两种类型）④高端放射治疗设备（X线立体定向放射治疗系统（英文简称Cyberknife）、螺旋断层放射治疗系统（英文简称Tomo）HD和HDA两个型号、Edge和Versa HD等型号直线加速器）⑤首次配置的单台（套）价格在3000万元人民币（或400万美元）及以上的大型医疗器械①X线——正电子发射型电子计算机断层扫描仪（PET—CT，包括正电子发射型断层仪即PET）②伽玛射线立体定位治疗系统（γ刀）③医用电子回旋加速治疗系统（MM50）④质子治疗系统⑤其它未列入管理品目、区域内首次配置的单价在500万元以上的医用设备⑥X线立体定向放射治疗系统（英文名为CyberKnife）⑦断层放射治疗系统（英文名为Tomo Therapy）⑧306道脑磁图⑨内窥镜手术器械控制系统（英文名为da Vnici S）⑩正电子发射磁共振成像系统（英文简称PET-MR,包括一体化和分体式两种类型）⑪TrueBeam、TrueBeam STX型医用直线加速器⑫Axesse型医用直线加速器乙类大型医用设备①X线正电子发射断层扫描仪（英文简称PET/CT，含PET）②内窥镜手术器械控制系统（手术机器人）③64排及以上X线计算机断层扫描仪（64排及以上CT）④ 1.5T及以上磁共振成像系统（1.5T及以上MR）⑤直线加速器（含X刀，不包括列入甲类管理目录的放射治疗设备）:螺旋断层放射治疗系统的普及型和TrueBeam/Truebeam STX和Axesse型直线加速器⑥伽玛射线立体定向放射治疗系统（包括用于头部、体部和全身）⑦首次配置的单台（套）价格在1000—3000万元人民币的大型医疗器械①X线电子计算机断层扫描装置（CT）②医用磁共振成像设备（MRI）③800毫安以上数字减影血管造影X线机（DSA）④单光子发射型电子计算机断层扫描仪（SPECT）⑤医用电子直线加速器（LA）。
综合医院建设标准(2019年版 最新版)
《综合医院建设标准》目录第一章总则 (2)第二章建设规模与项目构成 (3)第三章选址与规划布局 (4)第四章建筑面积指标 (6)第五章建筑与建筑设备 (9)第六章医疗设备 (12)第七章相关指标 (12)第一章总则第一条为推进健康中国建设，规范综合医院建设，提高综合医院建设项目决策和工程建设管理水平，合理确定建设规模，满足综合医院功能需要，充分发挥投资效益，提高医疗服务能力，制定本建设标准。
第二条本建设标准是综合医院建设项目科学决策、合理确定建设水平服务的全国统一标准，是编制、评估，以及审批、核准综合医院工程的项目建议书、可行性研究报告的重要依据，是审查项目工程设计及监督检查工程建设全过程的重要尺度。
第三条本建设标准适用于综合医院新建、改建、扩建工程项目。
第四条综合医院的建设，必须遵守国家有关经济建设的法律、法规和卫生健康事业发展政策，与经济社会发展水平相适应，正确处理需要与可能、现状与发展的关系，做到规模适宜、装备适度、安全环保、经济适用。
第五条综合医院的建设应坚持以人民为中心的原则，在满足各项功能需要的同时，注重改善患者的就医环境和医护人员的工作条件。
充分考虑使用人群的生理特点及心理需求，打造适宜空间环境，做到功能完善、布局合理、流程科学、环境温馨，管理智慧。
第六条综合医院的建设，应符合所在地区城镇总体规划、区域卫生规划和医疗机构设置规划的要求，充分利用现有卫生资源和基础设施条件，避免重复建设。
第七条新建综合医院，应结合当地卫生事业发展规划和实际需求，从项目全生命周期的运行和投资效益出发，切实做好项目论证等前期工作。
第八条综合医院的建设，应结合医院事业发展规划制定总体发展建设规划，经批准后，根据实际需要和投资可能，一次或分期实施。
第九条综合医院的建设，除执行本建设标准外，尚应符合国家现行的有关标准、规范和定额、指标的规定。
第二章建设规模与项目构成第十条新建综合医院的建设规模，应根据当地城市总体规划、区域卫生规划、医疗机构设置规划、服务人口数量、经济发展水平、疾病谱和发病率、卫生资源和医疗保健服务的需求状况进行综合平衡后确定。
大型医用设备管理品目
国家卫生部发布大型医用设备管理品目
甲类大型医用设备管理品目
（第一批）
1、X线---正电子发射计算机断层扫描仪（PET--CT，包括正电子发射型断层仪即PET）
