HX-21AA细菌鉴定药敏分析系统
全自动微生物鉴定药敏系统技术说明
一、概述
本次招标采购设备为全自动微生物鉴定药敏系统，供应商应根据采购文件所提出的设备技术规格和服务要求，综合考虑设备的适应性，选择具有最佳性能价格比的设备前来投标。希望供应商以优良的产品、服务和优惠的价格参与竞争。
二、内容一览表
序号
货物名称
数量
交货期
目的地
1
全自动微生物鉴定药敏系统
12.2
质量控制模块：软件中具有专用的质控模块，可以对整体流程进行质量控制，可以发布鉴定/药敏质控报告。
12.3
罕见耐药表型告警功能：对万古霉素非敏感的金黄色葡萄球菌、利奈唑胺非敏感的金黄色对葡萄球菌、黏菌素/多粘菌素耐药的肠杆菌目等罕见耐药菌实现监测预警，避免错误报告。
13
LIS连接：可实现和LIS系统的单向或双向通讯。
10
兼容检测模式：兼容0.5McF和0.25McF两种检测模式。
11
加样方式：重力加样或机械加样。
12
软专家系统可以发现异常耐药表型，并对鉴定+药敏结果进行评价，通过与LIS相配合，大部分药敏结果可免人工审核，直接发送至LIS快速出报告。提升药敏报告的时效性。
1套
合同签订之日起2个月内到货
人民医院
2
技术资料
全套
3
供应商须提供的其他资料
三、技术要求
序号
技术要求
备注
1
适用范围：用于微生物实验室细菌、真菌等全自动化快速鉴定及药敏试验。
2
检测原理：药敏检测原理包含氧化还原法。
3
设备通量：≥50孔位，最多可同时进行50个鉴定或药敏实验。
4
检测数量：仪器可检测细菌及真菌数量≥500种。
国产细菌鉴定药敏分析仪对临床常见细菌鉴定方法探讨
国产细菌鉴定药敏分析仪对临床常见细菌鉴定方法探讨
罗成富
【期刊名称】《医疗装备》
【年(卷),期】2015(000)006
【摘要】目的：探讨国产细菌鉴定药敏分析仪对临床常见细菌的鉴定方法。
方法：使用国产LABSTAR 50细菌培养、鉴定和药敏分析系统对临床常见的161例常见菌株进行鉴定，并对结果进行对比分析。
结果：对于鉴定菌株中，包括链球菌属（34株）、微球菌属（47株）、肠杆菌属（45株）、非发酵糖菌（36株），其中LABSTAR 50细菌培养、鉴定和药敏分析系统检测准确率分别为32
（94.12％）、45（95.74％）、44（97.78％）、35（97.22％）。
结论：国产LABSTAR 50细菌培养、鉴定和药敏分析系统对临床常见的细菌的鉴定效果较好，因此，该仪器能够基本上满足中小型医院临床常见菌的鉴定要求，值得在临床上进一步推广和使用。
【总页数】2页(P38-39)
【作者】罗成富
【作者单位】云南省公安边防总队医院检验科，云南650032
【正文语种】中文
【中图分类】R446.5
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微生物鉴定及药敏分析系统的操作流程
微生物鉴定及药敏分析系统的操作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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HX—21细菌鉴定药敏分析仪对葡萄球菌属的鉴定能力评价
HX—21细菌鉴定药敏分析仪对葡萄球菌属的鉴定能力评价目的通过用常规生化鉴定方法和HX-21细菌鉴定药敏分析仪对葡萄球菌属细菌进行鉴定分析，评价HX-21细菌鉴定药敏分析仪对葡萄球菌属的鉴定能力。
方法采用常规生化鉴定方法和HX-21细菌鉴定药敏分析仪同时鉴定临床标本中分离出的葡萄球菌属细菌。
结果109株所选细菌常规生化鉴定方法和HX-21细菌鉴定药敏分析仪结果一致的96株，不一致的13株，总体符合率为88.1%。
其中金黄色葡萄球菌鉴定符合率为100%，CNS的总体符合率为78.3%。
结论HX-21细菌鉴定药敏分析仪对葡萄球菌属细菌能作出较为准确、快速、高重复性的测定，特别是对金黄色葡萄球菌鉴定符合率高，鉴定CNS是有一定的局限性。
其鉴定能力基本能够满足临床微生物对葡萄球菌属细菌鉴定工作的需求。
