中药前处理与提取
中药材前处理及提取物生产事项
中药材前处理及提取物生产事项在现代医学发展的背景下，传统中药材的应用日益受到重视。
中药材的前处理和提取物生产过程具有重要意义，因为它们直接关系到中药材的质量和药效。
在本文中，我将从深度和广度的角度对中药材前处理和提取物生产事项进行评估，并与你分享我对这一主题的观点和理解。
1. 中药材前处理的重要性中药材前处理是指对采集的中药材进行清洗、晾晒、破碎等处理的过程。
这一环节的重要性不容忽视，因为它直接关系到中药材的质量和药效。
适当的前处理可以去除杂质、减少微生物的污染，提高中药材的纯度和稳定性。
前处理还有助于激活中药材中的有效成分，提高提取物的产量和质量。
2. 提取物生产的技术要点提取物是从中药材中提取出的有效成分，广泛应用于药物和保健品行业。
在提取物的生产过程中，需注意以下几个技术要点：(1) 提取方法选择：传统的提取方法包括水提、醇提、浸提等，而现代技术则包括超声波提取、微波提取等。
选择合适的提取方法可以最大限度地保留和提高中药材的有效成分。
(2) 提取物的分离和纯化：从提取液中分离和纯化目标成分是提取物生产的关键步骤。
常用的分离技术包括薄层色谱、高效液相色谱等，不同的分离方法适用于不同类型的中药成分。
(3) 提取物的质量控制：提取物的质量控制是保证提取物安全有效的关键环节。
通过建立严格的质量控制体系，包括鉴别、含量测定、微生物检测等，可以确保提取物的质量和稳定性。
(4) 提取物的应用研究：除了生产工艺，提取物的应用研究也是非常重要的。
通过深入研究提取物的药理作用和临床应用，可以进一步挖掘中药材的药效与价值。
3. 个人观点和理解在我看来，中药材前处理和提取物生产事项具有重要的现实意义和发展潜力。
传统中药材的前处理和提取物生产过程在传承中药文化的也能够满足现代人对药物和保健品的需求。
在这个过程中，科学技术的应用非常重要，可以提升中药材的质量和效果，并加快中药材的工业化进程。
对于中药材的前处理和提取物生产事项，还需要继续加强相关法规的制定和监管，以确保中药材的质量和安全。
关于中药提取的流程
关于中药提取的流程中药提取是中医药现代化研究的重要环节，它是将中药材中的有效成分提取出来，制成便于临床应用的剂型。
中药提取的流程包括原料的前处理、提取、纯化和浓缩等步骤。
本文将对中药提取的流程进行详细介绍。
一、原料的前处理原料的前处理是指对中药材进行筛选、清洗、破碎等操作，以便于后续的提取过程。
前处理的目的是去除原料中的杂质、提高提取效率和保证产品质量。
1. 筛选：将中药材中的杂质、石块、树叶等非药用部分筛选出去，以保证提取过程中不引入杂质。
2. 清洗：将筛选后的中药材放入清水中浸泡，用手或机械搅拌，使药材表面的污垢和附着物脱离，然后捞出药材，用流动水冲洗干净。
3. 破碎：将清洗干净的中药材进行破碎，使其表面积增大，有利于后续的提取过程。
破碎的方法有手工破碎、机械破碎和超声波破碎等。
二、提取提取是将中药材中的有效成分溶解在溶剂中的过程。
提取方法的选择应根据药材的性质、有效成分的性质和目标产品的要求来确定。
常用的提取方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流提取法等。
1. 煎煮法：将破碎后的中药材与适量的水一起加热煮沸，使药材中的有效成分溶解在热水中。
煎煮法适用于有效成分溶于水或易溶于热水的药材。
2. 浸渍法：将破碎后的中药材与适量的溶剂（如乙醇、丙酮等）混合，放置一段时间，使药材中的有效成分溶解在溶剂中。
浸渍法适用于有效成分溶于有机溶剂的药材。
3. 渗漉法：将破碎后的中药材装在渗漉器中，使溶剂从药材上方渗透到下方，通过扩散作用使药材中的有效成分溶解在溶剂中。
渗漉法适用于有效成分难溶于水的药材。
4. 回流提取法：将破碎后的中药材与适量的溶剂混合，加热至沸腾，使溶剂蒸发，再冷凝回流到药材中，如此循环多次，使药材中的有效成分充分溶解在溶剂中。
回流提取法适用于有效成分难溶于水的药材。
三、纯化纯化是将提取液中的有效成分与其他杂质分离的过程。
