第12册中药成方制剂 卫生部颁药品标准
12 卫生部颁药品标准(新药转正标准中药第十二册)-推荐下载
批准文号：（94）卫药准字 Z-27 号
【处方】 北柴胡(醋炙) 白芍(醋炙)
当归(酒炙)
茜草
白术(麸炒)
鳖甲(醋炙)
湘曲
党参
枳实(麸炒)
青皮(麸炒)
砂仁
甘草
【性状】 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后呈棕褐色或黑褐色；气
香，味微苦咸。
【鉴别】 (1)取本品 10 片，研细，置挥发油提取器中,从刻度管加水
用 40％甲醇溶液 100ml 洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加水 15ml 使
溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取 3 次，每次 15ml，合并正丁醇液，用水洗
涤 2 次，每次 15ml，弃去水液，取正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇 2ml
使溶解。另取芍药甙对照品，加甲醇制成每 1ml 含 2mg 的溶液,作为对照品
－水(18:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干,喷 以 1％对二甲氨基苯甲醛乙醇
溶液-10％硫酸溶液(1:1)的混合液，在 105℃烘烤数分钟。供试品色谱中，在
与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光灯
(365nm)下显相同颜色的荧光斑点。
茯苓 白茅根 地龙(炒)
对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料电试力卷保相护互装作置用调与试相技互术通关，1系电过，力管根保线据护敷生高设产中技工资术0艺料不高试仅中卷可资配以料置解试技决卷术吊要是顶求指层，机配对组置电在不气进规设行范备继高进电中行保资空护料载高试与中卷带资问负料题荷试22下卷，高总而中体且资配可料置保试时障卷，各调需类控要管试在路验最习；大题对限到设度位备内。进来在行确管调保路整机敷使组设其高过在中程正资1常料中工试，况卷要下安加与全强过，看2度并22工且22作尽22下可22都能2可地护1以缩关正小于常故管工障路作高高；中中对资资于料料继试试电卷卷保破连护坏接进范管行围口整，处核或理对者高定对中值某资，些料审异试核常卷与高弯校中扁对资度图料固纸试定，卷盒编工位写况置复进.杂行保设自护备动层与处防装理腐置，跨高尤接中其地资要线料避弯试免曲卷错半调误径试高标方中高案资等，料，编5试要写、卷求重电保技要气护术设设装交备备4置底高调、动。中试电作管资高气，线料中课并3敷试资件且、设卷料中拒管技试试调绝路术验卷试动敷中方技作设包案术，技含以来术线及避槽系免、统不管启必架动要等方高多案中项；资方对料式整试，套卷为启突解动然决过停高程机中中。语高因文中此电资，气料电课试力件卷高中电中管气资壁设料薄备试、进卷接行保口调护不试装严工置等作调问并试题且技，进术合行，理过要利关求用运电管行力线高保敷中护设资装技料置术试做。卷到线技准缆术确敷指灵设导活原。。则对对：于于在调差分试动线过保盒程护处中装，高置当中高不资中同料资电试料压卷试回技卷路术调交问试叉题技时，术，作是应为指采调发用试电金人机属员一隔，变板需压进要器行在组隔事在开前发处掌生理握内；图部同纸故一资障线料时槽、，内设需，备要强制进电造行回厂外路家部须出电同具源时高高切中中断资资习料料题试试电卷卷源试切，验除线报从缆告而敷与采设相用完关高毕技中，术资要资料进料试行，卷检并主查且要和了保检解护测现装处场置理设。备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。
阿归养血糖浆的薄层色谱鉴别
阿归养血糖浆的薄层色谱鉴别【摘要】目的建立和完善阿归养血糖浆的质量标准，保障其临床疗效。
方法采用薄层色谱法对处方中的当归、白芍、甘草进行定性鉴别。
结果薄层色谱可以鉴别当归、白芍、甘草，且斑点清晰，阴性对照无干扰。
结论该方法简便、可靠，重现性好，可作为阿归养血糖浆的质量控制方法。
【关键词】阿归养血糖浆薄层色谱法鉴别Identification with Thin Layer Chromatograph in Aguiyanxue SyrupAbstract：ObjectiveTo establish and improve the quality criteria of Aguiyanxue Syrup for ensuring the therapeutic effect. MethodsQuality of angelica,paeoniae alba and glycyrrhizae in the prescription were identified with thin layer chromatograph (TLC). ResultsTLC could be used for the identification of angelica, paeoniae alba and glycyrrhizae, the spots were clear and accurate. ConclusionThe method is simple,reliable and can be used for the quality control for Aguiyanxue Syrup.Key words：Aguiyanxue Syrup; TLC; Identification 阿归养血糖浆系常用中成药，由当归、白芍、甘草等九味中药组成，具有补气养血、活血调经的功效。
用于气血亏虚，面色萎黄，眩晕乏力，肌肉消瘦，经闭，赤白带下等病症，该制剂疗效显著，是《卫生部药品标准·中药成方制剂》第12册收载的品种。
第13册中药成方制剂 卫生部颁药品标准
