我武生物:国内唯一舌下含服脱敏药物提供 推荐评级

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粉尘螨滴剂脱敏治疗儿童支气管哮喘的疗效评估

粉尘螨滴剂脱敏治疗儿童支气管哮喘的疗效评估

粉尘螨滴剂脱敏治疗儿童支气管哮喘的疗效评估作者:吴栩叶峰黄利敏郑剑峰来源:《中国保健营养·中旬刊》2013年第12期【摘要】目的:探讨特异性免疫治疗药物粉尘螨滴剂舌下脱敏治疗儿童支气管哮喘的疗效。

方法:将84例儿童过敏性支气管哮喘患者随机分成两组,治疗组对46例舌下含服粉尘螨滴剂联合吸入糖皮质激素治疗,对照组38例单纯吸入糖皮质激素治疗。

结果:经临床观察1年后,治疗组疗效优于对照组(P【关键词】支气管哮喘;舌下免疫治疗;粉尘螨滴剂哮喘是常见的儿童变态反应性疾病,其发病率的迅速上升,已引起儿科医学界广泛关注。

近年来舌下含服特异性免疫治疗(SLIT)被认为是安全的治疗方法,目前已在欧洲、南亚、中东、南非和我国的香港、台湾地区广泛使用[1]。

近年来,我们采用舌下含服粉尘螨滴剂,对46例稳定期轻中度哮喘儿童进行脱敏治疗,取得了满意效果,现报告如下。

1 资料与方法1.1 一般资料选择门诊2009年1月至2010年12月共84例哮喘患儿,其中男性48例,女性36例,年龄4~10岁。

入选病人均符合下列标准:①年龄>4岁;②皮肤点刺实验结果为屋尘螨及粉尘螨(++)~(+++++)。

③稳定期轻中度病人。

按随机原则分成两组,治疗组46例,对照组38例,两组患者的性别构成比、年龄、病程、病情程度及肺功能检查指标均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 变应原皮试方法采用阿罗格变应原点刺液10种,阳性对照液用组胺,阴性对照液用生理盐水。

1.3 肺功能测定应用德国耶格公司Masterscope肺功能仪,专人操作。

1.4 症状评分标准日间症状评分:0分无症状。

1分轻微症状:轻微咳喘,明显活动后胸闷、气促。

2分中度症状:除上述症状外轻微活动后胸闷、气促。

3分重度症状:除上述症状外安静时也胸闷、气促、喘息。

夜间症状评分:0分无夜间憋醒现象。

1分夜间憋醒1次。

2分夜间憋醒2次。

3分夜间憋醒3次。

1.5 治疗方法治疗组:除常规吸入糖皮质激素,另外舌下含服粉尘螨滴剂1~4号(浙江我武生物科技有限公司)。

过敏原皮肤点刺液的申请

过敏原皮肤点刺液的申请

关于申请开展舌下脱敏治疗及过敏原筛查的报告项目名称:舌下脱敏治疗及过敏原筛查舌下特异性免疫治疗又称为舌下脱敏治疗(SLIT),是近年来提倡的针对过敏性疾病(过敏性哮喘、变应性鼻炎、过敏性皮炎等)新疗法。

此疗法是让患者由低剂量开始舌下含服特异性变应原制剂,剂量逐渐增加,达至维持量后持续足够疗程,以刺激机体免疫系统产生对该变应原的耐受,使患者再次接触该变应原时,过敏症状明显减轻或不再产生过敏症状。

过敏原筛查是开展舌下脱敏治疗的重要前提,皮肤点刺试验是目前市场上使用最为广泛的一种检测方法。

其安全性高、可重复性强、依从性好、操作简便、出结果快。

为了方便我科室要开展脱敏治疗的项目, 我科特向领导引进国药准字号药:粉尘螨滴剂;购买使用浙江我武生物科技有限公司生产的变应原检测试剂。

申请事宜汇报如下:1. 皮肤点刺试验是过敏性疾病诊断与治疗的重要依据。

舌下脱敏治疗能给病人带来更好更多的解除病痛方法。

新项目同时也能提高了我院的医疗技术水平和吸引更多患者就医。

2.我院开展皮肤点刺实验能获得良好的效益:整套试剂成本低廉,按福建省医疗服务划价收费项目(变应原皮内试验)二级医院为 18元/组,三级医院病为20元/组,如做二十种常见过敏原检查(全套)收费180元,而成本约40元,每天按15人检测计算,医院效益是显而易见的。

3.浙江我武生物科技有限公司的脱敏药物粉尘螨滴剂和变应原检测试剂是安全有效的: 浙江我武生物科技有限公司的脱敏药物粉尘螨滴剂和变应原检测试剂在全国已使用5年,使用近5年来,为广大患者解除过敏性疾病的困扰且没有发现一例严重的不良情况。

全国各大医院、整个福建的大部份医院(福建省立医院、福建省协和医院、福州儿童医院、福建省二医院、福州市皮肤病医院、福州市第二医院……)都在使用该公司提供的脱敏药物粉尘螨滴剂和变应原检测试剂。

综上所述,开展该项目可以带来良好的社会效益和经济效益,所以,恳请领导批准开展此新项目。

申请人:年月日。

舌下含服粉尘螨滴剂治疗过敏性鼻炎的护理

舌下含服粉尘螨滴剂治疗过敏性鼻炎的护理

舌下含服粉尘螨滴剂治疗过敏性鼻炎的护理发表时间:2013-04-25T14:17:23.857Z 来源:《医药前沿》2013年第8期供稿作者:陆夏凯卢国英[导读] 目的:探讨舌下含服粉尘螨滴剂治疗过敏性鼻炎的护理方法。