纯化方法的选择应根据有效成分的性质和目标产品的要求来确定。
常用的纯化方法有沉淀法、萃取法、结晶法、色谱法等。
中药前处理提取工艺
中药前处理提取工艺
中药前处理提取工艺是指在中药提取过程中，对原料药进行一系列的前处理工艺，以提高中药提取效率和纯度。
常见的中药前处理提取工艺包括以下几个方面：
1. 杂质去除：将原料药进行筛选、洗涤、除杂等处理，去除其中的杂质，如泥土、石子、杂草等。
2. 清洗和浸泡：将原料药进行清洗，去除表面的污物和细菌；然后进行浸泡，让药材充分浸润，为后续提取工艺做好准备。
3. 粉碎和破碎：将原料药进行粉碎和破碎，增加药材的表面积，有利于提取溶质。
4. 加工处理：对某些中药材进行炒炸、蒸制等加工处理，改变其性质和成分，有利于提取和药效的发挥。
5. 预处理：对于一些特殊的中药材，如硬壳、植物纤维含量高的材料，需要进行预处理，如研磨、破壁等，以便提取。
6. 溶剂选择：根据不同的中药成分和特点，选择合适的溶剂用于提取。
常用的溶剂有水、乙醇、丙酮等。
通过中药前处理提取工艺，可以使原料药更适合进行提取，提高提取效率和纯度，也有利于后续的中药制剂工艺和药效发挥。
中药前处理与提取
智能化炒药机
智能化炒药机， 可以实现产品 数据的记录、 上传，数据的 重现性，稳定 性。
（三）
粉 碎 工 艺
• 指为了制剂的要求将药材粉碎成粗粉、中粉、细 粉等。
1、粉碎方法 • a、干法粉碎 • b、湿法粉碎 • c、低温粉碎 • d、超微粉碎
去心目的
除去非药 分离不同 消除药物 用的部位 药用部位 副作用
去心 适 用 药 物
根皮类药材的木质部 {丹皮}
某些果实的种子 {连翘}
种子的胚芽 {莲子心}
鳞茎的茎 {百合}
去核——去果核
• 去核的方法：风选 筛选 挑选 浸润 切挖 割
• 为什么去核 • 用果肉而不用核（或种子）——北山楂 • 核（或种子）属于非药用部分——乌梅核无治疗
切制的目的
提高煎药质量，利于炮炙、制剂、 储藏和调配。
除少数药材鲜切、干切外，一般需 经过软化处理，使药材利于切制。
往复式切药机
切药机常用的有往复式切药机、转盘式切药机等。 1.结构 往复式切药机由加料盘、传送带、压辊、 刀片、曲轴、皮带轮、变速箱、机座等组成，刀架 通过连杆与曲轴相连。
2.工作原理 当电动机转动带动皮带轮旋转时，皮带轮
• 浸漂
将药物置于大量 清水中浸较长 时间，并适当 翻动与换水。 将药材放竹筐 中，置清洁的 长流水中漂较 长时间，是药 材毒质、盐分 或腥臭异味出 去。
洗药机
洗药机是通过将中药材翻滚、碰撞、用 饮用水对药材喷射洗涤以去除药材表面泥 沙、细菌、杂质等的设备，适用于一定规 格尺寸以上的根茎类、皮类、种子、果实 类、矿物质及大部分菌类药材的清洗。目 前洗药机以滚筒式为主，也有履带式、刮 板式等。
中药前提取工艺
中药深加工工艺3.2.1主体工艺简述我国中药生产工艺技术已从传统的作坊式加工工艺向现代化生产方式过渡，制药技术上已经形成适宜中药功效及成分特点的提取、分离、浓缩、纯化、精制、干燥、成型等较为先进成熟的工艺和设备。
中药的剂型也由传统的丸、散、膏、丹、汤等发展到片剂、胶囊、颗粒剂、气雾剂、注射剂等现代化制药的主要经典剂型。
⑤炮制：炮制可使药材增强疗效、缓和药性、矫正气味、保存药效、便于粉碎等。
中药品种繁多，炮制方法也因药而异，大体可归纳为5类，即修制、水制、火制、水火共制和其它方法（不水不火制），其工艺有炒、炙、煅、蒸、煮、炖等，根据作用辅料不同，又有不同的炮制方法，如在炙法中有酒炙、醋炙、蜜炙、姜炙、药汁炙等。
（2）后加工阶段后加工阶段是提取出药物的有效成分，通过物理过程制成不同的中成药剂型，主要包括水提、醇提、浓缩、制剂等。
（3）中成药生产过程及产污特点提取全成分，药用机理复杂；生产过程产污节点多，单个节点产污量小，产污过程主要集中在前处理阶段；药渣产生量大，有机污水浓度较高。
生产过程中产生的污染物主要有冲洗废水、溶剂提取工艺有机废气和废渣。
其废水中所含污染成分是粗药材洗涤工程中产生的泥沙和少量药材成分，中药材经饮片工序加工后的饮片（生药）供提取工序使用。