第13册中药成方制剂卫生部颁药品标准1卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准（中药成方制剂第三册）（194 种）阿胶补血颗粒拼音名：Ejiao Buxue Keli英文名：书页号：Z13-99 标准编号：WS3-B-2535-97【处方】阿胶熟地黄党参黄芪枸杞子白术【制法】以上六味，除阿胶外，将熟地黄加水煎煮二次，每次2 小时,合并煎液,滤过，静置，取上清液备用；其余白术.枸杞子用60％乙醇，党参.黄芪用25％乙醇照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗滤法（附录Ⅰ O）进行渗滤，合并滤液，静置，滤过，加入阿胶及熟地黄上清液，混匀，浓缩至相对密度为1.04～1.06(75℃)的清膏，喷雾干燥，得细粉，加蔗糖适量，制成颗粒，分装，即得。
【性状】本品为棕褐色的颗粒；味甜.微苦。
【鉴别】(1)取本品 0.2g,加水10ml，搅匀，滤过，取滤液2ml,加茚三酮试液2 滴,置水浴中加热5 分钟，显紫红色。
(2)取本品5g，加甲醇20ml，加热回流提取30 分钟，滤过，滤液蒸干,残渣加水20ml 使溶解，移置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取二次 ,每次20ml,合并正丁醇液,用1％氢氧化钠溶液提取二次，每次10ml，弃去碱液 ,正丁醇液再用正丁醇饱和的水洗至中性,正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。
另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl .对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以氯仿－甲醇－水（13:7:2 ）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取本品5g，加醋酸乙酯20ml，加热回流提取30 分钟，滤过，滤液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取枸杞子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以甲苯－丙酮－甲酸（12:3:0.2 ）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
卫生部药品标准 中药成方制剂
卫生部药品标准中药成方制剂一、中药成方制剂的定义与分类1.1 中药成方制剂的概念中药成方制剂指的是由多种中草药按照一定比例和制作工艺配伍而成，具有一定药效的中药制剂形式。
1.2 中药成方制剂的分类中药成方制剂主要可以分为以下几类：1.2.1 中药饮片中药饮片是将中草药炮制后加工成片状，常用于煎煮口服。
按照制剂形式的不同，中药饮片可以再细分为水煎剂、浓缩丸、研末剂等形式。
1.2.2 中药丸剂中药丸剂是将中草药炮制后制成的药丸，常用于口服。
按照制剂方法的不同，中药丸剂可以分为水蜜丸、水蜜丹、水蜜球等。
1.2.3 中药胶囊中药胶囊是将中草药炮制处理后填充于胶囊中，常用于口服。
按照胶囊壳材质的不同，中药胶囊可以分为明胶囊和植物胶囊。
1.2.4 中药煎剂中药煎剂是将中草药按照一定比例配伍后煎煮制成溶液，供患者口服。
按照使用方式的不同，中药煎剂可以分为一次性煎剂和多次煎剂。
1.3 中药成方制剂的特点中药成方制剂相比于单味中草药具有以下几个显著特点：1.综合药效：中药成方制剂通过多种中草药的组合，可以发挥出多种药效的协同作用，提高疗效。
2.用药方便：中药成方制剂制作好后，患者只需按照规定使用剂量进行服用，避免了制药的繁琐步骤。
3.安全性高：中药成方制剂在制作过程中，会对中草药进行一定程度的处理和配伍，减少了中草药的毒性与副作用。
二、中药成方制剂的质量标准2.1 药材质量标准中药成方制剂的质量标准首先关注药材的质量，包括药材的种类、质量标准、采购渠道等。
2.2 制备工艺标准中药成方制剂的制备工艺标准是确保制剂质量的重要保障，包括制剂工艺流程、操作规范、生产设备等。
2.3 质量控制标准中药成方制剂的质量控制标准需要明确各项指标，如含量测定、外观要求、物理性质、微生物菌落数量等。
2.4 包装标准中药成方制剂的包装标准需满足保护药品、便于患者用药、易于储藏等要求，包括包装材料、标签要求等。
三、中药成方制剂的研究与发展3.1 现状分析对中药成方制剂的现状进行分析，包括市场需求、临床应用、生产情况等方面的调研和分析。
第12册中药成方制剂 卫生部颁药品标准
第12册中药成方制剂卫生部颁药品标准1卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准（中药成方制剂第二册）（183 种）阿归养血颗粒拼音名：Egui Yangxue Keli英文名：书页号：Z12-79 标准编号：WS3-B-2338-97【处方】当归386g 党参24g 白芍24g甘草(蜜炙)12g 茯苓24g 黄芪24g熟地黄24g 川芎12g 阿胶24g【制法】以上九味，除阿胶外，其余当归等八味粉碎成粗粉，混匀,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O)，用60％乙醇作溶剂，浸渍24 小时，缓缓渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩至适量，静置后，收集上浮的油状物，另器保存；药渣加水煎煮1 小时，滤过，滤液浓缩至适量，静置24 小时。
倾取上述两种浓缩药液，混匀,再加入用水溶化后的阿胶溶液，搅匀，煮沸30 分钟，趁热滤过，浓缩至适量，加入蔗糖粉700g 及糊精适量，制成颗粒，干燥，放冷，喷加上述油状物，混匀，制成1000g，即得。
【性状】本品为棕黄色的颗粒；气微香，味甘.微苦.涩.辛。
【鉴别】(1)取本品5g，加水适量溶解后，加甲醇5ml，摇匀，再加石油醚5ml,振摇提取，分取石油醚液，挥干，残渣加1％香草醛硫酸溶液1～2 滴，渐变为红紫色。
(2)取本品5g，研细，加乙醇50ml，超声处理15 分钟，滤过,滤液作为供试品溶液。
