中国药典2015版第一部附录va检测花青素
高效液相色谱法同时测定羟基红花黄色素A和大黄素在骨折挫伤胶囊中含量
高效液相色谱法同时测定羟基红花黄色素A和大黄素在骨折挫伤胶囊中含量摘要：目的：分析高效液相色谱法同时测定羟基红花黄色素A和大黄素在骨折挫伤胶囊中含量。
方法：色谱柱为Waterssun-fire－C18柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相为甲醇（A）－0.2％磷酸溶液（B）梯度洗脱（0～9min时15％A，9～10min时15％A～85％A，10～25min 时85％A)，检测波长为403nm（0～10min）、254nm（10～25min），流速为1.0mL／min，柱温为35℃，进样量为10μL。
结果：羟基红花黄色素A、大黄素的质量浓度分别在2.12～29.68μg／mL（r＝0.9998）和2.04～28.36μg／mL（r＝0.9998）范围内与峰面积线性关系良好；平均加样回收率分别为99.27％和99.55％，RSD分别为1.83％和1.18％(n＝9）。
结论：该方法简单、专属性强、重复性好，可用于骨折挫伤胶囊中红花药材和大黄药材的质量控制。
骨折挫伤胶囊由猪骨、炒黄瓜子、煅自然铜、红花、大黄、当归、醋乳香、醋没药、血竭、土鳖虫10味药材组方，具有舒筋活络、接骨止痛的功效，主治跌打损伤、消肿散瘀、扭腰岔气等症[1]1188。
现行质量标准收载于2015年版《中国药典（一部）》，含量测定项下仅以血竭素为指标成分来控制血竭的质量，未对处方中红花和大黄等药材进行质量控制。
方中红花活血通经、散瘀止痛，主要成分为羟基红花色素A[1]151；大黄逐瘀通经、跌打损伤，主要成分为大黄素[1]23。
目前，关于该制剂中羟基红花色素A和大黄素的含量测定采用不同液相色谱法进行单独测定[2－3]，耗时费力。
本研究中拟建立同时测定该制剂中羟基红花色素A和大黄素含量的高效液相色谱（HPLC）法，为控制该制剂的质量提供参考。
现报道如下。
1、仪器与试药1.1 仪器Agilent1260型高效液相色谱仪，配置G1315D型DAD检测器（美国Agilent公司）；AUW －220D型电子天平（日本岛津公司，感量为0.01mg）；KQ－300DE型超声清洗器（昆山超声仪器有限公司）。
花青素检测内容和方法
花青素检测内容和方法花青素检测是一项重要的化学分析技术，用于测定植物和食品中的花青素含量。
花青素是一类常见的天然色素，具有抗氧化和抗炎作用，因此对其含量进行快速和准确的测定具有重要的科学和应用意义。
以下为50条关于花青素检测内容和方法的详细描述：1. 花青素是一类具有紫、蓝、红等颜色的天然色素，主要存在于植物的花朵、果实和叶子中。
2. 花青素的主要类型包括花色素苷、原花青素和异花青素等，它们在植物中起着色素和抗氧化作用。
3. 花青素检测的方法包括分光光度法、高效液相色谱法、质谱法等，常用的是分光光度法和高效液相色谱法。
4. 分光光度法是利用物质吸收特定波长的光线进行测定，通过比色法或比浊法来测定花青素的含量。
5. 高效液相色谱法是利用高效液相色谱仪进行测定，通过分离和检测样品中的花青素成分来计算含量。
6. 质谱法是利用质谱仪进行测定，通过记录花青素分子的质荷比来确定其含量。
7. 花青素检测常用的标准曲线方法是通过不同浓度的标准品制备标准曲线，再根据待测样品吸光度的测定值来计算含量。
8. 花青素的提取方法包括有机溶剂提取、酸碱水提取、超声波提取等，不同样品可选择合适的提取方法。
9. 有机溶剂提取是利用乙醇、丙酮等有机溶剂将花青素从植物组织中提取出来，然后通过浓缩和干燥得到提取物。
10. 酸碱水提取是利用酸性或碱性水溶液将花青素从植物组织中提取出来，可以有效保留花青素的天然结构。
11. 超声波提取是利用超声波功率促使样品中的花青素溶解在有机溶剂或水中，提高了提取效率。
12. 花青素的测定结果可根据测定方法的不同而有所差异，因此需要在同一实验条件下进行多次重复测定来确保结果的准确性。
13. 在花青素检测过程中，可能会受到样品中其他化合物的干扰，因此需要进行干扰检查和修正。
14. 花青素检测结果可以用于评价植物的品质、食品的营养价值和天然色素的应用价值。
15. 花青素检测在食品工业中具有重要的应用，如在果汁、酒类、饮料等产品中进行质量控制。
羽衣甘蓝花青素的定位及含量成分测定
中国农业大学学报 ２０２０，２５（１１）：４５－５３Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｃｈｉｎａ Ａｇｒｉｃｕｌｔｕｒａｌ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙｈｔｔｐ：∥ｚｇｎｙｄｘｘｂ．ｉｊｏｕｒｎａｌｓ．ｃｎＤＯＩ：１０．１１８４１／ｊ．ｉｓｓｎ．１００７－４３３３．２０２０．１１．０５羽衣甘蓝花青素的定位及含量成分测定王玉书１，２ 赵爽１ 张琳１ 崔剑英１ 王紫薇１ 曲美卓玛１ 高岩松１ 辛喜凤３（１．齐齐哈尔大学生命科学与农林学院，黑龙江齐齐哈尔１６１００６；２．黑龙江省抗性基因工程与寒地生物多样性保护重点实验室，黑龙江齐齐哈尔１６１００６；３．河北省保定市农产品质量监督管理站，河北保定０７１０００）摘 要 为鉴定羽衣甘蓝植株中花青素的分布及组成，利用徒手切片制作临时装片在光学显微镜下观察紫叶羽衣甘蓝和白叶羽衣甘蓝纯系茎和叶中花青素的分布情况，测定紫叶羽衣甘蓝叶片中花青素相对含量，并通过ＨＰＬＣ－ＭＳ技术对叶片中花青素成分进行分析。
结果表明：花青素主要分布于叶表皮细胞邻近的叶肉细胞，并以下表皮邻近叶肉细胞居多，茎中花青素集中分布在表皮细胞及表皮下的薄壁细胞中，整个茎表现为越靠近上部花青素分布越少；白叶羽衣甘蓝心叶、外叶和茎中均未观察到花青素类物质的存在。
在１０℃条件下生长的叶片（心叶和外叶）中花青素含量显著高于２０℃条件中生长的叶片中的含量。