陆夏凯卢国英(广西南宁市第一人民医院耳鼻喉科 530022)【摘要】目的:探讨舌下含服粉尘螨滴剂治疗过敏性鼻炎的护理方法。

方法:舌下含服“粉尘螨滴剂”1~5号治疗,维持l~2年时间。

治疗初期给予相应的对症药物辅助治疗。

结果:大部分的患者于治疗3个月后症状较前有明显改善。

经1~2年特异性免疫治疗,所有患者临床症状均有明显改善。

结论:细心的护理观察和正确健康教育能帮助患者取得更好的疗效。

【关键词】过敏性鼻炎舌下含服脱敏粉尘螨护理【中图分类号】R473.76【文献标识码】B【文章编号】2095-1752(2013)08-0250-02 过敏性鼻炎是一种以鼻塞、鼻痒、流涕和喷嚏为主要病理特征的慢性疾病[1]。

舌下特异性免疫治疗(脱敏治疗)是近年来世界卫生组织提倡的针对过敏性哮喘及过敏性鼻炎的新疗法。

国内主要应用的舌下含服制剂为浙江我武生物科技有限公司生产的标准化粉尘螨滴剂。

粉尘螨滴剂给药途径使用方便,患者无年龄限制,只要将脱敏液滴于舌下,1-3分钟即可自然吸收,效果可靠,不良反应轻微。

经1~2年治疗,可改善过敏性鼻炎患者临床症状。

现有156例患者正在我院耳鼻咽喉科接受舌下含服粉尘螨滴剂治疗过敏性鼻炎,取得较好疗效,现将护理体会报告如下。

1 资料与方法 1.1 一般资料:收集我院2010年10月-2012年10月治疗的过敏性鼻炎患者156例,男84例,女72例;年龄4~57岁;其中4~14岁97例,14~57岁59例。

入选患者均有过敏性鼻炎典型症状,均经过敏原皮肤点刺试验测定,粉尘螨阳性++及以上。

诊断标准按照中华医学会耳鼻喉科学分会 2004 年兰州会议变应性鼻炎诊断标准[3],明确诊断后给予舌下含服粉尘螨滴剂进行脱敏治疗。

脱敏治疗前后ifn-γ和ige及il-4水平变化的研究

脱敏治疗前后ifn-γ和ige及il-4水平变化的研究
[关 键 词 ] 鼻 炎 ,变 应 性 ;特 异 性 免 疫 治 疗 ;舌 下 脱 敏 ;特 异 性IgE [中 图 分 类 号 ] R765.21 [文 献 标 志 码 ] A [文 章 编 号 ] 1001-1781(2013)08-0397-04
The serum level tra Nhomakorabeasformation of IFN-γ,IL-4and IgE
血清IFN-γ 、IL-4、TIgE 测 定:IFN-γ、IL-4 检 测 采 用 双 抗 体 夹 心 酶 联 免 疫 吸 附 (ELISA)法 ,试 剂 盒购于 上 海 森 雄 科 技 实 业 有 限 公 司。 血 清 TIgE 及 SIgE 测 定 均 采 用 瑞 士 Pharmacia 公 司 的 Uni- CAP 系统检 测 仪,试 剂 由 南 京 美 瑞 公 司 提 供。 患 者在治疗前、治疗后2年分别行皮肤点刺试验 和主 观 症 状 评 价,并 采 血 检 测 IFN-γ、IL-4、TIgE 及 SIgE。 1.3 治 疗 方 法
Key words rhinitis,allergic;specific immune therapy;sublingual desensitization;specific IgE
变 应 性 鼻 炎 (allergic rhinitis,AR)近 年 来 发 病 率增加,已引起国内外许多学者的重视。 变应原特 异性免疫 治 疗 (SIT)是 目 前 已 知 的 惟 一 能 改 变 变 态 反 应 疾 病 患 者 对 变 应 原 免 疫 的 类 型 ,并 有 可 能 治 愈变态反应疾病的方法。我们观察 40 例 AR 患者 SIT 前 后 血 清 IFN-γ、IL-4、总 IgE(total serum ige,TIgE)和 特 异 性 IgE(specific IgE,SIgE)水 平 的变化,旨 在 探 讨 AR 患 者 Th2/Thl细 胞 之 间 平 衡状态以及 SIT 疗效及对免疫系统的调控作用。 1 资 料 与 方 法 1.1 临 床 资 料

浅谈过敏性鼻炎的脱敏治疗方案

浅谈过敏性鼻炎的脱敏治疗方案

粉尘螨滴剂对过敏性鼻炎的治疗作用摘要:目的调查粉尘螨滴剂对过敏性鼻炎患者的治疗作用以及过敏性鼻炎患者对过敏原粉尘螨的认识程度,为临床开展舌下特异性免疫治疗工作起到临床指导性作用。

方法采用对患者进行电话访问和现场访问的方法进行调查,通过数理统计学研究方法对调查结果进行分析调研。

结果过敏性鼻炎患者通过使用粉尘螨滴剂进行舌下特异性免疫治疗可以明显改善症状,提高生活质量。

同时部分过敏性鼻炎患者对粉尘螨引起的过敏性鼻炎缺乏正确的认知而导致在治疗过程中忽略对环境的控制而使鼻炎的症状得不到明显的改善。

结论加深过敏性疾病患者对过敏的认知;医疗工作人员应该加强患者教育工作的力度与建立患者档案,有效地进行患者管理,使过敏性鼻炎患者配合进行规范化的舌下特异性免疫治疗。

1 前言1.1 过敏性鼻炎的概况过敏性鼻炎(allergic rhinitis,AR ) 是指鼻腔粘膜对某些刺激过度敏感而产生超出正常范围的过强反应,医学上称之为鼻粘膜高反应性鼻病[1]。

这类反应包括血管的舒缩(鼻塞)、腺体的分泌(流清水涕)和喷嚏反射等。

刺激因素有免疫性(变应原)、非免疫性(神经性、体液性、物理性)之分,根据刺激因子的性质和发病机制,过敏性鼻炎可表现为多种形式,其中最常见的是变态反应性鼻炎和血管运动性鼻炎。

