阿莫西林分散片综述

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阿莫西林

推广使用环保材料、节能设备等，减少生产过程中的能源消耗和环境污染。
废物处理与资源化利用
加强废物分类、处理和资源化利用，降低废物对环境的危害。
未来市场需求预测
市场需求增长
随着人口老龄化和健康意识的提高，未来市场对阿莫西林等抗生素的需求将持续增长。
新兴市场需求
新兴市场如亚洲、非洲等地区的经济发展和医疗水平提高，将带动当地对抗生素的需求增长。
个性化治疗需求
随着精准医疗和个性化治疗的发展，未来市场对定制化、个性化的抗生素需求将逐渐增加。
THANKS
感谢观看
提高患者依从性。
靶向剂型
02
利用纳米技术、脂质体等技术，将药物准确送达病灶部位，提
高疗效，降低副作用。
复方制剂
03
针对多种适应症，将不同药物组合在一起，方便患者使用，提
高治疗效果。
智能化生产技术应用
1 2
自动化生产线
采用机器人、自动化设备等，实现生产流程的自动化、智能化，提高生产效率和产品质量。
的稳定性。
制剂生产过程监管要点
生产工艺控制
对制剂的生产工艺进行严格控制，确保各环节符合规定要求。
环境卫生监控
对生产环境进行定期清洁和消毒，保持生产环境的卫生和整洁。
设备维护与校验
定期对生产设备进行维护和校验，确保设备处于良好状态。
成品检验方法和标准
外观检查
对成品的外观进行检查，确保无异物、无破损等现象。
药品注册时需提供完整的研究资料、生产工艺信息、质量控制标准等资料。
满足相关法规标准
药品需满足国内外相关法规和标准的要求，如药典规定等。
通过药品审评审批
药品需经过审评审批机构的严格审查，获得上市许可后方可销售。

阿莫西林分散片的研究

摘要阿莫西林作为广谱抗生素，已成为临床上应用最广泛的基础抗感染用药。

其制剂有胶囊、片剂、颗粒剂等等。

其中将阿莫西林胶囊归为为国家基本医疗保险药品目录中的甲类目录。

然而近年来由于不良反应、市场竞争和耐药性等几个方面，其市场的火爆与走红即将成为过去。

因此我们应顺应市场，注重开发新产品，新剂型、新用途。

本文对阿莫西林分散片制备和开发进行了研究，旨在实现一套经济、合理、产品质量稳定的阿莫西林分散片的制备工艺。

关键词阿莫西林胶囊；新剂型；分散片；制备工艺AbstractAs a broad-spectrum antibiotic, Amoxicillin has became the most widely used fundamental medicine used to anti-infection clinically. The preparations of Amoxicillin contain capsules, troches, granules and the like. Amoxicillin Capsules were classified as the first class in the The National Basic Medical Insurance Drug Catalogue. However, Because of the adverse drug reactions and the market competitions and Drug-fast and other reasons in recent years, it’s popularity Will soon be a thing of the past. So we are supposed to comply with the mark, focusing on thedevelopment of new productions, preparations and applications. We did our research on the manufacturing and the developing of Amoxicillin dispersible tablet, aiming to realize a preparation technology which is economic and practical and reasonable. The quality of the productions of Amoxicillin dispersible tablet is Efficacy and stable.Key wordAmoxicillin Capsules; new preparations; dispersible tablet; preparation technology目录1 引言 (5)2 药物简介 (5)3 阿莫西林的药理作用 (6)3.1 药效学 (6)3.2 药动学 (6)4 阿莫西林的临床应用 (7)5 处方分析 (8)5.1 药物分析 (8)5.2 辅料分析 (8)6 剂型依据 (8)7 剂型理由及制备方法 (9)7.1 剂型理由 (9)7.2 制备方法 (9)7.3 制备路线 (10)8 质量控制与统计分析 (10)8.1 临床试验的质量控制 (10)8.2 试验数据的统计分析 (11)8.2.1 统计分析人群 (11)8.2.2 统计分析指标 (11)8.2.3 统计分析方法 (12)9 药品的市场分析 (13)1 引言青霉素的问世可谓是20世纪医学发展中的一个里程碑，使过去曾是致命的疾病得到了有效治疗，拯救了数以千万计的生命。

阿莫西林的合成方法综述

第１３期櫃櫃櫃櫃櫃櫃櫃櫃櫃櫃櫃櫃櫃櫃櫃櫃櫃櫃殭殭殭殭专论与综述收稿日期：２０２０－０４－３０基金项目：浙江省级新产品试制计划项目（２０１９Ｄ６０ＳＡ８５５９６２）作者简介：虞正烨（１９８６—），浙江台州人，工程师，理学学士，东邦药业β－内酰胺类药物省级企业研究院副主任，主要从事化学原料药开发工作。

阿莫西林的合成方法综述虞正烨，高　扬（浙江东邦药业有限公司，浙江台州　３１７０１６）摘要：阿莫西林具有广谱、高效和毒副作用小的特点，是世界卫生组织（ＷＨＯ）作为首选的β－内酰胺类口服抗生素之一。