紫叶羽衣甘蓝中共鉴定出９种花青素苷，分别为矢车菊素－３－葡萄糖－５－葡糖苷、矢车菊－３－槐糖－５－葡糖苷、矢车菊素－３－槐糖（对香豆酰）－５－葡糖苷、矢车菊素－３－槐糖（咖啡酰）－５－葡糖苷、矢车菊素－３－槐糖（阿魏酰）－５－葡糖苷、矢车菊素－３－槐糖（草酸酰－对羟基苯甲酰）－５－葡糖苷、矢车菊素－３－槐糖（芥子酰）－５－葡糖苷、飞燕草－３－葡糖苷和飞燕草素－３－葡萄糖（咖啡酰）－５－葡糖苷。
紫叶羽衣甘蓝叶片中含有丰富的高度酰基化和糖苷化的花青素苷，是一种值得开发的新型花青素苷应用产品资源。
原花青素功效成分及卫生指标检验规范
功效成分及卫生指标检验规范功效成分及卫生指标检验规范1 主题内容和适用范围1.1 本规范规定了保健食品和原料的卫生要求、功效成分和卫生指标的检验项目和方法。
1.2 本规范适用于保健食品的检验受理、项目的确定和方法的选择。
2 基本要求2.1 凡保健食品，必须符合"保健食品通用卫生要求"，该"要求"所列的各项目必须按规定执行。
附表1所列检测项目是对"保健食品通用卫生要求"补充规定。
2.2 保健食品中使用的添加剂必须符合＂GB2760食品添加剂使用卫生标准＂规定的品种名单。
检测机构根据产品配方检测合成色素、防腐剂、甜味剂及抗氧化剂的含量。
2.3 凡使用有机溶剂提取物为原料的产品，其使用的有机溶剂要符合GB2760附录D食品工业用加工助剂推荐名单要求。
2.4 保健食品应具有与产品配方和申报的保健功能相适应的功效成分或特征成分，申报时须检测配方中主要原料所含的功效成分或特征成分。
附表2所列原料为主的产品须检测表中规定的项目。
2.5 保健食品评审专家委员会可根据产品的具体配方、工艺等相关资料，要求申报单位检测指定的项目。
2.6 功效成分、特征成分、营养成分及卫生学指标的检测方法应根据其产品适用的方法学范围选择国家标准、卫生部部颁标准、行业标准以及国际上权威分析方法进行测定。
2.7 在没有相应的标准方法之前，其产品中所声称（具有）的功效成分或特征成分的检测方法及检测所需的标准品对照品及特殊试剂均由申报单位提供，并说明其产品中功效成分或特征成分分析方法的来源。
如属自主开发研究的分析方法，需提供方法学研究的相关资料，同时将方法学研究的资料报卫生部保健食品功效成分检测协作组（中国疾病预防控制中心营养与食品安全所）备案，必要时卫生部将组织方法学验证，其费用由申报单位承担。
2.8 检验机构受理保健食品检测时，申报单位应提供该产品的配方、工艺及企业标准等相关资料。
花青素—搜狗百科
花青素—搜狗百科益处花青素为人体带来多种益处。
从根本上讲，花青素是一种强有力的抗氧化剂，它能够保护人体免受一种叫做自由基的有害物质的损伤。
花青素还能够增强血管弹性，改善循环系统和增进皮肤的光滑度，抑制炎症和过敏，改善关节的柔韧性。
另外也可用于化妆品，如红色花青素做口红。
这些商品用色素(除葡萄皮色素外)共同特征是对光、热、氧稳定性好，对微生物稳定．一般溶于水和乙醇，不溶于植物油。
保健功能1 抗氧化花青素是羟基供体，同时也是一种自由基清除剂，它能和蛋白质结合防止过氧化。
也和金属c 等螯合，防止v 过氧化，再生v ，从而再生v ，也能淬灭单线态氧。
花青素能与金属离子螯合或形成花青素一金属cu—Vc复合物。
用氧自由基吸附系统(ORAC)表示水果中抗氧化能力。
与花青素线性相关，相关系数=0．77；与总酚含量线性相关，相关系数rn=0．92。
另一份研究指出，抗氧化能力与花青素含量线性相关，相关系数r¨=0．90；与总酚含量线性相关，相关系数=0．83，Vc抗氧化贡献率仅为0．4% ～9.4% ，说明花青素是类黄酮物质中重要一类。
Wang等用氧自由基吸附系统(ORAC)评价了天竺葵色素等14种花色苷的清除过氧自由基(ROO )的能力，结果证明所有的花色苷都具有明显的清除作用(相关系数r都大于0．98)。
红葡萄酒中的花色苷清除超氧自由基(02_')的能力比单宁还高，而且一定聚合度的花色苷比单个花色苷分子的清除效果更好。
目前，许多证据表明自由基可导致脂肪、蛋白质和核酸的氧化损害，是一些疾病如癌症、心血管疾病和神经性疾病的重要病因。
故花色苷的抗氧化活性对这些疾病的预防，可能起到非常重要的作用。
2．抗突变Yomshimoto用鼠伤害杆菌TA98为材料，评价了4种甘薯块根水提取物的抗突变活性。
发现特别是紫肉甘薯(AyarT1urasaki)中的花色苷可有效地抑制杂环胺、3．氨基．1，4．二甲基．5氢．吡哆．(4，3-b)吲哚、3．氨基．1．甲基．5氢．吡哆．(4，3-b)吲哚和2．氨基．3．甲基眯唑(4，5．f)喹啉引起的突变作用。
药包材检测项目一览表
药包材检测项目一览表检测项目类型药包材药包材药包材药包材药包材药包材药包材药包材药包材药包材药包材药包材药包材药包材药包材药包材药包材药包材序号123456789101112131415161718检测项目/参数项目名称红外光谱密度密封性振荡试验水蒸气透过炽灼残渣溶出物试验易氧化物重金属不挥发物异样毒性微生物限度热原(含内毒素)溶血急性混身毒性皮肤致敏皮内刺激原发性皮肤刺激检测依照的标准(方法)名称及编号(含年号)国家食品药品监察管理局直接接触药品的包装资料和容器标准汇编(第五辑)国家食品药品监察管理局直接接触药品的包装资料和容器标准汇编(第三辑)国家食品药品监察管理局直接接触药品的包装资料和容器标准汇编国家食品药品监察管理局直接接触药品的包装资料和容器标准汇编(第二辑)国家食品药品监察管理局直接接触药品的包装资料和容器标准汇编(第三辑)国家食品药品监察管理局直接接触药品的包装资料和容器标准汇编国家食品药品监察管理局直接接触药品的包装资料和容器标准汇编国家食品药品监察管理局直接接触药品的包装资料和容器标准汇编国家食品药品监察管理局直接接触药品的包装资料和容器标准汇编国家食品药品监察管理局直接接触药品的包装资料和容器标准汇编国家食品药品监察管理局直接接触药品的包装资料和容器标准汇编国家食品药品监察管理局直接接触药品的包装资料和容器标准汇编(第二辑)国家食品药品监察管理局直接接触药品的包装资料和容器标准汇编(第三辑)国家食品药品监察管理局直接接触药品的包装资料和容器标准汇编(第三辑)国家食品药品监察管理局直接接触药品的包装资料和容器标准汇编(第三辑)国家食品药品监察管理局直接接触药品的包装资料和容器标准汇编(第三辑)国家食品药品监察管理局直接接触药品的包装资料和容器标准汇编(第三辑)国家食品药品监察管理局直接接触药品的包装资料和容器标准汇编(第三辑)限制范围或者说明氢化物原子荧光度法氢化物原子荧光度法微分电位溶出法微分电位溶出法药包材药包材药包材药包材药包材药包材药包材药包材药包材药包材药19 