成品检验报告单发放程序

成品检验报告单发放程序

1.目的：建立此规程，规范成品放行的程序，以确保出厂产品质量

全部合格，无潜在缺陷或质量问题。

2.范围：适用于本公司生产的所有产品。

3.职责：

3.1.车间主任对生产过程、批生产记录等负责检查审核签名。

3.2.ＱＣ主管负责对检验过程、检验原始记录检查审核签发成品检验

报告单。

3.3.ＱＡ主管对批生产记录、检验原始记录进行再复核，在成品检

验报告单内签注意见并签名。

4.规程：

4.1.批产品生产结束，车间质量监督员整理批记录送车间主任审核。

4.2.车间主任审核检查内容：

＊生产过程符合ＧＭＰ要求，符合工艺处方要求，•按批准的操作程序操作。

＊批生产记录填写正确、完整符合规定要求。

＊质量控制点监控记录完整、准确。

＊生产过程的收率、物料平衡符合规定限度。

＊按偏差处理程序处理生产过程发生的偏差，•处理措施正确、无误。

4.3.车间主任对上述内容审核检查无误后，在批记录首页上签署意

见、签名，二日内送ＱＡ。

4.4.批产品检验结束，ＱＣ主管应审核检查，内容如下：

＊成品取样按批准的取样规程进行，•检验按批准的检验规程进行。

＊检验仪器设备运行良好,检测数据准确可靠。

＊检验记录完整、准确、规范。

＊出现偏差严格执行偏差处理程序，处理措施正确无误

＊检验报告书项目齐全、规范无误、结论正确。

4.5.ＱＣ主管对上述内容检查无误后，在成品检验报告单上签名并

加盖检验专用印章，一式二份当日送ＱＡ。

4.6.ＱＡ主管接到批生产记录和检验报告单后，必须进行审核，审

核内容应包括：配料、称重过程中的复核情况；各生产工序检查记录；清场记录；中间产品质量检验结果；偏差处理；成品检验结果等。若无问题则在成品检验报告单内注明“可以出厂”

若存在问题则必须注明“不能出厂销售”。成品检验报告单当日送成品库管理员。

4.7.经ＱＡ主管签字后一份检验报告单留存归档，一份送贮销售库

管理员。成品检验报告单应归档保存产品有效期后一年。