江苏省抗菌药物合理应用评估标准解读

江苏省抗菌药物合理应用评估标准解读
• 抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应 用的基本原则： • 肾功能减退患者抗菌药物的应用 • 肝功能减退患者抗菌药物的应用 • 老年患者抗菌药物的应用 • 新生儿患者抗菌药物的应用 • 妊娠期和哺乳期患者抗菌药物的应用
抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应 用的基本原则：
• 高龄、肾功能减退患者应尽量避免使用具有明 显肾毒性的药物，如氨基糖苷类、糖肽类、四 环素类及第一代头孢菌素等 • 肝功能异常患者应尽量避免使用具有明显肝毒 性的药物如大环内酯类，四环素类、氯霉素、 林可霉素，利福平等 • 未成年人、孕妇或癜痫患者应避免使用喹诺酮 类抗生素。
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• 3 临床应用 100分 • 3-1落实分级管理制度 • 3-1-1明确抗菌药物分级目录，明确各级医师使用抗 菌药物的处方权限 10 • 3-2临床应用指标 • 3-2-1住院患者抗菌药物使用率不超过60% 10 • 3-2-2门诊患者抗菌药物处方比例不超过20% 10 • 3-2-3抗菌药物使用强度控制在40DDD以下 10 • 3-2-4I类切口手术预防用抗菌药物不超过30% 20
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• 1 、组织管理 100 • 1-2医院有抗感染药物临床应用专项整治活 动方案与管理措施 • 1-2-1实施方案有目标、有整治事项及具体 的时间进度表 9 • 1-2-2抗药物合理使用情况纳入科主任综合 目标考核以及医师晋升、评先、评优重要 指标。实行责任追究制。 11
江苏省抗菌药物合理应用ຫໍສະໝຸດ 估标准解读• • • • 4 监测检测体系建设 100分 4-1抗菌药物临床应用监测 4-1-1运用信息化手段加强监测 20 4-1-2定期分析本单位及临床各科室抗菌药物 使用情况，评估抗菌药物使用适宜性 15 • 4-1-3对使用量异常增长、使用量排名半年以 上居于前列且频繁超适应证剂量使用、企业 违规销售以及频繁发生不良反应等情况，及 时采取有效干预措施 20
抗菌药物临床应用指导原则
• • • • 抗菌药物临床应用的基本原则： 治疗性应用的基本原则 预防性应用的基本原则 特殊病理、生理状况患者中应用的基本原 则
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抗菌药物临床应用指导原则 • 治疗性应用的基本原则： • 诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药 物 • 尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药 物敏感试验结果选用抗菌药物 • 按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点 选择用药 • 抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌 种类及抗菌药物特点制订。
• 误区1：抗生素=消炎药（细菌/病毒/无菌性炎症）
• 误区2：抗生素可预防感染
• 误区3：广谱抗生素优于窄谱抗生素
• 误区4：新的抗生素比老的好，贵的抗生
• 素比便宜的好
• 误区5：抗生素种类越多，越能有效控制感染
误区6：感冒就用抗生素
• 病毒或细菌都可以引起感冒。抗生素只对细菌性感 冒有用，很多感冒都属于病毒性感冒。严格说来， 对病毒性感冒没有什么有效药物，只是对症治疗， 而不需要使用抗生素（浪费/滥用）
江苏省抗菌药物合理应用评估标准解读 徐州市中心医院 魏以璧
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• • • • • • 提纲 一、抗生素应用现状 二、抗生素使用误区 三、抗生素管理规定 四、抗生素合理使用原则 五、抗生素应用评估与考核
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• 国内外现状： • 我国是不合理使用抗菌药物较严重的国家。 • 药物销售量列在前15位中，有10种是抗菌药物。 我国住院患者的抗菌药物使用率高达80%， • 其中使用广谱抗菌药物和联合使用的占到58%， 远远高于30%的国际平均水平。 • 欧美发达国家抗菌药物用量占所有药品的10%， • 在美国的医学界流行一句话： • 在美国买枪难，但买抗生素更难。
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• 2、采购管理 100 • 2-1 采购渠道符合要求 • 2-1-1 医疗机构抗菌药物由药学部门统一采 购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌 药物的采购、调剂活动。 6 • 2-1-2 临床科室不得使用非药学部门采购供 应的抗菌药物。 4
