细菌鉴定药敏分析仪sop文件
全自动微生物鉴定药敏系统技术说明
一、概述
本次招标采购设备为全自动微生物鉴定药敏系统，供应商应根据采购文件所提出的设备技术规格和服务要求，综合考虑设备的适应性，选择具有最佳性能价格比的设备前来投标。希望供应商以优良的产品、服务和优惠的价格参与竞争。
二、内容一览表
序号
货物名称
数量
交货期
目的地
1
全自动微生物鉴定药敏系统
12.2
质量控制模块：软件中具有专用的质控模块，可以对整体流程进行质量控制，可以发布鉴定/药敏质控报告。
12.3
罕见耐药表型告警功能：对万古霉素非敏感的金黄色葡萄球菌、利奈唑胺非敏感的金黄色对葡萄球菌、黏菌素/多粘菌素耐药的肠杆菌目等罕见耐药菌实现监测预警，避免错误报告。
13
LIS连接：可实现和LIS系统的单向或双向通讯。
10
兼容检测模式：兼容0.5McF和0.25McF两种检测模式。
11
加样方式：重力加样或机械加样。
12
软专家系统可以发现异常耐药表型，并对鉴定+药敏结果进行评价，通过与LIS相配合，大部分药敏结果可免人工审核，直接发送至LIS快速出报告。提升药敏报告的时效性。
1套
合同签订之日起2个月内到货
人民医院
2
技术资料
全套
3
供应商须提供的其他资料
三、技术要求
序号
技术要求
备注
1
适用范围：用于微生物实验室细菌、真菌等全自动化快速鉴定及药敏试验。
2
检测原理：药敏检测原理包含氧化还原法。
3
设备通量：≥50孔位，最多可同时进行50个鉴定或药敏实验。
4
检测数量：仪器可检测细菌及真菌数量≥500种。
VITEK2 COMPACT全自动鉴定药敏分析标准操作规程
VITEK2 COMPACT全自动鉴定药敏分析标准操作规程1.目的规范VITEK2 COMPACT全自动鉴定药敏分析仪的操作规程，确保微生物鉴定药敏分析的准确性。
2.授权操作人经培训并通过考核的检验科微生物检验实验室工作人员。
3.工作原理细菌理化性质不同，分解底物导致PH改变而产生不同颜色。
经光电比色法测定来判断反应结果，不同种类的鉴定卡上有不同数量和类别的生化反应，采用连续检测法，每隔一段时间仪器会自动判读结果，最后结合仪器内部微生物数据库得出鉴定及药敏结果。
4.工作环境相对湿度:20%-80%无凝集水;室温:15-30度，避免日光直射。
5.操作程序5.1卡片选择5.1.1鉴定卡GN 革兰阴性杆菌鉴定卡GP 革兰阳性菌鉴定卡NH 奈瑟菌嗜血杆菌鉴定卡YST 酵母菌鉴定卡ANC 厌氧菌鉴定卡5.1.2 药敏卡AST-GN 革兰阴性菌药敏卡AST-GP 革兰阳性菌药敏卡AST-YST 真菌药敏卡5.2菌悬液配置及稀释5.2.1悬浮液：0.45% NaCL液，PH 4.5-7.25.2.2.菌悬液浓度：鉴定卡GN 0.5 - 0.63 麦氏单位GP 0.5 - 0.63 麦氏单位NH 2.7 - 3.3 麦氏单位YST 1.8 - 2.2 麦氏单位ANC 2.7-3.3 麦氏单位药敏卡AST-GN 3.0ml 盐水+ 145µl 0.5 –0.63 麦氏单位菌悬液AST-GP 3.0ml 盐水+ 280µl 0.5 –0.63 麦氏单位菌悬液AST-YST 3.0ml 盐水+ 280µl 1.8 –2.2 麦氏单位菌悬液5.2.3药敏卡稀释方法-按上述浓度手工进行稀释VITEK 2 COMPACT上机前的细菌培养要求(表一) 菌种卡片注：TSA：胰酶大豆琼脂TSAB：胰酶大豆琼脂+5%羊血CBA：哥伦比亚羊血琼脂CHBA：哥伦比亚马血琼脂MAC：麦康凯琼脂CPS ID 3：尿标本产色鉴定平板SDA：沙保弱葡萄糖琼脂CAN: 哥伦比亚CAN琼脂+5%羊血CDC: CDC厌氧琼脂+5%羊血BRU: Brucella布氏琼脂+5%羊血，血红素，维生素K5.3操作流程5.3.1 18-24小时分纯细菌（新鲜菌）；5.3.2根据细菌选卡片（参照表一）；5.3.3使用前将卡片和盐水瓶从冰箱取出，放室温15-20分钟，充分复温；5.3.4在载卡架上放一次性塑料试管（注意：必须使用厂家配套提供的塑料管），每管中加入3ml 0.45% NaCl溶液；5.3.5用比浊仪校正管（Ref 93059）校正比浊仪，测定的数值应在规定范围内；5.3.6按表一建议配制菌悬液，并用比浊仪测定菌液浓度；如同时做药敏试验时，应按二（2）建议进行稀释并混匀；5.3.7将卡片按顺序放在载卡架上，输样管插入到菌液管中。
微生物实验室SOP文件【范本模板】
微生物实验室SOP文件目录01 试剂贮存和配制区工作制度02 标本处理区工作制度03 细菌自动分析区工作制度04 试剂贮存和配制区标准操作程序05 标本处理区标准操作程序06 细菌自动分析区标准操作程序07 紫外消毒标准操作程序08 消毒液配制使用标准操作程序09 普通冰箱使用标准操作程序10 超低温冰箱标准操作规程11 洁净工作台使用操作规程12 VITEK32型自动分析系统标准操作程序13 移液器使用标准操作程序14 高速离心机操作标准操作程序15 冰箱维护和保养标准操作程序16 电热恒温水浴箱操作程序17 洁净工作台维护和保养程序18 可移动紫外消毒车使用操作程序19 加样器校准标准操作程序20 离心机维护保养操作程序21 温度计校准程序22 试剂的质检操作程序23_微生物实验室岗位职责（暂行)24 临床标本的保存程序25 普通培养阴性操作程序26 真菌培养阴性操作程序27 苛养菌培养阴性操作程序28 抗酸杆菌培养阴性操作程序29 支原体培养检验操作程序30 临床检验及收费程序31 微生物检验收收费价格01、标本处理区工作制度进入本区需穿工作服、工作鞋.本区只能进行：临床标本的保存，标本接种、培养、及其菌株检验前处理、菌悬液制备、染色标本检查、非上机鉴定与药敏试验操作等危险操作，其它操作不得在此区进行。
在整个本区的实验操作过程中，操作者必须戴手套、口罩和帽子,严格按照操作规程进行。
工作结束后必须立即对工作区进行清洁或消毒。
非本实验室工作人员未经允许不得进入.02、试剂配制和无菌区工作制度进入该区需穿专用工作服和工作鞋。
本区只能进行贮存试剂的制备、试剂的分装和平板的制备。
在整个本区的实验操作过程中，操作者必须戴手套和帽子，严格按照操作规程进行。