另取当归对照药材 0.5g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G 薄层板上 ,以正己烷－醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出 ,晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【功能与主治】补养气血。
用于气血亏虚，面色萎黄，眩晕乏力，肌肉消瘦，经闭，赤白带下。
【用法与用量】口服，一次10g，一日3 次。
卫生部药品标准 中药成方制剂
卫生部药品标准中药成方制剂
卫生部药品标准是指卫生部颁布的关于药品质量、安全、有效性等方
面的规定和标准。
其中，中药成方制剂是指由多种中药组成的复方制剂，是中医药临床应用的重要形式之一。
中药成方制剂的制备过程需要遵循严格的标准和规定，以确保其质量
和安全性。
首先，需要选择优质的中药材，并按照一定比例进行配方。
其次，需要进行制剂工艺的研究和开发，包括研磨、浸泡、煎煮、过滤、浓缩、干燥等步骤。
最后，需要进行质量控制和检测，确保制剂
符合药品标准的要求。
中药成方制剂的应用范围非常广泛，包括治疗感冒、咳嗽、消化不良、神经衰弱、失眠等常见病症，以及一些慢性病和疑难杂症。
与单味中
药相比，中药成方制剂具有疗效综合、作用协调、用药方便等优点，
因此备受中医药界和患者的青睐。
然而，中药成方制剂的制备和应用也存在一些问题和挑战。
首先，由
于中药材的来源和质量存在差异，制剂的质量和稳定性难以保证。
其次，由于中药成方制剂的复杂性和多样性，其药理作用和副作用也难
以准确评估和掌握。
此外，中药成方制剂的应用也需要结合具体病情
和个体差异进行调整和监测，以避免不良反应和药物相互作用等问题。
因此，为了更好地推广和应用中药成方制剂，需要加强相关研究和标准制定，提高制剂的质量和安全性。
同时，也需要加强对中药成方制剂的临床应用和监测，以确保其疗效和安全性。
只有这样，才能更好地发挥中药成方制剂在中医药临床应用中的作用，为人类健康事业做出更大的贡献。
国家食品药品监督管理局关于加强含牛黄等药材中成药品种监督管理的通知
国家食品药品监督管理局关于加强含牛黄等药材中成药品种监督管理的通知【法规类别】药品管理【发文字号】国食药监注[2012]355号【发布部门】国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)（已撤销）【发布日期】2012.12.05【实施日期】2012.12.05【时效性】现行有效【效力级别】部门规范性文件国家食品药品监督管理局关于加强含牛黄等药材中成药品种监督管理的通知（国食药监注[2012]355号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，国家药典委员会：为加强含牛黄等药材中成药品种监督管理，严格处方投料生产，现将有关事项通知如下：一、对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种（见附件）及其他剂型或规格，可以将处方中的牛黄固定以培植牛黄或体外培育牛黄等量替代投料使用，但不得使用人工牛黄替代。
二、凡本通知附件所列品种及其他剂型或规格的现行药品标准中处方项下为人工牛黄的，相关生产企业应按修订药品标准的程序和要求于2013年12月31日前提出补充申请，并由国家药典委员会审定。
自国家食品药品监督管理局批准之日起，相关生产企业不得继续使用人工牛黄投料生产。
三、允许使用天然麝香投料生产的品种及企业，应符合国家林业局、国家工商行政管理总局和国家食品药品监督管理局的相关要求，并按要求进行专用标识管理。
四、凡生产中使用培植牛黄、体外培育牛黄、人工牛黄替代牛黄，以及使用人工麝香替代天然麝香的品种，其说明书及标签中【成份】项下应准确标明培植牛黄、体外培育牛黄、人工牛黄或人工麝香；涉及说明书及标签变更的，应按要求向所在地省（区、市）食品药品监督管理部门备案。
五、药品生产企业应严格按照药品标准投料生产，严禁擅自以其他药材或原料等替代，一经发现将依法严肃查处。
六、各省（区、市）食品药品监督管理部门应将上述要求及时通知本行政区域内相关药品生产企业，并督促做好有关工作，切实加强监督管理；相关药品生产企业应继续深入开展资源濒危或紧缺药材的替代研究工作，积极主动进行代用品安全性研究，加强临床监测与评价，为进一步完善代用品的应用和管理积累数据。
药品标准
/datasearch/face3/dir.html药品标准现状我国现行国家级药品标准有国家食品药品监督管理局颁布实施的《中华人民共和国药典》（以下简称药典）2005年版一二三部，《国家药品标准——化学药品地方标准上升国家标准》共16册，《国家中成药标准汇编——中成药地方标准上升国家标准》共12册，《国家药品标准——新药转正标准》第十六至第七十六册，以及一些临时性的单行、试行药品标准；卫生部颁布实施的《卫生部药品标准——新药转正标准》第一至第十五册，《卫生部药品标准——中药成方制剂》第一至第二十册，《卫生部药品标准》（二部）第一至第六册，《卫生部药品标准——抗生素药品》第一册，《卫生部药品标准——生化药品》第一册，《卫生部药品标准——蒙药分册》，《卫生部药品标准——藏药分册》，《中国医院制剂规范》第二版，以及一些临时性的单行、试行药品标准。
国家药品标准的定义国家药品标准是指国家药品监督管理局颁布的药典、药品注册标准和其他药品标准、其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。
