保健食品研发的选题思路和产品配方评审要求

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第三章保健食品研发思路与

第三章保健食品研发思路与

第三章保健食品研发思路与流程学习目的通过学习理解保健食品的研发思路,掌握保健食昌的研发流程。

学习要点保健食品研发前的调研及研究方案的初步没计:保健食品的研发过程;保健食品申报核查与审批的有关规定和要求。

第一节保健食品研发思路一,产品研发立项综合保健食品研究现状,并对国内外人群的健康状况进行充分调研,借鉴相关的流行病学资料及统计学分析方法,全面述适宜人群的亚健康情况,例如亚健康的原因、性别分布特点、年龄分布特点、职业分布特点,以及国内外的市场需求情况。

然后根据保健食品的功能范围以及我国传统中医药养生理论等进行相应的产品研发立项。

二,产品预期的保健功能和科学水平依据现代营养学、现代医学组方的保健食品,应针对保健功能的适宣人群的生理、病理特点,叙述所研发的产品预期达到的保健功能和科学水平。

依据现代营养学和中医药理论相结合而做成配方的产品,适宜人群的生理、病理特点应从两个理论范畴介绍。

三、适宜人群国内外的状况、市场需求情况的调查分析借鉴相关的流行病学资料,全面阐述适官人群的亚健康情况,例如亚健康的原因、性別分布特点、年龄分布特点、职业分布特点,以及国内外的市场需求情况。

削述保健食品研发目的及必要性。

四、阐述同类产品或相似产品往国内的基本状况及该产品具有的特点和优势全面检索相关资料,列举出所研发的保食品的功能、原料、剂型、工艺、安全性等方面相同或相似的已获批产品的品种类型及特点或各产品在国内外的生产,销售和使用情况況,从资源、配方、工艺、剂型等方面.分析所中报产品的特色和优势。

五、配方的筛选“食疗”养生是中医药学的一个重要组成部分,利用食品及药食两用之品达到养生、健康、长寿之目的,已有5000 多年的历史。

《素问? 脏器法时论》云: “五谷为养,五果为助,五畜为益,五菜为充,气味合而服之,以补益精气”。

药王孙思指出: “夫为医者,当须先洞晓疾源,知其所犯,以食治之,食疗不愈,然后命药”。

中药保健食品开发的配方可从以下几个途径进行选择,① 从古今方剂医籍中选择:2 从历代名医医案医话中选择; ③ 从名老中医、民间医生和医院制剂中选择; ④ 从国内外有关期刊染志上选择: ⑤ 从民间单方、验方中选择:6 从科研处方中选择。

保健食品研发思路课件 (一)

保健食品研发思路课件 (一)