因此过敏性鼻炎实际上是一组疾病的统称,其症状表现为充血或水肿,患者经常会出现鼻塞,流清水涕,过鼻痒,喉部不适,咳嗽等症状。

当鼻内出现炎症时,鼻腔内可以分泌大量的鼻涕,并可以因感染而变成黄色,流经咽喉时可以引起咳嗽,鼻涕量十分多时还可以经前鼻孔流出。

因为家庭装修时可能不慎选用了不合格的建筑材料,而这些材料含有大量的甲醛、苯、氨、甲苯等有害气体,会散发出刺鼻难闻的气味,人吸入体内时间久了,会出现打喷嚏、头痛等症状,严重者甚至会致癌,危害人体的健康。

再加上冬季室外温度相对来说比较低,人们开窗通风换气的时间也不多,一些体质较差的人就特别容易引发或感染过敏性鼻炎。

粉尘螨滴剂舌下特异性免疫治疗咳嗽变异型哮喘的疗效和安全性观察

粉尘螨滴剂舌下特异性免疫治疗咳嗽变异型哮喘的疗效和安全性观察

作 评定 , 临床疗效标准参 照文献 [ ] 治疗后 咳嗽 症状 9 : 在 1 内消失 , 周 用药 3个月 内无 复发 为显效 ; 咳嗽在 1
周 内减轻 , 在半个 月至 1 个月之 内消失 , 3个月无 复发 为有效 ; 咳嗽无 明显变化为无 效。
13 3 哮喘控 制测 试 (s m ot l etA T .. at acnr s, C ) h ot
赵 一 菊 ,刘 齐昭
广东省东莞市太平人 民医院呼吸 内科( 2 90 53 0 )
【 摘要 】 目的
探讨粉 尘螨滴剂 舌下含服 治 疗咳嗽 变异型 哮喘 ( V 的疗 效及 安全性 。方法 C A)
将确 诊 的
7 8例 C VA患 者 分 为 观 察 组 和 对 照组 照 组 给 予 止 咳 化 痰 以及 更气 管扩 张 剂 为 主 的 对 症 治 疗 , 察 组 在 对 照 组 ,对 观 的 基 础 上 , 用 舌 下 含 服 粉 尘螨 滴 剂 , 别 观 察 两组 治 疗 前后 的 咳 嗽 哮 喘 症 状 评 分 、 加 分 临床 症 状 开 始 改 善 的 时 间 , 比

20 2 2・
广 东医学
21 0 1年 8月 第 3 2卷第 1 6期 Gu n d n dcl o r a A g 0 1 o.3 ,N .1 a g o gMe i u n l u .2 1 ,V 1 2 o 6 aJ
临 床
用 药 研

粉 尘 螨 滴 剂 舌 下 特 异 性 免 疫 治 疗 咳嗽 变 异 型 哮 喘 的疗 效 和 安 全 性 观 察 术
察变应原反应 。风 团和 红晕 的大 小 =[ 小横 径 ( ) 最 d +最大横径 ( ]2 d与 D成直角 。阳性结果 判断 标 D) / ,

畅迪脱敏治疗支气管哮喘48例临床分析

畅迪脱敏治疗支气管哮喘48例临床分析

畅迪脱敏治疗支气管哮喘48例临床分析发表时间:2013-08-20T14:44:55.013Z 来源:《医药前沿》2013年第21期供稿作者:陈美英张宁[导读] 支气管哮喘是一种常见的多发疾病,大多数哮喘患者属于过敏体质,本身可能伴有过敏性鼻炎和/或特应性皮炎陈美英张宁(中山大学附属第6医院儿科 510655)【摘要】目的探讨畅迪在支气管哮喘患者中脱敏治疗临床效果。

方法对我院2011年1月~2012年12月收治的96例诊断为支气管哮喘的患儿进行临床分析。

患儿年龄为4~14岁,平均年龄8.8岁。

其中男童51例,女童45例。

按其入诊顺序,随机分成两组,即畅迪治疗组和对照组。

两组患儿年龄、性别无统计学意义。

观察两组患儿治疗的支气管哮喘疗效、依从性。

结果疗程2年,畅迪治疗组依从率(64.5%)高于对照组(54.2%),P<0.05。

对照组临床疗效为(69.2%),显著低于畅迪治疗组(93.5%),P<0.05。

结论畅迪作为一种脱敏药物,以舌下含服为给药方式,患者治疗依从性好,安全有效,简单便捷,可以有效地控制支气管哮喘病情,值得临床推广。

【关键词】畅迪脱敏治疗【中图分类号】R562.2+5 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2013)21-0015-02 支气管哮喘是一种常见的多发疾病,大多数哮喘患者属于过敏体质,本身可能伴有过敏性鼻炎和/或特应性皮炎,或者对常见的经空气传播的变应原(螨虫、花粉、宠物、霉菌等)、某些食物(坚果、牛奶、花生、海鲜类等)、药物过敏等。

哮喘反复发作易导致慢性阻塞性肺疾病、肺心病、心肺功能衰竭等并发症,甚至可以导致患者出现生命危险。

哮喘以儿童高发,有临床研究表明,儿童支气管哮喘的主要致敏原为粉尘螨,针对病因进行免疫治疗成为临床的主要治疗方向。

畅迪是一种主要成分为粉尘螨代谢培养基生理盐水浸出液,可以作为粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎、支气管哮喘的脱敏治疗药物[1]。

我院于2011年1月起开始使用该种药物治疗儿童支气管哮喘,取得了较好的疗效,现将其治疗效果报道如下: 1 材料与方法1.1 一般资料:对我院2011年1月~2012年12月诊断为支气管哮喘的96例患儿进行研究。

