药品质量检测技术习题集(含答案)
药品质量检测技术_习题集(含答案)
《药品质量检测技术》课程习题集成人、网络教育学院版权所有习题【说明】：本课程《药品质量检测技术》（编号为07015）共有单选题,名词解释题,计算题,简答题, 填空题等多种试题类型，其中，本习题集中有[简答题]等试题类型未进入。
一、单选题1.药品临床试验管理规范的英文缩写是( )A、GAPB、GCPC、GLPD、GMPE、GSP2.日本药局方的英文缩写是( )A、BPB、JPC、USPD、ChPE、以上都不是3. GLP的中文全称是( )A、药品非临床研究质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验管理规范E、分析质量管理规范4.下面哪些指标不是药物分析常用的效能指标（）A、准确性B、回收率C、精密度D、检测限E、选择性5.我国现行药品质量标准有（）A、国家药典和地方标准B、国家药典、部标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）6.对于制剂的检查，下列说法中正确的是（）A、片剂的一般检查不包括含量均匀度检查B、重量差异检查C、溶出度检查属于片剂一般检查D、防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围E、片剂检查时常需要消除维生素E的干扰7.注射剂一般检查不包括（）A、注射液的装量检查B、注射液的澄明度检查C、注射液的无菌检查D、pH检查E、注射剂中防腐剂使用量的检查8.单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了（）A、控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度B、严格重量差异的检查C、严格含量测定的可信度D、避免制剂工艺的影响E、避免辅料造成的影响9.片重在0.3g或0.3g以上的片剂的质量差异限度为（）A、±7.5%B、±5.0%C、5.0%D、7.0%E、±0.5%10.片剂或注射液含量测定结果的表示方法是（）A、含量相当于片重的百分数B、含量相当于标示量的百分数C、g/100mLD、g/100gE、百分含量11.下列哪种色谱方法的流动相对色谱带的选择性无影响（）A、液-固吸附色谱B、液-液分配色谱C、空间排阻色谱D、离子交换色谱12.在气-液色谱法中，为了改变色谱柱的选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变载气的种类B、改变载气的速度C、改变柱长D、改变固定液的种类13.在HPLC法中，为改变色谱柱选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变流动相的种类和配比B、改变色谱柱的直径C、改变填料粒度D、改变色谱柱的长度14.色谱柱长2米，总理论塔板数为1600，若将色谱柱增加到4m，理论塔板数（/米）应当为（）A、3200B、1600C、800D、40015.液相色谱分析中，在色谱柱子选定以后，首先考虑的色谱条件是（）A、流动相流速B、流动相种类C、柱温16.表示色谱柱效率可以用（）A、理论塔板数B、分配系数C、保留值D、载气流速17.色谱分析中其特征与被测物浓度成正比的是（）A、保留时间B、保留体积C、相对保留值D、峰面积E、峰高F、半峰宽18.要增加柱子的选择性能，应采取以下哪些有效措施（）A、采用最佳线速B、减少流动相对组分亲和力C、增加柱长D、增大相比率E、使用高选择性固定相F、增加理论塔板数G、采用细颗粒固定相载体 H、减少柱外效应I、增加柱温19.指出下列哪种参数改变会引起相对保留值的增加（）A、柱长增加B、相比增加C、降低柱温D、流动相速度降低20.下列哪种方法属于色谱分析法（）A、HPLCB、UVC、MSD、IR二、名词解释题21.准确度22.精密度23.检测限24.定量限25.范围26.总体27.样本28.生物检定29.标准品30.供试品31.熔点32.初熔33.全熔34.旋光测定法35.比旋度36.滴定分析法37.滴定液38.碘量法39.溴量法40.专属性41.电磁波谱42.发射光谱43.吸收光谱44.荧光光谱45.线性三、计算题46.对乙酰氨基酚中氯化物检查：取供试品2.0g，加水100ml，加热溶解，冷却，过滤，取滤液25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液（10ug/ml）5.0ml制成的对照液比较，不得更浓。
药品质量检测技术_习题集(含答案)
《药品质量检测技术》课程习题集成人、网络教育学院所有习题【说明】：本课程《药品质量检测技术》（编号为07015）共有单选题,名词解释题,计算题,简答题, 填空题等多种试题类型，其中，本习题集中有[简答题]等试题类型未进入。