保健食品研发思路课件 (一)保健食品研发思路课件在现代社会中,保健意识日益增强,各种保健食品也成为大众关注的热点话题。

然而,研发一款有效的保健食品并不是一件容易的事情。

为此,我们需要制定科学的保健食品研发思路。

一、调研市场需求首先,我们需要对市场的需求进行调研。

了解目标人群的健康问题和饮食习惯,确定需求痛点。

比如,老年人常常补钙、补血,白领人群关注美容减肥等等。

二、确定药食同源原则在保健食品研发过程中,药食同源原则是不可或缺的。

研发过程中需经过严格科学的临床实验,以确保所含成分的安全性和有效性。

同时还需要注意成分之间的相互作用,防止出现不良反应。

三、定位清晰的产品特点在确定需求和药食同源原则后,我们要为保健食品制定明确的产品特点和定位,以便吸引目标人群的关注和购买。

比如,产品的标榜功能是提高免疫力,清热解毒,还是预防骨质疏松等等。

同时,还要考虑与其它竞争对手的区别,创造更多附加价值。

四、优化配方体系研发配方需要考虑各种因素,比如安全性、成本、口味等等。

为此,我们需要设立专业的配方研发团队,不断进行反复试验,不断优化配方体系。

同时还需要严格监控原材料的质量和流程控制,以保证产品的稳定性和可控性。

五、开展有效的市场推广产品研发完成后,我们还需要进行市场推广,吸引消费者的关注并提高知名度。

这需要一个统一的品牌形象、宣传语、包装和广告等方面的综合规划。

同时还需要利用社交媒体、线上线下渠道等方式进行有效推广,让更多的消费者了解和购买我们的保健食品。

总之,保健食品的研发离不开科学的研发思路和严谨的过程控制。

只有坚持不懈地进行科学研究,才能为人们提供更多高品质、高效益的保健产品。

保健食品研发思路与配方立题依据

保健食品研发思路与配方立题依据

保健食品研发思路与配方立题依据健康产业早已被国际经济学界称为继IT产业之后的全球财富第五波,有资料显示,未来十年中国健康产品的销售额将在目前的基础上已几何级增长,而中药、保健食品和健康产品无疑是健康产业中一个潜力巨大的市场之一。

一、保健食品目前发展现状据国家统计部门统计,目前批准的保健食品月1.2万个左右,生产企业3000余家,市场销售月1500亿元,年增长率10%,品种约600个左右,但实际运行约100种。

市场保健食品目前主要有两种产品形式,功能性保健食品和营养素补充剂,比例大约为7:3.其中营养素补充剂增产讯速。

保健食品食用的原料从最初的单纯中草药逐渐趋向多方面原料过渡。

产品的同质化现象严重,功能偏重于增强免疫力、抗疲劳、血脂调节等功能。

目前世界保健发展的趋势基本围绕预防和控制疾病的主题,选择的原料基本立足于成分明确的天然原料和功能明确的单体成分。

欧美国家基本已把预防保健纳入日常生活中来。

使用保健品是生活的一部分,强调的是补充、预防、控制概念(补充是指补充人体摄入各种营养素盒必须成分的不足,控制是指对一些已得的某些疾病进行辅助控制),这同中国保健食品的现状尤其是过去是皆然相反的。

我国保健食品发展已达30年。

走过许多弯路,已经从偏重于治疗概念逐渐走向保健的轨道上来,逐渐同国际接轨。

二、保健食品的设计构想和研发思路我们都知道,中药是好东西,是保健大军中不可或缺的主力军,但是一定要分清中药具有两方面的用途,一方面是祖传下来的养生保健概念,一方面是治疗,中药更多的是在治疗方面的应用。

我们在开发保健食品是要理解保健食品的真正含义,这样才能发展越来越宽广。

因此保健食品的研发设计和构想应从以下几个方面入手:1.从保健食品的定义出发:保健食品是指具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的食品。

即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不易治疗为目的,对人体不产生任何危害的产品,即具有三种属性:①食品属性②功能属性③非药品属性。

保健食品研发报告配方依据

保健食品研发报告配方依据
确定功效成分检测方法 如:HPLC法测红景天苷、大豆异黄酮、
绿原酸等 用标志性成分代替功效成分
如:10羟基-癸烯酸是蜂王浆中标志性成分
参考资料:王光亚主编《保健食品功效成分检测 方法》、
《中国药典》 《中草药有效成分分析法》
5.产品安全性、稳定性、保质期研究
说明生产环境(一般生产区与控制生产 区的划分、环保及安全生产措施);提 供消毒、灭菌方法及试验依据;
要求:
1)各原料在配方中有贡献
(茯苓、白术、当归、拮梗、甘草 改睡眠)
2)各原料有与申报功能相关的研究资料 3)各原料配伍无不适 4)有一次文献依据
(二)配方用量依据
1)用量功能依据 处方用量有文献证明具有功能 不是药典用量的1/3-2/3
2)用量安全依据 ≤药典用量 有依据证明安全
四.研发报告和配方依据常见问题
分析在竞争激烈的保健品市场中,产品的科技含量、 预测市场占有率、产品的价格定位以及消费人群定位
2.对产品可能带来的社会和经济效益评估
①产品对所针对的亚健康人群恢复健康的评估 ②解决就业人数 ③进行成本核算,计算预测销售额及上缴利税额 ④外销情况
三、产品配方依据
产品配方(组成、用量)要求: 1.种类