目前药品所有执行标准均为国家注册标准,主要包括:1.药典标准2.卫生部中药成方制剂一至二十一册3.卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册4.卫生部药品标准（二部）一册至六册；5.卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册；6.新药转正标准1至88册(正不断更新）7.国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册；8.国家中成药标准汇编内科心系分册、内科肝胆分册、内科脾胃分册、内科气血津液分册、内科肺系（一）、（二）分册、内科肾系分册、外科妇科分册、骨伤科分册、口腔肿瘤儿科分册、眼科耳鼻喉皮肤科分册、经络肢体脑系分册；9.国家注册标准（针对某一企业的标准，但同样是国家药品标准）10.进口药品标准诺氟沙星片头孢拉定分散片氧氟沙星片阿莫西林胶囊六味地黄丸复方丹参滴丸（中成药）牛黄解毒片口服可引起过敏性血小板减少、过敏性膀胱炎和过敏性皮炎板蓝根颗粒康泰克索拉非尼硝苯地平缓释片头孢他啶在我国药品标准分为3级标准：1级标准：就是《中国药典》（中华人民共和国药典），是药典委员会制定，每5 年修订一次。
卫生部关于颁布第十册中成药卫生部药品标准的通知
卫生部关于颁布第十册中成药卫生部药品标准的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】1996.03.09•【文号】卫药发[1996]第12号•【施行日期】1996.03.09•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文卫生部关于颁布第十册中成药卫生部药品标准的通知（卫药发[1996]第12号）各省、自治区、直辖市卫生厅(局)：《中华人民共和国卫生部药品标准》(中药成方制剂)第十册业经卫生部药典委员会审定完毕，现予颁布执行。
该册下发的品种编号，可待中成药整顿工作结束后统一执行。
附件：第十批部颁标准批准文号卫生部统一编号卫生部一九九六年三月九日第十批部颁标准批准文号卫生部统一编号一柱天酒 ZZ－3855丁香烂饭丸 ZZ－3856八珍液 ZZ－3857人参健脾丸 ZZ－3858三黄宝蜡丸 ZZ－3859大卫冲剂 ZZ－3860大补元煎丸 ZZ－3861上清丸 ZZ－3862小儿闭肺宁片 ZZ－3863小咳喘冲剂 ZZ－3864小儿健胃糖浆 ZZ－3865小儿消积化虫散 ZZ－3866 小儿惊安丸 ZZ－3867小儿健脾贴膏 ZZ－3868小儿清肺化痰口服液 ZZ－3869 小儿喜食糖浆 ZZ－3870小儿磨积片 ZZ－3871开胸消食片 ZZ－3872天黄猴枣散 ZZ－3873木瓜片 ZZ－3874木香理气片 ZZ－3875五苓片 ZZ－3876止泻灵片 ZZ－3877止泻灵糖浆 ZZ－3878止咳化痰丸 ZZ－3879止嗽片 ZZ－3880止嗽青果丸 ZZ－3881牛黄消炎灵丸 ZZ－3882牛黄消炎灵胶囊 ZZ－3883 丹皮酚软膏 ZZ－3884 丹参片 ZZ－3885巴戟补肾丸 ZZ－3886 龙荟丸 ZZ－3887石吊兰片 ZZ－3888平胃丸 ZZ－3889甲抗灵片 ZZ－3890田七痛经散 ZZ－3891 田七痛经胶囊 ZZ－3892 四藤片 ZZ－3893生茂午时茶 ZZ－3894 生脉饮(党参方) ZZ－3895 失笑散 ZZ－3896白带净丸 ZZ－3897他灵牌冲剂 ZZ－3898 冬凌草糖浆 ZZ－3899 外伤止痛膏 ZZ－3900 乐儿康糖浆 ZZ－3901 半枫荷药酒 ZZ－3902 半夏曲 ZZ－3903孕妇金花片 ZZ－3904地锦草片 ZZ－3905朴沉化郁丸 ZZ－3906壮阳健威丸 ZZ－3907 当归龙荟片 ZZ－3908 当归调经冲剂 ZZ－3909 朱砂安神丸 ZZ－3910 华佗膏 ZZ－3911产后益母丸 ZZ－3912 产灵丸 ZZ－3913关节解痛膏 ZZ－3914 安神养心丸 ZZ－3915 安神益脑丸 ZZ－3916 安眠补脑糖浆 ZZ－3917 妇女养血丸 ZZ－3918 妇炎康片 ZZ－3919 妇科白凤片 ZZ－3920 红色正金软膏 ZZ－3921 杜仲冲剂 ZZ－3922牡荆片 ZZ－3923伸筋活络丸 ZZ－3924 肝郁调经膏 ZZ－3925 疗肺宁片 ZZ－3926 辛夷鼻炎丸 ZZ－3927 沉香散 ZZ－3928沉香舒郁丸 ZZ－3929 补血当归精 ZZ－3930补肝丸 ZZ－3931补肾益脑片 ZZ－3932 补脑丸 ZZ－3933鸡血藤片 ZZ－3934阿胶补血口服液 ZZ－3935 苦甘冲剂 ZZ－3936苦参片 ZZ－3937坤灵丸 ZZ－3938齿痛消炎灵冲剂 ZZ－3939 虎力散 ZZ 3940虎力散胶囊 ZZ－3941 肾炎平颗粒 ZZ－3942 周公百岁酒 ZZ－3943 固肾生发丸 ZZ－3944 金牡感冒片 ZZ－3945 金菊五花茶冲剂 ZZ－3946 金嗓利咽丸 ZZ－3947 金嗓散结丸 ZZ－3948 复方公英片 ZZ－3949 金樱首乌汁 ZZ－3950宝儿康散 ZZ－3951宝儿康糖浆 ZZ－3952 治伤消瘀丸 ZZ－3953降脂胶九 ZZ－3954降酶灵胶囊 ZZ－3955降糖宁胶囊 ZZ－3956参三七伤药 ZZ－3957参芪健胃冲剂 ZZ－3958参茸安神丸 ZZ－3959珍珠灵芝片 ZZ－3960荨麻疹丸 ZZ－3961荡石片 ZZ－3962指迷茯苓丸 ZZ－3963胃立康片 ZZ－3964胃肠适胶囊 ZZ－3965胃疼宁片 ZZ－3966复方西羚解毒片 ZZ－3967 复方枇杷止咳冲剂 ZZ－3968 复方金银花冲剂 ZZ－3969 复方救必应胶囊 ZZ－3970 复方草豆蔻酊 ZZ－3971复方胎盘片 ZZ－3972复方拳参片 ZZ－3973复芪止汗冲剂 ZZ－3974保和液 ZZ－3975冠脉宁片 ZZ－3976养血安神糖浆 ZZ－3977养胃片 ZZ－3978活血解痛膏 ZZ－3979活血镇痛膏 ZZ－3980活络健身液 ZZ－3981浓缩水牛角片 ZZ－3982神农镇痛膏 ZZ－3983祛风胜湿酒 ZZ－3984祛痰止咳冲剂…………ZZ－3985 祛痰灵口服液 ZZ－3986除脂生发片 ZZ－3987结石通茶 ZZ－3988结核丸 ZZ－3989桂皮酊 ZZ－3990莲胆消炎片 ZZ－3991莓叶委陵荣片 ZZ－3992柴黄冲剂 ZZ－3993党参养荣丸 ZZ－3994钻山风糖浆 ZZ－3995健儿乐冲剂 ZZ－3996健儿药片 ZZ－3997健儿膏 ZZ－3998健儿清解液 