药品质量检测技术试卷及答案
《药品质量检测技术》期末考试试卷
学院《药品质量检测技术》期末考试试卷（A卷）适用专业：注意：请将所有答案填到答题纸上。
一、选择题（每题只有一个选项符合题意，每小题2分，共50分）1. 药品临床试验管理规范的英文缩写是A. GAPB. GCPC. GLPD. GSP2. 中国药典（2010年）规定取某药2.0g，系指称取质量应为A. 1.5-2.5gB. 1.95-2.05gC. 1.995-2.005gD. 1.8-2.2g3. 中国药典规定，“精密称定”时，系指称取质量应准确到所取质量的A.百分之十B.百分之一C. 千分之一D. 万分之一4. 中国药典主要内容不包括A. 凡例B. 正文C. 附录D. 临床用药须知5.《中国药典》2010版中规定，在砷盐检查时，取标准砷溶液2.0ml(1ml相当于1μgAs)制备标准砷斑。
现依法检查氯化钠中含砷量，规定其限度为0.00004%，则应取供试品的质量是A.0.5gB. 0.50gC. 5gD. 5.0g6. 在氯化物检查中，供试品溶液如不澄清，可经滤纸过滤后检查。
用于洗净滤纸中的氯化物的溶剂是A.含硝酸的水B.含硫酸的水C. 含盐酸的水D. 含醋酸的水7. 《中国药典》2010版古蔡氏检砷法中，应用醋酸铅棉花的目的是A.吸收二氧化硫B. 吸收二氧化碳C. 吸收砷化氢D. 吸收硫化氢8. 药物的鉴别试验是证明A. 未知药物的真伪B. 已知药物的真伪C. 药物的稳定性D. 药物的纯度9. 铁盐检查中，为什么要加入过硫酸铵A. 使Fe2+→Fe3+B. 防止Fe3+水解C. 使Fe3+→Fe2+D. 避免弱酸盐干扰10.在一般杂质检查中，所用纳氏比色管的刻度应高低一致，其差别不得超过A.1mmB. 2mmC. 3mmD.4mm11. 巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜离子作用，生成的络合物颜色通常为A. 红色B. 紫色C. 黄色D. 蓝绿色12. 一般鉴别试验中，列有四项试验方法时A. 只需任选其中一项作为依据B. 自己设计试验方法C. 选取其中两项进行试验作为依据D. 应逐项进行试验，方能证实13.试验用水，除另有规定外，均系指A. 纯化水B.纯净水C.新沸并放冷至室温的水D.蒸馏水14. 对乙酰氨基酚中氯化物的检查：取本品2.0g，加水100ml，加热溶解后，冷却，滤过，取滤液25ml，依法检查，结果与标准氯化钠溶液（每1ml 相当于10μg的Cl）5.0ml制成的对照液比较，不得更浓，问氯化物的限量为多少A. 1%B. 0.1%C. 0.01%D. 0.001%15. 古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑A. 氯化汞B. 溴化汞C. 碘化汞D. 硫化汞16. 重金属检查法指在规定实验条件下能与或硫化钠作用显色的金属杂质。
药品检验员考试题+答案
药品检验员考试题+答案一、单选题（共48题，每题1分，共48分）1.(单选题).使用安瓿球称样时,先要将球泡部在()中微热。
A、烘箱B、油浴C、热水D、火焰正确答案：D2.(单选题).在重金属的检查法中,加入硫代乙酰胺的作用()A、稳定剂B、pH调整剂C、显色剂D、掩蔽剂正确答案：C3.(单选题).质量管理体系的有效性除考虑其运行的结果达到组织所设定的质量目标的程度外,还应考虑及其体系运行结果与所花费的()之间的关系()A、物质B、资源C、人员D、时间正确答案：B4.(单选题).色谱柱填充前的洗涤顺序为()A、蒸馏水乙醇B、酸水蒸馏水乙醇C、碱水酸水蒸馏水乙醇D、碱水蒸馏水乙醇正确答案：C5.(单选题).使用紫外可见分光光度计分析样品时发现测试结果不正常,经初步判断为波长不准确,应()。
A、重新测试样品B、用错滤光片调校C、对吸收池进行配对校正D、仪器疲劳,关机后再测定正确答案：B6..(单选题).新入厂人员,均需经过三级安全教育,三级安全教育时间不得少于()学时。
A、40B、10C、20D、30正确答案：A7.(单选题).注射用无菌粉末的平均装量为0.15~0.50G.时,装量差异限度为()。
A、±15%B、±7%C、±10%D、±5%正确答案：B8.(单选题).电子天平结构具有“去皮”功能()功能称量数度快和操作便捷等特点A、数码显示B、液晶显示C、荧光显示D、直接读数正确答案：D9.(单选题).原子吸收分析的定量依据是()A、玻尔兹曼定律B、朗伯一比尔定律C、普朗克定律D、多普勒变宽正确答案：B10.(单选题).《分析实验室用水规格和试验方法》将实验室用水分为三个等级,各级别25℃电导率为()。
A、一级水≤0.1μS/cm;二级水≤1.0μS/cm;三级水≤5.0μS/cmB、一级水≤5.0μS/cm;二级水≤1.0μS/cm;三级水≤0.1μS/cmC、一级水≤0.01μS/cm;二级水≤0.1uS/cm;三级水≤0.5μS/cmD、一级水≤0.01μS/cm;二级水≤0.1μS/cm;三级水≤1.0μS/cm正确答案：C11.(单选题).色谱柱老化的柱温应高于(),底于()A、固定液的最高使用温度固定液的最高使用温度B、固定液的最高使用温度操作时的柱温C、操作时的柱温操作时的柱温D、操作时的柱温固定液的最高使用温度正确答案：D12..(单选题).质量常用的法定计量单位是()。
药品质量检测技术_习题集(含答案)
《药品质量检测技术》课程习题集成人、网络教育学院版权所有习题【说明】：本课程《药品质量检测技术》（编号为07015）共有单选题,名词解释题,计算题,简答题, 填空题等多种试题类型，其中，本习题集中有[简答题]等试题类型未进入。
一、单选题1.药品临床试验管理规范的英文缩写是( )A、GAPB、GCPC、GLPD、GMPE、GSP2.日本药局方的英文缩写是( )A、BPB、JPC、USPD、ChPE、以上都不是3. GLP的中文全称是( )A、药品非临床研究质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验管理规范E、分析质量管理规范4.下面哪些指标不是药物分析常用的效能指标（）A、准确性B、回收率C、精密度D、检测限E、选择性5.我国现行药品质量标准有（）A、国家药典和地方标准B、国家药典、部标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）6.对于制剂的检查，下列说法中正确的是（）A、片剂的一般检查不包括含量均匀度检查B、重量差异检查C、溶出度检查属于片剂一般检查D、防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围E、片剂检查时常需要消除维生素E的干扰7.注射剂一般检查不包括（）A、注射液的装量检查B、注射液的澄明度检查C、注射液的无菌检查D、pH检查E、注射剂中防腐剂使用量的检查8.单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了（）A、控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度B、严格重量差异的检查C、严格含量测定的可信度D、避免制剂工艺的影响E、避免辅料造成的影响9.片重在0.3g或0.3g以上的片剂的质量差异限度为（）A、±7.5%B、±5.0%C、5.0%D、7.0%E、±0.5%10.片剂或注射液含量测定结果的表示方法是（）A、含量相当于片重的百分数B、含量相当于标示量的百分数C、g/100mLD、g/100gE、百分含量11.下列哪种色谱方法的流动相对色谱带的选择性无影响（）A、液-固吸附色谱B、液-液分配色谱C、空间排阻色谱D、离子交换色谱12.在气-液色谱法中，为了改变色谱柱的选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变载气的种类B、改变载气的速度C、改变柱长D、改变固定液的种类13.