5、知人者智,自知者明。胜人者有力 ,自胜 者强。 20.10.2 120.10. 2107:1 5:5307: 15:53October 21, 2020

6、意志坚强的人能把世界放在手中像 泥块一 样任意 揉捏。 2020年 10月21 日星期 三上午 7时15 分53秒0 7:15:53 20.10.2 1
• 10、你要做多大的事情,就该承受多大的压力。10/21/
2020 7:15:53 AM07:15:532020/10/21

〖医学〗保健食品研发报告配方依据

〖医学〗保健食品研发报告配方依据

〖医学〗保健食品研发报告配方依据保健食品是一种通过摄入有益物质来辅助调节人体机能,维护健康的食品。

在保健食品的研发过程中,配方的选择和依据起到了至关重要的作用。

以下是保健食品研发报告中配方选择的依据和原则的详细介绍。

1.研发目标和宣称:首先,我们要明确保健食品的研发目标和宣称。

通过确定研发目标,我们可以明确需要调节和改善的具体指标,如免疫功能、心血管健康或肠道健康等。

在研发报告中,我们需要明确保健食品的宣称,即产品所声称的具体功效和好处。

2.目标受众和群体需求:在配方选择时,我们需要考虑目标受众的特点和需求。

不同群体的需求存在差异,例如老年人可能更关注骨骼健康和心脑血管问题,而运动员可能更关注肌肉恢复和体能提升。

因此,我们需要调研目标受众的需求并根据其特点确定配方。

3.营养需求的科学依据:在配方的选择中,我们需要依据科学研究和营养需求指南进行决策。

例如,如果要提高免疫力,可以选择添加富含维生素C、锌和维生素D的成分。

在报告中,我们需要引用相关的科学研究来支持配方的选择,并确保所使用的成分符合国家和地区的法规和标准。

4.成份可行性和相容性:在确定配方时,我们需要考虑不同成分之间的可行性和相容性。

有些成分可能会相互干扰,影响其稳定性和药效。

因此,在研发报告中,我们需要详细介绍每个成分的功能和相互作用,并确保它们能够稳定地存在于保健食品中。

5.安全性和剂量的确定:配方选择还需要考虑成分的安全性和剂量的确定。

在报告中,我们需要引用相关的安全评估数据和临床试验结果来支持每个成分的使用,并确保成分的剂量在安全范围内。

总结:在保健食品的研发报告中,配方选择是一个至关重要的环节。

我们需要根据研发目标、目标受众的特点和需求,科学的营养需求指南,成份的可行性和相容性,以及安全性和剂量的确定等因素来选择合适的配方。

通过合理的配方选择,我们可以研发出更为有效和安全的保健食品,以满足人们对健康的需求。

保健食品研发思路概述

保健食品研发思路概述

保健食品研发思路概述保健食品市场在近年来发展迅猛,人们对健康和美容的追求逐渐成为一种潮流。

保健食品作为一种能够提供营养和满足特定需求的食品,受到了广大消费者的喜爱。

保健食品的研发思路应该从以下几个方面进行概述。

首先,保健食品的研发需要与市场需求相结合。

研发人员应该密切关注市场趋势和消费者需求,了解大众对健康和美容的关注点,以及用户群体的特点。

通过市场调研和用户反馈,确定研发的方向和重点,确保研发的保健食品能够实际解决问题,满足用户需求。

其次,保健食品研发需要注重科学性和安全性。

研发人员需要遵循科学的原则和方法,进行充分的研究和实验验证。

保健食品的成分和配方需要经过严格的筛选和检测,确保产品的安全性和有效性。

同时,研发人员需要对保健食品的使用方法和注意事项进行科普,向用户传递正确的使用信息,避免误导和滥用。

