医用高值耗材管理制度及登记表

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高值医用耗材管理制度（4篇）

高值医用耗材管理制度一、引言高值医用耗材指的是价格较贵、使用寿命较长、需特殊管理的医疗耗材。

由于价格高昂、易损耗、耗材管理不规范等原因，高值医用耗材管理一直是医疗机构管理中的重要课题。

为建立科学、规范、高效的高值医用耗材管理制度，提高高值医用耗材的使用效益和安全性，特制定本管理制度。

二、管理原则1. 概括性原则：高值医用耗材管理要符合法律法规及相关政策的要求，强调科学、规范、公正、公平，确保高值医用耗材的使用安全、有效和经济。

2. 全员参与原则：高值医用耗材管理是全员参与的工作，要加强相关培训，确保每一位医务人员都具备良好的高值医用耗材管理知识和技能。

3. 分级负责原则：高值医用耗材管理要明确各级责任，形成多级管理体系，由各级负责人统筹协调、细化落实，确保管理高效。

4. 整体管理原则：高值医用耗材管理要与医院的质量管理、成本控制等各项管理相结合，形成互相促进的良好局面。

三、管理制度1. 高值医用耗材采购管理（1）采购程序：高值医用耗材采购需按照市场化、公开透明的原则进行，采用招标、比选等方式进行采购程序，并按照采购合同的约定进行履约。

（2）供应商选择：选择供应商应根据供应商的信誉、历史业绩、产品质量、售后服务等因素进行综合评价，优先选择具备良好信誉和服务的供应商。

（3）价格监控：对高值医用耗材价格进行监控和比价，确保医用耗材的价格合理，避免价格过高或过低。

2. 高值医用耗材库存管理（1）库存量控制：医疗机构应根据医疗服务需求和使用量进行合理的高值医用耗材库存量控制，避免过剩或缺货现象的发生。

（2）库存管理：高值医用耗材库存应进行定期盘点，及时更新库存信息，确保库存的真实可靠，避免过期或损坏现象的发生。

（3）库存调配：医疗机构应根据不同科室的实际需求，及时进行库存调配，确保高值医用耗材的使用合理充分。

3. 高值医用耗材分配管理（1）分配程序：高值医用耗材的分配应按照科室实际需求、治疗方案、病情等进行合理的分配，避免浪费和滥用。

医院高值耗材管理制度范本(2篇)

