药品质量检测技术试卷及答案
《药品质量检测技术》期末考试试卷
学院《药品质量检测技术》期末考试试卷（A卷）适用专业：注意：请将所有答案填到答题纸上。
一、选择题（每题只有一个选项符合题意，每小题2分，共50分）1. 药品临床试验管理规范的英文缩写是A. GAPB. GCPC. GLPD. GSP2. 中国药典（2010年）规定取某药2.0g，系指称取质量应为A. 1.5-2.5gB. 1.95-2.05gC. 1.995-2.005gD. 1.8-2.2g3. 中国药典规定，“精密称定”时，系指称取质量应准确到所取质量的A.百分之十B.百分之一C. 千分之一D. 万分之一4. 中国药典主要内容不包括A. 凡例B. 正文C. 附录D. 临床用药须知5.《中国药典》2010版中规定，在砷盐检查时，取标准砷溶液2.0ml(1ml相当于1μgAs)制备标准砷斑。
现依法检查氯化钠中含砷量，规定其限度为0.00004%，则应取供试品的质量是A.0.5gB. 0.50gC. 5gD. 5.0g6. 在氯化物检查中，供试品溶液如不澄清，可经滤纸过滤后检查。
用于洗净滤纸中的氯化物的溶剂是A.含硝酸的水B.含硫酸的水C. 含盐酸的水D. 含醋酸的水7. 《中国药典》2010版古蔡氏检砷法中，应用醋酸铅棉花的目的是A.吸收二氧化硫B. 吸收二氧化碳C. 吸收砷化氢D. 吸收硫化氢8. 药物的鉴别试验是证明A. 未知药物的真伪B. 已知药物的真伪C. 药物的稳定性D. 药物的纯度9. 铁盐检查中，为什么要加入过硫酸铵A. 使Fe2+→Fe3+B. 防止Fe3+水解C. 使Fe3+→Fe2+D. 避免弱酸盐干扰10.在一般杂质检查中，所用纳氏比色管的刻度应高低一致，其差别不得超过A.1mmB. 2mmC. 3mmD.4mm11. 巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜离子作用，生成的络合物颜色通常为A. 红色B. 紫色C. 黄色D. 蓝绿色12. 一般鉴别试验中，列有四项试验方法时A. 只需任选其中一项作为依据B. 自己设计试验方法C. 选取其中两项进行试验作为依据D. 应逐项进行试验，方能证实13.试验用水，除另有规定外，均系指A. 纯化水B.纯净水C.新沸并放冷至室温的水D.蒸馏水14. 对乙酰氨基酚中氯化物的检查：取本品2.0g，加水100ml，加热溶解后，冷却，滤过，取滤液25ml，依法检查，结果与标准氯化钠溶液（每1ml 相当于10μg的Cl）5.0ml制成的对照液比较，不得更浓，问氯化物的限量为多少A. 1%B. 0.1%C. 0.01%D. 0.001%15. 古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑A. 氯化汞B. 溴化汞C. 碘化汞D. 硫化汞16. 重金属检查法指在规定实验条件下能与或硫化钠作用显色的金属杂质。
药品质量检测技术_习题集(含答案)
《药品质量检测技术》课程习题集成人、网络教育学院版权所有习题【说明】：本课程《药品质量检测技术》（编号为07015）共有单选题,名词解释题,计算题,简答题, 填空题等多种试题类型，其中，本习题集中有[简答题]等试题类型未进入。
一、单选题1.药品临床试验管理规范的英文缩写是( )A、GAPB、GCPC、GLPD、GMPE、GSP2.日本药局方的英文缩写是( )A、BPB、JPC、USPD、ChPE、以上都不是3. GLP的中文全称是( )A、药品非临床研究质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验管理规范E、分析质量管理规范4.下面哪些指标不是药物分析常用的效能指标（）A、准确性B、回收率C、精密度D、检测限E、选择性5.我国现行药品质量标准有（）A、国家药典和地方标准B、国家药典、部标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）6.对于制剂的检查，下列说法中正确的是（）A、片剂的一般检查不包括含量均匀度检查B、重量差异检查C、溶出度检查属于片剂一般检查D、防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围E、片剂检查时常需要消除维生素E的干扰7.注射剂一般检查不包括（）A、注射液的装量检查B、注射液的澄明度检查C、注射液的无菌检查D、pH检查E、注射剂中防腐剂使用量的检查8.单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了（）A、控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度B、严格重量差异的检查C、严格含量测定的可信度D、避免制剂工艺的影响E、避免辅料造成的影响9.片重在0.3g或0.3g以上的片剂的质量差异限度为（）A、±7.5%B、±5.0%C、5.0%D、7.0%E、±0.5%10.片剂或注射液含量测定结果的表示方法是（）A、含量相当于片重的百分数B、含量相当于标示量的百分数C、g/100mLD、g/100gE、百分含量11.下列哪种色谱方法的流动相对色谱带的选择性无影响（）A、液-固吸附色谱B、液-液分配色谱C、空间排阻色谱D、离子交换色谱12.在气-液色谱法中，为了改变色谱柱的选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变载气的种类B、改变载气的速度C、改变柱长D、改变固定液的种类13.在HPLC法中，为改变色谱柱选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变流动相的种类和配比B、改变色谱柱的直径C、改变填料粒度D、改变色谱柱的长度14.色谱柱长2米，总理论塔板数为1600，若将色谱柱增加到4m，理论塔板数（/米）应当为（）A、3200B、1600C、800D、40015.液相色谱分析中，在色谱柱子选定以后，首先考虑的色谱条件是（）A、流动相流速B、流动相种类C、柱温16.表示色谱柱效率可以用（）A、理论塔板数B、分配系数C、保留值D、载气流速17.色谱分析中其特征与被测物浓度成正比的是（）A、保留时间B、保留体积C、相对保留值D、峰面积E、峰高F、半峰宽18.要增加柱子的选择性能，应采取以下哪些有效措施（）A、采用最佳线速B、减少流动相对组分亲和力C、增加柱长D、增大相比率E、使用高选择性固定相F、增加理论塔板数G、采用细颗粒固定相载体 H、减少柱外效应I、增加柱温19.指出下列哪种参数改变会引起相对保留值的增加（）A、柱长增加B、相比增加C、降低柱温D、流动相速度降低20.下列哪种方法属于色谱分析法（）A、HPLCB、UVC、MSD、IR二、名词解释题21.准确度22.精密度23.检测限24.定量限25.范围26.总体27.样本28.生物检定29.标准品30.供试品31.熔点32.初熔33.全熔34.旋光测定法35.比旋度36.滴定分析法37.滴定液38.碘量法39.溴量法40.专属性41.电磁波谱42.发射光谱43.吸收光谱44.荧光光谱45.线性三、计算题46.对乙酰氨基酚中氯化物检查：取供试品2.0g，加水100ml，加热溶解，冷却，过滤，取滤液25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液（10ug/ml）5.0ml制成的对照液比较，不得更浓。
药品质量检测技术_习题集(含答案)
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一、单选题1.药品临床试验管理规的英文缩写是( )A、GAPB、GCPC、GLPD、GMPE、GSP2.日本药局方的英文缩写是( )A、BPB、JPC、USPD、ChPE、以上都不是3. GLP的中文全称是( )A、药品非临床研究质量管理规B、药品生产质量管理规C、药品经营质量管理规D、药品临床试验管理规E、分析质量管理规4.下面哪些指标不是药物分析常用的效能指标（）A、准确性B、回收率C、精密度D、检测限E、选择性5.我国现行药品质量标准有（）A、国家药典和地方标准B、国家药典、部标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）6.对于制剂的检查，下列说法中正确的是（）A、片剂的一般检查不包括含量均匀度检查B、重量差异检查C、溶出度检查属于片剂一般检查D、防腐剂的检查属于注射剂一般检查的围E、片剂检查时常需要消除维生素E的干扰7.注射剂一般检查不包括（）A、注射液的装量检查B、注射液的澄明度检查C、注射液的无菌检查D、pH检查E、注射剂中防腐剂使用量的检查8.单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了（）A、控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度B、严格重量差异的检查C、严格含量测定的可信度D、避免制剂工艺的影响E、避免辅料造成的影响9.片重在0.3g或0.3g以上的片剂的质量差异限度为（）A、±7.5%B、±5.0%C、5.0%D、7.0%E、±0.5%10.片剂或注射液含量测定结果的表示方法是（）A、含量相当于片重的百分数B、含量相当于标示量的百分数C、g/100mLD、g/100gE、百分含量11.下列哪种色谱方法的流动相对色谱带的选择性无影响（）A、液-固吸附色谱B、液-液分配色谱C、空间排阻色谱D、离子交换色谱12.在气-液色谱法中，为了改变色谱柱的选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变载气的种类B、改变载气的速度C、改变柱长D、改变固定液的种类13.在HPLC法中，为改变色谱柱选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变流动相的种类和配比B、改变色谱柱的直径C、改变填料粒度D、改变色谱柱的长度14.色谱柱长2米，总理论塔板数为1600，若将色谱柱增加到4m，理论塔板数（/米）应当为（）A、3200B、1600C、800D、40015.液相色谱分析中，在色谱柱子选定以后，首先考虑的色谱条件是（）A、流动相流速B、流动相种类C、柱温16.表示色谱柱效率可以用（）A、理论塔板数B、分配系数C、保留值D、载气流速17.色谱分析中其特征与被测物浓度成正比的是（）A、保留时间B、保留体积C、相对保留值D、峰面积E、峰高F、半峰宽18.要增加柱子的选择性能，应采取以下哪些有效措施（）A、采用最佳线速B、减少流动相对组分亲和力C、增加柱长D、增大相比率E、使用高选择性固定相F、增加理论塔板数G、采用细颗粒固定相载体 H、减少柱外效应I、增加柱温19.指出下列哪种参数改变会引起相对保留值的增加（）A、柱长增加B、相比增加C、降低柱温D、流动相速度降低20.下列哪种方法属于色谱分析法（）A、HPLCB、UVC、MSD、IR二、名词解释题21.准确度22.精密度23.检测限24.定量限25.围26.总体27.样本28.生物检定29.标准品30.供试品31.熔点32.初熔33.全熔34.旋光测定法35.比旋度36.滴定分析法37.滴定液38.碘量法39.溴量法40.专属性41.电磁波谱42.发射光谱43.吸收光谱44.荧光光谱45.线性三、计算题46.对乙酰氨基酚中氯化物检查：取供试品2.0g，加水100ml，加热溶解，冷却，过滤，取滤液25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液（10ug/ml）5.0ml制成的对照液比较，不得更浓。
