ISO质量体系文件签发流程图模板
质量管理体系过程程序图(1
质量管理体系过程流程图目录
质量管理体系
数据分析流程
供应商生产件批准流程
设计变更管理程序
文件和资料管理流程
采购控制流程
供方控制流程
顾客财产管理流程
工装、模具管理流程
设备管理流程
生产计划管理流程
进货检验管理流程
过程、成品检验管理流程
检验、测量和试验设备管理流程
不合格品处理程序
纠正和预防措施管理流程
质量记录管理流程
内部质量审核管理流程
培训管理流程
服务管理流程
顾客报怨退货管理程序
质量成本管理流程。
ISO9001文件控制程序(含流程图)
文件控制程序(ISO9001-2015)1.0目的确保管理体系在组织内能够有效落实,对管理体系所要求的文件予以控制;通过相关文件的编号、版本、类别、分发、回收、修订和批准等活动进行规划,防止作废的文件非预期使用,保持现场操作中的文件版本是最新、最有效。
2.0范围本程序适用于本公司的文件(包括外来文件)的控制。
3.0定义与术语3.1文件:信息及其承载媒体;3.2顾客图面资料:指顾客提供的产品组装图、部品表、包装资料、说明书、及各种标签。
4.0职责4.1总经理负责质量手册批准,副总经理负责质量手册审核及程序文件的批准;4.2管理者代表负责制订质量手册及三级文件的批准;4.3文控中心负责公司体系文件、外来文件的登录、发放、回收、作废;4.4各部门负责程序文件、工作文件、表单的编制、使用及保存、外来文件的收集;4.5文控中心责接收顾客图面资料及登记并转交给开发部进行转化;4.6工程部负责技术文件的审批、控制、发放、回收、作废;5.0作业流程5.1文件的分类a.受控文件:凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括:质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。
管理文件:如制度等。
技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
b.非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。
因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。
“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。
c.文件层次分灰a.一阶文件:质量手册;b.二阶文件:程序文件;c.三阶文件:检验标准、技术标准、作业指导书、设备操保保养规程、日常管理制度、管理办法等;d.四阶文件:记录表单;5.2文件编号a.由文件起草人到文控中心申请文件编号;b.文件编号要求:b1.一阶文件编号要求(1)□□□□—01—□□;①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号(01、02、03……)示例1:如质量手册b2.二阶文件编号要求(1)□□□□—02—□□;①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号(01、02、03……)示例1:如文件控制流程b3.三阶文件编号要求(1)□□□□—03—□□;①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号(01、02、03……)示例1:如文件控制流程b4.四阶文件(表单记录)编号要求二阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□;①二阶文件编号②表单的流水号(01、02、03……)示例1:如文件控制流程表单三阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□;①三阶文件编号②表单的流水号(01、02、03……)示例1:如文件控制流程表单4.2.5文件版本要求当文件更改时文件版本按照001、002、003……规律更新c.部门代码部门代码部门代码总经办01 资材部06管理部02 资材部/采购课0601 管理部/稽核课0201 资材部/物料课0602管理部/品管课0202 生产部07管理部/业务0203 生产部/生管0701 工程部03 生产部/一课0702 工程部/LED课0301 生产部/二课0703 总务部05 生产部/三课0705财务部08 生产部/五课0706内贸部09d.外来文件编号直接引用外来文件的编号。
ISO 质量管理体系过程关系图
输入 (要求是什么?)
1.顾客订单、交付要求 2.生产计划 3.生产能力 4.员工岗位需求 5.计划调整通知 6.技术要求 7.作业指导书 10顾客特殊要求 11.顾客财产
过程 客户导向过程(COP)
COP04 生产和服务提供的控制 Owner:生产部
输出 (将要交付的是什么?)
1.符合顾客要求的合格产品 2.产品生产过程形成的记录 3.合格产品及时入库
1.电话 2.传真 3.计算机、网络共享盘、邮箱 4.会议室 5.打印机 6.ERP系统
由谁进行 (能力/技能/资格)
1.中国销售部 2.技术部 3.供应链管理部 4.生产部 5.质量部 6.财务部 7.产品工程部
输入 (要求是什么?)