医院高值耗材管理制度范本1、高植耗材是指使用价值超过药剂科指定金额的医用耗材，如骨科内固定材料，介入治疗器材，疝气类补片等。

2、临床所需的高值耗材必须由住院医师征得科室负责人同意，必要时组织科内会诊讨论决定后填写《高值耗材使用申请表》报药剂科和医务科审批。

高风险、并发症多的高值耗材，必要时由医务科组织相关科室进行全院大讨论后决定是否使用。

3、按相关管理程序进行采购并与供应商签订含质量承诺供货合同。

4、所购买的高值医用耗材必须符合国家药监部门的要求，三证齐全，证照与实物相符。

每批送货须由使用科室、药剂科管理员联合按要求核对验收和登记入库。

未经严格验收入库的所有高值耗材均不得进入临床使用。

5、院外专家教授来院会诊及手术带来的高值耗材，必须有三证，并经药剂科备案。

6、高值耗材虽然目前是比较理想的(固定、修补、吻合镇痛)治疗手段。

但与手术质量，并发症及副作用，病人运用不当等密切相关。

使用高值耗材前，科主任或科室负责人应组织住院医师一起与患者及患者亲属谈话，说明其费用、使用的风险、可能的后遗症等。

必须填写《高值耗材使用同意书》，住院医师签名后，由科主任或科室负责人审查并签名。

7、术后将高值耗材相关合格证、标识条码等贴入病历中归档。

医院高值耗材管理制度范本（2）第一章总则第一条为规范医院高值耗材的管理，提高医院高值耗材的使用效益，保障医院的正常运行，制定本制度。

第二条医院高值耗材是指具有较高价格，高消耗度，在医疗过程中起关键作用的医疗耗材。

第三条医院高值耗材管理是指对医院高值耗材全过程的需求计划、采购、收发、储存、使用、报废等各环节进行科学规范管理的工作。

第四条医院高值耗材管理以提高工作效率，节约资源，降低医疗成本为目标，坚持经济性、质量性和安全性相统一的原则。

第五条医院高值耗材管理部门具体负责医院高值耗材管理工作。

第六条所有使用和管理高值耗材的人员必须严格遵守本制度。

第七条本制度的修改与完善由医院高值耗材管理部门进行。

医院医用高值耗材管理制度模版（2篇）

医院医用高值耗材管理制度模版第一章总则第一条为了规范医院医用高值耗材的采购、存储、使用、消耗、报废等相关工作，确保医疗安全和资源的合理利用，制定本制度。

第二条本制度适用于医院内所有相关科室、行政部门及从事医用高值耗材管理工作的人员。

第三条医院医用高值耗材的管理原则包括科学、合理、规范、高效、安全等。

第二章采购管理第四条医院医用高值耗材的采购必须遵循公开、公平、公正的原则，并按照相关法律法规和采购程序进行操作。

第五条医用高值耗材的采购需通过招标、竞争性谈判等方式进行，确保供应商和产品的质量和性价比。

第六条采购部门需按照医院医用耗材采购计划的下达，在合理的时间内完成采购工作，并及时向相关部门通报采购进展和结果。

第七条采购部门需对采购的医用高值耗材进行验收，确保物品的数量、质量与合同要求相符，并做好验收记录。

第三章存储管理第八条医院应设立医用高值耗材专门存储库房，保证存放环境的干燥、通风、温度适宜，也要求防止潮湿、阳光直射等外界不良因素对耗材的影响。

第九条存储库房应当做好防火和防盗设施的建设，保证医用高值耗材的安全。

第十条存储库房应使用先进的信息管理系统，对医用高值耗材进行分类存放，并严格按照先进先出的原则进行管理，确保耗材的有效期和质量。

第十一条医用高值耗材的管理人员应定期对库存进行盘点和检查，及时发现并解决异常情况。

第四章使用管理第十二条医用高值耗材的使用必须严格按照医疗程序和操作规范进行。

第十三条使用医用高值耗材的医护人员必须具备相应的专业知识和操作技能，并定期进行相关培训。

第十四条使用医用高值耗材的医护人员应及时向其所在部门报告耗材的使用情况和消耗量，做好消耗记录。

第十五条严禁医用高值耗材的私自调拨、私自使用，必须经过相关部门的审批和手续办理。

第十六条使用医用高值耗材产生的废弃物应根据相关规定进行分类、处理和处置，确保环境安全。

第五章监督检查第十七条医院应设立医用高值耗材管理监督检查岗位，负责对医用高值耗材的管理进行监督和检查。

人民医院高值医用耗材管理制度

一、总则为加强我院高值医用耗材的管理，确保医疗质量和医疗安全，规范临床合理使用，提高医疗资源利用效率，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、管理范围1. 高值医用耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。

2. 高值医用耗材类别：血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科和其他十个类别。

三、采购管理1. 科室申购产品须在《XX省高值医用耗材集中采购中标结果》中选择，原则上不得采购已纳入集中采购范围的非中标产品。

2. 因临床诊疗开展确有特殊需要的非中标产品，须按省卫计委要求填写《医疗机构高值医用耗材非中标产品使用申请单》，并详细说明申购非中标产品理由，经医院医学装备管理委员会组织耗材专题论证、审核同意后，方可采购使用。