2、伽玛射线立体定位治疗系统（γ刀）
3、医用电子回旋加速治疗系统（MM50）
4、质子治疗系统
5、其它未列入管理品目、区域内首次配置的单价在500万元以上的医用设备
（第二批）
1、X线立体定向放射治疗系统（英文名为CyberKnife）
2、断层放射治疗系统（英文名为TomoTherapy）
3、306道脑磁图
4、内窥镜手术器械控制系统（英文名为daVniciS）
（第三批）
1、正电子发射磁共振成像系统（英文简称PET-MR,包括一体化和分体式两种类型）
2、TrueBeam、TrueBeam STX型医用直线加速器
3、Axesse型医用直线加速器
乙类大型医用设备管理品目（第一批）（省级卫生行政部门管理）
1、X线电子计算机断层扫描装置（CT）
2、医用磁共振成像设备（MRI）
3、800毫安以上数字减影血管造影X线机（DSA）
4、单光子发射型电子计算机断层扫描仪（SPECT）
5、医用电子直线加速器（LA）。
自治区乙类大型医用设备配置准入标准
附件2自治区乙类大型医用设备配置准入标准（2023年）一、正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）（-）功能定位。
集医疗、科研、教学为一体的三级综合性或专科医疗机构，开展相关疑难病症的诊断、治疗及评估，能在肿瘤、心血管、神经系统等疑难病症诊疗方面对全国或区域发挥较强指导作用。
（二）技术能力1.具有卫生健康行政部门或中医药主管部门核准登记的肿瘤、心血管、神经专业及医学影像等相关诊疗科目。
2.医学影像科和核医学科为省域内领先学科，承担医学影像和核医学专业人才培养，省级及以上重大科研项目、新技术等研发任务，开展相关疾病诊疗标准、临床指南制订。
3.开展MR.PET/CT临床应用时间不低于3年，近3年年均检查量均不低于1500例。
（≡）配套设施设备1.配备MR、PET/CT等设备；2.具备符合各级卫生健康和环保部门要求的场地和基础设施；3.具备符合条件的正电子放射性药物供应渠道和条件；4.具备完善的电磁和辐射防护设施；5.具备完善的医疗设备质控体系、硬软件设备和信息管理系统。
（四）专业技术人员资质和能力1.医学影像和放射治疗专业医师不少于5名；技师不少于3名；具有正电子放射性药物专业资质的专职技术人员不少于1名，其中自行制备药物的，至少1名人员具备5年及以上正电子放射性药物操作和制备经验。
2.学科带头人应当具有高级专业技术职称，并有不少于10年的本专业工作经验，其中PET/CT使用经验不少于3年。
（五）质量保障1.具有健全的质量控制和质量保障体系；2.具有健全的管理制度及全面的医疗质量管理方案；3.具有设备维护、维修的保障能力；4.具有相关安全事件的应急机制、能力，具备放射性药物的风险管控机制；5.具有健全的设备使用前培训及临床实践机制（六）其他。
新建机构不考察（二）中第2、3款，非公立医疗机构不考察（二）中第2款，独立医学影像中心不考察（一）和（二）中1、2款；重点考核人员资质和技术能力等保障医疗质量安全的相关指标。
2022年第三季度医学装备相关知识培训考核题(一)
2022年第三季度医学装备相关知识培训考核题（一）1、下列设备中，（）不属于甲类设备。
[单选题] *A、内窥镜手术器械控制系统(达芬奇手术机器人)(正确答案)B、重离子放射治疗系统C、正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)D、质子放射治疗系统2、下类设备中，（）属于乙类设备。
[单选题] *A、正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)B、高端放射治疗系统C、电子计算机X射线断层系统（CT）(正确答案)D、心血管造影系统（DSA）3、医用耗材临床使用实施分级分类管理。
在诊疗活动中:Ⅱ级医用耗材，应当由（）后使用，尚未取得资格的，应当在有资格的卫生技术人员指导下使用; [单选题] *A、卫生技术人员B、有资格的卫生技术人员经过相关培训(正确答案)C、护理人员D、主治医师4、使用人应按照说明书的要求使用医用耗材。