在HPLC法中，为改变色谱柱选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变流动相的种类和配比B、改变色谱柱的直径C、改变填料粒度D、改变色谱柱的长度14.色谱柱长2米，总理论塔板数为1600，若将色谱柱增加到4m，理论塔板数（/米）应当为（）A、3200B、1600C、800D、40015.液相色谱分析中，在色谱柱子选定以后，首先考虑的色谱条件是（）A、流动相流速B、流动相种类C、柱温16.表示色谱柱效率可以用（）A、理论塔板数B、分配系数C、保留值D、载气流速17.色谱分析中其特征与被测物浓度成正比的是（）A、保留时间B、保留体积C、相对保留值D、峰面积E、峰高F、半峰宽18.要增加柱子的选择性能，应采取以下哪些有效措施（）A、采用最佳线速B、减少流动相对组分亲和力C、增加柱长D、增大相比率E、使用高选择性固定相F、增加理论塔板数G、采用细颗粒固定相载体 H、减少柱外效应I、增加柱温19.指出下列哪种参数改变会引起相对保留值的增加（）A、柱长增加B、相比增加C、降低柱温D、流动相速度降低20.下列哪种方法属于色谱分析法（）A、HPLCB、UVC、MSD、IR二、名词解释题21.准确度22.精密度23.检测限24.定量限25.范围26.总体27.样本28.生物检定29.标准品30.供试品31.熔点32.初熔33.全熔34.旋光测定法35.比旋度36.滴定分析法37.滴定液38.碘量法39.溴量法40.专属性41.电磁波谱42.发射光谱43.吸收光谱44.荧光光谱45.线性三、计算题46.对乙酰氨基酚中氯化物检查：取供试品2.0g，加水100ml，加热溶解，冷却，过滤，取滤液25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液（10ug/ml）5.0ml制成的对照液比较，不得更浓。
药品质量检测技术_习题集(含答案)
《药品质量检测技术》课程习题集成人、网络教育学院所有习题【说明】：本课程《药品质量检测技术》（编号为07015）共有单选题,名词解释题,计算题,简答题, 填空题等多种试题类型，其中，本习题集中有[简答题]等试题类型未进入。
一、单选题1.药品临床试验管理规的英文缩写是( )A、GAPB、GCPC、GLPD、GMPE、GSP2.日本药局方的英文缩写是( )A、BPB、JPC、USPD、ChPE、以上都不是3. GLP的中文全称是( )A、药品非临床研究质量管理规B、药品生产质量管理规C、药品经营质量管理规D、药品临床试验管理规E、分析质量管理规4.下面哪些指标不是药物分析常用的效能指标（）A、准确性B、回收率C、精密度D、检测限E、选择性5.我国现行药品质量标准有（）A、国家药典和地方标准B、国家药典、部标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）6.对于制剂的检查，下列说法中正确的是（）A、片剂的一般检查不包括含量均匀度检查B、重量差异检查C、溶出度检查属于片剂一般检查D、防腐剂的检查属于注射剂一般检查的围E、片剂检查时常需要消除维生素E的干扰7.注射剂一般检查不包括（）A、注射液的装量检查B、注射液的澄明度检查C、注射液的无菌检查D、pH检查E、注射剂中防腐剂使用量的检查8.单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了（）A、控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度B、严格重量差异的检查C、严格含量测定的可信度D、避免制剂工艺的影响E、避免辅料造成的影响9.片重在0.3g或0.3g以上的片剂的质量差异限度为（）A、±7.5%B、±5.0%C、5.0%D、7.0%E、±0.5%10.片剂或注射液含量测定结果的表示方法是（）A、含量相当于片重的百分数B、含量相当于标示量的百分数C、g/100mLD、g/100gE、百分含量11.下列哪种色谱方法的流动相对色谱带的选择性无影响（）A、液-固吸附色谱B、液-液分配色谱C、空间排阻色谱D、离子交换色谱12.在气-液色谱法中，为了改变色谱柱的选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变载气的种类B、改变载气的速度C、改变柱长D、改变固定液的种类13.在HPLC法中，为改变色谱柱选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变流动相的种类和配比B、改变色谱柱的直径C、改变填料粒度D、改变色谱柱的长度14.色谱柱长2米，总理论塔板数为1600，若将色谱柱增加到4m，理论塔板数（/米）应当为（）A、3200B、1600C、800D、40015.液相色谱分析中，在色谱柱子选定以后，首先考虑的色谱条件是（）A、流动相流速B、流动相种类C、柱温16.表示色谱柱效率可以用（）A、理论塔板数B、分配系数C、保留值D、载气流速17.色谱分析中其特征与被测物浓度成正比的是（）A、保留时间B、保留体积C、相对保留值D、峰面积E、峰高F、半峰宽18.要增加柱子的选择性能，应采取以下哪些有效措施（）A、采用最佳线速B、减少流动相对组分亲和力C、增加柱长D、增大相比率E、使用高选择性固定相F、增加理论塔板数G、采用细颗粒固定相载体 H、减少柱外效应I、增加柱温19.指出下列哪种参数改变会引起相对保留值的增加（）A、柱长增加B、相比增加C、降低柱温D、流动相速度降低20.下列哪种方法属于色谱分析法（）A、HPLCB、UVC、MSD、IR二、名词解释题21.准确度22.精密度23.检测限24.定量限25.围26.总体27.样本28.生物检定29.标准品30.供试品31.熔点32.初熔33.全熔34.旋光测定法35.比旋度36.滴定分析法37.滴定液38.碘量法39.溴量法40.专属性41.电磁波谱42.发射光谱43.吸收光谱44.荧光光谱45.线性三、计算题46.对乙酰氨基酚中氯化物检查：取供试品2.0g，加水100ml，加热溶解，冷却，过滤，取滤液25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液（10ug/ml）5.0ml制成的对照液比较，不得更浓。
药品质量检测技术
1 ．下列属于片剂常规检查项目的是( )。
A.热原B.无菌C.可见异物D.溶出度2 ．干燥失重主要检查药物中的( )。
A.硫酸灰分B.水分C.易碳化物D.水分及其他挥发性成分3 ．铁盐检查需要的试剂是( )。
A．硝酸盐试液 B ．氯化钡溶液 C ．硫氰酸按试液 D ．溴化汞4．《中国药典》四部 ( 2015 年版)规定“凉暗处”是指 ( )。
A. 避光，温度不超过20℃B. 放在阴暗处，温度不超过10℃C. 放在阴暗处，温度不超过2℃D. 温度不超过20℃5 ．在药物重金属检查法中，溶液的最佳 pH 在( )。
A．3.5 B．4.5 C．6.5 D．8.56 ．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是( )。
A．吸收砷化氢 B ．吸收溴化氢 C．吸收硫化氢 D ．吸收氯化氢7 ．紫外光区的波长范围为( )。
A．100 ~ 190nm B．200~400nm C．400~760nm D．2．5 ~25μm8 ．在色谱分析中要使两组分完全分离，即分离度( R)必须 ( )。
A． <1.5 B． >1 C．≤1 D ．≥1.59 ．二剂量法测抗生素效价，高低浓度的剂量比一般为( )。
A．1：1 B．2：1 C．5：1 D．10：110. 紫外分光光度法常采用的参比溶液也称空白溶液，其作用是( )。
