【精选资料】临床药理学-复习题

第一章

II期临床试验设计符合的“四性原则”不

包括：（）

A．代表性 B．重复性 C．随机性

D．双盲性 E. 合理性

药物临床试验中保障受试者权益的主要措

施有：（）

A．GCP+伦理委员会 B．知情同意书+GCP C．SOP+QC+GCP

D．知情同意书+伦理委员会

E．SOP+GCP.

治疗作用初步评价阶段为（）

A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验

E、以上都不是

针对健康志愿者进行的临床试验为（）A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验

E. 以上都不是

耐受性试验属于（）

A． I期临床试验 B．II期临床试验C．III期临床试验 D．IV期临床试验E、以上都不是

下列哪种说法正确的是（）

A．Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验B．Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径

C．Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价

D．Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例E. 以上都正确

临床试验中必须遵循（）（）（）三项基本原则。

1期临床试验是在人体进行新药研究的起始期，对象主要是（）。主要目的是（）（）（）。

为保障受试者的权益，保证临床试验的科学性，发达国家先后制定（）

临床药理学的研究内容（5点）

临床药理学药效学研究目的（2点）

第三章

下列哪项不是常用的血药浓度监测方法（）A 分光光度法 B 气相色谱法C 高效液相色谱法 D 免疫学方法E 容量分析法

一般情况下，下列哪项可以间接作为受体部位活性药物的指标（）

A 口服药物的剂量

B 血浆中活性药物的浓度

C 药物的消除速率常数

D 药物的吸收速度

E 药物的半衰期

血药浓度的影响因素不包括（）

A 生理因素

B 病理因素

C 药物因素

D 环境因素

E 心理因素

治疗药物监测的基本步骤包括（）（）（）（）（）。

治疗药物监测TDM的定义

治疗方案的调整（根据血药浓度调整剂量）某哮喘病人口服茶碱，每8小时一次，每次100mg，两天后在服药前采血（谷浓度），测得血药浓度 4.0μg/ml，求该病人的调整剂量？

解：茶碱的t1/2为7.7小时，两天后已达稳态。茶碱的有效浓度最低值一般为7μg/ml，因此设C’=8μg/ml，原剂量D＝100×3，测得血药浓度C＝4.0μg/ml。代入上式得：D’=100×3 ×8/4 = 600 mg。若按每日3次给药，则每次剂量为200mg。即每次剂量由原100mg，调整为每次剂量200mg。

第四章

最低有效浓度与最低中毒浓度之间的血药浓度范围称为（）

A．有效血药浓度范围

B．治疗指数

C．稳态血药浓度

D．目标浓度

E. 安全范围

右图中“A”表示的意义为（）

A．起效时间

B．疗效持续时间

C．作用残留时间

D．最大效应时间

右图中“B”表示的意义

为（）

A．起效时间

B．疗效持续时间 C．作用残留时间D．最大效应时间 E. 达峰时间

右图中“C”表示的意义为（）

A．起效时间 B．疗效持续时间C．作用残留时间 D．最大效应时间

应用竞争性拮抗药后，受体激动药的量效曲线变化表现为:（）

A． Emax不变，曲线右移

B． Emax下降，曲线下移

C． Emax不变，曲线左移

D． Emax下降，曲线上移

E. Emax不变，曲线不变

部分激动剂的特点为（）

A．与受体亲和力高而无内在活性

B．与受体亲和力高有内在活性

C．具有一定亲和力，但内在活性弱，增加剂量后内在活性增强

D．具有一定亲和力，内在活性弱，低剂量单用时产生激动效应，高剂量时可拮抗激动剂的作用

名解：量效曲线，治疗指数，受体脱敏，竞争性拮抗药，非竞争性拮抗药

药物的量效曲线可分为（）和（）两种。从（）曲线中可获得ED50及LD50的参数。

年龄的因素可以影响药物的效应主要表现于（）和（），前者多因其全身器

官（），而后者多因（）。

第六章

下列哪种说法正确的是（）

A．Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验B．Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径

C．Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价

D．Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例E. 以上都正确

《药物临床试验质量管理规范》适用于（）

A 药品进行各期临床试验

B 人体生物利用度试验

C药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验

D 生物等效性试验

E 药品的毒性试验

药物的临床研究包括（）

A 临床试验

B 生物等效性试验C临床试验和生物等效性试验

D 药理毒理试验

E 动物药代动力学试验

扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性（）

随机盲法对照临床试验，对新药的有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量（）

初步的临床理学及人体安全性评价试验（）

观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为新药的给药方案提供依据（）

A I期临床试验

B II期临床试验

C III期临床试验

D IV期临床试验E生物等效性试验

名解： GCP、临床试验、伦理委员会、知情同意

Ⅱ期临床试验设计符合“四性原则”，即