ZZ－3999健胃固肠散 ZZ－4000健脑胶囊 ZZ－4001健脾补血片 ZZ－4002健脾补血冲剂 ZZ－4003 益肾补骨液 ZZ－4004 海马三肾丸 ZZ－4005 润喉丸 ZZ－4006消炎利胆片 ZZ－4007 消食健儿冲剂 ZZ－4008 消食健儿糖浆 ZZ－4009 消糖灵胶囊 ZZ－4010 通脉养心丸 ZZ－4011 菠白散 ZZ－4012雪梨膏 ZZ－4013救惊散 ZZ－4014常通舒冲剂 ZZ－4015 蛇胆半夏片 ZZ－4016 银屑冲剂 ZZ－4017 银翘解毒液 ZZ－4018 猫爪草胶囊 ZZ－4019 痔血丸 ZZ－4020痔疮止血丸 ZZ－4021 清金理嗽丸 ZZ－4022 清泻丸 ZZ－4023清胃丸 ZZ－4024紫云膏 ZZ－4025紫花杜鹃片 ZZ－4026蛲虫药膏 ZZ－4027 喉痛丸 ZZ－4028 筋骨宁搽剂 ZZ－4029 舒神灵胶囊 ZZ－4030 舒肝片 ZZ－4031 舒筋跌打膏 ZZ－4032 脾肾双补丸 ZZ－4033 猴枣牛黄散 ZZ－4034 溃疡冲剂 ZZ－4035 强力宁片 ZZ－4036 滋补生发片 ZZ－4037 寒痹停片 ZZ－4038 蒲黄片 ZZ－4039 槐角地榆丸 ZZ－4040 感冒舒冲剂 ZZ－4041 感冒解表丸 ZZ－4042 愈带丸 ZZ－4043 腰腿痛丸 ZZ－4044 磁朱丸 ZZ－4045 鼻炎宁冲剂 ZZ－4046 鼻炎灵丸 ZZ－4047 增抗宁片 ZZ－4048 噎隔丸 ZZ－4049 镇心安神丸 ZZ－4050薄荷锭 ZZ－4051醒消丸 ZZ－4052麝香抗栓丸 ZZ－4053 麝香跌打软膏 ZZ－4054。
《卫生部药品标准·中药成方制剂》
《卫生部药品标准·中药成方制剂》
《卫生部药品标准·中药成方制剂》是中国卫生部发布的一个标准，主要规定了中药成方制剂的质量控制要求。
该标准涵盖了中药成方制剂的原材料、制备工艺、质量控制、检测方法等内容，旨在保障中药成方制剂的质量和安全。
根据该标准，中药成方制剂的原材料必须符合药典规定的质量标准，并且必须经过科学的提取、炮制、复方、浸渍等处理方法制备而成。
同时，中药成方制剂还需要进行质量控制，包括鉴别、含量测定、指纹图谱分析等。
该标准还规定了中药成方制剂药品的包装、标签要求，以及贮存和运输条件等方面的要求。
这些要求旨在确保中药成方制剂的质量稳定，并且方便患者正确使用。
总之，《卫生部药品标准·中药成方制剂》是中国卫生部在中药领域中的一个重要标准，对于规范中药成方制剂的质量和安全具有重要的指导意义。
同时，该标准也为中药制药企业提供了生产和质量管理方面的参考依据，促进了中药产业的健康发展。
药品的局颁标准、部颁标准、药典三者之间的关系
药品的局颁标准、部颁标准、药典三者之间的关系
药品的局颁标准、部颁标准、药典三者都属于国家标准，包括注册标准和企业标准都是国家注册标准，但药典是最高的（不是要求最高），以前卫生部颁布的叫部颁标准，成立药监局颁布的叫部颁标准。
药智网收载有我国所有的标准：可以看出我国的标准构成收录标准如下：1) 中国药典2010年版（含勘误）、2005年版、2000年版；中国药典2002、2004年增补本;2005年版勘误；2006年、2009年增补本；1995年、1990年、1985年、1977年、1963年版。
2) 卫生部中药成方制剂一至二十册、二十一册(中药保密品种)；3) 卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册；4) 卫生部药品标准（二部）一册至六册；6) 卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册；7) 卫生部新药转正标准1至88册；8) 国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册；国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册勘误；9) 国家中成药标准汇编、内科心系、内科肝胆、内科脾胃、内科气血津液、内科肺系、内科肾系、外科妇科、骨伤科、口腔肿瘤儿科、眼科耳鼻喉皮肤科、经络肢体脑系分册；
10) 国家药监局和国家药典委员会颁布的单页标准、新药批件及修订批件；11) 1999年以来的进口药品标准。
12)药品检验补充方法与项目（检查特定药品是否造假的检测项目和方法）。
《中华人民共和国卫生部药品标准--中药成方制剂》金银花用药规律分析
Ｓ ｕ ｐ ｐ ｏ ｒ ｔ Ｓ ｙ ｓ ｔ ｅ ｍ （ Ｔ ＣＭＩ Ｓ Ｓ ） ，ａ ｎ ｄ ｐ ｒ ｏ ｖ ｉ ｄ ｅ ｒ ｅ ｆ ｅ ｒ ｅ ｎ ｃ ｅ ｏｒ ｆ ｉ ｔ ｓ ｃ ｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ｌ ａ ａ ｐ ｐ ｌ ｉ ｃ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｎｄ ａ ｄ ｅ ｖ ｅ ｌ ｏ ｐ ｍｅ ｎ ｔ ．
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药部颁标 准》） 含金银花 方剂组方规律 ， 为临床应 用及新 药研 发提供 参考。 方法
组合规 则、核心组合 。 结果
软件， 构建数据库， 使 用软件的关联规则、 改进 的互信 息法等数 据挖掘方 法， 分析含 有金 银花方剂 中常 用的药物 、 通过对 ２ ０ １ 首 方剂的分析， 总结金银花 常用药物组合 ２ １ 个， 主治疾病 ｌ ９种 。 基 于
Ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｓ Ｂ ａ ｓ ｅ ｄ ｏ ｎ Ｔ Ｃ ＭＩ Ｓ Ｓ （ Ｖ ２ ． ０ ） ，ｗ ｉ ｔ ｈ ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｓ ｏ ｆ ａ ｓ ｓ ｏ ｃ ｉ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｒ ｕ ｌ ｅ ｓ ｎｄ ａ ｉ ｍｐ ｒ ｏ ｖ ｅ ｄ ｍｕ ｔ ｕａ ｌ
