冻干工艺简介
冻干生产工艺
冻干生产工艺冻干是一种将物质在低温下迅速冷冻并在真空条件下将水分从固态转变为气态的技术。
它是在保持物质结构和营养成分的前提下，延长物质保存时间的有效方法。
冻干广泛应用于食品加工、药品制造、生物材料等领域。
冻干生产工艺主要包括以下几个步骤：第一步：预处理预处理是冻干工艺中的重要步骤，它的目的是将需要冻干的物质进行清洁和分级处理。
清洁的过程中，我们需要注意不破坏物质的结构和营养成分。
分级的过程中，我们需要将物质按照大小、形状等特征进行归类，以便进行后续的处理。
第二步：冷冻冷冻是冻干工艺的核心步骤之一。
在冷冻过程中，我们需要将物质快速冷冻到低温下，以使水分迅速凝结成冰晶，并在冷冻过程中避免物质发生结冰损伤。
为了提高冷冻效果，可以使用冷冻机、制冷蓄冰池等设备。
第三步：真空真空是冻干工艺的另一个重要步骤。
在真空条件下，水分从固态直接转变为气态，无需经过液态的过程。
真空的实现可以使用真空泵等设备。
第四步：加热加热是冻干工艺中的最后一步。
通过加热，可以将物质中的水分从气态转变为水蒸气，进而将其排出。
加热的过程中，我们需要控制温度，以避免物质的过热和热分解。
冻干工艺的优点有以下几个方面：1. 保持物质的原始结构和营养成分。
由于冻干过程中将水分从固态转变为气态，不会引起物质的结构破坏和营养成分的损失，因而能够保持物质的原始品质。
2. 延长物质的保存时间。
由于冻干过程中将水分全部或部分去除，可以有效地延长物质的保存时间，减少了腐败和变质的可能性。
3. 提高物质的稳定性。
由于冻干之后的物质不含水分，因此可以减少物质的氧化和化学反应，提高物质的稳定性。
4. 方便携带和使用。
由于冻干之后的物质体积小，重量轻，易于携带和使用，特别适合作为旅行食品、急救药品等使用。
总之，冻干生产工艺是一种将物质迅速冷冻并在真空条件下将水分从固态转变为气态的技术。
它通过保持物质的结构和营养成分，延长物质保存时间，提高物质稳定性，方便携带和使用等优点，广泛应用于食品加工、药品制造、生物材料等领域。
冻干注册工艺-概述说明以及解释
冻干注册工艺-概述说明以及解释1.引言1.1 概述概述冻干注册工艺是一种在生物技术领域常用的制备方法，它通过将生物样品在低温条件下冷冻并在真空环境中去除水分，从而将其转变为固态，并保持其原有的活性和稳定性。
该工艺在药物研发、食品加工、医学诊断和农业科学等领域具有广泛的应用。
冻干注册工艺的基本原理是利用冷冻和真空两个环节来控制水分的去除。
首先，待处理的生物样品会被冷冻在极低温度下，这样可以将水分转变为冰晶的形式。
随后，在真空环境下，通过升温将冰晶直接转变为水蒸气，从而实现水分的去除。
这种工艺可以有效地保留生物样品中的活性成分，并延长其保存期限。
冻干注册工艺的关键是精确控制冻结和干燥的条件。
冻结过程中，需要适当选择冷却速率和温度以避免样品的结晶损伤。
干燥过程中，必须控制好真空度和加热速率，以确保水分从固态直接转变为气体，而不经过液态阶段。
此外，还需要根据具体的样品性质，调整工艺参数，以达到最佳的冻干效果。
冻干注册工艺的优点主要包括: 1) 保留了生物样品的活性成分，2) 延长了样品的保存期限，3) 方便运输和储存，4) 无需添加额外的保护剂。
因此，它在生物技术领域得到了广泛应用。
综上所述，冻干注册工艺是一种重要的制备方法，在生物技术领域具有广泛的应用前景。
通过合理控制冻结和干燥的条件，可以实现高效的水分去除，并保持样品的活性和稳定性。
未来的研究和发展将进一步提高冻干注册工艺的效率和适用性，为生物技术的发展做出更大的贡献。
1.2 文章结构文章结构部分的内容可以从以下几个方面展开描述：文章结构部分旨在向读者介绍整篇文章的组织结构，帮助读者了解该篇长文的基本框架和内容安排。
首先，文章采用传统的引言、正文和结论三个部分组成的结构。
引言部分旨在引起读者的兴趣，并概述整篇文章的主题和目的。
正文部分是文章的核心部分，对冻干注册工艺的要点进行详细阐述和分析。
结论部分对整篇文章进行总结，并回顾重点要点。
其次，引言部分包括概述、文章结构和目的三个小节。
冻干技术的原理、工艺过程及常见问题_概述及解释说明
冻干技术的原理、工艺过程及常见问题概述及解释说明1. 引言1.1 概述冻干技术，也被称为低温真空干燥技术，是一种将物质在低温和真空条件下获得固态而去除水分的方法。
该技术通过冷冻样品并施加真空，使水分直接从固态转变为气态，从而避免了液态中间阶段的形成。
这种技术特别适用于保留样品中的活性成分、延长产品的保质期以及提高药物和食品的稳定性。
1.2 文章结构本文将首先介绍冻干技术的原理，包括其定义、背景和原理解释。
然后，我们将讨论该技术在不同领域中的应用。
接下来，我们将详细描述冻干技术的工艺过程，包括前处理步骤、冷冻步骤和干燥步骤。
此外，在第四部分中，我们还将探讨常见问题，并提供解决方法，涵盖质量问题与控制措施、设备故障与维护工作以及工艺优化与提高产能措施。
最后，在结论部分，我们将总结冻干技术的重要性和应用价值，展望未来的发展趋势，并给出本文的结束语。
1.3 目的本文旨在全面介绍冻干技术的原理、工艺过程以及常见问题与解决方法。
通过对这些方面的详细说明，读者将能够更好地了解冻干技术的基本概念和操作流程，并掌握解决常见问题所需的知识和技能。
同时，通过对该技术在不同领域中的应用案例进行分析，读者将明确冻干技术在现实生产中的重要性，并为未来发展提供参考建议。
2. 冻干技术的原理2.1 定义和背景冻干技术，也叫冷冻干燥技术，是一种将湿润的物质（例如食品、药物或生物制品）通过低温冷冻和真空脱水处理使其直接从固态转变为气态的过程。
这种技术可以有效地保留物质中的大部分营养成分和化学性质，并延长其保存期限。
因此，在食品工业、医药工业以及生物科学领域得到了广泛应用。