Abstract：Objective By using conventional biochemical identification method and HX-21 bacteria identification of drug sensitive analyzer to staph bacteria identification analysis，evaluation HX-21 bacteria identification of drug sensitive analyzer to staph appraisal ability.Methods Using conventional biochemical identification method and HX-21 bacteria identification of drug sensitive analyzer and appraisal of clinical specimens of isolated staph bacteria.Results 109 strains of the selected bacteria conventional biochemical identification method and HX-21 bacteria identification of drug sensitive analyzer results consistent 96 plants，inconsistent 13 strains，total coincidence rate is 88.1%.The staphylococcus aureus appraisal coincidence rate is 100%，the overall CNS was 78.3%.Conclusion HX-21 bacteria identification of drug sensitive analyzer to staph bacteria can make more accurate，rapid，high repeatability of measurement，especially for staphylococcus aureus appraisal coincidence rate is high，the appraisal CNS there are certain limitations.The appraisal ability can meet the basic clinical microbes to staph bacteria identification requirements.Key words：Bacteria identification of drug sensitive analyzer；Staph；Appraisal ability葡萄球菌屬细菌是呈单、双、短链（3～4个细胞）或无规则排列，无动力，无芽胞的革兰氏阳性球菌。
02全自动细菌鉴定、药敏分析系统
9、配套电动微量移液器。
10、仪器软件：可通过外接电脑直接控制主机完成所有检测，Windows Xp或以上操作系统，图形化界面；配备样本信息管理软件系统，可以对所有样本进行记录、统计与流行病学分析、耐药机制分析；提供及时、免费的无限期升级服务；中文界面或提供汉化服务。
11、提供中文操作手册和作业指导书。
12、自安装之日起，提供至少两年免费保修。
13、根据客户要求，不限人次的提供技术培训和支持。
1台
2011年仪器设备技术参数序号设备名称技术指标数量备注2全自动细菌鉴定药敏分析系统1全自动进行微生物鉴定与药敏分析24小时连续自动检测并实时出报告
2011年仪器设备技术参数
序号
鉴定/药敏分析系统
1、全自动进行微生物鉴定与药敏分析, 24小时连续自动检测，并实时出报告。
2、一次性可检测至少30个样本。
3、鉴定微生物种类＞300种。
4、快速检测，较短时间内（5-6h）即可完成大部分的鉴定或药敏。
5、可提供单独的鉴定卡和药敏分析卡。
6、操作简单，菌液自动上样，自动培养，自动读数，自动打印报告；无需其他添加剂和附加实验。
7、配套主流品牌笔记本电脑（配置最低要求：CPU I5460，内存4G，硬盘320G，显示屏14寸，碳纤维外壳）、激光打印机、不间断电源、稳压器。
浅论铜绿假单胞菌的药敏试验结果及耐药性分析
浅论铜绿假单胞菌的药敏试验结果及耐药性分析发表时间：2012-08-09T10:48:17.763Z 来源：《中外健康文摘》2012年17期供稿作者：柯三林1 王乐2 [导读] 近年来，铜绿假单胞菌已成为我院烧伤感染的最常见的病原体，20%以上的烧伤患者出现了本菌定植或感染。