3. 采购部门负责按照中标结果统一采购，确保采购过程公开、透明。

四、验收管理1. 验收部门对采购的高值医用耗材进行严格验收，确保产品符合质量标准。

2. 验收时，验收人员应仔细核对产品名称、规格、数量、有效期等信息，并检查产品包装、标签、合格证明等。

3. 验收不合格的产品，应立即退回供应商，并报告医学装备管理委员会。

五、保管管理1. 高值医用耗材实行集中保管，由药械科负责。

2. 保管人员应定期检查库存，确保库存数量与账目相符。

3. 高值医用耗材应存放在专用仓库，保持干燥、通风、防潮、防尘、防火、防盗。

六、使用管理1. 临床科室使用高值医用耗材前，应进行合理评估，确保符合临床需求。

2. 使用科室应严格执行无菌操作规程，确保医疗安全。

3. 使用过程中，如有不良事件发生，应及时报告药械科和医学装备管理委员会。

七、效果评价1. 定期对高值医用耗材的使用效果进行评价，包括临床疗效、患者满意度、成本效益等。

2. 根据评价结果，对高值医用耗材的使用进行调整，提高医疗资源利用效率。

医用高值耗材管理制度模板

医用高值耗材管理制度模板一、目的为确保医用高值耗材的安全、有效使用，规范采购、存储、使用和监管流程，提高医疗服务质量，制定本管理制度。

二、适用范围本制度适用于医院内所有涉及医用高值耗材的部门和个人。

三、定义医用高值耗材：指在医疗过程中使用的价值较高、使用频率较低的一次性或可重复使用的医疗器械。

四、管理原则1. 安全性原则：确保耗材的使用安全，避免医疗事故。

2. 有效性原则：确保耗材的使用效果，满足临床需求。

3. 经济性原则：合理控制成本，提高资源利用效率。

4. 可追溯性原则：耗材的采购、使用和监管过程应有完整的记录。

五、组织机构1. 成立医用高值耗材管理委员会，负责制定相关政策和监督执行。

2. 设立医用高值耗材管理小组，负责日常管理和操作。

六、采购管理1. 采购前需进行市场调研，选择信誉好、质量可靠的供应商。

2. 采购合同应明确质量标准、供货期限、售后服务等条款。

3. 采购过程应公开透明，遵循医院采购规定。

七、存储管理1. 耗材应存放在符合要求的环境中，避免污染和损坏。

2. 定期检查存储条件，确保耗材质量。

3. 实行分类存放，便于管理和使用。

八、使用管理1. 使用前应进行必要的检查，确保耗材无损坏、过期等问题。

2. 严格按照操作规程使用耗材，避免医疗差错。

3. 使用后应及时记录使用情况，包括使用时间、数量等。

九、监管与培训1. 定期对医用高值耗材的使用情况进行监督检查。

2. 对相关医护人员进行专业培训，提高其对耗材使用的认识和技能。

3. 建立耗材使用反馈机制，及时收集和处理使用中的问题。

十、应急处理1. 制定耗材使用中可能出现问题的应急预案。

2. 发现问题应立即停止使用，并按应急预案进行处理。

3. 对问题原因进行调查分析，并采取预防措施。

十一、记录与档案1. 建立耗材管理档案，包括采购、存储、使用等所有记录。

2. 记录应真实、完整，便于追溯和审计。

十二、附则1. 本制度自发布之日起实施，由医用高值耗材管理委员会负责解释。

医用高值耗材管理制度流程

医用高值耗材管理制度流程医用高值耗材管理制度流程一、引言医用高值耗材是指价格较高且具有特殊用途的医疗耗材，其管理对医疗机构的正常运转至关重要。

为了规范医用高值耗材的购买、存储和使用，制定本管理制度。

二、管理制度目标⒈确保医用高值耗材的合理购买和储存。

⒉提高医用高值耗材的使用效率和安全性。

⒊防止医用高值耗材的浪费和滥用。

三、管理流程⒈采购管理流程⑴需求申请：各科室根据实际需要，填写需求申请表，并提交给采购部门。

⑵采购计划编制：采购部门根据各科室的需求申请，制定采购计划，并征求医疗机构管理层的意见。

⑶供应商评估：采购部门对潜在供应商进行评估，包括资质、信誉等方面。

⑷询价和比较：采购部门向多家供应商咨询价格，并进行比较评估。

⑸签订合同：采购部门与选定的供应商签订采购合同，并确认供应商的交货期和配送方式。

⑹采购执行：根据合同要求，采购部门与供应商确认交货时间和地点，进行采购执行。

⑺验收和入库：各科室根据采购物品清单进行验收，并将合格的医用高值耗材入库。

⒉库存管理流程⑴库存盘点：定期进行库存清点和调整，确保库存信息的准确性。

⑵库存储藏：医用高值耗材按照规定的储藏条件进行存放，确保质量和安全。

⑶预警机制：建立库存预警机制，及时进行采购补充，避免库存不足或过剩。

⑷库存周转：合理调配库存，避免长期滞留，确保库存周转率。

⑸库存报废：定期检查库存，将过期或损坏的医用高值耗材进行报废处置。

⒊使用管理流程⑴配发管理：医用高值耗材由库房根据各科室的需求进行配发，确保及时供应。

⑵配发登记：各科室接收到医用高值耗材后，及时登记，并进行物品核对。

⑶使用登记：各科室使用医用高值耗材后，要进行登记，包括使用时间、使用数量等信息。

⑷使用记录：各科室要按照要求记录医用高值耗材的使用情况，包括用途、效果等信息。

⑸盘点和退还：定期对各科室的库存进行盘点，及时退还过剩的医用高值耗材。

四、附件⒈采购需求申请表⒉医用高值耗材配发登记表⒊医用高值耗材使用登记表⒋医用高值耗材盘点表⒌医用高值耗材退还登记表五、法律名词及注释⒈采购合同：指采购部门与供应商之间签订的关于采购事项的协议。

医用高值耗材临床应用管理制度及审批表

人民医院高值耗材临床应用管理制度为了规范医院高值耗材临床应用，强化医院高值耗材临床应用的监管，根据市卫计委《加强医疗机构高值医用耗材临床应用管理的意见》（卫计发[2017]号）和县卫计局《关于加强医疗机构高值医用耗材临床应用管理的意见》（卫计发[2017]号）文件的相关要求，结合我院实际情况，经医院研究决定，制定本制度。

1.医用高值耗材临床应用实行审批制度。

医院内所有医用高值耗材临床应用均必须实行审批后方能临床使用（急诊可先使用后审批），医务人员应详细说明患者病情和使用的适应症。

审批流程为：临床医生提出使用申请，科室主任审核签字，报药剂科科长审批后，再报医务科审批备案。

审批表一式两份，一份留医务科备案，一份随病历归档。

2.医用高值耗材严格执行知情选择制度，临床医生在为患者（或家属）介绍高值耗材时应至少推荐两种耗材备选，并分别介绍高值耗材的名称、产地、材质、价格、保险报账、注意事项及风险等内容，由患者（或家属）选择使用哪一种耗材并签署知情同意书，患者（或家属）意向和签名均应捺印。

3.医院建立医用高值耗材临床应用监管制度，实现院科两级监管。

科室主任为科室医用高值耗材临床应用第一责任人，负责科室医用高值耗材临床应用的日常监管工作，审核科室医用高值耗材临床应用的合理性，必要时组织科室相关人员对医生申请使用的医用高值耗材进行讨论，确定使用方案。

医务科和药剂科负责医用高值耗材临床应用的审核工作，并至少每季度开展一次医用高值耗材临床应用的点评，分析原因医用高值耗材临床应用是否存在问题，并及时反馈给科室，督促科室整改。