中药材前处理提取工艺流程及产污位置见下图：图3-3 胶囊剂工艺流程产污节点图胶囊剂生产工艺选用国内外成熟的制粒工艺，设备选用一步制粒机和先进取药液经桶装运输至口服液车间，经压滤后泵入配液罐，与加入的水与淀粉等辅料减半均匀后，通过管道输送至灌封车间，经全自动灌封机灌装封口。
最后通过蒸汽灭菌、灯检、包装、入库。
该工艺在清膏压滤阶段会产生少量废渣，灯检工段会出现微量的不合格产品，包装过程中会产生少量的废弃包装材料。
3.2.1.4熊胆粉生产工艺流程该工序工艺流程及产污位置见下图。
超声波提取中药工艺流程
超声波提取中药工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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中药前处理、提取浓缩设备的特点和使用注意点
中药前处理、提取浓缩设备的特点和使用注意点摘要：分别以洗药、润药、枯燥、粉碎设备与提取、浓缩设备为表达对象，对此类中药前处理设备特点与使用注意点作了阐述。
关键词：中药;前处理;提取;浓缩;设备;特点;使用注意点中药制药前处理工序一般包括药材的挑选、洗药、润药、切药、枯燥、粉碎等工序;提取工序一般包括提取、浓缩、别离(醇沉/水沉、过滤、离心)等。
应根据主流产品和生产工艺进展设备选型，按设备的性能和工作原理正确使用设备。
通过工艺流程可见，在前处理阶段，药品质量和生产本钱已经根本定型。
如果生产工艺和设备性能不能很好地结合，生产过程中就会出现产品质量不稳定、原材料消耗大、生产本钱高等问题。
经过前处理和提取工序的加工，药材变成了药品的中间体，最终成为药品。
中药制药前处理和提取工序是生产中的关键工序，也是最容易被管理者无视的工序。
设备操作人员对设备的工作原理理解不到位，就不可能正确地使用设备。
因此，设备和生产工艺的有机结合与设备的正确使用，是提高质量和效益的一个重要环节。
1前处理提设备1.1洗药机药材(中药饮片)的外表不但有泥沙等杂物，还有大量的霉菌。
洗药的目的就是要除掉泥沙和大局部霉菌。
目前在大局部制药企业使用的都是滚桶式洗药机，用喷淋水进展洗药。
有的企业不论是什么药材都是用一个速度、水量进展清洗，当叶、茎、根、切片时就会出现不同的清洗效果。
洗药机应根据不同的品种，用不同的转速和喷水量去清洗不同的药材。
在洗净的前提下，尽量缩短洗药时间，防止有效成分的流失。
其可对滚筒式洗药机进展改造，增加调速装置和增压设备，以针对不同的药材采取不同的清洗方式。
1.2润药机目前大局部中药制药企业都在使用注水式真空润药机。
真空润药机工作原理：用真空将药材纤维空隙中的空气抽出，水在负压条件下通过毛细管迅速进入植物细胞组织中。
润药的目的是让失水的植物细胞吸水进口泵卡斯特红酒膨胀，为提取工序创造条件，因药材中的有效成分一般在水(或其他溶媒)作用下才能实现交换。
【完整版】中药前处理及提取车间清洁验证方案(模板)
中药前处理及提取车间清洁验证方案1. 介绍 (4)2.目的 (4)3. 范围 (4)3.1范围内 (4)3.2范围外 (4)4. 职责 (4)5. 缩略语 (5)6. 法规和指南 (6)6.1法规 (6)6.2指南 (6)7. 参考文件 (6)8. 系统描述 (6)8.1产品处方 (6)8.2工艺流程图 (7)8.3保留时间 (8)8.4设备的清洁结构设计与取样点描述 (8)8.5产品接触面积汇总 (13)9.风险分析........................................................ 错误!未定义书签。
10.取样程序 (14)11.可接受标准 (15)12.微生物限度 (16)13.分析方法 (16)14.验证说明以及检验方法说明 (17)15.清洁验证过程中注意事项和责任分工 (17)16.清洁验证先决条件确认 (18)16.1人员确认 (18)16.2SoP确认 (18)16.3培训确认 (18)16.4仪器仪表校准确认 (19)16.5检验方法验证确认 (19)17.清洁验证执行 (20)17.1目视检查结果确认 (20)17.2棉签法化学取样及检测结果 (20)17.3棉签法微生物取样及检验结果 (21)17.4冲淋法化学取样及电导率检测结果........................... 错误!未定义书签。