2.2 原理解释冻干技术基于三个关键原理：低温固化原理、减压脱水原理和由气体直接向固体状态转移的升华原理。
- 低温固化原理：在冷冻步骤中，物质被迅速降温至低于其平衡点以下，使水分凝固并形成冰晶。
这些冰晶在后续的干燥过程中起到支撑作用，防止物质结构塌陷并加速水分蒸发。
冻干工艺的原理范文
冻干工艺的原理范文
冻干工艺，也被称为冷冻干燥或减压冻脱水，是一种用于将水分从生
物材料或食品中去除的工艺。
它的原理基于以下几个步骤：冷冻、干燥和
脱压。
首先，冷冻阶段能够将生物材料或食品迅速冷却到非常低的温度。
这
个过程有助于减慢水分的活动，并促使水从生物材料中结晶出来。
通过控
制冷冻速度和温度，可以改变水结晶的方式和大小，从而影响后续干燥过
程中的水分去除效果。
较快的冷冻速度通常能够获得较小的晶体尺寸，这
对于保持生物材料的结构完整性很重要。
接下来是干燥阶段，在这个阶段，通过适当的真空和温度条件，将已
冻结的生物材料或食品中的水转化为气态。
干燥的过程需要在低压环境下
进行，以减小水分的沸点，从而使水分能够在较低温度下转化为气体，而
不会造成材料的过度加热或破坏。
同时，适当的温度能够提供足够的能量，以促进水分的转化并加快干燥速度。
最后，脱压阶段发生在干燥结束后。
在此阶段，为了移除残留的水分
和揮发溶剂，逐渐减小真空环境的压力。
通过脱压，可以将溶剂和水分从
材料中完全去除，以保持干燥后的材料的稳定性和质量。
脱压还有助于减
小材料中气体的残留量，以防止后续贮存和包装过程中产生气泡和膨胀。
总结起来，冻干工艺的原理是通过将生物材料或食品冷冻、干燥和脱
压的步骤，将其中的水分转化为气体，并从材料中去除，以实现快速而有
效地去除水分的目的。
这种工艺对于保持材料的结构完整性、延长贮存时
间和提高产品质量都具有重要意义。
同时，冻干工艺还可以应用于多个领域，如制药、食品加工和生物科技等。
冻干工艺的优化
对于需要添加溶剂或其他液体的物料，应精确控制液体的浓度和添 加量，以确保物料在冻干过程中的稳定性和干燥效果。
精细控制冻干处理过程
冷冻过程
通过调整冷冻速度和温度，确保物料在冷冻过程中形成稳 定的冰晶，避免冰晶形成过快或过慢导致干燥过程中出现 裂纹或变形。
升华干燥
控制升华干燥阶段的温度和真空度，使物料中的冰晶逐渐 升华成水蒸气，同时避免物料表面出现结晶或硬化现象。
冻干工艺的原理
01
02
03
冷冻
将产品在低温下快速冻结 ，使产品中的水分结晶成 冰。
升华
将产品在真空环境下加热 ，使冰直接从固态升华成 气态，从而去除水分。
解析干燥
在真空环境下，通过加热 使产品中的残余水分蒸发 ，达到干燥的目的。
冻干工艺的应用
医药领域
用于制备药品、生物制品 、医疗器械等，以延长保 质期和提高产品质量。
案例二：某中药冻干工艺的优化
总结词
中药冻干工艺优化
详细描述
针对中药材的特性，对冻干工艺进行优化，可以提高中药材的干燥效率、保存时 间和药效。优化措施包括选择合适的冷冻和干燥条件，减少干燥过程中的氧化和 挥发损失。
案例三：某化学药品冻干工艺的优化
总结词
化学药品冻干工艺优化
详细描述
通过对化学药品的冻干工艺进行优化，可以提高产品的纯度、结晶度和稳定性。优化措施包括控制结晶过程、干 燥温度和压力等参数，以获得高质量的化学药品。
解析干燥
在解析干燥阶段，应逐渐提高温度和真空度，以促进水蒸 气的排出和物料的进一步干燥，最终得到干燥、稳定的冻 干产品。
优化后处理流程
复水处理
对于需要复水的冻干产品，应选择合适的复水方法和条件，如热水 、冷水或真空复水等，以使产品快速恢复原有的形状和性质。
冻干工艺介绍
冻干工艺介绍嘿，朋友们！今天咱来唠唠冻干工艺。
你知道吗，冻干工艺就像是一场魔法！它能把那些湿漉漉、容易变质的东西变得超级厉害。
就好比是把新鲜的水果变成了脆脆的果干，却还保留着绝大部分的营养。
想象一下，你有一堆好吃的，可它们太容易坏啦，放不了几天就不行了。
这多让人头疼啊！但冻干工艺一来，嘿，问题解决啦！它就像一个超级英雄，把那些容易受伤的食物保护起来，让它们能长时间地陪伴我们。
冻干工艺其实挺简单粗暴的。
就是先把东西里的水分给弄走，让它们变得干干的。
但这可不是随随便便地弄干哦，是有讲究的。
得用一种特别的方法，让水分悄悄地溜走，还不伤害食物本身的美味和营养。
这就好像是给食物做了一次高级的美容护理。
把那些不好的东西去掉，留下好的。
经过冻干工艺处理过的食物，不仅能放好久好久，而且吃起来别有一番风味呢！你吃过冻干的草莓吗？哇，那口感，脆脆的，甜甜的，跟新鲜草莓不太一样，但就是好吃得让人停不下来！还有冻干的肉，那简直是肉食爱好者的福音啊！可以随时拿出来吃，方便极了。
冻干工艺可不只是在食品领域厉害哦，在其他地方也大显身手呢！比如在药品制造里，有些药品就得靠冻干工艺来保持稳定。
你说这冻干工艺是不是很神奇？它就像一个默默无闻的英雄，在我们生活的各个角落发挥着重要的作用。
咱再想想，要是没有冻干工艺，那我们得错过多少好吃的好玩的好用的呀！那些容易变质的东西该怎么办呢？只能眼睁睁地看着它们坏掉吗？那多可惜呀！所以说呀，冻干工艺真的是太重要啦！它让我们的生活变得更加丰富多彩，让我们能享受到更多的美好。
咱可得好好珍惜这个神奇的工艺，让它继续为我们服务，给我们带来更多的惊喜和快乐！这就是我对冻干工艺的看法，你们觉得呢？。
冻干工艺操作规程
冻干工艺操作规程一、冻干工艺概述冻干工艺是一种采用真空低温冷冻和干燥处理方法，将液态产品转变为固态产品的工艺。
冻干工艺广泛应用于食品、制药、化工等行业，具有保持产品原有香味、颜色、口感等特点，延长产品保质期的作用。
二、设备准备1.真空低温冷冻设备：确保设备正常运转，温度控制在适宜范围内。
2.干燥设备：设备内部清洁无异味，空气过滤系统正常运转。
3.控制设备：设备监控、温度控制器等检修完好。
三、原料准备1.根据产品的特性和具体要求，选择适宜的原料。