4.建立医用高值耗材临床应用公示制度。

医院定期或不定期对医用高值耗材临床应用情况进行公示，公示内容包括：医务人员姓名、违规使用高值耗材的品种、频率、价格等。

5.建立医用高值耗材临床应用惩戒制度。

对违规使用医用高值耗材的医务人员进行处罚，处罚情况视违规使用造成的后果和负面影响而定，原则上一般情况下按照医用高值耗材价格的520%进行处罚，情节特别严重的，按照医用高值耗材的原价进行处罚，涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。

医用高值耗材管理制度及登记表

（六）、依据供应的医用高值耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件的使用，对高值耗材正常使用中发生的可疑不良事件，应按规定及时上报设备科。由设备科上报自治区医疗器械不良事件监测中心。
2013年6月17日
附件一：《ຫໍສະໝຸດ 师医院医用高值耗材申请表》申请科室：
产品名称
需求原因
临床用途
同类产品比较优点
材料价格
（二）、邀请外院专家随带的医用高值耗材，需事先提供完整的证件、报价等交设备科审核、议价后报请院长，分管领导批准方能使用，违反者所产生的费用由使用科室全部承担。同时所用的医用高值耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者和家属同意并签字。
（三）、对紧急使用或必须在手术现场选择型号、规格的高值耗材，可以临时由经确认有资格的厂商直接提供使用，但在手术后必须及时填写高值耗材使用信息登记表，同时附《病人家属手术知情同意书》与进货发票一起作为验收入库的凭据，高值耗材使用信息登记表及病人病历档案一起完整保存。高值耗材使用信息登记表档案保存期五年。
（二）、医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院设备科进行审核购进，按兵团、自治区及地州级统一招标采购和挂网高值耗材品种组织集中招标采购确定进购价格，严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加成。对于通用高值耗材申请实行二级库房管理，在手术前2-3天向设备科提出高值耗材准备的申请，设备科备货发放，使用科室核对品名、种类、数量，二级库房预存一定量的基数，便于临床使用。
高值耗材采购遵循原则：以满足临床需求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

医用高值耗材临床应用管理制度及审批表格

XXX人民医院高值耗材临床应用管理制度为了规范医院高值耗材临床应用，加强医院高值耗材临床应用的看守，依照XX市卫计委《加强医疗机构高值医用耗材临床应用管理的建议》（ XX 卫计发 [2017]XX号）和XX县卫计局《关于加强医疗机构高值医用耗材临床应用管理的建议》（ XX 卫计发[2017]XX 号）文件的相关要求，结合我院本质情况，经医院研究决定，拟定本制度。

1.医用高值耗材临床应用实行审批制度。

医院内所有医用高值耗材临床应用均必定实行审批后方能临床使用（急诊可先使用后审批），医务人员应详细说明患者病情和使用的适应症。

审批流程为：临床医生提出使用申请，科室主任审察签字，报药剂科科长审批后，再报医务科审批备案。

审批表一式两份，一份留医务科备案，一份随病历归档。

2.医用高值耗材严格执行知情选择制度，临床医生在为患者（或家属）介绍高值耗材时应最少介绍两种耗材备选，并分别介绍高值耗材的名称、产地、材质、价格、保险报账、注意事项及风险等内容，由患者（或家属）选择使用哪一种耗材并签署知情赞成书，患者（或家属）意向和签字均应捺印。

3.医院建立医用高值耗材临床应用看守制度，实现院科两级看守。

科室主任为科室医用高值耗材临床应用第一责任人，负责科室医用高值耗材临床应用的平常看守工作，审察科室医用高值耗材临床应用的合理性，必要时组织科室相关人员对医生申请使用的医用高值耗材进行谈论，确定使用方案。

医务科和药剂科负责医用高值耗材临床应用的审察工作，并最少每季度睁开一次医用高值耗材临床应用的谈论，解析原因医用高值耗材临床应用是否存在问题，并及时反响给科室，督促科室整改。

4.建立医用高值耗材临床应用公示制度。

医院如期或不如期对医用高值耗材临床应用情况进行公示，公示内容包括：医务人员姓名、违规使用高值耗材的品种、频率、价格等。

5.建立医用高值耗材临床应用惩戒制度。

对违规使用医用高值耗材的医务人员进行处罚，处罚情况视违规使用造成的结果和负面影响而定，原则上一般情况下依照医用高值耗材价格的5%~20% 进行处罚，情节特别严重的，依照医用高值耗材的原价进行处罚，涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。