A．避免待测溶液分解 B ．消除人为误差带来的干扰C ．消除待测物质本身的干扰D ．消除溶液中其他成分的干扰11．按《中国兽药典》( 2015 版) 一部附录进行崩解时限检查时，应调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部( ) mm ，调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下( ) mm 处。
A．25、 25 B．25、 15 C．15、 15 D．15、 2512 ．薄膜衣片应在包衣后检查( )。
A ．装量差异B ．溶散时限C ．脆碎度D ．重量差异13 ．测定葡萄糖的旋光度时 ,向供试液中加氨水是为了 ( )。
《药品质量检测技术》期终考试试卷
《药品质量检测技术》期终考试试卷1．干燥失重主要检查药物中的（）A、硫酸灰分B、水分C、易碳化物D、水分及其他挥发性成分2．药物中的重金属是指（）A．金属铅（Pb2+）B．在规定条件下与硫代乙酰胺或Na2S作用显色的金属杂质C．原子量大的金属离子D．影响药物安全性和稳定性的金属离子3．铁盐检查需要的试剂是（）A．硝酸盐试液B．氯化钡溶液C．硫氰酸按试液D．溴化汞4．在下述一般杂质检查中，哪种检查法不使用纳氏比色管（）A．氯化物B．砷盐C．重金属D．硫酸盐5．重金属检查中以（）为代表A．银B．铅C．铜D．砷6．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与（）作用生成砷斑A．溴化汞B．氯化汞C．碘化汞D．硫化汞7．在药物重金属检查法中，溶液的最佳pH在（）A．3.5 B．4.5 C．6.5 D．8.58．色谱法定量分析时，要求混合物中每一个组分都出峰的是（）A．外标标准曲线法B．内标法C．归一化法D．外标法9．下列说法中不是内标法中内标物选择条件的是（）A．应为待测组分的纯物质B．应为试验中不存在的纯物质C．内标物色谱法应位于待测组分色谱峰附件D．内标物色谱法应位于几个待测组分色谱峰的中间10．在电位滴定中，以△E/△V－V（E为电位，V 为滴定剂体积）作图绘制滴定曲线, 滴定终点为（）A．曲线的最大斜率点B．曲线的最小斜率点C．曲线的斜率为零时的点D．E为零时的点11．酸碱电位滴定时，用玻璃电极作指示电极，用（）作参比电极A．饱和甘汞电极B．玻璃电极C．银电极D．铂电极12．紫外光区的波长范围为（）A．100～190nm B．200～400nm C．400～760nm D．2．5～25μm 13．二剂量法测抗生素效价，高低浓度的剂量比一般为（）A．1：1 B．2：1 C．5：1 D．10：1 14．二剂量法在滴加标准溶液（供试品溶液）时的顺序是（）A．SL→SH→TL→TH B．SH→TH→SL→TL C．SL→TL→SH→TH D．没有顺序要求15．片剂的重量差异一般应取（）片进行检查A．10 B．15 C．20 D．25 16．薄膜衣片在包衣后也应检查（）A．装量差异B．溶散时限C．脆碎度D．重量差异17．片重在0.3 g以下的片剂的质量差异限度（）A．±7.5% B．±5.0% C．±0.5% D．7.5%18．中国药典（2010年版）规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行（）A．崩解时限检查B．主药含量测定C．含量均匀度检查D．重（装）量差异检查19．溶出度检查时，规定的介质温度应为（）A．37±0.5℃B．37±1.0℃C．37±2.0℃D．37±5.0℃20．下面不是现行药典中规定的片剂溶出检查方法的是（）A．转篮法B．浆法C．小杯法D．管碟法21．下面不是注射剂常规检查项目的是（）A．可见异物检查B．崩解时限检查C．热原检查D．无菌检查22．可见异物检查中“规定条件下不溶性物质”的粒径或长度通常（）A．大于1μm B．大于10μm C．大于50μm D．大于100μm 23．无菌检查应在环境洁净度（）下的局部洁净度（）级的单向流空气区域内进行。
(完整版)药品检验工考试真题附答案
(完整版)药品检验工考试真题附答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 药品检验中，下列哪种方法属于化学分析方法？（）A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见分光光度法C. 气相色谱法D. 红外光谱法答案：B2. 以下哪种仪器用于测定药品的熔点？（）A. 紫外-可见分光光度计B. 熔点仪C. 高效液相色谱仪D. 气相色谱仪答案：B3. 药品检验中，下列哪种方法属于生物活性检测法？（）A. 理化分析方法B. 高效液相色谱法C. 微生物限度检查D. 紫外-可见分光光度法答案：C4. 下列哪种药品不得添加着色剂、香料、矫味剂及防腐剂？（）A. 儿童用药B. 注射剂C. 中药提取物D. 化学原料药答案：B5. 药品检验中，下列哪种方法属于光谱分析法？（）A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见分光光度法C. 气相色谱法D. 红外光谱法答案：D6. 下列哪种药品需进行微生物限度检查？（）A. 注射剂B. 片剂C. 胶囊剂D. 颗粒剂答案：A7. 药品检验中，下列哪种方法属于薄层色谱法？（）A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见分光光度法C. 气相色谱法D. 薄层色谱法答案：D8. 以下哪种药品需进行含量均匀度检查？（）A. 片剂B. 注射剂C. 胶囊剂D. 粉针剂答案：A9. 药品检验中，下列哪种方法属于滴定分析法？（）A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见分光光度法C. 气相色谱法D. 酸碱滴定法答案：D10. 下列哪种药品不得添加防腐剂？（）A. 儿童用药B. 注射剂C. 中药提取物D. 化学原料药答案：B二、填空题（每题2分，共20分）1. 药品检验的基本程序包括：取样、__________、__________、__________。
答案：检验、结果判定、报告2. 药品检验中，常用的化学分析方法有：光谱分析法、__________、__________、__________。
答案：色谱分析法、滴定分析法、电化学分析法3. 药品检验中，微生物限度检查主要包括：细菌总数、__________、__________。
《药品质量检测技术》期终考试试卷
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药品检验员试题(含答案)
药品检验员试题（含答案）一、单选题（共48题，每题1分，共48分）1.(单选题).亚硝酸钠滴定液用()标定。
A、基准草酸钠B、无水碳酸钠C、基准碳酸氢钠D、对氨基苯磺酸正确答案：D2.(单选题).实验室应制定专人负责样品的接收保存传递和处置,应由()负责样品副样本保留品的保存。
A、检验人员B、样品管理员C、实验室管理员D、实验室主管正确答案：B3.(单选题).“能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末”是()A、极细粉B、细粉C、最细粉D、中粉正确答案：C4.(单选题).硅胶薄层色谱用三氯甲烷-甲醇-水(7:1:2)(不能混溶)的混合溶剂为展开剂时,应取用()。
A、静置分层后的下层B、振摇1min后的混合液C、静置分层后的上层D、搅拌均匀的混合液正确答案：A5.(单选题).属于样品交接疑难问题的是()A、协议指标的确定B、标准文件的查找C、实验前药品的准备D、实验室人员的培训正确答案：A6.(单选题).关于职业选择自由的观点,你认为正确的观点是()A、职业自由选择与现实生活不适应,做不到B、职业选择自由与“干一行,爱一行,专一行”相矛盾C、倡导职业自由选择,容易激化社会矛盾D、人人有选择职业的自由,但并不能人人都找到自己喜欢的职业正确答案：D7.(单选题).水浴温度是指()A、98-100℃B、70-80℃C、2~10℃D、40~50℃正确答案：A8.(单选题).纯水的电导率需立即测定,是防止空气中的()溶于水,导致电导率增大。
