澄明度检测仪使用方法

可见异物检查一、仪器介绍

二、澄明度检测仪使用方法：

1.首先检查上一次使用时仪器的工作情况，确认一切正常后方可使用。

2.打开澄明度检测仪右侧电源开关，并检查灯管的发光情况是否正常，等待几分钟后待发光灯管光照强度稳定后再进行下一步操作。

3.暗室中操作（关闭灯光）打开测光盒和测光器电源，使测光器一面朝向光源，沿着伞棚边沿不同平行位置移动测光器，观察光照强度指示屏读数，使各位置读数均在适合待测物光照强度的规定范围内

无色溶液（玻璃容器）光照度（1000~1500L x）

透明塑料容器或有色溶液注射剂光照度（2000~3000L x）

混悬剂照度（>4000L x）

关闭测光器电源并盖上测光盒上盖。

4.按规定要求取待测物进行检测，静置一定时间在明视距离（指供试品至人眼的距离，通常为25c m）内，分别在黑色和白色背景下，手持供试品瓶体颈部使药液轻轻翻转，用目检视（注意不使药液产生气泡）（安瓿应使药液轻轻翻转；50m l或50m l以上的注射液按直、横、倒三步法旋转检视）。

5.检视完毕后，关闭仪器电源，并做好仪器的清洁卫生工作。

6.如实填写设备使用记录和可见异物检测记录并签名。

三、判定标准：

明显可见异物：金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过2m m的纤维（毛）和块状物等明显（外来的）可见异物。旋转时产生烟雾状微粒柱

微细可见异物（其它异物）：如点状物、2m m以下的短纤维和块状物等

四、结果判定：（药典规定的）抽(检)查20支(瓶)

（1）溶液型

（2）混悬型、乳状液型注射液及滴眼剂

不得检出金属屑、玻璃屑、色块、纤维等明显可见异物

（备注：我们就做注射剂，粉末类不用，你看搜下潘老师有没有，自己看一下操作一下，或者让唐经理帮忙看一下进行修改，我们做检测的记录我回家拿药检所的版本改，明天给你）