眼刺激20 无菌21 滴出量22 脱色试验23 化学稳固性24 游离硫25 高锰酸钾耗费量26 金属元素(离子)27 重金属离子28 正己烷不挥发物国家食品药品监察管理局直接接触药品的包装资料和容器标准汇编国家食品药品监察管理局直接接触药品的包装资料和容器标准汇编(第二辑)国家食品药品监察管理局直接接触药品的包装资料和容器标准汇编国家食品药品监察管理局直接接触药品的包装资料和容器标准汇编国家食品药品监察管理局直接接触药品的包装资料和容器标准汇编(第二辑)国家食品药品监察管理局直接接触药品的包装资料和容器标准汇编(第二辑)国家食品药品监察管理局直接接触药品的包装资料和容器标准汇编(第二辑)国家食品药品监察管理局直接接触药品的包装资料和容器标准汇编(第二辑)国家食品药品监察管理局直接接触药品的包装资料和容器标准汇编(第二辑)国家食品药品监察管理局直接接触药品的包装资料和容器标准汇编食品检测项目一览表食品食品食品食品食品食品食品食品1 感官2 红景天苷3 大蒜素4 芦荟苷5 脱氢表雄甾酮6 吡啶甲酸铬7 盐酸硫胺、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定8 肌醇GB/T 10221-1998 感官剖析术语保健食品查验与评论技术规范( 2003 年仅做第一法版)保健食品查验与评论技术规范( 2003 年版)保健食品查验与评论技术规范( 2003 年版)保健食品查验与评论技术规范( 2003 年版)保健食品查验与评论技术规范( 2003 年版)保健食品查验与评论技术规范( 2003 年版)保健食品查验与评论技术规范(版)2003 年食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品9 肉碱10 α-亚麻酸、γ -亚麻酸11 人参皂苷12 原花青素13 洛伐他丁14 中药功能成份的鉴识方法15 银杏叶总黄酮16 异麦芽低聚糖、低聚果糖、大豆低聚糖17 金雀异黄素18 茶氨酸19 五味子醇甲、甲素和乙素20 腺苷21 褪黑素22 总皂苷23 总黄酮24 壳聚糖的游离氨基测定及脱乙酰度25 蚓激酶26 糖精钠27 不溶性饮食纤维28 环己基氨基磺保健食品查验与评论技术规范( 2003版)保健食品查验与评论技术规范( 2003版)保健食品查验与评论技术规范( 2003版)保健食品查验与评论技术规范( 2003版)保健食品查验与评论技术规范( 2003版)保健食品查验与评论技术规范( 2003版)保健食品查验与评论技术规范( 2003版)保健食品查验与评论技术规范( 2003版)保健食品查验与评论技术规范( 2003版)保健食品查验与评论技术规范( 2003版)保健食品查验与评论技术规范( 2003版)保健食品查验与评论技术规范( 2003版)保健食品查验与评论技术规范( 2003版)保健食品查验与评论技术规范( 2003版)保健食品查验与评论技术规范( 2003版)保健食品查验与评论技术规范( 2003版)保健食品查验与评论技术规范( 2003版)、国家药监局标WS-503(X-437)-2000GB/T5009.28-2003 食品中糖精钠的测定参照入口药品注册标准JX20000489 ；05009.088-2003 食品中不溶性饮食纤维的测GB/T5009.97-2003 食品中环己基氨基磺年年年只做4 种人参皂苷：Rg1,Rb1,Re,Rd年年年年年年年年年年年年年年准GB 仅做第一法食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品酸钠(甜蜜素)29 硫酸盐、氯化物、氟化物、硝酸盐等阴离子30 甲醛31 镉32 汞33 合成着色剂34 酸价35 过氧化值36 锰37 螺旋藻类的胡萝卜素38 维生素B239 维生素AE40 角鲨烯41 砷42 pH 值43 水分44 灰分45 铅46 钙47 铁48 锌49 铜酸钠的测定GB/T 8538-1995 饮用天然矿泉水查验方法GB /T5009.49-2003 发酵酒卫生标准的分析方法；NY 5172-2002 无公害食品水发水产品GB/T5009.15-2003GB/T5009.17-2003的测定GB/T5009.35-2003测定GB/T5009.37-2003的剖析方法GB/T5009.37-2003的剖析方法GB/T5009.90-2003定食品中镉的测定食品中总汞及有机汞食品中合成着色剂的食品植物油卫生标准食品植物油卫生标准食品中铁、镁、锰的测GB/T5009.83-2003定GB/T5413.12-1997食品中胡萝卜素的测婴幼儿配方食品和乳粉维生素B2的测定GB/T5413.9-1997 婴幼儿配方食品和乳粉维生素A 、D 、E 的测定参照国家药品标准地标升国标第九册WS-10001-(HD-0819)-2002 “角鲨烯胶丸”GB/T5009.11-2003 食品中总砷及无机砷的测定GB/T5750-1985 生活饮用水标准查验法；GB/T17323-1998 瓶装饮用纯净水；GB/T17324-2003 瓶(桶)装饮用纯净水卫生标准；GB/T 8538-1995 