第三,保健食品研发应该注重创新和差异化。

市场上已经存在了许多保健食品产品,研发人员需要通过不同的配方、产品形态和功能的创新,使研发的保健食品具有吸引力和竞争力。

在研发过程中,可以借鉴其他领域的科技进展和营养研究成果,结合当地的天然资源和传统草药的应用,开发出独特的产品和配方。

此外,保健食品研发还需要关注生产工艺和品质控制。

保健食品的生产工艺需要科学合理,确保成分的稳定性和有效性,避免营养成分的损失。

同时,品质控制需要进行严格的监控和检测,包括原材料的选择、生产环境的卫生和包装的卫生等方面,确保产品的品质符合标准和用户期望。

最后,保健食品的研发还需要与相关部门进行合作和交流。

研发人员可以与营养学专家、药学专家和食品工程师等进行合作,共同研发和探讨保健食品的相关问题。

同时,可以与政府部门和行业协会保持沟通,了解相关政策和法规的最新动态,确保研发过程的合规性和可持续发展。

总之,保健食品的研发思路需要结合市场需求,注重科学性和安全性,注重创新和差异化,关注生产工艺和品质控制,以及与相关部门进行合作和交流。

〖医学〗保健食品研发报告配方依据

〖医学〗保健食品研发报告配方依据

〖医学〗保健食品研发报告配方依据保健食品是指具有一定药理作用、能满足特定营养需求或对人体具有特定功能,维护健康的食品。

保健食品的研发需要依据科学的配方,合理搭配成分,以达到预期的保健效果。

本文将以1200字以上,详细介绍保健食品研发报告配方依据。

保健食品的配方依据主要包括以下几个方面:1.目标人群特点:保健食品面向不同的人群,如儿童、青少年、孕妇、老年人等,每个人群的营养需求和健康问题都不同。

因此,在研发保健食品时,首先需要明确目标人群的特点,包括生理状况、生活习惯、潜在健康问题等,以便合理调配成分。

2.功能需求:保健食品的研发需要明确其预期功能,如改善免疫力、促进消化吸收、增强抗氧化能力等。

根据目标功能,可以选择相应的成分,如维生素、矿物质、益生菌等。

3.研究证据:保健食品的研发需要依据科学研究的证据。

研究证据可以来自已有的临床试验、流行病学调查、动物实验等。

通过分析研究证据,可以确定保健食品所选择的成分和用量。

4.安全性和功效:保健食品的研发需要考虑其安全性和功效。

成分的选择应遵循国家相关法规和标准,确保成分的安全性。

同时,还需要通过临床试验或动物实验等方法验证保健食品的功效。

在明确了以上配方依据后,可以继续进行保健食品的具体研发工作,包括以下几个步骤:1.成分筛选:根据目标人群特点、功能需求和研究证据,筛选出适合的成分。

常见的保健食品成分包括维生素、矿物质、蛋白质等。

在筛选成分时,还需要考虑其相互作用关系,防止不良反应。

2.比例调配:根据所选成分的功效和用量,合理调配成分的比例。

比例的调配会影响保健食品的效果和口感。

此外,还需要考虑成分的相溶性和相容性,避免不稳定或分层等问题。

3.生产工艺:根据保健食品的成分和特点,设计合适的生产工艺。

生产工艺的选择应考虑产品的稳定性、安全性和质量控制。

常见的生产工艺包括混合、浸渍、露脱、干燥等。

4.质量控制:研发过程中需要建立质量控制体系,确保保健食品的质量和安全性。

保健食品配方的基本要求

保健食品配方的基本要求

保健食品配方的基本要求保健食品是指通过补充营养物质、调节机体功能、提高机体免疫力、改善健康状况的食品。