17.5冲淋法微生物取样及内毒素检测结果 (21)17.6干净设备保留时间确认 (22)18.偏差处理 (22)19. 变更控制 (22)20.清洁验证报告 (22)21.附件清单 (23)22.支持性附录清单 (23)23.测试报告目录 (23)24.测试报告 (23)1.介绍XXX,为一个以生产中药制剂为主的中型制药企业。
公司计划按照中国GMP2010版标准,对新建中药前处理及提取车间、中药前处理提取车间和仓库进行认证。
本清洁验证方案主要针对中药前处理及提取车间生产的产品所进行。
中药材的前处理
• 8、海蛤粉：为海产蛤类的贝壳所制成的白色粉末，味苦咸平，清热化痰、软坚散结，多用于炒制胶类药物 ，如阿胶。
• 9、明矾KAl（SO4）2·12H2O ：性味酸寒，能收敛燥湿，生明矾具解毒防腐作用，常用以煮制或浸制毒性 药物，如制半夏。
（二）、液体辅料
• 1、蜂蜜：性味甘平，具滋补作用，增强润肺止咳的作用。
中药材的炮制与加工 存在问题
4、关注毒性药材的粉碎、炮制方法。如朱砂、雄黄药典规定用水飞法可降低毒性。
四、小 结
小结
1. 药材的前处理是中药制剂过程的重要环节。 2. 通过鉴别药材的真伪，炮制加工去除非药用部位，通过检验使药材符合用药要求，注意药材符合
的标准、炮制的方法及规范，保证药材的质量，保证投料的准确性，从而保证制剂质量。
存在问题
中药材的炮制与加工
1、在申报资料中没有明确炮制方法及炮制依据。 2、购买炮制品时，搞清炮制方法尤其是有多种炮制方法的品种。
中药材的炮制与加工 存在问题
3、处方中炮制方法表示的不规范。 如附子（制）在药典或炮制规范中收载有多个炮制方法，应 明确。
附子：淡附片（甘草、黑豆）、炮附片（炒） 穿山甲：炮山甲、醋山甲
小茴香、砂仁 盐炙 引药下行入肾 黄柏、大黄 酒炙 引药上行
炮制对升降浮沉的影响
炮制改变性味，可以改变其作用趋向，尤其对具有双向性能的药物更明显。 生升熟降。 加入辅料的影响升降浮沉，通常酒炒性升，姜汁炒则散，醋炒能收敛，盐水炒则下行。
炮制对归经的影响 以辅料炮制药物，引药归经。 炮制增强药物对其中某一脏腑或经络的作用 炮制改变药物归经
• 4、米泔水：本品具吸附作用，多用于炮制含有油质的药物，能除去部分油质，降低燥性，如漂苍术。
• 5、生姜汁：性味辛微温，能止呕、散寒、发汗、解毒，多用于制止呕及寒性、毒性的药物，如姜汁炒竹茹 ，姜汁炒黄连。
中药有效成分常见色谱前处理方法
中药有效成分常见色谱前处理方法第一步：提取法：用相应的溶剂使有效成分溶解出来的，溶剂根据有机物的性质来选择。
可以冷浸，如果稳定性允许，为加速溶解的过程，可采用超声处理，加热回流（包括索氏提取）。
选择适当的溶剂可以减少杂质。
基本原则是能用纯的甲、乙醇不用带水的，能用非极性的不用极性的，因为消除极性杂质一般比非极性的麻烦。
根据相似相溶的原则，非极性溶剂溶解的极性物质较少。
蒸馏（多为水蒸气蒸馏）也较多使用，同时具有提取和一定的分离作用。
某些物质还可以用升华法：樟脑，咖啡碱（178℃以上就能升华而不被分解）等。
升华法易产生挥发性的焦油状物，粘附在升华物上，不易除去，另外，升华不完全，甚至会分解，不能用于含量测定。
第二步：分离和纯化：1、液液萃取基本上都是水溶后，用乙酸乙酯、乙醚、氯仿、石油醚等与水不相溶的有机溶剂。
一般分析的量较少，微溶于水的物质都可以用液液萃取的方法。
通过合适的酸化/碱化步骤，可有效的去除杂质。
2、沉淀利用重金属等与待分析物形成络和物或难溶盐沉淀而分离，然后再用酸、碱等把它还原出来。
铅盐常用以沉淀有机酸、氨基酸、蛋白质、粘液质、鞣质、树脂、酸性皂甙、部分黄酮等。
例如含绿原酸的溶液加醋酸铅溶液，搅拌使沉淀，离心，弃去上清液，沉淀物加5％硫酸溶液，用醋酸乙酯萃取。
常用雷氏铵盐使生成生物碱沉淀析出。