工作结束后必须立即对工作区进行清洁和消毒。
非本实验室工作人员未经允许不得进入.无菌室公能用于分装培养管或倒制平板培养基操作。
使用前以紫外灯消毒至少30分钟，定期用乳酸熏蒸，彻底消毒.无菌室仅限操作者进入，操作时严格关门.室内备有空调设备，以保证不因温度而影响工作.03、试剂配制和无菌区工作制度进入该区需穿专用工作服和工作鞋。
合肥恒星细菌鉴定药敏分析仪
一
总体要求（基本要求，必须符合）
1
鉴定革兰阴性杆菌、革兰阳性球菌、真菌、嗜血杆菌及乃瑟氏菌、厌氧及棒状杆菌等；并能完成革兰阴性杆菌、革兰阳性球菌及肺炎链球菌的快速药敏试验（平均6—8小时）,满足临床科室要求
2
投标产品应为国内品牌，国家认证
二
技术参数要求
1
操作流程
1.1
检测原理:采用多波长色谱鉴定技术和动态比浊、指纹图谱对比分析技术。
1.2
加样方式:采用加样器加样
2.1
药敏卡总类：有5种以上独立药敏卡通过国家认证，方便自由选择使用，满足诊断和临床需求。
2.2
采用无菌生理盐水配置菌液,无需专用鉴定培养液或肉汤。
2.3示剂等额外附加耗材,无附加成本。
细菌鉴定药敏分析仪使用说明及维护
输入：交流 220V, 50/60Hz 保险丝输入电流：2A 250V 额定输入电流： 2A/220VAC + 2A/220VAC
操作人员要求
操作人员应为经培训合格的专业技术人员。
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山东鑫科生物科技股份有限公司
SHANDONG XINKE BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO.,LTD.
仪器日常维护
进行仪器维修前必须对各个不同的组件及每个部件的功能进行检查，防止对仪器有严重的损 坏，并保证在最适宜的条件下进行仪器的维护。
注意： 1．在仪器维护前必须断开所有内部电源。 2．不要使用稀释剂，三氯乙烯或酮类物质擦洗所有塑料组件。
判读仪清洁的准备工作：
1．检查所有的电缆，电线以及插头是否安全。 2．检查所有的板孔是否干净。
（表 1 选择试剂盒） 6．将试剂盒和培养液、稀释液从冰箱取出，放置室温 10 分钟，按要求配制菌悬液，同时用专用比
浊仪读数或与比浊管比较浊度。 7．接种并培养 18-24 小时后，将试剂盒放入 XK 细菌鉴定药敏分析仪读数。操作步骤如图 1 所示：
（1）挑取菌落
（2）制作菌悬液
（3）取出试剂盒
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山东鑫科生物科技股份有限公司
SHANDONG XINKE BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO.,LTD.
简易操作流程
1．收到标本后，参照《全国临床检验操作规程》的有关规定进行标本处理及平板接种，然后进行 18-24 小时增菌培养。
2．挑取增菌后的新鲜菌落，再次转种平板，进行 18-24 小时分纯培养。 3．挑取分纯的新鲜菌，进行革兰氏染色，然后镜检。 4．革兰氏阳性球菌做触酶试验；革兰氏阴性杆菌做氧化酶试验。 5．根据镜检、触酶或氧化酶结果选试剂盒（详见表 1）。
细菌测定系统SOP文件
安顺市平坝区人民医院检验科编写:蒋可乾、黄维华制定日期:2016、06、05平坝区平黎大道审核:蒋可乾修订日期:2016、06、200851- 核准:谭桂林执行日期:20016、06、20DL-96细菌测定系统标准操作程序1.目的规范DL-96细菌测定系统的操作程序,保证检验质量。
2.授权操作人经培训并通过考核的微生物实验室工作人员。
3.原理DL-96细菌测定系统,就是对已分离培养出来的细菌、真菌等微生物进行种、属鉴定,并同时测定该菌对各种抗菌药物MIC的专用设备。
细菌测定系统由检测装置、嵌入式控制装置组成,测定系统采用比色、比浊法判定随机体外诊断试剂板微量反应孔阴阳性结果进行检测与分析,并自动生成细菌种类与抗菌药物MIC半定量分析结果。
试剂板由生化反应孔与抗菌药物MIC测定孔组成。
在生化反应孔中加入细菌悬液,经35-37℃孵育,在细菌代谢作用下生化反应直接产生颜色变化或经加入显色剂后产生颜色变化;抗菌药物MIC半定量测定采用微量肉汤稀释法,加入含有细菌的M-H肉汤培养基,经35-37℃孵育,试验孔就是否出现浑浊(沉淀)确定细菌就是否生长、测定系统采用比色法对各项生化反应进行结果(阴性或阳性)判定,按照细菌生化反应的概率来完成细菌的鉴定;测定系统通过比浊法对抗生素进行MIC半定量测定分析MIC值。
4、工作条件环境温度: 5℃～40℃; 相对湿度: ≤80%;大气压力: 76 kPa～106 kPa; 电源电压: AC220V+22V, 50Hz+1Hz; 光照度: 应避免阳光直射。
5.操作程序5、1 使用试剂板的基本要求5、1、1无特殊营养要求的革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌与真菌等病原菌;5、1、2 经18-24小时分离培养的单个纯菌落(或纯培养物);5、2随机试剂板的选择5、2、1根据待测菌的培养特性、菌落特征、氧化酶试验、触酶试验结果及革兰染色情况,选择好相应试剂板。
5、2、2试剂板的选择:DL-96E、DL-96NE、DL-96STAPH、DL-96STREP、DL-96FUGNUS。
检验科微生物室sop文件检验科微生物实验室
检验科微生物室sop文件检验科微生物实验室检验科微生物室SOP文件检验科微生物实验室作业指导书细菌室工作守则文件编号:LAB,SOP,JX001细菌室工作守则1.每日工作前用紫外线照射实验室半小时以上。
2.入室前应穿工作服，并做好实验前的各项准备工作。
3.实验室内应保持肃静，不准吸烟、吃东西及用手触摸面部。
尽量减少室内活动，以免引起风动，无关人员禁入。
4.非必要物品禁止带入实验室，必要资料和书籍带入后，应远离操作台。
5.做好标本的登记、编号及试验记录。
未发出报告前，请勿丢弃标本。
6.标本处理及各项试验应在操作间进行，接种环用完后应立即火焰灭菌，沾菌吸管、玻片等用后应浸泡在消毒液内。