1.订单物料信息 2.在库物料及采购需求 3.交付期限 4.法律法规要求 5.产品技术规格书 6.生产任务计划
过程 客户导向过程(COP)
COP02 产品的设计和开发 Owner:技术部
输出 (将要交付的是什么?)
1.项目批准书 2.评审报告/项目计划 3.合格的设计样品 4.FRACAS失效报告 5.产品技术文件 6.客户确认报告 7.测试数据/报告/认证报告
如何做? (方法/指导书/程序/技术)
1.设计和开发控制程序 2.技术部管理规定 3.新项目立项控制流程
11.顾客财产
如何做? (方法/指导书/程序/技术) 1.生产和服务提供的控制程序 2.监视和测量设备的控制程序 3.过程和产品的监视与测量控制程序 4.不合格品控制程序 5.库房作业管理规定 6.进料/制程/成品检验作业规定 7.产品老化管理规定 8.设备管理规定、设备操作规程
评价准则 (测量/评价/绩效)
1.订单完成率 2.准时交货率 3.客户满意度 4.产品合格率
ISO各程序流程图讲义ppt课件
6. PM: Review due day and inform customer 核对工程生管承诺的交期并通知客户
Agree? 赞同
8. PM: Send the SO Request Form or SO Change Form to FA to load in SAP 将订单接纳恳求或修正恳求送财务处 进展系统输入
测量和监视装置的控制作业流 程
•
开场
检测仪器请购
审核
采购
验收
建立履历
退货或互换 恳求报废
初次校 正
使用
周期性 校正
维修
维 修后校准
记录
•.
进料检验控制作业流程
开场 厂商送料 仓库收料验收 点数
艰苦质量异常开立 <<供应商纠正预防要求书
IQC 检验
不合格品 控制程序/ 特采作业 程序
标识
入 库
制程检验控制作业流程
催采购资料进厂 * 报主消费方案排定消费方案 * 发出制造通知单 * 排定出货方案
包工或包工 包料
7.工程生管员 * 协助工程经理跟催客供料进厂 * 报主消费方案排定消费方案 * 发出制造通知单 * 排定出货方案
8.主消费方案 排定消费方案并发至相关部门
9.仓库 备料并发至消费部门
10. 消费部门质量保证部 * 按消费方案进展消费 * 每四小时提供在线消费情况 *质量保证部质量验证 * 废品入库
3.IQC断定 能否合格
7. 仓管员 * 将不良品转入区待处置 * 将接纳报告提报至工程生管员处 * 将验收入库单磅处进展
系统输入
客供资料 或仪器设备
9. 仓管员 * 按照生管所排定的消费方案按 Data Entry打出的发料清单将客供 料发至消费部门 * 在消费终了后将结存情况报至工程
质量管理体系过程流程图样本
质量管理体系过程步骤图目录
质量管理体系
输 设计和开发
入 产品和服务和提供
图例:
业务计划管理步骤
信息管理步骤
数据分析步骤
供给商生产件同意步骤
编制/日期:审批/日期:
生产件同意程序
连续改善管理步骤
产品安全控制步骤
协议评审管理步骤
设计控制步骤
设计变更管理程序
文件和资料管理步骤
采购控制步骤
供方控制步骤
用户财产管理步骤
工装、模具管理步骤
设备管理步骤
生产计划管理步骤
进货检验管理步骤
过程、成品检验管理步骤
检验、测量和试验设备管理步骤
不合格品处理程序
纠正和预防方法管理步骤
质量统计管理步骤
内部质量审核管理步骤
培训管理步骤
服务管理步骤
用户报怨退货管理程序
质量成本管理步骤。
制造业ISO9001体系文件001文件控制程序-B2版(附表单)
版次:B文件控制程序编制审核批准****年**月**日发布****年***月**日生效1.0 目的为了规范与产品质量管理有关的文件(含资料)及公司管理制度类文件的管理,确保在所有场所均使用质量管理文件及管理制度类文件的有效版本。
2.0 适用范围适用于与公司质量管理有关的所有文件、资料控制;适用于公司管理制度类文件的管理。
3.0 定义/术语3.1 受控文件受控文件:受更改控制的文件。