A、氮气B、二氧化碳C、水蒸气D、氧气正确答案：B9.(单选题).盐酸滴定液用()来标定。
A、基准氢氧化钠B、基准无水碳酸钠C、基准三氧化二砷D、基准碳酸氢钠正确答案：B10.(单选题).常用的折光率系指光线在()中进行的速度与在供试品中进行速度的比值。
A、空气B、真空C、水D、对照品正确答案：A11.(单选题).下列标准属于推荐性标准的代号是()A、GB/TB、QB/TC、GBD、HY正确答案：A12.(单选题).电子天平故障排除方法:称量结果明显错误,其原因和排除方法为()。
药品质量与检测技术考试 选择题 61题
1. 药品质量管理的基本原则不包括以下哪一项？A. 质量源于设计B. 质量源于生产C. 质量源于检验D. 质量源于控制2. 药品检验中，用于测定药物含量的方法不包括以下哪一项？A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见分光光度法C. 红外光谱法D. 气相色谱法3. 药品稳定性试验的目的是什么？A. 确定药品的有效期B. 确定药品的储存条件C. 确定药品的生产工艺D. 确定药品的包装材料4. 药品微生物限度检查中，常用的培养基不包括以下哪一项？A. 营养琼脂B. 麦康凯琼脂C. 沙氏葡萄糖琼脂D. 马铃薯葡萄糖琼脂5. 药品的生物利用度是指什么？A. 药物在体内的吸收程度B. 药物在体内的分布程度C. 药物在体内的代谢程度D. 药物在体内的排泄程度6. 药品的溶出度试验主要用于评估什么？A. 药品的稳定性B. 药品的生物利用度C. 药品的制剂质量D. 药品的纯度7. 药品的杂质包括以下哪一项？A. 有机杂质B. 无机杂质C. 残留溶剂D. 以上都是8. 药品的含量测定中，常用的标准品来源不包括以下哪一项？A. 国际标准品B. 国家标准品C. 企业内部标准品D. 市场购买的标准品9. 药品的包装材料应具备以下哪项特性？A. 良好的密封性B. 良好的稳定性C. 良好的生物相容性D. 以上都是10. 药品的标签上必须标明的信息不包括以下哪一项？A. 药品名称B. 生产批号C. 有效期D. 药品价格11. 药品的生产过程中，以下哪项不是关键控制点？A. 原料药的称量B. 制剂的混合C. 药品的包装D. 药品的销售12. 药品的储存条件不包括以下哪一项？A. 温度B. 湿度C. 光照D. 压力13. 药品的运输过程中，以下哪项不是需要考虑的因素？A. 温度控制B. 湿度控制C. 防震措施D. 防盗措施14. 药品的召回程序不包括以下哪一项？A. 召回通知B. 召回执行C. 召回评估D. 召回奖励15. 药品的不良反应报告系统不包括以下哪一项？A. 自发报告系统B. 医院报告系统C. 药品生产企业报告系统D. 药品销售企业报告系统16. 药品的临床试验不包括以下哪一项？A. Ⅰ期临床试验B. Ⅱ期临床试验C. Ⅲ期临床试验D. Ⅳ期临床试验17. 药品的注册审批流程不包括以下哪一项？A. 临床前研究B. 临床试验C. 生产批件申请D. 药品销售18. 药品的生产工艺验证不包括以下哪一项？A. 工艺设计B. 工艺确认C. 工艺优化D. 工艺变更19. 药品的质量控制不包括以下哪一项？A. 原料药的质量控制B. 制剂的质量控制C. 包装材料的质量控制D. 药品的销售控制20. 药品的质量保证体系不包括以下哪一项？A. 质量管理体系B. 质量控制体系C. 质量改进体系D. 质量销售体系21. 药品的GMP认证不包括以下哪一项？A. 厂房设施B. 生产设备C. 生产人员D. 销售人员22. 药品的GLP认证不包括以下哪一项？A. 实验室设施B. 实验设备C. 实验人员D. 实验数据23. 药品的GCP认证不包括以下哪一项？A. 临床试验设计B. 临床试验实施C. 临床试验数据D. 临床试验销售24. 药品的GSP认证不包括以下哪一项？A. 药品储存B. 药品运输C. 药品销售D. 药品生产25. 药品的GDP认证不包括以下哪一项？A. 药品分销B. 药品储存C. 药品运输D. 药品生产26. 药品的GAMP认证不包括以下哪一项？A. 自动化系统B. 软件开发C. 软件验证D. 软件销售27. 药品的GxP认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发28. 药品的HACCP认证不包括以下哪一项？A. 危害分析B. 关键控制点C. 监控措施D. 销售措施29. 药品的ISO认证不包括以下哪一项？A. 质量管理体系B. 环境管理体系C. 职业健康安全管理体系D. 销售管理体系30. 药品的FDA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发31. 药品的EMA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发32. 药品的PMDA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发33. 药品的TGA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发34. 药品的MHRA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发35. 药品的ANVISA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发36. 药品的SFDA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发37. 药品的CFDA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发38. 药品的NMPA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发39. 药品的EDQM认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发40. 药品的USP认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发41. 药品的EP认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发42. 药品的BP认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发43. 药品的JP认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发44. 药品的ChP认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发45. 药品的Ph. Eur.认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发46. 药品的ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发47. 药品的GCP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发48. 药品的GLP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发49. 药品的GMP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发50. 