7.实验时手部污染，应立即用过氧乙酸消毒或浸于3%来苏儿溶液中5-10分，再用肥皂洗手并冲洗干净;如误入口内，应立即吐出，并用1:1000高锰酸钾溶液或3%双氧水漱口，根据实际情况服用有关药物。
8.实验过程中，如污染了实验台或地面，应用3%来苏儿覆盖其上半小时，然后清洗;如污染工作服，应立即脱下，高压灭菌。
9.若出现着火情况，应沉着处理，切勿慌张，立即关闭电闸，积极灭火。
易燃物品(如酒精、二甲苯、乙醚和丙酮等)必须远离火源，妥善保存。
10.工作结束时检查电器、酒精灯等是否关闭，观察记录培养箱、冰箱温度及工作情况，用浸有消毒液的抹布将操作台擦拭干净，并将试剂、用具等放回原处，清理台面，未污染的废弃物扔进污物桶，有菌废弃物应送高压灭菌后处理。
11.离室前工作人员应将双手用消毒液消毒，并用肥皂和清水洗净。
12.爱护仪器设备，经常清洁，注意防尘和防潮。
作业指导书细菌室消毒隔离措施文件编号:LAB,SOP,JX002细菌室消毒隔离措施1.每天工作前用消毒液消毒工作台，上班前、下班后开紫外灯(最少半小时)进行空气消毒。
2.非必要品禁止带入实验室，必要资料和书籍带入后，应远离操作台。
3.使用后的载玻片、盖片、平皿、试管等用消毒液浸泡，经煮沸后清洗或丢弃。
ATB NEW微生物鉴定和药敏分析仪 (SOP)V1.0.0
ATB NEW微生物鉴定和药敏分析仪标准化操作流程(SOP)（版本2.2.0）V 1.0.02016年11月梅里诊断产品（上海）有限公司客户服务部目录一．系统概述 (3)二．系统正常工作条件 (3)安装环境 (3)电气特征 (3)三．开机关机程序 (4)开机： (4)关机： (5)四. 鉴定/药敏试条及耗材 (6)五．试条种类及培养要求 (7)六．标准操作流程 (9)（一）菌悬液的制备、加样和孵育 (9)（二）试条的检测 (10)（三）结果处理 (13)七．仪器的维护和保养 (20)八．质量控制 (21)重要提示 (23)附录 (24)一．系统概述ATB NEW是集微生物鉴定、药敏分析于一体的半自动微生物系统。
其优势在于：∙全中文操作界面，易于理解∙鉴定范围很广∙独立包装的ATB试条+干燥剂，有效减少交叉污染∙专家系统对结果进行分析，临床结果更为可靠二．系统正常工作条件安装环境●室内使用●避免日光直射●安装于平整，稳定的台面●预留足够的空间，确保读数仪的前面板打开后可以放置于平整的台面上●电脑主机后部离墙至少20cm，确保主机通风散气●运行温度：≤30℃●运输和储存温度：-10℃至+50℃●相对湿度：10%-70%，无冷凝水●安装的最高海拔高度：2000 m●安装类别：II（符合IEC 61010.1标准）●污染程度：2（符合IEC 61010.1标准）电气特征电压：100 ~240 V交流电，频率50~60 Hz最大的输入电流：1.2 AI类设备三．开机关机程序开机：1．打开电脑2．双击桌面图标ATB NEW3．输入用户名和密码，点击登录，进入ATB NEW 软件默认操作者：100密码：1004．打开读数仪后面板上的开关（ON）5．放下读数仪的前面板6．打开打印机关机：1.关闭读数仪后面板上的开关（OFF）2.合上读数仪前面板3.在ATB NEW软件中点击“退出”图标，退出ATB NEW 软件4.关闭电脑5.关闭打印机四.鉴定/药敏试条及耗材注：所有的API试条也可以通过ATB NEW软件进行结果判读。
A01030093-07全自动鉴定及药敏测试仪(ATB1525型)操作规程.doc
作业指导书标题：全自动鉴定及药敏测试仪（ATB 1525型）操作规程文件控制号:A01030093-07版号：第3版编写：巢国祥2007年12月10日审核：胡建平2007年12 月15日批准：孙兰芳2007年12 月18日修改记录修改页码修改内容修改人批准人生效日期年月01、目的规范ATB Expression自动细菌鉴定仪操作规程，正确使用设备，保证检测工作顺利进行，确保操作人员人身安全和仪器设备安全。
2、适用范围适用于ATB 1525 Expression自动细菌鉴定仪操作。
3、职责3.1自动细菌鉴定仪操作人员按照本规程操作仪器，对仪器进行日常维护，做使用登记。
3.2自动细菌鉴定仪保管人员负责监督仪器操作是否符合规程，对仪器进行定期维护保养。
3.3科室负责人负责仪器综合管理。
4.开机4.1接通电源接通ATB读数器开关。
4.2接通打印机开关。
4.3接通显示器开关。
4.4接通电脑主机开关，待屏幕进入window 98操作界面，鼠标双击CIRS4ATB图标进入该软件。
4. 5在代号处键入master按enter键在口令处键入master按enter键鼠标点击确定即可进入该软件。
4. 6鼠标点击病人资料图标，进入病人资料输入窗口，进行相关资料的输入。
4.7用鼠标点击主菜单上的ATBPLUS图标，进入ATB的细菌鉴定及药敏测试系统，进入测试。
5.标本准备配制菌悬液5.1挑取纯菌种均匀悬浮于稀释液中（0.85%Nacl或蒸锥水）。
5.2浊度相当于0.5McForland标准，用ATB浊度计核测确证。
5.3用ATB分液器自动（手动）加样于鉴定试条的各孔中。
5.4盖上鉴定试条的盖子，置孵箱中。
6.自动打印报告不同的细菌需要不同的试验周期，完成鉴定后，系统可自动打印报告。
7・关机7.1鼠标点击软件界面右上角的［退出］,回答为“是''即可退出该软件。
7.2关闭读数器开关。
7.3退出window 98操作系统。
连云港第一人民医院全自动细菌鉴定药敏分析仪技术参数要求一
连云港市第一人民医院全自动细菌鉴定药敏分析仪技术参数要求一、项目概述本次商谈的内容为连云港市第一人民医院全自动细菌鉴定药敏分析仪采购，卖方负责将全自动细菌鉴定药敏分析仪运抵买方指定机房，完成安装，检测、验收合格，交付买方使用，即交钥匙工程。
二、主要技术参数1.仪器检测通量≥60（鉴定或药敏）。
2.具有鉴定临床常见革兰阴性菌、革兰阳性菌、酵母菌和奈瑟氏菌嗜血杆菌、厌氧菌、棒状杆菌的能力，鉴定菌种不少于500种。
