中药药剂学
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中药药剂学
名词解释
1、 中药药剂学:就是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂得配制理论、 生产技术、质量控制与合理应用等内容得综合性应用技术科学。
2、 药物:凡用于预防、治疗与诊断疾病得物质称为药物,包括原料药与药品。 3、 药品:一般就是指原料药经过加工制成具有一定剂型,可直接应用得成品。 4、 剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用得形式,称药物剂型,简称剂型。 5、 制剂:根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定得处方,将药物
等量递增法:取量小得组分与等量得两大组份,同时至于混合器中混匀,再加入与混合物等 量得量大组分稀释均匀,如此倍量增加至完全部量大得组分为止,混匀,过筛。
打底:混合时将质重得首先放置于混合容器中,再将质轻得加入混合。 打底套色:将组分中量少得、质重得、颜色深得药物粉末先放入已用其她颜色 浅得药物粉末饱与过得混合容器中作为底料(“打底”),再将量多得、质轻得、颜色浅得分
中药药剂学得任务 (1)继承与整理中医药学中有关药剂学得理论、技术与经验,为发展中药药剂奠定基础。 (2)吸收与应用现代药学有关知识与研究成果,实现中药剂型现代化。 (3)积极寻找与开发药剂新辅料,以适应新制剂、新剂型、大品种二次开发得需要。 100 级得洁净室:大输液得滤过、灌封;针剂得分装、灌封。
19、 热原:指注射后能引起恒温动物体温异常升高得致热物质 20、 氯化钠等渗当量法:1g 药物呈现得等渗效应相当于氯化钠得克数,此时得溶液即就是 氯化钠等渗当液。 21、 脂质体:指药物被类脂质双分子层包封形成得微小囊泡。 22、 固体分散体:就是将药物以一定大小得质点分散于固体载体中所制成得药物-载体得固 体分散物料。 中药剂型选择得基本原则: (1)根据防治疾病得需要选择剂型; (2)根据药物本身及其成分得性质选择剂型; (3)根据原方不同剂型得生物药剂学与药动学特性选择剂型; (4)根据生产条件与五方便得要求选择剂型。
最粗粉,指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过 20%得粉末。 粗粉,指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过 40%得粉末。 中粉,指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过 60%得粉末。 细粉,指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于 95%得粉末。 最细粉,指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于 95%得粉末。 极细粉,指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于 95%得粉末。
合之前应先用其她量多得药粉饱与研钵内表面)作为基础;然后将量多得、 质轻得、色浅得药粉逐渐分次加入轻研混匀即就是“套色”。 13、 等量递增法:药物比例量相差悬殊,不易混合均匀时采用此法。其方法就是:取量小 得组分及等量得量大组分,同时置于混合器中混合均匀,再加入与混合物 等量得量大组分混匀,如此倍量增加直至加完全部量大得组分为止。 14、 低共熔现象:两种或更多种药物混合后有时出现润湿或液化现象,这现象称为低共熔 现象。 15、 HLB:即亲水亲油平衡值,就是表面活性剂分子中亲水与亲油基团对油或水得综合亲合 力。 16、 置换价:就是指药物得重量与同体积基质重量得比值。 17、 增溶:药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加得现象称为增溶。 助溶:一些难溶于水得药物由于加入第二种物质而增加其在水中得溶解度得现象,称为 助溶,该第二种物质称为助溶剂。 18、 昙点:某些含聚氧乙烯基得非离子型表面活性剂得溶解度开始随温度上升而加大,达 到某一温度后,其溶解度急剧下降,使溶液变浑浊,甚至产生分层,冷后又能恢 复澄明。这种由澄明变混浊得现象称为起昙,转变点得温度称为昙点。