本文主要对阿莫西林的合成路线进行综述，为其进一步的研究应用拓展思路。

关键词：阿莫西林；合成方法；化学法；酶法中图分类号：ＴＱ４６５文献标识码：Ａ文章编号：１００８－０２１Ｘ（２０２０）１３－００４５－０３ＡＲｅｖｉｅｗｏｆｔｈｅＳｙｎｔｈｅｓｉｓＭｅｔｈｏｄｓｆｏｒＡｍｏｘｉｃｉｌｌｉｎＹｕＺｈｅｎｇｙｅ，ＧａｏＹａｎｇ（ＺｈｅｊｉａｎｇＤｏｎｇｂａｎｇＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＣｏ．，Ｌｔｄ．，Ｔａｉｚｈｏｕ　３１７０１６，Ｃｈｉｎａ）Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ａｍｏｘｉｃｉｌｌｉｎｉｓｏｎｅｏｆｔｈｅｍｏｓｔｗｉｄｅｌｙｕｓｅｄβ－ｌａｃｔａｍａｎｔｉｂｉｏｔｉｃｓａｎｄｓｕｉｔａｂｌｅｆｏｒａｂｒｏａｄｓｐｅｃｔｒｕｍｏｆｂａｃｔｅｒｉａｌｉｎｆｅｃｔｉｏｎｓ，ｗｈｉｃｈｉｓｒｅｃｏｍｍｅｎｄｅｄｂｙｔｈｅＷＨＯａｓｔｈｅｐｒｅｆｅｒｒｅｄｏｒａｌＢ－ｌａｃｔａｍａｎｔｉｂｉｏｔｉｃｓ．Ｉｎｔｈｉｓｐａｐｅｒ，ｗｅｗｉｌｌｒｅｖｉｅｗｔｈｅｓｙｎｔｈｅｓｉｓｍｅｔｈｏｄｓｏｆＡｍｏｘｉｃｉｌｌｉｎｔｏｄｅｖｅｌｏｐｆｏｒｉｔｓｆｕｒｔｈｅｒｒｅｓｅａｒｃｈａｎｄａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ．Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ａｍｏｘｉｃｉｌｌｉｎ；ｓｙｎｔｈｅｓｉｓｍｅｔｈｏｄｓ；ｃｈｅｍｉｃａｌｒｏｕｔｅ；ｅｎｚｙｍａｔｉｃｒｏｕｔｅ阿莫西林（Ａｍｏｘｉｃｉｌｌｉｎ）称羟氨苄青霉素，由英国比彻姆（Ｂｅｅｃｈａｍ）公司于１９６８年开发研制的青霉素系列抗生索，其为白色或类白色的结晶型粉末，稍有特异的气味和苦味，是第二代青霉素的主要品种，系广谱半合成抗生索，能抑制细菌细胞壁的合成，具有高效的广谱抗菌作用而且毒副作用很小，世界卫生组织（ＷＨＯ）推荐本品作为首选的β－内酰胺类口服抗生素，在口服抗生素中占有重要的位置［１］。