饮用天然矿泉水查验方法GB/T5009.3 –2003 食品中水分的测定；GB 18394-2001 畜禽肉水分限量；GB/T9695.15-1988 肉与肉制品水分含量的测定GB/T5009.4 –2003 食品中灰分的测定GB/T5009.12-2003GB/T5009.92-2003GB/T5009.90-2003测定GB/T5009.14-2003GB /T5009.13-2003食品中铅的测定食品中钙的测定食品中铁、镁、锰的食品中锌的测定食品中铜的测定仅做第一法只做第一、二法GB/T5009.3–2003 仅做第一、二法仅做第一法仅做第一法食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品50 维生素C51 维生素D52 叶酸53 亚硝酸盐54 亚硫酸盐55 氯化钠56 碘57 盐酸克仑特罗58 蛋白质59 植物油类和动物油类中的脂肪酸60 相对密度61 脂肪62 复原糖63 蔗糖64 淀粉65 挥发性盐基氮66 山梨酸、苯甲酸67 茶多酚68 10 －羟基癸烯酸69 崩解时限70 α-666、γ -666、七氯、艾氏剂、GB/T5413.18-1997 婴幼儿配方食品和乳粉维生素C的测定GB/T5413.11-1996 婴幼儿配方食品和乳粉维生素A、D 、E 的测定GB/T5413.16-1997 婴幼儿配方食品和乳粉叶酸(叶酸盐活性)的测定GB/T5009.33-2003酸盐的测定GB/T5009.34-2003定食品中亚硝酸盐与硝食品中亚硫酸盐的测GB/T12457-1990 食品中氯化钠的测定GB/T5009.42-2003方法GB/T5009.192-2003罗残留量的测定GB/T 5009.5-2003食盐卫生标准的剖析动物性食品中克伦特；GB/T 14771-93 食品中蛋白质的测定方法；GB/T 5413.1-1997婴幼儿配方食品和乳粉蛋白质的测定保健食品查验与评论技术规范( 2003 年版)GB/T5009.46-2003 乳与乳制品卫生标准的剖析方法；GB/T5009.48 -2003 蒸馏酒与配制酒卫生标准的剖析方法GB /T5009.6-2003 食品中脂肪的测定；GB/T5009.46 －2003 乳与乳制品卫生标准的剖析方法GB /T5009.7-2003 食品中复原糖的测定GB /T5009.8-2003 食品中蔗糖的测定GB /T5009.9-2003 食品中淀粉的测定GB /T5009.44-2003 肉与肉制品卫生标准的剖析方法GB/T5009.29-2003 食品中山梨酸、苯甲酸的测定GB/T8313 －2002 茶多酚测定GB/T9697-2002 蜂王浆中国药典2005年版二部附录Ⅹ A/ 一部附录ⅫA；美国药典第28 版；英国药典2004年版；欧洲药典第 5 版；日本药典第14版GB/T5009.146-2003 植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留的测定；不包含黄曲霉素仅做第一、第二法做4.1第一法仅做第一法仅做第一法食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品食品β-666、δ-666、p,p’ -滴滴伊、o,p’ -滴滴涕、p,p’ -滴滴涕、p,p’ -滴滴滴、氯菊酯、氯氰菊酯、溴氰菊酯71 速灭威、呋喃丹、甲萘威、异丙威72 可溶性固形物、pH 值73 类胡萝卜素74 菌落总数75 大肠菌群76 沙门氏菌77 志贺氏菌78 金黄色葡萄球菌79 溶血性链球菌80 霉菌和酵母81 调理肠道菌群功能查验方法82 双歧杆菌83 乳酸菌84 腊样芽孢杆菌85 鲜乳中抗生素残留物86 急性毒性试验87 30 天和90天喂养试验88 慢性毒性和致癌试验GB/T5009.19-2003 食品中六六六、滴滴涕残留量的测定；GB/T5009.162-2003 动物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多组分残留量的测定GB/T5009.163-2003 动物性食品中氨基甲酸酯类农药多组分残留高效液相色谱测定GB12143.1-89 软饮猜中可溶性固形物的测定方法折光计法GB/T12291-1990 水果、蔬菜汁、类胡萝卜不分型不包含肠毒素查验素全量的测定菌落总数测定大肠菌群测定沙门氏菌查验志贺氏菌查验金黄色葡萄球菌GB/T 4789.2-2003GB/T 4789.3-2003GB/T 4789.4-2003GB/T 4789.5-2003GB/T 4789.10-2003GB/T 4789.11-2003 溶血性链球菌查验GB/T 4789.15-2003 霉菌和酵母计数保健食品查验与评论技术规范(2003 年版)甘露醇卵黄多粘菌素( MYP )琼脂哺育基嗜热乳酸链球菌GB/T 4789.34-2003 双歧杆菌查验GB/T 4789.35-2003 乳酸菌饮猜中乳酸菌查验GB/T4789.14 –2003 腊样芽孢杆菌查验GB/T4789.27 –2003 鲜乳中抗生素残留物查验《保健食品查验与评论技术规范》 (保健食品安全性毒理学评论程序和查验方法规范) 2003；GB15193.3-2003 《食品安全性毒理学评论程序和方法》《保健食品查验与评论技术规范》 (保健食品安全性毒理学评论程序和查验方法规范) 2003 ；GB15193.13-2003 《食品安全性毒理学评论程序和方法》《保健食品查验与评论技术规范》 (保健食品安全性毒理学评论程序和查验方法规范) 2003 ；GB15193.17-2003 《食品安食品89 骨髓细胞微核全性毒理学评论程序和方法》《保健食品查验与评论技术规范》 (保健试验食品安全性毒理学评论程序和查验方法规范) 2003 ；GB15193.13-2003 《食品安全性毒理学评论程序和方法》食品90 小鼠精子畸变试验《保健食品查验与评论技术规范》 (保健食品安全性毒理学评论程序和查验方法规范) 2003 ；GB15193.13-2004 《食品安全性毒理学评论程序和方法》食品91 致畸试验《保健食品查验与评论技术规范》 (保健食品安全性毒理学评论程序和查验方法规范) 2003 ；GB15193.13-2005 《食品安全性毒理学评论程序和方法》食品92 繁殖试验《保健食品查验与评论技术规范》 (保健食品安全性毒理学评论程序和查验方法规范) 2003 ；GB15193.13-2022 《食品安全性毒理学评论程序和方法》氢化物原子荧光度法。