药品质量检测技术
1 ．下列属于片剂常规检查项目的是( )。
A.热原B.无菌C.可见异物D.溶出度2 ．干燥失重主要检查药物中的( )。
A.硫酸灰分B.水分C.易碳化物D.水分及其他挥发性成分3 ．铁盐检查需要的试剂是( )。
A．硝酸盐试液 B ．氯化钡溶液 C ．硫氰酸按试液 D ．溴化汞4．《中国药典》四部 ( 2015 年版)规定“凉暗处”是指 ( )。
A. 避光，温度不超过20℃B. 放在阴暗处，温度不超过10℃C. 放在阴暗处，温度不超过2℃D. 温度不超过20℃5 ．在药物重金属检查法中，溶液的最佳 pH 在( )。
A．3.5 B．4.5 C．6.5 D．8.56 ．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是( )。
A．吸收砷化氢 B ．吸收溴化氢 C．吸收硫化氢 D ．吸收氯化氢7 ．紫外光区的波长范围为( )。
A．100 ~ 190nm B．200~400nm C．400~760nm D．2．5 ~25μm8 ．在色谱分析中要使两组分完全分离，即分离度( R)必须 ( )。
A． <1.5 B． >1 C．≤1 D ．≥1.59 ．二剂量法测抗生素效价，高低浓度的剂量比一般为( )。
A．1：1 B．2：1 C．5：1 D．10：110. 紫外分光光度法常采用的参比溶液也称空白溶液，其作用是( )。
A．避免待测溶液分解 B ．消除人为误差带来的干扰C ．消除待测物质本身的干扰D ．消除溶液中其他成分的干扰11．按《中国兽药典》( 2015 版) 一部附录进行崩解时限检查时，应调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部( ) mm ，调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下( ) mm 处。
A．25、 25 B．25、 15 C．15、 15 D．15、 2512 ．薄膜衣片应在包衣后检查( )。
A ．装量差异B ．溶散时限C ．脆碎度D ．重量差异13 ．测定葡萄糖的旋光度时 ,向供试液中加氨水是为了 ( )。
《药品质量检测技术》期终考试试卷
《药品质量检测技术》期终考试试卷1．干燥失重主要检查药物中的（）A、硫酸灰分B、水分C、易碳化物D、水分及其他挥发性成分2．药物中的重金属是指（）A．金属铅（Pb2+）B．在规定条件下与硫代乙酰胺或Na2S作用显色的金属杂质C．原子量大的金属离子D．影响药物安全性和稳定性的金属离子3．铁盐检查需要的试剂是（）A．硝酸盐试液B．氯化钡溶液C．硫氰酸按试液D．溴化汞4．在下述一般杂质检查中，哪种检查法不使用纳氏比色管（）A．氯化物B．砷盐C．重金属D．硫酸盐5．重金属检查中以（）为代表A．银B．铅C．铜D．砷6．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与（）作用生成砷斑A．溴化汞B．氯化汞C．碘化汞D．硫化汞7．在药物重金属检查法中，溶液的最佳pH在（）A．3.5 B．4.5 C．6.5 D．8.58．色谱法定量分析时，要求混合物中每一个组分都出峰的是（）A．外标标准曲线法B．内标法C．归一化法D．外标法9．下列说法中不是内标法中内标物选择条件的是（）A．应为待测组分的纯物质B．应为试验中不存在的纯物质C．内标物色谱法应位于待测组分色谱峰附件D．内标物色谱法应位于几个待测组分色谱峰的中间10．在电位滴定中，以△E/△V－V（E为电位，V 为滴定剂体积）作图绘制滴定曲线, 滴定终点为（）A．曲线的最大斜率点B．曲线的最小斜率点C．曲线的斜率为零时的点D．E为零时的点11．酸碱电位滴定时，用玻璃电极作指示电极，用（）作参比电极A．饱和甘汞电极B．玻璃电极C．银电极D．铂电极12．紫外光区的波长范围为（）A．100～190nm B．200～400nm C．400～760nm D．2．5～25μm 13．二剂量法测抗生素效价，高低浓度的剂量比一般为（）A．1：1 B．2：1 C．5：1 D．10：1 14．二剂量法在滴加标准溶液（供试品溶液）时的顺序是（）A．SL→SH→TL→TH B．SH→TH→SL→TL C．SL→TL→SH→TH D．没有顺序要求15．片剂的重量差异一般应取（）片进行检查A．10 B．15 C．20 D．25 16．薄膜衣片在包衣后也应检查（）A．装量差异B．溶散时限C．脆碎度D．重量差异17．片重在0.3 g以下的片剂的质量差异限度（）A．±7.5% B．±5.0% C．±0.5% D．7.5%18．中国药典（2010年版）规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行（）A．崩解时限检查B．主药含量测定C．含量均匀度检查D．重（装）量差异检查19．溶出度检查时，规定的介质温度应为（）A．37±0.5℃B．37±1.0℃C．37±2.0℃D．37±5.0℃20．下面不是现行药典中规定的片剂溶出检查方法的是（）A．转篮法B．浆法C．小杯法D．管碟法21．下面不是注射剂常规检查项目的是（）A．可见异物检查B．崩解时限检查C．热原检查D．无菌检查22．可见异物检查中“规定条件下不溶性物质”的粒径或长度通常（）A．大于1μm B．大于10μm C．大于50μm D．大于100μm 23．无菌检查应在环境洁净度（）下的局部洁净度（）级的单向流空气区域内进行。
(完整版)药品检验工考试真题附答案
(完整版)药品检验工考试真题附答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 药品检验中，下列哪种方法属于化学分析方法？（）A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见分光光度法C. 气相色谱法D. 红外光谱法答案：B2. 以下哪种仪器用于测定药品的熔点？（）A. 紫外-可见分光光度计B. 熔点仪C. 高效液相色谱仪D. 气相色谱仪答案：B3. 药品检验中，下列哪种方法属于生物活性检测法？（）A. 理化分析方法B. 高效液相色谱法C. 微生物限度检查D. 紫外-可见分光光度法答案：C4. 下列哪种药品不得添加着色剂、香料、矫味剂及防腐剂？（）A. 儿童用药B. 注射剂C. 中药提取物D. 化学原料药答案：B5. 药品检验中，下列哪种方法属于光谱分析法？（）A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见分光光度法C. 气相色谱法D. 红外光谱法答案：D6. 下列哪种药品需进行微生物限度检查？（）A. 注射剂B. 片剂C. 胶囊剂D. 颗粒剂答案：A7. 药品检验中，下列哪种方法属于薄层色谱法？（）A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见分光光度法C. 气相色谱法D. 薄层色谱法答案：D8. 以下哪种药品需进行含量均匀度检查？（）A. 片剂B. 注射剂C. 胶囊剂D. 粉针剂答案：A9. 药品检验中，下列哪种方法属于滴定分析法？（）A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见分光光度法C. 气相色谱法D. 酸碱滴定法答案：D10. 下列哪种药品不得添加防腐剂？（）A. 儿童用药B. 注射剂C. 中药提取物D. 化学原料药答案：B二、填空题（每题2分，共20分）1. 药品检验的基本程序包括：取样、__________、__________、__________。
答案：检验、结果判定、报告2. 药品检验中，常用的化学分析方法有：光谱分析法、__________、__________、__________。
答案：色谱分析法、滴定分析法、电化学分析法3. 药品检验中，微生物限度检查主要包括：细菌总数、__________、__________。
《药品质量检测技术》期终考试试卷
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -《药品质量检测技术》期终考试试卷一、选择题(每小题惟独一个正确的答案，请将其代码填入括号中；每小 题 1 分，共 30 分)1. 《良好药物实验研究规范》的简称为A. GLPB. GSPC. GMPD. GCP 2．药物的鉴别试验主要是用于判断A. 药物的纯度B. 药物的疗效C. 药物的真伪D. 药物的毒副作用 3．直接酸碱滴定法测定阿司匹林原料含量时，若滴定过程中阿司匹林发 生水解反应，会使测定结果A. 偏高B. 偏低C. 低D. 准确 4.检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液 2m1 (每 1m1 相当于 1μg 的 As ) 制备标准砷斑，砷盐限量为 0.0001％，应取供试品的量为 A. 0.20g B. 2.0g C. 0.020g D. 1.0g 5.某药物的摩尔吸收系数(ε)很大，则表示A. 光通过该物质溶液的光程长B. 该物质溶液的浓度很大C. 该物质对某波长的光吸收能力很强D. 该物质对某波长的光透光率很高 6.金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的 pH 值是 A. 1.5 B. 3.5 C. 7.5 D. 9.5 7.中国药典(2022 版)凡例中规定：精密称定是指称取分量应准确至所 取分量的A. 千分之一B. 百分之一C. 万分之一D. 十分之一 8.中国药典(1995 年版)中规定，称取“2.00g ”系指A. 称取分量可为 1.5－2.5gB. 称取分量可为 1.95－2.05g级 班名 姓分 得号 学C. 称取分量可为1.995－2.005gD. 称取分量可为1.80－2.20g9. 中国药典主要内容包括A. 正文、含量测定、索引B. 凡例、正文、附录、索引C. 鉴别、检查、含量测定D. 凡例、制剂、原料10 ．中国药典规定，除泡腾片外，在作片剂的崩解时限检查时，水温应为A. 20℃±1℃B. 25℃±1℃C. 37℃±1℃D. 30℃±1℃11.中国药典规定：凡检查溶出度的再也不检查A. 分量差异B. 含量均匀度C. 崩解时限D. 硬度12. 下述普通杂质检查中，哪种检查法不使用纳氏比色管?A. 氯化物B. 铁盐C. 砷盐D. 硫酸盐13.下列哪种药物可用银量法测定含量?A. 芳胺类B. 巴比妥类C. 芳酸类D. 杂环类14. 药物制剂的检查中，下列说法正确的是A. 应进行的杂质检查项目与原料药的检查项目相同B. 还应进行制剂学方面(如片重差异、崩解时限等)的有关检查C. 应进行的杂质检查项与辅料的检查项目相同D. 再也不进行杂质检查15.凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均A. 不得生产、不得销售、不得使用B. 不得出厂、不得销售、不得供应C. 不得出厂、不得供应、不得实验D. 不得出厂、不得销售、不得使用16．按中国药典(2005 年版)精密量取50ml 某溶液时，宜选用A ．50m1 量简 B. 50m1 移液管 C. 50ml 滴定管 D. 50m1 量瓶17. 阿司匹林用中和法测定时，用中性乙醇溶解供试品的目的是为了A. 防腐消毒B. 防止供试品在水溶液中滴定时水解C. 控制pH 值D. 减小溶解度18. 维生素C 注射液碘量法测定过程中操作不正确的是A. 加入沸过的热水B. 加入醋酸C. 加入丙酮作掩蔽剂D. 即将滴定19.中国药典中所收载的亚硝酸钠滴定法中指示终点的方法为A. 电位法B. 永停法C. 电导法D. 外加指示剂法20.下列何物质属信号杂质A. 硫酸盐B. 氟化物C. 重金属D. 砷盐21.中国药典检查药物中微量砷盐的方法是A. 硫氰酸盐法B. 微孔滤膜法C. 古蔡氏法D. 白田道夫法22. 《中国药典》规定的普通杂质检查不包括的项目A. 硫酸盐检查B. 重金属检查C. 溶出度检查D. 氯化物检查23.药典之中凡例的作用是A. 收载药品B. 药品目录C. 查找药品D. 解释和使用24.药典中规定，乙醇未标明浓度者是指A. 75％乙醇B. 95％乙醇C. 99.5％乙醇D. 100％乙醇25.药品质量标准的基本内容包括A. 性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏B. 正文、索引、附录C. 取样、鉴别、检查、含量测定D. 凡例、正文、附录26.下列叙述中不正确的说法是:A．鉴别反应完成需要一定时间 B.鉴别反应不必考虑“量”的问题C．鉴别反应需要一定专属性 D.鉴别反应须在一定条件下进行27．在重金属检查中，采用中国药典第二法测定时，炽灼温度应控制在:A.500℃以下B.600℃~700℃C.500℃~600℃D.700℃~800℃28.溶出度测定的结果判断：6 片中每片的溶出度按标示量计算，均应不低于规定限度Q，除另有规定外，“Q”值应为标示量的:A.60%B.70%C.80%D.90%29.高效液相色谱中常用的检测器为:A.紫外检测器B.红外检测器C.热导检测器D. 电子捕获检测器30.回收率属于药物分析方法效能指标中的:A.精密度B.准确度C.检测限D.定量限二、多项选择题(每题的备选答案中，有两个或者两个以上符合题意的答案，请将其代码填入括号中；多选、少选以及错选均不得分。
