中山大学朱昌平-高校实验室生物安全管理--以中山大学为例(ppt文档)
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16
二、实验室备案和认证
《病原微生物实验室生物安全管理条例》 《实验室生物安全通用要求》 《人间传染的病原微生物名录》 《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》 《广东省关于一、二级病原微生物实验室生物安全的管理规定》
自我评估
认证、
17
高校实验室生物安全管理
--以中山大学为例
中山大学生物安全办公室 朱昌平
1
交流提纲
生物安全管理架构 生物安全管理工作 生物安全教育工作 存在问题与解决思路
2
生物安全管理工作开始—— “危机”成为“转机”
广东人的饮食习惯和 广东独特的地理气候 （重大传染病高发区）
实验动物中心的流行 性出血热事故
（英雄-狗熊）
• 包括中山医学院、公共卫生学院、 药学院、光华口腔医学院、生命科 学学院、实验动物中心共250个实 验室。
15
实验室生物安全手册
实验室内应急电话和报告程序 实验室平面图 实验室人流、物流及进出规定 实验室消毒 危险废弃物处理和处置 实验室电气安全 实验室化学品 实验室应急处置预案 紧急救护指南 实验室生物因子生物风险
《中山大学实验室废弃物管理办法》 中山大学实验室废弃物处理流程图
22
中山大学实验室生物性废弃物分类收集
23
五、菌（毒）种保藏使用
定期对实验室菌（毒）种、同位素等有毒、有害危险品保藏 情况进行摸底调查；
实验室菌（毒）种严格按照有关制度进行规范管理，建立了 日常使用登记制度，实行双人双锁制度，专门的实验准备区 实行门禁管理，有专门人员进行菌（毒）种的培养、转种和 传代以及实验活动的准备工作。
通报批评
四、实验室生物性废弃物处置
2009年，提出实验室废弃物处置管理问题 2011年，召开实验室生物废弃物处置工作会议，确定工作思路 2012年，以北校区为试点正式启动生物废弃物分类处置工作
分类收集，集中储存，统一管理 与资质公司签订合同，进行无害化处理 2013年-2014年，调研并确定南校区、东校区和珠海校区实验 室废弃物处置管理工作方案
4、办公室改名为“生 物安全办公室”(行政）
目前中山大学生物安全管理架构
中山大学生物安全委员会
设生物安全专家委员会 负责咨询、教学和培训
设生物安全办公室 （挂靠医学科学处） 处理日常工作
学院/医院生物安全领导小组
实验室主任（生物安全第一责任人） 实验室生物安全负责人
7
生物安全管理模式
学校
• 生物安全委员会 • 生物安全办公室 • 生物安全专家委员会
设立单位
国家卫生计生委 市卫生局
二、实验室备案和认证
• 三级生
1
物安全 国家监管 实验室 行业主管
• 二级生
20 物安全 属 实验室 地 管 • 一级生 理
13 物安全 实验室
三、实验室督查
为保障各学院和附属医院实验室的安全、稳定，加强 实验室的安全管理，确保实验室生物安全无事故，生物安 全办公室组织各实验室定期自查和专家不定期抽查工作。
由设备处、保卫处、生物安全工作人员兼任
成立实验室安全专家小组 加强协调，加强合作，将分散的“安全”职能一 体化
10
交流提纲
生物安全管理架构 生物安全管理工作 生物安全教育工作 存在问题与解决思路
11
一、生物安全制度建设
中山大学实验室生物安全管理实施细则
2007年，颁布实施《细则》
12
总则 生物安全防护实验室的管理 病原微生物实验室生物安全管理
零碎的实验室生物安 全事故
（师生生命安全受到威 胁）
3
设立生物安全办公室 （2006-2007）
成立生物安全管理委员会 （2006）
召开专题会讨论 （2005-2006） 国内外管理状况调研
（2005）
4
5
生物安全管理架构发展
• 生物安全管理委员会
2006 • 实验室生物安全管理委员会办公室
• 生物安全管理委员会第一次调整
27
工作网站
资讯平台 发布工作动态、
生物安全管理规章制度、应急预 案和热点关注
实验动物生物安全管理 基因工程生物安全管理
化学品安全管理 血液及代替品生物安全管理