药品的GSP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发51. 药品的GDP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发52. 药品的GAMP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发53. 药品的HACCP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发54. 药品的ISO-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发55. 药品的FDA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发56. 药品的EMA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发57. 药品的PMDA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发58. 药品的TGA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发59. 药品的MHRA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发60. 药品的ANVISA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发61. 药品的SFDA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发答案：1. C2. C3. A4. D5. A6. C7. D8. D9. D10. D11. D12. D13. D14. D15. D16. D17. D18. D19. D20. D21. D22. D23. D24. D25. D26. D27. D28. D29. D30. D31. D32. D33. D34. D35. D36. D37. D38. D39. D40. D41. D42. D43. D44. D45. D46. D47. D48. D49. D50. D51. D52. D53. D54. D55. D56. D57. D58. D59. D60. D61. D。
药品检验员综合试题库及参考答案
药品检验员综合试题库及参考答案一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1、(单选题). 下列叙述中,( )适于沉淀BaSO4。
A、趁热过滤洗涤不必陈化B、在较浓的溶液中进行沉淀C、进行陈化D、在热溶液中及电解质存在的条件下沉淀正确答案：C2、(单选题). 旋光性是物质的重要性质,可用于( )。
A、鉴别B、含量测定C、杂质的限量检测D、以上均可正确答案：B3、(单选题). 每个工人都应该( )接受足够的培训与训练,人人都能在遇到紧急情况时及时采取正确措施。
A、岗位职责B、安全制度C、应急程序D、操作规程正确答案：C4、(单选题). 测定亚铁盐含量时为避免干扰,应选择( )A、铈量法B、容量沉淀法C、高锰酸钾法D、重铬酸钾法正确答案：A5、(单选题). 用0.1mol/1.HCl滴定0.1mol/L NaOH时的pH突跃范围是9.7~4.3,用0.01mol/L .HCl滴定0.01mol/L NaOH的突跃范围是( )。
A、9.7~4.3B、8.7~4.3C、8.7~5.3D、10.7~3.3正确答案：C6、(单选题). 取某碱药物,加水溶解,加稀铁氰化钾试液,即显示蓝绿色,该药物应为( )A、盐酸可待因B、盐酸吗啡C、硫酸奎宁D、硫酸阿托品正确答案：B7、(单选题). 旋光度测定最常用的光源是( )A、钠灯B、汞灯C、镁灯D、钨灯正确答案：A8、(单选题). 光阻法检查不溶性微粒时,仪器测量粒度的直径范围应为( ) μm。
A、1~30B、1~20C、2~50D、2~40正确答案：C9、(单选题). 盐酸氯丙嗪遇硫酸呈( )A、淡红色B、桃红色C、樱红色D、红色正确答案：B10、(单选题). 滴定液标定时平行测定( )次。
A、3B、2C、5D、4正确答案：A11、(单选题). 用氧瓶燃烧法破坏有机药物,燃烧瓶的瓶塞底部熔封的是( )A、铂丝B、银丝C、铜丝D、铁丝正确答案：A12、(单选题). 硫酸滴定液用( ) 标定。
药品检测考核试卷
B.硅胶含量
C.水分
D.酸度
6.在药品含量测定中，紫外可见分光光度法主要依据以下哪个原理？（）
A.吸收光谱
B.发射光谱
C.散射光谱
D.透射光谱
7.下列哪种方法不适用于药品的定性分析？（）
A.红外光谱法
B.质谱法
C.气相色谱法
D.紫外可见分光光度法
8.在药品检测中，高效液相色谱法通常与哪种技术联用？（）
A.高效液相色谱法
B.热分析
C.红外光谱法
D.质谱法
12.下列哪种方法适用于药品中残留溶剂的检测？（）
A.气相色谱法
B.高效液相色谱法
C.质谱法
D.紫外可见分光光度法
13.在药品检测中，哪种方法通常用于药品的定量包装检测？（）
A.电子天平
B.红外光谱法
C.激光测距仪
D.液相色谱法
14.下列哪种杂质可能导致药品的降解？（）
9.液相固定气相固定
10.准确性精密度
四、判断题
1. ×
2. ×
3. ×
4. √
5. ×
6. √
7. ×
8. ×
9. ×
10. ×
五、主观题（参考）
1. HPLC基于样品组分在固定相和流动相之间的分配差异进行分离，应用于药品的成分分析、含量测定和杂质检查等。
2.稳定性试验用于评估药品在规定条件下的质量变化，确保药品的有效性和安全性。常见方法包括加速稳定性试验、长期稳定性试验和光照稳定性试验。
A.质谱法
B.红外光谱法
C.核磁共振法
D. X射线荧光光谱法
9.下列哪种溶剂不适合用作药品的提取剂？（）
A.甲醇
B.水
药物检测试题及答案
药物检测试题及答案
一、选择题
1. 药物检测的主要目的是：
A. 确保药品质量
B. 预防和治疗疾病
C. 确定药物成分
D. 以上都是
2. 下列哪项不是药物检测的基本步骤？
A. 样品采集
B. 样品处理
C. 仪器分析
D. 药物制备
3. 药物检测中常用的分析方法包括：
A. 高效液相色谱法（HPLC）
B. 气相色谱法（GC）
C. 质谱法（MS）
D. 所有以上选项
二、填空题
1. 药物检测中，______ 是指对药物成分进行定性和定量分析的过程。
2. 药物检测的常用仪器包括色谱仪、质谱仪等，其中色谱仪的工作原理是基于不同成分在______ 上的移动速度不同。
三、简答题
1. 简述药物检测在临床治疗中的重要性。
四、论述题
1. 论述药物检测技术在药品监管中的作用及其发展趋势。
答案：
一、选择题
1. D
2. D
3. D
二、填空题
1. 药物分析
2. 色谱柱
三、简答题
1. 药物检测在临床治疗中的重要性体现在确保患者使用的药物安全有效，避免药物不良反应，提高治疗效果，促进合理用药。
四、论述题
1. 药物检测技术在药品监管中的作用主要体现在确保药品质量、防止假药和劣质药品流入市场、保障公众健康。
随着科技的发展，药物检测技术正朝着高灵敏度、高选择性、快速检测的方向发展，如利用生物传感器、纳米技术等进行创新，以适应不断变化的市场需求和监管要求。
药品质量检测技术试卷及答案