关于阿莫西林的研究综述

医药・保健
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关于阿莫西林研究综述
邸小雨．
（哈药集团医药有限公司，黑龙江哈尔滨１５００００）摘要：药物阿莫西林的原有剂型有片剂、胶囊剂等，目前又出现了一些新的剂型、制剂，为了适应新剂型、制剂的要求和进一步完善阿莫西林原有的质控标准，文章通过对测定阿莫西林制荆含量的方法进行了研究。关键词：阿莫西林；制剂；含量；测定方法；研究进展阿莫西林为半合成的耐酸广谱青霉素类抗生素。该药抗菌谱广，杀时间以及反应介质必须固定，因该种方法影响因素较多且操作步骤菌力强，作用迅速，对主要的革兰氏阳性菌及一些阴性菌如链球菌、巴氏复杂， —般较少采用。杆菌、不产青霉素酶的葡萄球菌、大肠杆菌、沙门氏菌、奇异变形杆菌等均５．２红外刃ｌｋ￣Ｉｔ－，Ｉｔ＋度法敏感。可广泛用于治疗各种动物的尿道、呼吸道及皮肤的敏感菌感染。临红外分光光度法技术主要适用于测定阿莫西林胶囊中阿莫西林含床使用的主要为阿莫西林钠及阿莫西林三水化合物。阿莫西林对革兰氏量，它是利用漫反射红外光谱分析技术对待测样品进行非破陛、非污染阳性菌如链球菌、葡萄球菌、梭菌、棒状杆菌、梭杆菌、丹毒丝菌、放线菌、性含量测定。该种方法具有操作简单目检测速度陕的优点，不足之处是误李斯德氏菌等的作用与青霉素近似。对多种革兰氏阻陛菌如布鲁氏菌、变差相对较大。具体测定方法是以ＫＢｒ作为稀释剂，准确称量并配制标准形杆菌、巴斯德氏菌、沙门氏菌、大肠杆菌、嗜血杆菌等有抑杀作用。穿透样品系列，然后用１８．４倍的ＫＢｒ对样品进行稀释，混匀，研细，用固定的细胞壁的能力较强，能抑制细菌细胞壁的合成，使细菌迅速成为球形体而样品槽均匀装样，压片，测定各种浓度的标准品及样品的红外光谱。选择破裂溶解，故对多种细菌的杀菌作用较氨苄西林迅速而强。阿莫西林在胃辅料淀粉无干扰的１６７Ｚ１８ｃｍ为分析峰，８４０．６２ｅｍ一１为参考峰，之后应酸中较稳定，胃内服后约７４％～９２％被吸收。食物能降低其吸收速率，但用软件进行定量分析处理，平均回收率为９９．６％。不影响其吸忱量。其生物利用度约是青霉素的５倍约是氨苄青霉素的５３原子吸收分光光度法Ｉ＿５～３倍。阿莫西林在肝、肺、前列腺、肌肉、胆汁和腹水、胸水、关节液等原子吸收分光光度法利用高锰酸钾在碱性介质中能够与阿莫西林组织和体液中广泛分布。当脑膜有炎症时网莫西林可不同程度地渗透＾含硫化合物的发生反应这—特性，在这个反应中高锰酸钾被还原为锰酸脑脊液中。阿莫西林在房水中浓压淑低，在乳汁、泪液、汗液和唾液中微量根，并与氯化钡中的钡离子结合成蓝色锰酸钡沉淀，之后再经流动注射在存在。也能通过肾小管目世，在中世。韶内代诚冰解威鼯眭线过滤稀释，以ＡＡＳ法测定滤液中反应剩余锰的量，从而间接得出被测青霉噻唑酸而排入尿中。通过对测定阿莫西林静Ｊ剂含量的方法进行了研制剂中阿莫西林的含量。该种方法经化学参数及流动注射参数优化，同药究，并在本文中作了阐述，以供参考。典法比起来，数据更为准确。测定阿莫西林制剂含量的方法主要有微生物效价测定法、碘量法、５．４荧光分光光度法电位滴定法、旋光法、分光光度法以及流动注射化学发光法等，下面对以之所以可以用荧光分光光度法测定制剂中阿莫西林的含量，是因为Ｅ这几Ｊ；时叻鞋 —说明。其具有较好的荧光ｆ生质，尤其是在激发波长（ｅｘ￣７７ｎｍ与发射波长１微生物效价测定法（）Ｌｅｍ）３０３ｎｍ处，阿莫西林的荧光直最大。阿莫西林分子中既含有酸性基作为抗生素测定经典方法之一，微生物效价测定法同样适用于阿莫团又含有碱ｌ生基团，这就使得荧光光谱对于溶液的酸度相当敏感。有关实西林制剂含量的测定，通过该种方法测定出的数据能够直接反应阿莫西验结果表明，阿莫西林在微碱ｆ生溶液中的荧光发射最强，随着温度的升林对病菌微生物的抑杀能力，但该种方法的不足之处是实验操作繁琐、工高，其荧光轻度会下降，且与ｃａ２＋、Ｍｇ２＋等无饥离子有配合作用。如果在溶作量较大。具体方法是以藤黄八叠球菌８ｏ０１）蘸睑菌种，试验培养基为液中加人丙酮，阿莫西林的荧光强度会降低，甚至猝灭；如果向溶液中加药典Ｉ号培养基进行实验，最低检测浓度为０．０５ｍｇ／Ｌ，日内和日问变异系入乙醇或甲醇溶液，其荧勖口。除【之外，ＣＴＡＢ（表面活Ｉ兰Ｅｊ）对数小于１５％，线Ｉ生范围为０．０５～４００ｍｇ／Ｉ＿（ｒ＝－０．９９７７，Ｐ＜０．０１），符合生物样其还有增效的作用。因为谚荆叻怯的选择陛和灵锄殷渚阱黼，因世撒品分析要求。广泛用于药物的前期分析。２量法６流动注射化学发光法碘量法是利用阿莫西林分子不消耗碘，而其降解产物消耗碘的特陛流动注射化学发光法的具体操作是先将阿莫西林样品注人水的载来测定阿莫西林含量的方法，也是一种测定青霉素类抗生素较为通用的体流，再将其与盐酸中的二价钯试剂流混合，当温度达到４０ ℃时，阿莫西方法。具体朗孥阿莫西林制剂水自碱阿莫西林噻浚，然后耳捉够林会与＝价钯形成黄色的混合物，这种黄色混合物在波长４００ｉｒｍ处时吸的、定量的碘与其发生反应，之后再用准硫代硫酸钠滴定剩余的碘，从而收最大，其吸收度会随着浓度的增大而增强。在硫酸溶液中，阿莫西林会测出消相；碘的阿莫西林的量，最终测出制剂中网莫西林的含量。生成含巯基的降解产物，在罗丹明６Ｇ的增敏作用下，含巯基的化合物３电位滴定法（阿莫西林的降解产物）能够和ｃｅ（ Ⅳ泼生发生反应，出现较强的化学发电位滴定法是利用阿莫西林的降解产物能够与汞盐（Ｈ发生反应，光。该中测定阿莫西林含量方法的优点是灵敏廛搴轼滴，目．线性范围宽，能形成巯基化物汞盐这—特性而得以测定制剂中阿莫西林含量的，青霉素够有效排除样品剂型对测定结果的干扰。类化合物的降阶降解产物撇在这一特Ｉ生。结束语剂水解，然后以铂电极为指示电极、Ｈｇ — Ｈｇ２ＳＯ为参比电极，然后用硝酸从Ｅ昕述，测定制剂阿莫西林含量的方法有很多，除了以上这六种

阿莫西林克拉维酸钾分散片说明书

成分本品为复方制剂，其组份为阿莫西林和克拉维酸钾。

性状本品为类白色至淡黄色片或薄膜衣片，除去包衣后显类白色至淡黄色。

适应症本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：1、上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。

2、呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。

3、泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。

4、皮肤及软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。

5、其它感染：骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。

规格0.2285g。

用法用量1、本品可直接用水吞服，也可放入适量水中搅拌至混悬状态后服用。

2、成人及大于12岁儿童，每次2片，一日三次。

3、7-12岁儿童，每次1.5片，一日三次。

4、1-7岁儿童，每次1片，一日三次。

5、3个月-1岁儿童，每次半片，一日三次。

6、严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。

未经重新检查，连续治疗期不超过14天。

不良反应1、少数患者可出现轻度的恶心、呕吐和腹泻等胃肠道副作用，如出现这些副作用，可在吃饭开始时服用就会恢复正常。

2、偶见荨麻疹和麻疹样皮疹，发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时，应停止使用本品。

3、极少数患者可见暂时性的肝功能异常。

禁忌青霉素过敏者禁用。

注意事项1、用前需做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。

2、动物试验本品无致畸形作用，除非经过医生慎重研究，否则妊娠期内仍不建议使用本品。

3、严重肝功能障碍患者慎用。

4、中度或重度肾功能衰竭的病人使用本品应按医嘱调整剂量。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：该药品对妊娠、分娩及哺乳期母婴的影响，未进行该项实验。