橙皮甙、芦丁、黄芩甙均易溶于碱性溶液，加入酸后可使之沉淀析出。
某些蛋白质，可以变更溶液的pH值利用其在等电点时溶解度最小的性质而使之沉淀析出。
此外，还可以用明胶、蛋白溶液沉淀鞣质；胆甾醇也常用以沉淀洋地黄皂甙等。
3、析出法：包括盐析和改变溶剂极性析出。
盐析法是在水溶液中、加入无机盐，可使某些成分在水中的溶解度降低沉淀析出，而与水溶性大的杂质分离。
常用作盐析的无机盐有氯化钠、硫酸钠、硫酸镁、硫酸铵等。
三七皂甙乙、掌叶防己碱，小檗碱等都可以用这种方法。
不过，一般分析上是在水溶液中加入一定量的食盐，再用有机溶剂萃取，例如麻黄碱、苦参碱等水溶性较大的物质。
中药前处理提取有哪些常用的方法
中药前处理提取有哪些常用的方法
中药前处理提取常用的方法主要包括以下几种：
1. 粉碎：将中药材用机械设备如研磨机、粉碎机等粉碎成粉末状，增加药材的表面积，有利于提取物的溶出。
2. 浸泡：将粉碎后的中药材放入合适的容器中，加入适量的溶剂（如水、醇等），进行浸泡，使药材中的有效成分溶解到溶剂中。
3. 处理：有些中药材需要进行一些特殊的处理，如炒制、蒸制、烘干等，以提高提取物的质量和纯度。
4. 水煮炖煮：将中药材和适量的水一起放入锅内，经过长时间煮沸、慢炖，使药材中的有效成分溶解到水中。
5. 蒸馏：利用蒸馏设备，将药材加热至挥发性成分蒸发，然后冷凝收集所需的有机溶液。
6. 超临界流体提取：利用高温高压的超临界流体（如二氧化碳）与中药进行接触，使药材中的有效成分溶解到超临界流体中。
7. 萃取：利用合适的溶剂如醇类、乙醚等与中药进行反复浸泡，使药材中的有
效成分逐渐溶解到溶剂中。
这些方法常常根据中药材的特点和提取目标来选择适当的提取方式，以获得高效的提取效果。
中药制剂检测技术样品前处理.
1.浸渍法
2.回流法 3.水蒸气蒸馏法 4.微量升华法 5.超声波提取法
二、中药制剂样品前处理的方法
（三）常用的精制和富集方法
中药制剂样品提取液一般来说，体积较干扰，
使分析结果更具有可靠性，常需对提取液进一步精
制和富集。主要方法有液-液萃取法、蒸馏法和色谱 法等
相关药物分析与检验技术简介
中药制剂样品的前处理
制作人：牛晓东（讲师）
概
述
中药制剂样品的前处理
一、中药制剂样品前处理的意义
中药制剂样品的前处理是否科学合理，直接影响到 中药制剂成分的定量提取、被测成分的富集、杂质 的除去等，直接影响到中药制剂分析的专属性
二、中药制剂样品前处理的方法
中药制剂样品的前处理方法大致遵循以下步骤 样品的粉碎（或分散）→提取→富集→供试品溶液 （一）样品的粉碎或分散 （二）样品的提取
中药前处理、提取浓缩及分离设备与工艺
中药前处理、提取浓缩及分离设备与工艺一、本文概述《中药前处理、提取浓缩及分离设备与工艺》是一篇深入探讨中药生产过程中前处理、提取浓缩以及分离环节所涉及的设备与工艺技术的文章。
中药作为中华民族的传统瑰宝，其独特的疗效和广泛的应用范围使其在全球医药领域占据重要地位。
然而，中药的生产过程复杂且需要精密的技术支持，特别是前处理、提取浓缩和分离等环节，这些环节的设备与工艺直接关系到中药的质量和效果。
本文首先概述了中药前处理的重要性，包括药材的清洗、破碎、干燥等环节，以及这些环节中所使用的设备和技术。
接着，文章详细介绍了中药提取浓缩的原理和常见设备，如浸提罐、多功能提取罐、动态提取罐等，并探讨了不同设备在提取浓缩过程中的优缺点。
在分离环节，文章介绍了常用的分离技术，如沉降分离、离心分离、过滤分离等，以及这些技术在中药生产中的应用。
通过本文的阅读，读者可以全面了解中药前处理、提取浓缩及分离设备与工艺的基本知识和技术要点，为中药生产的实践提供理论支持和技术指导。
本文也为中药行业的设备研发和技术创新提供了参考和借鉴。
二、中药前处理设备与工艺中药前处理是中药制药过程中至关重要的一个环节，其主要目的是去除杂质，保证药材的纯净度，同时通过对药材的预处理，使其更易于后续的提取和浓缩操作。
在这个过程中，合适的设备和技术应用是确保药材处理质量的关键。
中药前处理设备主要包括清洗设备、切割设备、粉碎设备等。
清洗设备用于去除药材表面的泥沙和其他污染物，保证药材的清洁度。