山东医药技师学院2017-2018学年第二学期期末考试药品质量检测技术二试卷班级：2015级化学制药1班共40人一、单项选择题只有一个选项最符合题意,每题2分,共60分1．紫外-可见分光光度法定量的依据是AA 朗伯-比耳定律B F=KC C 线性关系D 塔板理论2．用紫外分光光度法测定样品入max254nm,应使用的光源为BA 钨灯B 氘灯C 氙灯D 空心阴极灯3．除另有规定外,崩解时限检查温度为 CA 20℃B 25℃C 37℃D 40℃4．间接碘量法中加入淀粉指示剂的适宜时间是 C ;A 滴定开始前B 滴定开始后C 滴定至近终点D 滴定至红棕色褪尽至无色时5．颗粒剂检查溶化性所用热水的温度为C A 98～100℃ B 70～80℃ C 40～50℃ D 10～30℃6．药物制剂含量测定结果的表示方法为 DA 百分含量B 主成分的含量C 标示量D 相当于标示量的百分含量7．需检查热原的制剂是 C ;A 片剂B 胶囊剂C 注射剂D 颗粒剂8．石英吸收池适用于 C ;A 可见光区B 紫外光区C 可见和紫外光区 D以上均不对9．在薄层色谱法中,硅胶薄层板的活化温度为 AA 120℃B 80℃C 110℃D 60℃10．凡规定检查含量均匀度的片剂,可不进行 D 的检查;A 重量差异B 脆碎度C 溶出度D 崩解时限11．普通片剂的崩解时限为 AA 15minB 30minC 45minD 1h12．恒重是指连续两次干燥后的重量差异在B 以下的重量A B C D13．紫外分光光度法中紫外光区波长范围为 C ;A 100~200nmB 200~400nmC 400~760nmD 760~1250nm 14．全检中只要有 A 项不符合规定,即判为不符合规定;A 一B 二C 三D 五15．碘量法中使用的指示剂是 D ;A 甲基橙B 酚酞C 甲基红D 淀粉16．中国药典2015版中常温系指 C ;A 0~10℃B 10~20℃C 10~30℃D 30~40℃17．干扰注射剂含量测定的附加剂有 DA 抗氧剂B 助溶剂C 抑菌剂D 渗透压调节剂18．适用于升华性成分提取的方法是CA 回流法 B水蒸汽蒸馏法 C微量升华法 D超声波提取法19．“TLC”是指 A A薄层色谱法B气相色谱法C高效液相色谱法D紫外分光光度法20．片剂溶出度检查操作中,溶出杯内溶剂温度应保持在CA 20 ℃B ℃ 30C 37±℃D 45 ℃21．中国药典薄层色谱鉴别中,大多数品种采用 BA聚酰胺薄层色谱法 B硅胶薄层色谱法 C氧化铝薄层色谱法D纤维素薄层色谱法22．紫外可见分光光度法的缩写为D ;A HPLCB TLC C IRD UV23．获得 A的色谱图是保证定性定量质量的前提;A 斑点清晰 B大 C小 D相似24．中国药典规定分光光度法以 A 作为测定波长;A最大吸收波长 B透光率 C吸收度 D吸收系数25．中国药典规定取某样品约,其称量范围是CA ～B ～C ～D ～26．溶化性检查适用于 AA 颗粒剂B 煎膏剂C 丸剂D 片剂27．平均片重0.30g以下的片剂重量差异限度规定为 B ;A ±1%B ±%C ±%D ±%28．吸收光谱曲线的纵坐标为吸收度,横坐标为 BA 浓度B 波长C 时间D 温度29．高效液相色谱法中的流动相过滤应用 BA μm 滤膜B μm滤膜C μm 滤膜D μm滤膜30. 自制薄层板时,除另有规定外,固定相和水的比例一般是 CA 1:1B 1:2C 1:3D 1:4二、配伍选择题每题1分,共10分1～5 操作中应选用的仪器是A量筒 B分析天平感量 C托盘天平 D移液管 E量瓶1．含量测定时,取供试品约0.2g,精密称定使用 B 2．配制硝酸银滴定液时,称取硝酸银使用 C3．测定某注射液含量时,精密量取注射液2ml使用 D 4．砷盐检查中,配制标准砷溶液1000ml使用 E5．溶解某样品,加20ml新沸放冷的水使用 A6～10 下列分析方法的英文缩写是A TCLB UVC HPLCD GCE IR6. 紫外分光光度法 B7. 红外分光光度法 E8. 薄层色谱法 A9. 高效液相色谱法C10. 气相色谱法 D请将配伍选择题答案填入下列表格：三、综合分析题每空2-3分,共 20 分某片剂的重量差异检查20片供试品总重,1、平均片重 g；2、重量差异限度为 ±5% ;3、允许片重范围 ：; 4、重量差异限度增大1倍时的片重范围：;每片重量g ：5、超出重量差异限度 片6、超出重量差异限度1倍 片7、标准规定： ,; 8、结果判定： 填写符合规定或不符合规定 四、计算题每题10 分维生素B1注射液 规格为2ml:100mg 的含量测定精密量取本品1ml,置200ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀；精密量取5ml,置100ml容量瓶中,用盐酸溶液9→1000稀释至刻度,摇匀;照分光光度法,在264nm 波长处测得吸光度为,按C12H17 的吸收系数Ｅ为421 计算, 中国药典2015二部规定本品含维生素B1注射液 C12H17 应为标示量的％～ ％;试计算本品含量是否符合规定;答题卡一、单项选择题只有一个选项最符合题意,每题2分,共60分请将答案填入下列表格：1～1011～2021～30二、配伍选择题每题1分,共10分请将答案填入下列表格：1～10三、综合分析题每空2-3分,共 20 分1、 2、3、 4、5、 6、7、8、四、计算题每题10 分。
药品检验员试题(附答案)
药品检验员试题（附答案）一、单选题（共48题，每题1分，共48分）1.(单选题). 纯水的电导率需立即测定,是防止空气中的( )溶于水,导致电导率增大。
A、氮气B、氧气C、水蒸气D、二氧化碳正确答案：D2.(单选题). 以下不是薄层色谱法中常用的固定相的是( )A、硅胶GB、硅胶HF254C、硅胶HD、硅藻土正确答案：D3.(单选题). 分析测定随机误差的特点是( )。
A、数值规律可循B、大小误差出现的概率相同C、数值有一定的范围D、正负误差出现的概率相同正确答案：D4.(单选题). 托盘天平只能用于粗略的称量,能准确到( )。
A、0.01gB、0.001gC、0.1gD、1g正确答案：C5.(单选题). 紫外一可见吸收分光光度计接通电源后,指示灯和光源灯都不亮,电流表无偏转的原因不是( )A、保险丝断B、电源开关接触不良或已坏C、电流表坏D、电源变压器初级线已断正确答案：C6.(单选题). 浓盐酸的沸点为( )℃,故溶解温度最好低于80℃,否则,因盐酸蒸发太快,试样分解不完全。
A、108B、80C、110D、60正确答案：A7.(单选题). 属于样品交接疑难问题的是( )A、标准文件的查找B、协议指标的确定C、实验前药品的准备D、实验室人员的培训正确答案：B8.(单选题). 下面有关原子吸收分光光度计的使用方法中叙述错误的是()A、单缝和三缝燃烧器的喷火口应定期清理积碳B、对不锈钢雾化室,在喷过样品后,应立即用酸吸喷5—10分钟进行清洗C、对不锈钢雾化室,在喷过样品后,应立即用去离子水吸喷5—10分钟进行清理D、空心阴极灯长期不用,应定期点燃正确答案：B9.(单选题). 药典规定供试品做酸碱性试验时,未指明指示剂名称的是()A、石蕊试纸B、pH试纸C、酚酞指示剂D、甲基橙指示剂正确答案：A10.(单选题). 在研制标准物质时必须使用( ),而在普通实验室的分析质量控制则可使用( )。
A、二级标准物质,工作标准物质B、一级标准物质,二级标准物质C、工作标准物质,二级标准物质D、二级标准物质,一级标准物质正确答案：B11. .(单选题). 你认为不属于劳动合同的必备条款的是( )A、保守用人单位的商业秘密B、违约责任C、合同限期D、劳动报酬正确答案：A12.(单选题). 酸碱中和滴定时需用溶液润洗的仪器有( )A、试管B、滴定管C、烧杯D、锥形瓶正确答案：B13.(单选题). 《中国药典》现行版中盐酸多西环素含量测定采用( )A、抗生素微生物检定法B、高效液相色谱法C、紫外分光光度法D、气相色谱法正确答案：B14.(单选题). 在气相色谱内标法中,控制适宜称样量的作用是()A、改变色谱峰的出峰顺序B、减少气相色谱测定过程中产生的误差C、改变色谱峰型D、提高分离度正确答案：B15.(单选题). 氧瓶燃烧法破坏有机含溴/碘化物时,吸收液中加入( )可将Br2或I2,还原成离子。
药品质量检测技术_习题集（含答案）