6、儿童用药：见本说明，用法用量项下有关儿童用量内容。

对儿童生长发育与成人的差异在药理、毒理或药代动力学方面未进行该项目实验。

7、老年用药：该药品在药理、毒理或药代动力学方面老人与成人的差异，未进行该项目实验。

8、药物过量：过量应用该药品在可能发生的毒性反应、剂量及处理方法方面，未进行该项目实验。

阿莫西林胶囊综述

阿莫西林胶囊综述摘要】本文重点阐述阿莫西林胶囊临床应用及其市场分析。

本文重点阐述阿莫西林胶囊临床应用及其市场分析。

阐述内容分为国内外上市情况、阿莫西林胶囊临床应用情况及阿莫西林胶囊行业形势及产品销量预测三个方面。

阿莫西林胶囊已在国内外上市多年，其应用广泛，疗效、安全性早已明确。

阿莫西林口服吸收好，体内分布广，临床应用广泛。

阿莫西林胶囊是一种半合成青霉素类抗生素，对化脓性链球菌、肺炎球菌、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌及肺炎杆菌等革兰阳性和阴性菌均有良好抗菌活性，临床主要用于治疗敏感细菌所致的呼吸道、尿路和胆道感染。

【关键词】阿莫西林胶囊；临床应用；市场【中图分类号】R96 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）18-0380-021.阿莫西林胶囊概述1.1 国外上市情况阿莫西林是一种最常用的半合成青霉素类广谱抗生素，由SmithKline Beecham【比彻姆公司，2000年与Glaxo Wellcome（葛兰素威康）合并成Glaxo SmithKline（葛兰素史克公司）】研制开发的。

1972年在英国由Glaxo SmithKline以胶囊剂型批准上市（250mg和500mg）。

1974在美国由Glaxo SmithKline以胶囊剂型批准上市（250mg和500mg，NDA#050459），但目前FDA上显示已撤市。

1975年在日本由Astellas Pharma Inc（安斯泰来制药集团）和Kirin Holdings Company Limited（麒麟控股有限公司）以胶囊剂型批准上市（125mg和250mg）。

1.2 国内上市情况国内暂无原研进口及原研地产化产品上市。

国内上市的阿莫西林胶囊有0.125g、0.25g及0.5g三个规格。

CFDA上查询共有235个批准文号，其中0.125g有76个批准文号，0.25g有142个批准文号，0.5g有17个批准文号。

进口药品批准文号4个，其中0.25g有3个，为两家香港公司；0.5g有1个，一家香港公司。

阿莫西林分散片(阿林新)的说明书

阿莫西林分散片(阿林新)的说明书拒绝浮躁，是一种态度，清热解毒，是一种任务。

人体长期以来难免会淤积各种毒素和内火，这个时候就需要进行药物调理和治疗了。

人体内一旦含有热度会造成一系列的疾病，如皮肤病，血液病，大便干燥、口干舌燥等等。

因此服用清热解毒药物刻不容缓，目前推出了一种名叫阿莫西林分散片(阿林新)的药物，对于清热解毒具有非常明显的药效。

【药品名称】通用名称：阿莫西林分散片商品名称：阿莫西林分散片(阿林新)英文名称：Amoxicillin Dispersible Tablets拼音全码：AMoXiLinFenSanPian(ALinXin)【主要成份】本品主要成份阿莫西林。

其化学名为(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3．2．O]庚烷-2-甲酸三水合物。

【成份】分子式：C16H19N3O5S·3H2O分子量：419.46【性状】白色或类白色片。

【适应症/功能主治】适用于对本品敏感细菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、胃肠道感染、皮肤和软组织感染。

【规格型号】0.5g*12s【用法用量】本品既可直接用水吞服，也可放入牛奶或果汁中，搅拌至混悬状态后服用。

口服：1.成人一次0.5～1g，一日3～4次；小儿每日按体重50～100mg/kg，分3～4次服用。

2.治疗无并发症的急性尿路感染可予以单次口服3g即可，也可于10～12小时后再增加一次3g剂量。

单次3g剂量也可用以预防感染性心内膜炎或治疗淋病，前者于口腔内手术(如拔牙)前1小时给予，后者常加用丙磺舒1g。

【不良反应】少数患者可出现恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应，一般不影响治疗。

偶可出现皮疹、斑疹、紫癜等，应立即停药。

【禁忌】对青霉素类药物过敏者禁用。

【注意事项】1、用药前必须进行青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。

2、伴有单核细胞增多和淋巴细胞增多的患者，出现皮疹的机会多一些。

阿莫西林克拉维酸钾分散片的作用

阿莫西林克拉维酸钾分散片的作用阿莫西林克拉维酸钾（Amoxicillin Clavulanate Potassium）分散片是一种常用的抗生素药物。

它主要由阿莫西林和克拉维酸钾两种药物组成，具有广谱抗菌作用，被广泛用于治疗多种感染疾病。

它的作用机制以及临床应用将在下文中详细介绍。

作用机制：1.抗菌作用：阿莫西林克拉维酸钾分散片的主要作用是通过抑制细菌细胞壁的合成来发挥抗菌作用。

阿莫西林与克拉维酸钾共同作用，使得药物对抗多种革兰阳性和阴性细菌、链球菌、大肠埃希菌和产气杆菌等具有很好的效果。

2.抗药酶作用：药物中的克拉维酸钾可以抑制某些细菌产生的β-内酰胺酶，这是一种致使抗生素失效的酶。

通过克拉维酸钾的作用，可以降低抗菌药物抗性产生的风险，提高治疗效果。

临床应用：阿莫西林克拉维酸钾分散片在临床上广泛应用于各种感染的治疗，包括但不限于：1.上呼吸道感染：阿莫西林克拉维酸钾分散片可用于治疗急性扁桃体炎、急性喉炎、鼻窦炎等上呼吸道感染。