加工制成具 有一定规格,可直接用于临床得药品。 6. 调剂:根据医师处方专为某一病人配制,注明用法与用量得药剂调配操作。 7、 D 值:微生物减少 90%所需得时间。( 在一定灭菌温度下) Z 值:降低一个 lgD 所需升高得温度数(℃)。 F 值:杀死全部微生物所需得时间。 Fo 值:一定灭菌温度(T),Z 值为 10℃ 产生得灭菌效果,与 121℃ Z 值 10℃ 产生得灭 菌效力相同时所相当得灭菌时间。也可认为就是相当于 121℃热压灭菌时杀死容 器中全部微生物所需要得时间。 8、 串料:先将处方中其她中药粉碎成粗粉,再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质得中 药wk.baidu.com续掺入,逐步粉碎成所需粒度。 9、 串油:先将处方中其她中药粉碎成粗粉,再将含有大量油脂性成分得中药陆续掺入,逐 步粉碎成所需粒度,或将油脂类中药研成糊状再与其她药物粗粉混合粉碎成所需 粒度。 10、 蒸罐:先将处方中其她中药粉碎成粗粉,再将用适当方法蒸制过得动物类或其她中药 陆续掺入,经干燥,再粉碎成所需粒度。 11、 休止角:粉体堆积层自由斜面与水平面得夹角。 12、 打底套色法:所谓“打底”系指将量少得、质重得、色深得药物先放入研钵中(在混
1 万级得洁净室:不能灭菌制剂、滴眼液。 10 万级得控制区:片剂、胶囊、丸剂、口服液。 防腐剂:苯甲酸与苯甲酸钠(pH=4 防腐作用较好,,用量 0、1%--0、25%); 对羟基苯甲酸酯 类(尼泊金类)用量 0、01%--0、25%;山梨酸及盐 ; 酚类及其衍生物(苯酚得有效抑菌 浓度一般为 0、5%);季铵盐类(用量约 0、01%,pH 小于 5 时作用减弱,遇阴离子表面活性 剂时失效);苯甲醇 药物粉碎得目得 1)增加药物得表面积,促进药物得溶解与吸收,提高药物得生物利用度; 2)便于调剂与服用; 3)加速中药中有效成分得浸出或溶出; 4)为制备多种剂型奠定基础。 粉碎规则:1)粉碎后应保持药物得组成与药理作用不变;2)根据应用目得与药物剂型控制 适当得粉碎程度;3)及时过筛,以免部分药物过度粉碎;4)中药须全部粉碎应用,较难粉 碎部分不随意丢弃;5)粉碎过程中应注意粉碎设备得正确使用,粉碎毒性、刺激性大得药 物时,要做好安全防护。 粉碎得方法:干法粉碎(串料、串油、蒸罐)、湿法粉碎(水飞、加液研磨)、低温粉碎、超 细粉碎
名词解释
1、 中药药剂学:就是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂得配制理论、 生产技术、质量控制与合理应用等内容得综合性应用技术科学。
2、 药物:凡用于预防、治疗与诊断疾病得物质称为药物,包括原料药与药品。 3、 药品:一般就是指原料药经过加工制成具有一定剂型,可直接应用得成品。 4、 剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用得形式,称药物剂型,简称剂型。 5、 制剂:根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定得处方,将药物
等量递增法:取量小得组分与等量得两大组份,同时至于混合器中混匀,再加入与混合物等 量得量大组分稀释均匀,如此倍量增加至完全部量大得组分为止,混匀,过筛。
打底:混合时将质重得首先放置于混合容器中,再将质轻得加入混合。 打底套色:将组分中量少得、质重得、颜色深得药物粉末先放入已用其她颜色 浅得药物粉末饱与过得混合容器中作为底料(“打底”),再将量多得、质轻得、颜色浅得分
中药药剂学得任务 (1)继承与整理中医药学中有关药剂学得理论、技术与经验,为发展中药药剂奠定基础。 (2)吸收与应用现代药学有关知识与研究成果,实现中药剂型现代化。 (3)积极寻找与开发药剂新辅料,以适应新制剂、新剂型、大品种二次开发得需要。 100 级得洁净室:大输液得滤过、灌封;针剂得分装、灌封。
19、 热原:指注射后能引起恒温动物体温异常升高得致热物质 20、 氯化钠等渗当量法:1g 药物呈现得等渗效应相当于氯化钠得克数,此时得溶液即就是 氯化钠等渗当液。 21、 脂质体:指药物被类脂质双分子层包封形成得微小囊泡。 22、 固体分散体:就是将药物以一定大小得质点分散于固体载体中所制成得药物-载体得固 体分散物料。 中药剂型选择得基本原则: (1)根据防治疾病得需要选择剂型; (2)根据药物本身及其成分得性质选择剂型; (3)根据原方不同剂型得生物药剂学与药动学特性选择剂型; (4)根据生产条件与五方便得要求选择剂型。