3.获得CFDA认证多种药敏组合的药敏卡片可供选择，常见阴阳菌的药敏组合均不少于3种，药敏试验结果符合美国CLSI折点要求，能根椐CLSI的折点及时更新药敏板卡。
4.有完善的专家系统，可检测常见耐药表型，包括ESBL，MRSA，高水平氨基糖苷类耐药，可诱导克林霉素耐药、头孢西丁耐药等多种耐药机制，对异常结果可给予警告，可基于分型结果和耐药机制对药敏结果进行治疗性修正。
5.可实现和LIS系统的单向或双向通讯。
6.板卡的孵育、试剂添加、结果判读自动化进行，手工操作步骤少，单株细菌手工操作的时间5分钟。
7.维护保养简单易操作，日保养2分钟，周保养10分钟，月保养20分钟。
8.厂家或经销商提供免费的产品和技术培训，包括技术原理、操作要领和结果判读技能。
三、售后服务：备件、资料及其他1.备件卖方应在国内设有维修备件库,保证供应等。
2.资料2.1提供操作手册,维护手册等。
2.2卖方须向买方提供设备的运行,安装,使用环境要求等。
3.服务3.1在货物到达用单位后,卖方应在7天内派专业工程师到达现场,提供安装、调试等服务,协助医院组织验收，并承担相关费用。
3.2保修期≥2年，卖方须保证提供8年以上的优质服务。
3.3卖方为买方提供现场操作培训,保证操作人员正常使用设备各种功能。
3.4卖方提供工程师2人次/1周技术维修培训。
3.5开机率≥98%,维修人员自接到用户报2小时内响应，24小时内解决故障。
3.6、自验收合格正常使用日期，供方提供免费保修期为12个月。
细菌测定系统SOP文件
标准操作程序1．目的规范DL-96细菌测定系统的操作程序，保证检验质量。
2．授权操作人经培训并通过考核的微生物实验室工作人员。
3．原理DL-96细菌测定系统，是对已分离培养出来的细菌、真菌等微生物进行种、属鉴定，并同时测定该菌对各种抗菌药物MIC的专用设备。
细菌测定系统由检测装置、嵌入式控制装置组成，测定系统采用比色、比浊法判定随机体外诊断试剂板微量反应孔阴阳性结果进行检测和分析，并自动生成细菌种类和抗菌药物MIC半定量分析结果。
试剂板由生化反应孔和抗菌药物MIC测定孔组成。
在生化反应孔中加入细菌悬液，经35-37℃孵育，在细菌代谢作用下生化反应直接产生颜色变化或经加入显色剂后产生颜色变化;抗菌药物MIC半定量测定采用微量肉汤稀释法，加入含有细菌的M-H肉汤培养基，经35-37℃孵育，试验孔是否出现浑浊（沉淀）确定细菌是否生长.测定系统采用比色法对各项生化反应进行结果(阴性或阳性)判定，按照细菌生化反应的概率来完成细菌的鉴定;测定系统通过比浊法对抗生素进行MIC半定量测定分析MIC值。
4. 工作条件环境温度: 5℃～40℃；相对湿度: ≤80%；大气压力: 76 kPa～106 kPa；电源电压: AC220V+22V, 50Hz+1Hz；光照度: 应避免阳光直射。
5．操作程序使用试剂板的基本要求无特殊营养要求的革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和真菌等病原菌;经18-24小时分离培养的单个纯菌落（或纯培养物）;随机试剂板的选择根据待测菌的培养特性、菌落特征、氧化酶试验、触酶试验结果及革兰染色情况，选择好相应试剂板。
试剂板的选择：DL-96E、DL-96NE、DL-96STAPH、DL-96STREP、DL-96FUGNUS。
试剂板的接种DL-ZD1浊度仪的校准连接浊度仪电源，仪器运行正常，放入调“零”和调“幅”试管，调节仪器测试分别达到0和100%即可使用。
菌悬液与药敏液的配制5．3．2．1菌悬液的配制：挑取纯培养单个菌落于稀释液瓶内壁研磨呈细菌悬液要求如下，DL-96E、DL-96NE、DL-96STAPH的菌悬液都制备为麦氏单位DL-96STREP菌悬液制备为2麦氏单位。
13细菌室药敏细菌标准操作规程
深圳市第六人民医院细菌室细菌K-B法药敏试验标准操作规程SOP编码：SOP-JY-XJ-13 页数：5页制定人签名：日期：审核人签名：日期：批准人签名：日期：生效日期：颁发日期：周期性审查：2 年一次修订登记：审查登记：I.目的：建立实验室细菌K-B法药敏试验标准操作规程，以保证实验室检测结果的可信性，确保临床试验的质量。
Ⅱ.范围：适用于细菌室。
Ⅲ.规程：1 简介：细菌药敏试验结果可以为临床合理使用抗生素提供信息，以减少细菌耐药性。
2 仪器：2.1 35℃孵箱；2.2 纸片分离器；2.3 冰箱3 原理：K-B法纸片琼脂扩散法，将含有定量抗菌药物的纸片贴在已接种测试菌的琼脂平板上，纸片中所含的药物吸收琼脂中水分溶解后不断向纸片周围扩散形成递减的梯度浓度，在纸片周围抑菌浓度范围内测试菌的生长被抑制，从而形成无菌生长的透明圈即为抑菌圈。
抑菌圈的大小反映测试菌对测定药物的敏感程度，并与该药对测试菌的MIC呈负相关关系。
4 试剂：4.1 MH平板，购自公司，2-8℃冰箱内保存；4.2 抗菌药物纸片，购自公司，-20℃冰箱内保存。
5 K-B法操作程序：5.1 用无菌棉签将平板上的细菌混悬于无菌生理盐水中，调至0.5麦氏；5.2 用无菌棉签蘸取菌液，在管内壁将多余菌液旋转挤去后，在琼脂表面均匀接种3次，每次旋转平板60º，最后沿平板内缘涂抹1周；5.3 平板在室温下干燥3-5分钟，用纸片分离器将含药纸片紧贴于琼脂表面，各纸片中心相距大于24毫米，纸片距平板内缘大于15毫米；5.4 置35℃孵箱16-18小时后阅读结果，对甲氧西林和万古霉素敏感试验结果应24小时；5.5 结果判断，用精确度为1毫米的尺量取抑菌圈直径，抑菌圈的边缘应是无明显细菌生长的区域；5.6 当葡萄球菌对苯唑西林的药敏试验或肠球菌对万古霉素的药敏试验，围绕纸片周围只要有极少细菌生长均提示为耐药；5.7 根据NCCLS标准，对量取的抑菌圈直径作出“敏感”、“耐药”和“中介”。
微生物鉴定和药敏分析仪操作和维护规程
微生物鉴定和药敏分析仪操作和维护规程1.目的规范微生物鉴定和药敏分析仪操作与维护程序，正确使用仪器，保证检测工作顺利进行, 确保操作人员人身安全和设备安全。
2.适用范围适用于梅里埃微生物鉴定和药敏分析仪ATB NEW的使用操作与维护。
3.职责操作人员：按照本规程操作仪器，对仪器进行日常维护并作使用登记。
保管人员：负责监督仪器操作是否符合规程，对仪器进行定期维护、保养。