药物能迅速抑制感染病原菌的生长，缓解炎症反应。

2.下呼吸道感染：对于慢性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染，该药物可以显著减轻症状，阻止感染的进一步扩散和加重。

3.尿路感染：阿莫西林克拉维酸钾分散片也常用于尿路感染的治疗。

它可以迅速扑灭细菌感染，减轻尿路炎症，并且不会对肾功能造成明显影响。

4.皮肤和软组织感染：对于由细菌引起的各种皮肤和软组织感染，如蜂窝织炎、痈、疖、创伤感染等，该药物也具有良好的疗效。

另外，阿莫西林克拉维酸钾分散片的剂型为口服分散片，能够更好地释放药物，提高药效。

且因为分散片易于嚼碎和吞咽，适用于年幼或老年患者无法吞咽整片药片的情况。

总结：阿莫西林克拉维酸钾分散片是一种广谱抗生素药物，通过抑制细菌细胞壁的合成发挥抗菌作用。

它在上呼吸道感染、下呼吸道感染、尿路感染、皮肤和软组织感染等方面具有良好的临床应用价值。

作为口服分散片，能够更好地释放药物，提高治疗效果。

然而，在使用该药物时，应遵从医生的嘱托并注意合理用药，以防止产生抗药性和不良反应的发生。

阿莫西林分散片说明书

阿莫西林分散片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用药品名称通用名称：阿莫西林分散片英文名称Amoxicillin Dispersible Tablets汉语拼音：Amoxilin Fensan Pian成份本品主要成份为阿莫西林。

化学名称（2S，5R，6R）-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物分子式C16H19N3O5S.3H2O分子量：419.46性状本品为白色或类白色片适应症本品为抗生素，其抗菌谱与氨苄青霉素相同，对敏感的革兰阳性球菌和杆菌及革兰阴性球菌均有明显的抑制作用。

适用于敏感菌所致呼吸道感染、尿路感染、胃肠道感染、败血症、皮肤及软组织感染。

规格按C16H19N3O5S计算0.25g用法用量本品可直接口服，或加适量水搅拌均匀后服用。

口服一次0.5~1g，一日3~4次。

小儿每次每千克体重50~100mg，分3~4次服用。

不良反应偶尔有皮疹、口炎、呕吐、腹泻等副作用，症状可停药后消失。

禁忌对青霉素过敏或青霉素皮肤验阳性反应者禁用。

注意事项1、用前需做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。

2、伴有单核细胞增多和淋巴细胞增多感染的患者，出现皮疹机会较大，应避免使用。

3、与青霉素类和头孢菌素类之间可能存在交叉过敏性和交叉耐药性。

4、类似其他广谱抗生素，有可能发生有非敏感的微生物（如白色念珠菌、绿脓杆菌）引起的双重感染，尤其是慢性病患者和自身免疫功能失调者。

5、疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。

6、阿莫西林可导致采用Benedict和Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。

7、下列情况应慎用：（1）有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。

（2）老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。

但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在却有必要时应用本品。

阿莫西林发展的综述

阿莫西林发展的综述摘要：阿莫西林，又名安莫西林或安默西林，是一种最常用的半合成青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素，为一种白色粉末，半衰期约为61。

3分钟。

在酸性条件下稳定，胃肠道吸收率达90%。

阿莫西林杀菌作用强,穿透细胞膜能力也强.是目前应用较为广泛的口服半合成青霉素之一,其制剂有胶囊、片剂、颗粒剂、分散片等等,现在常与克拉维酸合用制成分散片。

关键词:阿莫西林;安莫西林，不同剂型，口服半合成青霉素引言阿莫西林作为一种广谱抗生素，用以治疗伤寒、其他沙门菌感染和伤寒带菌者可获得满意疗效。

在过去的十几年里阿莫西林可以说是伴随着我们这一代长大的，然而在日常生活中人们无法区分自身和家人是否患有伤寒、其他沙门菌等引起的疾病，有些患者只要感冒咳嗽就会自己去药店自行购买阿莫西林，甚至有时周围的诊所也会随便开给患者阿莫西林.在这个抗生素乱用滥用的时代，虽然国家正在积极采取措施呼吁医生和患者慎重使用这类药品，但我想公民自身真正了解这类药物的正确使用情况才能真正减少阿莫西林这类药物的乱用。

1 阿莫西林简介中文名：阿莫西林（别名:安莫西林）外文名:Almodan化学名称：（2S,5R，6R）-3,3—二甲基-6—[（R)-（-)—2—氨基-2-（4-羟基苯基）乙酰氨基］—7—氧代—4—硫杂-1—氮杂双环［3。