为了保证保健食品的效果和安全性,其配方需要符合一些基本要求。

以下是与保健食品配方相关的基本要求:1.优质原料:保健食品配方中所使用的原料需要符合质量安全要求,具有良好的营养价值和生产性能。

优质原料对于保健食品的质量和功效具有重要影响,因此需要选择来自可靠供应商的优质原料。

2.合理配比:保健食品配方中各种营养物质的配比需要合理,以满足人体对营养物质的需求。

不同人群有不同的营养需求,因此在配方设计时需要考虑目标人群的特殊需求,如孕妇、老年人等。

3.安全性:保健食品配方的安全性是其最基本的要求之一、配方中的原料和添加剂不能含有有害物质,严禁使用被禁止或限制的成分。

另外,配方中的原料需遵循合理使用水平限制,以防止过量摄入导致不良反应。

4.易吸收利用:保健食品配方中的营养物质应具有良好的易吸收性和利用性,以保证其能够被人体充分吸收、利用和转化为所需营养物质。

此外,配方中的营养物质还应具有良好的稳定性,以保证产品的质量和有效期。

5.协同作用:保健食品配方中不同营养物质之间应具有协同作用,以提高产品的效果。

例如,钙和维生素D具有协同作用,可以促进钙的吸收和利用。

因此,在设计配方时需要考虑到不同营养物质之间的相互作用。

6.理论基础:保健食品配方的设计应有清晰的理论基础和科学依据。

配方中的营养物质应基于临床研究、实验室试验或流行病学调查等科学证据,以确保其真实有效。

7.市场需求:保健食品配方应根据市场需求进行调整和改进。

随着人们对健康的关注度增加,市场需求也在不断变化。

因此,为了更好地满足消费者的需求,保健食品配方需要根据市场动态进行调整,以适应市场的发展。

总结起来,保健食品配方的基本要求包括优质原料、合理配比、安全性、易吸收利用、协同作用、理论基础和市场需求等方面。

通过满足这些基本要求,才能设计出安全有效的保健食品配方,为人们的健康提供有效支持。

保健食品研发与配方设计

保健食品研发与配方设计

保健食品研发与配方设计保健食品是一类通过补充营养物质或调整生理功能,以达到预防疾病、保持健康的目的的食品。

保健食品的研发和配方设计是一个关键的步骤,它决定了保健食品的功效和安全性。

本文将介绍保健食品研发的流程和配方设计的原则。

保健食品研发流程保健食品研发是一个系统性的过程,包括问题定义、市场调研、科学研究、配方设计、实验验证等多个环节。

下面将介绍保健食品研发的流程。

问题定义在研发保健食品之前,需要明确问题定义。

问题定义的目的是明确保健食品的研发目标和需求。

例如,如果目标是改善肠道健康,问题定义可以是如何设计一种保健食品来改善肠道菌群。

在问题定义之后,需要进行市场调研。

市场调研的目的是了解潜在用户的需求和市场竞争情况。

通过市场调研,可以确定保健食品的市场定位和差异化特点。

科学研究在市场调研之后,需要进行科学研究。

科学研究的目的是验证保健食品的功效和安全性。

科学研究包括实验室研究和临床研究。

实验室研究用于验证保健食品的生理活性成分和作用机制。

临床研究用于验证保健食品在人体中的效果和安全性。

配方设计配方设计是保健食品研发的关键步骤。

配方设计的目标是选择合适的原料和确定适当的比例。

配方设计需要考虑几个因素,包括成分的相互作用、稳定性、生物利用率等。

在配方设计之后,需要进行实验验证。

实验验证的目的是评估保健食品的功能和安全性。

实验验证可以使用动物模型和人体试验。

通过实验验证,可以确定保健食品是否达到预期效果,并评估其安全性。