高值医用耗材管理制度

高值医用耗材管理制度1. 绪论高值医用耗材在医院的临床实践中起着至关紧要的作用。

为了加强对高值医用耗材的管理，确保其安全使用和有效利用，订立本制度。

本制度适用于本医院全部临床科室和相关人员。

2. 定义2.1 高值医用耗材：指价格偏高、使用寿命较长、具有肯定经济价值的医疗器械和耗材，包含但不限于手术器械、植入性医疗器械和高价药品等。

2.2 高值医用耗材管理：指对高值医用耗材的采购、入库、分发、使用、报废等环节进行科学、规范和有效的管理。

3. 高值医用耗材采购管理3.1 采购流程：—临床科室依据临床需求提出采购申请，认真描述所需医用耗材的名称、规格、用途等信息。

—采购部门进行供应商调研，并与供应商进行价格谈判、合同签订等工作。

—采购部门依据采购计划进行统一采购，确保采购数量和价格的合理性。

—采购部门及时与供应商沟通，跟踪采购进度，确保供货及时、质量可靠。

3.2 采购合同管理：—采购部门与供应商签订采购合同，明确双方义务和权责。

—采购合同中应认真记录高值医用耗材的名称、规格、数量、价格、质量要求等信息，并注明供应商应供应的技术、售后服务等内容。

—采购合同应按规定归档并定期进行复核与更新。

4. 高值医用耗材入库管理4.1 入库验收：—采购部门负责对所采购的高值医用耗材进行验收，比对采购合同与实际商品的规格、数量、质量等是否全都。

—验收后应在高值医用耗材管理系统中录入相关信息，并及时与财务部门核对入库记录。

4.2 入库存储：—采购部门将验收合格的高值医用耗材进行分类标识并妥当存放在指定的库房。

—库房应具备相应的防尘、防潮、防火、防盗等设施与环境，并定期进行清理、整理与消毒。

5. 高值医用耗材分发管理5.1 分发审批：—临床科室向高值医用耗材管理部门提出分发申请，明确所需医用耗材的名称、规格、数量等信息，并经相应负责人批准。

—高值医用耗材管理部门对分发申请进行审批，确保分发合理性和合规性。

5.2 分发核对：—高值医用耗材管理部门依照临床科室的分发申请进行核对，核对内容包含医用耗材的名称、规格、数量等。

2024年医院高值耗材管理制度范本（三篇）

2024年医院高值耗材管理制度范本为确保医用高值耗材的采购、验收、登记、使用等流程的规范化，提升采购效率与透明度，保障耗材质量及患者权益，依据相关规定，并结合医院实际运营，特制定以下制度：一、采购管理(一)选择合法的生产商和销售商1. 生产商需持有有效的《医疗器械生产企业许可证》及年检合格的《企业法人营业执照》。

2. 销售商需持有有效的《医疗器械经营企业许可证》及年检合格的《企业法人营业执照》。

3. 产品需附有产品合格证。

4. 需有生产商对销售商的正式授权书。

5. 销售人员需提供身份证复印件。

(二)采购科应按照中标产品进行统一采购。

考虑到高值耗材的特殊性，种植材料的采购需由使用科室提前____个工作日、手术室用的钛板、钛钉需提前一至两个工作日以书面形式向总务科申请。

如遇特殊情况，经采购科同意，使用科室可先向供应商小批量应急采购，后续补全手续。

二、登记、发放与保管(一)种植材料采购量以月消耗量为标准，钛板、钛钉采购量按手术需求为准，以实现“零库存”管理，确保及时供应。

(二)耗材入库时，库房应通知使用科室护士长，双方共同验收包装、批号、有效期、数量等，验收合格后，将详细清单复印件交由使用科室保管，确保临床工作的正常运行。

过期、失效或淘汰的耗材不得入库。

(三)库房管理员每月将供应商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息核对，及时办理入库、出库手续，并将耗材成本计入使用科室。

(四)使用科室需建立出库及使用登记，以便追溯产品质量。

三、使用管理(一)使用科室应遵守《医疗器械监督管理条例》和《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》，核对患者信息，详细记录使用耗材的名称、数量、金额等，存档备查。

(二)手术前，执行医师需复核耗材信息，检查包装，确保消毒，预判可能的并发症，并与患者或家属沟通，取得同意后在《手术同意书》上签字，说明耗材类型、用途、价格及可能的不良反应。

(三)手术中，所有高值耗材的名称、类型、数量等需详细记录。

医院医用高值耗材管理制度范本(3篇)