药品检验员试题(含答案)
药品检验员试题（含答案）一、单选题（共48题，每题1分，共48分）1.(单选题).亚硝酸钠滴定液用()标定。
A、基准草酸钠B、无水碳酸钠C、基准碳酸氢钠D、对氨基苯磺酸正确答案：D2.(单选题).实验室应制定专人负责样品的接收保存传递和处置,应由()负责样品副样本保留品的保存。
A、检验人员B、样品管理员C、实验室管理员D、实验室主管正确答案：B3.(单选题).“能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末”是()A、极细粉B、细粉C、最细粉D、中粉正确答案：C4.(单选题).硅胶薄层色谱用三氯甲烷-甲醇-水(7:1:2)(不能混溶)的混合溶剂为展开剂时,应取用()。
A、静置分层后的下层B、振摇1min后的混合液C、静置分层后的上层D、搅拌均匀的混合液正确答案：A5.(单选题).属于样品交接疑难问题的是()A、协议指标的确定B、标准文件的查找C、实验前药品的准备D、实验室人员的培训正确答案：A6.(单选题).关于职业选择自由的观点,你认为正确的观点是()A、职业自由选择与现实生活不适应,做不到B、职业选择自由与“干一行,爱一行,专一行”相矛盾C、倡导职业自由选择,容易激化社会矛盾D、人人有选择职业的自由,但并不能人人都找到自己喜欢的职业正确答案：D7.(单选题).水浴温度是指()A、98-100℃B、70-80℃C、2~10℃D、40~50℃正确答案：A8.(单选题).纯水的电导率需立即测定,是防止空气中的()溶于水,导致电导率增大。
A、氮气B、二氧化碳C、水蒸气D、氧气正确答案：B9.(单选题).盐酸滴定液用()来标定。
A、基准氢氧化钠B、基准无水碳酸钠C、基准三氧化二砷D、基准碳酸氢钠正确答案：B10.(单选题).常用的折光率系指光线在()中进行的速度与在供试品中进行速度的比值。
A、空气B、真空C、水D、对照品正确答案：A11.(单选题).下列标准属于推荐性标准的代号是()A、GB/TB、QB/TC、GBD、HY正确答案：A12.(单选题).电子天平故障排除方法:称量结果明显错误,其原因和排除方法为()。
药品检测与质量管理技术考试 选择题 48题
1. 药品质量管理的核心原则是：A. 成本控制B. 质量保证C. 产量最大化D. 市场占有率2. 药品检测中常用的色谱技术是：A. 紫外-可见光谱B. 高效液相色谱C. 原子吸收光谱D. 红外光谱3. GMP的全称是：A. Good Manufacturing PracticeB. General Management ProcedureC. Global Medical ProductD. Good Market Practice4. 药品稳定性试验的主要目的是：A. 确定药品的有效期B. 提高药品的产量C. 降低药品的成本D. 增加药品的种类5. 药品中的杂质主要包括：A. 有机杂质和无机杂质B. 生物杂质和化学杂质C. 物理杂质和化学杂质D. 有机杂质和生物杂质6. 药品的微生物限度检查主要用于：A. 检测药品的纯度B. 检测药品的稳定性C. 检测药品的微生物污染D. 检测药品的化学成分7. 药品的溶出度测试是为了评估：A. 药品的稳定性B. 药品的生物利用度C. 药品的纯度D. 药品的化学成分8. 药品的含量均匀度测试是为了确保：A. 药品的每个批次成分一致B. 药品的包装一致C. 药品的标签一致D. 药品的外观一致9. 药品的批号通常包含哪些信息：A. 生产日期和有效期B. 生产厂家和药品名称C. 生产批次和生产日期D. 药品成分和剂量10. 药品的召回通常是由于：A. 市场需求变化B. 药品质量问题C. 药品价格调整D. 药品包装更新11. 药品的标签上必须包含的信息不包括：A. 药品名称B. 生产厂家C. 药品成分D. 药品价格12. 药品的存储条件通常包括：A. 温度和湿度B. 光照和噪音C. 压力和振动D. 电磁场和辐射13. 药品的运输过程中需要注意的主要因素是：A. 温度控制B. 速度控制C. 方向控制D. 人员控制14. 药品的临床试验阶段不包括：A. Ⅰ期临床试验B. Ⅱ期临床试验C. Ⅲ期临床试验D. Ⅳ期临床试验15. 药品的注册申请通常需要提交的文件不包括：A. 药品说明书B. 药品生产工艺C. 药品销售记录D. 药品质量标准16. 药品的不良反应监测主要是为了：A. 提高药品的疗效B. 降低药品的成本C. 确保药品的安全性D. 增加药品的种类17. 药品的再评价通常在什么情况下进行：A. 药品上市后B. 药品生产前C. 药品研发阶段D. 药品召回后18. 药品的仿制药与原研药的主要区别在于：A. 药品成分B. 药品价格C. 药品疗效D. 药品生产工艺19. 药品的生物等效性测试是为了确保：A. 药品的化学成分一致B. 药品的生物利用度一致C. 药品的包装一致D. 药品的标签一致20. 药品的非临床研究主要涉及：A. 动物实验B. 人体试验C. 市场调研D. 生产工艺优化21. 药品的临床研究主要涉及：A. 动物实验B. 人体试验C. 市场调研D. 生产工艺优化22. 药品的研发流程不包括：A. 药物发现B. 药物设计C. 药物生产D. 药物销售23. 药品的知识产权保护主要通过：A. 专利B. 商标C. 版权D. 商业秘密24. 药品的国际化标准主要是指：A. ISO标准B. GMP标准C. GLP标准D. GCP标准25. 药品的供应链管理不包括：A. 原材料采购B. 生产加工C. 市场营销D. 药品召回26. 药品的库存管理主要关注：A. 库存数量B. 库存质量C. 库存成本D. 库存安全27. 药品的销售渠道不包括：A. 医院B. 药店C. 网络平台D. 食品店28. 药品的市场营销策略不包括：A. 价格策略B. 产品策略C. 促销策略D. 召回策略29. 药品的客户服务不包括：A. 咨询服务B. 投诉处理C. 药品召回D. 药品配送30. 药品的危机管理主要涉及：A. 药品召回B. 药品生产C. 药品销售D. 药品研发31. 药品的质量控制不包括：A. 原材料检验B. 生产过程监控C. 成品检验D. 市场调研32. 药品的质量保证体系不包括：A. 质量管理B. 质量控制C. 质量改进D. 质量营销33. 药品的生产工艺优化主要关注：A. 成本降低B. 质量提高C. 效率提升D. 市场占有率34. 药品的生产设备维护主要关注：A. 设备清洁B. 设备更新C. 设备安全D. 设备效率35. 药品的生产环境控制不包括：A. 温度控制B. 湿度控制C. 光照控制D. 噪音控制36. 药品的生产人员培训主要关注：A. 技能提升B. 知识更新C. 安全意识D. 市场营销37. 药品的生产记录管理主要关注：A. 记录准确性B. 记录完整性C. 记录可追溯性D. 记录美观性38. 药品的生产批次管理主要关注：A. 批次一致性B. 批次数量C. 批次质量D. 批次价格39. 药品的生产过程监控主要关注：A. 过程参数B. 过程效率C. 过程安全D. 过程成本40. 药品的生产质量反馈主要关注：A. 质量问题B. 质量改进C. 质量成本D. 质量市场41. 药品的生产质量改进主要关注：A. 改进措施B. 改进效果C. 改进成本D. 改进市场42. 药品的生产质量审核主要关注：A. 审核标准B. 审核过程C. 审核结果D. 审核成本43. 药品的生产质量评估主要关注：A. 评估标准B. 评估过程C. 评估结果D. 评估成本44. 药品的生产质量管理体系主要关注：A. 管理标准B. 管理过程C. 管理结果D. 管理成本45. 药品的生产质量控制点主要关注：A. 控制标准B. 控制过程C. 控制结果D. 控制成本46. 药品的生产质量控制措施主要关注：A. 措施标准B. 措施过程C. 措施结果D. 措施成本47. 药品的生产质量控制目标主要关注：A. 目标标准B. 目标过程C. 目标结果D. 目标成本48. 药品的生产质量控制策略主要关注：A. 策略标准B. 策略过程C. 策略结果D. 策略成本答案1. B2. B3. A4. A5. A6. C7. B8. A9. C10. B11. D12. A13. A14. D15. C16. C17. A18. D19. B20. A21. B22. D23. A24. B25. D26. A27. D28. D29. C30. A31. D32. D33. A34. A35. D36. A37. C38. A39. A40. B41. B42. C43. C44. B45. B46. B47. C48. C。
药品质量与检测技术考试 选择题 61题