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• 预防性应用的基本原则 ：
• • • • 严控Ⅰ类切口预防用药，主要加强围手术期应用管理. Ⅰ类切口手术一般不预防用药。 如用，严格掌握适应症。见表 除颅脑、肝胆、胸外、关节、妇科手术可选用三代头孢外， 其余选用一、二代头孢。 • 对β内酰胺类药 过敏，可选林可霉素 • 可联合选氨曲南防革兰氏阴性杆菌 • 对MRSA高医疗机构，可用万古。
• 2、采购管理 100 • 2-2 品种管理符合要求 • 2-2-7 氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射 剂型各不得超过4个品规。 5 • 2-2-8 深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个 品规。 5
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• 2、采购管理 100 • 2-3 备案管理与临时采购 • 2-3-1 抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品 种、剂型和规格）向核发其《医疗机构执业许可证》 的卫生行政部门备案。 10 • 2-3-2 建立抗菌药物遴选和定期评估制度。 5 • 2-3-3 建立未列入本机构药品处方集和基本药品供 应目录的抗菌药物临时采购程序。特殊感染患者临 时采购，须按临时采购程序审批,同意后方可采购， 同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超 过5次。5
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• 2、采购管理 100 • 2-2 品种管理符合要求 • 2-2-3 购进抗菌药物品种三级医院不得超过 50种，二级医院购进抗菌药物品种不得超 过35种 10 • 2-2-4 同一通用名称杭菌药物品种，注射剂 型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类 同的复方制剂1-2 种 10
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• 1 、组织管理 100 • 1-3积极有效地推进专项整治活动开展 • 1-3-1对各级各类医务人员进行活动方案、 管理制度、抗菌药物临床应用原则知识的 培训，并有培训、考核记录。 15
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• 1 、组织管理 100 • 1-4医院实施奖惩 • 1-4-1医院有抗生素管理奖惩规定，对合理 应用的前十名给以奖励，不合理应用的前 十名公布并处罚 15
抗菌药物滥用的后果
• 1、误用滥用延误了最佳治疗期，（6h内的黄金治 疗窗）影响疗效。 • 2、耐药、多重耐药菌株出现和蔓延 • 3、细菌生物被膜形成 • 4、细菌变异成L型、冠状病毒变异成SARS病毒 • 5、抗生素选择压力加大，继发感染上升 • 6、毒副作用及不良反应增多 • 7、医疗费用上涨，卫生资源浪费
• 2、采购管理 100 • 2-2 品种管理符合要求 • 2-2-1 二级及以上医疗机构严格使用省药品集中采 购中标目录内的品种(非公立医院除外),按照药品 监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗 菌药物。 10 • 2-2-2 是否优先选用《国家处方集》、《国家基本 药物目录》和《国家基本医疗保险、工仿保险和 生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。 10
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• • • • • • • • • • 《全国抗菌药物联合整治工作方案》 （卫医政发﹝2010﹞111号） 《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专 项整治活动的通知》 （卫办医政发﹝2011﹞56号） 江苏省抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案 苏卫办医„2011‟96号 《江苏省抗菌药物临床合理应用专项整治活动检 查评估标准》 苏卫办医„2011‟103号
卫生部关于抗菌药物临床应用管理3个严格1个加强
• 严格执行抗菌药物分级管理制度： • 非限制使用抗菌药物处方，临床医师开具； • 限制使用抗菌药物，主治医师以上专业技术 职务任职资格的医师同意，并签名； • 特殊使用抗菌药物，须经由医疗机构药事管 理委员会认定、具有抗感染临床经验的感染 或相关专业专家会诊同意，由具有高级专业 技术职务任职资格的医师开具处方后方可使 用。