放射性实验室安全管理 临床检验实验室生物安全管理
附则
应急预案
校内9个相关二级单位建 立了突发事件应急预案 （
制度建设保障无急可应
13
应急预案演练及个人防护用具检测
（应急演练保障有急能应）
14
配备安全应急药箱
• 按照国家相关条例要求，2013年 我室组织为全校生物医学实验室配 备了安全应急药箱，增强实验室突 发伤害事件应急处理能力。
学院 实验室
• 学院生物安全领导小组 • 附属医院生物安全领导小组
• 实验室主任 • 教学实验中心主任 • 实验教学带教老师 • 课题负责人
谁主管 谁负责
谁管理 谁负责
谁使用 谁负责
8
附：中山大学学校实验室安全工作管理架构（规划中）
9
附：中山大学学校实验室安全工作管理架构（规划中）
成立校实验室安全委员会 （虚体） 设立实验室安全办公室（挂靠设备处）
检查重点
重要时刻
重点实验室
“敏感地带” “重灾区”
国家节假日 国家重要活动
寒暑假
生物安全三级实验室 实验动物中心
在过往检查中存 在问题的实验室
19
实验室自查、专项检查、联合检查、定期检查、不定期抽查
20
病原微生物实验室自查登记表
监督检查整改通知书
全校通报
提出整改意见 和建议
整改情况汇报
21
复查
未按要求整改 的实验室进行
2007
• 生物安全管理委员会第二次调整 • 生物安全专家委员会
2013 • 生物安全办公室
6
委员组成： 各相关部、处、学院、 附属医院负责人及从 事生物安全相关工作 的专家
1、委员会改名为“生 物安全委员会”
2、委员组成：各相关 部、处、学院、附属 医院主管科研或行政 工作的领导
3、将生物安全专家组 成“生物安全专家委 员会”
六、生物安全宣传
宣传 资料
制作生物安全宣传资料，分发至相关领导、 二级单位、实验室和实验中心、学生和工作人员
生物安 全宣传
宣传 活动
设定主题，在校园内开展生物安全宣传周 活动
网络 宣传
建设生物安全工作网站，发布工作动态、 生物安全新闻、学习资料等
宣传资料（制度宣传、案例宣讲、手册学习）
26
生物安全文化周主题活动
二、实验室备案和认证
《病原微生物实验室生物安全管理条例》 《实验室生物安全通用要求》 《人间传染的病原微生物名录》 《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》 《广东省关于一、二级病原微生物实验室生物安全的管理规定》
自我评估
认证、
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高校实验室生物安全管理
--以中山大学为例
中山大学生物安全办公室 朱昌平
1
交流提纲
生物安全管理架构 生物安全管理工作 生物安全教育工作 存在问题与解决思路
2
生物安全管理工作开始—— “危机”成为“转机”
广东人的饮食习惯和 广东独特的地理气候 （重大传染病高发区）
实验动物中心的流行 性出血热事故
（英雄-狗熊）
• 包括中山医学院、公共卫生学院、 药学院、光华口腔医学院、生命科 学学院、实验动物中心共250个实 验室。
15
实验室生物安全手册
实验室内应急电话和报告程序 实验室平面图 实验室人流、物流及进出规定 实验室消毒 危险废弃物处理和处置 实验室电气安全 实验室化学品 实验室应急处置预案 紧急救护指南 实验室生物因子生物风险
《中山大学实验室废弃物管理办法》 中山大学实验室废弃物处理流程图
22
中山大学实验室生物性废弃物分类收集
23
五、菌（毒）种保藏使用
定期对实验室菌（毒）种、同位素等有毒、有害危险品保藏 情况进行摸底调查；
实验室菌（毒）种严格按照有关制度进行规范管理，建立了 日常使用登记制度，实行双人双锁制度，专门的实验准备区 实行门禁管理，有专门人员进行菌（毒）种的培养、转种和 传代以及实验活动的准备工作。
通报批评
四、实验室生物性废弃物处置
2009年，提出实验室废弃物处置管理问题 2011年，召开实验室生物废弃物处置工作会议，确定工作思路 2012年，以北校区为试点正式启动生物废弃物分类处置工作
分类收集，集中储存，统一管理 与资质公司签订合同，进行无害化处理 2013年-2014年，调研并确定南校区、东校区和珠海校区实验 室废弃物处置管理工作方案