2.0］庚烷—2—甲酸三水合物。

分子式：C16H19N3O5S·3H2O分子量：419。

46结构:[1]1.1 阿莫西林历史1962年氨苄西林和阿莫西林（羟氨苄西林)被设计和合成。

1959年，从发酵液中可以得到6-氨基青霉烷酸（6—APA）.1960年通过全合成用青霉酰化酶水解青霉素得到6—APA。

由6-APA为原料进行半合成青霉素的研究，寻找广谱.耐酸.耐酶的半合成青霉素。

广谱的半合成青霉素的发现源于对天然青霉素N的研究，人们从头孢霉菌发酵液中分离得到青霉素N,在其侧链上含有D-a—氨基已二酸单酰胺。

青霉素N侧链氨基是产生对革兰氏阴性菌活性的重要基团，由此从中发现活性较好的氨苄西林和阿莫西林。

药剂学综述浅谈阿莫西林类药物的研究发展

浅谈阿莫西林类药物研究进展【摘要】本文首先讲述的是阿莫西林类药物的不同剂型及不同剂型的作用机理、优势。

阿莫西林的制剂有阿莫西林胶囊、颗粒、分散剂、片剂、注射剂等,它们在临床应用中发挥了不同的作用,可见剂型对一个药物的药理作用的影响是重要,充分证明的药剂学的重要性,阿莫西林类药物虽为光谱抗生药,但它们的不良反应也是不容忽视的,本文简略的介绍了各种剂型的常见不良反应,阿莫西林类药物性质相对稳定,与其他药物联用可以发挥不同的疗效,也能在原有功效的基础上有所提高。

近几年的阿莫西林类药物在市场上应用广泛,各界人士也在积极开发研究它们的新工效及不良反应,本文结合近期的期刊等文献做出了小结,简单介绍阿莫西林类药物发展近况,【关键词】阿莫西林类;不同剂型;临床应用;联合用药引言阿莫西林作为一种广谱抗生素,用以治疗伤寒、其他沙门菌感染和伤寒带菌者可获得满意疗效。

在过去的十几年里阿莫西林可以说是伴随着我们这一代长大的,然而在日常生活中人们无法区分自身和家人是否患有伤寒、其他沙门菌等引起的疾病,有些患者只要感冒咳嗽就会自己去药店自行购买阿莫西林,甚至有时周围的诊所也会随便开给患者阿莫西林。

在这个抗生素乱用滥用的时代,虽然国家正在积极采取措施呼吁医生和患者慎重使用这类药品,但我想公民自身真正了解这类药物的正确使用情况才能真正减少阿莫西林这类药物的乱用。

阿莫西林,也称之为羟氨苄青霉素,由于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素是20世纪70年代推广应用的一种抗菌类药物,这个药物具有广泛性和耐酸性,并且疗效显著[1],阿西莫林其化学结构中含有氨基侧链,与氨苄西林相比,在其侧链苯环上多一个羟基,所以二者性质较为相似。

阿莫西林性状为类白色或白色粉末、呈结晶状、味微苦、不溶于乙醇、微溶于水。

阿莫西林杀菌作用强,穿透细胞壁的能力也强。

是目前应用较为广泛的口服青霉素之一,其制剂有胶囊、片剂、颗粒剂、分散片等等。

阿莫西林适用于溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染,急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染,并用于大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染,溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染,以及急性单纯性淋病,等等。

阿莫西林药理与毒理研究进展

阿莫西林药理与毒理研究进展阿莫西林又被称为强力阿莫仙、弗莱莫星、强必林等，是一种带有氨基侧链的青霉素类抗生素，颜色主要为类白色或白色，属于一种结晶性粉末，不溶于乙醇，但可微溶于水，对对于革兰阳性菌和革兰阴性菌均具有良好的抑菌效果。

同时，该药物具有较强的细菌抑制作用，并且毒性较低，因而成为临床的主要抗生素之一。

本文针对阿莫西林药理与毒理研究进展予以综述，可为临床合理用药提供理论依据。

标签：阿莫西林；药理研究进展；毒理研究进展目前，在我国临床中，β-内酰胺类抗生素是使用最为普遍的抗感染药物。

而阿莫西林是氨苄西林的对羟基同系物，其抗菌作用于氨苄西林基本相同，涉及到对绝大多数细菌的体外抗菌作用，但是也存在一定的不同之处，比如对于多种细菌的杀菌作用，阿莫西林比氨苄西林要更为强烈和迅速，尤其是对于沙门菌和肠球菌的抗菌作用，阿莫西林相当于氨苄西林的两倍。

由于阿莫西林的性质稳定、杀菌力强、吸收迅速，且副反应少，因而得到了临床的广泛应用，具体综述如下。

1.阿莫西林的抗菌作用机理通常情况下，阿莫西林的作用机制被认为是抑制细菌合成细胞壁，而细胞壁上的青霉素结合蛋白则是作用的靶分子。

实际上，有少部分青霉素结合蛋白属于自溶酶，一旦将这种酶激活，极易导致菌体細胞发生破裂分解。

阿莫西林通过对这些青霉素结合蛋白进行抑制，会导致菌体细胞发生变形，从而大大延迟细胞分裂的时间，一般这一过程发生在细菌细胞的繁殖期，因此，阿莫西林属于繁殖期杀菌药物，并且对于没有细胞壁的动物细胞，其毒性比较小，甚至完全没有毒性。

2.阿莫西林的毒理学研究进展2.1慢性、急性和免疫毒性针对慢性毒性，耿广平（2010）等研究人员通过克拉维酸和阿莫西林（1：4）亚慢性毒性试验，将第1组患者作为对照组，予以口服蒸馏水，将其余3组作为观察组，予以口服克拉维酸合并阿莫西林进行治疗，每天的剂量分别为50、500、2500mg/kg，连续口服90天。