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• 1 、组织管理 100 • 1-1院长是抗菌药物临床应用专项整治活动第一责 任人。建立健全院、科二级抗感染药物管理组织， 各级管理组织职能明确，协作机制健全。
• 1-1-3临床科室成立合理用药评价小组，负责本科 室合理用药的管理、指导工作。10 • 1-1-4抗菌药物收入占医院药品收入的比例比去年 下降10%。 20
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三、抗生素管理规定
• 《江苏省医院抗感染药物使用管理规范》（试行） • 苏卫医„2003‟24号 • 卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》 卫医发„2004‟285号 • 《江苏省抗菌药物临床应用管理规范》修 订 • 苏卫医 [2006] 9号 • 《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物 • 临床应用管理的通知》 • 卫办医发„2008‟48号 • 《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管 • 理有关问题的通知》修订 • 卫办医政发„2009‟38号
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• 2、采购管理 100 • 2-2 品种管理符合要求 • 2-2-5 三代及四代头孢菌素（含复方制剂） 类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规、注 射剂型不得超过8个品规。 10 • 2-2-6 碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超 过3个品规。 10
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• • • • • • 调查显示： 我国每年有20万人死于药品不良反应， 其中40%死于抗菌药物滥用。 每年约3万名儿童因使用耳毒性药物而耳聋， 其中95%以上是氨基糖苷类抗菌药物。 不合理使用第3代头孢菌素一项，我国每年浪 费卫生资源7亿元人民币。
二、抗生素使用中的误区
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四、抗菌药物临床应用指导原则 • • • • 《指导原则》四部分： 一是“抗菌药物临床应用的基本原则”， 二是“抗菌药物临床应用的管理”， 三是“各类抗菌药物的适应证和注意事 项”， • 四是“各类细菌性感染的治疗原则及病原 治 • 疗”。
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提高疗效减少耐药的抗菌策略
• 1、科学合理的经验治疗和靶向治疗 • 2、循环用药（主动轮换用药） • 3、替换用药（被动的把耐药率高的药替下 来） • 4、降阶梯治疗，序贯治疗 • 5、 短程治疗（7天），延长疗程至第2周， 易选择出新的定植菌
卫生部关于抗菌药物临床应用管理
• • • • •
3个严格1个加强 严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点 严格控制氟喹诺酮类药物临床应用 严格执行抗菌药物分级管理制度 加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作， 建立抗菌药物临床应用预警机制
误区7：发烧就用抗生素
抗生素仅适用于由细菌等部分微生物引起的炎 症发热，对病毒性感冒、麻疹、腮腺炎、伤风、 流感等患者给予抗生素有害无益。咽喉炎、上呼 吸道感染者多为病毒引起，抗生素无效。 细菌感染引起的发热也有多种类型，不能盲目 使用头孢菌素等抗生素。

误区8：频繁更换抗生素
• 正常周期？
• 频繁更换药物，会造成用药混乱，从而 伤害身体。况且，频繁换药很容易使细 菌产生对多种药物的耐药性
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• • • • • 4×100=400分 1 、组织管理 100 分 2、采购管理 100 分 3 、临床应用 100 分 4、 监测检测体系建设 100 分
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• 1 、组织管理 100 • 1-1院长是抗菌药物临床应用专项整治活动第一责任 人。建立健全院、科二级抗感染药物管理组织，各级 管理组织职能明确，协作机制健全。 • 1-1-1医院成立抗菌药物临床应用专项整治活动领导 小组，院长任组长，医务、药学、护理、医院感染、 教育、临床科室等部门负责人参加；建立健全抗菌药 物临床应用管理工作制度和监督管理机制。 10 • 1-1-2医院建立由医师、临床药师和护士组成的临床 治疗团队，制定并落实抗感染药物临床应用指导原则； 定期评估抗感染药物使用情况，提出干预和改进措施， 指导临床合理用药。 10