药品质量检测技术_习题集（含答案）《药品质量检测技术》课程习题集成⼈、⽹络教育学院版权所有习题【说明】：本课程《药品质量检测技术》（编号为07015）共有单选题,名词解释题,计算题,简答题, 填空题等多种试题类型，其中，本习题集中有[简答题]等试题类型未进⼊。
⼀、单选题1.药品临床试验管理规范的英⽂缩写是( )A、GAPB、GCPC、GLPD、GMPE、GSP2.⽇本药局⽅的英⽂缩写是( )A、BPB、JPC、USPD、ChPE、以上都不是3. GLP的中⽂全称是( )A、药品⾮临床研究质量管理规范B、药品⽣产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验管理规范E、分析质量管理规范4.下⾯哪些指标不是药物分析常⽤的效能指标（）A、准确性B、回收率C、精密度D、检测限E、选择性5.我国现⾏药品质量标准有（）A、国家药典和地⽅标准B、国家药典、部标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地⽅标准D、国家药监局标准和地⽅标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）6.对于制剂的检查，下列说法中正确的是（）A、⽚剂的⼀般检查不包括含量均匀度检查B、重量差异检查C、溶出度检查属于⽚剂⼀般检查D、防腐剂的检查属于注射剂⼀般检查的范围E、⽚剂检查时常需要消除维⽣素E的⼲扰7.注射剂⼀般检查不包括（）A、注射液的装量检查B、注射液的澄明度检查C、注射液的⽆菌检查D、pH检查E、注射剂中防腐剂使⽤量的检查8.单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了（）A、控制⼩剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度B、严格重量差异的检查C、严格含量测定的可信度D、避免制剂⼯艺的影响E、避免辅料造成的影响9.⽚重在0.3g或0.3g以上的⽚剂的质量差异限度为（）A、±7.5%B、±5.0%C、5.0%D、7.0%E、±0.5%10.⽚剂或注射液含量测定结果的表⽰⽅法是（）A、含量相当于⽚重的百分数B、含量相当于标⽰量的百分数C、g/100mLD、g/100gE、百分含量11.下列哪种⾊谱⽅法的流动相对⾊谱带的选择性⽆影响（）A、液-固吸附⾊谱B、液-液分配⾊谱C、空间排阻⾊谱D、离⼦交换⾊谱12.在⽓-液⾊谱法中，为了改变⾊谱柱的选择性，可进⾏如下哪种操作（）A、改变载⽓的种类B、改变载⽓的速度C、改变柱长D、改变固定液的种类13.在HPLC法中，为改变⾊谱柱选择性，可进⾏如下哪种操作（）A、改变流动相的种类和配⽐B、改变⾊谱柱的直径C、改变填料粒度D、改变⾊谱柱的长度14.⾊谱柱长2⽶，总理论塔板数为1600，若将⾊谱柱增加到4m，理论塔板数（/⽶）应当为（）A、3200B、1600C、800D、40015.液相⾊谱分析中，在⾊谱柱⼦选定以后，⾸先考虑的⾊谱条件是（）A、流动相流速B、流动相种类C、柱温16.表⽰⾊谱柱效率可以⽤（）A、理论塔板数B、分配系数C、保留值D、载⽓流速17.⾊谱分析中其特征与被测物浓度成正⽐的是（）A、保留时间B、保留体积C、相对保留值D、峰⾯积E、峰⾼F、半峰宽18.要增加柱⼦的选择性能，应采取以下哪些有效措施（）A、采⽤最佳线速B、减少流动相对组分亲和⼒D、增⼤相⽐率E、使⽤⾼选择性固定相F、增加理论塔板数G、采⽤细颗粒固定相载体 H、减少柱外效应I、增加柱温19.指出下列哪种参数改变会引起相对保留值的增加（）A、柱长增加B、相⽐增加C、降低柱温D、流动相速度降低20.下列哪种⽅法属于⾊谱分析法（）A、HPLCB、UVC、MSD、IR⼆、名词解释题21.准确度22.精密度23.检测限24.定量限25.范围26.总体27.样本28.⽣物检定29.标准品30.供试品31.熔点32.初熔33.全熔34.旋光测定法35.⽐旋度36.滴定分析法37.滴定液38.碘量法39.溴量法41.电磁波谱42.发射光谱43.吸收光谱44.荧光光谱45.线性三、计算题46.对⼄酰氨基酚中氯化物检查：取供试品2.0g，加⽔100ml，加热溶解，冷却，过滤，取滤液25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液（10ug/ml）5.0ml制成的对照液⽐较，不得更浓。
药品检测试题及答案
药品检测试题及答案一、选择题1. 以下哪项不是药品检测的主要内容？A. 药品成分分析B. 药品稳定性测试C. 药品包装设计D. 药品安全性评估答案：C2. 药品检测中，HPLC技术主要应用于：A. 药物制剂的制备B. 药物成分的定量分析C. 药物的临床试验D. 药物的生产工艺研究答案：B3. 药品检测中，以下哪个指标不属于药品质量标准？A. 含量测定B. 鉴别C. 制剂工艺D. 检查答案：C二、填空题4. 药品检测的目的是确保药品的________、________和有效性。
答案：安全性、稳定性5. 药品检测中，常用的微生物检测方法包括________、________和培养基法。
答案：显微镜检查、染色法三、判断题6. 药品检测只针对成品药，不需要对原料药进行检测。
答案：错误7. 药品检测中，所有药物成分都必须进行定量分析。
答案：错误四、简答题8. 简述药品检测中常用的色谱技术有哪些，并简要说明它们的特点。
答案：药品检测中常用的色谱技术包括高效液相色谱（HPLC）、气相色谱（GC）和薄层色谱（TLC）。
HPLC适用于极性或非极性化合物的分析，具有高分辨率和高灵敏度；GC主要用于挥发性化合物的分析，具有快速和高效率的特点；TLC是一种定性分析方法，操作简便，成本低廉。
9. 药品检测中，如何确保检测结果的准确性？答案：为确保药品检测结果的准确性，需要进行严格的实验设计，包括选择合适的检测方法、使用标准化的操作流程、进行适当的对照实验以及采用精确的仪器设备。
此外，还需定期对实验人员进行培训，确保他们具备必要的专业知识和技能。
五、论述题10. 论述药品检测在药品研发、生产和流通过程中的重要性。
答案：药品检测在药品研发、生产和流通过程中起着至关重要的作用。
在研发阶段，药品检测可以评估新药的安全性、有效性和稳定性，确保其符合药品注册的要求。
在生产过程中，药品检测用于监控产品质量，确保每批药品均符合既定的质量标准。
中药药品标准与质量检测考核试卷
7.中药药品的质量标准只需要规定有效成分的含量。（）
8.中药药品质量检测中，气相色谱法（GC）适用于所有类型的中药成分分析。（）
9.中药材的加工方法对药品的质量没有影响。（）
10.中药药品在储存过程中，只要包装完好，就可以不考虑储存条件。（）
五、主观题（本题共4小题，每题5分，共20分）
A.成分定量分析
B.杂质检查
C.成分定性分析
D.溶出度测定
4.下列哪个不是中药材质量控制的主要指标？（）
A.含水量
B.杂质含量
C.有效成分含量
D.重金属含量
5.关于中药药品标准，《中国药典》的版本更新周期一般是多少年一次？（）
A. 2年
B. 5年
C. 10年
D. 15年
6.以下哪个不是中药药品质量检测的常规方法？（）
A.所有药材都应在早晨采集
B.药材采集时间没有具体规定
C.药材应在有效成分含量最高时采集
D.药材应在药材成熟期采集
2.下列哪个不属于《中国药典》中规定的中药检验项目？（）
A.外观性状检验
B.显微鉴别
C.农药残留量检测
D.药品包装材料检验
3.中药药品质量检测中，薄层色谱法（TLC）主要用于以下哪项检测？（）
B.维护消费者权益
C.促进药品产业的发展
D.降低药品生产成本，提高利润率
三、填空题（本题共10小题，每小题2分，共20分，请将正确答案填到题目空白处）
1.中药药品标准体系中，规定中药材质量的标准是《中国药典》的______部分。（）