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部颁中成药标准(1～14册)网络版
陆英片 陆英冲剂 陆英糖浆 阿胶三宝膏 附桂紫金膏 驱风药酒 驱风蛇酒 青大将丸 肾石通冲剂 齿痛宁 齿痛冰硼散 固本丸 和络舒肝片 和络舒肝胶囊 金砂五淋丸 育婴丸 泻白丸 治红丸 参苏感冒片 参麦止嗽糖浆 参麦地黄丸（参麦六味丸） 参芪五味子片 参茸大补膏 参茸丸 参茸追风酒 参鹿补膏 珍珠层粉胶囊 枸杞药酒 枸杞膏 荆防冲剂 茵陈酒 荡涤灵（冲剂） 咽炎片 咳喘丸 咳喘宁 咳喘静糖浆 胃肠宁片 胃肠宁冲剂 胃复宁胶囊 骨痛丸 复方丹茵膏 复方红根草片 复方灵芝冲剂 复方满山红糖浆 香橘丸 保心宁片 保胎无忧散 独角膏 独活寄生丸 脉络通
宫糜膏 祛暑片 屏风生脉胶囊（屏风安心胶囊） 降压平片 珠珠保婴散（珠珀保婴丹） 蚕茧眼药 唇齿清胃丸 柴黄片 哮喘丸（哮喘金丹） 透表回春丸 健儿疳积散 健身全鹿丸 健胃片 健康补脾丸 健脾康儿片 消瘿气瘰丸 润肺化痰丸（鸡鸣丸） 海龙胶 海马万应膏 益肝冲剂 拳参片（紫参片） 宽胸舒气化滞丸 调经活血片 通脉灵片 通幽润躁丸 梅苏丸 菊明降压丸 乾元丸(乾元丹)
附：药部 典标 未中 收药 载第 的五 药册 材名称及 来源
十五制清宁丸 丁桂温胃散 八宝散 八珍袋泡茶 九气心痛丸 九味羌活片
九味羌活颗粒（冲剂）
三仁合剂 三肾丸（岢岚方）
大山楂冲剂 万灵五香膏 千柏鼻炎片 川贝末胶囊 川芎茶调片 川芎茶调冲剂 女宝胶囊 小儿止咳糖浆 小儿积散 小儿参术健脾丸 小儿脐风散 小儿清热灵 小儿鼻炎片 小儿腹泻宁（糖浆） 小儿镇惊散 小半夏合剂 小青龙颗粒（冲剂） 马齿苋片 开胃健脾丸 天麻头风灵胶囊 止痢冲剂 中华肝灵胶囊
囊虫丸［剧］ 跌打风湿酒 藿香水
药典未收载的药材名称及来源
白蔻调中丸 加味香连丸 加味烂积丸 全鹿大补丸 壮元补身酒 灵芝桂圆酒 阿魏麝香化积膏 拔云散眼药 治伤跌打丸 定喘疗肺丸 香砂和中丸 追风活血膏 急肝退黄胶囊 济生橘核丸 浓缩养荣丸 养血当归糖浆（养血当归精） 养血退热丸 养阴镇静片 姜枣祛寒冲剂 珠珀惊风散 晕可平糖浆 健胃止痛片
12 卫生部颁药品标准(新药转正标准中药第十二册)
新药转正中药标准卫生部颁药品标准（新药转正标准中药第十二册）（14种）肝达康片拼音名：Gandakang Pian英文名：书页号：X12-23 标准编号：WS3-048(Z-007)-96(Z)批准文号：（94）卫药准字Z-27号【处方】北柴胡(醋炙)白芍(醋炙) 当归(酒炙) 茜草白术(麸炒) 茯苓鳖甲(醋炙) 湘曲党参白茅根枳实(麸炒) 青皮(麸炒)砂仁地龙(炒) 甘草【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后呈棕褐色或黑褐色；气香，味微苦咸。
【鉴别】(1)取本品10片，研细，置挥发油提取器中,从刻度管加水70ml、石油醚(60～90℃)2ml,蒸馏30分钟，分取石油醚层，挥干，残渣滴加5％香草醛硫酸溶液数滴, 即显紫堇色。
(2)取本品20片，除去包衣，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过,滤液加在预先处理好的中性氧化铝柱(100～200目,5g，内径10～15mm)上，用40％甲醇溶液100ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加水15ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次15ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次15ml，弃去水液，取正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解。
另取芍药甙对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥＢ)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-甲酸(8:2:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。
供试品色谱中, 在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。
(3)取北柴胡对照药材1g，加甲醇10ml，超声处理30分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥＢ)试验，吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－乙醇－水(18:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以1％对二甲氨基苯甲醛乙醇溶液-10％硫酸溶液(1:1)的混合液，在105℃烘烤数分钟。
《中国药典》XXXX年版(一部)成方制剂拟新增品种中医标
品名
鼻炎糖浆
来源
部颁第2册
处方
略
原功能主治
清热解毒，消肿通窍。用于急性鼻炎。
原用法用量
口服，一次20ml，一日 3次。
原注意
原不良反响
原禁忌
标准后
功能主治
清热解毒，消肿通窍。用于急性鼻炎。
标准后
用法用量
口服，一次20ml，一日 3次。
标准后
注意
年 月 日
2021版中国药典修订意见
标准后
用法用量
外用。一次10g，用1000～1500ml沸水冲开，趁热先熏后洗患处，每次20～30分钟，一日2次。
标准后
注意
年 月 日
2021版中国药典修订意见
品名
复方救必应胶囊
来源
部颁第10册
处方
略
原功能主治
清热解毒，利湿止痛。用于腹泻、胃肠炎等。
原用法用量
口服，一次2粒，一日3次。
原注意
原不良反响
标准后
用法用量
口服。l～8岁，一次0.15～0.3g；8岁以上，一次0.6g，一日2～3次，温开水送服。