医院医用高值耗材管理制度范本一、目的和依据医用高值耗材是指价格较高、使用频率相对较低且具有较高经济价值和破坏性的医疗设备和耗材。

为了合理规范医院医用高值耗材的采购、使用和管理，保证医疗资源的有效利用，提高医疗质量和效益，制定本制度。

本制度依据国家有关法律法规、医院管理制度和相关文件，以及医用高值耗材管理的实际情况制定。

二、适用范围本制度适用于医院内涉及医用高值耗材的所有科室、医务人员和相关人员。

三、管理原则1. 经济原则：在保证医疗质量和安全的前提下，合理使用医用高值耗材，降低使用成本。

2. 合理使用原则：根据患者病情和诊疗需要，合理选择和使用医用高值耗材。

3. 严格管理原则：建立科学的医用高值耗材管理制度，严格执行，确保医用高值耗材的有效管理和使用。

四、管理内容1. 采购管理（1）建立医用高值耗材采购委员会，负责医用高值耗材的采购计划制定、招标采购、供应商管理等工作。

（2）采购计划应根据医院的临床需求和预算，综合考虑价格、质量、服务等因素确定。

（3）采购合同应明确双方的权责义务，包括产品质量、价格、数量、交货期限等内容。

（4）供应商管理应建立供应商档案，定期评价供应商的信誉和服务情况，确保供应商的合法经营和产品质量。

2. 领用使用管理（1）医生在开立医嘱时应根据患者病情和诊疗需要合理选择和使用医用高值耗材。

（2）科室主任或负责人应严格控制医用高值耗材的领用和使用，确保使用符合临床诊疗规范和操作规程。

（3）医用高值耗材使用记录应详细记录患者信息、耗材名称、规格型号、使用数量、使用日期等内容，以便追溯和统计。

3. 耗材管理（1）建立医用高值耗材的库存台账，定期盘点，确保库存数量和质量准确无误。

（2）科室主任或负责人应定期进行库存调拨，合理分配医用高值耗材，避免过度积压或短缺。

（3）医用高值耗材的储存条件应符合产品要求，避免损坏或过期。

（4）医用高值耗材的报废处理应按照相关规定进行，确保环境和患者安全。

高值医用耗材管理制度范本（5篇）

高值医用耗材管理制度范本第一章总则第一条为了规范高值医用耗材的管理，确保医疗机构的安全和有效运行，提高医用耗材的使用效益，制定本制度。

第二章高值医用耗材管理的范围第二条高值医用耗材管理涵盖医疗机构内所有高值耗材的采购、入库、分配、使用、报废等环节。

第三章高值耗材的采购第三条高值耗材的采购需经过医疗机构的采购部门负责统一计划、组织采购。

第四条高值耗材的采购需严格按照医疗机构的采购制度和程序操作，确保采购的合法合规。

第五条高值耗材的采购需与供货方签订合同，明确双方的权益和责任。

第四章高值耗材的入库第六条采购的高值耗材必须经过医疗机构的库房进行验收和入库。

第七条入库人员应核对高值耗材的数量、规格、质量、有效期等重要信息，并填写入库记录。

第八条高值耗材入库后，应妥善存放，分类标记，专门保管，防止物品受损或丢失。

第五章高值耗材的分配与使用第九条高值耗材的分配和使用需由专门负责的人员进行操作，确保分配和使用的安全和有效。

第十条高值耗材的分配需按照医疗机构的需要和科室的要求进行，遵循先进先出的原则。

第十一条高值耗材的使用需按照操作规程和要求进行，遵循规范化使用和防交叉感染的原则。

第十二条高值耗材的使用需登记记录，包括使用日期、数量、使用人员等信息，对高值耗材进行追溯。

第六章高值耗材的报废第十三条高值耗材的报废需按照医疗机构的废弃物管理制度执行，确保报废的安全和环保。

第十四条高值耗材的报废需由专门负责的人员进行操作，经过审核和鉴定后进行销毁或处理。

第十五条高值耗材的报废需登记记录，包括报废日期、数量、报废原因等信息，并备查。

第七章监督检查与违规处理第十六条医疗机构应建立健全高值医用耗材管理的监督检查机制，保证制度的有效执行。

第十七条对于高值医用耗材管理制度的违反行为，医疗机构应按照相应规定进行处理，包括但不限于警告、通报、取消资质等。

第八章附则第十八条本制度自颁布之日起施行，并由医疗机构的主管部门进行解释。

第十九条本制度未尽事宜，可根据需要进行补充和调整，并经过医疗机构的主管部门审批。

高值医用耗材管理制度模版

高值医用耗材管理制度模版高值医用耗材是指价格高、使用频率低、安全性要求高的医疗耗材，对医疗机构运营管理和财务工作产生重要影响。

为了规范高值医用耗材的管理和使用，提高医疗机构的财务效益和服务质量，制定了以下高值医用耗材管理制度。

一、总则1. 为了规范高值医用耗材的采购、库存、使用和报损工作，提高资源利用效率，本制度适用于本医疗机构内的高值医用耗材管理。

2. 高值医用耗材的管理责任属于医院财务部门，由专门的管理人员负责。

3. 高值医用耗材的采购必须按照相关法律法规和本医疗机构的采购管理制度进行，并与供应商签订正式的采购合同。

4. 高值医用耗材的库存管理应遵循先进的物流管理理念，采取科学、规范的管理手段，确保耗材的有效储存和及时供应。

二、高值医用耗材采购管理1. 高值医用耗材的采购需经过每个月的需求询价比较后进行，必须确定供应商的资质和信誉，并与供应商签订合同。

2. 高值医用耗材的采购金额超过规定的金额，需经过医院财务部门审批，并按照合同约定的时间和方式付款。

3. 供应商提供的高值医用耗材必须具备合格的检验证书和使用说明书，通过质量检验合格后方可入库使用。

4. 高值医用耗材的采购验收工作由财务部门和相关科室共同完成，验收合格后方可入库。

三、高值医用耗材库存管理1. 高值医用耗材的入库应按照科学、规范的管理方法进行，必须将物品类别、规格、数量、供应商等信息准确记录，编号入库。

2. 高值医用耗材的存放应按照不同的品种分类，数量细分，不同种类的耗材要分别存放，确保库存的清晰可见。

3. 高值医用耗材的出库要经过正式的申请，必须填写出库单和要出库的耗材的信息，经过财务部门和科室负责人的审核后方可出库。

4. 高值医用耗材的库存盘点工作应定期进行，确保库存的真实、准确。

四、高值医用耗材的使用管理1. 高值医用耗材的使用必须经过医生的开单和患者的知情同意，使用前应仔细阅读使用说明书，并按照要求正确使用。

2. 高值医用耗材的使用数量必须严格控制，避免浪费和过度使用，需按照规定的方式和途径向患者收费。

医用高值耗材使用管理制度

医用高值耗材使用管理制度一、总则为规范医用高值耗材的采购、使用和管理，提高医疗服务质量，保障患者安全，保证医院经济效益，制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于医院所有科室和临床部门的医用高值耗材采购、使用和管理。