最粗粉,指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过 20%得粉末。 粗粉,指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过 40%得粉末。 中粉,指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过 60%得粉末。 细粉,指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于 95%得粉末。 最细粉,指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于 95%得粉末。 极细粉,指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于 95%得粉末。
合之前应先用其她量多得药粉饱与研钵内表面)作为基础;然后将量多得、 质轻得、色浅得药粉逐渐分次加入轻研混匀即就是“套色”。 13、 等量递增法:药物比例量相差悬殊,不易混合均匀时采用此法。其方法就是:取量小 得组分及等量得量大组分,同时置于混合器中混合均匀,再加入与混合物 等量得量大组分混匀,如此倍量增加直至加完全部量大得组分为止。 14、 低共熔现象:两种或更多种药物混合后有时出现润湿或液化现象,这现象称为低共熔 现象。 15、 HLB:即亲水亲油平衡值,就是表面活性剂分子中亲水与亲油基团对油或水得综合亲合 力。 16、 置换价:就是指药物得重量与同体积基质重量得比值。 17、 增溶:药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加得现象称为增溶。 助溶:一些难溶于水得药物由于加入第二种物质而增加其在水中得溶解度得现象,称为 助溶,该第二种物质称为助溶剂。 18、 昙点:某些含聚氧乙烯基得非离子型表面活性剂得溶解度开始随温度上升而加大,达 到某一温度后,其溶解度急剧下降,使溶液变浑浊,甚至产生分层,冷后又能恢 复澄明。这种由澄明变混浊得现象称为起昙,转变点得温度称为昙点。
加工制成具 有一定规格,可直接用于临床得药品。 6. 调剂:根据医师处方专为某一病人配制,注明用法与用量得药剂调配操作。 7、 D 值:微生物减少 90%所需得时间。( 在一定灭菌温度下) Z 值:降低一个 lgD 所需升高得温度数(℃)。 F 值:杀死全部微生物所需得时间。 Fo 值:一定灭菌温度(T),Z 值为 10℃ 产生得灭菌效果,与 121℃ Z 值 10℃ 产生得灭 菌效力相同时所相当得灭菌时间。也可认为就是相当于 121℃热压灭菌时杀死容 器中全部微生物所需要得时间。 8、 串料:先将处方中其她中药粉碎成粗粉,再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质得中 药wk.baidu.com续掺入,逐步粉碎成所需粒度。 9、 串油:先将处方中其她中药粉碎成粗粉,再将含有大量油脂性成分得中药陆续掺入,逐 步粉碎成所需粒度,或将油脂类中药研成糊状再与其她药物粗粉混合粉碎成所需 粒度。 10、 蒸罐:先将处方中其她中药粉碎成粗粉,再将用适当方法蒸制过得动物类或其她中药 陆续掺入,经干燥,再粉碎成所需粒度。 11、 休止角:粉体堆积层自由斜面与水平面得夹角。 12、 打底套色法:所谓“打底”系指将量少得、质重得、色深得药物先放入研钵中(在混
1 万级得洁净室:不能灭菌制剂、滴眼液。 10 万级得控制区:片剂、胶囊、丸剂、口服液。 防腐剂:苯甲酸与苯甲酸钠(pH=4 防腐作用较好,,用量 0、1%--0、25%); 对羟基苯甲酸酯 类(尼泊金类)用量 0、01%--0、25%;山梨酸及盐 ; 酚类及其衍生物(苯酚得有效抑菌 浓度一般为 0、5%);季铵盐类(用量约 0、01%,pH 小于 5 时作用减弱,遇阴离子表面活性 剂时失效);苯甲醇 药物粉碎得目得 1)增加药物得表面积,促进药物得溶解与吸收,提高药物得生物利用度; 2)便于调剂与服用; 3)加速中药中有效成分得浸出或溶出; 4)为制备多种剂型奠定基础。 粉碎规则:1)粉碎后应保持药物得组成与药理作用不变;2)根据应用目得与药物剂型控制 适当得粉碎程度;3)及时过筛,以免部分药物过度粉碎;4)中药须全部粉碎应用,较难粉 碎部分不随意丢弃;5)粉碎过程中应注意粉碎设备得正确使用,粉碎毒性、刺激性大得药 物时,要做好安全防护。 粉碎得方法:干法粉碎(串料、串油、蒸罐)、湿法粉碎(水飞、加液研磨)、低温粉碎、超 细粉碎