一、单选题1.药品临床试验管理规的英文缩写是( )A、GAPB、GCPC、GLPD、GMPE、GSP2.日本药局方的英文缩写是( )A、BPB、JPC、USPD、ChPE、以上都不是3. GLP的中文全称是( )A、药品非临床研究质量管理规B、药品生产质量管理规C、药品经营质量管理规D、药品临床试验管理规E、分析质量管理规4.下面哪些指标不是药物分析常用的效能指标（）A、准确性B、回收率C、精密度D、检测限E、选择性5.我国现行药品质量标准有（）A、国家药典和地方标准B、国家药典、部标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）6.对于制剂的检查，下列说法中正确的是（）A、片剂的一般检查不包括含量均匀度检查B、重量差异检查C、溶出度检查属于片剂一般检查D、防腐剂的检查属于注射剂一般检查的围E、片剂检查时常需要消除维生素E的干扰7.注射剂一般检查不包括（）A、注射液的装量检查B、注射液的澄明度检查C、注射液的无菌检查D、pH检查E、注射剂中防腐剂使用量的检查8.单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了（）A、控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度B、严格重量差异的检查C、严格含量测定的可信度D、避免制剂工艺的影响E、避免辅料造成的影响9.片重在0.3g或0.3g以上的片剂的质量差异限度为（）A、±7.5%B、±5.0%C、5.0%D、7.0%E、±0.5%10.片剂或注射液含量测定结果的表示方法是（）A、含量相当于片重的百分数B、含量相当于标示量的百分数C、g/100mLD、g/100gE、百分含量11.下列哪种色谱方法的流动相对色谱带的选择性无影响（）A、液-固吸附色谱B、液-液分配色谱C、空间排阻色谱D、离子交换色谱12.在气-液色谱法中，为了改变色谱柱的选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变载气的种类B、改变载气的速度C、改变柱长D、改变固定液的种类13.在HPLC法中，为改变色谱柱选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变流动相的种类和配比B、改变色谱柱的直径C、改变填料粒度D、改变色谱柱的长度14.色谱柱长2米，总理论塔板数为1600，若将色谱柱增加到4m，理论塔板数（/米）应当为（）A、3200B、1600C、800D、40015.液相色谱分析中，在色谱柱子选定以后，首先考虑的色谱条件是（）A、流动相流速B、流动相种类C、柱温16.表示色谱柱效率可以用（）A、理论塔板数B、分配系数C、保留值D、载气流速17.色谱分析中其特征与被测物浓度成正比的是（）A、保留时间B、保留体积C、相对保留值D、峰面积E、峰高F、半峰宽18.要增加柱子的选择性能，应采取以下哪些有效措施（）A、采用最佳线速B、减少流动相对组分亲和力C、增加柱长D、增大相比率E、使用高选择性固定相F、增加理论塔板数G、采用细颗粒固定相载体 H、减少柱外效应I、增加柱温19.指出下列哪种参数改变会引起相对保留值的增加（）A、柱长增加B、相比增加C、降低柱温D、流动相速度降低20.下列哪种方法属于色谱分析法（）A、HPLCB、UVC、MSD、IR二、名词解释题21.准确度22.精密度23.检测限24.定量限25.围26.总体27.样本28.生物检定29.标准品30.供试品31.熔点32.初熔33.全熔34.旋光测定法35.比旋度36.滴定分析法37.滴定液38.碘量法39.溴量法40.专属性41.电磁波谱42.发射光谱43.吸收光谱44.荧光光谱45.线性三、计算题46.对乙酰氨基酚中氯化物检查：取供试品2.0g，加水100ml，加热溶解，冷却，过滤，取滤液25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液（10ug/ml）5.0ml制成的对照液比较，不得更浓。
药品质量检测技术
1 ．下列属于片剂常规检查项目的是( )。
A.热原B.无菌C.可见异物D.溶出度2 ．干燥失重主要检查药物中的( )。
A.硫酸灰分B.水分C.易碳化物D.水分及其他挥发性成分3 ．铁盐检查需要的试剂是( )。
A．硝酸盐试液 B ．氯化钡溶液 C ．硫氰酸按试液 D ．溴化汞4．《中国药典》四部 ( 2015 年版)规定“凉暗处”是指 ( )。
A. 避光，温度不超过20℃B. 放在阴暗处，温度不超过10℃C. 放在阴暗处，温度不超过2℃D. 温度不超过20℃5 ．在药物重金属检查法中，溶液的最佳 pH 在( )。
A．3.5 B．4.5 C．6.5 D．8.56 ．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是( )。
A．吸收砷化氢 B ．吸收溴化氢 C．吸收硫化氢 D ．吸收氯化氢7 ．紫外光区的波长范围为( )。
A．100 ~ 190nm B．200~400nm C．400~760nm D．2．5 ~25μm8 ．在色谱分析中要使两组分完全分离，即分离度( R)必须 ( )。
A． <1.5 B． >1 C．≤1 D ．≥1.59 ．二剂量法测抗生素效价，高低浓度的剂量比一般为( )。
A．1：1 B．2：1 C．5：1 D．10：110. 紫外分光光度法常采用的参比溶液也称空白溶液，其作用是( )。