1. 药品质量管理的基本原则不包括以下哪一项？A. 质量源于设计B. 质量源于生产C. 质量源于检验D. 质量源于控制2. 药品检验中，用于测定药物含量的方法不包括以下哪一项？A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见分光光度法C. 红外光谱法D. 气相色谱法3. 药品稳定性试验的目的是什么？A. 确定药品的有效期B. 确定药品的储存条件C. 确定药品的生产工艺D. 确定药品的包装材料4. 药品微生物限度检查中，常用的培养基不包括以下哪一项？A. 营养琼脂B. 麦康凯琼脂C. 沙氏葡萄糖琼脂D. 马铃薯葡萄糖琼脂5. 药品的生物利用度是指什么？A. 药物在体内的吸收程度B. 药物在体内的分布程度C. 药物在体内的代谢程度D. 药物在体内的排泄程度6. 药品的溶出度试验主要用于评估什么？A. 药品的稳定性B. 药品的生物利用度C. 药品的制剂质量D. 药品的纯度7. 药品的杂质包括以下哪一项？A. 有机杂质B. 无机杂质C. 残留溶剂D. 以上都是8. 药品的含量测定中，常用的标准品来源不包括以下哪一项？A. 国际标准品B. 国家标准品C. 企业内部标准品D. 市场购买的标准品9. 药品的包装材料应具备以下哪项特性？A. 良好的密封性B. 良好的稳定性C. 良好的生物相容性D. 以上都是10. 药品的标签上必须标明的信息不包括以下哪一项？A. 药品名称B. 生产批号C. 有效期D. 药品价格11. 药品的生产过程中，以下哪项不是关键控制点？A. 原料药的称量B. 制剂的混合C. 药品的包装D. 药品的销售12. 药品的储存条件不包括以下哪一项？A. 温度B. 湿度C. 光照D. 压力13. 药品的运输过程中，以下哪项不是需要考虑的因素？A. 温度控制B. 湿度控制C. 防震措施D. 防盗措施14. 药品的召回程序不包括以下哪一项？A. 召回通知B. 召回执行C. 召回评估D. 召回奖励15. 药品的不良反应报告系统不包括以下哪一项？A. 自发报告系统B. 医院报告系统C. 药品生产企业报告系统D. 药品销售企业报告系统16. 药品的临床试验不包括以下哪一项？A. Ⅰ期临床试验B. Ⅱ期临床试验C. Ⅲ期临床试验D. Ⅳ期临床试验17. 药品的注册审批流程不包括以下哪一项？A. 临床前研究B. 临床试验C. 生产批件申请D. 药品销售18. 药品的生产工艺验证不包括以下哪一项？A. 工艺设计B. 工艺确认C. 工艺优化D. 工艺变更19. 药品的质量控制不包括以下哪一项？A. 原料药的质量控制B. 制剂的质量控制C. 包装材料的质量控制D. 药品的销售控制20. 药品的质量保证体系不包括以下哪一项？A. 质量管理体系B. 质量控制体系C. 质量改进体系D. 质量销售体系21. 药品的GMP认证不包括以下哪一项？A. 厂房设施B. 生产设备C. 生产人员D. 销售人员22. 药品的GLP认证不包括以下哪一项？A. 实验室设施B. 实验设备C. 实验人员D. 实验数据23. 药品的GCP认证不包括以下哪一项？A. 临床试验设计B. 临床试验实施C. 临床试验数据D. 临床试验销售24. 药品的GSP认证不包括以下哪一项？A. 药品储存B. 药品运输C. 药品销售D. 药品生产25. 药品的GDP认证不包括以下哪一项？A. 药品分销B. 药品储存C. 药品运输D. 药品生产26. 药品的GAMP认证不包括以下哪一项？A. 自动化系统B. 软件开发C. 软件验证D. 软件销售27. 药品的GxP认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发28. 药品的HACCP认证不包括以下哪一项？A. 危害分析B. 关键控制点C. 监控措施D. 销售措施29. 药品的ISO认证不包括以下哪一项？A. 质量管理体系B. 环境管理体系C. 职业健康安全管理体系D. 销售管理体系30. 药品的FDA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发31. 药品的EMA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发32. 药品的PMDA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发33. 药品的TGA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发34. 药品的MHRA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发35. 药品的ANVISA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发36. 药品的SFDA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发37. 药品的CFDA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发38. 药品的NMPA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发39. 药品的EDQM认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发40. 药品的USP认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发41. 药品的EP认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发42. 药品的BP认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发43. 药品的JP认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发44. 药品的ChP认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发45. 药品的Ph. Eur.认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发46. 药品的ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发47. 药品的GCP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发48. 药品的GLP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发49. 药品的GMP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发50. 药品的GSP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发51. 药品的GDP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发52. 药品的GAMP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发53. 药品的HACCP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发54. 药品的ISO-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发55. 药品的FDA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发56. 药品的EMA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发57. 药品的PMDA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发58. 药品的TGA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发59. 药品的MHRA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发60. 药品的ANVISA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发61. 药品的SFDA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发答案：1. C2. C3. A4. D5. A6. C7. D8. D9. D10. D11. D12. D13. D14. D15. D16. D17. D18. D19. D20. D21. D22. D23. D24. D25. D26. D27. D28. D29. D30. D31. D32. D33. D34. D35. D36. D37. D38. D39. D40. D41. D42. D43. D44. D45. D46. D47. D48. D49. D50. D51. D52. D53. D54. D55. D56. D57. D58. D59. D60. D61. D。
药品质量检测技术-试题(A)
姓名： 学号 ： 班级： ――――――――――――○密○――――――――――――――――○封○―――――――――――――――○线○―――――――――――药品质量检测技术考试试题卷系 别： 20 —20 学年度第 学期试卷类型： A 考试方式： 闭卷考试课程：药品质量检测技术 班 级：注意事项：1、答案一律做在答题卷上。
2、请写上学号和姓名。
一、填空题（每空1分，共20分）1、检查细菌内毒素的试剂为 ，检查时所用器皿应在 ℃烘干至少 分钟。
2、检验温度表示微温与温水系指 ，水浴温度除另有规定外， 均指 。
3、请写出下列名称的缩写：高效液相色谱： ，薄层层析色谱： ，《中国药典》： 。
4、《中国药典》收载的药品(除中药材外)名称有 、 和 。
5、样品的标牌颜色有不同的意义：黄色标牌指 ，绿色标牌指 ，红色标牌指 。
6、医用消毒酒精的浓度为： ；生理盐水的氯化钠浓度为： ；葡萄糖注射液中葡萄糖的浓度为： 。
7、色谱可以分为正相和 ，其分离度应大于 ，表明分离效果较好。
8、紫外辐射可以产生的是 形式能级的跃迁。
二、单选题（每题2分，共30分）1、依法应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（ ） A 、国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门 B 、市级药品监督管理部门和县级药品监督管理部门C 、国务院和省级人民政府D 、省级人民政府和市级人民政府2、以下三个数字0.5362、0.0014、0.25之和应为（ ） A 、0.785 B 、0.788 C 、 0.787 D 、0.793、相对密度是指（ ）A 、在25℃时，相同压力条件下，某物质的密度与水的密度之比B 、在25℃时，相同压力条件下，某物质的密度与乙醇的密度之比C 、在20℃时，相同压力条件下，某物质的密度与水的密度之比D 、在20℃时，相同压力条件下，某物质的密度与乙醇的密度之比对一氧化碳 4、下列说法错误的是（ ）A 、紫外光谱可以对物质进行定性分析B 、紫外光谱可以对物质进行定量分析C 、红外光谱可以对物质进行定性分析D 、红外光谱不能对物质进行定量分析5、《中国药典》2010年版规定当温度对试验结果有影响时，除另有规定外温度应为（ ）A 、25℃±1℃B 、25℃±2℃C 、20℃±1℃D 、20℃±2℃E 、10~30℃ 6、高效液相色谱通常情况下的进样量为（ ） A 、 1毫升 B 、 1微升 C 、 20毫升 D 、 20微升7、下列分子中能产生红外吸收的是（ ） A 、HCl B 、N 2 C 、H 2 D 、O 28、下图所示的化合物应为（ ）题号 一 二 三 四 五 总分 得分统分人A、CH3CH2COOH；B、CH3COOCH3；C、CH3COCH2OH；D、HOCH=CHCH2OH9、糖衣片的重量差异检查应在（）A、包糖衣后检查B、不用检查C、取包糖衣前后各一半的量检查D、包糖衣前检查10、《中国药典》规定检查药物中的热源使用的动物是（）A、小白鼠B、家兔C、羊D、鲎11、注射剂一般检查项目有（）A、崩解时限B、溶出度C、粒度D、可见异物12、配置50%某注射液，按其含量限度应为97.0%—103.0%，下面含量合格者为（）A、10.0%B、52.0%C、49.0%D、51.6%13、中药复方制剂一般不要求鉴别所有药味，应该首先鉴别（）A、君药与臣药B、君药与佐药C、君药与使药D、臣药与佐药14、超临界流体的特点是（）A、既具有与液体相似的密度，又具有与气体相似的扩散系数B、挥发性大C、热稳定性差D、易分解15、凡检查含量均匀度的制剂，不再进行（）检查A、重量差异B、溶出度C、释放度D、崩解时限三、多选题（有两个或两个以上答案符合题意，每题3分，共9分）1、检验记录中的实验数据必须（）A、真实完整、字迹清晰B、色调一致、不得任意涂改C、若需更正应在错误的地方画线，在旁边改正，并签名盖章D、修正后填写2、进行药品抽验时抽验人员的需向生产企业索取那些相关文件或资料（）A、药品生产许可证、被抽取药品的批准证明文件B、质量标准\批生产记录、药品出厂检验报告书C、批生产量、库存量、销售量和销售记录D、药品说明书3、溶质的酸碱性受溶剂哪些性质影响（）A、离解性B、惰性C、酸碱性D、溶剂的密度四、简答题（5题25分）1、注射剂是指：（5分）2、请简述四分法取样。
