药材英国药典标准1(中文)

白芍饮片

通则

[定义] 传统草药制剂中使用的白芍饮片是经过酒炙、去皮和干燥的白芍药材。按干燥品计算，含芍药苷不得少于1.6%。

[制作] 夏秋二季采挖，洗净，除去头尾和细根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，晒干。干燥的根部先充分润洗，然后横切或纵切成薄片，干燥即得。

[鉴别] A 根的切片呈灰白色或淡棕色，边缘颜色较深，大约2mm厚。表面光洁或有短的纵皱纹及细根痕。横切片呈直径约4.5cm椭圆形状，切面有明显的放射状脉管组织。纵切片大约10cm长，1.5cm宽，切面纵向有明显的脉管组织。

B 微粉化，粉未呈黄白色。用水合氯醛溶液溶解后于显微镜下观测，粉未中有很多单个或成群存在的圆形的，矩形的或伸长状的薄壁组织细胞，有些还具有凹痕的或珠状的细胞壁。很多细胞中还含有黄白色或粉红色的糊化淀粉粒。草酸钙簇晶直径11～35微米，存在于薄壁细胞中，常排列成行或一个细胞中含数个簇晶。具缘纹孔导管和网纹导管直径20～65微米。纤维长梭形，直径15～40微米，壁厚，微木化，具大的圆形纹孔。

C 在含量测定项下记录的色谱图中，溶液（1）有一个峰的保留时间与溶液（2）的主峰保留时间一致。

D 照薄层色谱法（附录ⅢA），配制下列溶液：

（1）取本品粉未0.5g,加乙醇10mL，振摇5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1 mL使溶解

（2）取芍药苷和4-对羟基苯乙酮对照品用乙醇溶解，制成0.1% （w/v）的溶液色谱条件：

（a）硅胶G板（默克硅胶G60预制板适用）

（b）展开剂：甲酸-乙酸乙酯-甲醇-二氯甲烷（0.2:5:10:40）

（c）点样量：10μL，条带状点样

（d）展距15cm

（e）晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,105℃中加热5分钟,使斑点显色清晰，立即检

测

系统适应性：在溶液（2）的色谱图中，应显示两个相互分离的斑点。

判断：在Rf值大约0.4处，溶液（1）的色谱与溶液（2）相应的位置上，显相同颜

色的蓝紫色斑点，溶液（1）的色谱应呈现以下斑点：

[检查]

牡丹（Tree Peony）在含量测定项下的色谱图中，溶液（1）在芍药苷相对保留时间约

1.2处无色谱峰

干燥失重取本品1g，在100～105℃干燥3小时，减失重量不得超过12.0%.

酸不溶性灰分不得过0.5%(附录Ⅺ k)

总灰分不得过6.5%(附录Ⅺ J)

重金属镉不得过百万之三；铅不得过百万之五。

[含量测定] 照液相色谱法（附录Ⅲ D）测定，用0.05M磷酸二氢钾（溶液A）配制下列溶液：

（1）取本品至少5g，研成细粉，精密称取约0.15g，加3 mL甲醇超声处理30分钟，用溶液A稀释到至10mL，摇匀，再用0.45μm的滤膜过滤,取续滤液,即得. （2）取芍药苷适量，加甲醇适量溶解，再加溶液A稀释，制成含量为0.05%w/v 的溶液，溶剂为甲醇：溶液A（3：7）。

（3）溶解适量的4’-对羟基苯乙酮对照品于溶液（2）中，制成浓度为0.05%w/v 的溶液。

色谱条件

（a）不锈钢色谱柱（15cm×4.6mm,5um），以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，(Luna