该类文件必须在回收旧版本文件后,才能发放新版本文件,保证各使用现场得到的文件是文件的有效版本。
3.2 非受控文件不受更改控制的文件,文件发出后如果原版文件发生更改,非受控文件不受影响,可以不收回,不换新。
3.3 质量手册本公司产品质量管理活动的总规范。
对内是管理法规;对外是满足顾客要求和第三方审核的依据。
它是质量管理体系第一层次文件。
3.4 程序文件描述产品质量管理活动(通常是跨职能部门活动)基本途径的文件。
它是产品质量管理体系第二层次文件。
3.5 作业文件为产品质量管理体系有效运行所要求的其他管理性文件,它通常规定或记录了开展某一产品质量管理活动的具体方法,或某一职能部门如何进行活动。
它是产品质量管理体系第三层次文件。
3.6 外来文件与产品管理有关的法律法规、与产品管理和过程有关的标准和规范、来自顾客、相关方或其他场所的标准、图样、图片、验收准则等。
3.7 管理制度文件用于规范各个管理层级、管理部门、管理岗位的职能范围、拥有的职权和承担的责任,明确各项管理业务的工作要求、程序和方法,且具有长期适用的规范化管理文件。
4.0 职责4.1 企业管理部:负责管理制度类文件的审核、发布;4.2 质量管理部:负责质量管理体系类文件及管理制度类文件的归口管理;4.3 研发中心:负责产品标准、产品设计类文件的归口管理;4.4 工艺中心:负责各类工艺标准、工艺布置图、工装设计技术文件、工艺明细表、作业指导书等工艺文件的归口管理;4.5 生产设备管理部:负责生产设备类管理文件的归口管理;4.6 安全保障部:负责特种设备类文件的归口管理;4.7 质量相关部门:负责质量类文件的归口管理;4.8 各职能部门:负责本部门管理文件的归口管理;4.9 信息中心:负责弱电工程控制文件、信息化系统管理控制文件的归口管理。
ISO 质量体系程序流程图全套
日期
行政部
2/2
使用部门
文件使用 文件管理
题目:记录控制程序流程图 发布单位
编制
业务部
日期
工程部
工程部
开发部
记录表格 制定保存期限
审核
行政部
修改号/版码 发布日期
日期
品管部
记录表格编制
主管审核
Y
0/A
生产部
批准
生产车间
使用部门领用 使用部门填写 使 用 部 门 保 存(短 期)
文件编号: 页码
采购部
客户 验货
Y
审核
开发部
修改号/版码 发布日期
日期
工程部
品管部
N
最终 检验
Y 标识
0/A
生产部 报检
批准
生产车间 成品
标识 返修
标识
文件编号: 页码
日期
仓库
2/2
行政部
办理入仓 出货准备
出货
题目:进货检验控制流程图 发布单位
编制
日期
工程部
审核
修改号/版码 发布日期
日期
0/A 批准
文件编号:
页码
1/1
编制
类别
顾客
日期
业务部
工程部
采购部
审核
开发部
修改号/版码 发布日期
日期
工程部
品管部
0/A
生产部
批准
生产车间
文件编号: 页码
日期
仓库
1/1
行政部
作废申请 N
审批
Y
文件制订(修改)提出 文件编制(修改)
技术 文件
文件编制
N
主管审
ISO9001工作流程图
ISO9001:2000质量管理体系流程图建立和实施质量管理体系工作流程:第一阶段:策划与准备一、体系策划准备1、顾客需求和期望分析2、质量管理体系/业务流程诊断3、推行工作准备二、体系策划4、质量方针和目标的策划5、业务流程/过程的设计策划6、职能分配/职责/组织结构的策划7、体系文件的策划第二阶段:体系建立三、基础培训8、ISO9000族标准理解与实施培训9、体系文件编写培训10、审员培训四、文件编写11、体系文件编写12、体系文件审批和发布第三阶段:体系运行五、体系运行13、体系运行动员与宣布实施14、确定和提供必需的资源15、体系实施运行第四阶段:体系评价和完善六体系评价和完善16、部质量审核17、管理评审18、体系纠正及改进应用过程方法是实施ISO9001:2000标准的关键《ISO/TC176/SC2/N474R2》明确指出,"在经过广泛咨询1994版ISO9000标准的使用者的意见后,数项重要变化已被引入到2000版标准中,尤其是标准所依据的概念与标准的结构……这些变化将要求使用者把质量管理体系作为一系列的过程来看,而不只是橡ISO9001:1994安20个不连续的要素建立质量管理体系结构。