A．避免待测溶液分解 B ．消除人为误差带来的干扰C ．消除待测物质本身的干扰D ．消除溶液中其他成分的干扰11．按《中国兽药典》( 2015 版) 一部附录进行崩解时限检查时，应调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部( ) mm ，调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下( ) mm 处。
A．25、 25 B．25、 15 C．15、 15 D．15、 2512 ．薄膜衣片应在包衣后检查( )。
A ．装量差异B ．溶散时限C ．脆碎度D ．重量差异13 ．测定葡萄糖的旋光度时 ,向供试液中加氨水是为了 ( )。
《药品质量检测技术》期终考试试卷
《药品质量检测技术》期终考试试卷1．干燥失重主要检查药物中的（）A、硫酸灰分B、水分C、易碳化物D、水分及其他挥发性成分2．药物中的重金属是指（）A．金属铅（Pb2+）B．在规定条件下与硫代乙酰胺或Na2S作用显色的金属杂质C．原子量大的金属离子D．影响药物安全性和稳定性的金属离子3．铁盐检查需要的试剂是（）A．硝酸盐试液B．氯化钡溶液C．硫氰酸按试液D．溴化汞4．在下述一般杂质检查中，哪种检查法不使用纳氏比色管（）A．氯化物B．砷盐C．重金属D．硫酸盐5．重金属检查中以（）为代表A．银B．铅C．铜D．砷6．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与（）作用生成砷斑A．溴化汞B．氯化汞C．碘化汞D．硫化汞7．在药物重金属检查法中，溶液的最佳pH在（）A．3.5 B．4.5 C．6.5 D．8.58．色谱法定量分析时，要求混合物中每一个组分都出峰的是（）A．外标标准曲线法B．内标法C．归一化法D．外标法9．下列说法中不是内标法中内标物选择条件的是（）A．应为待测组分的纯物质B．应为试验中不存在的纯物质C．内标物色谱法应位于待测组分色谱峰附件D．内标物色谱法应位于几个待测组分色谱峰的中间10．在电位滴定中，以△E/△V－V（E为电位，V 为滴定剂体积）作图绘制滴定曲线, 滴定终点为（）A．曲线的最大斜率点B．曲线的最小斜率点C．曲线的斜率为零时的点D．E为零时的点11．酸碱电位滴定时，用玻璃电极作指示电极，用（）作参比电极A．饱和甘汞电极B．玻璃电极C．银电极D．铂电极12．紫外光区的波长范围为（）A．100～190nm B．200～400nm C．400～760nm D．2．5～25μm 13．二剂量法测抗生素效价，高低浓度的剂量比一般为（）A．1：1 B．2：1 C．5：1 D．10：1 14．二剂量法在滴加标准溶液（供试品溶液）时的顺序是（）A．SL→SH→TL→TH B．SH→TH→SL→TL C．SL→TL→SH→TH D．没有顺序要求15．片剂的重量差异一般应取（）片进行检查A．10 B．15 C．20 D．25 16．薄膜衣片在包衣后也应检查（）A．装量差异B．溶散时限C．脆碎度D．重量差异17．片重在0.3 g以下的片剂的质量差异限度（）A．±7.5% B．±5.0% C．±0.5% D．7.5%18．中国药典（2010年版）规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行（）A．崩解时限检查B．主药含量测定C．含量均匀度检查D．重（装）量差异检查19．溶出度检查时，规定的介质温度应为（）A．37±0.5℃B．37±1.0℃C．37±2.0℃D．37±5.0℃20．下面不是现行药典中规定的片剂溶出检查方法的是（）A．转篮法B．浆法C．小杯法D．管碟法21．下面不是注射剂常规检查项目的是（）A．可见异物检查B．崩解时限检查C．热原检查D．无菌检查22．可见异物检查中“规定条件下不溶性物质”的粒径或长度通常（）A．大于1μm B．大于10μm C．大于50μm D．大于100μm 23．无菌检查应在环境洁净度（）下的局部洁净度（）级的单向流空气区域内进行。
药品质量检测技术复习题
1 ．在药物的干燥失重或炽灼残渣的测定中，“恒重”是指连续两次操作后所得到的质量差( )。
A. 小于等于 0.1mgB. 小于等于 0.3mgC. 小于等于 1mgD. 小于等于 3mg2 ．百分吸光系数的物理意义为( )。
A. 在一定波长下，溶液浓度为 1% ( ml/ml )，厚度为 1cm 时的吸收度B. 在一定波长下，溶液浓度为 1% (g/ml )，厚度为 1cm 时的吸收度C. 在一定波长下，溶液浓度为 1% (g/ml )，厚度为 1dm 时的吸收度D. 在一定波长下，溶液浓度为 1% ( ml/ml )，厚度为 1dm 时的吸收度3 ．重金属检查中以( )为代表。
A．银 B ．铅 C ．铜 D ．砷4 ．注射剂的常规检查项目不包括( )。
A. 热原B.无菌C.可见异物D.溶出度5 ．色谱法定量分析时，要求混合物中每一个组分都出峰的是( )。
A．外标标准曲线法 B ．内标法 C ．归一化法 D ．外标法6 ．硫酸盐检查中必须在( )条件下进行测定。
A．稀硝酸 B ．稀盐酸 C ．稀硫酸 D ．稀醋酸7 ．酸碱电位滴定时，用玻璃电极作指示电极，用( )作参比电极。
A ．饱和甘汞电极B ．玻璃电极C ．银电极D ．铂电极8．2015 年版《中国药典》采用( )检查药品中的铁盐杂质。