C18柱适用)。

（b）用下列流动相等度洗脱

（c）流速1 mL/min

（d）柱温30℃

（e）检测波长230nm

（f）进样量10μL

流动相：甲醇-溶液A（30：70）

系统适用性试验：

在溶液（3）的色谱图中，理论塔板数按芍药苷峰计算应不低于3000；对称因子不超过

1.3；两峰的分离度不低于1.7。

测定法

用溶液（2）色谱图中芍药苷的保留时间和峰面积计算溶液（1）中芍药苷的含量。按以下公式计算：

A1:溶液（1）色谱图中芍药苷的峰面积

A2:溶液（2）色谱图中芍药苷的峰面积

M1:供试品的重量（mg）

M2:芍药苷对照品的重量（mg）

V1:溶液（1）的稀释体积（ml）

V2:溶液（2）的稀释体积（ml）

P：芍药苷对照品的百分含量

d：供试品干燥失重百分比

[贮藏] 置干燥处，防潮。

英国2009版药典卷Ⅲ草药和草药制剂薄荷叶

薄荷叶通则

（欧洲药材专论0406）

定义：本品为唇形科植物薄荷的干燥叶，整个或分段(cut)

内容物：全叶中挥发油的含量不少于12ml/kg，分段薄荷中挥发油含量不少于

9ml/kg。性状：特征渗透性气味

特征芳香性味道

薄荷叶绿或褐绿色，一些品种具棕紫色纹理，叶柄部绿色或棕紫色。

[鉴别]

A．本品薄并易碎，常皱缩，整体或破损或分段（cut）。整叶长3-9cm，宽1-

3cm。整叶长椭

圆形或披针状，顶端尖锐，边缘锐利锯齿状，不对称。脉序羽状，于叶下表面突起，侧脉纹理以45°离开中脉。下表面稀被茸毛，并于透镜（6×）下可见嫩黄点—分泌香毛簇。叶柄具凹槽，通常直径1mm，长1.5-1cm。

B．粉碎（355）（2.9.12）。粉末褐绿色，使用水合氯醛显微下检视，粉末表现如下鉴别性状：

含表皮细胞的叶组织碎片细胞壁呈现弯曲波浪状，于下表皮清晰可见具条纹的外皮上覆有纹理和横列型气孔；近叶边缘的表皮碎片可见等径细胞，壁直，呈现明显的串珠状，背斜的一侧具蚀损斑。覆盖香毛簇，短，圆锥形，细胞单室或多室，或加长，单列3-8个细胞，具条纹外皮；腺功能香毛簇有两种：（a）基底单细胞直径15-25μm；（b）基底单细胞直径55-70μm，加长椭圆形，组成8个发射状室腔；背腹面叶肉碎片具1层栅栏组织，4-6层海绵组织；分泌细胞外层可见微黄薄荷醇结晶。草酸钙结晶不可见。

C．薄层鉴别（2.2.27）

供试品溶液的配制：取本品新鲜粉末0.2g，加入2ml二氯甲烷，振摇数分钟过滤。40℃蒸干滤液，剩余残渣用0.1ml甲苯溶解

对照品溶液的配制：取50mg薄荷脑，20μL桉树脑，10mg麝香草酚和10μL醋酸薄荷酯于10ml容量瓶中，甲苯溶解并稀释至刻度。

薄层板：薄层用硅胶GF254板

展开剂：乙酸乙酯-甲苯（5：95v/v）

分别吸取对照品溶液10μL和供试品溶液20μL点于同一薄层板上，展开15cm，取出，晾干

（A）紫外254nm下检视

结果：供试品溶液在对照品溶液麝香草酚位置偏下呈现暗点（香芹酮，胡薄荷酮）

（B）喷茴香醛试液，在100-105℃烘5-10min，日光下检视

结果：对照溶液结果呈现（Rf值由小到大排列）：（in the lower third）深蓝或紫色

斑点（薄荷脑），蓝紫色或棕色斑点（桉树脑），粉色斑点（麝香草酚）；蓝紫色斑

点（醋酸薄荷酯）。供试品溶液薄层图谱呈现：薄荷脑斑点（最强）；桉树脑斑点

（较弱）；在桉树脑和麝香草酚Rf之间区域呈现淡粉色或蓝紫色或灰绿的斑点（香