朗欧吡拉西坦32页PPT

保护缺血脑组织的作用。
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药理学研究
临床试验研究：
经北京协和医院、北京大学人民医院、北京解放军总医院、天津环湖医院 多中心临床试验：
将182例脑水肿所致的颅内压增高症患者纳入临床试验研究（朗欧吡拉西 坦组91例，甘露醇组91例），全部受试者均采用有创颅内压监护。 结果表明：
【用法用量】 静脉滴注(快速)，一次16g ～ 20g，5～10分钟内滴完，每6～8小 时滴注一次，连续用药3～5天或遵医嘱。
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简明处方资料
【药代动力学】 本品进入体内后，分布于机体大部分组织和器官，T1/25～6h，血浆蛋白
【儿童用药】儿童用量减半或遵医嘱(750mg/kg)。 【老年用药】根据肝肾功能减量使用或遵医嘱。
【包 装】聚丙烯输液瓶
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主要内容
1
简明处方资料
2
药理学研究&作用机理
3
与传统脱水剂比较
4
产品定位&临床应用
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试验组与甘露醇对照组在降低颅内压方面无显著性差异，且 无甘露醇相关不良反应发生，疗效确切，安全性良好。
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作用机理
降
改
低
善
颅
脑
内
代
压
谢
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作用机理—降颅内压
颅内压增高症为一组临床综合症，常由脑水肿引起。 造成脑水肿的病因很多，如感染性疾病、中毒、缺氧、颅 内占位性病变、创伤、中风等都可能引起脑水肿而造成颅 内高压。
脑水肿的病理生理变化有如下 5 方面： ☆ 颅内压升高 ☆脑血液循环紊乱 ☆脑脊液循环障碍 ☆进行性脑缺氧 ☆ CO2/酸性代谢产物堆积
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结合率为30%，并可通过血脑屏障到达脑组织和脑脊液，大脑皮层和嗅球的 浓度高于脑干中浓度，易通过胎盘屏障。
本品在体内基本不发生降解或生物转化，主要（95%～98%）以原型药物 从尿中排出，极少量（2%）从粪便中排出。 【药理毒理】
动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g／kg，未见死亡。 静脉给药的半数致死量LD50为9.2g／kg。 【药物过量】
临床广泛应用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因 所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。
吡拉西坦作为一个新型的改善脑代谢药品，由于产品效果显著、副作用少 等原因，在临床上得到了广泛的应用。也是唯一没有争议的脑代谢活化剂。
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良好效果...
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知识产权优势
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主要内容
1
简明处方资料
2
药理学研究&作用机理ห้องสมุดไป่ตู้
3
与传统脱水剂比较
4
产品定位&临床应用
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作用机理—降颅内压
朗欧为20%高渗溶液，可产生由细胞外组织-血液-肾脏的阶梯性脱水作用
朗欧可以减少 脑血管阻抗，
颅内压增高
脑血液循环紊乱
间接增加脑血 流量，使脑水
肿减轻，颅内
朗欧可促进大脑
压下降
的有氧代谢，促 进ATP的的生成， 减少酸性产物的 生成，减轻其对
尚未收集到吡拉西坦过量的临床报道。
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简明处方资料
【不良反应】 可有口干，食欲减退、荨麻疹等反应,少见兴奋、易激动、头晕、头痛、
失眠等；偶见轻度转氨酶升高。
【禁 忌】 1. 孕妇及哺乳期妇女禁用； 2. 早产儿、新生儿禁用； 3. 锥体外系疾病，Huntinton舞蹈病者禁用； 4. 对本品成份过敏者禁用。
简明处方资料
【通用名】吡拉西坦氯化钠注射液
Piracetam and Sodium Chloride Injection
【商标名】朗欧® 【规 格】 50ml： 吡拉西坦10g 氯化钠0.45g；
100ml：吡拉西坦20g 氯化钠0.9 g； 【适应症】用于治疗因脑外伤所致的颅内压增高症。
适用于： ❖ 治疗脑外伤、脑血管意外等所致颅内压增高症； ❖ 预防手术、麻醉、药物治疗、放疗及介入导管检查等可能导致的颅内压增高症； ❖ 治疗各种病因所致轻、中度脑功能障碍、记忆力减退；
CO2/
酸性 代谢
产物
恶性 循环
进行性脑缺氧
脑细胞的直接伤
堆积
害
朗欧可增强大脑腺苷酸激酶的
知识产权优势
❖ 由于剂型规格改变、用法用量的改变导致适应症的改变，该 研究发现属国内外首创，并获国家知识产权局发明专利保护。 朗欧≠脑复康
专 利 号国
家 发 明 专 利
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: ZL98120191.5
本发明共开了吡
拉西坦在制药领域的 一种新用途，用其制 备预防和治疗颅内压 增高的药物，在脑外 伤、脑出血、脑梗塞、 脑膜炎、脑肿瘤等伤 病以及脑外手术后应 用，对降低颅内压有
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药理学研究
临床前试验研究：
经中国医学科学院药物研究所、中国医科大学药理研究所、东北制药总厂 药物研究院三家权威药理研究机构进行了数百例动物试验证明： （小鼠、大鼠、家兔、麻醉犬）
1、吡拉西坦可明显减轻脑水肿、降低颅内压，作用与甘露醇等效； 2、吡拉西坦预防性给药，可预防或减轻脑水肿所致的颅内压升高； 3、吡拉西坦能明显缩小脑梗塞面积，改善神经功能障碍，具有较好 的
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产品引言
吡拉西坦（piracetam）:
于1963年由比利时UCB研究所首先研制合成，1980年在国内上市，最早 是由东北制药总厂首仿生产（脑复康）。
吡拉西坦属于γ-氨基丁酸的环形衍生物 ，具有激活、保护和修复神经细 胞作用，是一类作用于中枢神经系统被称为“nootropic”（脑功能代谢活化 剂）的药物。