配方设计原则配方设计是保健食品研发的核心环节,下面将介绍一些配方设计的原则。

基于科学研究保健食品的配方设计应基于科学研究。

科学研究提供了保健食品功效和安全性的依据。

配方设计应根据科学研究的结果选择合适的原料和确定适当的比例。

保健食品的配方设计应考虑多元化成分的组合。

多元化成分可以提供不同营养物质,以实现综合的保健效果。

例如,一种保健食品可以加入多种维生素和矿物质,以提供全面的营养支持。

保健食品中药配方原则和产品研发

保健食品中药配方原则和产品研发
配方原料和辅料选择的原则
使用规定的通用名称,要表述清楚,如何首乌 (生何首乌还是制何首乌)
一般不使用某提取物作为配方原料的名称 如使用提取物,应该折算成原料药的剂量,并要
提供提取物的来源、检验报告和质量标准,生产 厂家的资质证明、购货合同等
配方原辅料名称
配方中动植物品为原料总数不得超过14个 配方中非药食两用的动植物品原料总数不得超过4个 配方中非保健食品物品名单内的动植物品最多1个,要按照新资源食品提
配方用原料和指标性成分依据
药用的临床依据(基原) 养生的食用依据(基原) 中药配伍的理论依据(传统的配伍理论和中药药效组分理
论)
配伍依据
例一:适用于血糖偏高人群的配方筛 选
糖尿病属于中医的“消渴证” 证见:阴津亏损,燥热偏盛;逐渐出现阴或阳损伤,血脉阻塞。 病变脏腑:肾,肺,胃,主要是肾 保健法则:补肾滋阴,益气健脾生津,养阴清热润燥
缓解体力疲劳的保健食品 减肥的保健食品 增强免疫力的保健食品 辅助降血糖的保健食品 辅助降血脂的保健食品 抗氧化的保健食品 通便的保健食品 改善睡眠的保健食品
目前较热门的中老年人群 八大类保健食品
结合养老、养生和老年病精准保健营养调整 医用特殊膳食 药膳 食疗
药食两用的中药保健趋势
保健用物料和中药的区别举例
人参(保健用,现在已经做普通食品)
保健,辅助(治疗):抗疲劳,增强免疫力→ 选择红参还是白参
有剂量:0.5~1.5g;还是3~9g; 不同人群:男,女(孕妇,乳母),老人,儿
童 没疗程:长期食用 安全性问题:和剂量、人群有关
保健用中药和中药的区别举例
(1) 配方的筛选
根据保健食品法规的要求,围绕产品的保健功能、市场需求 状况、企业生产条件、发展方向、销售渠道、资源优势进行

保健食品配方的基本要求

保健食品配方的基本要求

保健食品配方的基本要求1、保健食品配方的基本要求保健食品的配方,是影响产品是否能顺利通过评审的最重要因素。

配方要有一定的理论依据,申报具有某项保健功能的产品,配方中应含有提示可能具有该功能的成分或原料。

而且配方中各原料的配伍要合理。

2、营养素补充剂的有关规定营养素补充剂是以一种或数种化学合成或从天然动植物种提取的营养素为原料制成的产品,以补充营养素为目的。

目前,营养素补充剂也纳入保健食品的管理范畴。

营养素补充剂在申报时可不必做功能学试验,但对营养素含量的要求非常严格。

由于脂溶性维生素、微量元素等营养素摄入过量会引起明显的毒性作用,人们日常饮食中也会存在一定水平的营养素,因此每种营养素的每日推荐量要求控制在我国该营养素RNI值的1/3-2/3之间的水平。

我国的RNI量表请参见附录1。

若未申报特定保健功能,营养素补充剂不得宣传补充营养素之外的其他特定保健功能. 若营养素补充剂申报卫生部可以受理的特定保健功能,应按照有关规定提交功能学试验报告,标签和说明书的要求与具有特定功能的保健食品一致。