三、责任部门1. 采购部门：负责医用高值耗材的采购工作，确保采购的耗材符合相关标准和规定。

2. 医务部门：负责医用高值耗材的使用和管理工作，制定并执行耗材使用规范。

3. 财务部门：对医用高值耗材的采购经费进行管理和监督。

四、医用高值耗材的分类医用高值耗材按照其用途和功能可分为手术耗材、诊疗耗材、检查耗材等几个大类。

五、采购管理1. 采购计划：医院应根据临床需求和资金情况，制定年度医用高值耗材采购计划，并按计划逐步实施。

2. 采购方式：医用高值耗材的采购方式包括集中招标、委托代理、询价等方式，应选择合适的方式进行采购。

3. 供货商选择：医院应选择具有合法资质和良好信誉的供货商，确保采购的耗材符合相关标准和规定。

4. 价格管理：医院应根据市场行情和实际情况，合理确定医用高值耗材的价格，并与供货商签订合同。

5. 采购记录：医院应对医用高值耗材的采购情况进行详细记录，并定期进行审核和汇总。

六、库存管理1. 库存控制：医院应根据临床需求和耗材使用量，合理确定库存量，并进行定期盘点和调整。

2. 质量保证：医院应在库存管理中注重耗材的质量与有效期，定期检查和清点存货。

3. 库存分布：医院应根据耗材的使用频率和重要性，合理进行库存分布，确保急需时能够及时供应。

4. 库存清点：医院应定期对库存耗材进行清点和盘点，及时发现问题并采取措施解决。

七、使用管理1. 使用规范：医院应制定医用高值耗材的使用规范，指导临床工作人员正确使用耗材，避免浪费和损耗。

2. 定量使用：医院应根据患者具体情况和临床需要，精准计量和使用医用高值耗材，避免过度使用或浪费。

3. 质量监控：医院应对医用高值耗材的质量进行监控和评价，及时发现问题并采取措施处理。

医用高值耗材管理制度

医用高值耗材管理制度医用高值耗材管理制度是医疗机构为了规范医用高值耗材的采购、使用和管理，并达到节约和合理利用资源的目的，制定的一系列规定和流程。

一、采购管理：1. 采购流程：医疗机构应建立科学、规范的采购管理流程，包括需求评估、招标采购、供应商评估、合同签订等环节，确保采购的高值耗材具备合理性、经济性和安全性。

2. 供应商选择：医疗机构应根据供应商的信誉、质量、价格、服务等因素进行评估，选择可靠的供应商，建立长期稳定的合作关系。

3. 配送验收：医疗机构应建立配送验收的制度，确保采购的高值耗材的数量、质量和规格与采购合同一致，并及时储存入库。

二、入库管理：1. 入库登记：医疗机构应建立入库登记制度，对每批入库的高值耗材进行标识、编号和登记，方便后续追踪和管理。

2. 存储管理：医疗机构应按照高值耗材的特点和要求，选择合适的存储环境，确保高值耗材的保存期限和质量。

3. 库存管理：医疗机构应实施科学的库存管理，根据医院的实际需求、耗材的使用频率和库存量，合理控制库存水平，避免库存过多或过少造成的浪费和缺货。

三、使用管理：1. 配发使用：医疗机构应建立高值耗材的配发和使用制度，确保高值耗材的流转和使用过程可追溯，减少耗材的滞销和过期。

2. 使用记录：医疗机构应建立使用记录制度，对每次使用高值耗材的数量、规格、批号等信息进行记录，便于随时查阅和使用回溯。

3. 技术支持：医疗机构应提供高值耗材的正确使用方法和注意事项，保证医务人员正确使用高值耗材，提高医疗质量和安全性。

四、耗材回收：1. 过期处理：医疗机构应建立过期处理制度，对过期的高值耗材进行专门处理，防止过期耗材的使用和流入市场。

2. 召回处理：医疗机构应积极响应高值耗材召回通知，及时停止使用和销毁有问题的高值耗材，保证患者的安全。

总之，医用高值耗材管理制度的实施可以帮助医疗机构提高高值耗材的采购、使用和管理效率，降低成本和浪费，保证患者的安全和医疗质量。

医用高值耗材管理制度_1

医用高值耗材管理制度医用高值耗材管理制度1为了加强我院高值医用耗材临床合理使用与安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，降低医疗费用,保障医患双方合法权益。