柯三林1 王乐2（1辽宁省东港市疾病预防控制中心辽宁东港 118300；2辽宁省东港市中医院辽宁东港 118300）【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）17-0148-02【摘要】目的分析东港市中医院2010年1月-2011年12月份临床标本中分离出的108株铜绿假单胞菌对常用抗生素的药敏试验结果以及耐药趋势，为临床治疗铜绿假单胞菌感染提供参考。
方法用合肥恒星HX-21细菌鉴定药敏分析仪进行细菌鉴定和药敏试验，检测108株铜绿假单胞菌对临床常用抗生素的敏感性。
结果 1215份临床标本中共分离出108株铜绿假单胞菌，铜绿假单胞菌对亚胺培南、阿米卡星、哌拉西林、头孢他啶及环丙沙星的敏感率较高，而对头孢噻肟、庆大霉素、复方新诺明、氨苄西林等抗生素已表现出较高的耐药性。
而且耐亚胺培南铜绿假单胞菌比例也日渐增高。
结论近年来，铜绿假单胞菌的分离率已经很高，多重耐药菌日趋增多，耐药机制复杂。
因此，加强铜绿假单胞菌对常用抗生素的药敏试验监测可为临床提供最新的流行病学，尽量减少临床经验用药，避免盲目和滥用抗生素。
【关键词】铜绿假单胞菌药敏试验耐药趋势抗生素铜绿假单胞菌为临床最常见的条件致病菌，尤其是在医院感染中占有非常重要的地位。
为正确指导我院医生对铜绿假单胞菌所致感染的治疗，本文将我院2010年-2011年临床分离出的108株铜绿假单胞菌进行了药敏试验分析，以及多重耐药趋势的分析，为临床有效治疗和预防铜绿假单胞菌感染提供指导。
1 材料与方法1.1材料1.1.1标本来源收集我院2010年1月-2011年12月门诊和住院病人的各类标本中分离的铜绿假单胞菌108株。
梅里埃全自动微生物鉴定仪参数
梅里埃全自动微生物鉴定仪参数work Information Technology Company.2020YEAR设备名称:全自动微生物鉴定及药敏分析系统一、具体用途：对食品，环境中的微生物进行快速，全自动的鉴定及药物敏感性测试。
二、技术参数与性能要求：1.系统可同时处理≥30个标本，系统具有扩容功能，至少可以两台联机；2. 分析组件可对环境中和食品中的细菌进行全自动鉴定，种类包括革兰阴性菌、革兰阳性球菌、革兰氏阳性杆菌、酵母样真菌、假丝酵母类真菌、苛养菌、厌氧菌及棒状杆菌等的鉴定；3. ★分析组件可对芽孢杆菌进行全自动鉴定；4．★大于500种可鉴定细菌，鉴定结果通过美国FDA认证，细菌鉴定采用GB 推荐生化鉴定显色法，药敏检测采用比浊法，并且鉴定方法原理可在GB4789中查询（提供具体细菌库）；5．★分析组件可自动进行革兰阴性菌、革兰阳性菌、酵母样真菌、肺炎链球菌等药敏试验，以上所有药敏试验均得到美国FDA批准用于临床应用（提供FDA证明资料）；6. ★在对标本的鉴定及药敏试验过程中，无需添加任何额外附加试剂；7．快速全自动对细菌进行鉴定和药敏试验，采用实时检测系统，系统每隔15分钟对试剂卡进行一次扫描读数，一旦确认结果，可马上出报告；8．★细菌最快鉴定时间＜4个小时，平均鉴定时间不超过5小时；9．最快药敏实验时间5小时，平均药敏实验时间不大于6小时；10.★系统可同时进行鉴定和药敏实验，并且可同时上机的鉴定试剂卡种类不少于4种，可同时上机的药敏试剂卡的种类不少于6种；11.★系统自动填充悬浮液至试剂卡，自动密封拭卡，并自动将拭卡装载于设备内置读数系统/孵育系统，测试结束时可自动丢弃拭卡，操作都在仪器内部自动进行，不需要额外设备；12．卡片填充菌液后为封闭式卡片，不会造成污染；13．★鉴定卡和药敏卡必须独立包装；14.鉴定卡应至少提供3种不同试剂的SFDA注册证；15.药敏卡应至少提供5种不同试剂的SFDA注册证；16．测试完成后，经分析软件分析后得出结果并可自动打印报告，并保存结果；17．具备中文报告软件系统；18．双向联网软件，可传输报告结果；19．具有三重售后服务保证体系（国内有分支机构、本地有生产厂家办事处、销售商有专职工程师），必须提供终身售后服务支持；20．售后服务时效：有仪器故障，厂方能在4小时作出响应。
HX-21AA细菌鉴定药敏分析系统
2、辅助试剂：对于某些种类的细菌，需要使用辅助试剂进行显色试验。
2、系统组成
一、计算机
1、显示器
2、主机
3、键盘及鼠标