2015 年版《中国药典》中“山柰素”对照品中文名称的订正表 一 …
2019.08.19
2015 年版《中国药典》中“山柰素”对照品中文名称的订正表 一部
页数 品名目次
原文
订正后
63 木贼 70 瓦松 151 红花
【鉴别】 （2） 另取山柰素对照品
【鉴别】 （2） 另取山柰酚对照品
【含量测定】 理论板数按山柰素峰计算应不低于 3000
【含量测定】 对照品溶液的制备 取槲皮素对照品、山柰 酚对照品适量，精密称定，加 80%甲醇制成每 1ml 各含槲皮 素 4µg、山柰酚 10µg 的溶液，即得。 本品每片含金钱草以槲皮素（C15H10O7）和山柰酚（C15H10O6）的 总量计，不得少于 0.27mg。
金黄利胆 1085
胶囊 1380 脑心清片
量）×2.51
量）×2.51
五子衍宗 【特征图谱】 参照物溶液的制备 另取金丝桃苷对照品、 【特征图谱】 参照物溶液的制备 另取金丝桃苷对照品、
611
丸
毛蕊花糖苷对照品、山柰素对照品和五味子醇甲对照品适量 毛蕊花糖苷对照品、山柰酚对照品和五味子醇甲对照品适量
【含量测定】总黄酮醇苷
【含量测定】总黄酮醇苷
待测成分（峰） 相对保留时间
山柰素
1.77
校正因子（F） 1.0020
待测成分（峰） 相对保留时间
山柰酚
1.77
校正因子（F） 1.0020
总黄酮醇苷含量=（槲皮素含量+山柰素含量+异鼠李素含 总黄酮醇苷含量=（槲皮素含量+山柰酚含量+异鼠李素含
量）×2.51
量）×2.51
5/7
2015 年版《中国药典》中“山柰素”对照品中文名称的订正表
原花青素检测方法注意细则
原花青素（20150518）1、原理原花青素是含有儿茶素和表儿茶素单元的聚合物。
原花青素本身无色，但经过用热酸处理后，可以生成深红色的花青素离子。
本方法用分光光度法测定原花青素在水解过程中生成的花青素离子。
计算试样中原花青素含量。
2、试剂2.1 甲醇分析纯2.2 正丁醇分析纯2.3 盐酸分析纯2.4 硫酸铁铵NH4Fe(SO4)2•12H2O溶液：用浓度2mmol/l盐酸配成2%（w/v）的溶液。
（1.67ml盐酸，加水至10ml）2.5 原花青素标准品葡萄籽提取物，纯度95%2.6 正丁醇盐酸混合液：正丁醇：盐酸=95：5（v：v）3、仪器3.1 分光光度计4、分析步骤4.1试样的制备4.1.1 片剂取20片试样，研磨成粉状。
4.1.2 胶囊挤出20粒胶囊内容物，研磨或搅拌均匀，如内容物含油，应将内容物尽可能挤出。
4.1.3 口服液摇匀后取样。
4.2 提取4.2.1 粉状试样称取70mg试样置于50ml容量瓶中，加入30ml甲醇，超声处理30min，放冷至室温后，加甲醇至刻度，摇匀，静置30min，取上清液过滤备用。
4.2.2 含油试样称取50mg试样置于小烧杯中，用20ml甲醇分数次搅拌，将原花青素洗入50ml容量瓶中，直至甲醇提取液无色，加甲醇至刻度，摇匀。
5.2.3 口服液吸取适量试样（取样量不超过1ml）置于50ml容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀。
4.3 测定4.3.1 标准曲线称取原花青素标准品10.0mg溶于10ml甲醇中，吸取该溶液0、0.1、0.3、0.5、1.0、1.5ml（用2ml刻度吸管量取）置于10ml容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀。
各取1ml 测定。
与试样测定方法相同。
4.3.2 试样测定取1ml试样溶液于10mL比色管中，加入6ml正丁醇盐酸混合液，再加入0.2ml 硫酸铁铵溶液，混匀，用封口膜封紧比色管口，置沸水浴精确加热40min后（氺浴锅调至100度，将装有比色管的烧杯放入氺浴锅中），立即置冰水中冷却3—5min后，取出放置约15min使供试液至室温，于546nm波长处测吸光度，由标准曲线计算试样中原花青素的含量。
原花青素口腔崩解片的研制
原花青素口腔崩解片的研制陈艳艳，于馥铭，于凤波，曹宇（牡丹江医学院，黑龙江牡丹江157011）摘要：目的开发新型原花青素口腔崩解制剂。
方法采用紫外分光光度法建立原花青素质量检测标准；以粉末流动性、可压性、口感等作为评价指标，通过单因素考察结合正交试验设计对原花青素口腔崩解制剂的辅料、处方及制备工艺进行考察;依据药典标准，对最终所制备的原花青素口腔崩解制剂外观、崩解时限、硬度和脆碎度等质量标准进行评价。
结果原花青素在287nm处有最大吸收波长;确定原花青素口腔崩解制剂处方为：直压乳糖,约占片剂总重60%；崩解剂:PVPP/L-HPC（2：1）,占片剂总重20%,甜菊粉占3%,香精、硬脂酸镁适量，控制硬度30N左右。
结论本文最终制备得到的原花青素口腔崩解制剂，质量稳定，崩解迅速，口感良好，质量检测符合药典标准。