舌下含服粉尘螨滴剂治疗单一和多重变应原变应性鼻炎的临床疗效观察

舌下含服粉尘螨滴剂治疗单一和多重变应原变应性鼻炎的临床疗效观察

舌下含服粉尘螨滴剂治疗单一和多重变应原变应性鼻炎的临床疗效观察孙楚东1,肖 蒙1,郝 钧1,罗丽华1,赵连阳1,郑永刚2(清华大学第二附属医院北京玉泉医院,1.耳鼻咽喉科,2.检验科,北京100039)DOI:10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2020.12.006收稿日期:2020 09 01;修回日期:2020 11 16摘要:目的 通过对比分析舌下含服粉尘螨滴剂治疗单一粉尘螨过敏和多重变应原过敏的变应性鼻炎两组数据,探讨多重变应原变应性鼻炎治疗的有效方法。

方法 回顾性分析自2012年4月至2018年5月,就诊我科的中重度变应性鼻炎,且均完成2年疗程的舌下特异性免疫治疗(SLIT)患者162例,其中单一粉尘螨致敏组(下称单一组)72例,多重致敏组(下称多重组,含2种上的变应原过敏)90例。

比较分析两组患者治疗前、1年后、2年后,鼻部症状评分、鼻部总症状评分(TNSS)、药物评分(TMS)、有效率及Th1/Th2细胞所占百分比的变化。

对相关数据进行统计学分析,对其疗效、依从性及不良反应进行综合评定。

结果 (1)两组患者鼻部症状(喷嚏、鼻痒、流涕、鼻塞)评分、TNSS、TMS与治疗前相比,差异有统计学意义(P<0.01)。

(2)治疗1年后、2年后,两组患者鼻部症状、TNSS、TMS比较差异无统计学意义(P>0.05)。

(3)单一组1年后有效率62.5%,明显优于多重组的53.33%;单一组2年后有效率70.83%,优于多重组的65.56%;但是经比较差异无统计学意义,两者疗程越长,疗效越接近。

(4)治疗1年后、2年后,两组患者Th1细胞百分比含量明显升高,Th2细胞百分比含量明显降低,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗1年后、2年后,两组Th1/Th2细胞所占百分比相接近,差异无统计学意义(P>0.05)。

结论 舌下含服粉尘螨滴剂对单一粉尘螨和多重变应原过敏的变应性鼻炎患者均有较好的疗效;且二者治疗疗程越长,其疗效越好,越接近;舌下含服粉尘螨滴剂是治疗多重变应原变应性鼻炎的有效方法,值得推广。

2014年脱敏治疗药物行业分析报告

2014年脱敏治疗药物行业分析报告

2014年脱敏治疗药物行业分析报告2014年1月目录一、舌下脱敏治疗顺趋势但仍需培育、市场明小暗大 (4)1、对症更要对因,脱敏疗法被主流指南推荐 (4)2、舌下含服脱敏治疗更具优势,顺趋势或成主流 (5)3、脱敏治疗市场体量小增速快、全球空白市场巨大,我国尚在襁褓、仍需培育 (6)4、抗过敏市场巨大,将成脱敏治疗市场的“储备军” (9)二、标杆分析:我武生物 (11)1、公司概况:公司小而唯一、产品线呈现协同 (11)(1)国内脱敏治疗药物市场“小而唯一”的领航者 (11)(2)“粉尘螨滴剂”带动公司快速增长,在研产品线将进一步强化“诊断+治疗”协同 (11)2、公司为我国脱敏治疗药物行业龙头,竞争优势突出 (13)(1)国内市场三分天下,“我武”独尊,竞争格局短期很难打破 (13)(2)竞争优势明确、技术领先 (15)(3)“专业学术营销+有效销售网络+稳定价格控制”打造终端竞争力 (16)3、“三新”造就小巨人的大未来 (17)(1)新品将打开北方市场,未来形成“南北互动” (17)(2)新适应症将打开皮肤科、眼科市场,未来形成“多科室联动” (18)(3)新市场开辟,未来形成“中心与外围联动”,有可能形成“内外联动” (18)4、募投资金运用:解决产能、强化研发、提升营销能力 (19)(1)年产300万支粉尘螨滴剂技术改造项目 (19)(2)变应原研发中心技术改造项目 (19)(3)营销网络扩建及信息化建设项目 (20)5、盈利预测 (20)(1)基本假设 (20)(2)盈利预测 (20)6、主要风险 (21)(1)主导产品较为集中的风险 (21)(2)脱敏治疗市场培育低于预期的风险 (21)(3)市场竞争格局变化、竞争加剧的风险 (22)(4)新药开发及注册申请进展低于预期的风险 (22)一、舌下脱敏治疗顺趋势但仍需培育、市场明小暗大1、对症更要对因,脱敏疗法被主流指南推荐过敏性疾病史临床上的常见病、多发病,是一类机理复杂的免疫系统疾病,病症可能伴随终生。