科室负责人：负责仪器综合管理。
4.操作程序4.1安全操作注意事项和特别提示4.1.1该仪器必须专人保管、专人使用。
使用人员必须经过专门培训，经科室负责人认为合格后方能作用。
4.1.2 注意仪器净化度，保持无灰尘环境，进入仪器室必须更换洁净衣鞋。
4.1.3使用环境和温度范围：工作温度+15℃至32℃，相对湿度10%～70%，无强光直接照射，无振动，无腐蚀性气体。
4.1.4严格遵守操作规程，不要将电线之类的细小物体插入通风口，否则会导致短路或发生故障；如仪器出现故障，应马上关闭电源，退出使用状态，立即向仪器保管人员或科室负责人报告，查明原因，及时处理，不得擅自处理，并做好使用和故障情况登记及实验记录。
4.1.5样品检测完毕,需将样品移出仪器室，关好仪器及水、电、门窗等。
4.2使用步骤4.2.1开机:打开电脑电源，双击桌面图标ATB NEW ,输入用户名和密码,进入ATB NEW软件,打开读数仪的开关(ON),放下读数仪的前门板,打开打印机,然后将要检测的鉴定试条放于试条托架上,然后点击软件中开始键,即可对其进行检测.4.2.2关机:按门板上rarriage in 图标,使试条托架缩回.关闭读数仪开关(OFF),合上读数仪前门板,点击退出图标,退出ATB NEW 软件,关闭电脑,关闭打印机.5.维护和保养5.1清洁试条托架和读数二极管5.1.1关闭读数仪5.1.2向外拉取下试条托架5.1.3清洁试条架并且用肥皂把每一个孔位洗干净.(使用浸湿酒精的棉签清洁光学区的两个二极管子)5.1.4放回试条托架.5.2清洁比浊仪5.2.1用弯曲的浸湿酒精(90%)的棉签伸入比浊孔内,清洁位于孔内右侧的光电二极管.6. 支持性文件6.1 ATB NEW SOP 使用手册。
SOP纸片法药敏实验
纸片法药敏试验1）目的本操作规程依据WS/T 125-1999，规定了临床抗菌药物敏感试验标准（纸片法）内容做必要的细化和补充，规范纸片法药敏检测方法。
2）适用范围本细则适用于适用于多种动物细菌病药物筛选。
3）职责检测人员：负责按照本细则对被检样品进行检测。
复核人员：负责对检测操作是否符合规范以及检测结果是否准确进行复核。
4）方法原理纸片法药敏试验由快速生长的致病菌标定，适合肠杆菌科、葡萄球菌、肠球菌、铜绿假单胞菌、不动杆菌。
经适当改动可用来测定嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和链球菌。
对于使用培养基不同、孵育环境不同或生长率不同的菌类，不能用纸片法做药敏试验。
5）仪器设备恒温培养箱、冰箱等。
6）试剂与材料普通琼脂培养基、药敏片。
7）环境条件操作环境温度22~28℃、湿度40~80%、电源220V。
8）检测步骤8.1 制备接种菌液8.1.1 增菌法选琼脂平板上形态相同的菌落至少4~5个，用接种环挑其顶部，移至4~5ml肉汤或大豆酪蛋白消化液中。
放置35℃培养至菌液浓度达到或超过比浊管浓度（一般需2~6h），浓度约1~2×108cfu/ml。
用生理盐水或肉汤校正菌液浓度至与麦氏单位标准比浊管相同。
可用光电比浊。
8.1.2 直接菌悬液法可直接用过夜培养的菌落（必须用无选择性培养基，如血平板）在盐水或肉汤中制备接种菌液。
菌液浓度调至0.5麦氏单位标准比浊管。
此法亦适用于在肉汤培养基中生长不好的细菌如嗜血杆菌、淋病奈瑟菌及葡萄球菌的甲氧西林或苯唑西林的药敏试验。
8.2 接种平板校正的菌液须在15 min内使用。
用一无菌棉拭子蘸取菌液，并在上端管壁旋转挤压几次，去掉过多的菌液。
用拭子涂布整个琼脂平板表面。
Mueller-Hinton 琼脂平板用前应烘干。
反复涂布几次，每次将平皿旋转60度，保证涂布均匀。
8.3 贴纸片接种平板后，贴上药敏纸片。
用镊子或针尖压一下纸片使其与培养基表面贴牢。
纸片要贴得均匀，纸片与纸片中心距离不得小于24㎜。
山东鑫科XK型细菌鉴定药敏分析仪说明书-V1.0
第二章 系统组成 ............................................................................................................................................ 4
第三章 鉴定仪安装......................................................................................................................................... 5
第一节 开箱检查及配置说明 ...................................................................................................................... 5 第二节 环境及供电要求.............................................................................................................................. 5 第三节 鉴定仪及其配套设备的安装........................................................................................................... 6
梅里埃微生物药敏鉴定分析仪操作规程
梅里埃ATB微生物药敏鉴定分析仪操作规程1 主要技术指标梅里埃ATB微生物鉴定／药敏分析系统融合了自动化、电脑化及微生物微量生化反应测试方法，可同时进行微生物分析鉴定（ID）与药敏（MIC）检测，使细菌鉴定／药敏分析规范化、标准化、现代化。