药品生产与质量检测技术考试 选择题 50题
1. 药品生产中，以下哪种操作是错误的？A. 使用未经消毒的工具B. 严格遵守生产工艺规程C. 定期对生产设备进行维护D. 对生产环境进行定期消毒2. 在药品质量检测中，以下哪项不是必须进行的？A. 外观检查B. 含量测定C. 微生物限度检查D. 颜色偏好调查3. 药品生产过程中，以下哪种物质不应出现在生产现场？A. 纯净水B. 活性炭C. 工业酒精D. 无菌空气4. 药品质量检测中，含量测定通常使用哪种方法？A. 目视法B. 滴定法C. 嗅觉法D. 听觉法5. 在药品生产中，以下哪项措施有助于提高产品质量？A. 减少生产步骤B. 增加生产人员C. 使用高质量原材料D. 缩短生产周期6. 药品生产中，以下哪种设备是用于混合原料的？A. 干燥机B. 混合机C. 包装机D. 灭菌器7. 药品质量检测中，以下哪项不是微生物限度检查的内容？A. 细菌总数B. 霉菌总数C. 大肠杆菌D. 药品颜色8. 在药品生产中，以下哪种操作有助于保证产品的无菌性？A. 使用无菌操作台B. 使用普通手套C. 在非洁净区操作D. 使用未经消毒的容器9. 药品质量检测中，以下哪种方法用于检测药品的溶解性？A. 溶解度测定B. 熔点测定C. 沸点测定D. 密度测定10. 药品生产中，以下哪种材料是用于包装药品的？A. 塑料瓶B. 金属罐C. 玻璃瓶D. 以上都是11. 药品质量检测中，以下哪项是用于检测药品稳定性的？A. 加速稳定性试验B. 外观检查C. 含量测定D. 微生物限度检查12. 药品生产中，以下哪种操作是正确的？A. 在生产现场进食B. 穿着洁净的工作服C. 使用手机通话D. 在生产区域吸烟13. 药品质量检测中，以下哪种方法用于检测药品的纯度？A. 高效液相色谱法B. 目视法C. 嗅觉法D. 听觉法14. 药品生产中，以下哪种设备是用于药品干燥的？A. 干燥机B. 混合机C. 包装机D. 灭菌器15. 药品质量检测中，以下哪项是用于检测药品的微生物污染的？A. 微生物限度检查B. 含量测定C. 外观检查D. 溶解度测定16. 药品生产中，以下哪种操作有助于提高生产效率？A. 减少生产步骤B. 增加生产人员C. 使用高质量原材料D. 缩短生产周期17. 药品质量检测中，以下哪种方法用于检测药品的熔点？A. 熔点测定B. 沸点测定C. 密度测定D. 溶解度测定18. 药品生产中，以下哪种材料是用于药品的密封？A. 塑料盖B. 金属盖C. 玻璃塞D. 以上都是19. 药品质量检测中，以下哪项是用于检测药品的外观的？A. 外观检查B. 含量测定C. 微生物限度检查D. 溶解度测定20. 药品生产中，以下哪种操作是错误的？A. 在生产现场进食B. 穿着洁净的工作服C. 使用无菌操作台D. 在洁净区操作21. 药品质量检测中，以下哪种方法用于检测药品的沸点？A. 沸点测定B. 熔点测定C. 密度测定D. 溶解度测定22. 药品生产中，以下哪种设备是用于药品包装的？A. 包装机B. 混合机C. 干燥机D. 灭菌器23. 药品质量检测中，以下哪项是用于检测药品的含量的？A. 含量测定B. 外观检查C. 微生物限度检查D. 溶解度测定24. 药品生产中，以下哪种操作有助于保证产品的质量？A. 减少生产步骤B. 增加生产人员C. 使用高质量原材料D. 缩短生产周期25. 药品质量检测中，以下哪种方法用于检测药品的密度？A. 密度测定B. 熔点测定C. 沸点测定D. 溶解度测定26. 药品生产中，以下哪种材料是用于药品的标签？A. 纸质标签B. 塑料标签C. 金属标签D. 以上都是27. 药品质量检测中，以下哪项是用于检测药品的溶解度的？A. 溶解度测定B. 含量测定C. 外观检查D. 微生物限度检查28. 药品生产中，以下哪种操作是正确的？A. 在生产现场进食B. 穿着洁净的工作服C. 使用手机通话D. 在生产区域吸烟29. 药品质量检测中，以下哪种方法用于检测药品的纯度？A. 高效液相色谱法B. 目视法C. 嗅觉法D. 听觉法30. 药品生产中，以下哪种设备是用于药品干燥的？A. 干燥机B. 混合机C. 包装机D. 灭菌器31. 药品质量检测中，以下哪项是用于检测药品的微生物污染的？A. 微生物限度检查B. 含量测定C. 外观检查D. 溶解度测定32. 药品生产中，以下哪种操作有助于提高生产效率？A. 减少生产步骤B. 增加生产人员C. 使用高质量原材料D. 缩短生产周期33. 药品质量检测中，以下哪种方法用于检测药品的熔点？A. 熔点测定B. 沸点测定C. 密度测定D. 溶解度测定34. 药品生产中，以下哪种材料是用于药品的密封？A. 塑料盖B. 金属盖C. 玻璃塞D. 以上都是35. 药品质量检测中，以下哪项是用于检测药品的外观的？A. 外观检查B. 含量测定C. 微生物限度检查D. 溶解度测定36. 药品生产中，以下哪种操作是错误的？A. 在生产现场进食B. 穿着洁净的工作服C. 使用无菌操作台D. 在洁净区操作37. 药品质量检测中，以下哪种方法用于检测药品的沸点？A. 沸点测定B. 熔点测定C. 密度测定D. 溶解度测定38. 药品生产中，以下哪种设备是用于药品包装的？A. 包装机B. 混合机C. 干燥机D. 灭菌器39. 药品质量检测中，以下哪项是用于检测药品的含量的？A. 含量测定B. 外观检查C. 微生物限度检查D. 溶解度测定40. 药品生产中，以下哪种操作有助于保证产品的质量？A. 减少生产步骤B. 增加生产人员C. 使用高质量原材料D. 缩短生产周期41. 药品质量检测中，以下哪种方法用于检测药品的密度？A. 密度测定B. 熔点测定C. 沸点测定D. 溶解度测定42. 药品生产中，以下哪种材料是用于药品的标签？A. 纸质标签B. 塑料标签C. 金属标签D. 以上都是43. 药品质量检测中，以下哪项是用于检测药品的溶解度的？A. 溶解度测定B. 含量测定C. 外观检查D. 微生物限度检查44. 药品生产中，以下哪种操作是正确的？A. 在生产现场进食B. 穿着洁净的工作服C. 使用手机通话D. 在生产区域吸烟45. 药品质量检测中，以下哪种方法用于检测药品的纯度？A. 高效液相色谱法B. 目视法C. 嗅觉法D. 听觉法46. 药品生产中，以下哪种设备是用于药品干燥的？A. 干燥机B. 混合机C. 包装机D. 灭菌器47. 药品质量检测中，以下哪项是用于检测药品的微生物污染的？A. 微生物限度检查B. 含量测定C. 外观检查D. 溶解度测定48. 药品生产中，以下哪种操作有助于提高生产效率？A. 减少生产步骤B. 增加生产人员C. 使用高质量原材料D. 缩短生产周期49. 药品质量检测中，以下哪种方法用于检测药品的熔点？A. 熔点测定B. 沸点测定C. 密度测定D. 溶解度测定50. 药品生产中，以下哪种材料是用于药品的密封？A. 塑料盖B. 金属盖C. 玻璃塞D. 以上都是答案：1. A2. D3. C4. B5. C6. B7. D8. A9. A10. D11. A12. B13. A14. A15. A16. A17. A18. D19. A20. A21. A22. A23. A24. C25. A26. D27. A28. B29. A30. A31. A32. A33. A34. D35. A36. A37. A38. A39. A40. C41. A42. D43. A44. B45. A46. A47. A48. A49. A50. D。
药品检测考核试卷
B.硅胶含量
C.水分
D.酸度
6.在药品含量测定中，紫外可见分光光度法主要依据以下哪个原理？（）
A.吸收光谱
B.发射光谱
C.散射光谱
D.透射光谱
7.下列哪种方法不适用于药品的定性分析？（）
A.红外光谱法
B.质谱法
C.气相色谱法
D.紫外可见分光光度法
8.在药品检测中，高效液相色谱法通常与哪种技术联用？（）
A.高效液相色谱法
B.热分析
C.红外光谱法
D.质谱法
12.下列哪种方法适用于药品中残留溶剂的检测？（）
A.气相色谱法
B.高效液相色谱法
C.质谱法
D.紫外可见分光光度法
13.在药品检测中，哪种方法通常用于药品的定量包装检测？（）
A.电子天平
B.红外光谱法
C.激光测距仪
D.液相色谱法
14.下列哪种杂质可能导致药品的降解？（）
9.液相固定气相固定
10.准确性精密度
四、判断题
1. ×
2. ×
3. ×
4. √
5. ×
6. √
7. ×
8. ×
9. ×
10. ×
五、主观题（参考）
1. HPLC基于样品组分在固定相和流动相之间的分配差异进行分离，应用于药品的成分分析、含量测定和杂质检查等。
2.稳定性试验用于评估药品在规定条件下的质量变化，确保药品的有效性和安全性。常见方法包括加速稳定性试验、长期稳定性试验和光照稳定性试验。
A.质谱法
B.红外光谱法
C.核磁共振法
D. X射线荧光光谱法
9.下列哪种溶剂不适合用作药品的提取剂？（）
A.甲醇
B.水
药物检测试题及答案
药物检测试题及答案
一、选择题
1. 药物检测的主要目的是：
A. 确保药品质量
B. 预防和治疗疾病
C. 确定药物成分
D. 以上都是
2. 下列哪项不是药物检测的基本步骤？
A. 样品采集
B. 样品处理
C. 仪器分析
D. 药物制备
3. 药物检测中常用的分析方法包括：
A. 高效液相色谱法（HPLC）
B. 气相色谱法（GC）
C. 质谱法（MS）
D. 所有以上选项
二、填空题
1. 药物检测中，______ 是指对药物成分进行定性和定量分析的过程。
2. 药物检测的常用仪器包括色谱仪、质谱仪等，其中色谱仪的工作原理是基于不同成分在______ 上的移动速度不同。
三、简答题
1. 简述药物检测在临床治疗中的重要性。
四、论述题
1. 论述药物检测技术在药品监管中的作用及其发展趋势。
答案：
一、选择题
1. D
2. D
3. D
二、填空题
1. 药物分析
2. 色谱柱
三、简答题
1. 药物检测在临床治疗中的重要性体现在确保患者使用的药物安全有效，避免药物不良反应，提高治疗效果，促进合理用药。
四、论述题
1. 药物检测技术在药品监管中的作用主要体现在确保药品质量、防止假药和劣质药品流入市场、保障公众健康。
随着科技的发展，药物检测技术正朝着高灵敏度、高选择性、快速检测的方向发展，如利用生物传感器、纳米技术等进行创新，以适应不断变化的市场需求和监管要求。
药品质量检测技术试卷及答案