2.原料应经过清洗、消毒等处理，确保其卫生安全。
3.对于含有大量水分的原料，应先进行冰冻处理。
四、操作步骤1.将原料放入冷冻设备中进行冷冻，控制冷冻温度在-10℃以下。
2.冷冻完成后，将冷冻原料转入干燥设备中，确保干燥设备处于真空状态。
3.打开干燥设备的加热系统，在适宜的温度下进行加热。
4.同时打开设备的加热风扇，将风流通过物料之间，风速不可太大，以免原料过度干燥。
5.在干燥过程中，及时观察原料的干燥情况，确保不发生过度干燥或过度膨胀等情况。
6.当设备内部湿度较小时，可适当提高温度，加快干燥速度。
7.当原料达到所需干燥程度时，停止加热并关闭风扇。
8.关闭干燥设备的真空系统，并等待设备内压力恢复正常。
9.打开设备的出料口，将干燥好的产品取出，进行包装和存放。
五、安全注意事项1.在操作过程中，切勿将手或其他物品靠近设备的运转部件。
2.当干燥设备内部温度过高时，切勿直接用手接触设备，应使用隔热手套等防护措施。
3.当设备出现异常情况时，应立即停止操作并进行检修。
4.在操作过程中，应保持设备周围的通风畅通，确保操作人员的安全。
六、设备保养与维护1.对设备进行定期的清洁和保养，保证设备的正常运转。
2.定期检查设备的各项指标和安全系统，确保设备的安全性。
3.对设备的关键部位进行润滑和维护，延长设备的使用寿命。
七、记录与整理1.在操作过程中，及时记录关键环节和关键参数，便于后期的追溯和分析。
冻干工艺的优化
《冻干工艺的优化》xx年xx月xx日•冻干工艺简介•冻干工艺优化原因•冻干工艺优化方法•冻干工艺优化实例目•冻干工艺优化的发展趋势录01冻干工艺简介冻干工艺是一种将含水物质冻结成固态，然后在真空环境下加热升华去除水分，最终得到干燥产品的过程。
冻干工艺可用于生物制品、药品、食品等多种领域，是重要的工业干燥方法之一。
冻干工艺的原理基于物质的相变，即物质在不同温度和压力下会呈现不同的物态。
在冻干工艺中，含水物质先被冻结成固态，然后在真空环境下加热升华去除水分，最终得到干燥产品。
冻干工艺在生物制品、药品、食品等领域有广泛应用。
冻干工艺可以保护物质的结构和活性，提高产品的稳定性和储存期。
02冻干工艺优化原因冻干工艺受限于温度范围，无法处理热敏性和易氧化物质。
冻干工艺的局限性温度控制范围有限冻干工艺需要大量能源，成本较高。
能源消耗较大干燥速度受多种因素影响，难以精确控制。
干燥速度难以控制冻干工艺优化对产品质量的影响提高产品稳定性通过优化冻干工艺，可以提高产品的稳定性和保质期。
提升产品纯度和精度优化冻干工艺可以减少产品中的杂质和误差，提高产品的纯度和精度。
增强产品功能性合理调整冻干工艺可以增加产品的功能性，例如形成微晶结构以提高产品的吸附性和溶解性。
提高产量优化冻干工艺可以提高单位面积的产量，从而降低生产成本。
缩短生产周期通过优化冻干工艺，可以在更短的时间内完成产品的干燥和处理。
实现自动化生产通过优化冻干工艺，可以实现自动化生产，减少人工操作，提高生产效率。
冻干工艺优化对生产效率的影响03冻干工艺优化方法预冻方法的优化提升冻干效果，降低能耗总结词优化制冷剂的选择优化预冻速率优化预冻时间根据实际需求选用不同的制冷剂，如液氮、干冰等，以提升预冻效果和节能减排控制降温速率，避免产品在预冻过程中出现分层、裂纹等现象充分考虑产品特性和设备性能，合理设置预冻时间，以减少能耗和时间成本升华干燥阶段的优化提高干燥速率，降低产品损失总结词在保证产品质量的前提下，适当提高升华温度，以加快干燥速率控制升华温度通过调节升华湿度，避免产品在升华过程中出现过度干燥和裂纹等现象控制升华湿度合理设置升华压力，促进升华过程的进行，提高干燥速率优化升华压力完善干燥过程，提升产品质量总结词通过调节解吸温度，充分考虑产品特性和干燥需求，以完善干燥过程控制解吸温度避免产品在解吸过程中出现过度干燥和裂纹等现象，通过调节解吸湿度实现控制解吸湿度合理设置解吸压力，促进解吸过程的进行，提高干燥效果优化解吸压力解吸干燥阶段的优化优化干燥时间的控制降低生产成本，提高生产效率总结词设定合理的干燥时间采用先进的干燥控制系统对干燥过程进行实时监控充分考虑产品特性和设备性能，设定合理的干燥时间，以降低生产成本和提高生产效率通过采用先进的干燥控制系统，实现自动化、智能化控制，提高干燥效果和生产效率通过对干燥过程进行实时监控，及时调整干燥参数，以保证产品质量和降低能耗04冻干工艺优化实例某生物制品具有高活性、高保质期要求和高附加值等特性，需要采用冻干工艺来保证其稳定性和品质。
冻干工艺研究
冻干工艺研究
冻干工艺是一种将液体或溶液中的物质冻结并通过气化去除水分的过程。
它被广泛应用于食品、药品、生物制品等领域，可以有效保留物质的活性和稳定性。
在冻干工艺中，首先将液体样品放置在低温环境中冷冻，使其变为固态。
然后，通过在低温下施加适当的真空，将冰直接转变为气体，绕过液态的中间过程，这个过程称为气化。
在气化的过程中，水分会从固态直接转变为气态，从而达到去除水分的目的。
最后，冻干的样品可以存储在干燥的环境中，大大延长其保质期。
冻干工艺的研究主要包括以下几个方面：
1. 工艺优化：研究冻干工艺的最佳条件和参数，例如冻结速度、气化速度、真空度等。
通过优化工艺条件可以提高冻干的效率和产品质量。
2. 产品稳定性：研究不同物质在冻干过程中的稳定性，了解其在低温和真空环境下的变化规律，以及如何通过工艺调控来保持产品的稳定性和活性。
3. 产品质量：研究冻干产品的物理化学性质，如颗粒大小、形态、结构等，以及其对水分敏感性、溶解性等。
通过研究产品质量，可以进一步优化工艺，提高产品的实际应用性能。
4. 能耗与成本：研究冻干过程中的能耗和成本，寻找节能降耗
的途径，提高工艺的经济性和可行性。
冻干工艺研究的目标是将其应用于不同领域的产品制造中，实现高效、稳定和经济的冻干过程。