过程管理方法已被广泛用于当今世界的工商业界,这个事实引导开发了一个以过程为基础的结构用于修订标准。
"该指南的3.1.5条款还明确指出,"所有标准与咨询机构应意识到过程管理方法是应用ISO9001:2000的关键。
"可见,,应用过程方法ISO9001:2000标准结构改变、管理思路改变、管理方法改变的基本因素。
ISO9001:2000标准的0.2条款用较大篇幅阐明了过程方法在质量管理体系中的应用,强调了过程方法的重要性,并提出了具体要求。
4.1"总要求"的"注"指出,"质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
质量管理体系过程流程图
流程图在企业管理中的地位与作用
战略对接
质量管理体系流程图可以与企业战略目标对接,确保企业 战略的有效落地。
01
管理工具
流程图可以帮助企业管理层更好地了解 业务流程,进而做出更准确的决策。
02
03
文化建设
通过流程图的推广和宣传,可以促进 企业形成重视流程、注重细节的文化 氛围。
未来质量管理中流程图的挑战与机遇
原材料控制
对原材料进行严格的质量 把关,确保产品质量的基 础。
过程质量控制
通过控制图、统计技术等 方法,对生产过程进行实 时监控。
产品检验
对成品进行全面的质量检 验,确保产品符合预期的 质量要求。
质量改进
问题反馈与处理
及时收集和处理客户 反馈的问题,持续改
进产品质量。
不合格品处理
对不合格品进行分类 、标识和处置,防止 不合格品流入市场。
质量管理体系流程图的应用
06
与发展趋势
流程图在质量管理中的应用
梳理流程
质量管理体系流程图可以清晰地梳理各个流程环节, 帮助企业系统地掌握质量管理工作的整体流程。
发现问题
通过流程图的绘制,可以发现流程中的瓶颈和问题, 进而进行优化和改进。
改进优化
质量管理体系流程图可以提供改进的方向和优化空间 ,有助于企业提高工作效率和质量水平。
流程图的种类
流程图包括业务流程图、功能流程图、程序流程图等多种类型,每种类型的流程图都有其特定的应用场景和目的 。
流程图的意义
流程图可以帮助企业或组织更好地梳理业务流程,发现业务流程中的瓶颈和问题,优化业务流 程,提高工作效率和质量。同时,流程图还可以作为培训和沟通的工具,帮助员工更好地了解 和掌握业务流程。
最新版ISO体系文件控制程序文件
1.0 目的对公司环境、质量管理体系以及管理标准、工作标准中的各类文件进行管理,确保各部门使用文件的适宜性及充分性, 防止误用作废文件。
2.0 范围适用于本公司所有环境、质量管理体系文件以及管理标准、工作标准的(电子档)的编制、审核、批准、发放、评审和变更。
3.0 职责3.2 文控中心对公司环境、质量管理系统中各阶文件的合理管控以及文件的分类、编号、保管、发放、回收、销毁及审查等工作。
3.3 相关单位3.3.1 各部门须遵守本程序,并配合文控中心一同做好文件的更新及维护;其部门主管需对文件资料进行审签,对所发行的文件负责保管与执行之责。
3.3.2 各部门需负责文件的使用和保管,确保文件的整洁、完整,不得在受控的文件上随意书写涂改,也不得丢失。
版本更新时,配合文控中心及旧版资料及时回收作业,防止误用。
4.0 定义4.1 文件与资料公司环境和质量文件所包含有:手册、程序、作业规范/指导书、表单;技术类文件、测试检验数据报告、各种变更文件以及公司各类经营管理标准、工作标准等。
4.2 第一阶文件-—手册环境管理手册:环境管理系统最高指导原则,规定其核心内容的整体方向、结构和相互作用。
质量管理手册:质量管理系统最高指导原则,规定其核心内容的整体方向、结构和相互作用。
4.3 二阶文件-—程序4.3.1 环境、质量管理程序:环境、质量作业运作过程的整体流程。