对术中使用的植入介入医用耗材要进行登记、记录，包括:（）等相关信息，并负责将使用的医用耗材条码标签粘贴在病历中，保证每件耗材都可以追溯到供货商家、生产厂家。
*A、手术时间(正确答案)B、患者姓名(正确答案)C、病历号(正确答案)D、手术中使用的器械名称(正确答案)E、生产厂家(正确答案)F、规格(正确答案)G、批号(正确答案)H、手术医师(正确答案)1、若需紧急调用平台设备，由使用科室向（）先行电话告知拟借用设备数量及类型，医务处应急办（总值班）协调，同时使用科室按紧急调配平台设备审批流程进行备案（自借用设备起（）小时内完成备案），设备使用结束后及时归还并做好交接手续。
[填空题]_________________________________(答案：医务处应急办(总值班); 24)2、应急设备先由使用科室按照（）自行协调。
[填空题]_________________________________(答案：就近原则)3、使用科室应明确（）名专（兼）职医用耗材管理人员，负责科室医用耗材管理。
大型医用设备配置与使用管理办法
3、医用电子回旋加速治疗系统(MM50)
4、质子治疗系统
5、其它未列入管理品目、区域内首次配置的单价在500万元以上的医用设备
乙类(省级卫生行政部门管理)
1、X线电子计算机断层扫描装置(CT)
2、医用磁共振成像设备(MRI)
3、800毫安以上数字减影血管造影X线机(DSA)
第六章附则
第三十五条
本办法颁布后，医疗机构需重新办理《大型医用设备配置许可证》。卫生行政部门依据本办法规定，按管理权限办理配置许可证。在本办法生效以前购置的大型医用设备，但因本地区配置总量限制仍不能取得《大型医用设备配置许可证》的医疗机构，发给《大型医用设备临时配置许可证》。具有《大型医用设备临时配置许可证》的医疗机构，其相应设备的诊疗收入按营利性机构纳税，该设备到期报废不得更新。
第四十条
本办法自2005年3月1日起施行，1995年卫生部令第43号发布的《大型医用设备配置与应用管理暂行办法》同时废止。
二○○四年十二月三十一日
附件2
大型医用设备管理品目(第一批)
甲类(国务院卫生行政部门管理)
1、X线---正电子发射计算机断层扫描仪(PET--CT，包括正电子发射型断层仪即PET)
第五条
配置大型医用设备必须适合我国国情、符合区域卫生规划原则，充分兼顾技术的先进性、适宜性和可及性，实现区域卫生资源共享，不断提高设备使用率。
第六条
大型医用设备的管理实行配置规划和配置证制度。甲类大型医用设备的配置许可证由国务院卫生行政部门颁发;乙类大型医用设备的配置许可证由省级卫生行政部门颁发。
第七条
第十条
省级卫生行政部门会同省级有关部门根据国务院卫生行政部门下发的乙类大型医用设备配置规划指导意见，结合本地区卫生资源配置标准制定乙类大型医用设备配置规划，报国务院卫生行政部门核准后实施。
综合医院建设标准(2019年版 最新版)
《综合医院建设标准》目录第一章总则 (2)第二章建设规模与项目构成 (3)第三章选址与规划布局 (4)第四章建筑面积指标 (6)第五章建筑与建筑设备 (9)第六章医疗设备 (12)第七章相关指标 (12)第一章总则第一条为推进健康中国建设，规范综合医院建设，提高综合医院建设项目决策和工程建设管理水平，合理确定建设规模，满足综合医院功能需要，充分发挥投资效益，提高医疗服务能力，制定本建设标准。
第二条本建设标准是综合医院建设项目科学决策、合理确定建设水平服务的全国统一标准，是编制、评估，以及审批、核准综合医院工程的项目建议书、可行性研究报告的重要依据，是审查项目工程设计及监督检查工程建设全过程的重要尺度。
第三条本建设标准适用于综合医院新建、改建、扩建工程项目。
第四条综合医院的建设，必须遵守国家有关经济建设的法律、法规和卫生健康事业发展政策，与经济社会发展水平相适应，正确处理需要与可能、现状与发展的关系，做到规模适宜、装备适度、安全环保、经济适用。
第五条综合医院的建设应坚持以人民为中心的原则，在满足各项功能需要的同时，注重改善患者的就医环境和医护人员的工作条件。
充分考虑使用人群的生理特点及心理需求，打造适宜空间环境，做到功能完善、布局合理、流程科学、环境温馨，管理智慧。
第六条综合医院的建设，应符合所在地区城镇总体规划、区域卫生规划和医疗机构设置规划的要求，充分利用现有卫生资源和基础设施条件，避免重复建设。