舌下含服和皮下注射免疫治疗儿童变应性鼻炎的临床疗效观察

舌下含服和皮下注射免疫治疗儿童变应性鼻炎的临床疗效观察

舌下含服和皮下注射免疫治疗儿童变应性鼻炎的临床疗效观察邹小量;杨枝芳;莫侨;朱胜华【摘要】目的比较舌下免疫治疗(sublingual immunotherapy,SLIT)、皮下免疫治疗(subcutaneous immunotherapy,SCIT)及单纯药物治疗儿童变应性鼻炎(allergic rhinitis,AR)的临床疗效并初步探索其免疫机制.方法收集能坚持治疗并定期随访的螨过敏变应性鼻炎儿童90例,按数字随机法分成3组,SLIT组(30例)、SCIT组(30例)和单纯药物治疗组(30例).通过症状评分、药物评分和视觉模拟评分量表(VAS)评价各组治疗后临床疗效,并检测治疗前后血清中总IgE、螨特异性IgE、特异性IgG4的含量.结果经过2年的治疗,SLIT组和SCIT组患儿的症状评分、药物评分及VAS较治疗前均明显减少且差异具有统计学意义(P均<0.01),与药物治疗组相比差异具有统计学意义(P均<0.01).两组免疫治疗组总IgE和螨特异性IgE水平未见明显改变,但血清中螨特异性IgG4水平明显升高(P<0.01).结论相对于单纯药物治疗儿童AR,采用SLIT和SCIT治疗能够有效改善患儿的症状,减少药物使用,变应原特异性IgG4的增高可作为预测免疫治疗疗效的参考指标.【期刊名称】《中国耳鼻咽喉颅底外科杂志》【年(卷),期】2014(020)004【总页数】5页(P319-323)【关键词】变应性鼻炎;免疫疗法;皮下;舌下;粉尘螨【作者】邹小量;杨枝芳;莫侨;朱胜华【作者单位】邵阳市中心医院耳鼻咽喉头颈外科,湖南邵阳422000;邵阳市中心医院耳鼻咽喉头颈外科,湖南邵阳422000;邵阳市中心医院耳鼻咽喉头颈外科,湖南邵阳422000;邵阳市中心医院耳鼻咽喉头颈外科,湖南邵阳422000【正文语种】中文【中图分类】R765.21变应性鼻炎(AR)是儿童最常见的慢性疾病之一,在儿童和青少年中的患病率可高达40%,对患儿身心健康,学习成绩及生活质量均有较严重的影响。

过敏性疾病科普常识

过敏性疾病科普常识

应性疾病的治疗策略中,SLIT可作为初始、早期的治疗手
段应用于临床,不需要以药物治疗失败为前提;
国内舌下脱敏
畅迪粉尘螨滴剂:国内唯一经CFDA批准上市销售的舌下脱
敏制剂; 畅迪优势:舌下脱敏,安全性高,常温储存; 我武生物:尘螨类变态反应原药物国家药品注册标准起草 单位;
粉尘螨滴剂
用法:药瓶倾斜,将液滴滴于舌下,含1-3分钟后吞咽,每
小球都是非常强烈的致敏原。它们随着铺床、叠被、扫地时飞
扬于空中,被过敏体质者吸入后,引发过敏反应。
过敏性疾病的危害
医学统计表明,很大一部分过敏性鼻炎的患儿未经积极治疗会 并发鼻窦炎、渗出性中耳炎、过敏性哮喘。 当哮喘发作伴有严重的支气管痉挛时,可导致多脏器反应,
引发过敏性休克,从而危及生命;而长期反复的哮喘发作,则会
舌下脱敏安全性高原因
舌下是天然耐受部位;
变应原制剂不能穿透基底膜,只能被舌下黏膜朗
格罕细胞主动捕获;
致敏炎症细胞较少; 自然缓释过程
1-3分钟粘附与舌下黏膜层; 15-30分钟被郎格罕细胞捕获;

12-24小时进入引流区淋巴结,从而进入免疫系统;
脱敏指南更新
1998年,WHO意见书指出,ASIT适用于药物
不同程度的影响患儿的肺功能。 过敏性疾病会给日常生活带来诸多不便和尴尬。患有此病的 孩子,有时怕花粉诱发疾病,不敢和同学们一起去郊游,有时担 心在竞赛等场合发病,常拒绝参加社交活动。因而,此病给青少
年和儿童带来很重的心理负担,也同时加重了家长的负担。
过敏性疾病的危害根源
变应性疾病在儿童早期相继发生 的过程:出生早期(6个月)出现 特应性皮炎,随后致敏T细胞迁徙
由于感冒药中含有缓解鼻塞的药物,所以会缓解鼻部症状;

过敏性鼻炎的免疫治疗

过敏性鼻炎的免疫治疗

准化变应原。

⑦费用和每种治疗的疗程,合作型和依从性。
免疫治疗的禁忌症

①免疫治疗的相对禁忌症 ②严重免疫病理改变的疾病和免疫缺陷病


③恶性肿瘤
④严重心理障碍
免疫治疗的禁忌症

⑤用β阻滞剂治疗,即使是局部用药。 ⑥依从性差。
⑦药物治疗不能控制的严重哮喘和或伴有不可逆的 气道阻塞(在适当药物治疗后FEV1持续低于预计 值的70%)。
舌下含服免疫治疗的安全性

1986年Scadding和Brostoff首先用舌下免疫
疗法治疗变应性鼻炎经过20多年的发展,已
经证实舌下免疫疗法疗效确切,安全性高,
目前为止无过敏性休克的病理报告。
舌下含服免疫治疗的不良反应及处理

舌下痒、麻木感,舌下黏膜溃疡,胃肠道不 适,便秘,皮肤荨麻疹等。

多在治疗初始阶段出现,一般无需药物治疗 可自然缓解。皮肤荨麻疹可服抗组胺药物。
慰剂对照组研究证明鼻内特异性免疫治疗有效。
包括对:白桦树花粉,禾草花粉,豚草花粉,墙
草属花粉,屋尘螨。
免疫治疗的临床效果

舌下含服免疫治疗
高剂量(为皮下免疫治疗累积剂量的50-100倍)
的变应原舌下含服免疫治疗,经双盲、安慰剂对
照组研究证明舌下特异性免疫治疗有效。
包括对:白桦树花粉,禾草花粉,豚草花粉,墙
过敏性鼻炎的 免疫治疗
中山大学附属第一医院 李添应
过敏性鼻炎的发病率

Allergic Rhinitis过敏性鼻炎
在呼吸道疾病中,过敏性鼻炎以其较高的发病率而引人注目。仅
在7个主要药物市场即有超过1亿5千万名患者。在2000年,过敏性 鼻炎的患者约占总人口的15-25%。

开展脱敏治疗的可行性报告.

开展脱敏治疗的可行性报告.