A ．巯基醋酸法 B．硫代乙酰胺法 C ．硫氰酸盐法 D．二乙基二硫代氨基甲酸银法9 ．薄层板展开前进行的“预饱和”目的是为了 ( )。
A ．减小化合物的 Rt 值B ．减少边缘效应C ．增大化合物的 Rt 值D ．增加化合物之间的分离度10 ．中国药典规定用“约”字是，是指取用量不得超过规定量的() 。
A．0.1% B．10% C．1.0% D．5%11 ．二剂量法测定时每批供试品至少需要制备( )个双碟。
A．2 B．4 C．6 D．812 ．片剂的重量差异检查一般应取( )片进行检查。
A．1 B．6 C．10 D．2013 ．片重在 0.3 g 以下的片剂的质量差异限度( )。
《药品质量检测技术(二)》期末考试试卷及答案
适用专业：注意：请将所有答案填到答题纸上。
一、选择题（每小题只有一个正确的答案，每小题2分，共50分）1．药物的鉴别是为证明（）A．未知药物的真伪B．已知药物的真伪C．药物的稳定性D．药物的纯度2．旋光度测定法可检测的药物是（）A．立体结构的药物B．光学异构体的药物C．共轭结构的药物D．含有氮原子的药物3．薄层色谱中，供试品的比移值（R f）的可用范围为（）A．0.3~0.5 B．0.2~0.8 C．0.3~0.7 D．0.1~0.9 4．薄层色谱法检视无色又无紫外吸收的物质时一般用（）A．日光下观察B．紫外灯下观察C．加荧光物质D．显色剂显色5．色谱法分离混合物的可能性决定于（）A．沸点差B．温度差C．吸光度D．分配系数6．在气相色谱分析中，用于定性分析的参数是（）A．保留值B．峰面积C．分离度D．峰高7．在气相色谱分析中，用于定量分析的参数是（）A．保留时间B．保留体积C．峰面积D．半峰宽8．在下述一般杂质检查中，哪种检查法不使用纳氏比色管（）A．氯化物B．硫酸盐C．重金属D．砷盐9．下面检查中不是在黑色背景下的是（）A．氯化物B．硫酸盐C．重金属D．草酸10．2010年版药典中药品中铁盐杂质采用的检查方法是（）A．巯基醋酸法B．硫代乙酰胺法C．硫氰酸盐法D．二乙基二硫代氨基甲酸银法11．古蔡氏检砷法与砷化氢气体作用生成砷斑的是（）A．氯化汞B．溴化汞C．碘化汞D．硫化汞12．干燥失重主要检查药物中的（）A．硫酸灰分B．水分C．易碳化物D．水分及其他挥发性成分13．炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼多长时间后进行（）A．10min B．20min C．30min D．60min 14．有两种不同有色溶液均符合朗伯-比耳定律，测定时若比色皿厚度、入射光强度及溶液浓度皆相等，以下说法哪种正确（）A．透过光强度相等B．吸光度相等C．吸光系数相等D．以上说法都不对15．不是离子选择性电极必须条件的是（）A．内参比电极B．内参比溶液C．敏感膜D．盐桥16．在电位滴定中，以△E/△V－V（E为电位，V 为滴定剂体积）作图绘制滴定曲线, 滴定终点为（）A．曲线的最大斜率点B．曲线的最小斜率点C．曲线的斜率为零时的点D．E为零时的点17．色谱法定量分析中要求混合物中每一个组分都出峰的是（）A．外标标准曲线法B．内标法C．归一化法D．外标法18．二剂量法测抗生素效价，高低浓度的剂量比一般为（）A．1：1 B．1：2 C．2：1 D．5：1 19．二剂量法在滴加标准溶液（供试品溶液）时的顺序是（）A．SL→SH→TL→TH B．SH→TH→SL→TLC．SL→TL→SH→TH D．没有顺序要求20．片重在0.3 g至1.0g以下的片剂的质量差异限度（）A．±7.5% B．±5.0% C．±2% D．±1% 21．2010版药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行（）A．崩解时限检查B．主药含量测定C．含量均匀度检查D．重（装）量差异检查22．在片剂的质量检查中，下述哪一项检查最能间接地反映药物在体内吸收情况（）A．崩解度B．含量均匀度C．片重差异D．溶出度23．片剂中糖类辅料会对下列哪种方法产生干扰（）A．氧化还原法B．中和法C．非水减量法D．紫外法24．注射剂可见异物检查中无色透明包装的无色供试品溶液检查的光照度要求为（）A．1000-1500lx B．1500-2000lx C．2000-3000lx D．3000-4000lx 25．凝胶法细菌内毒素检查用灭菌注射用水，要求内毒素含量小于（单位：EU·mL-1）（）A．0.003B．0.015C．0.03D．0.05二、判断题（对的打“√”，错的打“ⅹ”；每小题1分，共20分）1．一般杂质和特殊杂质都存在大多数药物中。
药品检验员习题与答案
药品检验员习题与答案一、单选题（共48题，每题1分，共48分）1.(单选题).用高效液相色谱法分析环境中污染物时,常选择()作为分离柱A、离子交换色谱柱B、凝胶色谱柱C、C18烷基键合硅胶柱D、硅胶柱正确答案：C2..(单选题).下列药品需要用专柜由专人负责贮存的是()。