山东医药技师学院2017-2018学年第二学期期末考试药品质量检测技术二试卷班级：2015级化学制药1班共40人一、单项选择题只有一个选项最符合题意,每题2分,共60分1．紫外-可见分光光度法定量的依据是AA 朗伯-比耳定律B F=KC C 线性关系D 塔板理论2．用紫外分光光度法测定样品入max254nm,应使用的光源为BA 钨灯B 氘灯C 氙灯D 空心阴极灯3．除另有规定外,崩解时限检查温度为 CA 20℃B 25℃C 37℃D 40℃4．间接碘量法中加入淀粉指示剂的适宜时间是 C ;A 滴定开始前B 滴定开始后C 滴定至近终点D 滴定至红棕色褪尽至无色时5．颗粒剂检查溶化性所用热水的温度为C A 98～100℃ B 70～80℃ C 40～50℃ D 10～30℃6．药物制剂含量测定结果的表示方法为 DA 百分含量B 主成分的含量C 标示量D 相当于标示量的百分含量7．需检查热原的制剂是 C ;A 片剂B 胶囊剂C 注射剂D 颗粒剂8．石英吸收池适用于 C ;A 可见光区B 紫外光区C 可见和紫外光区 D以上均不对9．在薄层色谱法中,硅胶薄层板的活化温度为 AA 120℃B 80℃C 110℃D 60℃10．凡规定检查含量均匀度的片剂,可不进行 D 的检查;A 重量差异B 脆碎度C 溶出度D 崩解时限11．普通片剂的崩解时限为 AA 15minB 30minC 45minD 1h12．恒重是指连续两次干燥后的重量差异在B 以下的重量A B C D13．紫外分光光度法中紫外光区波长范围为 C ;A 100~200nmB 200~400nmC 400~760nmD 760~1250nm 14．全检中只要有 A 项不符合规定,即判为不符合规定;A 一B 二C 三D 五15．碘量法中使用的指示剂是 D ;A 甲基橙B 酚酞C 甲基红D 淀粉16．中国药典2015版中常温系指 C ;A 0~10℃B 10~20℃C 10~30℃D 30~40℃17．干扰注射剂含量测定的附加剂有 DA 抗氧剂B 助溶剂C 抑菌剂D 渗透压调节剂18．适用于升华性成分提取的方法是CA 回流法 B水蒸汽蒸馏法 C微量升华法 D超声波提取法19．“TLC”是指 A A薄层色谱法B气相色谱法C高效液相色谱法D紫外分光光度法20．片剂溶出度检查操作中,溶出杯内溶剂温度应保持在CA 20 ℃B ℃ 30C 37±℃D 45 ℃21．中国药典薄层色谱鉴别中,大多数品种采用 BA聚酰胺薄层色谱法 B硅胶薄层色谱法 C氧化铝薄层色谱法D纤维素薄层色谱法22．紫外可见分光光度法的缩写为D ;A HPLCB TLC C IRD UV23．获得 A的色谱图是保证定性定量质量的前提;A 斑点清晰 B大 C小 D相似24．中国药典规定分光光度法以 A 作为测定波长;A最大吸收波长 B透光率 C吸收度 D吸收系数25．中国药典规定取某样品约,其称量范围是CA ～B ～C ～D ～26．溶化性检查适用于 AA 颗粒剂B 煎膏剂C 丸剂D 片剂27．平均片重0.30g以下的片剂重量差异限度规定为 B ;A ±1%B ±%C ±%D ±%28．吸收光谱曲线的纵坐标为吸收度,横坐标为 BA 浓度B 波长C 时间D 温度29．高效液相色谱法中的流动相过滤应用 BA μm 滤膜B μm滤膜C μm 滤膜D μm滤膜30. 自制薄层板时,除另有规定外,固定相和水的比例一般是 CA 1:1B 1:2C 1:3D 1:4二、配伍选择题每题1分,共10分1～5 操作中应选用的仪器是A量筒 B分析天平感量 C托盘天平 D移液管 E量瓶1．含量测定时,取供试品约0.2g,精密称定使用 B 2．配制硝酸银滴定液时,称取硝酸银使用 C3．测定某注射液含量时,精密量取注射液2ml使用 D 4．砷盐检查中,配制标准砷溶液1000ml使用 E5．溶解某样品,加20ml新沸放冷的水使用 A6～10 下列分析方法的英文缩写是A TCLB UVC HPLCD GCE IR6. 紫外分光光度法 B7. 红外分光光度法 E8. 薄层色谱法 A9. 高效液相色谱法C10. 气相色谱法 D请将配伍选择题答案填入下列表格：三、综合分析题每空2-3分,共 20 分某片剂的重量差异检查20片供试品总重,1、平均片重 g；2、重量差异限度为 ±5% ;3、允许片重范围 ：; 4、重量差异限度增大1倍时的片重范围：;每片重量g ：5、超出重量差异限度 片6、超出重量差异限度1倍 片7、标准规定： ,; 8、结果判定： 填写符合规定或不符合规定 四、计算题每题10 分维生素B1注射液 规格为2ml:100mg 的含量测定精密量取本品1ml,置200ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀；精密量取5ml,置100ml容量瓶中,用盐酸溶液9→1000稀释至刻度,摇匀;照分光光度法,在264nm 波长处测得吸光度为,按C12H17 的吸收系数Ｅ为421 计算, 中国药典2015二部规定本品含维生素B1注射液 C12H17 应为标示量的％～ ％;试计算本品含量是否符合规定;答题卡一、单项选择题只有一个选项最符合题意,每题2分,共60分请将答案填入下列表格：1～1011～2021～30二、配伍选择题每题1分,共10分请将答案填入下列表格：1～10三、综合分析题每空2-3分,共 20 分1、 2、3、 4、5、 6、7、8、四、计算题每题10 分。
药品检验员试题(附答案)
药品检验员试题（附答案）一、单选题（共48题，每题1分，共48分）1.(单选题). 纯水的电导率需立即测定,是防止空气中的( )溶于水,导致电导率增大。
A、氮气B、氧气C、水蒸气D、二氧化碳正确答案：D2.(单选题). 以下不是薄层色谱法中常用的固定相的是( )A、硅胶GB、硅胶HF254C、硅胶HD、硅藻土正确答案：D3.(单选题). 分析测定随机误差的特点是( )。
A、数值规律可循B、大小误差出现的概率相同C、数值有一定的范围D、正负误差出现的概率相同正确答案：D4.(单选题). 托盘天平只能用于粗略的称量,能准确到( )。
A、0.01gB、0.001gC、0.1gD、1g正确答案：C5.(单选题). 紫外一可见吸收分光光度计接通电源后,指示灯和光源灯都不亮,电流表无偏转的原因不是( )A、保险丝断B、电源开关接触不良或已坏C、电流表坏D、电源变压器初级线已断正确答案：C6.(单选题). 浓盐酸的沸点为( )℃,故溶解温度最好低于80℃,否则,因盐酸蒸发太快,试样分解不完全。
A、108B、80C、110D、60正确答案：A7.(单选题). 属于样品交接疑难问题的是( )A、标准文件的查找B、协议指标的确定C、实验前药品的准备D、实验室人员的培训正确答案：B8.(单选题). 下面有关原子吸收分光光度计的使用方法中叙述错误的是()A、单缝和三缝燃烧器的喷火口应定期清理积碳B、对不锈钢雾化室,在喷过样品后,应立即用酸吸喷5—10分钟进行清洗C、对不锈钢雾化室,在喷过样品后,应立即用去离子水吸喷5—10分钟进行清理D、空心阴极灯长期不用,应定期点燃正确答案：B9.(单选题). 药典规定供试品做酸碱性试验时,未指明指示剂名称的是()A、石蕊试纸B、pH试纸C、酚酞指示剂D、甲基橙指示剂正确答案：A10.(单选题). 在研制标准物质时必须使用( ),而在普通实验室的分析质量控制则可使用( )。
A、二级标准物质,工作标准物质B、一级标准物质,二级标准物质C、工作标准物质,二级标准物质D、二级标准物质,一级标准物质正确答案：B11. .(单选题). 你认为不属于劳动合同的必备条款的是( )A、保守用人单位的商业秘密B、违约责任C、合同限期D、劳动报酬正确答案：A12.(单选题). 酸碱中和滴定时需用溶液润洗的仪器有( )A、试管B、滴定管C、烧杯D、锥形瓶正确答案：B13.(单选题). 《中国药典》现行版中盐酸多西环素含量测定采用( )A、抗生素微生物检定法B、高效液相色谱法C、紫外分光光度法D、气相色谱法正确答案：B14.(单选题). 在气相色谱内标法中,控制适宜称样量的作用是()A、改变色谱峰的出峰顺序B、减少气相色谱测定过程中产生的误差C、改变色谱峰型D、提高分离度正确答案：B15.(单选题). 氧瓶燃烧法破坏有机含溴/碘化物时,吸收液中加入( )可将Br2或I2,还原成离子。
药品质量检测与管理技术考试 选择题 64题
1. 药品质量管理的基本原则不包括以下哪一项？A. 质量源于设计B. 质量源于生产C. 质量源于检验D. 质量源于控制2. 药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容是？A. 设备管理B. 人员培训C. 过程控制D. 文件管理3. 药品检验中，高效液相色谱（HPLC）主要用于？A. 水分测定B. 含量测定C. 微生物限度检查D. 溶出度测定4. 药品稳定性试验的目的是？A. 确定药品的有效期B. 确定药品的生产工艺C. 确定药品的包装材料D. 确定药品的销售渠道5. 药品注册申请中，临床试验数据属于？A. 非临床研究资料B. 临床研究资料C. 生产工艺资料D. 质量控制资料6. 药品不良反应监测的主要目的是？A. 提高药品价格B. 改进药品质量C. 保障患者安全D. 增加药品销量7. 药品标签上必须标明的内容不包括？A. 药品名称B. 生产批号C. 药品价格D. 有效期8. 药品召回的决策通常由哪个部门负责？A. 生产部门B. 质量管理部门C. 销售部门D. 研发部门9. 药品生产过程中，清洁验证的主要目的是？A. 确保设备清洁B. 确保环境清洁C. 确保人员清洁D. 确保物料清洁10. 药品检验中，紫外-可见分光光度法主要用于？A. 水分测定B. 含量测定C. 微生物限度检查D. 溶出度测定11. 药品生产中，批次记录的主要作用是？A. 记录生产过程B. 记录销售情况C. 记录财务信息D. 记录市场反馈12. 药品质量控制中，重金属检查主要用于？A. 检测有机杂质B. 检测无机杂质C. 检测微生物D. 检测溶剂残留13. 药品注册申请中，非临床研究资料包括？A. 临床试验数据B. 动物试验数据C. 生产工艺数据D. 质量控制数据14. 药品生产中，工艺验证的主要目的是？A. 确保工艺稳定B. 确保设备稳定C. 确保人员稳定D. 确保物料稳定15. 药品检验中，微生物限度检查主要用于？A. 检测有机杂质B. 检测无机杂质C. 检测微生物D. 检测溶剂残留16. 药品生产中，环境监测的主要目的是？A. 确保环境清洁B. 确保设备清洁C. 确保人员清洁D. 确保物料清洁17. 药品质量控制中，溶出度测定主要用于？A. 检测有机杂质B. 检测无机杂质C. 检测微生物D. 检测药品释放速率18. 药品注册申请中，质量控制资料包括？A. 临床试验数据B. 动物试验数据C. 生产工艺数据D. 检验方法和标准19. 药品生产中，人员培训的主要目的是？A. 确保人员技能B. 确保设备技能C. 确保物料技能D. 确保环境技能20. 药品检验中，水分测定主要用于？A. 检测有机杂质B. 检测无机杂质C. 检测微生物D. 检测水分含量21. 药品生产中，物料管理的主要目的是？A. 确保物料质量B. 确保设备质量C. 确保人员质量D. 确保环境质量22. 药品质量控制中，有机杂质检查主要用于？A. 检测有机杂质B. 检测无机杂质C. 检测微生物D. 检测溶剂残留23. 药品注册申请中，生产工艺资料包括？A. 临床试验数据B. 动物试验数据C. 生产工艺数据D. 质量控制数据24. 药品生产中，设备管理的主要目的是？A. 确保设备质量B. 确保物料质量C. 确保人员质量D. 确保环境质量25. 药品检验中，溶剂残留检查主要用于？A. 检测有机杂质B. 检测无机杂质C. 检测微生物D. 检测溶剂残留26. 药品生产中，文件管理的主要目的是？A. 确保文件完整B. 确保设备完整C. 确保物料完整D. 确保环境完整27. 药品质量控制中，无机杂质检查主要用于？A. 检测有机杂质B. 检测无机杂质C. 检测微生物D. 检测溶剂残留28. 药品注册申请中，临床研究资料包括？A. 临床试验数据B. 动物试验数据C. 生产工艺数据D. 质量控制数据29. 药品生产中，环境管理的主要目的是？A. 确保环境质量B. 确保设备质量C. 确保物料质量D. 确保人员质量30. 药品检验中，含量测定主要用于？