关于开展舌下脱敏治疗和过敏原检测项目的可行性报告一.项目名称开展舌下脱敏治疗及建立变应原检测室舌下特异性免疫治疗又称为舌下脱敏治疗(SLIT),是近年来提倡的针对过敏性疾病(过敏性哮喘、变应性鼻炎、过敏性皮炎等)新疗法。

此疗法是让患者由低剂量开始舌下含服特异性变应原制剂,剂量逐渐增加,达至维持量后持续足够疗程,以刺激机体免疫系统产生对该变应原的耐受,使患者再次接触该变应原时,过敏症状明显减轻或不再产生过敏症状。

二.项目背景过敏性疾病是目前世界上最常见的慢性疾病之一,世界卫生组织(WHO)指出“二十一世纪是呼吸道变应性疾病持续流行的世纪”。

尘螨是引起过敏性疾病最重要的常年性变应原,能引起变应性鼻炎、过敏性哮喘、特应性皮炎等疾病。

目前,全国哮喘病例为2000万人/年左右,螨虫过敏哮喘患者约占过敏性哮喘患者的60%-80%(以70%计算),则螨虫过敏性哮喘患者数1120万/年,这其中包括有70%-80%的并发变应性鼻炎患者,约784万。

而据估计中国有变应性鼻炎患者4000万左右,螨致变应性鼻炎患者约占80%,总计患者约3536万。

特应性皮炎(AD)近30年来发病率正逐年上升,主要是与工业化的进展,环境污染有关。

据有关部门统计我国大医院皮肤科每日门诊病人中,由各种过敏原引起的皮肤病约占1/3。

1、过敏性患者基数大且在递增。

随着工业化和城市化进程的推进,患有过敏性疾病的人呈快速上升趋势,特别是具有过敏体质的儿童群体日益扩大。

根据流行病调查资料显示,过敏性疾病的发病率逐年在增高,已达到总人群的20%~30%。

在近20年期间,过敏性疾病的发病率增高了几乎3倍,确实十分惊人。

根据流行病调查资料表明,约1/5的人患有季节性过敏性鼻炎,而该病在20世纪以前较少见;5%的学龄儿童患有哮喘;1/6的儿童发生过过敏性皮肤病,特别是湿疹和过敏性皮炎;1/20的人患过荨麻疹;1/20被蜂叮蜇的人局部会出现较大面积的反应。

2、患者需求增加。

舌下脱敏治疗变异性鼻炎脱落原因及对策

舌下脱敏治疗变异性鼻炎脱落原因及对策

舌下脱敏治疗变异性鼻炎脱落原因及对策摘要】目的研究标准化粉尘螨滴剂舌下含服免疫治疗变异性鼻炎发生脱落原因,并作出相应对策。

方法对免疫治疗182例,年龄在4—60岁变应性鼻炎患者用电话进行随访了解不能坚持治疗原因,并对脱落原因进行分析。

结果 1年内发生脱落79例,脱落率为43,41%。

其中,3个月内脱落率为11.54%,6个月脱落率为18.13%,1年内脱落率为13.74%。

脱落原因前3位分别为症状转好停用,疗效不佳,疗程过长。

结论舌下含服免疫治疗变应性鼻炎脱落率较高,在用药前后对患者进行包括理解治疗效果及疗程,不良反应的应对,电话随诊等干预有利于脱落减少。

【关键词】舌下脱敏变应性鼻炎脱落对策变应性鼻炎是Ⅰ型变态反应,由变应原刺激鼻腔粘膜而引发IgE介导,多种细胞分泌,多种介质参与鼻粘膜变应性严重[1]。

对变异性鼻炎治疗方法有多种,而特异性免疫治疗法目前被认为是唯一可以治愈变应性疾病的方法[2]。

而舌下脱敏剂具有安全性高,接受性强,无痛苦,疗效好,副作用少特点。

但是,服药时间长,疗效较慢,费用较高,从而是患者在治疗过程常常出现脱落,以至造成变异性鼻炎不能治愈或复发,浪费金钱。

因此,对患者脱落原因进行研究并做出相应的对策,成为舌下含服免疫治疗变应性鼻炎非常重要一环。

1 资料与方法1.1病例资料采摘于2009年8月—2011年9月在我院耳鼻喉科门诊确诊为变异性鼻炎的患者182例,年龄在4—60岁,性别不限,病程3月到20年左右。

诊断变应性鼻炎标准按中华耳鼻喉科学分会(2004兰州)制定标准[3]分类,分度按ARIA标准,过敏原点刺为粉尘螨阳性。

可同时有对其它多种过敏原阳性患者。

排除有哮喘发作,全身性皮质激素使用者,正在使用β-受体阻滞剂患者,有影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素,三个月内参加过其它药物实验,怀孕及哺乳期妇女。

1.2试剂采用浙江我武生物科技股份有限公司生产商品名,畅迪,标准化粉尘螨滴剂,及皮肤点刺针试验剂商品名,畅点,均严格按照说明书进行使用。

标准化舌下脱敏疫苗畅迪粉尘螨滴剂课件

标准化舌下脱敏疫苗畅迪粉尘螨滴剂课件

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畅迪应用-2
畅迪可以显著改善过敏性鼻炎的四大症状,降低 用药患者的比例
李添应等. 粉尘螨滴剂治疗2年后变应性鼻炎的疗效观察. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2011,46(10):859-862。
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畅迪应用-3
对症+对因(畅迪)联合治疗变应性鼻炎的效果明显 优于单纯的药物治疗
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谢谢!
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畅迪应用-5
抗哮喘药物+对因(畅迪)联合治疗效果明显优于单 纯的药物治疗
廖翠芳, 王静. 儿童过敏性哮喘的舌下治疗的疗效与安全性分析. 现代预防医学[J],2011,38(1):47-48.
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畅迪应用-6
畅迪上市后研究论文发表统计
标准化舌下脱敏景 2 变应原特异性免疫治疗 3 舌下脱敏疫苗-畅迪应用
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基本概念-1
正常免疫反应
对异体物质产生排斥,使机体得到保护。
变态反应
机体对某些抗原物质产生的过强免疫反应,导致组织损伤 ,产生轻重不等的危害。
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畅迪应用-7
畅迪热点研究—单一VS多重过敏
维扬我武,克壮其猷
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我武生物(300357)—国内唯一舌下含服脱敏药物提供投资要点:国内过敏性疾病患病率高达30%左右,随着社会工业化程度的提高和生存环境的复杂化,过敏性疾病的患病率也在持续上升。