1.1完善的分析系统：微生物鉴定分析系统，微生物药敏分析系统统计分析／院内感染监测专家系统联网功能1.2药物种类：呋喃类，磺胺类，喹诺酮类，青霉素类大环内酯类，氨基糖甙类，头孢菌素类1.2鉴定范围：肠杆菌科，非发酵菌，葡萄球菌属，真菌，微球菌属，链球菌属，肠球菌属，弧菌属1.3院内感染检测环境空气，物体表面，医疗用品，消毒剂及保存液，血液透析2 适用范围梅里埃ATB微生物分析系统(包括微生物鉴定和药敏分析两大功能)；是对己分离培养出来的细菌、真菌等微生物进行种、属鉴定，并同时测定该菌对各种抗菌药物敏感/耐药程度的专用设备。
3 工作原理自1880年郭霍(Koch)发明固体培养基，对细菌的研究技术有了重大的突破之后，一个多世纪以来，人类对细菌的研究和认识已经得到了极大的成就，对细菌分类的理论根据和方法已趋成熟，命名已经统一，对繁浩的各种细菌众多的生物学、物理学特性己基本明确，从20世纪初开始，形成了利用各种细菌之间生物学、物理学特性的差异或不同，来区别和鉴定细菌种类的方法，不断丰富发展，沿用至今，成为细菌鉴定的常规方法。
但由于细菌种类繁多，生物学性状错综复杂，实验操作繁琐、费时，不仅初学者不易掌握，有经验者也常感困惑。
20世纪70年代，由于电子计算机的发展，有人首先利用信息编码来签定细菌，将复杂的各种细菌的生物学性状建立数据库，被检菌的各种生物性状测出后，输入电脑与贮存信息相比较即刻可判断未知菌的种属。
八十年代初己设计出各种多项生物学试验的套装组合，与电脑贮存的项目内容相对应，即细菌的编码鉴定法，很快在全球得到了重视，迅速推广应用。
随后，在上述编码鉴定的基础上，又开发研究了各种类型的半自动和全自动的细菌鉴定药敏分析仪器。
xk细菌鉴定药敏分析仪sop文件
实验室主题文件编号lwzyy-jy-xj—yq—2莱芜市中医医院检验科临床微生物室细菌鉴定仪操作规范第页共12 页第 1 版第0次修改撰写日期：2017-01—01X K型细菌鉴定/药敏分析仪一、XK型细菌鉴定/药敏分析仪概况及检测原理1．XK型细菌鉴定/药敏分析仪是快速自动细菌鉴定/药敏系统，能对于临床大多数的细菌能进行快速鉴定和药敏实验。
2．鉴定实验:是经过各种反应底物的发酵，氧化，降解,水解反应,利用显色用于细菌的鉴定.3．药敏实验:应用微量肉汤对倍稀释的方法检测细菌的药物敏感实验，能精确地检测出细菌的MIC 浓度。
4．专家系统、对细菌耐药机制检测包括：（1）产ESBL的肠道菌（2）万古霉素耐药（VRE）的肠球菌（3）高度的氨基糖肽类抗生素耐药（HLAR）的肠球菌（4）甲氧西林耐药（MRS）的葡萄球菌二、开机：1．检查电源系统:XK型细菌鉴定/药敏分析仪相连的输出电压220±2；2．开机：1。
接通打印机开关;2。
接通显示器开关；3.接通主机开关（前面板右侧）；4.接通判读仪开关（后面板右侧）。
三、操作：1.1在显示器左侧双击图标根据预先设定好的用户名进入XK型细菌鉴定/药敏分析仪软件界面；1。
2患者信息输入:单击工具栏上的按钮，或点击“操作”菜单中的“检验申请”菜单项，进入检验申请操作界面。
依次录入相应的申请信息并按【添加】或回车，完成检验申请信息的录入保存；起草人操作人批准人生效日期实验室主题文件编号lwzyy-jy-xj-yq-2莱芜市中医医院检验科临床微生物室细菌鉴定仪操作规范第页共12 页第 1 版第0次修改撰写日期：2017—01—011.2。
1录入【病历号】后按回车键，系统将首先按病历号检索。
如果系统中已有该病历号的申请信息则自动加载,用户在进行信息确认后便可完成【添加】；否则,光标自动移至【姓名】框，继续当前录入操作.1。
2.2录入【姓名】后按回车，光标自动移至【性别】框，可通过点击其右边的倒三角选定性别,也可通过“上/下光标”键进行性别选定.1.2。
ATB 细菌鉴定及药敏感分析仪 作业指导书
ATB 细菌鉴定及药敏感分析仪作业指导书全名：ATB 细菌鉴定及药敏感分析仪品牌：Merieux （梅里埃）产地：法国型号：ATB 1525 Expression性能描述：ATB是一款很经典的设备，它是在目前世界上鉴定金标准方法（API）基础上，再添加了美国NCCLS认可的药敏试验的功能。
该产品对于ID32、rapid ID32、ATB和rapidATB条带做自动微生物鉴定和微生物药敏分析实验。
功能参数：1、采用比色法和比浊法，在仪器内孵育。
读数、自动打印结果。
2、仪器能自动鉴定细菌各类450种以上3、仪器鉴定药敏种类：革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、快速肺炎链球菌、真菌、厌氧菌、苛养菌。
4、抗生素组合15-18种，每种抗生素检测5-7个MIC浓度。
操作流程：1、接通电源、ATB读数器开关、打印机开关、显示器开关。
2、打开电脑主机，打开软件 ATB NEW，输入用户名和密码。
3、打开读数仪的开关（ON），放下读数仪的前门板。
4、点击左上角 ATB 进入检测菜单，创建标本号。
5、阅读鉴定试条分为两种：仪器阅读鉴定试条和人工阅读鉴定试条。
（1）仪器阅读鉴定试条。
（2）人工阅读鉴定试条。
6、确认鉴定结果。
7、进行药敏检测。
8、获得结果。
9、传送结果到数据管理菜单。
10、结果进行处理。
标本准备：配制菌悬液1、挑取纯菌种均匀悬浮于稀释液中（0.85%Nacl或蒸馏水）。
2、浊度相当于0.5McForland标准，用ATB浊度计核测确证。
3、用ATB分液器自动（手动）加样于鉴定试条的各孔中。
4、盖上鉴定试条的盖子，置孵箱中。
注意事项:1、待检细菌在该系统测试前必须做涂片和革兰染色，根据染色反应选择所需试卡。
2、加样器等保持清洁、无菌，防止污染造成鉴定错误。
3、卡片要轻拿轻放，防止气泡产生，一旦产生气泡应轻轻敲打使其排除。
4、严格按手册规定进行开机和关机，防止因程序错误造成信息丢失。
支原体药敏SOP手册
支康体药物救感性分析一、测定原理：为了定量测定抗菌药物的活性，抗菌药物与肉汤或琼脂培养基混合进行稀释，然后种入试验细菌，孵育过夜，能抑制细菌生长的最低浓度称为该抑制剂的最低抑俊浓度（MIC）,然后将MIC与机体血清或体液中可获得药物浓度相比较，来确定恰当的临床疗效。
二、所用仪器：35-37°C孵育器，冰箱，HX-21细菌鉴定药敏分析仪（合肥恒星科技发展有限公司）三、试剂来源：带有8种抗生素的药敏分析试剂板（合肥恒星科技发展有限公司）。