冷冻干燥的工艺流程
冷冻干燥的工艺流程冷冻干燥（Freeze Drying）是一种将易变质的物质在冷冻状态下去除水分的干燥方法，它能有效地保持物质的原有形态和活性成分。
冷冻干燥广泛应用于食品、药品、生物制品等领域，是一种重要的干燥技术。
本文将介绍冷冻干燥的工艺流程。
首先，冷冻干燥的第一步是冷冻。
在这一步骤中，将待干燥的物质置于低温环境中，使其迅速冷冻成固态。
冷冻的目的是将水分凝固，防止在后续的干燥过程中发生化学变化和微生物污染。
接着，是真空干燥。
在冷冻的基础上，将物质置于真空环境中，通过升温的方式使水分从固态直接转变为气态，绕过液态的阶段，这一过程称为升华。
真空干燥是冷冻干燥过程中最关键的一步，也是冷冻干燥能够实现高效干燥的关键所在。
最后，是干燥结束和收尾工作。
当物质中的水分基本被去除后，干燥过程即告结束。
此时，需要将物质从真空环境中取出，进行密封包装，以防止受潮。
在包装过程中，需要确保物质处于无菌状态，以保证产品的质量和安全性。
冷冻干燥的工艺流程简单清晰，但在实际操作中需要严格控制各个环节的参数，以确保干燥效果和产品质量。
同时，冷冻干燥设备的选择和维护也对工艺流程的稳定性和效率起着至关重要的作用。
总的来说，冷冻干燥的工艺流程包括冷冻、真空干燥和干燥结束和收尾工作三个主要环节。
通过合理控制各个环节，可以实现物质的快速干燥，并保持其原有的形态和活性成分。
冷冻干燥技术的不断发展和完善，将为食品、药品、生物制品等领域的生产提供更多可能性，也将为人类的健康和生活质量带来更多益处。
冻干工艺确认
冻干工艺确认一、冻干原理介绍冻干工艺是一种通过冷冻和升华过程去除水分的方法。
在冷冻阶段，物料被冷却到冰点以下，水分形成冰晶。
在升华阶段，冰晶直接从固态转化为气态，从而去除水分。
冻干工艺具有较好的保存物料原有结构和营养成分的优点，广泛应用于药品、食品、生物制品等领域。
二、设备与工具介绍冻干工艺需要使用冻干机来实现。
冻干机主要由制冷系统、真空系统、加热系统和控制系统等组成。
常用的工具有称量纸、量筒、烧杯、移液管等，用于物料的称量、配制和转移等操作。
三、物料准备与处理在物料准备阶段，需要根据工艺要求对物料进行筛选、清洗和预处理。
对于一些特殊物料，需要进行特定的处理，如破碎、混合、调节pH值等。
物料的处理过程需严格控制，确保其质量和纯度满足要求。
四、操作过程确认操作过程确认是确保冻干工艺稳定和可靠的关键环节。
在操作过程中，需要确认物料的配制、装盘、搁架的摆放、温度和真空度的控制等步骤的准确性和合理性。
此外，还需要根据物料的特性和要求调整工艺参数，以达到最佳的冻干效果。
五、质量检测与控制质量检测和控制是确保冻干工艺产品质量的重要措施。
在检测和控制过程中，需要对物料的成分、颜色、水分含量等指标进行检测和分析。
同时，还需要对冻干产品的外观、结构、营养成分等进行评估和检测，确保产品符合相关标准和客户要求。
六、冻干效果评估冻干效果评估是对冻干工艺效果的评价和总结。
评估内容包括冻干产品的外观、含水量、复水性、营养成分保留情况等。
通过对这些指标的综合评价，可以对冻干工艺的效果进行全面的评估和总结，为后续的工艺改进和优化提供依据。
七、安全风险评估在冻干工艺过程中，可能存在一些安全风险，如机械故障、电气事故、化学品泄漏等。
因此，需要对整个工艺过程进行安全风险评估，识别潜在的安全隐患，并采取相应的措施进行预防和控制。
同时，还需要加强员工的安全培训和教育，提高员工的安全意识和应急处理能力，确保生产安全。
冻干工艺流程详解
冻干工艺流程详解冻干工艺流程是一种将液体物质冻结并在低温下将水分从固态直接升华为气态的工艺。
它是一种广泛应用于食品、医药、化工等行业的物料保存和加工方法，可以有效保留物料的原有特性和性能。
下面将详细介绍冻干工艺的流程。
冻干工艺可以分为四个主要步骤：预处理、冷冻、干燥和收获。
每个步骤都有其特定的目的和操作方法。
第一步是预处理。
在这一步骤中，需要对待冻干的物料进行处理，以确保物料能够在接下来的步骤中处理得到最佳效果。
预处理的具体操作包括清洗、浸渍和切片等。
清洗可以去除物料表面的污垢和杂质，浸渍可以使物料更容易冷冻和干燥，而切片可以增加物料的表面积，以便更容易获得均匀的冻结和干燥效果。
第二步是冷冻。
在这一步骤中，物料需要被迅速冷冻，通常使用液氮或制冷剂进行冷却。
冷冻的目的是将物料中的水分迅速冻结，形成固态的冰晶。
冰晶的形成可以防止水分在干燥过程中形成大的冰块，从而保证物料能够均匀地升华。
第三步是干燥。
在这一步骤中，冷冻的物料需要在真空条件下进行干燥。
干燥的目的是通过升华的方式从物料中移除水分。
在干燥过程中，物料需要经历三个阶段：预冷冻阶段、主冻干阶段和次冻干阶段。
在预冷冻阶段，物料温度需要在冷冻点以下保持一段时间，以恢复冷冻的平衡。
在主冻干阶段，冻干设备将物料从固态直接升华为气态，将水分从固态转化为气态。
在次冻干阶段，设备将剩余的溶液蒸发掉，以确保物料中不会残留过多的水分。
整个干燥过程需要一定的时间，通常需要几小时到几天不等。
第四步是收获。
在干燥完成后，冻干设备会提示操作人员将干燥的物料从设备中取出。
操作人员需要小心处理，避免物料受到污染或损坏。
收获后的冻干物料可以进行包装、存储和运输。
总之，冻干工艺是一种将液体物料快速冻结并在低温下将水分直接升华为气态的工艺。
它可以保留物料的原有特性和性能，并广泛应用于食品、医药、化工等行业。
冻干工艺的流程包括预处理、冷冻、干燥和收获四个主要步骤，每个步骤都有其特定的目的和操作方法。
冻干工艺知识
冻干工艺知识一、冻干原理冻干，又称升华干燥，是一种将物料冷冻后进行干燥的方法。
其原理是将含水物料冻结至共晶点以下，使水分从固态直接升华成气态，并在抽真空的条件下除去水蒸气而达到干燥的目的。
