质量管理制度体系文件.doc

质量管理制度体系文件.4

福建省晋江市医药公司龙湖第一商店质量管理体系文件

（二）

药品质量管理制度

2016年度

目录

1、药品采购管理制度.................................................................. . (1)

2、药品收货管理制度.................................................................. . (3)

3、药品验收管理制度.................................................................. . (4)

4、药品养护管理制度.................................................................. . (7)

5、药品陈列管理制度.................................................................. . (9)

6、药品储存管理制度 (11)

7、首营企业、品种管理制度..................................................................

(13)

8、药品销售管理制度 (16)

9、处方药销售管理制度.................................................................. .. (18)

10、药品拆零销售管理制度.................................................................. .

(19)

11、近效期药品管理制度.................................................................. .. (20)

12、质量事故报告处理管理制度.................................................................. .. (21)

13、质量投诉管理制度 (22)

14、质量信息管理制度..................................................................

(23)

15、药品不良反应管理制度.................................................................. .

(25)

16、中药饮片购销存管理制度..................................................................

(26)

17、药学服务及售后管理制度..................................................................

(29)

18、卫生和人员健康管理制度..................................................................

(30)

19、各项管理制度执行情况检查考核的规定(31)

20、人员培训管理制度 (33)

21、不合格药品管理制度.................................................................. .. (34)

22、质量管理体系文件管理规

定.................................................................. .. (36)

23、记录和凭证管理制度.................................................................. .. (38)

24、计算机系统管理制度.................................................................. .. (40)

25、药品电子监管管理制度.................................................................. .

(42)

26、含特殊药品复方制剂管理制度(43)

27、计量器具检定管理制度.................................................................. .

(45)

1、制定目的、依据：为加强做好药品采购管理，把好药品采购质量关，根据《药品管理法》、及《药品经营质量管理规范》等要求，制定本制度。

2、责任人：采购员对本制度实施负责。

3、采购员由具备药学或者医学、生物、化学等相关专业中专学历或者具初级药学专业技术职称人员担任；从事中药饮片采购员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。采购员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训。

4、企业采购药品应以本企业核准的经营范围为依据，不得超范围采购。

5、严格执行“药品采购操作规程”的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，核实相关材料并看样品，确定所采购药品的合法性。

6、应确定供货单位合法经营资格，确定所购入药品合法性，核实供货单位销售人员合法资格。即必须索取加盖供货单位原印章的《药品生产（经营）许