关键词：原花青素；口腔崩解片;正交设计;崩解时限中图分类号：R96文献标识码：A文章编号：1001-7550（2021）02-0096-04Studies of proanthocyanidins orally disintegrating tabletsCHEN Yan-yan et al(Mudanjiang Medical University,Mudanjiang157011,China)Abstract:Objective To develop a new oral disintegrating preparation of proanthocyanidin.Methods Ultraviolet spectrophotometry^was used to establish the quality inspection standards for proanthocyanidins；powder fluidity,compressibility,taste,etc.were used as evaluation indicators，and the excipients，prescriptions and preparation processes of proanthocyanidins orally disintegrated preparations were carried out through single-factor investigation and orthogonal test design.Investigation；According to pharmacopoeia stand-ards，the final prepared proanthocyanidin orally disintegrating preparations were evaluated on quality standards such as appearance，dis- integration time limit,hardness and friability.Results Proanthocyanidin has a maximum absorption wavelength at287nm；the prescription of proanthocyanidin orally disintegrating preparation is determined as：direct compression lactose，accounting for about60%of the total weight of the tablet；disintegrant:PVPP/L-HPC(2：1),accounting for the tablet The total weight of the agent is20%,stevia powder accounts for3%,flavor and magnesium stearate are appropriate,and the hardness is controlled to about30N.Conclusion The oral disintegration preparation of proanthocyanidin finally prepared in this article has stable quality，rapid disintegration，good taste，and the quality test meets the pharmacopoeia standards.Key words:Proanthocyanidins；Oral disintegrating tablets；Orthogonal design；Disintegration time limit原花青素是目前应用最为广泛的天然抗氧化成份之一，其具备多方面的药理活性，包括抗肿瘤活性［1-2］、抗氧化、降脂作用、防治心血管疾病、抗炎等,是功能性食品与化妆品的常用添加成份。
2015版药典中中药材特殊检查品种(农残、重金属、黄曲霉毒素)
2015版药典中药材黄曲霉毒素检查品种
柏子仁、莲子、使君子、槟榔、麦芽、肉豆蔻、决明子、远志、薏苡仁、大枣、地龙、水蛭、蜈蚣、全蝎、陈皮、胖大海、僵蚕、酸枣仁、桃仁等19种中药材品种。
2015版药典中药材铅镉砷汞铜重金属检查品种
丹参、水蛭、甘草、白芍、牡蛎、阿胶、昆布、金银花、珍珠、枸杞子、海螵蛸、海藻、蛤壳、黄芪、蜂胶等15种中药材品种
2015版药典中药材农药残留检查品种
人参、西洋参等2种中药材品种有机氯农药残留量照农药残留量测定法(通则2341有机氯类农药残留量测定法一第二法)
甘草、黄芪等2种中药材品种有机氯农药残留量照农药残留量测定法(通则2341有机氯类农药残留量测定法一第一法)。
藏药黑果枸杞中总花色苷与原花青素B_2的含量测定_段雅彬
黑果枸杞是茄科枸杞属的多年生耐盐、抗旱植物，主要分布 了总原花青素的含量［9］。本文根据文献报道选用紫外 － 可见分
于我国西北地区，含有大量的原花青素、花青素、多糖、维生素等 光光度法测定藏药黑果枸杞中的总花色苷［10］，并首次建立了黑 营养成分［1］，具 有 抗 氧 化、抗 衰 老、抗 肿 瘤、清 除 自 由 基 等 作 果枸杞中原花青素 B2 的 ＲP － HPLC 测定法，为藏药黑果枸杞的 用［2 ～ 4］。黑果枸杞是民 族 医 药 中 的 常 用 药 材，据《晶 珠 草 本》、 综合开发利用提供理论依据。