四、试剂板和培养基的贮存：试剂板包装标示的保质期内应避光贮存在4℃以下。
五、操作程序：5.1试剂板的准备：5.1.1将试剂板从包装中取出。
5.1.2弃去干燥剂和固定干燥剂的纸片。
5.2菌悬液的制备：5.2.1挑取单菌落于5m1无菌生理盐水中制成0.5麦氏单位的混悬液（A管），从中吸取OjmI,加入IOm1无菌盐水中混匀（B管）。
B管倒入经灭菌后的菌液槽里制成B液。
5.2.2利用12道微量加样器吸取B液，加入试剂板C、D、E等3排孔中，每孔0.1m1。
5. 2.3盖好试剂板,置于35°C培养箱培养24-48小时。
六、判读试剂板：6.1连接仪器：7.1.1将电脑，微生物细菌鉴定药敏分析仪和打印机连接。
6.1.2打开电脑，再开启微生物鉴定药敏分析仪，并在需要打印时开启打印机。
6.2打开软件：6.2.1点击“细菌分析”程序，单击主菜单“鉴定分析”，从中选择下拉框“细菌分析:6.2.2将基本信息填写完整，在“菌属”里选择“支原体”，点击下一步，进入“生化鉴定”菜单。
6.2.3输入生化鉴定出的结果，再点击下一步，进入“药敏分析”菜单。
6.3判读结果：6.3.1点击“分析”菜单，仪器自动读出结果，也可人工勾选。
6.3.2对应右边界面的抗生素名称，左边会有反映MIC值高中低的三个不同梯度，仪器读取后会根据试剂板相应结果在各个梯度选项前打“√z,o6.3.3仪器会根据每个抗生素在试剂板最终反映出的现象判读药敏结果。
菌株的纯化鉴定药敏流程标准操作程序
菌株的纯化、鉴定、药敏流程标准操作程序
【目的】
明确菌株纯化、鉴定、药敏流程，指导检测人员正确进行菌株的纯化、鉴定、药敏操作。
【适用人员】
临床微生物实验室检验人员
【该SOP变动程序】
本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。
【步骤】
1.查对昨天移种平板申请单，确定标本移种是否正确。
2.观察血液增菌培养瓶，如发现有细菌生长，马上涂片革兰染色，
将细菌的染色特性及形态报告给临床，并做好记录，将阳性的血液增菌瓶移种到血平板与巧克力平板上，培养18-24小时，同时取阳性菌液革兰染色，（临时报告）。
3.观察平板，挑取可疑菌落涂片革兰染色，并将菌落纯化于血平板;
4.将前一天分纯的细菌严格按照梅丽埃细菌分析系统的SOP配制菌悬
液、加样、置培养箱。
5.对一些不适合用仪器检测药敏的细菌，改用标准的K-B法进行检测上
碰到异常的耐药模式应要慎重，需重复试验或送上一级单位确认后方可发出报告，如碰到耐万古霉素的葡萄球菌、粪肠球菌，
耐泰能的大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属等。
并加做特殊的
药敏纸片，并改用纸片法加以比较。
6.真菌用ATB FUNGUS2真菌药敏条进行耐药性检测，严格按操作规程操
作。
7.大便培养，对可疑菌用抗血清做凝集试验，阳性的再做生化鉴定和药
敏试验，需血清凝集试验与生化鉴定相符方可报告，否则要慎重。
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莱芜市中医医院检验科临床微生物室细菌鉴定仪操作规范第页共12 页第 1 版第0次修改撰写日期：2017-01-01X K型细菌鉴定/药敏分析仪一、XK型细菌鉴定/药敏分析仪概况及检测原理1．XK型细菌鉴定/药敏分析仪是快速自动细菌鉴定/药敏系统，能对于临床大多数的细菌能进行快速鉴定和药敏实验。
2．鉴定实验：是经过各种反应底物的发酵，氧化，降解，水解反应，利用显色用于细菌的鉴定。
3．药敏实验：应用微量肉汤对倍稀释的方法检测细菌的药物敏感实验，能精确地检测出细菌的MIC 浓度。
4．专家系统、对细菌耐药机制检测包括：（1）产ESBL的肠道菌（2）万古霉素耐药(VRE)的肠球菌（3）高度的氨基糖肽类抗生素耐药（HLAR）的肠球菌（4）甲氧西林耐药（MRS）的葡萄球菌二、开机:1．检查电源系统：XK型细菌鉴定/药敏分析仪相连的输出电压220±2；2．开机：1.接通打印机开关；2.接通显示器开关；3.接通主机开关（前面板右侧）；4.接通判读仪开关（后面板右侧）。
三、操作：1.1在显示器左侧双击图标根据预先设定好的用户名进入XK型细菌鉴定/药敏分析仪软件界面；1.2患者信息输入：单击工具栏上的按钮，或点击“操作”菜单中的“检验申请”菜单项，进入检验申请操作界面。
依次录入相应的申请信息并按【添加】或回车，完成检验申请信息的录入保存；起草人操作人批准人生效日期张林张伟张九斌2017-01-01莱芜市中医医院检验科临床微生物室细菌鉴定仪操作规范第页共12 页第 1 版第0次修改撰写日期：2017-01-011.2.1录入【病历号】后按回车键，系统将首先按病历号检索。
如果系统中已有该病历号的申请信息则自动加载，用户在进行信息确认后便可完成【添加】；否则，光标自动移至【姓名】框，继续当前录入操作。
1.2.2录入【姓名】后按回车，光标自动移至【性别】框，可通过点击其右边的倒三角选定性别，也可通过“上/下光标”键进行性别选定。
1.2.3通过信息录入、回车键和“上/下光标”键的操作结合，将依次完成【年龄】、【年龄单位】、【住址】、【病房－床号】、【检验标本】、【检验目的】、【送检科室】、【送检医师】、【诊断病症】和【备注】的录入。
1.2.4信息输入完毕确认无误，后单击或【退出】，可退出。
1.3细菌鉴定药敏分析操作：单击工具栏上的图标，或单击“操作”菜单中的“鉴定操作”项，进入系统鉴定操作界面。
1.3.1双击左上侧待鉴定的患者信息列表，同时中间位置的“检验编号”处显示同一编号在完成患者信息的选定。
1.3.2鉴定试剂盒判读请打开鉴定仪器判读仓上盖，将鉴定试剂盒装入仪器判读仓卡槽内，选定“细菌类别”；单击【自动鉴定】仪器将自动对已放入的试剂盒进行检测，并显示详细的检测结果。
