制药企业生产安全管理规程(GMP)

目的：本程序依据《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了生产安全管理程序。

范围：本程序适用于生产全过程。

职责：质量管理部、生产部

内容：

1生产安全范围：人身安全、物料安全、设备安全。

2公司每年必须对生产操作人员进行不少于8个课时的生产安全知识培训并有考核。

3公司工程部组织相关人员定期进行安全检查。

4人身安全

4.1生产操作人员必须严格按照各操作SOP进行操作。

4.2生产现场不得谈论与生产无关的话题。

4.3生产中动作要轻、缓。

4.4生产过程如感觉身体不适或不适应此岗位工作，应主动报告车间管理人员。

5物料安全

5.1生产过程中的物料除生产岗位必须存有的物料外，均应暂存于物料暂存间。

5.2物料暂存间由专人管理并及时上锁。

5.3物料运输过程中使用规定的运输工具和容器，防止药物撒出。

6设备安全

6.1生产操作人员必须严格按照各设备操作SOP进行操作、清洁、维修、保养。

6.2设备不可随意拆卸，拆卸维修要在专业维修人员指导下进行。