切割设备则根据药材的形态和大小，将其切割成适合后续处理的小块或片状。
粉碎设备则进一步将药材粉碎成粉末或颗粒，增加药材与提取溶剂的接触面积，提高提取效率。
中药前处理工艺主要包括干燥、炮制和粉碎三个步骤。
干燥是为了去除药材中的水分，防止药材在储存和运输过程中发霉变质。
炮制则是通过炒、炙、蒸、煮等方法，改变药材的性质和药效，增强其疗效或降低其毒性。
粉碎则是将药材破碎成一定的粒度，以便于后续的提取操作。
中药前处理提取车间设计要点探讨
收稿日期：２０１９－１１－２０作者简介：赵晓旭（１９８５—），女，浙江美阳国际工程设计有限公司，从事化工设计。
中药前处理提取车间设计要点探讨赵晓旭（浙江美阳国际工程设计有限公司，浙江杭州 ３１００１５）摘要：中药前处理提取是中成药生产过程中非常重要的环节，是保证中药制剂的产量和质量的关键工艺。
中药前处理提取车间的设计除了需要满足现代药品生产的需求外，还应考虑车间的安全、生产过程控制的先进性、生产人员的舒适性等。
关键词：中药前处理；提取车间；设计要点中图分类号：ＴＱ４６０．８ 文献标识码：Ｂ 文章编号：１００８－０２１Ｘ（２０２０）０３－０１０６－０１ 中医药作为中华民族的瑰宝和国粹，其优势正在于保健和养生功能。
中药提取有着悠久的立式，现代中药制剂生产中的颗粒剂、胶囊剂、片剂、注射剂、气雾剂等剂型都需要把中药材的有效成分分离出来，除去药渣，得到有效成分后再（浸出物或者浸膏）进行后续的生产。
中药前处理提取工艺是中成药生产过程中非常重要的环节，直接影响中药制剂的产量和质量［１］。
中药前处理提取车间的设计除了需要满足现代药品生产的需要外，还应考虑生产过程控制的先进性、生产人员的舒适性等。
在总体布局上，应将前处理提取车间的浸膏和半成品出口靠近制剂车间，出渣间门前留有货流通道。
１ 中药前处理提取车间布置要点（１）考虑到中药前处理提取车间生产工艺中涉及乙醇提取工段，故大部分中药前处理提取车间的火灾危险类别为甲类，需要满足《建筑设计防火规范》（ＧＢ５００１６－２０１４）（２０１８年版）中对甲类车间的防爆和疏散要求。
（２）中药前处理提取车间的提取、浓缩、纯化和干燥工段会产生湿热，对这些产生湿热的岗位送舒适风，改善操作人员的工作环境，提高舒适度，还提高了整个车间的安全性。
（３）中药前处理提取车间的运输量较大，原药材的前处理、药材的投料量以及药材提取后的出渣量均较大，在提取车间的竖向布置中采用垂直流，从上到下依次为投料层、提取层和浓缩纯化层、出渣层，减少固体物料的转移以达到减轻劳动强度的目的。
中药材的前处理
根据中药材的种类和生长环境，采 用合适的采收方法，如挖掘、剪切、 摘取等，确保中药材的完整性和新 鲜度。
中药材的鉴别
鉴别方法
采用性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别 等方法，对中药材的外观、组织构造、 化学成分等进行检测和鉴定，确保中 药材的真伪和质量。
鉴别流程
鉴别标准
依据国家药品标准、地方药品标准和 其他相关标准，制定中药材的鉴别标 准和方法，确保中药材的质量和安全。
中药材前处理中的问题
药材质量不稳定
01
由于种植、采收、加工等环节的不规范，导致药材质量不稳定，
影响药效。
有效成分提取不完全
02
传统的前处理方法可能导致有效成分提取不完全，造成资源浪
费。
污染和农药残留
03
部分药材可能存在农药残留和重金属超标等问题，对用药安全
构成威胁。
中药材前处理的对策
1 2
建立严格的质量标准
制定和完善中药材的质量标准，确保药材质量稳效成分的提取率和 纯度。
3
加强源头控制
对中药材的种植、采收、加工等环节加强监管， 确保原料质量。
中药材前处理的发展趋势
01
02
03
智能化前处理
利用现代科技手段实现中 药材前处理的智能化，提 高效率。
环保化前处理
发展环保型的中药材前处 理方法，降低对环境的污 染。
中药材的干燥
自然干燥
阴干
将采收的新鲜药材平摊在通风的地方，使 其自然晾干。这种方法简单易行，但干燥 时间长，易受天气影响。