A. 检测有机杂质B. 检测无机杂质C. 检测微生物D. 检测药品含量31. 药品生产中，批次管理的主要目的是？A. 确保批次一致B. 确保设备一致C. 确保物料一致D. 确保环境一致32. 药品质量控制中，微生物检查主要用于？A. 检测有机杂质B. 检测无机杂质C. 检测微生物D. 检测溶剂残留33. 药品注册申请中，动物试验数据包括？A. 临床试验数据B. 动物试验数据C. 生产工艺数据D. 质量控制数据34. 药品生产中，过程控制的主要目的是？A. 确保过程稳定B. 确保设备稳定C. 确保物料稳定D. 确保环境稳定35. 药品检验中，溶出度测定主要用于？A. 检测有机杂质B. 检测无机杂质C. 检测微生物D. 检测药品释放速率36. 药品生产中，设备验证的主要目的是？A. 确保设备稳定B. 确保过程稳定C. 确保物料稳定D. 确保环境稳定37. 药品质量控制中，溶剂残留检查主要用于？A. 检测有机杂质B. 检测无机杂质C. 检测微生物D. 检测溶剂残留38. 药品注册申请中，质量控制资料包括？A. 临床试验数据B. 动物试验数据C. 生产工艺数据D. 检验方法和标准39. 药品生产中，人员管理的主要目的是？A. 确保人员质量B. 确保设备质量C. 确保物料质量D. 确保环境质量40. 药品检验中，水分测定主要用于？A. 检测有机杂质B. 检测无机杂质C. 检测微生物D. 检测水分含量41. 药品生产中，物料验证的主要目的是？A. 确保物料稳定B. 确保设备稳定C. 确保过程稳定D. 确保环境稳定42. 药品质量控制中，有机杂质检查主要用于？A. 检测有机杂质B. 检测无机杂质C. 检测微生物D. 检测溶剂残留43. 药品注册申请中，生产工艺资料包括？A. 临床试验数据B. 动物试验数据C. 生产工艺数据D. 质量控制数据44. 药品生产中，设备验证的主要目的是？A. 确保设备稳定B. 确保过程稳定C. 确保物料稳定D. 确保环境稳定45. 药品检验中，溶剂残留检查主要用于？A. 检测有机杂质B. 检测无机杂质C. 检测微生物D. 检测溶剂残留46. 药品生产中，文件验证的主要目的是？A. 确保文件完整B. 确保设备完整C. 确保物料完整D. 确保环境完整47. 药品质量控制中，无机杂质检查主要用于？A. 检测有机杂质B. 检测无机杂质C. 检测微生物D. 检测溶剂残留48. 药品注册申请中，临床研究资料包括？A. 临床试验数据B. 动物试验数据C. 生产工艺数据D. 质量控制数据49. 药品生产中，环境验证的主要目的是？A. 确保环境稳定B. 确保设备稳定C. 确保物料稳定D. 确保过程稳定50. 药品检验中，含量测定主要用于？A. 检测有机杂质B. 检测无机杂质C. 检测微生物D. 检测药品含量51. 药品生产中，批次验证的主要目的是？A. 确保批次一致B. 确保设备一致C. 确保物料一致D. 确保环境一致52. 药品质量控制中，微生物检查主要用于？A. 检测有机杂质B. 检测无机杂质C. 检测微生物D. 检测溶剂残留53. 药品注册申请中，动物试验数据包括？A. 临床试验数据B. 动物试验数据C. 生产工艺数据D. 质量控制数据54. 药品生产中，过程验证的主要目的是？A. 确保过程稳定B. 确保设备稳定C. 确保物料稳定D. 确保环境稳定55. 药品检验中，溶出度测定主要用于？A. 检测有机杂质B. 检测无机杂质C. 检测微生物D. 检测药品释放速率56. 药品生产中，设备管理的主要目的是？A. 确保设备质量B. 确保物料质量C. 确保人员质量D. 确保环境质量57. 药品质量控制中，溶剂残留检查主要用于？A. 检测有机杂质B. 检测无机杂质C. 检测微生物D. 检测溶剂残留58. 药品注册申请中，质量控制资料包括？A. 临床试验数据B. 动物试验数据C. 生产工艺数据D. 检验方法和标准59. 药品生产中，人员培训的主要目的是？A. 确保人员技能B. 确保设备技能C. 确保物料技能D. 确保环境技能60. 药品检验中，水分测定主要用于？A. 检测有机杂质B. 检测无机杂质C. 检测微生物D. 检测水分含量61. 药品生产中，物料管理的主要目的是？A. 确保物料质量B. 确保设备质量C. 确保人员质量D. 确保环境质量62. 药品质量控制中，有机杂质检查主要用于？A. 检测有机杂质B. 检测无机杂质C. 检测微生物D. 检测溶剂残留63. 药品注册申请中，生产工艺资料包括？A. 临床试验数据B. 动物试验数据C. 生产工艺数据D. 质量控制数据64. 药品生产中，设备管理的主要目的是？A. 确保设备质量B. 确保物料质量C. 确保人员质量D. 确保环境质量答案1. C2. C3. B4. A5. B6. C7. C8. B9. A10. B11. A12. B13. B14. A15. C16. A17. D18. D19. A20. D21. A22. A23. C24. A25. D26. A27. B28. B29. A30. D31. A32. C33. B34. A35. D36. A37. D38. D39. A40. D41. A42. A43. C44. A45. D46. A47. B48. B49. A50. D51. A52. C53. B54. A55. D56. A57. D58. D59. A60. D61. A62. A63. C64. A。
药品质量检测技术_习题集（含答案）
药品质量检测技术_习题集（含答案）《药品质量检测技术》课程习题集成⼈、⽹络教育学院版权所有习题【说明】：本课程《药品质量检测技术》（编号为07015）共有单选题,名词解释题,计算题,简答题, 填空题等多种试题类型，其中，本习题集中有[简答题]等试题类型未进⼊。
⼀、单选题1.药品临床试验管理规范的英⽂缩写是( )A、GAPB、GCPC、GLPD、GMPE、GSP2.⽇本药局⽅的英⽂缩写是( )A、BPB、JPC、USPD、ChPE、以上都不是3. GLP的中⽂全称是( )A、药品⾮临床研究质量管理规范B、药品⽣产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验管理规范E、分析质量管理规范4.下⾯哪些指标不是药物分析常⽤的效能指标（）A、准确性B、回收率C、精密度D、检测限E、选择性5.我国现⾏药品质量标准有（）A、国家药典和地⽅标准B、国家药典、部标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地⽅标准D、国家药监局标准和地⽅标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）6.对于制剂的检查，下列说法中正确的是（）A、⽚剂的⼀般检查不包括含量均匀度检查B、重量差异检查C、溶出度检查属于⽚剂⼀般检查D、防腐剂的检查属于注射剂⼀般检查的范围E、⽚剂检查时常需要消除维⽣素E的⼲扰7.注射剂⼀般检查不包括（）A、注射液的装量检查B、注射液的澄明度检查C、注射液的⽆菌检查D、pH检查E、注射剂中防腐剂使⽤量的检查8.单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了（）A、控制⼩剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度B、严格重量差异的检查C、严格含量测定的可信度D、避免制剂⼯艺的影响E、避免辅料造成的影响9.⽚重在0.3g或0.3g以上的⽚剂的质量差异限度为（）A、±7.5%B、±5.0%C、5.0%D、7.0%E、±0.5%10.⽚剂或注射液含量测定结果的表⽰⽅法是（）A、含量相当于⽚重的百分数B、含量相当于标⽰量的百分数C、g/100mLD、g/100gE、百分含量11.下列哪种⾊谱⽅法的流动相对⾊谱带的选择性⽆影响（）A、液-固吸附⾊谱B、液-液分配⾊谱C、空间排阻⾊谱D、离⼦交换⾊谱12.在⽓-液⾊谱法中，为了改变⾊谱柱的选择性，可进⾏如下哪种操作（）A、改变载⽓的种类B、改变载⽓的速度C、改变柱长D、改变固定液的种类13.在HPLC法中，为改变⾊谱柱选择性，可进⾏如下哪种操作（）A、改变流动相的种类和配⽐B、改变⾊谱柱的直径C、改变填料粒度D、改变⾊谱柱的长度14.⾊谱柱长2⽶，总理论塔板数为1600，若将⾊谱柱增加到4m，理论塔板数（/⽶）应当为（）A、3200B、1600C、800D、40015.液相⾊谱分析中，在⾊谱柱⼦选定以后，⾸先考虑的⾊谱条件是（）A、流动相流速B、流动相种类C、柱温16.表⽰⾊谱柱效率可以⽤（）A、理论塔板数B、分配系数C、保留值D、载⽓流速17.⾊谱分析中其特征与被测物浓度成正⽐的是（）A、保留时间B、保留体积C、相对保留值D、峰⾯积E、峰⾼F、半峰宽18.要增加柱⼦的选择性能，应采取以下哪些有效措施（）A、采⽤最佳线速B、减少流动相对组分亲和⼒D、增⼤相⽐率E、使⽤⾼选择性固定相F、增加理论塔板数G、采⽤细颗粒固定相载体 H、减少柱外效应I、增加柱温19.指出下列哪种参数改变会引起相对保留值的增加（）A、柱长增加B、相⽐增加C、降低柱温D、流动相速度降低20.下列哪种⽅法属于⾊谱分析法（）A、HPLCB、UVC、MSD、IR⼆、名词解释题21.准确度22.精密度23.检测限24.定量限25.范围26.总体27.样本28.⽣物检定29.标准品30.供试品31.熔点32.初熔33.全熔34.旋光测定法35.⽐旋度36.滴定分析法37.滴定液38.碘量法39.溴量法41.电磁波谱42.发射光谱43.吸收光谱44.荧光光谱45.线性三、计算题46.对⼄酰氨基酚中氯化物检查：取供试品2.0g，加⽔100ml，加热溶解，冷却，过滤，取滤液25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液（10ug/ml）5.0ml制成的对照液⽐较，不得更浓。
药品检测试题及答案
药品检测试题及答案一、选择题1. 以下哪项不是药品检测的主要内容？A. 药品成分分析B. 药品稳定性测试C. 药品包装设计D. 药品安全性评估答案：C2. 药品检测中，HPLC技术主要应用于：A. 药物制剂的制备B. 药物成分的定量分析C. 药物的临床试验D. 药物的生产工艺研究答案：B3. 药品检测中，以下哪个指标不属于药品质量标准？A. 含量测定B. 鉴别C. 制剂工艺D. 检查答案：C二、填空题4. 药品检测的目的是确保药品的________、________和有效性。
答案：安全性、稳定性5. 药品检测中，常用的微生物检测方法包括________、________和培养基法。
答案：显微镜检查、染色法三、判断题6. 药品检测只针对成品药，不需要对原料药进行检测。
答案：错误7. 药品检测中，所有药物成分都必须进行定量分析。
答案：错误四、简答题8. 简述药品检测中常用的色谱技术有哪些，并简要说明它们的特点。
答案：药品检测中常用的色谱技术包括高效液相色谱（HPLC）、气相色谱（GC）和薄层色谱（TLC）。
HPLC适用于极性或非极性化合物的分析，具有高分辨率和高灵敏度；GC主要用于挥发性化合物的分析，具有快速和高效率的特点；TLC是一种定性分析方法，操作简便，成本低廉。
9. 药品检测中，如何确保检测结果的准确性？答案：为确保药品检测结果的准确性，需要进行严格的实验设计，包括选择合适的检测方法、使用标准化的操作流程、进行适当的对照实验以及采用精确的仪器设备。
此外，还需定期对实验人员进行培训，确保他们具备必要的专业知识和技能。
五、论述题10. 论述药品检测在药品研发、生产和流通过程中的重要性。
答案：药品检测在药品研发、生产和流通过程中起着至关重要的作用。
在研发阶段，药品检测可以评估新药的安全性、有效性和稳定性，确保其符合药品注册的要求。