（2）先进的耐药机制分析系统，能够筛选出耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、产超广谱β-内酰胺酶的大肠埃希氏菌及肺炎克雷伯菌（ESBLs）、庆大霉素高水平耐药的肠球菌等具有重要临床意义的特殊耐药菌株，敏感性和特异性均令人满意。随着细菌耐药性的越来越严重，药敏试验的要求也越来越高。单纯地报告体外试验结果已不够科学。具有特殊耐药机制的菌株应该向临床报告，某些药物即使体外试验显示敏感，但不能报告该结果。此外，某些细菌对特定药物具有天然耐药，如肺炎克雷伯氏菌对氨苄西林等，也必须向临床报告。卫生部临检中心发放的质控就体现了这个特点。目前对于耐药机制的分析，HX-21微生物系统处于国内领先，并接近进口仪器水平。
1.2、细菌鉴定的几种方法
双歧索引法：确定细菌的主要特性和次要特性，根据确定的反应次序按照“非此即彼”的原则依次往下区分，直至将细菌准确区分到最小鉴定单位即属或种的水平。该方法适于手工操作，但是较为繁琐，准确性不高。
数值分类法：该方法以细菌的各种特性同等重要为理论基础，根据每种生化反应特性在不同细菌中出现的概率进行全面分析。通过比较待测菌与分类体系中已知菌的生化特性的相似性，判断待测菌的归属。该方法适于计算机进行大量的数据运算，是自动化分析仪器普遍采用的方法
2、细菌药物敏感性试验的原理
2.1、基本概念
抗菌药物敏感性试验（AST，简称药敏试验）：用于测试抗菌药物在体外对病原微生物有无抑制作用。常用最低抑菌浓度（MIC）表示，即体外能够抑制细菌生长的最低药物浓度。通常根据MIC结合常用剂量时体内该药所能达到的血药浓度，划定细菌对各种抗生素敏感或耐药的界限，给出S（敏感）、I（中介）、R（耐药）等定性的结果，方便临床用药。
微生物鉴定与药敏分析系统校准2024
引言概述：微生物鉴定与药敏分析系统校准是一项关键的过程，用于确保微生物鉴定和药敏分析结果的准确性和可靠性。
在临床诊断以及疾病治疗过程中，正确的微生物鉴定和药敏分析结果对于指导合适的治疗非常重要。
本文将详细介绍微生物鉴定与药敏分析系统校准的步骤和方法。
正文内容：一、校准前的准备工作1.1 熟悉鉴定系统的原理和操作手册：校准前需要详细了解微生物鉴定与药敏分析系统的工作原理和操作流程，特别是系统的标准曲线构建和质控样品的使用方法。
1.2 确认校准所需的质控样品：校准前需要确认所需的质控样品种类和规格，并购买或制备足够的样品用于校准。
1.3 严格按照操作规程准备实验室条件：校准实验需要在特定的实验室条件下进行，包括工作台的清洁、温湿度的控制等。
一、校准微生物鉴定系统2.1 准备标准菌株：收集并培养已知的标准菌株，用于构建标准曲线和评估系统的准确性和精确度。
2.2 实施标准曲线实验：根据操作手册中的说明，将标准菌株制备成一系列不同浓度的悬液，并进行系统的测量。
根据测量结果构建标准曲线。
2.3 评估系统的准确性和精确度：通过比较标准曲线与已知浓度的标准菌株的测量结果，评估系统的准确性和精确度。
确保系统能够准确鉴定各种微生物。
三、校准药敏分析系统3.1 准备标准药物溶液：根据临床常用的抗生素和抗真菌药物，制备一系列已知浓度的标准药物溶液，并进行验证。
3.2 使用标准药物溶液进行系统测量：将已知浓度的标准药物溶液加入药敏分析系统中，根据系统的操作手册测量药物的最低抑菌浓度和最低抗菌浓度。
3.3 评估系统的准确性和可靠性：比较系统测量结果与已知浓度的标准药物溶液的预期值，评估系统的准确性和可靠性。
确保系统能够准确测量药物的敏感性。
四、质控测试4.1 设计质控样品实验方案：根据不同的微生物鉴定和药敏分析系统要求，设计质控样品实验方案，包括样品的制备、浓度的选择和实验的重复次数等。
4.2 实施质控样品实验：根据实验方案，制备质控样品并进行实验。
实验十微生物鉴定药敏分析系统操作
实验十微生物鉴定药敏分析系统操作实验十微生物鉴定药敏分析系统操作一．开机：打开读数仪背面的电源开关，并预热20分钟以上。
面板上有3个信号灯，从上到下分别如下状态指示：状态：当读数仪开机后经自检通过后，该信号灯应点亮。
读板：当读数仪正在工作读取板条时，该信号灯应点亮。
联机：读数仪与计算机通讯连接成功后，该信号灯应点亮。
二．进入主界面：在桌面上打开FB450R1文件，输入用户名及密码。
三．切换至安装窗口：在数据输入方式栏选择读数方式为“仪器判读”，点击“初始化读数仪”使“否”转为“是”，在“把数据写到数据文件”栏选择“是”，单击“输出数据文件名称”栏，则出现一对话框，在C：\ FB450R1\Datafiles目录下输入文件名，按保存键保存。