将药材放置在阴凉、通风的地方，通过自 然蒸发的方式进行干燥。适用于不宜暴晒 或易失去香气的药材。
晒干
烘干
将药材放在阳光下晒干，是最常用的干燥 方法。但某些药材不宜长时间暴晒，需适 时翻动。
中药制药工艺技术
符合药物的使用要求：药物的成型工艺应满足药物的使用要求，如剂量、剂型、包装等。
符合环保要求：药物的成型工艺应符合环保要求，减少对环境的污染。
中药制剂的主要剂型及特点
丸剂：具有悠久的历史，便于携带和服用，但制作工艺复杂，耗时较长
散剂：具有速效、便于服用的特点，但容易吸潮变质，不宜长期保存
膏剂：具有滋润、保护、缓释等作用，但制作工艺复杂，成本较高
设备选择：根据药物性质和成型工艺要求，选择合适的设备类型和型号
操作人员培训：对操作人员进行培训，确保操作规范和熟练程度
中药制药的灭菌与质量控制
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中药制药的灭菌方法与技术
过滤灭菌法：利用过滤介质进行灭菌，适用于中药口服液、糖浆等
化学灭菌法：利用化学试剂进行灭菌，适用于中药丸剂、散剂等
质量控制：包括原料质量控制、生产过程质量控制、成品质量控制等，确保中药制药的质量和安全性。
a. 原料预处理：清洗、干燥、粉碎等b. 提取：选择合适的溶剂，进行浸泡、煎煮等操作c. 浓缩：通过蒸发、冷冻等方法去除溶剂d. 纯化：采用结晶、层析等方法去除杂质e. 干燥：将提取液干燥得到成品
常用的提取方法和技术
超临界流体萃取法：利用超临界流体的溶解能力提取中药中的有效成分
溶剂提取法：使用有机溶剂提取中药中的有效成分
提取设备：根据药物性质选择合适的提取设备
中药制剂的成型工艺
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中药制剂成型工艺的基本原则和要求
保证药物的稳定性：药物在成型过程中应保持其化学性质和生物活性的稳定。
符合药物的物理性质：药物的成型工艺应根据药物的物理性质（如溶解性、吸湿性等）进行选择和调整。
保证药物的安全性：药物在成型过程中应避免产生有害物质，保证药物的安全性。
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• 漂洗注意：掌握水洗时间、次数和用水量
• 有效成分易溶于水的药材——用“抢水洗”，避 免药效损失，并及时干燥防止霉变。
用水快速 洗涤药材
漂洗的三种方式
• 洗净
用清水将药材表面 的泥土、灰尘、 霉斑或其他不洁 之洗去
• 淘洗
用大量清水荡洗附 在药材表面的泥 沙或杂质
筛选方法：
• 手工筛选:竹筛 铜筛 铁丝筛 • 机械筛选：震荡式筛药机 小型家电动筛药机
手工筛选效率低，劳动强度大，粉尘污染
风选
• 风选是利用药物和杂质的轻重不同借助风力将杂 质与药物分开的操作。一般可用簸箕或风车通过 扬簸或扇风出去杂质，操作时注意簸力、风力适 度，以免吹、簸出药物。
设备
簸箕 风车 风选机器
中药炮制的目的主要有以下几个方面： 1）降低或消除药物的毒性或毒副作用。 2）改变或缓和药物的性能（寒热温凉）。 3）增强药物疗效。如延胡索醋炙，大大提 高了其镇痛效果。 4）改变或增强药物作用的趋向（升降沉浮） 5）改变药物作用的部位或增强对某一部位 的作用（药物归经）如醋、盐、酒制等， 6）便于调剂和制剂。 7）确保药物洁净，有利于储存保管。 8）有利于服用。（矫味）。
1.结构： 滚筒式洗药机由回转滚筒、电动机、导轮、冲 洗管、防护罩、水泵等组成
2.工作原理： 原药材从加料槽加入回转 滚筒，内部带有筛孔的回转滚筒在回转 时与高压水泵喷淋水产生相对运动，吸 附在药材上的杂质随水经筛孔排出，滚 筒内有内螺旋导板推进物料，洗净后的 药材从另一端排出。 3.操作要点 4.清洁标准操作规程 5.维护保养标准操作规程
去芦头——用于根及根茎类药物的净制
• 芦头:一般是指残留于根及根茎类药材上残茎、叶 茎、根茎等部位
• 芦头并没有什么副作用。一般对去芦不做法定要 求。即使去除 其目的也只是“令药洁净“。
需去芦头的药材
• 人参 桔梗 • 柴胡 黄芪等
去残根
