尿快速淋球菌检测标准操作程序

SOP_11-4 尿快速淋球菌检测标准操作程序

一、目的：统一项目操作规程，严格检验质量标准，为临床提供及时、可靠的结果报告。

二、适用范围：尿快速淋球菌检测

三、操作人员：检验科授权工作人员

四、操作步骤

1、试剂

试剂盒名称：淋球菌检测试剂盒

生产厂家：郑重安图绿科生物工程有限公司

注册证号：豫食药监械准字2008第2400122号

2、操作原理：

淋球菌具有一种特异性酶反应测定系统，当标本中含有此酶时，会发生生化反应，同时伴有气泡产生。

3、操作步骤

⑴、取一个此产品所配的反应试管，加约2ml（约在试管刻度下1mm处）标本（若为尿，直

接使用；若为分泌物，需用生理盐水涮洗至试剂盒所配的反应管中，弃去拭子）。

⑵、直接加反应液3滴，塞紧管塞，轻轻摇匀一次。

⑶、放置5分钟后（轻度病人可延至10分钟），再轻轻摇匀一次（若已产生气泡不必再摇），

观察反应试管内尿液上部气泡形成情况，20分钟后的结果无效。

4、结果判断

液面上部形成一层白气泡或液面上层管壁形成一圈细小的白气泡，即可判为阳性；

液面上无气泡或气泡较少，未形成一圈，即可判为阴性。

5、注意事项

⑴、本产品在由专业人员使用，在室温（15～30℃）和相对湿度（65%±20%）下操作。

⑵、滴加试剂时，试剂滴瓶应垂直。

⑶、临床的诊断与治疗，不能依赖单一检测结果，由于本产品为一种快速筛选试剂（非确诊

试剂），灵敏度较高，因此对于检测结果阳性者应考虑患者性接触史及临床症状，综合判断，建议选用安图淋球菌培养基平板做细菌培养进行确认。

⑷、部分感染者（包括儿童）是由于受到一些不良的公共卫生设施如公共浴池、游泳池和公

共便盆等不洁物品污染所致，并无不良性接触史。因此出现阳性结果时应慎重对待，必要时可同时进行细菌培养。

⑸、女性可同样用尿液标本，但应注意月经期间和白带过多时会干扰试剂检测，出现交叉反

应，建议避开经期内检测；对于体检标本，采用本试剂检测呈阳性结果时应考滤有无上

述情况，并进行细菌培养，根据病史综合判断。

⑹、血尿标本和严重蛋白标本禁用，否则可能产生假阳性结果。

⑺、操作时就带手套，试剂勿与皮肤眼接触，一量接触可用大量清水冲洗。

⑻、每次操作时，应注意反应管的管塞是否塞紧，否则影响结果。

⑼、加入反应液后必须在20分钟内观察结果，否则整个试验要重做。

⑽、尿液标本应在1小时内测定，否则可能影响结果，应重新取样。

⑾、阳性试验用过的反应管在处理之前应打开管塞，否则阳性反应产生的气体可能迸开管塞，管内液体污染实验室。

⑿、检测所用的标本应视为有潜在传染性的物质，应按传染病实验室操作规范处理。