公司主导产品粉尘螨滴剂是国内唯一一种舌下含服脱敏药物。

2000年-2010年,全球脱敏药物市场规模年平均增长率为8%,其中舌下脱敏药物为主要增长动力,年平均增长率16%,市场占有率从25%增长到47%,2008年-2012年,国内尘螨脱敏治疗药物复合增速在40.78%,预计到2015 年尘螨脱敏治疗药物的市场容量将扩大到13.70 亿元。

公司专注过敏性疾病领域,主打产品粉尘螨滴剂的市场竞争小,且具有安全性高,无创用药、操作简便、更适合儿童患者,可常温携带等优势,目前体量小,增长空间巨大。

公司目前产能饱和,预计未来随着“年产300万支粉尘螨滴剂技术改造项目”的投产和销售网络的布局,业绩将持续增长。

我们看好公司的长期发展,预计公司2015-2017年EPS分别为0.75、0.95、1.18元,对应动态PE53、42、34倍,给予“推荐”评级。

2013 2014 2015E 2016E 2017E营业收入(百万元)193.61 239.51 299.39 374.24 464.05 营业收入增长率31.25% 23.71% 25.00% 25.00% 24.00% 净利润(百万元)70.56 99.55 120.67 152.94 190.19 净利润增长率31.22% 41.08% 21.21% 26.75% 24.36% EPS(元)0.437 0.616 0.747 0.946 1.177 ROE 28.01% 19.39% 19.40% 20.14% 20.44% P/E 91.49 64.85 53.50 42.21 33.94 P/B 25.63 12.57 10.38 8.50 6.94 EV/EBITDA 40.80 52.23 41.83 32.97 26.35 发布时间:2015年11月3日目录第1部分公司概况 (3)1.1营收主要来自粉尘螨滴剂,产品线不断丰富 (3)1.2国内唯一舌下含服脱敏药物提供商 (3)第2部分行业情况 (3)2.1过敏性疾病患病率高,过敏药物市场空间大 (3)2.2 治标又治本,脱敏治疗前景可观 (4)2.3舌下脱敏有优势,增速远超皮下注射 (4)第3部分投资亮点分析 (5)3.1技术储备丰富,竞争格局好 (5)3.2产品价格优势显著 (5)3.3学术推广+三级管理营销模式 (6)第4部分盈利预测 (6)第5部分估值与投资建议 (6)第1部分公司概况1.1营收主要来自粉尘螨滴剂,产品线不断丰富公司是一家以变应原制品的研发、生产和销售为主营业务的生物制药类企业,已经获准上市的产品包括“粉尘螨滴剂”(商品名:畅迪)和“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”(商品名:畅点)。

“粉尘螨滴剂”属于治疗用生物制品,主要用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎、过敏性哮喘的脱敏治疗,该产品用于粉尘螨过敏引起的特应性皮炎的Ⅱ期临床试验正在进行中。

“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”属于体内诊断用生物制品,用于点刺试验,辅助诊断因粉尘螨致敏引起的I型变态反应性疾病,包括粉尘螨点刺液、阳性对照和阴性对照。

2014年年报显示前者在收入和和毛利占比都达到了98%以上,是公司最主要的主导产品。

资料来源:公司定期报告、国元证券研究中心公司的综合毛利率近几年来一直维持在高水平,达95.94%,主要产品粉尘螨滴剂的毛利率达95.91%,粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒及相关产品的毛利率达97%。

1.2国内唯一舌下含服脱敏药物提供商公司主导产品粉尘螨滴剂是国内唯一一种舌下含服脱敏药物。

公司竞争对手主要有三家:ALK公司、Allergopharma公司和Stallergenes公司,但目前Stallergenes公司产品在我国尚未上市销售。

其中ALK公司的安脱达为“屋尘螨变应原制剂”与Stallergenes的阿罗格“螨变应原注射液”,两者均为皮下注射脱敏药物。

公司的畅迪为舌下含服,患者依从性更好,尤其适用于儿童服用,主要适用的科室有儿科,呼吸科、耳鼻喉科,适用的科室较广。

公司现有产品适应症有望扩大,多个产品处在研发阶段,产品储备丰富,市场前景可观,有望长期维持高速增长。

第2部分行业情况常见的过敏性疾病包括过敏性哮喘、过敏性鼻炎及特应性皮炎等,引起过敏性疾病常见过敏原有20多种,其中尘螨和花粉是引起过敏性疾病最重要的过敏原。

2.1过敏性疾病患病率高,过敏药物市场空间大过敏性疾病被WHO列为二十一世纪重点防治的三大疾病之一,是一类病理和治疗相对较复杂的疾病,主要表现在:病症可能伴随终生、有一定的遗传倾向、进程式发展、患病率超高等。

国内过敏性疾病患病率高达30%左右,随着社会工业化程度的提高和生存环境的复杂化,过敏性疾病的患病率也在持续上升。

2008—2012年我国过敏性疾病用药总体市场复合增长速度为18.51%。

2012年总体市场规模达到126.18亿元,同比增长17.73%。

图3:2008-2012年我国过敏性疾病用药市场销售规模(亿元)资料来源:招股说明书、国元证券研究中心2.2 治标又治本,脱敏治疗前景可观针对过敏性疾病的治疗主要有两种方案:对症治疗和对因治疗。