2.中药药品质量检测中，高效液相色谱法（HPLC）主要依赖于______的原理进行分离和分析。（）
《药品质量检测技术》期末考试试卷(A)
适用专业：一、单项选择题（每小题只有一个正确的答案，每小题1分，共30分）1．下面关于注射剂分类说法最正确的是（）A.注射液B.注射用无菌粉末C.注射用浓溶液D.以上都是2．本学期实验中水杨酸的鉴别采用的是（）A.物理常数鉴别B.化学鉴别C.仪器鉴别D.无法确定3．药物的鉴别试验是为了证明（）A.未知药物的真伪B.已知药物的真伪C.药物的稳定性D.药物的纯度4.注射液pH值检查时使用的标准缓冲溶液是（）A.邻苯二甲酸氢钾+草酸盐B.草酸盐+硼砂C.邻苯二甲酸氢钾+混合磷酸盐D.混合磷酸盐+硼砂5.下面不是酸度计校正时需要进行的操作的是（）A.温度补偿设置B.定位C.定斜率D.调零位6. 游离水杨酸是阿司匹林【检查】项下的（）A.可见异物检查B.一般杂质检查C.特殊杂质检查D.无菌检查7.药物中的重金属是指（）A.金属铅B.在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质C.原子量大的金属离子D.影响药物安全性和稳定性的金属离子8.在药物重金属检查法中，溶液的最佳pH在（）A.3.5B. 4.5C.6.5D.8.59.称取葡萄糖4.0g进行重金属检查时，含重金属不得过百万分之五，已知标准铅溶液的浓度为10μg·ml-1，对照管中需要加入标准铅溶液（）A.1mlB. 2mlC.5mlD.10ml10.下面不是注射剂常规检查项目的是（）A.可见异物检查B.崩解时限检查C.细菌内毒素检查D.无菌检查11.无菌检查应在环境洁净度（）下的局部洁净度（）级的单向流空气区域内进行。
（）A.100000 10000B.100000 1000C.10000 1000D.10000 10012.凝胶法细菌内毒素检查用灭菌注射用水要求内毒素含量小于（）A.0.003 EU·mL-1B.0.015 EU·mL-1C.0.03 EU·mL-1D.0.05 EU·mL-113.注射剂分析的基本程序为（）A.取样、观察色泽和澄明度、鉴别、杂质检查和常规检查、含量测定、写检验报告B.取样、鉴别、观察色泽和澄明度、杂质检查和常规检查、含量测定、写检验报告C.取样、观察色泽和澄明度、杂质检查和常规检查、鉴别、含量测定、写检验报告D.取样、鉴别、杂质检查和常规检查、观察色泽和澄明度、含量测定、写检验报告14.下面不是药典中【性状】下物理常数的是（）A.相对密度B.熔点C.比旋度D.吸光度15.本学期“葡萄糖的比旋度测定”实验中向供试液中加入氨水是为了（）A.中和酸性杂质B.使供试液呈碱性C.使供试液澄清度好D.使旋光度稳定、平衡16.药物的杂质检查要求应（）A.不允许有任何杂质存在B. 不允许有对人体有害的物质存在C. 符合分析纯的规定D.不超过质量标准对该药杂质限量的规定17.在色谱分析中，用于定性分析的参数是（）A.保留值B.峰面积C.分离度D.峰高18.色谱法定量分析时，要求混合物中每一个组分都出峰的是（）A.外标标准曲线法B.内标法C.归一化法D.外标法19.溶出度检查时，规定的介质温度应为（）A.37±0.5℃B.37±1.0℃C.37±2.0℃D.37±5.0℃20.兽药典中溶出度第一法采用的检查方法是（）A.篮法B.浆法C.小杯法D.管碟法21.下面不是紫外-可见分光光度法定量分析常用方法的是（）A.吸光系数法B.对照品比较法C.标准曲线法D.面积归一化法22.兽药典中“阴凉处”系指（）A.放在室温避光处B.温度不超过20℃C.避光、温度不超过20℃D.放在阴暗处、温度不超过20℃23.片剂的崩解时限检查一般应取的片数为（）A.1B.6C.10D.2024.关于制剂的特点，下面说法正确的是（）A.制剂由原料药和附加成分组成B.制剂与原料药的分析方法要求一样C.制剂与原料药的分析项目一样D.制剂与原料药的含量测定结果标示方法一样25.片剂中糖类辅料会对下列哪种方法产生干扰（）A.氧化还原法B.中和法C.非水滴定法D.紫外-可见分光光度法26.在下述一般杂质检查中，哪种检查法不使用纳氏比色管（）A.铁盐B.砷盐C.重金属D.硫酸盐27. 一般杂质检查中硫酸盐检查的介质条件为（）A.稀硝酸B.稀盐酸C.稀硫酸D.稀醋酸28.干燥失重主要检查药物中的（）A.硫酸灰分B.水分C.易碳化物D.水分及其他挥发性成分29.炽灼残渣时如需继续做重金属检查，则炽灼温度控制在（）A.300~400℃B. 400~500℃C. 500~600℃D. 600~700℃30.可见异物检查中不溶性物质的粒径或长度通常要求大于（）A.1μmB. 10μmC. 50μmD. 100μm二、判断题（正确的打“√”，错误的打“ⅹ”；每小题1分，共25分）1.标准缓冲液一般可以保存6个月。
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山东医药技师学院2017-2018学年第二学期期末考试
班级：2015级化学制药1
1．紫外-
A 朗伯-比耳定律
论
2
（B ）
A 钨灯
B 氘灯 C
3．除另有规定外，崩解时限检查温度为（ C ）A 20℃ B 25℃ C 37℃ D 40℃
( C )。
C 滴定至近终点
C
～50℃ D 10～30℃
D ）
标示量 D 相当于标示量的百A 片剂 B 胶囊剂 C 注射剂 D 颗粒剂
8．石英吸收池适用于（ C ）。
A 可见光区 B
均不对
9
A 120℃
B 80℃
10
A 重量差异 B
11
12
A 0.1mg
B 0.3mg
C 0.5mg
D 0.7mg 13．紫外分光光度法中紫外光区波长范围为（ C ）。
C 400~760nm D
D 五
）。
甲基红 D 淀粉
C ）。
℃ D 30~40℃
D ）
A 抗氧剂
B 助溶剂
C 抑菌剂
D 渗透压调节剂
18．适用于升华性成分提取的方法是（C ）
A 回流法 B
19．“TLC”是指（ A ）
A薄层色谱法B气相色谱法
20
A 20 ℃
B ℃ 30
C 37
21
A聚酰胺薄层色谱法 B
D纤维素薄层色谱法
22
A HPLC
B TL
C C IR
D UV 23．获得（ A）的色谱图是保证定性定量质量的前提。
相似
A ）作为测定波长。
D吸收系数
，其称量范围是（C ）
～0.56g D 0.40～0.60g
丸剂 D 片剂
B ）。
±7.5% D ±10.5% 28．吸收光谱曲线的纵坐标为吸收度，横坐标为（ B ）
A 浓度
B 波长
C 时间
D 温度
29
A 0.2μm 滤膜
B 0.4μ
滤膜
30.
（ C ）
二、配伍选择题（每题1
[1～5]
A量筒 B
E量瓶
1．含量测定时，取供试品约0.2g，精密称定使用（ B ）2．配制硝酸银滴定液时，称取硝酸银17.5g使用（ C ）3．测定某注射液含量时，精密量取注射液2ml使用（ D ）
使用（ E ）
（ A ）
三、综合分析题（每空2-3分，共 20 分)
某片剂的重量差异检查
0.550 0.551 0.549 0.553 0.551 0.561 0.534 0.543
0.522 0.568
密量取5ml ，置100ml 容量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀。
照分光光度法，在264nm 波长处测得吸光度为0.417，
按C12H17 N4ClOS.HCl 的吸收系数（Ｅ）为421 计算，《中
N4ClOS.HCl）应为标示量的93.0％～107.0 ％。
试计算本品含量是否符合规定。
答题卡
一、单项选择题（只有一个选项最符合题意，每题2分，共60分）请将答案填入下列表格：
1～10
11～
20
21～
30
二、配伍选择题（每题1分，共10分)请将答案填入下列表格：
1～10
三、综合分析题（每空2-3分，共 20 分)
1、 2、3、 4、5、 6、7、
8、
四、计算题（每题10 分)。