二、冻干过程冻干过程主要包括以下几个步骤：1. 预处理：将物料进行适当的处理，如清洗、切割、混合等，以适应冻干设备的要求。
2. 冷冻：将物料快速冷冻至共晶点以下，使物料中的水分形成固态冰晶。
3. 升华干燥：在真空条件下，将冰晶从物料中升华成水蒸气，并由真空系统排出。
4. 解吸和清理：在干燥过程中，物料内部残存的水分和气体也需要被排出，以获得更好的干燥效果。
5. 取出：干燥完成后，将干燥好的物料从冻干设备中取出。
三、冻干设备冻干设备主要包括以下几个部分：1. 制冷系统：用于将物料冷冻至共晶点以下。
2. 真空系统：用于在干燥过程中排除水蒸气和其他气体。
3. 加热系统：用于提供升华干燥所需的热量。
4. 控制系统：用于控制整个冻干过程的运行和监测。
5. 物料托盘：用于承载物料进行冻干。
四、冻干产品特点1. 保持原有形状：冻干后的物料保持原有的形状和结构，不会出现萎缩或变形。
2. 复水性好：冻干后的物料加水后可以迅速吸水膨胀复原，保持原有营养成分和口感。
3. 低温操作：冻干工艺在低温下进行，可以保持物料的活性成分和营养成分，有利于保存食品和生物制品等敏感物料。
4. 节能环保：冻干工艺无需加热，避免了高温对物料的破坏和环境污染，具有节能环保的优点。
5. 长保质期：由于水分含量极低，冻干产品具有较长的保质期。
6. 高附加值：冻干产品由于其独特的性质和高品质，往往具有高附加值，可以用于食品、药品、生物制品等领域。
五、冻干应用冻干工艺广泛应用于以下领域：1. 食品工业：如速溶茶、果汁、方便面等食品的生产。
2. 生物制药：用于药品和生物制品的保存和研究。
3. 农业：用于农产品的加工和保存，如水果、蔬菜、花卉等。
4. 其他领域：如电子行业用于精密仪器的防潮保存，航空航天领域用于水分的排除等。
冻干工艺的优化
VS
详细描述
在食品冻干工艺的优化中，研究者针对不 同的食品种类，改进了预处理方法，如切 分大小、灭酶等。同时，调整了干燥温度 和时间，以获得最佳的干燥效果。优化后 的工艺使得冻干食品具有更好的复水性和 口感，能够更好地保留食品原有的营养成 分和风味。
某生物制品冻干工艺的优化
总结词
通过选择合适的保护剂和优化冻干过程中的 参数，保护生物制品的活性和稳定性。
在药品冻干工艺的优化过程中，通过实验研究，调整了冻干过程中的升华温度、解析温度和时间等关键参数。优 化后的工艺显著提高了药品的干燥效果，减少了残留水分，增强了药品的稳定性，为药品的质量和保存期提供了 更好的保障。
某食品冻干工艺的优化
总结词
通过改进食品的预处理、干燥温度和时 间的设置，提高食品的复水性和口感。
冻干工艺的优化
汇报人： 2024-01-08
目录
• 冻干工艺简介 • 冻干工艺的优化目标 • 冻干工艺的优化方法 • 冻干工艺的优化实例 • 冻干工艺的未来发展
01
冻干工艺简介
冻干工艺的定义
• 冻干工艺是一种通过冷冻和升华过程去除水分的方法，将含水 物料冷冻成固态，然后在真空条件下使冰直接升华为水蒸气， 从而获得干燥产品。
详细描述
在某生物制品冻干工艺的优化中，研究者筛 选了多种保护剂，并确定了最佳配比。同时 ，通过实验确定了最佳的冻干参数，如降温 速度、升华和解析温度等。优化后的工艺有 效地保护了生物制品的活性和稳定性，为其 长期保存和运输提供了更好的解决方案。
05
冻干工艺的未来发展
新型冻干技术的研发
真空压力控制技术
控制干燥过程
通过精确控制干燥温度、 压力和时间，确保产品在 干燥过程中保持最佳状态 ，避免产品变性或降解。
现代冻干工艺技术
现代冻干工艺技术现代冻干工艺技术是一种用于制备和保存食品、药品和生物制剂的先进技术。
冻干工艺技术通过将物质在低温下冻结，并施加适当的真空条件，使水分在固态下直接从冰晶转变为水蒸气，从而使物质中的水分得以去除，同时保持物质的结构和活性成分。
这种工艺技术是一种非常有效的保存方法，能够延长产品的保质期，同时又不会损害产品的质量和营养价值。
现代冻干工艺技术主要包括以下几个步骤：首先，选择合适的原料。
冻干工艺技术适用于各种食品、药品和生物制剂，但不同的原料在冻干过程中的适应性和工艺参数也不同，因此要根据产品的特性和要求选择合适的原料。
其次，进行预处理。
预处理的目的是将原料进行清洗、切割、浸泡等处理，以去除杂质，提高冻干效果。
然后，进行冷冻。
冷冻是将原料在低温下迅速冷冻成冰晶，以便后续的冻干过程能够更好地进行。
接着，进行真空处理。
真空处理是将冷冻的原料置于真空条件下，将外围压力降低至合适的水平，以促进水分的升华。
在真空条件下，水分从固态转变为气态，直接从冰晶中蒸发出去，从而实现冻干的效果。
最后，进行恢复和包装。
恢复是将冻干的产品暴露在适当的温度和湿度条件下，以使其吸收周围的水分，并恢复到原本的形态和活性。
恢复后的产品需要进行包装，以保护其质量和稳定性。
现代冻干工艺技术相对于传统的干燥技术具有许多优势。
首先，冻干工艺技术能够在低温下进行，避免了高温对产品的热敏性损害。
其次，冻干工艺技术能够保持产品的结构和活性成分，使产品质量更加稳定。
此外，冻干工艺技术能够在较短的时间内完成，提高了生产效率。
尽管现代冻干工艺技术具有许多优势，但其也存在一些挑战和限制。
例如，冻干工艺技术的设备和操作成本较高，对投资和技术要求较高；冻干过程中的温度和真空参数的选择也需要在一定范围内进行调整，以适应不同原料的要求。
综上所述，现代冻干工艺技术是一种高效、先进的食品、药品和生物制剂保存技术。
通过合理选择原料、进行预处理、冷冻、真空处理和恢复等步骤，可以实现产品的冻干和保存。
冻干工艺流程
冻干工艺流程
《冻干工艺流程》
冻干工艺流程，又称冷冻干燥技术，是一种将液体或溶解状态下的物质在低温下冷冻，然后将水分通过升华过程直接转化为气体，从而得到干燥的工艺方法。
该工艺流程广泛应用于食品、药品、生物制品、化工和材料科学等领域，以保持物质的活性和品质。
