名词解释补充版

药物一致性评价，即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。要求杂质的含量，生物利用度，副作用等标准相同，临床上的安全性和有效性相同。

三保合一：城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗(简称三保) 是我国基本医疗保险的三项子制度。按现行分工，目前，前两项归社保管理，后一项归卫生部门管理。三保合一就是职工医保、居民医保、新农合实现管理体制整合，也就意味着，医保不再分城里人跟农村人。

‚两票制‛是指药品从药厂卖到一级经销商开一次发票，经销商卖到医院再开一次发票，以‚两票‛替代目前常见的七票、八票，减少流通环节的层层盘剥。

第三方物流是指生产经营企业为集中精力搞好主业，把原来属于自己处理的物流活动，以合同方式委托给专业物流服务企业，同时通过信息系统与物流企业保持密切联系，以达到对物流全程管理控制的一种物流运作与管理方式。物流服务一般包括运输、仓储管理、配送等。

分级诊疗制度,就是要按照疾病的轻、重、缓、急及治疗的难易程度进行分级，不同级别的医疗机构承担不同疾病的治疗，实现基层首诊和双向转诊。双向转诊。坚持科学就医、方便群众、提高效率，完善双向转诊程序，建立健全转诊指导目录，重点畅通慢性期、恢复期患者向下转诊渠道，逐步实现不同级别、不同类别医疗机构之间的有序转诊。

三医联动就是医保体制改革、卫生体制改革与药品流通体制改革联动。通俗的说即是:医院、医保、医药改革联动，即‚三医联动‛。坚持医保、医药、医疗‘三医联动’，用改革的办法在破除以药养医、完善医保支付制度、发展社会办医、开展分级诊疗等方面迈出更大步伐，在县级公立医院综合改革、实施城乡居民大病保险制度等方面实现更大突破，在方便群众就医、减轻看病用药负担上取得更大实效，不断提高医疗卫生水平，满足人民群众的健康需求。

冷链管理：药品冷链，指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境（控温系统）下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。

飞行检查：飞行检查是在被检查单位不知晓的情况下进行的突击检查，启动慎重，行动快，因此可以及时掌握真实情况，做到心中有数。飞行检查好就好在可以避免某些形式主义的东西，发现被检查对象的实际情况，及时依法予以查处，避免出现严重的社会危害。

GPO模式：药品集团采购（Group Purchasing Organization，‚GPO‛）是国际通行的医院药品采购模式，强调全过程公开透明的运行机制。在‚阳光平台‛的框架下，GPO挤出的药价水分，让利给患者。同时优化药品供应链，实现医疗机构内部物流与药品企业外部物流整合，提高药品物流配送效率。上海市药品集团采购工作将在5家三级医院和6个区县全面实施，GPO采购的第一批药品（抗微生物药）目录将于3月份正式上网发布。具体做法是，由医疗机构与药品生产经营企业、医药GPO建立谈判机制，在供应协议中明确药品实际供应量与降价幅度的挂钩系数，确保实现‚量价挂钩‛。

医保控费模式：医保控费就是社保规定医院把疾病分类，然后根据病的轻重程度，分为几个价梯金额给予医保报销。

所谓单病种付费模式是指通过统一的疾病诊断分类，科学地制定出每一种疾病的定额偿付标准（这个标准接近合情、合理、合法的医疗成本消耗）。简而言之，就是明确规定某一种疾病该花多少钱，从而既避免了医疗单位滥用医疗服务项目、重复项目和分解项目，防止医院小病大治，又保证了医疗服务质量，而且操作十分简便。

按人头付费(Capitation)含义:根据医院服务的医疗保险对象的人数和每一人的偿付定额标准,预先支付一笔固定费用。

总额预算制：指医疗保险机构通过对服务地区的综合考察和测算后，按照与医院协商确定的以年度预算总额为最高限度的支付医疗费用的方式。

营改增：2011年，经国务院批准，财政部、国家税务总局联合下发营业税改增值税试点方案。‚营改增‛会确保所有行业的税负只减不增。

明确自2016年5月1日起，全面推开营改增试点，将建筑业、房地产业、金融业、生活服务业纳入试点范围。‚营改增‛最大的特点是所有经营的费用、成本都可以取得进项税以抵扣销项税，减少重复纳税，有利于企业降低税负。统一执行增值税改革后，都进入到同一增值税系统，可追溯性强。

供给侧：即供给方面。国民经济的平稳发展取决于经济中需求和供给的相对平衡。供给侧，相对于需求侧。

互联网+：‚互联网+‛是创新2.0下的互联网发展的新业态，是知识社会创新2.0推动下的互联网形态演进及其催生的经济社会发展新形态。通俗来说，‚互联网+‛就是‚互联网+各个传统行业‛，但这并不是简单的两者相加，而是利用信息通信技术以及互联网平台，让互联网与传统行业进行深度融合，创造新的发展生态。它代表一种新的社会形态，即充分发挥互联网在社会资源配臵中的优化和集成作用，将互联网的创新成果深度融合于经济、社会各域之中，提升全社会的创新力和生产力，形成更广泛的以互联网为基础设施和实现工具的经济发展新形态。

互联网思维：就是在（移动）互联网+、大数据、云计算等科技不断发展的背景下，对市场、用户、产品、企业价值链乃至对整个商业生态进行重新审视的思考方式。

药监局：国家食品药品监督管理总局CFDA ，下属机构：药品审评中心CDE

卫计委：国家卫生和计划生育委员会/NHFPC

发改委：国家发展与改革委员会

人社部：人力资源和社会保障部

FDA在2013 年12 月发布的《以药动学为终点评价指标的仿制药生物等效性研究指导原则》（草案），以及2014年3 月发布的《新药（IND/NDA）进行生物利用度和生物等效性研究的指导原则》（草案），（下文简称《新药BA / BE 指导原则》）。标志着对新药BA / BE 研究和以药代动力学方法进行仿制药BE 研究分别颁布了各自相应的指导原则。

前期受造假影响的企业有：海南中化联合制药工业股份有限公司，浙江华海药业股份有限公司，广州博济医药生物技术股份有限公司，青岛百洋制药有限公司，浙江昂利康制药有限公司，海南康芝药业股份有限公司，广东彼迪药业有限公司，合肥合源医药科技股份有限公司，山东达因海洋生物制药股份有限公司，沈阳亿灵医药科技有限公司。

带量采购在招标采购过程中增加了对采购数量的约定，使中标价格和采购数量紧密联系起来。这种方式不再单纯以价格作为评价标准，以前单靠价格取胜的企业将不再具有竞争优势。实力较强的企业可以根据所要供应的品种数量，组织批量生产与规模销售，通过量的提升来降低生产经营成本，合理降低投标价格，同时凭借其供应能力和产品质量上的优势，更有可能在竞争中取胜。

二次议价，是指医疗机构在省级药物招标结果的基础上，对中标药品进入医院采购之列时，进行再一次杀价。即目前普遍认为的‚暗扣‛变‚明扣‛