实验结束后，所有患者无任何临床症状，同时采集血液、增重、食量等参数与对照组相比均无显著差异[1]。

阿莫西林克拉维酸钾分散片药物详细说明

药品名称:通用名称：阿莫西林克拉维酸钾分散片英文名称：Amoxicillin and Clavulanate Potassium Dispersible Tablets商品名称：君尔清成份:阿莫西林,克拉维酸适应症:本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：1、下呼吸系统感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。

2、中耳炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。

3、窦炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。

4、皮肤及皮肤软组织感染：由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。

5、尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。

尽管本品对以上各种感染有效，但由氨苄青霉素敏感菌引发的感染也可用本品治疗，其原因是本品含有阿莫西林成份。

因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感，不需要再另用其它的抗生素。

因为阿莫西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效，因此对氨苄青霉素或青霉素敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。

为检测致病菌及其对本品的敏感性，应和外科手术一起进行细菌学试验。

当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗，以便测得致病菌和其对本品的敏感性。

一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗方案。

规格:0.2285g（阿莫西林0.2g、和克拉维酸28.5mg）。

用法用量:本品可直接口服，或置适量温开水中，搅拌至完全溶解后服用。

本品也可置于牛奶或果汁中，搅拌至完全溶解后服用。

成人及体重大于40kg(或年龄大于12岁)的儿童，根据病情的需要，每次2～4片(每片含阿莫西林200mg 和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次。

或遵医嘱。

体重小于40kg(或年龄小于12岁)的儿童，建议选用混悬剂。

如果选用本品，建议的剂量如下：1) 对于7～12岁的儿童，每次1片半(每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次。

哈药阿莫西林克拉维酸钾分散片说明书

哈药阿莫西林克拉维酸钾分散片说明书阿莫西林克拉维酸钾分散片(哈药)用于敏感菌引起的各种感染，下面是店铺整理的阿莫西林克拉维酸钾分散片说明书，欢迎阅读。

阿莫西林克拉维酸钾分散片商品介绍通用名：阿莫西林克拉维酸钾分散片生产厂家: 哈药集团制药总厂批准文号：国药准字H20041621药品规格：0.2285g*12片药品价格：￥20元阿莫西林克拉维酸钾分散片说明书【通用名称】阿莫西林克拉维酸钾(7:1)分散片【商品名称】阿莫西林克拉维酸钾(7:1)分散片【拼音全码】AMoXiLinKeLaWeiSuanJia(7:1)FenSanPian【主要成份】阿莫西林克拉维酸钾(7:1)分散片为复方制剂，其组分为阿莫西林和克拉维酸钾。

【性状】阿莫西林克拉维酸钾(7:1)分散片为片剂。

【适应症/功能主治】阿莫西林克拉维酸钾(7:1)分散片适用于敏感菌引起的各种感染，如：1.上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。

2.下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。

3.泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、【规格型号】0.2285g*12s【用法用量】口服。

成人和12岁以上小儿一次1片，一日3次。

严重感染时剂量可加倍。

未经重新检查，连续治疗期不超过1 【不良反应】阿莫西林克拉维酸钾分散片耐受性好，临床上观察到的副反应大多数是温和和短暂的。

少于3%的病人由于药物相关的副反应而停止治疗。

据报道，主要的副反应是腹泻/粪便变稀(9%)，恶心(3%)，麻疹和荨麻疹(3%)、呕吐(1%)和阴道炎(1%)。

不良反应的发生尤其是腹泻与用药剂量较大有关。

其它罕见的副反应包括：腹部不适，腹胀和头痛.【禁忌】青霉素皮试阳性反应者、对阿莫西林克拉维酸钾(7:1)分散片及其他青霉素类药物过敏及传染性单核细胞增多症患者禁用。

【注意事项】(1)患者每次开始服用阿莫西林克拉维酸钾(7:1)分散片前，必须先进行青霉素皮试。

(2)对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史和严重肝功能障碍者慎用。

阿莫西林克拉维酸钾分散片说明书

阿莫西林克拉维酸钾分散片说明书阿莫西林克拉维酸钾分散片是由阿莫西林与克拉维酸复合制剂制成，属于抗感染药物。

由于阿莫西林克拉维酸钾分散片是处方，患者应在医生的指导下使用。

患者使用阿莫西林克拉维酸钾分散片的注意事项是什么？阿莫西林克拉维酸钾分散片是由阿莫西林与克拉维酸钾以7:1配比组成的复方制剂，其中阿莫西林与氨苄西林的抗敏感微生物作用类似，主要作用在微生物的繁殖阶段，通过抑制细胞壁粘多肽的生物合成而起作用。

克拉维酸钾具有与青霉素类似的β-内酰胺结构，能通过阻断β-内酰胺酶的活性部位，使大部分细菌所产生的这些酶失活，尤其对临床重要的、通过质粒介导的β-内酰胺酶（这些酶通常与青霉素和头孢菌素的抗药性改变有关）作用更好。

阿莫西林克拉维酸钾分散片对以下多数微生物有效：革兰氏阳性需氧微生物；金黄色葡萄球菌（产β-内酰胺酶）。

因此阿莫西林克拉维酸钾分散片适用产β-内酰胺酶的敏感菌所致的下列感染：1、上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎。

2、下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染。

3、泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染。

4、皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染等。

5、其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染。

患者服用阿莫西林克拉维酸钾分散片的注意事项如下：1、患者每次开始服用前，必须先进行青霉素皮试。

2、对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史和严重肝功能障碍者慎用。

3、阿莫西林克拉维酸钾分散片与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。

若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。

4、阿莫西林克拉维酸钾分散片和氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。

5、肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间隔；血液透析可影响阿莫西林克拉维酸钾分散片中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时应加服本品1次。