第七条新建综合医院，应结合当地卫生事业发展规划和实际需求，从项目全生命周期的运行和投资效益出发，切实做好项目论证等前期工作。
第八条综合医院的建设，应结合医院事业发展规划制定总体发展建设规划，经批准后，根据实际需要和投资可能，一次或分期实施。
第九条综合医院的建设，除执行本建设标准外，尚应符合国家现行的有关标准、规范和定额、指标的规定。
第二章建设规模与项目构成第十条新建综合医院的建设规模，应根据当地城市总体规划、区域卫生规划、医疗机构设置规划、服务人口数量、经济发展水平、疾病谱和发病率、卫生资源和医疗保健服务的需求状况进行综合平衡后确定。
《综合医院建设标准》(修订版征求意见稿)-2018
正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）
600
螺旋断层放射治疗系统
450
X 线立体定向放射治疗系统（Cyberknife）
450
直线加速器
470
X 线正电子发射断层扫描仪（PET/CT，含 PET）
300
内窥镜手术器械控制系统（手术机器人）
150
X 线计算机断层扫描仪（CT）
260
磁共振成像设备（MRI）
教学医院 10
注：学生的数量按主管部门核定的临床教学班或实习的人数确定
实习医院 2.5
第二十七条 承担全科医师规范化培训或住院医师规范化培训等的综合医院，根 据主管部门核定的规范化培训人数，按照 1000 平方米/个的标准增加培训用房 面积，按照 10 平方米/人的标准增加教学用房面积，并按照 12 平方米/人的标准 增加学员宿舍面积。
第五章 建筑与建筑设备
第三十一条 综合医院的建设应贯彻安全、适用、经济、绿色、美观的原则，建 筑装修和环境设计充分考虑使用人群的生理和心理特点，构建舒适、怡人的诊 疗环境。建筑标准应根据不同地区的经济条件合理确定。 第三十二条 综合医院的各类用房及配套设施应按现行国家标准《建筑工程抗震 设防分类标准》（GB500233）中重点设防类（乙类）进行抗震设防，并根据相 关国家规范进行抗震设计，合理采用减隔震技术。 第三十三条 综合医院建筑宜以多层、多层及高层组合形式为主。门急诊楼、医 技楼、住院楼等主要建筑的结构形式应考虑使用的灵活性和改造的可能性。
第六条 综合医院的建设，应符合所在地区城镇总体规划、区域卫生规划和医疗 机构设置规划的要求，充分利用现有卫生资源和基础设施条件，避免重复建 设。
第七条 新建综合医院，应结合当地卫生事业发展规划和实际需求，从项目全生 命周期的运行和投资效益出发，切实做好项目论证等前期工作。
关于发布2018—2020年大型医用设备配置规划的通知
关于发布2018—2020年大型医用设备配置规划的通知发布时间：2018-10-29国卫财务发〔2018〕41号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委（卫生健康委）：为促进大型医用设备合理配置，根据《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》《国家卫生健康委员会关于发布大型医用设备配置许可管理目录的通知》以及国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局《关于印发大型医用设备配置与使用管理办法（试行）的通知》，我委研究制定了2018—2020年全国大型医用设备配置规划，现予发布。
一、指导思想深入贯彻落实党的十九大精神，坚持新时代卫生健康工作方针，紧紧围绕推进健康中国建设和深化医药卫生体制改革，以维护和增进人民健康为核心，以提高医疗质量保障医疗安全为前提，以优化资源配置和控制医疗成本为重点，统筹规划大型医用设备配置数量和布局，科学设置配置准入标准，提升医疗资源供给效率，支撑卫生健康事业高质量发展，不断满足人民群众日益增长的医疗服务需求。
二、总体目标通过科学规划引导、规范准入管理和加强事中事后监管，努力形成区域布局更加合理、装备结构更加科学、配置数量与健康需求更加匹配、使用行为更加规范、应用质量更有保障的大型医用设备配置规划管理体系，基本满足临床诊疗、科研创新需要和人民群众多层次、多元化医疗服务需求。