4、办公室改名为“生 物安全办公室”(行政）
目前中山大学生物安全管理架构
中山大学生物安全委员会
设生物安全专家委员会 负责咨询、教学和培训
设生物安全办公室 （挂靠医学科学处） 处理日常工作
学院/医院生物安全领导小组
实验室主任（生物安全第一责任人） 实验室生物安全负责人
7
生物安全管理模式
学校
• 生物安全委员会 • 生物安全办公室 • 生物安全专家委员会
设立单位
国家卫生计生委 市卫生局
二、实验室备案和认证
• 三级生
1
物安全 国家监管 实验室 行业主管
• 二级生
20 物安全 属 实验室 地 管 • 一级生 理
13 物安全 实验室
三、实验室督查
为保障各学院和附属医院实验室的安全、稳定，加强 实验室的安全管理，确保实验室生物安全无事故，生物安 全办公室组织各实验室定期自查和专家不定期抽查工作。
由设备处、保卫处、生物安全工作人员兼任
成立实验室安全专家小组 加强协调，加强合作，将分散的“安全”职能一 体化
10
交流提纲
生物安全管理架构 生物安全管理工作 生物安全教育工作 存在问题与解决思路
11
一、生物安全制度建设
中山大学实验室生物安全管理实施细则
2007年，颁布实施《细则》
12
总则 生物安全防护实验室的管理 病原微生物实验室生物安全管理
零碎的实验室生物安 全事故
（师生生命安全受到威 胁）
3
设立生物安全办公室 （2006-2007）
成立生物安全管理委员会 （2006）
召开专题会讨论 （2005-2006） 国内外管理状况调研
（2005）
4
5
生物安全管理架构发展
• 生物安全管理委员会
2006 • 实验室生物安全管理委员会办公室
• 生物安全管理委员会第一次调整
27
工作网站
资讯平台 发布工作动态、
生物安全管理规章制度、应急预 案和热点关注
实验动物生物安全管理 基因工程生物安全管理
化学品安全管理 血液及代替品生物安全管理
放射性实验室安全管理 临床检验实验室生物安全管理
附则
应急预案
校内9个相关二级单位建 立了突发事件应急预案 （
制度建设保障无急可应
13
应急预案演练及个人防护用具检测
（应急演练保障有急能应）
14
配备安全应急药箱
• 按照国家相关条例要求，2013年 我室组织为全校生物医学实验室配 备了安全应急药箱，增强实验室突 发伤害事件应急处理能力。
学院 实验室
• 学院生物安全领导小组 • 附属医院生物安全领导小组
• 实验室主任 • 教学实验中心主任 • 实验教学带教老师 • 课题负责人
谁主管 谁负责
谁管理 谁负责
谁使用 谁负责
8
附：中山大学学校实验室安全工作管理架构（规划中）
9
附：中山大学学校实验室安全工作管理架构（规划中）
成立校实验室安全委员会 （虚体） 设立实验室安全办公室（挂靠设备处）
检查重点
重要时刻
重点实验室
“敏感地带” “重灾区”
国家节假日 国家重要活动
寒暑假
生物安全三级实验室 实验动物中心
在过往检查中存 在问题的实验室
19
实验室自查、专项检查、联合检查、定期检查、不定期抽查
20
病原微生物实验室自查登记表
监督检查整改通知书
全校通报
提出整改意见 和建议
整改情况汇报
21
复查
未按要求整改 的实验室进行
2007
• 生物安全管理委员会第二次调整 • 生物安全专家委员会
2013 • 生物安全办公室
6
委员组成： 各相关部、处、学院、 附属医院负责人及从 事生物安全相关工作 的专家
1、委员会改名为“生 物安全委员会”
2、委员组成：各相关 部、处、学院、附属 医院主管科研或行政 工作的领导
3、将生物安全专家组 成“生物安全专家委 员会”
六、生物安全宣传
宣传 资料
制作生物安全宣传资料，分发至相关领导、 二级单位、实验室和实验中心、学生和工作人员
生物安 全宣传
宣传 活动
设定主题，在校园内开展生物安全宣传周 活动
网络 宣传
建设生物安全工作网站，发布工作动态、 生物安全新闻、学习资料等
宣传资料（制度宣传、案例宣讲、手册学习）
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生物安全文化周主题活动