Murr． Methods The total cyanidin was determined by UV － Vis spectrophotometry． The procyanidin B2 was determined by ＲP － HPLC on a Diamonsil C18 column （ 250 mm × 4． 6 mm，5 μm） with the mobile phase of acetonitrile and 2% acetate solution under the gradient elution condition． The wavelength was 280 nm，and the flow rate was 1 ml / min． Ｒesults The procyanidin B2 showed good linearity from 1 to 50 μg / ml with linear correlation coefficient of 0． 9980． The average recovery was 98． 43% ． The content of total cyanidin and procyanidin B2 was 0． 639 g /100g and 0． 141 g /100g，respectively． Conclusion The methods are accurate，convenient，reliable and good reappearance for the determination of total cyanidin and procyanidin B2 in Tibetan medicine Lycium ruthenicum Murr．
原花青素测定方法
原花青素测定方法1. 电化学法原理:原花青素易以氢供体的形式捕获其它活泼的自由基形成多酚自由基。
邻苯三酚在碱性水溶液中迅速发生自氧化链式反应，产生中间产物超氧阴离子自由基- ( O 2 ・)。
分子量大的多酚所形成的自由基较为稳定，可以发生偶合，形成聚合的多酚分子，同时发生竟争反应，使继续引发邻苯三酚自由基链式反应的趋势减弱或消失，表现为具有较强的清除自由基能力，且清除能力在一定的条件下与原花青素的加入量有线性关系，并随体系碱度的增大，羟基氢离子电离而增大。
超氧阴离子自由基 ( O 2- )被清除，自氧化链式反应被阻断，反应终止，使邻苯三酚在 - 0. 96V( vs. SCE)的自氧化峰电流减小，故可以做为原花青素的定量测定方法。
试验方法：于5 mL比色管中，加入适量浓度的原花青素贮备液，0. 5 ml 0. 5 mol /L的 Tris- HCI( pH= 8. 33)缓冲溶液，1. 0 mL5. 00 mmol /L邻苯三酚，定容刻度，摇匀。
在 1 min-6 min内，记录扫描电位在(- 0.8)―(- 1. 2V)范围内 - 0. 96± 0. 02V处的二阶导数极谱波。
2. 定量核磁共振法原理:定量核磁共振法以被测成分的特征氢核的共振吸收信号为目标进行分析，分析结果直观且准确性好。
原花青素通常是由表儿茶素及儿茶素通过4→8 位或4→6 位的碳-碳键连接，生成聚合度不同、空间结构十分复杂的混合物。
但每个原花青素分子中只有一个末端单元，并且它的H-4位移变化不明显，因此可以用它来表征样品中原花青素分子的数量。
试验方法：用微量天平精密称取内标物邻苯二甲酸氢钾约10 mg、样品约 40 mg，加入 DMSO-d 6为溶剂 1 mL 使其充分溶解，转移到核磁管中进行1 H谱NMR 分析。
检测条件：5 mm BBO 探头，600.192MHz，谱宽为 12335.5 Hz，脉冲宽度为13 μs，采样时间为17 s，延迟时间为6 s，采样次数为16 次。
黑果花楸果实中花青素含量分布及抗氧化活性
黑果花楸果实中花青素含量分布及抗氧化活性贾秀娟;魏晓瑶;赵艳敏;刘岱琳;石浩源;齐书艺【摘要】研究黑果花楸的新鲜果实、果梗榨汁前后花青素含量的分布,并比较其抗氧化活性.以矢车菊素-3-O-葡萄糖苷(C3G)为标准品,利用紫外分光光度法测定榨汁前后黑果花楸果实中花青素含量的分布;并利用清除DPPH自由基的方法测定不同部位的抗氧化活性.试验结果显示花青素的标准曲线方程为y=22.381x+0.0126,R2=0.9998,样品在9.9 g/mL~26.4 g/mL范围内线性关系良好,回收率为97.96%~100.77%.去除果实中水分对其含量的影响,黑果花楸新鲜果实、果梗、榨汁后果实、果梗中花青素含量分别为23.31、0.96、5.08、0.58 mg/g.其EC50值分别为91.16、916.6、126.6、607.3μg/mL.花青素含量分布的变化及其抗氧化活性分析结果显示,黑果花楸榨汁后的果渣是一种具有很好抗氧化活性且花青素含量丰富的功能食品开发原料,为其后续开发奠定基础.%The contents of anthocyanins in fruits, fruits stem of Aronia melanocarpa and the samples before and after squeezing juice were studied. And the antioxidant activities of different parts were compared. Using cyani-din-3-O-glucoside (C3G) as the standard, anthocyanin contents were determined by ultraviolet spectropho-tometry. The antioxidant activity in different parts was detected by the method of DPPH free radical scavenging. The result showed that the linear regression equationy=22.381x+0.0126(R2=0.9998) with the linear range 9.9μg/mL-26.4μg/mL and the recovery was 97.96%-100.77%. Removal the effects of moisture on fruit, the content of anthocyanin in fruits, fruits stem and pomace of fruit and fruit stem were 23.31,0.96 ,5.08,0.58 mg/g respectively. And their EC50values of antioxidant activi ty were 91.16,916.6,126.6,607.3μg/mL. It showed that the fruit pomace was a kind of functional food raw material with good antioxidant activity and abundant antho-cyanin, which layed the foundation for its follow-up development.