• 除去非药用的主根 支根 须根 • 适用药物入药部位为 茎或地上部分者 • 如马鞭草 黄连 等
是较为常用的名贵中药。因 其疗效显著，价格昂贵，同物 异名现象更是时有发生如三七 又叫田七、山漆、滇七、参三 七、汉三七、田七人参等，各 地习惯叫法不同。
据统计除五加科三七外以三 七为名的药用植物达20种以 上，分属11个科。加之人为 伪造，以土代正，以伪冒真 的现象时有发生。近年来， 各地市场上发现有以竹节参、 菊三七、莪术、白芨、水三 七、藤三七、木薯淀粉伪制 品等充作三七销售。
• 浸漂
将药物置于大量 清水中浸较长 时间，并适当 翻动与换水。 将药材放竹筐 中，置清洁的 长流水中漂较 长时间，是药 材毒质、盐分 或腥臭异味出 去。
洗药机
洗药机是通过将中药材翻滚、碰撞、用 饮用水对药材喷射洗涤以去除药材表面泥 沙、细菌、杂质等的设备，适用于一定规 格尺寸以上的根茎类、皮类、种子、果实 类、矿物质及大部分菌类药材的清洗。目 前洗药机以滚筒式为主，也有履带式、刮 板式等。
中药材 前处理
提取纯化
成型
中成药
中药材前处理的重要性和必要性
中药的复杂性
✓动物药、植物药、矿物药等 ✓品种混乱问题较多，在挖掘和收购中极易 出现混淆，
✓外形相似、同科属植物的药用部分更易混 入，甚至有同科不同属植物的药用部分混用
✓同名异物 ✓异物同名 ✓有些贵重和紧缺中药参假
例：三七： Panaxnotoginseng(Burk.)F.H. chen 五加科三七的根。
中药材前处理的过程直接影响到 药材的质量，从而影响到制剂的安 全、有效性。为保证中药新药的安 全性、有效性、可控性，对中药材 需进行必要的前处理。
中药材前处理主要包括：
鉴定与检验 炮制与加工 粉碎工艺
（一）
鉴 定 与 检 验
• 药材品种繁多，来源复杂，即使同一品种，由于产地、 生态环境、栽培技术、加工方法等不同，其质量也会 有所差别；中药饮片、提取物、有效成分等原料也可 能存在一定的质量问题。为了保证制剂质量，应根据 国家药品标准和地方标准或炮制规范等法定标准对原 料进行鉴定和检验，检验合格方可投料。
6.设备常见故障及排除方法
压榨
• 有些种子类药材含有大量无效或有毒的油脂，可 以将其包裹在棉纸中压榨，洗去大部分油脂已达 到提高质量降低毒性的作用 如杏仁霜 巴豆霜
非药用部分的去除
非药用部分的去除目的 • 提高药物纯净度，保证用量准确。 • 消除或降低药物的毒副作用 • 有利于药物的进一步加工处理 • 分离不同的药用部位
• 多来源的药材除必须符合质量标准的要求外，一般应 固定品种。对品种不同而有较大变化时，应固定产地； 药材质量随采收期不同而明显变化时，应注意采收期。
（二）
炮 制 与 加 工
• 炮制与制剂的关系密切，大部分药材需 经过炮制才能用于制剂的生产。在完成 药材的鉴定与检验后，应根据处方对药 材的要求及药材质地、特性的不同和提 取方法的需要，对药材进行必要的炮制 与加工，即净制、切制、炮制等。
常用的方法
• 挑选 筛选 风选 漂洗 剪切 刮削 剔除 刷 擦 碾 撞 压榨等
挑选
• 挑选使用手或架子等工具，拣出混在药材中的杂 质、变质品及分开药材大小的操作，往往与筛簸 交替进行。
筛选
• 筛选时根据药材和杂质的性状大小不同，选用不 同规格的筛子，筛除夹杂的泥沙、杂质或分开药 材大小的操作。
例：人参为大补元气，强心固脱， 安神生津。但在商品中曾发现有 用商陆科植物商陆的根冒充人参 入药的。商陆属逐水药，有毒， 其功效与人参完全不同。当老年 人气虚患者，需用人参治疗时而 误用了商陆，可见是极为有害的。
如果是不进行鉴别，误将有毒的药 材混用，制成的中药制剂，将直接 危害到人民生命安全，后果就严重 了。
1. 净 制
净制的目的
• 分离药用部位 • 除去非药用部位 • 进行药物分档 • 清除杂质、编织品等
药材的净制
• 一般药材在炮制、调配或制剂之前，选取规定的 药用部位，去除杂质和非药用部位，以符合用药 要求，这一过程为药材的净制。
• 即净选加工，是药材的初步加工过程
• 药材的净制主要包含杂质的去除和非药用部分的 去除两部分