冻干工艺流程的主要步骤包括：预冷、初冷、真空、升温和除罐。
首先，在预冷阶段，将物料放置于低温环境中，使得水分迅速冻结并形成固态。
接着，将冻结的物料送入真空冷冻干燥设备中，开始真空过程，使得冰晶直接升华为水蒸气，而不经过液态阶段，从而达到快速干燥的目的。
在升温阶段，将升温至室温，并在最后的除罐阶段，将干燥的物料分装入密封容器中，以便储存和运输。
冻干工艺流程通过控制温度、压力和时间等参数，可以有效地保持原料的品质和活性成分。
另外，该工艺流程还具有低温保存、易于贮藏、携带方便等优点，因此受到广泛的应用和推崇。
总之，冻干工艺流程是一种重要的干燥技术，通过控制温度和真空等条件，能够实现对物料的快速干燥并保持其活性成分。
随着科学技术的不断发展，冻干工艺流程在各个领域的应用前景将会更加广阔。
冻干工艺简介
冻干工艺简介冻干工艺，这可是个相当有趣的玩意儿！咱们先来说说啥是冻干工艺。
简单来讲，冻干工艺就是把含有水分的东西在低温真空环境下，让水分直接升华，变成干的。
这就好比冬天晾衣服，在特别冷又干燥的地方，衣服上的水不是变成水流走，而是直接变成水蒸气跑掉了。
我记得有一次，我自己在家想尝试做个简单的冻干水果。
我买了一堆新鲜的草莓，那草莓红彤彤、水灵灵的，看着就特别诱人。
我把草莓切成小块，小心翼翼地放进了冰箱的冷冻室。
过了好几个小时，我满心期待地把冻得硬邦邦的草莓拿出来，准备开始我的“冻干实验”。
我找了一个密封的盒子，把草莓放进去，然后用吸管在盒子上扎了几个小孔，就当是简陋版的真空设备啦。
接下来就是漫长的等待。
我隔一会儿就去看看，心里那个着急啊，就盼着能快点看到成果。
经过了大半天的时间，我终于打开了盒子。
哇，草莓变得干干的了，但是颜色还挺鲜艳。
我尝了一口，嗯，口感脆脆的，保留了草莓的一点点甜味，但和新鲜草莓的口感那可是大不一样。
这就是一个小小的、不太成功的冻干尝试，但也让我对冻干工艺有了更直观的感受。
回到正题，冻干工艺在食品行业的应用那可太广泛啦！比如说咱们常吃的冻干水果片，像香蕉片、苹果片，还有冻干蔬菜，像西兰花、胡萝卜。
这些经过冻干处理的食品，既能保留住大部分的营养成分，又方便储存和携带。
在医药领域，冻干工艺也发挥着重要作用。
有些药品对温度和湿度特别敏感，如果用普通的方法保存，很容易失效。
这时候冻干工艺就派上用场了，把药品冻干处理后，能大大延长它们的保质期，保证药效。
冻干工艺的优点可不少。
首先，它能最大程度地保留物质的原有结构和营养成分。
不像烘干或者晒干，会因为高温导致营养流失或者结构改变。
其次，冻干后的产品重量轻、体积小，方便运输和储存。
而且，冻干产品在加水后能迅速恢复原状，就像变魔术一样。
不过，冻干工艺也不是完美的。
它的成本相对较高，设备也比较复杂。
而且，对于一些含水量特别高的物质，冻干的时间会很长。
冻干工艺
(二)冷冻干燥制品的工艺
水溶液
预先冻结
升华除去水分
高温低压
再干燥
干燥
(二)冷冻干燥制品的工艺
• 1. 测定产品共熔点 • 新产品冻干时，先应测出其低共熔点 (eutectic point)，然后控制冷冻温度在低共 熔点以下，以保证冷冻干燥的顺利进行。 • 低共熔点是在水溶液冷却过程中，冰和溶 质同时析出结晶混合物(低共溶混合物)时的 温度。 • 测定低共熔点的方法有热分析法和电阻法， 热分析法通过绘制冷却曲线就可求出。
第五节 注射用无菌粉末
• 注射用无菌粉末简称粉针。凡是在水溶液 中不稳定的药物，如青霉素G、先锋霉素 类及一些医用酶制剂(胰蛋白酶、辅酶A)及 血浆等生物制剂，均需制成注射用无菌粉 末。 • 将冷冻干燥法制得的粉末，称为注射用冷 冻干燥制品， • 而用其它方法如灭菌溶剂结晶法、喷雾干 燥法制得的称为注射用无菌分装产品。
(4)再干燥：当升华干燥阶段 完成后，为尽可能除去残余的水， 需要进一步干燥。 • 再干燥温度，根据制品性质确定， 如0℃、25℃等。制品在保温干 燥一段时间后，整个冻干过程即 告结束
(三) 冷冻干燥过程中常出现的异常现象及处理方 法
• 1.含水量偏高 • 装入容器液层过厚，超过10～15mm； • 干燥过程中热量供给不足，使蒸发量减少； 真空度不够，冷凝器温度偏高等，均可造 成含水量偏高， • 可采用旋转冷冻机及其它相应的办法解决。
(二)生产工艺
• 1. 原材料准备 • 安瓿或小瓶及胶塞均按本章第三节和第四 节所述方法处理，但均需进行灭菌。 • 无菌原料可用灭菌结晶法、喷雾干燥法制 备，必要时需进行粉碎，过筛等操作，
• 2. 分装 • 分装必须在高度洁净的无菌室中按照无菌 操作法进行。 • 用人工或机器分装，分装机宜有局部层流 装置。
冻干工艺基础及经验汇总
冻干工艺一、技术简介：真空冷冻干燥就是先将制品冻结到共晶点温度以下，使水分变成固态得冰，然后在适当得温度与真空度下，使冰升华为水蒸气。
再用真空系统得冷凝器(水汽凝结器)将水蒸气冷凝，从而获得干燥制品得技术。
技术优点：（1）它就是在低温下干燥，不使蛋白质、微生物之类产生变性或失去生物活力。
这对于那些热敏性物质，如疫苗、菌类、毒种、血液制品等得干燥保存特别适用。
（2）由于就是低温干燥，使物质中得挥发性成分与受热变性得营养成分损失很小，就是化学制品、药品与食品得优质干燥方法。
（3）在低温干燥过程中，微生物得生长与酶得作用几乎无法进行，能最好地保持物质原来得性状。
（4）干燥后体积、形状基本不变，物质呈海棉状，无干缩；复水时，与水得接触面大，能迅速还原成原来得性状。
（5）因系真空下干燥，氧气极少，使易氧化得物质得到了保护。
（6）能除去物质中95～99%得水分，制品得保存期长二、冻干流程样品预冻、升华干燥（第一干燥阶段）、解析干燥（第二干燥阶段）以及干燥后保存：2、1样品预冻阶段：2、1、1 预冻过程变化溶液在冷冻过程中溶质与溶剂存在一个相互分离得过程，大多数冻干药品就是以水为溶剂，所以以水为例来说明溶液得凝结过程。