阿莫西林研究进展综述

钡中的钡离子结合成蓝色锰酸钡沉淀，之后再经流动注射在线过滤稀释，以
ＡＡｓ法测定滤液中反应剩余锰的量，从而间接得出被测制剂中阿莫西林的含量。该种方法经化学参数及流动注射参数优化，同药典法比起来，数据更为准确。
４、荧光分光光度法
碘量法是利用阿莫西林分子不消耗碘，而其降解产物消耗碘的特性来测定
之所以可以用荧光分光光度法测定制剂中阿莫西林的含量，是因为其具有较好的荧光性质，尤其是在激发波长（ｅｘ）２７７ｎｍ－ｆ发射波长（ｅｍ）３０３ｎｍ￣，阿莫西林的荧光值最大。阿莫西林分子中既含有酸性基团又含有碱性基团，这就使得荧光光谱对于溶液的酸度相当敏感。有关实验结果表明，阿莫西林在微碱性溶液中的荧光发射最强，随着温度的升高，其荧光轻度会下降，且与Ｃａ２＋、Ｍｇ２＋等无机离子有配合作用。如果在溶液中加入丙酮，阿莫西林的荧光强度会降低，甚至猝灭；如果向溶液中加入乙醇或甲醇溶液，其荧光强度会增加。除
作为光谱抗生素药物的一种，临床上阿莫西林被广泛应用，其又名为羟氨苄青霉素，属Ｄ一内酰胺青霉素类抗生素。作为阿莫西林研究的一个重要方面，阿莫西林制剂的含量的测定方法一直备受关注。笔者对测定阿莫西林制剂含量的方法进行了研究，并在本文中作了阐述，以供参：弩。测定阿莫西林制剂含量的方法主要有微生物效价测定法、碘量法、电位滴定法、旋光法、分光光度法以及流动注射化学发光法等，下面对以＿ｅ３ｇ几种方法

阿莫西林简介

阿莫西林分散片简介通用名：阿莫西林分散片英文名：AMOXICILLIN DISPERSIBLE TABLETS拼音名：AMOXILIN FENSAN PIAN主要成分阿莫西林药品类别：青霉素类性状：白色或类白色片。

禁忌症：对青霉素类药物过敏者禁用。

规格：（1）0.125g（按C16H19N3O5S计算）；（2）0.25g（按C16H19N3O5S 计算）。

贮藏：遮光，密闭，在阴凉干燥处保有效期暂定一年。

处方阿莫西林 6.25g 乳糖0.25g，L—HPC 3 g 甘露醇0.2gMCC 4.5 g 预胶化淀粉0.5g十二烷基硫酸钠0.15g 硬脂酸镁0.05g1%羟丙甲基纤维素乙醇溶液适量。

各成分作用片剂崩解剂的作用：分散片处方主要由药物与至少一种崩解剂和遇水能形成具有一定黏性溶液的溶胀辅料组成。

L—HPC和MCC是常用的崩解剂，L—HPC有强吸湿性，遇水能明显溶胀，产生较大的扩张力，促进片剂崩解。

MCC具有海绵状的多孔管状结构，受压时MCC 的多孔结构由杂乱无章变成线性排列，使MCC遇水后水分子进入片剂内部，破坏微晶之间的氢键，促进片剂崩解。

MCC可压性较好，适于直接压片，但溶胀性差，片剂崩解后颗粒较大，所以结合MCC的良好可压性和L—HPC的明显吸湿性，两者合用作为崩解剂，比例为2∶3时效果最好。

溶胀辅料的作用：预胶化淀粉遇水能迅速溶胀，加速片剂崩解，并使溶液具有一定黏性，使分散片分散后形成的细小颗粒不致下沉，保持混悬液具有一定的稳定性，但预胶化淀粉用量过大时会阻止水分子的进一步渗入，使崩解时间延长。

乳糖与甘露醇作用：处方中的乳糖和甘露醇易溶于水，有吸湿作用，作为填充剂释放药物较快，使药片迅速崩解。

且可作为甜味剂，当在水中崩解形成均匀的混悬液时，可直接饮用，或咀嚼，适合老幼及吞咽困难的患者。

处方的预胶化淀粉性质稳定，有良好的流动性、可压性及润滑性，制成片剂具有较好的硬度，崩解性好，释药速度快，有利于生物利用度的提高，缓解MCC的颗粒较大现象。

阿莫西林分散片

阿莫西林分散片
文章目录*一、阿莫西林分散片的概述*二、阿莫西林分散片的功能主治*三、阿莫西林分散片的用法用量*四、阿莫西林分散片的药物相互作用*五、阿莫西林分散片的不良反应*六、阿莫西林分散片的注意事项
阿莫西林分散片的概述
1、定义阿莫西林分散片适用于敏感细菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、胃肠道感染、皮肤和软组织感染。

2、别称阿莫西林分散片。

3、成份和性状阿莫西林。

白色或类白色片。

4、是否处方药处方药。

5、储藏和有效期遮光,密闭,在阴凉干。

24月。

阿莫西林分散片的功能主治适用于对本品敏感细菌所致的
呼吸道感染、泌尿道感染、胃肠道感染、皮肤和软组织感染。

阿莫西林分散片的用法用量本品既可直接用水吞服,也可放入牛奶或果汁中,搅拌至混悬状态后服用。

口服。

成人一次0.5～1g,一日3～4次;小儿每日按体重50～100mg/kg,分3～4次服用。

治疗无并发症的急性尿路感染可予以单次口服3g即可,也可于10～12小时后再增加一次3g剂量。

单次3g剂量也可用以预防感染性心内膜炎或治疗淋病,前者于口腔内手术(如拔牙)前1小时给予,后者常加用丙磺舒1g。