标准后
注意
孕妇忌服。
年 月 日
2021版中国药典修订意见
品名
保济口服液
来源
新药转正第17册？
处方
略
原功能主治
解表，祛温，和中。用于腹痛吐泻，噎食嗳酸，恶心呕吐，肠胃不适，消化不良，
舟车晕浪，四时感冒，发热头痛。
标准后
用法用量
口服。一次1～2袋，一日3次。
标准后
注意
年 月 日
2021版中国药典修订意见
品名
八宝丹
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第12册中药成方制剂卫生部颁药品标准1卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准（中药成方制剂第二册）（183 种）阿归养血颗粒拼音名：Egui Yangxue Keli英文名：书页号：Z12-79 标准编号：WS3-B-2338-97【处方】当归386g 党参24g 白芍24g甘草(蜜炙)12g 茯苓24g 黄芪24g熟地黄24g 川芎12g 阿胶24g【制法】以上九味，除阿胶外，其余当归等八味粉碎成粗粉，混匀,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O)，用60％乙醇作溶剂，浸渍24 小时，缓缓渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩至适量，静置后，收集上浮的油状物，另器保存；药渣加水煎煮1 小时，滤过，滤液浓缩至适量，静置24 小时。
倾取上述两种浓缩药液，混匀,再加入用水溶化后的阿胶溶液，搅匀，煮沸30 分钟，趁热滤过，浓缩至适量，加入蔗糖粉700g 及糊精适量，制成颗粒，干燥，放冷，喷加上述油状物，混匀，制成1000g，即得。
【性状】本品为棕黄色的颗粒；气微香，味甘.微苦.涩.辛。
【鉴别】(1)取本品5g，加水适量溶解后，加甲醇5ml，摇匀，再加石油醚5ml,振摇提取，分取石油醚液，挥干，残渣加1％香草醛硫酸溶液1～2 滴，渐变为红紫色。
(2)取本品5g，研细，加乙醇50ml，超声处理15 分钟，滤过,滤液作为供试品溶液。
另取当归对照药材 0.5g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G 薄层板上 ,以正己烷－醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出 ,晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【功能与主治】补养气血。
用于气血亏虚，面色萎黄，眩晕乏力，肌肉消瘦，经闭，赤白带下。
【用法与用量】口服，一次10g，一日3 次。
【规格】每袋装10g【贮藏】密封。
阿归养血糖浆（当归养血膏）拼音名：Egui Yangxue Tangjiang英文名：2书页号：Z12-80 标准编号：WS3-B-2339-97 【处方】当归257g 党参16g 白芍16g甘草(蜜炙)8g 茯苓16g 黄芪16g熟地黄16g 川芎8g 阿胶16g【制法】以上九味，除阿胶外，其余当归等八味粉碎成粗粉，混匀,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O)，用60％乙醇作溶剂，浸渍24 小时，缓缓渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩至适量，放置后，收集上浮的油状物，另器保存；药渣加水煎煮1 小时,滤过，滤液静置。
合并上述两种药液，加入蔗糖834g，搅拌使溶化，再加入用水溶化后的阿胶溶液及防腐剂适量，搅匀，加入上述油状物，煮沸30 分钟，滤过，加水调整总量至1000ml，即得。
【性状】本品为深褐色的粘稠液体；气微香，味甜.涩.微苦.辛。
【鉴别】取本品5ml，加甲醇5ml，摇匀，再加石油醚5ml，振摇提取,分取石油醚液，挥干，残渣加1％香草醛硫酸溶液1～2 滴，显棕黄色，放置后,渐变为红紫色。
【检查】相对密度取本品10g，加水20ml 稀释后，依法测定 (附录Ⅶ A), 应不低于1.09。
其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ H)。
【功能与主治】补气养血。
用于气血亏虚，面色萎黄，眩晕乏力，肌肉消瘦，经闭，赤白带下。
【用法与用量】口服，一次15ml，一日3 次。
【贮藏】密封，置阴凉处。
安胎益母丸拼音名：Antai Yimu Wan英文名：书页号：Z12-55 标准编号：WS3-B-2318-97【处方】益母草100g 香附(醋制)40g 川芎40g当归40g 续断30g 艾叶30g白芍30g 白术30g 杜仲(盐水制)30g党参30g 茯苓30g 砂仁20g阿胶(炒)20g 黄芩20g 陈皮20g熟地黄100g 甘草310g【制法】以上七味，粉碎成细粉，过筛，混匀。
每100g 粉末加炼蜜80～100g 制成大蜜丸，即得。
【性状】本品为棕黑色的大蜜丸；气香，味甜。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】调经，活血，安胎。
用于气血两亏，月经不调，胎动不安。
【用法与用量】口服，一次1 丸，一日2 次。
【注意】感冒发热者忌服。
【规格】每丸重4.5g【贮藏】密封。
八味锡类散拼音名：Bawei Xilei San英文名：书页号：Z12-3 标准编号：WS3-B-2273-97【处方】西瓜霜6g 寒水石9g 牛黄2.4g珍珠(豆腐炙)9g 青黛18g 硼砂6g硇砂(炙)6g 冰片1.5g【制法】以上八味，除冰片外，珍珠水飞或粉碎成极细粉；其余西瓜霜等六味粉碎成细粉；将冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，即得。
【性状】本品为灰蓝色的粉末；味咸.苦而辛凉。