三、基本原则（一）问题导向、统筹协调。
围绕群众主要健康问题和突出健康需求，根据建立分级诊疗制度和公立医院改革要求，综合考虑医学科技进步与学科发展、国民经济与社会发展水平、人民群众医疗服务需求与承受能力等因素，统筹规划布局。
（二）公平优先、兼顾效率。
优先保障基本医疗卫生服务的可及性，确保广大人民群众能够共享改革发展和科技创新成果，探索建立有利于促进资源向基层和中西部地区下沉的体制机制。
推进区域内医疗资源协同整合，提升医疗卫生服务体系的整体性和协同性。
（三）统一规划、分级负责。
不分所有制、投资主体、隶属关系和经营性质的医疗机构，配置大型医用设备均由卫生健康行政部门实行统一规划、统一准入、统一监管。
petmr收费标准
petmr收费标准PETMR收费标准。
一、PETMR简介。
PETMR是一种结合了正电子发射断层扫描（PET）和磁共振成像（MRI）的医学成像技术，能够同时获得代谢和解剖信息，对于肿瘤诊断、心脏病变、神经系统疾病等具有重要的临床应用意义。
由于PETMR技术的高精度和高灵敏度，因此在临床医学中得到了广泛的应用。
二、PETMR收费标准。
1. PETMR扫描费用。
PETMR扫描费用根据不同的检查项目和扫描部位而有所不同，一般来说，PETMR扫描费用主要包括设备使用费、医生诊断费、医护人员费用等。
具体收费标准可根据医院的定价政策和地区的收费水平而有所差异。
2. PETMR检查费用。
PETMR检查费用是指患者接受PETMR检查所需的费用，包括检查前的准备费用、检查过程中的设备使用费、医生诊断费用等。
根据检查项目的不同，费用也会有所差异。
3. PETMR诊断费用。
PETMR诊断费用是指医生根据PETMR检查结果进行诊断和治疗建议所需的费用，包括医生的诊断费用、诊断报告的费用等。
根据医生的职称和经验，诊断费用也会有所不同。
4. PETMR治疗费用。
对于一些需要PETMR技术进行治疗的疾病，患者还需要支付相应的治疗费用，包括PETMR引导下的肿瘤放疗费用、PETMR引导下的介入治疗费用等。
5. PETMR费用的影响因素。
PETMR费用的高低受到多种因素的影响，包括地区经济水平、医院等级、设备品牌、检查项目等。
一般来说，大城市的医院PETMR费用会相对较高，而农村地区的医院费用会相对较低。
三、PETMR费用的支付方式。
1. 自费支付。
患者可以选择自费支付PETMR费用，这种情况下，患者需要全额支付PETMR检查和诊断的费用。
2. 医保报销。
部分地区的医保可以报销PETMR检查和诊断的部分费用，具体报销比例和限额可根据当地医保政策而定。
3. 商业医疗保险。
一些患者可以通过商业医疗保险来支付PETMR费用，具体支付比例和范围可根据保险合同而定。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）准予许可名单
机构名称
北京肿瘤医院 中国医学科学院北京协和医院 河北医科大学第四医院 山西医科大学第一医院 内蒙古医科大学附属医院 中国医科大学附属第一医院 吉林大学第一医院 哈尔滨医科大学附属第一医院 复旦大学附属中山医院 上海交通大学医学院附属仁济医院 江苏省人民医院 （南京医科大学第一附属医院） 浙江大学医学院附属第一医院 （浙江省第一医院） 安徽医科大学第一附属医院 福建医科大学附属第一医院 江西省人民医院 青岛大学附属医院 河南省人民医院 郑州大学第一附属医院 华中科技大学同济医学院附属同济医院 湖南省肿瘤医院
数量
1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1
第 1 页，共 2 页
附件2
正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）准予许可名单
机构名称
中南大学湘雅医院
广东省人民医院
广东省中医院 中山大学肿瘤防治中心 （中山大学附属肿瘤医院、中山大学肿瘤研究所） 重庆医科大学附属第一医院
西南医科大学附属医院 云南省肿瘤医院 （昆明医科大学第三附属医院） 甘肃省人民医院
数量
1 1 1 1 1 1 1 1
第 2 页，Байду номын сангаас 2 页