A、KOHB、KCNC、KMnO4D、浓H2SO4正确答案：B3.(单选题).红外压片时,盐酸盐药物宜采用的压片方法是()A、KBr压片法B、KI压片法C、KCl压片法D、NaBr压片法正确答案：C4..(单选题).用人单位在制定,修改或者决定有关劳动报酬,工作时间,休息休假,劳动安全卫生,保险福利,职工培训,劳动纪律以及劳动定额管理等直接涉及劳动者切身利益的规章制度或者重大事项时,应当经职工代表大会或者全体职工讨论,提出方案和意见,与()或者职工代表平等协商确定A、职工代表大会B、监事会C、工会D、董事会正确答案：C5.(单选题).衡量样本平均值的离散程度时,应采用()A、标准偏差B、相对标准偏差C、极差D、平均值的标准偏差正确答案：D6.(单选题).易溶于硝酸的元素和化合物是()A、所有金属B、除金系金属以外的所有金属C、除铂系金属以外的所有金属D、除金和铂系金属及易被硝酸钝化以外的金属正确答案：D7.(单选题).《中国药典》(2015年版)四部澄明度检查法规定,在()条件下,供试品溶液与等量的浊度标准液应在暗室内垂直同置于伞棚灯下,照度为(),从水平方向观察比较。
()A、冷处,10011xB、室温,10001xC、阴凉处,10001xD、室温,10021x正确答案：B8.(单选题).社会主义职业道德的核心是()A、爱岗敬业B、集体主义C、诚实守信D、全心全意为人民服务正确答案：D9.(单选题).在原子吸收分析中,已知由于火焰发射背景信号很高,因而采取了下面一些措施,指出其中不适当的措施是()A、改变燃烧器高度B、减小光谱通带C、加入有机试剂D、使用高功率的光源正确答案：C10.(单选题).在列举出的在实验室认可要求中,属于检验过程的质量保证的是()A、报验单(委托单)的登记B、标准方法或非标准方法C、按标准取样制样D、填写抽制样记录,样品传递记录正确答案：B11.(单选题).在量取液体时,待溶液停止流出后,等待15·再取出的玻璃仪器是()A、滴定管B、移液管C、标有“吹”字的刻度吸管D、滴管正确答案：B12.(单选题).气相色谱仪一般由()进样系统分离系统检测系统和记录系统组成A、载气B、热解吸器C、气路系统D、气体净化器正确答案：C13.(单选题).在紫外-可见分光光度计中,钨灯不亮的原因()A、没有点灯电压B、钨灯灯丝烧断C、A和BD、电压不稳定正确答案：C14.(单选题).精密称定时,当取样量小于5mg选用()A、感量为0.01mg的天平B、感量为0.001mg的天平C、感量为0.1mg的天平D、感量为1mg的天平正确答案：A15..(单选题).扑灭精密仪器等火灾时,一般用的灭火器为()A、二氧化碳灭火器B、干粉灭火器C、泡沫灭火器D、卤代烷灭火器正确答案：A16.(单选题).对于高氯酸硫酸盐酸和硝酸四氯酸不具有拉平效应的溶剂是()A、水B、冰醋酸C、吡啶D、乙二胺正确答案：B17.(单选题).在酸碱滴定中,选择强酸强碱作为滴定剂的理由是()。
药品检测技术基础知识选择题附答案
基础知识选择题1.药典规定原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过()。
A.1B.1.001C.1.01D.1.1012.药品质量的全面控制是指( )。
A.药品生产和供应的质量控制B.真正做到把准确可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基础和依据C.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉D.药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施3.根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用()。
A.药理作用B.生物利用度C.理化性质D.鉴别、检查、质量测定4.制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是()。
A.违法行为B.不道德行为C.错误行为D.可谅解行为5.药品是指可以调节人的生理机能的物质，主要作用是()。
A.预防、治疗、诊断B.治疗C.防治D.改善体质6. 药典规定某药物需水浴30min后放冷至室温,水浴温度是指( )。
A.100CB.98~100 CC. 60~70 CD.40~50 C7.药典规定供试品做酸碱性试验时，未指明指示剂名称的是()。
A.酚酞指示剂B. pH试纸C.石蕊试纸D.甲基橙指示剂8. 某企业送检样品，样品总件数为100件,则应取样的件数为( )。
A.100B.10C.11D.129. 药厂水种类不包括( )。
D.生活用水A.生产用水B.锅炉用水C.污水10. 《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》。
(2015年版）二部未收载的药品是(）。
A.化学药品B.生物制品C.生化药品D.放射性药晶11.《中国药典》(2015年版)测定维生素C注射液的含量，采用的方法是（）。
A.容量分析法B.色谱法C.光谱分析法D.升华法26. 原始检验记录及检验报告中某页或某栏大部分为空白应该()。
A.标注“以下为空白”B.画斜线C.画长横线D.标注“以下无效”27.药品质量的全面控制是指（）。
A.药品生产和供应的质量标准B.真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果整定的基础和依据C.药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践D.树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位28.标准操作规程的英文简称为()。