进一步加强对我院高值医用耗材采购、配送、使用过程中关键环节的管理，逐步实现我院高值医用耗材采购使用工作规范化、制度化，根据国家《医疗器械监督管理条例》》（国务院令第650号）和《的通知》、《关于转发加强公立医疗卫生机构高值医用耗材采购配送使用工作的通知》、《__市公立医疗卫生机构高值医用耗材采购配送使用的工作方案》等国家法律、法规、规章规范及省、市卫生行政管理部门的要求精神，结合我院高值医用耗材管理现状，特修订我院《__医院高值医用耗材管理制度》。

本制度所涉高值医用耗材是指具有较高价值、专业性强、直接应用于人体,用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医用耗材（包含植入性医疗器械）。

（一）血管介入类：涉及：（冠状动脉、结构性心脏病、先天性心脏病、周围血管等）导管、导丝、球囊、支架及辅助材料。

（二）非血管介入类：涉及：（气管、消化道（食管、肠道、胆道、胰腺）、膀胱、直肠等）：导管、导丝、球囊、支架、各种内窥镜涉及的材料。

（三）骨科植入类：人工关节、固定材料、人工骨、修补材料等。

（四）神经外科、普外科、心胸外科等：植入物、填充物等。

（六）起搏器类：起搏器、起搏导管、心脏复律除颤器、起搏导线等。

（七）体外循环及血液净化：人工心肺辅助材料、透析管路、滤器、分离器等。

（十）其他：人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等植入、置入类医用耗材。

医院高值医用耗材管理委员会对全院高值医用耗材从采购、配送、储存、使用、公示、奖惩等全过程实行全程监管实施。

（一）医院高值医用耗材管理委员会组织不同类别的采购评选小组，对高值医用耗材合理分类，对照《__省公共资源交易中心医药采购平台采购目录》、《卫生部全国高值医用耗材招标目录》等标准进行二次筛选，确定本机构的高值医用耗材目录。

医用高值耗材使用管理制度

医用高值耗材使用管理制度
一、使用科室应建立追溯信息登记制度，设高值耗材使用信息登记本。

科室详细记录保存已购入或已使用的植入性医疗器械的信息，包括品名、规格、型号/批号、数量、可追溯的唯一性标识，如条码或同意编码、注册证号、厂家、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、住院号、等进行追溯登记。

高值耗材使用信息登记本应存档保管，档案保存期五年。

二、对高值耗材的储存、发放应按照《一次性使用无菌医疗用品管理制度》执行。

三、一次性高值耗材使用后按医疗废物处理，不可复用。

可复用高值耗材的消毒灭菌流程参照供应室《复用手术器械灭菌标准操作规程》执行。

四、外来器械的管理按照供应室《外来医疗器械清洗消毒灭菌标准操作规程》执行。

五、高值耗材正常使用中发生的可疑不良事件，应按规定及时上报设备科，由设备科上报省医疗器械不良事件监测中心。

医院医用高值耗材管理制度范本（2篇）

医院医用高值耗材管理制度范本第一章总则1.1 目的和依据本制度的目的是规范医院医用高值耗材的管理工作，保障医疗机构的用材安全、合理使用和经济效益。

根据相关法律法规和医院内部管理规定，制定本制度。

1.2 适用范围本制度适用于医院内所有与医用高值耗材管理相关的部门和人员。

1.3 定义1.3.1 医用高值耗材：指具有较高价格、使用寿命相对较长的医疗器械、医疗耗材和药品等。

1.3.2 耗材采购：指医院对医用高值耗材的购买活动，包括招投标、合同签订等环节。

第二章耗材采购管理2.1 采购计划2.1.1 医院应制定年度医用高值耗材采购计划，并在年初向上级主管部门报送。

2.1.2 采购计划应根据医院的实际需要和患者的就诊情况进行合理规划，确保耗材的供应充足。

2.2 供应商管理2.2.1 医院应建立供应商评估制度，对供应商进行评估和定期复查，评估内容包括供应商的质量管理、交付能力、售后服务等。

2.2.2 医院应与供应商签订书面合同，并明确双方的权责，确保供应商按照合同要求提供服务。

2.3 招投标管理2.3.1 医院对医用高值耗材的采购应按照招投标的程序进行，严格遵守相关法律法规和医院内部规定。

2.3.2 招投标的文件应明确采购的具体要求和技术标准，确保选取符合要求的供应商。

第三章耗材入库管理3.1 入库验收3.1.1 医院应设立专门的验收岗位，负责医用高值耗材的入库验收工作。

3.1.2 入库验收人员应对每批次的耗材进行严格的检查，确保数量和质量的一致性。

3.2 入库记录3.2.1 医院应建立耗材入库记录，包括耗材名称、规格、数量、供应商等信息。

3.2.2 入库记录应及时更新，确保入库信息的准确性和完整性。

第四章耗材管理与使用4.1 耗材分发4.1.1 医院应设立专门的耗材分发岗位，负责将耗材按需求进行分发，确保科室的正常运转。

4.1.2 耗材分发人员应根据医生开具的医嘱，将耗材以正确的方式、正确的数量分发给患者或科室。