药物分析技术专业职业技能培训与鉴定教材

第一章药物分析工（中级）职业技能鉴定方案

第一节药物分析工（中级工）职业技能鉴定要求

一、适用对象

从事医药等企业中原料药及制剂检验的人员。

二、申报条件

1．文化程度初中毕业。

2．现有技术等级证书级别初级工技术等级证书，持证三年。

3．本工种工作年限五年。

4．身体状况健康。

三、考生与考评员比例

1．知识20∶1

2．技能1∶3

四、鉴定方式

1．知识笔试（闭卷），限时60~120min。满分100分，60分及格。

2．技能笔试、口试、模拟操作。按实际需要确定时间。满分100分，60分及格。

五、主干培训课程

定量化学分析、仪器分析、有机分析和药物分析。

第二节药物分析工（中级工）职业技能鉴定内容

一、知识要求

二、技能要求

药物分析工职业技能培训与鉴定（中级）

第三节药物分析工（中级工）职业技能鉴定试题样例

一、知识样题和答案

（一）样题

1．是非题（20分）

（1）在测定相对校正因子时，热导池检测器用苯作基准物。（）

（2）在气液色谱中，FID检测器优于TCD检测器的原因是因为FID更灵敏。（）（3）测定有机溶剂中微量水最好选用FID检测器。（）

（4）确定化学电池“阴，阳”极的根据是电极材料的性质。（）

（5）在金属电极中迁越界面的只有电子。（）

（6）在其他色谱条件不变的情况下，若固定相的用量增加一倍，样品的调整保留时间增加一倍。（）

（7）汽油等有机溶剂着火时不能用水灭火。（）

（8）把乙炔钢瓶放在操作时有电弧火花发生的实验室里。（）

（9）在电烘箱中蒸发盐酸。（）

（10）在实验室常用的去离子水中加入1~2滴酚酞，则呈现红色。（）

（11）沉淀灼烧的温度一般高达800℃，灼烧时常用银坩埚。（）

（12）在非晶形沉淀时，沉淀作用易在较浓的溶液中进行。（）

（13）《中国药典》的内容包括凡例、正文、附录、索引四部分。（）

（14）当被测组分全部流出色谱柱且都能很好分离时，可用归一化法计算被测组分的含量。（）

（15）TCD是浓度型检测器。（）

（16）在平行测定次数较少的分析测定中，可疑数字的取舍常用Q检验法。（）（17）检查药物中的氯化物杂质时，应在中性溶液中进行。（）

（18）用酸碱滴定法测定阿司匹林肠溶片含量时，应先加NaOH中和其中的酸性物质，再用剩余滴定法来测定含量。（）

（19）药物中杂质的来源主要是来自于生产过程。（）

（20）一般情况下，在气相色谱中，载气、氢气、空气的流量选择比例为1∶1∶10。（）

2．选择题（20分）

（1）在滴定分析法测定中出现的下列情况，哪种导致系统误差？（）

A、试样未经充分混匀

B、滴定管的读数读错

C、滴定时有液滴溅出

D、砝码未经校正

（2）可用下列哪种方法减小分析中的偶然误差？（）

A、进行对照实验

B、进行空白实验

C、进行仪器校正

D、进行分析结果校正

（3）分析测定中的偶然误差，就统计规律来讲，其（）。

A、数值固定不变

B、数值随机可变

C、大误差出现几率小，小误差出现几率大

D、正误差出现的几率大于负误差

E、数值相等的正、负误差出现的几率均等

（4）用25mL的移液管移出的溶液体积应记为（）。

A、25mL

B、25.0mL

C、25.00mL

D、25.000mL

E、25.0000mL

（5）递减称量法最适合于称量（）。

A、对天平有腐蚀性的物质

B、剧毒物质

C、易潮解，易吸收二氧化碳或易氧化的物质

D、易挥发的物质

E、多份不易潮解的样品

（6）药物的鉴别是（）

A、确证未知药物

B、判断药物的纯度

C、判断药物的均一性

D、判断药物的有效性

E、判断已知药物的真伪

（7）原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过（）

A、101.0%

B、100.1%

C、 100.0%

D、100%

E、110.0%

（8）用0.2mol/L HCl滴定NaCO3至第一化学计量点，此时可选用的指示剂是（）。

A、甲基橙

B、甲基红

C、酚酞

D、中性红

药物分析工职业技能培训与鉴定（中级）

（9）在亚硝酸钠滴定法中，加KBr的作用是（）

A、增加重氮盐的稳定性

B、防止副反应发生

C、加速反应

D、调整溶液离子强度

E、调整溶液酸度

（10）药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（）

A.、±0.1% B、.±1%

C、.±5%

D、.±10%

（11）下列哪些不是对称量分析中对称量形式的要求？（）

A、表面积要大

B、相对分子质量要大

C、颗粒要粗大

D、要稳定

E、组成要与化学式完全符合

（12）人眼能感觉到的光称为可见光，其波长范围是（）。

A、400~700nm

B、200~400nm

C、200~600nm

D、400~780nm

（13）目视比色法中，常用的标准系列法是比较（）。

A、入射光的强度

B、透过溶液后的光强度

C、透过溶液后的吸收光强度

D、一定厚度溶液的颜色深浅

E、溶液对白光的吸收情况

（14）物质的颜色是由于选择性地吸收了白光中的某些波长的光所致，CuSO4溶液呈现蓝色是由于它吸收了白光中的（）光波。

A、蓝色

B、绿色

C、黄色

D、紫色

E、青色

（15）药物中杂质的限量是指（）

A、杂质的合适含量

B、杂质的最低量

C、杂质检查量

D、杂质的最大允许量

（16）在电化学分析法中，经常被测量的电学参数有（）。

A、电动势

B、电流

C、电导

D、电量

E、电容

（17）在实际测定溶液pH时，都用标准缓冲溶液来校正电极，其目的是消除（）。

A、不对称电位

B、液接电位

C、温度

D、不对称电位和液接电位

E、液接电位与温度

（18）气相色谱中与含量成正比的是（）。

A、保留体积

B、保留时间

C、相对保留值

D、峰高

E、峰面积

（19）在气液色谱中，首先流出色谱柱的组分是（）。