中药材专业市场监管存在的主要问题及对策

中药材专业市场监管存在的主要问题及对策

一、当前我国中药材专业市场监管面临的主要难题有：

（一）中药材专业市场经营秩序规范难。全国现有17个中药材专业市场，经走访调研，普遍面临市场经营秩序规范难。主要表现在中药材市场经营主体繁杂、经营方式不一、经营群体散漫、市场管理难度大、缺乏统一权威的中药材市场管理规范。

（二）中药材质量控制把关难。中药材专业市场的中药材经营未实行许可管理，允许城乡集贸市场、社会群体组织、单位及个人自由购销中药材，中药材即可在市场内经营，也可在市场外销售。对未进入中药材专业市场的中药材质量缺乏必要的控制把关措施，控制假劣中药材流入药品生产经营使用单位难度较大。中药材质量标准不完善，尤其对目前尚无质量标准的中药材品种质量管控更是缺乏法定依据。

（三）中药材流通追溯难。中药材既是药品又是农副产品双重属性，需要定期进行翻包、晾晒、杀虫等养护措施，没有固定的包装标识，且未实行许可管理，中药材购销过程中索证索票、检查验收制度执行不严格，一旦发生质量问题，往往造成卖方不认账、买方无证据而难以追溯。药品生产经营使用单位也难以了解所购进中药材的生长、采收和流通等相关信息。

（四）中药材从业人员综合素质提升难。中药材经营

门槛低，中药材从业人员众多。药农药商文化水平、知识结构、文明经商、守法意识、诚信观念良莠不齐，组织培训难度大，培训效果不明显。

（五）中药材违法行为责任追究难。中药材经营者流动性大，亦农亦商，遍及城乡，多无固定场所。一些药农药商守法意识、诚信观念不强，易受经济利益驱使，加之中药材追溯难，违法成本低，中药材市场监管力量薄弱，对一些中药材经营违法行为责任追究较为困难。

二、建议和对策

（一）中药材专业市场（中药材交易中心）应借鉴超市管理模式实施公司化经营管理。对进入中药材交易中心的中药材实行统一经营管理、统一质量检查、统一包装标识、统一开具票据、统一仓储五统一管理。由市场开办者实施五统一管理并履行中药材交易中心药材质量安全第一责任人的职责。在不完全具备条件不能全面实施时，可选择易掺杂使假、增重、染色的重点药材品种先行实施，在积累经验的基础上，再逐步全面推行。

（二）大力推进中药现代物流体系建设。建立集中的现代中药材仓储物流中心，实行统一仓储管理。对暂不能进入仓储中心的，对其中药材仓库实行备案管理。

（三）加快推进中药材流通追溯体系建设。建设中药追溯体系的目标：建立以中药材种植地为源头，以中药材流通

市场为重点，以种植基地、专业市场、中药生产经营企业和药品使用单位为支撑的中药质量追溯体系，将中药材生产、加工、流通、使用各环节统一纳入中药材流通追溯体系，分级建立中药材流通追溯平台，实现与中央中药材流通追溯平台的对接和数据同步，全面推进中药流通管理规范化、信息化和现代化建设。实现中药材“来源可知、去向可追、质量可查、责任可究”的中药材质量追溯目标。

（四）加快推进药品药材诚信体系建设。建议建立全国统一的药品药材生产经营信用信息化管理平台，与金融信用、企业经营信用、工商质监药监部门信用等级评定信息等有关信用信息实现联网共享，可供网络查询，公开企业生产经营信用信息。加快推行药品药材生产经营信用信息化管理守信激励机制、失信惩戒机制，让涉药单位和个人面对信用失信真正做到不能、不敢、不愿，全面提升涉药人员的诚实守信意识。

（五）着力加强监管能力建设。一是加强人才队伍建设。一方面提升执法人员和技术队伍素质和能力，另一方面要提升中药材经营企业、中药饮片生产企业的技术队伍素质和能力。二是提升技术监督能力，加强中药技术检验检测设施建设。三是发动社会监督作用。利用报纸、广播电台、电视台、网络等媒体，积极宣传诚信守法典型，曝光违法犯罪分子；加大举报奖励力度，发动全民举报制假售假的违法行为，营

造全社会广泛参与中药质量监督的良好社会氛围。

（六）建议国家加快研究制定和完善中药材和中药饮片质量标准；制定全国统一的中药材专业市场管理规范和中药材专业市场准入标准；加快研究制定中药材初加工产品规范、加工工艺和质量标准。