药品检验练习题及参考答案
淮安市技能大赛药品检验练习题单项选择题1、药品检验工作的基本程序一般包括哪些项。
（ C ）A.取样、鉴别、检查B.取样、鉴别、检查、含量测定C.取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告D.取样、鉴别、含量测定2、药品检验报告书的表头栏目报告日期应填写。
（ D ）A.检验完成的日期B.业务管理室主任审签的日期C.报告寄出的日期D.授权签字人审定签发报告书的日期3、抽查检验分为哪两种。
（ A ）A.评价抽验和监督抽验B.监督抽验和执法抽验C.评价抽检和执法检验D.监督抽检与例行抽检4、抽样人员在在执行抽样任务时，应当主动出示。
（ B ）A．证件或进行自我介绍B.药品监督人员的证件或派遣单位出具的证明文件C．省局介绍信D．以上都是5、被抽样单位或药品生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（）个工作日内提出复验申请；逾期申请复验的，药品检验机构将不再受理。
A.3B.5C.7D.10 ( C )6、在国内生产并销售的药品必须符合。
（ A ）A、国家药品标准B、国际药品标准C、USPD、行业标准7、检查化学药品胶囊的装量差异时，一般取样量为。
（ B ）A、10粒B、20粒C、30粒D、5粒8、药品检验报告书中所填写的药品名称为：。
（ B ）A、商品名B、法定名C、商品名或法定名D、商标名9、如遇复验，则复验用样品来源于：。
（ B ）A、再次去被抽样单位抽取B、原样品的留样C、到其他地方抽取同厂家D、生产厂家送来的同批号样品10、检测中发现不合格，则检验人员应：。
（ A ）A、取第二包装复做B、立即报告药监局C、通知生产单位D、告诉大家不要买其产品11、检验完毕剩余的样品如何处理：。
（ C ）A、为节约起见，可以卖给收购药品的人B、由检验员自己销毁C、交给专门管理员集中处理D、扔垃圾箱12、我国现行药品质量标准有（ C ）A．中国药典和部标准 B.中国药典、国家药监局标准和地方标准C.中国药典和国家药品标准D.中国药典、国家药品标准和部标准13、精密度指。
药品质量与检测技术考试 选择题 61题
1. 药品质量管理的基本原则不包括以下哪一项？A. 质量源于设计B. 质量源于生产C. 质量源于检验D. 质量源于控制2. 药品检验中，用于测定药物含量的方法不包括以下哪一项？A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见分光光度法C. 红外光谱法D. 气相色谱法3. 药品稳定性试验的目的是什么？A. 确定药品的有效期B. 确定药品的储存条件C. 确定药品的生产工艺D. 确定药品的包装材料4. 药品微生物限度检查中，常用的培养基不包括以下哪一项？A. 营养琼脂B. 麦康凯琼脂C. 沙氏葡萄糖琼脂D. 马铃薯葡萄糖琼脂5. 药品的生物利用度是指什么？A. 药物在体内的吸收程度B. 药物在体内的分布程度C. 药物在体内的代谢程度D. 药物在体内的排泄程度6. 药品的溶出度试验主要用于评估什么？A. 药品的稳定性B. 药品的生物利用度C. 药品的制剂质量D. 药品的纯度7. 药品的杂质包括以下哪一项？A. 有机杂质B. 无机杂质C. 残留溶剂D. 以上都是8. 药品的含量测定中，常用的标准品来源不包括以下哪一项？A. 国际标准品B. 国家标准品C. 企业内部标准品D. 市场购买的标准品9. 药品的包装材料应具备以下哪项特性？A. 良好的密封性B. 良好的稳定性C. 良好的生物相容性D. 以上都是10. 药品的标签上必须标明的信息不包括以下哪一项？A. 药品名称B. 生产批号C. 有效期D. 药品价格11. 药品的生产过程中，以下哪项不是关键控制点？A. 原料药的称量B. 制剂的混合C. 药品的包装D. 药品的销售12. 药品的储存条件不包括以下哪一项？A. 温度B. 湿度C. 光照D. 压力13. 药品的运输过程中，以下哪项不是需要考虑的因素？A. 温度控制B. 湿度控制C. 防震措施D. 防盗措施14. 药品的召回程序不包括以下哪一项？A. 召回通知B. 召回执行C. 召回评估D. 召回奖励15. 药品的不良反应报告系统不包括以下哪一项？A. 自发报告系统B. 医院报告系统C. 药品生产企业报告系统D. 药品销售企业报告系统16. 药品的临床试验不包括以下哪一项？A. Ⅰ期临床试验B. Ⅱ期临床试验C. Ⅲ期临床试验D. Ⅳ期临床试验17. 药品的注册审批流程不包括以下哪一项？A. 临床前研究B. 临床试验C. 生产批件申请D. 药品销售18. 药品的生产工艺验证不包括以下哪一项？A. 工艺设计B. 工艺确认C. 工艺优化D. 工艺变更19. 药品的质量控制不包括以下哪一项？A. 原料药的质量控制B. 制剂的质量控制C. 包装材料的质量控制D. 药品的销售控制20. 药品的质量保证体系不包括以下哪一项？A. 质量管理体系B. 质量控制体系C. 质量改进体系D. 质量销售体系21. 药品的GMP认证不包括以下哪一项？A. 