3、根据中医理论和养生理论开发的保健食品根据传统中医理论和养生理论开发的保健食品,其声称的保健功能必须经功能学试验证实,方能申报保健食品。

为了确保保健食品的安全性,有明确毒副作用的药材不宜作为开发保健食品的原料。

为明确划分保健食品与药品的界限,卫生部不受理以下产品申报保健食品:(1)已获国家药政管理部门批准的中成药;(2)已受国家中药保护的中药成方。

4、以酒为载体生产的保健食品(1)提倡不饮酒,少饮酒。

不提倡以酒作为保健食品的载体;(2)若以酒为载体生产保健食品,应严格控制酒精的推荐摄入量。

5、保健食品配方的禁忌保健食品配方的禁忌有:①不得含有违禁药物;②不得含有有毒或有害物质;③不得含有激素类物质技术评审规程对保健食品配方的要求1. 对产品所用原料的要求2. 对产品配方的要求3. 对产品所用加工助剂及食品添加剂的要求4. 对具有抗疲劳作用、改善性功能作用、促进生长发育功能产品的要求保健食品配方依据的论述配方组成对药物来源的要求对剂量的要求保健功能范围许可、术语规范立题依据功能适用人群的生理病理特点:流行病学资料、发病机理、目前的治疗现状、治疗方面存在的问题、本处方拟解决的问题主要成分作用机理:文献古籍、现代药理研究(七)产品配方(原料和辅料)及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据1、按规定配方表示格式列出原辅料名称及其用量。

国家食品药品监督管理局关于印发《保健食品注册申报资料项目要求(试行)》的通告

国家食品药品监督管理局关于印发《保健食品注册申报资料项目要求(试行)》的通告

国家食品药品监督管理局关于印发《保健食品注册申报资料项目要求(试行)》的通告文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2005.05.20•【文号】国食药监注[2005]203号•【施行日期】2005.07.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】食品安全正文国家食品药品监督管理局关于印发《保健食品注册申报资料项目要求(试行)》的通告(国食药监注[2005]203号)根据《保健食品注册管理办法(试行)》,为指导、规范保健食品申报与评审工作,我局制定了《保健食品注册申报资料项目要求(试行)》,自2005年7月1日起执行,现予以通告。

国家食品药品监督管理局二00五年五月二十日保健食品注册申请申报资料项目要求(试行)一、申报资料的一般要求(一)申报资料首页为申报资料项目目录,目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中“所附资料”顺序排列。

每项资料加封页,封页上注明产品名称、申请人名称,右上角注明该项资料名称。

各项资料之间应当使用明显的区分标志,并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。

整套资料用打孔夹装订成册。

(二)申报资料使用A4规格纸张打印(中文不得小于宋体小4号字,英文不得小于12号字),内容应完整、清楚,不得涂改。

(三)除《保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外,申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章(多个申请人联合申报的,应加盖所有申请人印章),印章应加盖在文字处。

加盖的印章应符合国家有关用章规定,并具法律效力。

(四)多个申请人联合申报的,应提交联合申报负责人推荐书。

(五)申报资料中同一内容(如产品名称、申请人名称、申请人地址等)的填写应前后一致。

(六)产品名称应包括品牌名、通用名和属性名。

产品名称应符合以下要求:1、符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定。

2、反映产品的真实性,简明易懂,符合中文语言习惯。

2、品牌名可以采用产品的注册商标或其他名称。

保健食品评审要求

保健食品评审要求

普通食品 所有人群可食用,不限食用人群 提供营养,没有保健功能 对食用量一般不作规定
药品 用于治疗疾病 允许有一定的副作用
不能长期服用 肌肉注射、静脉注射、皮肤、口服等
2020/3/12
ZJCDC
11
保健食品的种类
增强生理功能的保健食品:如增强免疫、 抗疲劳、抗氧化、改善睡眠、调节肠道菌 群、促进消化。
2020/3/12
ZJCDC
9
保健食品概念
《保健食品注册管理办法(试行)》明确指出保健 食品是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、 矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具 有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人 体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。
保健食品首先必须是食品,它必须无毒无害。 两个基本特征: 一是安全性,对人体不产生任何急性、亚急性
或慢性危害; 二是功能性,对特定人群具有一定的调节作用,
但与药品有严格的区分,不能治疗疾病,不能取代 药物对病人的治疗作用。
2020/3/12
ZJCDC
10
保健食品与普通食品、药品的主要区别
与普通食品区别
保健食品 限于特定人群食用 具有调节机体功能 对食用量有规定
与药品区别
保健食品 不能用于治疗疾病 对人体不产生任何急性、 亚急性或慢性危害 可以长期食用 经口,以胃肠道为主
2020/3/12
ZJCDC
2
人口增长与人类获取食
物方式之间的关系
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