【期刊名称】《食品研究与开发》【年(卷),期】2017(038)008【总页数】5页(P33-37)【关键词】黑果花楸;花青素;含量;抗氧化;果实;果梗【作者】贾秀娟;魏晓瑶;赵艳敏;刘岱琳;石浩源;齐书艺【作者单位】天津中医药大学,天津300193;中国人民武装警察部队后勤学院,天津300162;天津中医药大学,天津300193;天津中医药大学,天津300193;中国人民武装警察部队后勤学院,天津300162;天津中医药大学,天津300193;天津中医药大学,天津300193;天津中医药大学,天津300193【正文语种】中文黑果花楸（Aronia melanocarpa）又名野樱莓，不老莓，原产于美国东北部，属蔷薇科腺肋花楸属的一个种，落叶灌木，具有较强的耐寒能力，可耐-40℃低温，是美国特有的集食用、药用、园林和生态等价值于一身的珍贵树种[1]。
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我国药典2015版第一部附录va检测花青素
一、概述
我国药典2015版第一部是我国药典的重要组成部分，其中附录va是对药品的质量标准进行检测的一个重要内容。
花青素是一类具有生物
活性的天然色素，广泛存在于植物中，具有抗氧化、抗炎、抗癌等多
种生物活性，因此在各种药品中得到了广泛的应用。
对于花青素的含
量的检测，不仅可以保证药品的质量，还可以对其生物活性的发挥进
行评估，因此在我国药典2015版第一部中对花青素的检测方法作出了详细的规定。
二、检测方法
花青素含量的检测方法主要采用分光光度法。
其中包括了试剂的准备、样品的制备、分光光度法的操作步骤等详细内容。
1. 试剂的准备
试剂的准备是花青素含量检测的第一步，其中包括了乙醇、激发试剂
和稀释试剂的配制方法，需要严格按照我国药典2015版第一部附录
va的要求进行制备。
2. 样品的制备
样品的制备是花青素含量检测的第二步，其中包括了不同类型的药材、药品的制备方法，需要根据具体的药材、药品种类进行调整。
3. 分光光度法的操作步骤
分光光度法是花青素含量检测的关键步骤，其中包括了分光光度法的
原理、仪器的操作方法、数据的处理等详细内容。
需要严格按照我国
药典2015版第一部附录va的要求进行操作。
三、结果分析
花青素含量的检测结果可以通过分光光度法得出，根据我国药典2015版第一部的标准，对花青素的含量进行评估和分析。
根据不同的药材、药品种类，可以对花青素含量的结果进行比较和评定，从而保证药品
的质量。
四、质量管理
我国药典2015版第一部附录va对花青素含量的检测方法作出了详细的规定，需要严格按照其要求进行操作和管理。
在进行质量管理时，
需要关注试剂的质量、仪器的准确性、操作方法的标准性等方面，从
而保证花青素含量检测结果的准确性和可靠性。
五、结论
我国药典2015版第一部附录va对花青素含量的检测方法进行了详细的规定，分光光度法是主要的检测手段。
在实际操作中，需要严格按
照我国药典2015版第一部附录va的要求进行操作，从而保证花青素含量检测结果的准确性和可靠性，为药品的质量提供保障。
六、参考文献
1. 我国药典2015版第一部
2. 我国药典2015版附录va
3. 《药物分析》杂志相关文章
以上是对我国药典2015版第一部附录va检测花青素的内容进行了详细的阐述，希望能对相关领域的研究和应用提供一定的参考价值。
我
国药典是对药品质量标准进行监管的重要文件，其中附录va检测花青素的方法是为了确保药品质量的一项重要工作。
随着人们对药品质量
的要求越来越高，对花青素含量的检测也变得越来越重要。
花青素是
一种具有生物活性的物质，具有抗氧化、抗炎、抗癌等多种生物活性，因此在药品中的含量需要严格控制。
在进行花青素含量的检测时，首先需要进行试剂的准备。
试剂的质量
对检测结果具有很大的影响，因此需要严格按照我国药典2015版第一部附录va的要求进行配制。
样品的制备也是非常重要的，不同类型的药材、药品需要采用不同的制备方法，以确保检测结果的准确性。
对于花青素含量的检测方法，分光光度法是主要的手段。
这种方法通
过测量样品对特定波长的光的吸收来确定其中花青素的含量。
严格按
照我国药典2015版第一部附录va的要求进行操作，包括仪器的操作方法、数据的处理等，以确保检测结果的准确性和可靠性。
经过分光光度法的检测后，需要对检测结果进行分析和评估。
根据我
国药典2015版第一部的标准，对花青素含量进行评定，从而确保药品的质量。
这项工作需要对不同的药材、药品种类进行比较和评定，以
确定其符合标准要求的程度。
在进行花青素含量检测时，质量管理至关重要。
试剂的质量、仪器的
准确性、操作方法的标准性等方面都需要进行严格的管理，以确保检
测结果的准确性和可靠性。
只有在质量管理得到保障的情况下，才能
确保药品质量的稳定和可靠。
我国药典2015版第一部附录va对花青素含量的检测方法作出了详细规定，为药品质量的保障提供了重要的技术支持。
在实际操作中，需
要严格按照相关要求进行操作，从而确保检测结果的准确性和可靠性。
花青素作为一种具有生物活性的物质，其含量的控制对药品的质量和
疗效都具有重要意义。
希望通过我们的努力，能够为医药行业的发展
和药品质量的提升做出一定的贡献。