4.4 三阶文件-—作业规范、指导书、管理标准及工作标准。
4.4.1作业指导书: 指不涉及具体型号产品技术细节的作业指导书。
如技术文件编号方法、作业指导书,设备操作维护规程等。
4.4.2 技术性作业指导书:指涉及具体型号产品技术细节的作业指导书, 如技术图纸/BOM、工艺文件、产品检验文件等。
4.4.3管理标准:指各类管理规定、管理制度、管理办法等用于规范管理及人员行为的法规性文件。
4.4.4工作标准:指各类岗位职责及职务说明书等文件。
4.5 四阶文件-—表单使用固定格式的单据,有表单编号及版本管控,用以质量、环境及环境的数据收集、传递资讯,控制作业流程或证明作业已符合要求的资料记录。
ISO9001体系过程关系图
顾客
设 计 转 移
过 程 开 发
样 品 评 审
批 准
确 定
基 础 程 序
收货 通知单
生产和服务控制程序 月度生产 进度表 零件生产(定子, 轴套,风筒等) 发料 风机组装 人力资源控制程 文件控制程序
设施和工作环境控制程序
监视和测量装置控制程序 标识和可追溯性控制程序 包装、搬运和储存控制 纠正和预防措施控制程
版本:001
质量体系过程关系图(结合ISO9001及CCC认证)
反馈抱怨 满意度调查 顾客沟通和反馈控制程 顾客满意度测量程序 供应商管理程序 合格供 方名册 采购控制程序 采购计划 生产计划控制程序 生产 指令单 过程确认程序 进货检验控制程序 入库 单 合同评审控制程序 产 品 过 程 策 划 程 序 技 术 文 件 评 审 新产品技术文件
仓库管理控制程序
成 品 测试 反馈
记录控制程序 管理评审控制程
包装
内审控制程序
定期确认检查控制程序 例行检验和确认检验控 认证变更和标志控制程
产品交付
接受
指导
不合格控制程序
产品入库
运行检查控Байду номын сангаас程
辅助程序
制作人: zoey 2013-2-7
CCC要求
第 1 页
全套ISO9001-2015程序流程图最新参考版
全套ISO9001-2015程序流程图最新参考版版次号:过程负责人:采购部部长过程类型:核心过程(CP)过程绩效:供应商评价合格率、采购成本控制率、采购交期达成率输入过程责任人输出物料需求计划;采购合同;供应商评价表;采购订单;供应商评价结果;收货单;不合格品通知单;物料需求计划采购部门采购合同采购员供应商评价表采购员N供应商评价采购员Y采购订单采购员供应商评价结果采购员收货单仓储员不合格品通知单质量部门采购成本控制采购员采购交期达成采购员供应商评价合格率采购员备注:采购部门需根据物料需求计划编制采购合同和采购订单,并对供应商进行评价,根据评价结果决定是否与供应商合作。
收到货物后,仓储员进行收货,并通知质量部门进行检验,如有不合格品,质量部门需发出不合格品通知单,采购员需控制采购成本和交期达成率。
流程图文件编号:版次号:过程负责人:采购部部长过程类型:支持过程(SP)过程绩效:采购额外运费、关键材料供方PPM、采购批次合格率、采购材料的准时交付率输入:生产任务通知单;采购申请通知单;采购计划;交付监控表;合格供方名单;原材料;采购协议过程责任人:编制采购计划的供应科采购员输出:采购计划改写:采购部门负责人负责编制采购计划,该计划包括生产任务通知单、采购申请通知单、采购计划、交付监控表、合格供方名单、原材料和采购协议。
供应科采购员负责编制采购计划,并确保采购材料的准时交付率、采购批次合格率、关键材料供方PPM以及采购额外运费的绩效目标的实现。
流程图文件编号:版次号:过程负责人:品质部部长过程类型:支持过程(SP)过程绩效:成品一次交验合格率、内部损失/产值、外部损失/产值输入:图纸;检验记录;半成品、成品检验作业过程责任人:操作工或检验员输出:合格的产品;继续生产或入库;不合格产品;报废返工改写:品质部门负责人负责确保成品一次交验合格率、内部损失/产值和外部损失/产值的绩效目标的实现。
操作工或检验员进行图纸、检验记录和半成品、成品检验作业,并根据检验结果判定产品是否合格。