在“自动写入到数据文件”栏选择“是”。
四．切换至药敏窗口：在左上方的蓝色区域内，单击鼠标右键，弹出对话框，点击“建立新的病人和测试记录”对话框或选择“调用该病历号建立新的测试记录”，输入基本病人资料（病历号必须是唯一的）、就诊资料、检验追踪资料（样本号必须是唯一的），按保存键保存。
五．鉴定结果的读取：切换至鉴定窗口，输入板条号、板条格式，选择培养时间、板条类型、菌种类型，“板条类型”栏右方的L或R表示您要读取的是鉴定测试板的左边或与右边部分，（1）仪器在第一次开机运行时需要进行一次预读，点击“读取此条”,抽屉从仪器中弹出（2）将鉴定测试板条放入读数仪的抽屉中，板条左上方的A1标志对应抽屉左上方，确定板条已经正确放置后，点击“读取此条”，几秒后，鉴定窗口下方的表格栏将会出现结果。
点击“打印”按钮，可打印鉴定结果报告单。
按“保存到药敏”按钮，转入药敏窗口。
六．药敏结果的读取：确定检验设置栏中的板条类型是否与检测所使用的药敏板条类型一致，在“输入模式”一栏中选择“仪器判读”。
将药敏测试放入抽屉中，同样板条的A1标志对应抽屉得左上方，点击“读数”按钮，仪器开始读数，得出结果。
国产细菌鉴定药敏分析仪对临床常见细菌鉴定能力的研究
【 要】 目的 摘 评 价 国产 细 菌鉴 定 药 敏 分 析 仪 ＨＸ ２ 一 １对 临 床 常 见 细 菌 的 鉴 定 能 力 。方 法 对 临 床 上 ５ Ｏ例 常
见 菌 株 分 别 在 法 国梅 里 埃公 司 Ｖ ｔ ２全 自动 微 生物 分 析 仪 和 国产 ＨＸ ２ ｉ ｋ３ ｅ － １细 菌 鉴 定 药 敏 分 析仪 ， 操 作 规 程 进 行 按
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１ ４ １ 细 菌 鉴 别 按 《 国检 验 技 术 操 作 规 程 》 求 接 种 标 ．． 全 要 本 ， 纯 培 养 的待 鉴 定 菌 株 ， 据 菌 落 、 体 形 态 、 兰 染 色 结 取 根 菌 革
果 、 化 酶 、 酶 等 试 验 选用 相应 的板 条 。 氧 触 ］
自动细菌鉴定药敏分析系统项目可行性研究报告备案用(专业版)
自动细菌鉴定药敏分析系统项目可行性研究报告（备案用/专业版）普慧投资研究中心自动细菌鉴定药敏分析系统项目可行性研究报告（备案用/专业版）项目负责人：齐宪臣注册咨询工程师参加人员：郑西芳注册咨询工程师胡冰月注册咨询工程师王子奇高级经济师杜翔宇高级工程师项目审核人：张子宏注册咨询工程师普慧投资研究中心目录自动细菌鉴定药敏分析系统项目可行性研究报告常见问题解答错误!未定义书签。
1、自动细菌鉴定药敏分析系统项目应该在经信委还是发改委立项？ (1)2、编制自动细菌鉴定药敏分析系统项目可行性研究报告企业需提供的资料清单 (1)一、总论 (2)（一）项目背景 (2)1、项目名称 (2)2、建设单位概况 (2)3、可行性研究报告编制依据 (2)4、项目提出的理由与过程 (3)（二）项目概况 (3)1、拟建项目 (3)2、建设规模与目标 (3)3、主要建设条件 (4)4、项目投入总资金及效益情况 (4)5、主要技术经济指标 (4)（三）主要问题说明 (6)1、项目资金来源问题 (6)2、项目技术设备问题 (6)3、项目供电供水保障问题 (6)二、市场预测 (7)（一）自动细菌鉴定药敏分析系统市场分析 (7)1、国际市场 (7)2、国内市场 (7)（二）主要竞争企业分析（略） (8)（三）目标市场分析 (9)1、目标市场调查 (9)2、价格现状与预测 (10)（四）营销策略 (10)1、销售队伍建设 (10)2、销售网络建设 (10)3、销售策略 (11)三、建设规模与产品方案 (12)（一）建设规模 (12)（二）产品方案 (12)四、场址选择 (13)（一）场址所在位置现状 (13)1、地点与地理位置 (13)2、场址土地权属类别及占地面积 (13)3、土地利用现状 (14)（二）场址建设条件 (14)1、地理环境位置 (14)2、地形、地貌 (14)3、气候、水文 (14)4、交通运输条件 (14)5、公用设施社会依托条件 (14)6、环境保护条件 (15)7、法律支持条件 (15)8、征地、拆迁、移民安置条件 (15)9、施工条件 (15)五、技术方案、设备方案和工程方案 (16)（一）技术方案 (16)1、生产方法 (16)2、工艺流程 (17)（二）主要设备方案 (18)1、设备选配原则 (18)2、设备选型表 (19)（三）工程方案 (20)1、土建工程设计方案 (20)2、主要建、构筑物的建筑特征、结构及面积方案 (21)3、建筑及安装工程量及造价 (22)六、主要原材料、燃料供应 (23)（一）主要原料材料供应 (23)（二）燃料及动力供应 (23)（三）主要原材料、燃料及动力价格 (23)（四）主要原材料、燃料年需要量表 (24)七、总图运输与公用辅助工程 (25)（一）总图布置 (25)1、平面布置 (25)2、竖向布置及道路 (25)3、总平面图 (25)4、总平面布置主要指标表 (28)（二）场内外运输 (28)1、场外运输量及运输方式 (28)2、场内运输量及运输方式 (28)3、场外运输设施及设备 (29)（三）公共辅助工程 (29)1、供水工程 (29)2、供电工程 (30)3、通信系统设计方案 (35)4、通风采暖工程 (36)5、防雷设计 (37)6、防尘设计 (37)7、维修及仓储设施 (38)八、节能措施 (39)（一）节能措施 (39)1、节能规范 (39)3、节能方案 (39)（二）能耗指标分析 (42)1、用能标准与能耗计算方法 (42)2、能耗状况和能耗指标分析 (43)九、节水措施 (44)（一）节水措施 (44)（二）水耗指标分析 (44)十、环境影响评价 (45)（一）场址环境条件 (45)（二）项目建设和生产对环境的影响 (45)1、项目建设对环境的影响 (45)2、项目生产对环境的影响 (46)（三）环境保护措施方案 (47)1、设计依据 (47)2、环保措施 (47)（四）环境保护投资 (49)（五）环境影响评价 (49)十一、劳动安全卫生与消防 (50)（一）劳动安全与职业卫生 (50)1、设计依据 (50)2、设计执行的主要标准 (50)3、设计内容及原则 (50)4、职业安全 (50)5、职业卫生 (51)6、辅助卫生用室 (51)7、职业安全卫生机构 (51)（二）消防 (51)1、设计依据 (51)2、总平面布置 (52)4、电气部分 (52)5、给排水部分 (52)十二、组织机构与人力资源配置 (53)（一）组织机构 (53)1、项目法人组建方案 (53)2、管理机构组织方案 (53)（二）人力资源配置 (53)1、生产作业班次 (53)2、项目劳动定员 (53)3、职工工资福利 (53)4、员工来源及招聘方案 (54)5、员工培训 (54)十三、项目实施进度 (55)（一）建设工期 (55)（二）项目实施进度安排 (55)（三）项目实施进度表 (55)十四、招标方案 (56)（一）编制招标计划的依据 (56)（二）招标内容 (56)十五、投资估算 (58)（一）投资估算依据 (58)（二）建设投资估算 (58)1、建筑工程费 (58)2、设备及工器具购置费 (58)3、安装及装修工程费 (58)4、土地购置及整理费 (59)5、工程建设其他费用 (59)6、基本预备费 (59)7、涨价预备费 (59)（三）流动资金估算 (59)（四）项目投入总资金 (59)（六）投资使用计划 (59)十六、融资方案 (60)（一）资本金筹措 (60)（二）债务资金筹措 (60)（三）融资方案分析 (60)十七、财务评价 (61)（一）计算依据及相关说明 (61)1、项目测算参考依据 (61)2、项目测算基本设定 (61)（二）销售收入、销售税金及附加和增值税估算 (62)1、销售收入 (62)2、销售税金及附加费用 (62)（三）总成本费用估算 (62)1、直接成本 (62)2、工资及福利费用 (62)3、折旧及摊销 (62)4、修理费 (62)5、财务费用 (63)6、其它费用 (63)7、总成本费用 (63)（四）财务评价报表 (63)1、项目损益及利润分配表 (63)2、项目财务现金流量表 (63)（五）财务评价指标 (63)1、投资利润率，投资利税率 (63)2、财务内部收益率、财务净现值、投资回收期 (64)（七）不确定性分析 (64)2、盈亏平衡分析 (64)（八）财务评价结论 (65)十八、项目经济效益与社会效益 (66)（一）经济效益 (66)（二）社会效益 (66)十九、风险分析 (67)（一）项目风险因素识别 (67)1、法律及政策风险 (67)2、市场风险 (67)3、建设风险 (67)4、环保风险 (67)（二）项目风险防控措施 (67)1、法律及政策风险防控措施 (67)2、市场风险防控措施 (67)3、建设风险防控措施 (68)4、环保风险防控措施 (68)二十、结论与建议 (69)（一）结论 (69)（二）建议 (69)二十一、附件 (70)（一）附表 (70)（二）附图 (78)普慧投资研究中心（ ）10附 表：1、附表1 项目建筑工程费估算表2、附表2 项目设备及工器具购置费估算表3、附表3 工程建设其他费用估算表4、附表4 流动资金估算表（万元）5、附表5 项目投入总资金估算表（万元）6、附表6 项目投入总资金使用计划表（万元）7、附表7 项目销售税金及附加费用（万元）8、附表8 项目直接成本表（万元）9、附表9 项目摊销估算表（万元）10、附表10 项目折旧估算表（万元）11、附表11 项目总成本费用估算表（万元）12、附表12 项目损益及利润分配表（万元）13、附表13 项目财务现金流量表（万元）附 图：1、建设项目地理位置图2、项目厂区平面布置图附 件：1、企业法人营业执照2、项目备案请示自动细菌鉴定药敏分析系统项目可行性研究报告常见问题解答1234567891011121314151、自动细菌鉴定药敏分析系统项目应该在经信委还是发改委立项？不在政府核准目录内的内资工业项目、信息化项目需要到经信委立项。
全自动微生物鉴定及药敏分析系统
*2.7
药敏卡可包含头孢哌酮/舒巴坦，替考拉宁，达托霉素，多西环素，替加环素等药物，应对多种致病微生物的耐药检测,并通过国家认证。
2.8
所有药敏卡片包含的所有药物,除头孢哌酮/舒巴坦、氧氟沙星、磺胺外,药敏系统都能给出定量MIC药敏结果，即至少可以报告连续5个对比稀释浓度。（需提供所有药敏卡片的说明书证明）
2.2
药敏卡独立封闭包装,通过国家认证,方便使用,降低成本。
2.3
药敏卡总类：有10种以上独立药敏卡通过国家认证，方便自由选择使用，满足诊断和临床需求。
*2.4
采用无菌生理盐水配置菌液,无需专用鉴定培养液或肉汤。
2.5
检测过程中无需如鉴定培养液,药敏接种培养液,指示剂等额外附加耗材,无附加成本。
*2.6
具备
2.4
≥4个USB接口。可实现连接打印机即时打印功能。
具备
2.5
≥2种腔镜光谱分析处理模式，可提高对血管的辨识度，可进行标准画面与优化增强或光谱染色画面进行同屏对比显示。
具备
2.6
可连接≥6种高清三晶片摄像头，包含全高清显微镜摄像头，可连接同品牌多种类电子镜；
具备
2.7
可根据手术需要，≥3种图像优化，动态调节画面亮度，暗处增亮，并降低反光及增强组织锐利质感。
具备
2.8
可通过画中画功能实现至少4种同屏显示模式。
具备
2.9
输出端口：3G-SDI数字端口1个，DVI-D数字端口2个。
具备
*2.10
电气安全：符合医用设备电气安全
具备
2.11
超高清腔镜系统内置高清影像处理系统或同品牌独立的影像处理系统；
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2.1、基本概念
抗菌药物敏感性试验（AST，简称药敏试验）：用于测试抗菌药物在体外对病原微生物有无抑制作用。常用最低抑菌浓度（MIC）表示，即体外能够抑制细菌生长的最低药物浓度。通常根据MIC结合常用剂量时体内该药所能达到的血药浓度，划定细菌对各种抗生素敏感或耐药的界限，给出S（敏感）、I（中介）、R（耐药）等定性的结果，方便临床用药。
（2）E测定法（E test）：与扩散法相似，但药物包被于长塑料条上，能够精确测定MIC值。适于一些特殊病原菌的药敏测试，但价格较为昂贵。
（3）稀释法：有琼脂稀释法和液体稀释法，通过测试细菌在含不同浓度药物培养基内的生长情况，判断其最低抑菌浓度（MIC）。自动化仪器均采用液体稀释法为药敏试验的方法。
2.2、药敏试验的目的
（1）检测病原菌对各种抗生素的敏感性，指导临床合理用药。
（2）用于流行病学调查及院内感染的监控，控制和预防耐药菌株的流行。
（3）为经验用药提供参考依据。
2.3、常用的药敏测定方法
（1）扩散法（纸片法）：手工测试的方法，通过测试药物纸片在固体培养基上的抑菌圈的大小，判断细菌对该种药物是否敏感。目前临床上广泛使用此法。
1.2、细菌鉴定的几种方法
双歧索引法：确定细菌的主要特性和次要特性，根据确定的反应次序按照“非此即彼”的原则依次往下区分，直至将细菌准确区分到最小鉴定单位即属或种的水平。该方法适于手工操作，但是较为繁琐，准确性不高。