【鉴别】(1)取本品 0.5g，加氯仿5ml，超声处理10 分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取靛蓝和靛玉红对照品，加氯仿制成每1ml 各含1mg 的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以苯-氯仿- 丙酮 (5:4:1)为展开剂，展开剂,展开，取出晾干。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，分别显相同的蓝色斑点和浅紫红色斑点。
(2)取本品1g，加乙醚5ml，超声处理2 分钟，滤过,滤液作为供试品溶液。
另取冰片对照品，加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以环己烷－醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【功能与主治】清热解毒，消肿止痛。
用于内有蕴热,外感时邪引起的瘟疫白喉,咽喉肿痛，喉闭乳蛾，兼治结肠{溃} 疡。
4【用法与用量】取药粉适量，吹撒患处或灌肠。
【规格】每瓶装1g【贮藏】密封。
白及颗粒拼音名：Baiji Keli英文名：书页号：Z12-40 标准编号：WS3-B-2306-97本品为白及经加工制成的颗粒剂。
【制法】取白及1000g，粉碎成中粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO)，用60％乙醇作溶剂，进行渗漉，收集漉液至几乎无色.无味，压榨药渣,榨出液与渗漉液合并，回收乙醇，残留液中加水适量，煮沸,除尽乙醇，放冷,静置48 小时以上,滤过，滤液浓缩成稠膏，加辅料适量，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
【性状】本品为黄棕色的颗粒；味甜.微苦。
【鉴别】取本品2g，加水10ml，冷浸，振摇约30 分钟，滤过，滤液加碱性醋酸铅试液3～5 滴，即生成白色絮状沉淀。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【功能与主治】收敛.止血.补肺。
用于肺结核,慢性气管炎，百日咳，肺气肿,久咳伤肺，咯血吐血。
【注意】肺胃有实火者忌用。
不宜与乌头类药材同用。
【规格】每袋装10g【贮藏】密封。
补脑安神片拼音名：Bunao Anshen Pian英文名：书页号：Z12-76 标准编号：WS3-B-2335-97【处方】当归110g 制何首乌146g 女贞子146g酸枣仁(生.炒各半) 73g 黄精(蒸)140g 茯苓73g合欢皮110g 墨旱莲73g 朱砂18g远志12g 桑叶12g【制法】以上一味，朱砂水飞或粉碎成极细粉；制何首乌.茯苓粉碎成细粉，过筛，混匀；取墨旱莲加水适量，于80℃温浸二次，每次2 小5时，合并浸液，滤过,滤液备用；取当归粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O)，用70％乙醇作溶剂,浸渍4 小时后，缓缓渗漉，收集漉液，回收乙醇，滤过，滤液备用，药渣和女贞子等六味加水煎煮二次,每次2 小时，合并煎液，滤过，滤液与上述各澄清药液合并,浓缩至稠膏状，加入上述制何首乌.茯苓.朱砂的细粉与辅料适量，混匀，干燥，制成颗粒，压制成1000 片，包糖衣，即得。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气微，味微苦.辛。
【鉴别】取本品,置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm 。
草酸钙簇晶直径约至80μm 。
不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】补肝益肾，养血安神。
用于肝肾不足所致头痛眩晕,心悸不宁，失眠多梦，健忘。
【用法与用量】口服，一次3～4 片，一日3 次。
【贮藏】密封。
补肾防喘片拼音名：Bushen Fangchuan Pian英文名：书页号：Z12-72 标准编号：WS3-B-2333-97【处方】地黄10g 熟地黄10g 淫羊藿( 羊油炙)10g补骨脂(盐炙)10g 菟丝子( 盐炙)10g 山药10g陈皮3g 附片6g【制法】以上八味，山药粉碎成细粉；附片加水煎煮2 小时，滤过,滤液备用；药渣与其余地黄等六味加水煎煮三次，第一.二次各3 小时，第三次2 小时，滤过，合并滤液，加入附片滤液，减压浓缩至相对密度为1.38(80℃)以上，加入山药细粉，混匀，真空干燥成干浸膏，加入适量辅料，制成颗粒，压片，包糖衣或薄膜衣，即得。
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显黑褐色；味苦.微甜。
【鉴别】(1)取本品20 片，除去包衣，研细，加醋酸乙酯50ml,超声处理20 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml 使溶解，作为供试品溶液。
另取补骨脂素对照品,异补骨脂素对照品，加醋酸乙酯制成每1ml 各含1mg 的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品10 片，除去包衣，研细，加甲醇50ml，在水浴上加热回流20 分6钟，滤过,滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。
另取橙皮甙对照品，加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用 0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶 G 薄层板上,以醋酸乙酯－甲醇－水(100:17:13)为展开剂，展开，展距约3cm，取出，晾干，再以甲苯－醋酸乙酯－甲醇－水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂，展开，展距约8cm，取出，晾干，喷以3％三氯化铝的乙醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。