浅谈医学独立实验室及国内发展前景

浅谈医学独立实验室及国内发展前景

随着医学的不断发展，临床诊疗工作对临床实验室开展的检验项目从广度和深度上有越来越高的需求，因此，新的临床检验技术、技术含量高的检验仪器设备不断地进入临床实验室，新的检验项目不断大量地被研发并应用于临床。此时，单独凭一个检验科或检验中心的资源已很难组建一个完善的临床检验系统以满足临床工作的全部需要，即使部分大型综合医院可以购进相应的仪器设备、配备相应的技术人员，也往往因为标本的数量有限，检验周期长等原因，无法从实效性上保证临床工作的需要，从而造成医院等医疗机构实际上的巨大的人力和财力浪费。因此，医学独立实验室应运而生。

医学独立实验室（independent clinic laboratory，ICL）又称第三方医学实验室，是指获得了卫生行政部门许可的、具有独立法人资格的、专业从事医学检测的医疗机构。其与多个临床医疗机构建立联系，收集病人的检验标本，完成检测分析后将检验结果传送至临床医疗机构，应用于临床。ICL最大的特点是资源共享，以实现医院、患者、社会等方面共赢为目标。它兴起于上世纪50年代的美国，是为节约医疗资源、减少医疗开支而发展起来的。

国外ICL经过几十年的发展和不断的兼并重组，已有一套完善的监督管理体制并形成一定的规模，一些大型的ICL还不断跨地区、跨国界发展。这些实验室不仅有检验，还有病理实验室和医学影像中心。无论公立或私立，它们都是对外开放的、相对独立的机构，都是在同一水平上进行有序的竞争。如日本的BML，在全日本有40多家分支机构，其本国员工达1160多人，每天处理10万份标本，检测项目超过4000项。美国的Quest有1300个检验服务中心，在全美有150家实验室，每年处理标本量超过1亿，执行2.5亿次诊断实验，年经济收入约41亿美元。加拿大的MDS，其雇员超过1万人，是加拿大最大的诊断实验提供者。

ICL的产生并得到不断的发展完善，主要是基于其以下几方面的优势特点。

1. 优质高效的服务避免了中小医疗单位不必要的检验仪器的投入和人员的配置，有利于将业务集中于特色科室。医院亦能留住因检测能力受限而需转院的病人，医疗诊治水平和科研能力有保障，经济效益也会得到显著提高。

2. ICL进行商业化运作，潜在的市场竞争和医疗风险迫使其进行优质、高效和规范化管理，有利于降低整体医疗成本，提升服务质量。ICL能收集那些成本高、标本量少的特殊项目，积少成多，一方面能把项目做全做大，另一方面使实验频度和标本量均增加，质量管理更有保证，使一些不常检测项目的开展成为可能。

3. 众多的检测项目弥补了中小医院检测项目的不足，也是对大型医院检验项目的有益补充。医生在诊治病人时有了更多的选择。

4. 部分ICL面向患者开展检测服务，这样，患者能就近享受高质量的检验诊断服务，避免了长途奔波和转院之苦，极大地方便了病人。

5. 医学独立实验室的优势还体现在一些需要政府大力提倡和普及的项目，如先天性疾病的产前诊断、新生儿遗传性疾病筛查等。这些检查的普及有助于提高人口素质，其社会价值远大于经济利益。ICL可利用自己的分送渠道和遍及各个网点的专业人员，衔接好各方面的关系，实现标本的接收、检验、发送以及服务等系列程序，从而大大推进这些项目的普及和推

广。

在我国，县级以上的临床医疗机构都设置了自己的检验科。但不同地区、不同级别的临床医疗机构附属检验科在仪器设备的配置、技术人员配备、管理体系建设和水平等方面存在不小的差距。发达地区的三甲医院，其他地区的部分三甲医院、教学医院的检验设备及技术力量和水平已经达到或接近国际先进水平，但基于检验资源、成本等考虑，常需等到收集足量的标本后才统一检验，或者干脆不开展某些项目；但多数医院的检验科业务能力和水平还有不小的差距，难于保证临床工作对检验项目和检验质量的需要；而很多小规模医院，如一些民营医院、社区医院和小诊所等，主要是应对常见病和专科病的医疗机构，没有能力也没有必要设立实验室，即使设立实验室也普遍存在着检验设备简陋、人员素质低、误差大等问题。基于以上情况和原因，目前，我国的临床实验室所提供的检验服务在广度和深度上还都不能满足临床医学发展的需要。

随着我国医疗制度改革的逐步深入，ICL作为医疗卫生事业的一个组成部分，正在我国悄然兴起并稳步发展。目前，国内涌现出许多诸如广州金域、杭州艾迪康、上海美众、北京德易等一些独立医学实验室。据统计，截至2006年7月，全国已有14家大型连锁医学检验机构。但在我国，ICL作为新兴的事物，也不可避免地存在一些问题：①传统观念的影响，从医生到患者都比较信任医院，特别是大医院的检验结果，对于ICL的检测质量和水平还存在一些质疑。②一些医院管理者将ICL视为潜在的竞争对手，不愿与之开展合作。③医疗体制改革的缓慢。一方面由于医疗市场开放程度不够，另一方面落后的管理体制使医院管理者节约成本、优化资源意识不强，客观上造成送检标本的愿望不强。④政府引导力量不足，市场还不规范，无序竞争的现象还很严重。

尽管目前在我国ICL的发展还有一定的限制，但由于ICL 自身具有的特点，ICL的不断发展无疑是一种趋势，对医疗卫生资源的节约，对提高检验资源的利用效率，对扩大检验范围、对缩短检验周期、对提高检验结果的准确性和检验结果可比性等均有重要作用。今后，小型医院和社区卫生服务中心可不必设置检验科，中级规模的医院可根据医院的医疗特点、病种、病源等建设检验科，保证满足基本的临床诊疗工作的需求，而不必勉强购置一些价格昂贵、利用率又不高的检验仪器、设备。这些临床医疗机构所需要的非常规的一些检验项目均可送检到ICL。大型临床医疗机构亦无须建立大而全的临床检验系统，应将标本量有限的一些检验项目、需要大量资源投入而效益并不高的检验项目送检到ICL。此外，在我国的临床科研工作中，更是存在着较临床医疗更明显的一些问题，实验设备、人力资源的不合理配置和浪费更加严重，检测结果的准确性更加难以保证。ICL应当成为科研工作又一可有效利用的工作平台。

尽管我国的ICL起步较晚，但相信ICL作为一个已被证明的很有生命力的事物，必然在我国得到不断的发展。