对症治疗主要是通过药物作用控制过敏反应的临床症状,虽治标不治本,即无法从根本上降低或消除对过敏源的敏感性,停药后无长期持续疗效。

而对因治疗即脱敏治疗,可以使患者机体的免疫系统产生免疫耐受,其疗效可以在停止用药后持续多年,也可预防过敏性疾病的发展。

《WHO变应原免疫治疗意见书》明确指出:脱敏治疗是唯一可以影响过敏性疾病自然进程的治疗方法,并能预防过敏性鼻炎转化为过敏性哮喘以及新的过敏性疾病的发生。

由于脱敏治疗在国内推广较晚,临床应用实践较短,医生和患者对脱敏治疗的认知不够,脱敏治疗药物市场还处在发展初期。

2008-2012年我国尘螨脱敏治疗药物市场规模增长迅速,年复合增长速度为40.78%,至2012年国内尘螨脱敏治疗药物的总销售额约为3.34亿元,但与整体过敏性疾病用药市场相比,其仅有2.6%的占比,市场空间很大。

随着脱敏治疗的后续推广,其治疗优势逐渐显现,将促使变应原制品行业快速的发展,脱敏治疗用药市场空间将逐步打开,未来前景可期。

图4:2008-2012年我国尘螨脱敏治疗药物市场销售规模(亿元)资料来源:招股说明书、国元证券研究中心2.3舌下脱敏有优势,增速远超皮下注射传统脱敏治疗主要采用皮下注射的方式进行,但皮下注射产品可能引起严重不良反应。

随着人们对药品使用安全性、可靠性要求的不断提高,近年来舌下含服方式在国际市场上逐渐为越来越多的患者所接受。

图5:舌下脱敏和皮下注射比较优势明显资料来源:招股说明书、国元证券研究中心2000年-2010年,全球脱敏药物市场规模年平均增长率为8%,其中舌下脱敏药物为主要增长动力,年平均增长率16%,市场占有率从25%增长到47%,皮下注射脱敏药物年平均增长率为4.5%。

2012年,全球脱敏治疗药物市场规模为8.45亿欧元。

2008年-2012年,国内尘螨脱敏治疗药物复合增速在40.78%,预计到2015 年尘螨脱敏治疗药物的市场容量将扩大到13.70 亿元。

第3部分投资亮点分析作为国内唯一舌下脱敏药物提供商,公司在技术储备、产品价格、营销推广上都有优势。

3.1技术储备丰富,竞争格局好公司的竞争对手有三家:ALK、Allergopharma、Stallergenes公司,但目前Stallergenes公司产品还没有在国内注册上市,而前二者的产品均为皮下注射脱敏药物。

相对来说,公司的畅迪为舌下含服,患者依从性更好,尤其适合儿童服用,可常温保存易于携带。

从技术上来说,在变应原活性检测方法及检测用标准血清混合物构建技术、变应原制品“常温”保存技术、粉尘螨纯种分离及三级种子库培养技术和变应原制品标准化技术平台等方面公司已经构建了技术领先优势和技术标准壁垒。

与此同时,公司还有多项技术储备。

2014年,公司“黄花蒿粉滴剂”已完成I期临床试验;“粉尘螨滴剂治疗成人特应性皮炎”的Ⅱ期临床已完成入组和临床观察,进入数据的统计和分析阶段;“户尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”已向CFDA申请生产许可,并获得药品注册申请受理通知书。

截止2015年3季度,公司黄花蒿花粉点刺液、悬铃木花粉点刺液、狗毛皮屑点刺液、白桦花粉点刺液、猫毛皮屑点刺液、葎草花粉点刺液、德国小蠊点刺液、豚草花粉点刺液等9项在研产品收到浙江省食品药品监督管理局出具的药品注册申请受理通知书。

上述药品用于点刺试验,辅助诊断因相应变应原致敏引起的I型变态反应性疾病,与已获准上市的“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”相互补充,可以满足更多过敏性疾病患者的变应原检测需求,进一步开拓公司产品的市场,丰富产品线,提升市场竞争力。

在临床研究方面,2015年公司计划完成“粉尘螨滴剂”治疗成人特应性皮炎的II期临床研究,完成“尘螨合剂”治疗过敏性鼻炎和儿童过敏性哮喘的II期临床研究;持续进行“黄花蒿粉滴剂”的II期临床研究工作。

3.2产品价格优势显著在价格方面,畅迪相较于其他药物也具有明显优势。

畅迪一般只在医院有,滴于舌下,分钟后吞服,每日一次,每年使用费用大概3000元左右。

ALK的安脱达是注射剂,每周注射一次,总疗程约为2~3年。

首期费用约为3800元,之后为维持疗程,费用约为3300元/5针*4个疗程=13200元,共计17000元左右。

公司产品目前在上海复旦大学附属中山医院等6 所大医院被暂时列入医保支付,支付比例参照甲类药品执行。

3.3学术推广+三级管理营销模式在营销方面,公司已在30个省、自治区、直辖市和3个军区药品集中采购中中标,中标价格稳定,覆盖全国约800 家医院,正在积极开拓海外市场。

公司初步建立了由营销团队组织策划、组织实施与委托实施相结合的学术推广模式。

公司建立了以学术推广为核心、三级管理(即“营销中心——省区——组”)的直销网络,目前直销团队已达五百多人。

为进一步挖掘潜在市场,让更多的医生和患者了解特异性免疫治疗,公司营销的主要手段是通过公司的专业推广人员来持续进行学术推广。

随着变态反应学的发展及过敏性疾病知识的普及,医生和患者对公司产品的认知度不断提高,公司产品的市场占有率也在不断提高。

第4部分盈利预测公司专注过敏性疾病领域,主打产品粉尘螨滴剂的市场竞争小,且具有安全性高,无创用药、操作简便、更适合儿童患者,可常温携带等优势,目前体量小,增长空间巨大。

公司目前产能饱和,预计未来随着“年产300万支粉尘螨滴剂技术改造项目”的投产和销售网络的布局,业绩将持续增长。

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