厂房设施B. 生产设备C. 生产人员D. 销售人员22. 药品的GLP认证不包括以下哪一项？A. 实验室设施B. 实验设备C. 实验人员D. 实验数据23. 药品的GCP认证不包括以下哪一项？A. 临床试验设计B. 临床试验实施C. 临床试验数据D. 临床试验销售24. 药品的GSP认证不包括以下哪一项？A. 药品储存B. 药品运输C. 药品销售D. 药品生产25. 药品的GDP认证不包括以下哪一项？A. 药品分销B. 药品储存C. 药品运输D. 药品生产26. 药品的GAMP认证不包括以下哪一项？A. 自动化系统B. 软件开发C. 软件验证D. 软件销售27. 药品的GxP认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发28. 药品的HACCP认证不包括以下哪一项？A. 危害分析B. 关键控制点C. 监控措施D. 销售措施29. 药品的ISO认证不包括以下哪一项？A. 质量管理体系B. 环境管理体系C. 职业健康安全管理体系D. 销售管理体系30. 药品的FDA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发31. 药品的EMA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发32. 药品的PMDA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发33. 药品的TGA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发34. 药品的MHRA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发35. 药品的ANVISA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发36. 药品的SFDA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发37. 药品的CFDA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发38. 药品的NMPA认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发39. 药品的EDQM认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发40. 药品的USP认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发41. 药品的EP认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发42. 药品的BP认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发43. 药品的JP认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发44. 药品的ChP认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发45. 药品的Ph. Eur.认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发46. 药品的ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发47. 药品的GCP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发48. 药品的GLP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发49. 药品的GMP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发50. 药品的GSP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发51. 药品的GDP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发52. 药品的GAMP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发53. 药品的HACCP-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发54. 药品的ISO-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发55. 药品的FDA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发56. 药品的EMA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发57. 药品的PMDA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发58. 