技术质量部质量管理方案

技术质量部质量管理方案

为确保公司目标的实现，根据公司总的质量目标要求，技术质量部特制定以下质量管理方案。

一、部门组织架构设计

为保证公司质量目标的实现，技术质量部成立质检科﹑化验室﹑技术中心。质检科负责包装材料的进货检验﹑半成品检验；化验室负责成品及原辅材料的理化检验﹑微生物学试验；技术中心负责新产品的设计开发。

二、人员组成及分工

人员分为：管理人员﹑质检员﹑化验员﹑研发员。

分工：

1﹑***：主持负责技术质量部日常管理工作，负责新产品的设计开发与试制，主持质量分析活动。

2﹑***：负责质量管理体系的正常运行，制定内审计划、管理评审计划，对评审材料收集整理；负责过程及产品的测量与监控，负责对不合格产品的识别，并跟踪验证不合格产品的处理结果，负责对采购包装材料的进货验证、负责对分厂工艺纪律执行情况的监督检查、负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查、对各部门反馈信息进行整理，确定责任部门并监督实施。

3﹑***：负责成品及原辅材料的检验，负责计量器具校准计划的编制与组织实施、负责。

三、质量管理具体实施方案

1、按照厂定标准及时﹑妥善处理保养使用计量器具。每年12月份制定下年

度计量器具校准计划，按照校准计划及时到上级主管部门对计量器具（仪器﹑天平﹑磅称﹑压力表等）进行校验。对容量瓶﹑量筒﹑移液管﹑滴定管按标准规程进行校准。未经检验的计量器具不得使用，计量器具的校验率达到100%，计量器具完好率达到95%以上。

2、坚持对进厂原辅材料进行验证。根据仓库的请验单检验员按照标准抽样办法进行抽样，并进行检验。不能检验的项目与生产部协调，向供方索取检验合格证或报告单。由化验室的项目送化验室检验，化验室按照检验规程的要求，能当时出具报告的，在检验后1个小时之内出具报告。不能及时出具报告的，按照具体检验时间的要求后1天内出具报告。做到不经检验的原辅材料不投入生产。

3、对分厂在使用过程中出现在原辅材料质量问题，接到分厂反馈信息后半小时内到现场对原辅材料进行复检，查明原因按厂规定处理。生产部对质量有异议的原辅材料由生产部班组长以上人员会同质检人员在进货验收时，共同参与检验并签字；出具合格与不合格报告。

4﹑坚持半成品的抽检监督。开机生产前，质检员对该批产品做首检检验，生产部接到首检通知后进行批量生产，质检员按规定进行抽检，并在车间不定期巡检。

5、成品检验由质检员按要求抽样，送化验室检验，化验室按成品检验规程检验、厂定内控标准进行检验并出具成品化验报告单。

6、质检科按照产品留样观察要求对每班进行留样，每班中生产多个品种的，对每个品种进行留样。留样率达100%。并按规定进行检查；做好留样观察记录。

7、执行产品质量分析制度，技术质量部对生产部生产情况进行总结通报，每三个月召开一次质量分析会；同时根据市场反馈信息，分析影响产品质量的主