1.3.3鉴定结果确认：在对鉴定状态和结果进行确认后，单击【确认返回】键，退出当前的细菌鉴定返回到鉴定操作界面，细菌结果同时显示在相应的信息框内，根据细菌类别传递确定药敏类别，并将药敏鉴定部分的【自动鉴定】按钮和起草人操作人批准人生效日期张林张伟张九斌2017-01-01莱芜市中医医院检验科临床微生物室细菌鉴定仪操作规范第页共12 页第 1 版第0次修改撰写日期：2017-01-01【人工鉴定】按钮均由不可操作状态改为可操作。
1.3.4药敏板的判读请打开鉴定仪器判读仓上盖，将药敏试剂盒装入仪器判读仓卡槽内；单击【自动鉴定】仪器将自动对已放入的试剂盒进行检测，并显示详细的检测结果。
1.3.5药敏结果确认：对结果进行确认后，单击【确认返回】键，退出当前的药敏鉴定返回到鉴定操作界面，并将药敏结果和专家评语分别显示在相应的信息框内。
最后单击【保存】。
1.3.6报告打印：单击“鉴定操作”界面左下侧已检验完毕的患者信息后，单击【打印】键进行报告单的打印1.4阴性报告1.4.1 打开鉴定操作：单击工具栏上的图标，或单击“操作”菜单中的“鉴定操作”项，进入系统的鉴定操作界面。
1.4.2 双击左上侧待鉴定的患者信息列表，同时中间位置的“检验编号”处显示同一编号在完成患者信息的选定。
1.4.3 阴性报告类型的选定：单击阴性报告选择框，选定具体的阴性报告类型。
单击【保存】按钮进行信息保存。
1.4.4报告打印：单击“鉴定操作”界面左下侧已检验完毕的患者信息后，单击【打印】键进行报告单的打印1.5报告修改：（如发现结果有误）单击“鉴定操作”界面左下侧已检验完毕的患者信息后，单击【修改】键输入当前用户密码点击“回车”可对报告的结果进行相应修改。
1.6患者信息修改：（如发现患者信息有误）单击工具栏上的按键，选择申请日期，单击患者信息直接进行修改后再单击【修改】键修改完成。
1.7报告的删除：在鉴定报告列表中选定某一有效记录，然后单击【删除】按钮，系统将给出是否确定删除的信息提示，选择“是”则执行删除，选择“否”则取消删除。
1.8院感点击“操作”菜单中的“医院感染监测”项，进入“医院感染监测”界面。
输入监测到的菌落数，单击【添加】后保存，打印报告。
1.9在工具栏内还可根据系统提供的其他功能进行相应的操作，如：统计、查询、起草人操作人批准人生效日期张林张伟张九斌2017-01-01设置、用户管理等操作。
1.10判读结束后应第一时间关闭“判读仪开关（后面板右侧）”，以保证仪器使用寿命四、关机：下班前或使用完毕后应关闭仪器所有电源；1．关闭判读仪开关（后面板右侧）；2．关闭主机（前面板右侧）；3．关闭打印机开关；4．关闭显示器开关。
五、细菌鉴定和药敏分析试剂盒操作1、标本按微生物室标准操作程序所推荐的方法进行收集、运送和初步离培养。
2、染色：挑取纯培养细菌进行革兰氏染色1）革兰氏阴性杆菌：进行氧化酶、OF实验，记下实验结果，氧化酶（-）、OF(F)选用肠杆菌试剂盒；氧化酶（+）、OF(O)选用非发酵菌试剂盒；氧化酶（-）、OF(F)选用弧菌试剂盒——山东鑫科生物科技股份有限公司生产。
2）革兰氏阳性球菌：进行触酶实验，记下实验结果，触酶（+）选用葡萄球菌试剂盒；触酶（-）选用链球菌试剂盒——山东鑫科生物科技股份有限公司生产。
3）真菌：革兰氏阳性，镜检符合酵母样真菌特征选用真菌试剂盒——山东鑫科生物科技股份有限公司生产。
3、接种：1. 接种准备：（1）取无菌稀释液试管一支。
（2）用无菌接种针，从待检细菌的平板中挑取待检菌落，加入稀释液中，制成约0.5麦氏单位（真菌2麦氏单位）均匀的菌悬液备用。
2. 接种（菌悬液）：拆开试剂盒包装，分别取出鉴定试剂盒和药敏分析试剂盒，打开试剂盒盖，首先将菌悬液用微量移液器按150ul的定量加入鉴定试剂盒的每个孔内，按鉴定试剂盒内标签的提示加入相应的孔内石蜡每孔两滴；做好标记盖好盖子，鉴定试剂盒操作结束。
第二步更换微量移液器吸头，然后吸取无菌培养液100ul加入阴性对照孔（A1孔）内，再用微量移液器吸取菌悬液100ul加入到10 ml培养液内进行稀释并混匀，配制成药敏分析液；最后将药敏分析液加入到各杯孔中（A1孔除外），接种完成，盖好盖子；药敏试剂盒操作结束。
3. 培养：将接种完毕的鉴定、药敏试剂盒放入35℃培养箱中，进行18～24小时培养。
4. 上机鉴定：取出培养完毕的鉴定、药敏分析试剂盒。
打开“细菌鉴定/药敏分析仪”软件，点击“鉴定”键，选择与生化鉴定相一致的“患者的检验编号”，打开试剂盒进出仓盖，放在试剂盒托盘上并固定，盖上试剂盒进出仓盖；点击“自动分析”仪器自动分析结果，（按先鉴定后药敏的顺序进行判读。
如果感觉自动分析结果有误还可进行手工分析或手工修改），并保存结果，最后打印“微生物检验报告单”；鉴定操作完成。
5.处理：所有使用过的菌悬液、试管、药敏分析试剂盒、塑料吸头等必须按《医疗废物管理条例》的规定进行高压灭菌或焚烧。
6.质量控制，为保证试剂盒的质量：6.1试剂盒开封后应保持干燥，不受潮，在24小时内使用。
6.2用无菌生理盐水按每孔0.1ml（100ul），加入各杯孔中，进行无菌试验。
6.3试验中对结果的准确性产生干扰的可能因素有杂菌污染、培养时间、菌液浓度等。
6.4推荐应用以下标准菌株进行室内质控7.附录：六、异常结果处理实际结果解释下一步的行动实验结果和预期结果完全符合本实验室的使用条件合格可以常规使用该产品鉴定菌种正确或不正确，与菌种典型反应不符合。
◆ 重复质控过程； ◆ 在额外的调查和/或更正行动未采取前，不能使用该批次产品。
*从以下方面完成调查：◆ 仪器 (XK 主机, 比浊仪、加样枪): 完成维护和/或校正。
◆ 菌株:检查纯度和活性，必要时，使用新鲜菌株重复实验。
◆ 方法学：严格遵循产品包装说明资料中提到的环节是否符合。
S, I, R 值和期望值不一致或MIC 超出了期望值（和期望值有一个及以上稀释度的差异） 不能使用该批次产品。
• 悬浮液的选择: 使用配套的稀释液、培养液。
• 技术人员: 换另一技术人员重复实验。
如果以上步骤均未奏效，请联系鑫科生物公司技术人员。
七、仪器的日常维护时间期限步骤在仪器维护前必须断开所有内部电源每天检查打印纸.检查所有的电缆，电线以及插头是否安全每周清洁板架：用洁净潮湿但不能出水的抹布轻轻擦拭板架表面和板孔内的灰尘及杂物，或用软毛刷清洁板架表面及板孔。
其他判读仪外部表面应该用洁净的湿抹布清洁，防止过多灰尘覆盖。