在生产过程中，药品检测用于监控产品质量，确保每批药品均符合既定的质量标准。
《药品质量检测技术》期末考试试卷(A)
适用专业：一、单项选择题（每小题只有一个正确的答案，每小题1分，共30分）1．下面关于注射剂分类说法最正确的是（）A.注射液B.注射用无菌粉末C.注射用浓溶液D.以上都是2．本学期实验中水杨酸的鉴别采用的是（）A.物理常数鉴别B.化学鉴别C.仪器鉴别D.无法确定3．药物的鉴别试验是为了证明（）A.未知药物的真伪B.已知药物的真伪C.药物的稳定性D.药物的纯度4.注射液pH值检查时使用的标准缓冲溶液是（）A.邻苯二甲酸氢钾+草酸盐B.草酸盐+硼砂C.邻苯二甲酸氢钾+混合磷酸盐D.混合磷酸盐+硼砂5.下面不是酸度计校正时需要进行的操作的是（）A.温度补偿设置B.定位C.定斜率D.调零位6. 游离水杨酸是阿司匹林【检查】项下的（）A.可见异物检查B.一般杂质检查C.特殊杂质检查D.无菌检查7.药物中的重金属是指（）A.金属铅B.在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质C.原子量大的金属离子D.影响药物安全性和稳定性的金属离子8.在药物重金属检查法中，溶液的最佳pH在（）A.3.5B. 4.5C.6.5D.8.59.称取葡萄糖4.0g进行重金属检查时，含重金属不得过百万分之五，已知标准铅溶液的浓度为10μg·ml-1，对照管中需要加入标准铅溶液（）A.1mlB. 2mlC.5mlD.10ml10.下面不是注射剂常规检查项目的是（）A.可见异物检查B.崩解时限检查C.细菌内毒素检查D.无菌检查11.无菌检查应在环境洁净度（）下的局部洁净度（）级的单向流空气区域内进行。
（）A.100000 10000B.100000 1000C.10000 1000D.10000 10012.凝胶法细菌内毒素检查用灭菌注射用水要求内毒素含量小于（）A.0.003 EU·mL-1B.0.015 EU·mL-1C.0.03 EU·mL-1D.0.05 EU·mL-113.注射剂分析的基本程序为（）A.取样、观察色泽和澄明度、鉴别、杂质检查和常规检查、含量测定、写检验报告B.取样、鉴别、观察色泽和澄明度、杂质检查和常规检查、含量测定、写检验报告C.取样、观察色泽和澄明度、杂质检查和常规检查、鉴别、含量测定、写检验报告D.取样、鉴别、杂质检查和常规检查、观察色泽和澄明度、含量测定、写检验报告14.下面不是药典中【性状】下物理常数的是（）A.相对密度B.熔点C.比旋度D.吸光度15.本学期“葡萄糖的比旋度测定”实验中向供试液中加入氨水是为了（）A.中和酸性杂质B.使供试液呈碱性C.使供试液澄清度好D.使旋光度稳定、平衡16.药物的杂质检查要求应（）A.不允许有任何杂质存在B. 不允许有对人体有害的物质存在C. 符合分析纯的规定D.不超过质量标准对该药杂质限量的规定17.在色谱分析中，用于定性分析的参数是（）A.保留值B.峰面积C.分离度D.峰高18.色谱法定量分析时，要求混合物中每一个组分都出峰的是（）A.外标标准曲线法B.内标法C.归一化法D.外标法19.溶出度检查时，规定的介质温度应为（）A.37±0.5℃B.37±1.0℃C.37±2.0℃D.37±5.0℃20.兽药典中溶出度第一法采用的检查方法是（）A.篮法B.浆法C.小杯法D.管碟法21.下面不是紫外-可见分光光度法定量分析常用方法的是（）A.吸光系数法B.对照品比较法C.标准曲线法D.面积归一化法22.兽药典中“阴凉处”系指（）A.放在室温避光处B.温度不超过20℃C.避光、温度不超过20℃D.放在阴暗处、温度不超过20℃23.片剂的崩解时限检查一般应取的片数为（）A.1B.6C.10D.2024.关于制剂的特点，下面说法正确的是（）A.制剂由原料药和附加成分组成B.制剂与原料药的分析方法要求一样C.制剂与原料药的分析项目一样D.制剂与原料药的含量测定结果标示方法一样25.片剂中糖类辅料会对下列哪种方法产生干扰（）A.氧化还原法B.中和法C.非水滴定法D.紫外-可见分光光度法26.在下述一般杂质检查中，哪种检查法不使用纳氏比色管（）A.铁盐B.砷盐C.重金属D.硫酸盐27. 一般杂质检查中硫酸盐检查的介质条件为（）A.稀硝酸B.稀盐酸C.稀硫酸D.稀醋酸28.干燥失重主要检查药物中的（）A.硫酸灰分B.水分C.易碳化物D.水分及其他挥发性成分29.炽灼残渣时如需继续做重金属检查，则炽灼温度控制在（）A.300~400℃B. 400~500℃C. 500~600℃D. 600~700℃30.可见异物检查中不溶性物质的粒径或长度通常要求大于（）A.1μmB. 10μmC. 50μmD. 100μm二、判断题（正确的打“√”，错误的打“ⅹ”；每小题1分，共25分）1.标准缓冲液一般可以保存6个月。
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山东医药技师学院2017-2018学年第二学期期末考试《药品质量检测技术（二）》试卷
班级：2015级化学制药1班（共40人）
一、单项选择题（只有一个选项最符合题意，每题2分，共60分）
1．紫外-可见分光光度法定量的依据是（A ）
A 朗伯-比耳定律
B F=K
C C 线性关系
D 塔板理论
2．用紫外分光光度法测定样品（入max254nm），应使用的光源为（B ）
A 钨灯
B 氘灯
C 氙灯
D 空心阴极灯
3．除另有规定外，崩解时限检查温度为（ C ）
A 20℃
B 25℃
C 37℃
D 40℃
4．间接碘量法中加入淀粉指示剂的适宜时间是( C )。
A 滴定开始前
B 滴定开始后
C 滴定至近终点
D 滴定至红棕色褪尽至无色时
5．颗粒剂检查溶化性所用热水的温度为C
A 98～100℃
B 70～80℃
C 40～50℃
D 10～30℃
6．药物制剂含量测定结果的表示方法为（ D ）
A 百分含量
B 主成分的含量
C 标示量
D 相当于标示量的百分含量
7．需检查热原的制剂是（ C ）。
A 片剂
B 胶囊剂
C 注射剂
D 颗粒剂
8．石英吸收池适用于（ C ）。
A 可见光区
B 紫外光区
C 可见和紫外光区 D以上均不对
9．在薄层色谱法中，硅胶薄层板的活化温度为（ A ）
A 120℃
B 80℃
C 110℃
D 60℃
10．凡规定检查含量均匀度的片剂，可不进行（ D ）的检查。
A 重量差异
B 脆碎度
C 溶出度
D 崩解时限
11．普通片剂的崩解时限为（ A ）
A 15min
B 30min
C 45min
D 1h
12．恒重是指连续两次干燥后的重量差异在（B ）以下的重量
A 0.1mg
B 0.3mg
C 0.5mg
D 0.7mg
13．紫外分光光度法中紫外光区波长范围为（ C ）。
A 100~200nm
B 200~400nm
C 400~760nm
D 760~1250nm
14．全检中只要有（ A ）项不符合规定，即判为不符合规定。
A 一
B 二
C 三
D 五
15．碘量法中使用的指示剂是（ D ）。
A 甲基橙
B 酚酞
C 甲基红
D 淀粉
16．《中国药典》（2015版）中常温系指（ C ）。
A 0~10℃
B 10~20℃
C 10~30℃
D 30~40℃17．干扰注射剂含量测定的附加剂有（ D ）
A 抗氧剂
B 助溶剂
C 抑菌剂
D 渗透压调节剂
18．适用于升华性成分提取的方法是（C ）
A 回流法 B水蒸汽蒸馏法 C微量升华法 D超声波提取法19．“TLC”是指（ A ）
A薄层色谱法B气相色谱法C高效液相色谱法D紫外分光光度法
20．片剂溶出度检查操作中，溶出杯内溶剂温度应保持在（C ）
A 20 ℃
B ℃ 30
C 37±0.5 ℃
D 45 ℃
21．中国药典薄层色谱鉴别中，大多数品种采用（ B ）
A聚酰胺薄层色谱法 B硅胶薄层色谱法 C氧化铝薄层色谱法
D纤维素薄层色谱法
22．紫外可见分光光度法的缩写为（D ）。
A HPLC
B TL
C C IR
D UV
23．获得（ A）的色谱图是保证定性定量质量的前提。
A 斑点清晰 B大 C小 D相似
24．《中国药典》规定分光光度法以（ A ）作为测定波长。
A最大吸收波长 B透光率 C吸收度 D吸收系数
25．中国药典规定取某样品约0.5g，其称量范围是（C ）
A 0.4～0.6g
B 0.45～0.55g
C 0.44～0.56g
D 0.40～0.60g
26．溶化性检查适用于（ A）
A 颗粒剂
B 煎膏剂
C 丸剂
D 片剂
27．平均片重0.30g以下的片剂重量差异限度规定为（ B ）。
A ±1%
B ±5.0%
C ±7.5%
D ±10.5%
28．吸收光谱曲线的纵坐标为吸收度，横坐标为（ B ）
A 浓度
B 波长
C 时间
D 温度
29．高效液相色谱法中的流动相过滤应用（ B ）
A 0.2μm 滤膜
B 0.4μm滤膜
C 0.45μm 滤膜
D 0.5μm滤膜
30. 自制薄层板时，除另有规定外，固定相和水的比例一般是（ C ）
A 1:1
B 1:2
C 1:3
D 1:4
二、配伍选择题（每题1分，共10分)
[1～5] 操作中应选用的仪器是
A量筒 B分析天平（感量0.1mg） C托盘天平 D移液管 E量瓶1．含量测定时，取供试品约0.2g，精密称定使用（ B ）
2．配制硝酸银滴定液时，称取硝酸银17.5g使用（ C ）
3．测定某注射液含量时，精密量取注射液2ml使用（ D ）
4．砷盐检查中，配制标准砷溶液1000ml使用（ E ）
5．溶解某样品，加20ml新沸放冷的水使用（ A ）
[6～10] 下列分析方法的英文缩写是
A TCL
B UV
C HPLC
D GC
E IR
6. 紫外分光光度法（ B ）
试卷共2页- 1 -
7. 红外分光光度法（ E ）
8. 薄层色谱法（ A ）
9. 高效液相色谱法（C ）
10. 气相色谱法（ D ）
请将配伍选择题答案填入下列表格：
三、综合分析题（每空2-3分，共 20 分)
某片剂的重量差异检查
20片供试品总重10.7792g，
1、平均片重 g；
2、重量差异限度为±5% 。
3、允许片重范围：。
4、重量差异限度增大1倍时的片重范围：。
每片重量（g）：
0.531 0.528 0.530 0.528 0.541 0.538 0.541 0.533 0.530 0.535
0.550 0.551 0.549 0.553 0.551 0.561 0.534 0.543 0.522 0.568
5、超出重量差异限度片
6、超出重量差异限度1倍片
7、标准规定：，。
8、结果判定：（填写符合规定或不符合规定）
四、计算题（每题10 分)
维生素B1注射液（规格为2ml:100mg）的含量测定
精密量取本品1ml，置200ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置100ml容量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀。
照分光光度法，在264nm波长处测得吸光度为0.417，按C12H17 N4ClOS.HCl的吸收系数（Ｅ）为421 计算，《中国药典》（2015）二部规定本品含维生素B1注射液（C12H17 N4ClOS.HCl）应为标示量的93.0％～107.0 ％。
试计算本品含量是否符合规定。
答题卡
一、单项选择题（只有一个选项最符合题意，每题2分，共60分）
1～10
11～20
21～30
二、配伍选择题（每题1分，共10分)
1～10
三、综合分析题（每空2-3分，共 20 分)
1、2、
3、4、
5、6、
7、
8、
四、计算题（每题10 分)
试卷共2页- 2 -。