随着温度得下降到某一温度时，水开始结晶，这时得温度就是制品得过冷温度。
由于结晶放热，制品温度开始升高后再下降，随着水结晶得增加，溶液得浓度会增加（为了有利于干燥，一般冻干产品溶液配制成含固体物质4%-15%得稀有溶液）。
此外，根据产品得性质不同，这时会有两种情况：一种就是溶质可以结晶得产品，随着制品温度得下降，稀溶液变为浓溶液，并逐步成为饱与溶液，温度继续降低时，由于溶解度降低，将会有溶质析出，最后成为冰晶体与溶质晶体得共晶混合物，晶体得大小与冷冻速率有关，这时得温度就就是产品得共晶点温度。
这个过程也就是一个放热过程，在冷冻曲线上也出现过冷与平台。
另一种就是溶质不结晶得产品，随着制品温度得下降，稀溶液变为浓溶液，温度继续降低时，溶液以玻璃态形式冻结，这时得温度就就是产品得冻结温度。
医疗器械冻干工艺
医疗器械冻干工艺医疗器械冻干工艺（Medical Device Lyophilization Process）随着医疗技术的不断发展，越来越多的医疗器械需要采用冻干工艺进行处理。
医疗器械冻干工艺是指将医疗器械在低温条件下冷冻，然后在真空条件下加热，使其中的水分由固态直接转变为气态，从而达到干燥的目的。
该工艺具有许多优点，如能够保持医疗器械的原有形态和活性，延长其保存期限，提高其稳定性等。
医疗器械冻干工艺的主要步骤包括预处理、冷冻、真空干燥和封装。
首先，对需要进行冻干的医疗器械进行预处理，包括清洗、消毒和去除多余的液体等。
然后，将器械放置在专用的冷冻器中进行冷冻，使其中的水分迅速冷凝为固态。
接下来，将冷冻的器械转移到真空干燥器中，通过加热使其中的水分由固态直接转变为气态，从而实现干燥的目的。
最后，将冻干的器械进行封装，以保持其干燥状态，并防止外界的污染。
在医疗器械冻干工艺中，温度和压力是两个重要的参数。
冷冻过程中，需要控制器械的温度在适当的范围内，通常为-40℃至-80℃。
在真空干燥过程中，需要逐渐升高器械的温度，通常为20℃至60℃，以促进水分的挥发。
同时，通过调节真空度，可以控制水分的蒸发速率和器械的干燥时间。
医疗器械冻干工艺中的关键问题是如何保持器械的原有形态和活性。
在冻干过程中，由于水分的迅速挥发，可能会导致器械的结构破坏或活性物质的失活。
为了解决这个问题，可以采用一些辅助剂，如保护剂和稳定剂，来保护器械的结构和活性。
此外，还可以通过控制冻干的速率和温度梯度等参数，来减少对器械的影响。
医疗器械冻干工艺在医疗领域中有着广泛的应用。
例如，一些生物医用材料，如骨髓移植材料和蛋白质药物，需要采用冻干工艺进行处理，以保持其活性和稳定性。
此外，一些高精度的医疗器械，如微型电子器件和生物芯片，也需要通过冻干工艺来制备。
医疗器械冻干工艺不仅可以提高医疗器械的质量和效果，还可以减少对环境的污染和资源的浪费，具有重要的实际意义和应用价值。
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冻干工艺技术
Freezing Drying Procedure Intruduction
2020年5月7日1时8分
惠迪森药业培训大讲堂
1
目录
COMPANY
01 冻干技术起源 Origin of Freezing Dry Technology
03 药物的冻干 Pharmaceutical Lyophilization
惠迪森药业培训大讲堂
9
PART 03
药物的冻干
Pharmaceutical Lyophilization
2020年5月7日1时8分
惠迪森药业培训大讲堂
10
冻干工艺流程图
西林瓶 清洗灭
菌
胶塞清 洗灭菌
配液无 菌过滤
灌加 装塞
冻干
轧盖
2020年5月7日1时8分
惠迪森药业培训大讲堂
11
药品冻干工艺的优势
一般在1~1.5h达到指定温度，并保持1~2h， 使样液冻结充分。
2020年5月7日1时8分
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18
一次干燥
在较高的真空度下,升温至略低于 共晶点，使冰直接升华为水蒸汽
01
此过程真空一般控制在13~30Pa；
02
03 此过程通常可以排除90%的水分 04 干燥完毕后应继续保持1~1.5h,以排
除干燥箱中残余的水蒸汽
2020年5月7日1时8分
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二次干燥
基本过程
当温度升至制品允许的最高温度，并保持2h以上；
重点判断--压力升测试
一般关闭真空后1min内压力上升小于1Pa，残余的水分在 1%~2%
2020年5月7日1时8分
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20
前箱
板层、产品存放
真空系统
2020年5月7日1时8分
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预冻过程
将溶液中的自由水固化，赋予干后产品与干 燥前相同的形态，防止抽真空干燥时起泡、 浓缩和溶质移动等不可逆变化发生，尽量减 少由温度引起的物质可溶性减少和生命特性 的变化。
冻干箱内预冻法：直接把产品放置在冻干机 内的多层搁板上，由冻干机的冷冻机来进行 冷冻。
无菌冻干工艺
设备的大小：配液罐、冻干机、灌装 机速度、溶液保持时间
一个配液工序、灌装周期、一个冻干 机内
固定不变，但是每批的原料量根据含 量计算
蠕动泵、时间压力、柱塞泵
半压塞
2020年4月28日3时22分
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14
工艺举例
无菌分装工艺
原料湿计含量：90% 产品规格：1.0g 原料批量：50kg