数值分类法：该方法以细菌的各种特性同等重要为理论基础，根据每种生化反应特性在不同细菌中出现的概率进行全面分析。通过比较待测菌与分类体系中已知菌的生化特性的相似性，判断待测菌的归属。该方法适于计算机进行大量的数据运算，是自动化分析仪器普遍采用的方法
HX-21细菌分析仪是一种操作方便、快捷、自动化、标准化程度高的微生物自动分析系统，用于临床上测定各种感染的病原体种类及其对各类抗生素的敏感性。
该仪器以安徽省临检中心编制的微生物编码鉴定手册及CLSI（临床和实验室标准协会）(原名：NCCLS（美国临床实验室标准）)中有关液体稀释法测定MIC（最低抑菌浓度）的执行标准为基础，由合肥恒星科技开发有限公司与安徽省临检中心、安徽医科大学附属医院等联合研制而成。安徽省临检中心编制的微生物编码鉴定手册获得了安徽省九五计划科技进步二等奖，用户遍布省内外，是一套准确、实用的鉴定体系。
（2）、机器由分析程序控制，利用透射光自下向上逐孔检测。光敏元件自动接收透射光。接收到的透射光强度值自动与系统设定的临界值相比较，大于临界值判断为细菌不生长，该孔的结果为阴性；小于临界值则判断为细菌生长，该孔的结果为阳性。
为方便临床给药，根据MIC提供一个定性的结果是必要的。临床医师根据敏感、中介、耐药的提示结合MIC可以方便地制定用药方案。
敏感（S）：表示该药物对细菌的MIC值低于常规剂量下的抗菌药物血液浓度或组织浓度4-8倍，可以用常规剂量治愈。
中介（I）：表示该药物对细菌的MIC值接近于常规剂量给药后的血药浓度或组织药物浓度，细菌对该药的敏感性降低，但仍可用于生理性浓集部位的感染或使用高剂量药物进行治疗（注：必须考虑高剂量的安全性）。
HX-21细菌分析仪
1、前言
一、概述
合肥恒星科技开发有限公司是安徽省规模较大、实力较强的高科技民营企业，立志于实现医疗器械的国产化，提高临床检验水平。已经成功开发了用于临床检验的电解质分析仪，性能达而且有的地方超过进口仪器的水平，产品销售遍布全国。我公司以高性能、高质量的产品和完善的售后服务赢得了用户的一致赞誉，树立了良好的公司形象。
耐药（R）：表示该药物对细菌的MIC值等于或高于常规剂量下药物的血液浓度或组织浓度，细菌不能被该种药物抑制。
2.6、药敏试验自动分析的原理
（1）、细菌在药物微孔中的生长情况：
每种抗菌药物按照NCCLS所规定的三个倍比稀释测试浓度，分别包被在3个微孔中，微孔中另外还包被有适于细菌生长的培养基。待测菌制备成菌悬液接种于药物微孔中。细菌如果在某孔内生长，表示该孔的药物浓度不能抑制细菌的生长，该孔内呈现浑浊，透光度明显下降。反之，该孔内为澄清，透光度下降不显著。
每种药物需要测试的药物浓度各不相同，对应的敏感或耐药的MIC值也不相同，NCCLS在经过认真地验证后给出了相应的判断标准。
2.5、药敏试验结果的解释
MIC：体外能够抑制细MIC确定药物剂量。通常达到稳态的血药峰浓度（Css）max应为MIC的4-8倍，重症感染以大于8倍为妥。
1、细菌鉴定的基本原理
1.1、细菌的分类与临床
医学领域中，临床细菌学工作者需要从各种临床标本中分离并识别出细菌是病原菌还是正常菌群或是条件致病菌，并将导致感染的病原菌按照分类学方法正确地鉴定到属或种。而由于细菌的结构和形态较为简单，仅仅依靠形态学特征无法准确区分。因此，需要结合细胞学、生理学、生物化学、免疫学等特征，同时以抗原结构特点、遗传物质（DNA）的分子结构来阐明各种细菌间的亲缘关系，从而在分类体系中准确地定位。因此，细菌鉴定是一项操作繁琐、技术难度较大的工作。
2.4、药敏试验和抗菌药物的规则
（1）、抗菌药物的选择原则
针对不同类别的细菌，应该有选择的进行抗菌药物敏感试验。不
同细菌需要测试的药物可能有所不同。如红霉素用于葡萄球菌的测试而不用于肠杆菌的测试。
不需要对每种抗生素均进行测试。选择的药物应该为各类抗生素的代表性药物。
NCCLS（美国临床实验室标准委员会）将测试药物根据不同细菌 分为4组。A组为首选药物必须常规报告；B组为与A组平行的药物，但可以选择性报告；C组为补充药物，当对A组、B组药物呈现多重耐药时必须报告；D组为用于尿路感染测试的药物。
二、工作原理简介
自临床标本分离的菌株，制备成一定浓度的菌悬液，加入到微孔反应板中后置于35℃温箱中孵育18-24小时。微孔板中组合有细菌鉴定板块及药敏试验板块。检测系统根据指令自动检测微孔板，并记录下每个微孔的色谱值及光密度值。分析系统自动处理接受到的信息，鉴定出细菌的种类及给出药敏试验结果，通过打印机输出报告单。见图2。