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8
制药行业应用
水溶液不稳定的产品
冷冻干燥能排除95-9敏感、氧敏感的产品
在真空下进行干燥，物料处于高度缺氧状态下，容 易氧化的物质得到了保护。 冷冻干燥在低温下进行，如蛋白质、微生物之类， 不会发生变性或失去生物活力。
2020年5月7日1时8分
分装装量 =1.0g/0.9=1.111g
批量
=50kg/1.111g=4.5 万
冻干工艺
批量：5万 产品规格：1.0g 原料1湿计含量：90% 原料批量1：50kg 原料2湿计含量：88% 原料2使用量？
灌装量：5g
单批原料用量： 50000*1.0g/0.9=55.
56kg
批号2 原料投料量： （50000*1.0g-50*0.9）/0.88
药物是在低温真空条件下进行干燥的，所以 分解率很低，纯度高；
冻干制品遇水极易溶解，立即恢复原有的药 物性质；
冻干制品含水量为0.5%，较轻，可长期保存， 便于运输。
冻干制品基本保持原溶液冻结时的体积，疏 松多孔、外形美观、色泽均一；
污染机会少，异物少，能够改善药物的溶解 性能,提高制剂的澄明度。
装量准确，因为药物是以溶液形式填装进入 容器，可以精确到μg。
2020年5月7日1时8分
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6
2020年5月7日1时8分
食品行业的应用
好处多多
不易变质、营养成分保留、色香味俱全、
便利多多
轻、保质期长
惠迪森药业培训大讲堂
7
2020年5月7日1时8分
生物行业的应用
热稳定性差的生物制品，生化类制品， 血液制品，基因工程类制品等药物冻 干
为保持生物组织结构和活性，外科手 术用的皮层、骨骼、角膜、心瓣膜等 生物组织的处理；
控制真空度
2020年5月7日1时8分
冻干机
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冷井
捕捉水
制冷系统
提供冷源，控制板层温度和冷井温度
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冻干过程中如何保证无菌
泄露率测试
采用箱体真空状态下保持，看腔体压 力上升的情况，一般标准0.01Pa/L*S， 初始真空度为1pa
波纹管检漏
波纹管主要是链接液压杆和箱体的软 结构，一般也是用加压的方式，根据 压力的上升情况判断泄露
过滤器灭菌和完整性检测
空气或者氮气进入冻干机都是经过无 菌过滤器除菌后进入的，那么过滤器 需要在线灭菌，和定期的完整性检测
在线CIP/SIP
冻干机一般都配有在线清洗和在线灭 菌的功能，保证密封的情况在实现灭 菌。
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感谢聆听
2020年5月7日1时8分
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2020年5月7日1时8分
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PART 04
冻干工艺
Lyophilization Procedure
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16
冻干的基本过程
一次干燥
将制品中的冰晶以升华方式除去
预冻
将制品冻结成固态
二次干燥
将残留于制品的水分在较高温度下蒸发一部分， 使残余水分达到预定要求。
02 冻干技术的应用 Using of Freezing Dry Technology
04 冻干工艺 Lyophilization Procedure
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2
PART 01
冻干技术起源
Origin of Freezing Dry Technology
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3
发展的进程
英国科学家华莱斯顿首首次次发实明现血清的冷用冻于干为燥军队保存青霉其素他及产血业浆相继应用冷冻干燥技术
1909年
1935年
1950年
1813年
1933年
1940年
1980年
沙克尔首次对生物制品引进起行各冻国干学者的重各视种与形研式究的冷冻干燥设备相继出现
2020年5月7日1时8分
2020年5月7日1时8分
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冻干工艺流程图
西林瓶 清洗灭
菌
胶塞清 洗灭菌
配液无 菌过滤
灌加 装塞
冻干
轧盖
2020年5月7日1时8分
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13
和无菌分装工艺的不同点
项目 批量依据
批的定义
装量设定
装量控制 压塞方式
无菌分装工艺 原料药的批量，分装时间
同一批原料药、一个生产 周期内 每批根据原料药含量而改 变 螺杆行程 全压塞
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4
发展的进程
20世纪中期 食品行业
食品的保险、储存、航天食品
20世纪初期 医药行业
生物细胞、血清、微生物
20世纪80年代 引入中国
食品、医药
目前
工业化应用于食品和医疗
2020年5月7日1时8分
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5
PART 02
冻干技术的应用
Using of Freezing Dry Technology