药品的TGA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发59. 药品的MHRA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发60. 药品的ANVISA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发61. 药品的SFDA-ICH认证不包括以下哪一项？A. 药品生产B. 药品检验C. 药品销售D. 药品研发答案：1. C2. C3. A4. D5. A6. C7. D8. D9. D10. D11. D12. D13. D14. D15. D16. D17. D18. D19. D20. D21. D22. D23. D24. D25. D26. D27. D28. D29. D30. D31. D32. D33. D34. D35. D36. D37. D38. D39. D40. D41. D42. D43. D44. D45. D46. D47. D48. D49. D50. D51. D52. D53. D54. D55. D56. D57. D58. D59. D60. D61. D。
药品质量检测技术_习题集(含答案)
《药品质量检测技术》课程习题集一、单选题1.药品临床试验管理规范的英文缩写是( )A、GAPB、GCPC、GLPD、GMPE、GSP2.日本药局方的英文缩写是( )A、BPB、JPC、USPD、ChPE、以上都不是3. GLP的中文全称是( )A、药品非临床研究质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验管理规范E、分析质量管理规范4.下面哪些指标不是药物分析常用的效能指标（）A、准确性B、回收率C、精密度D、检测限E、选择性5.我国现行药品质量标准有（）A、国家药典和地方标准B、国家药典、部标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）6.对于制剂的检查，下列说法中正确的是（）A、片剂的一般检查不包括含量均匀度检查B、重量差异检查C、溶出度检查属于片剂一般检查D、防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围E、片剂检查时常需要消除维生素E的干扰7.注射剂一般检查不包括（）A、注射液的装量检查B、注射液的澄明度检查C、注射液的无菌检查D、pH检查E、注射剂中防腐剂使用量的检查8.单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了（）A、控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度B、严格重量差异的检查C、严格含量测定的可信度D、避免制剂工艺的影响E、避免辅料造成的影响9.片重在0.3g或0.3g以上的片剂的质量差异限度为（）A、±7.5%B、±5.0%C、5.0%D、7.0%E、±0.5%10.片剂或注射液含量测定结果的表示方法是（）A、含量相当于片重的百分数B、含量相当于标示量的百分数C、g/100mLD、g/100gE、百分含量11.下列哪种色谱方法的流动相对色谱带的选择性无影响（）A、液-固吸附色谱B、液-液分配色谱C、空间排阻色谱D、离子交换色谱12.在气-液色谱法中，为了改变色谱柱的选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变载气的种类B、改变载气的速度C、改变柱长D、改变固定液的种类13.在HPLC法中，为改变色谱柱选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变流动相的种类和配比B、改变色谱柱的直径C、改变填料粒度D、改变色谱柱的长度14.色谱柱长2米，总理论塔板数为1600，若将色谱柱增加到4m，理论塔板数（/米）应当为（）A、3200B、1600C、800D、40015.液相色谱分析中，在色谱柱子选定以后，首先考虑的色谱条件是（）A、流动相流速B、流动相种类C、柱温16.表示色谱柱效率可以用（）A、理论塔板数B、分配系数C、保留值D、载气流速17.色谱分析中其特征与被测物浓度成正比的是（）A、保留时间B、保留体积C、相对保留值D、峰面积E、峰高F、半峰宽18.要增加柱子的选择性能，应采取以下哪些有效措施（）A、采用最佳线速B、减少流动相对组分亲和力C、增加柱长D、增大相比率E、使用高选择性固定相F、增加理论塔板数G、采用细颗粒固定相载体 H、减少柱外效应I、增加柱温19.指出下列哪种参数改变会引起相对保留值的增加（）A、柱长增加B、相比增加C、降低柱温D、流动相速度降低20.下列哪种方法属于色谱分析法（）A、HPLCB、UVC、MSD、IR二、名词解释题21.准确度22.精密度23.检测限24.定量限25.范围26.总体27.样本28.生物检定29.标准品30.供试品31.熔点32.初熔33.全熔34.旋光测定法35.比旋度36.滴定分析法37.滴定液38.碘量法39.溴量法40.专属性41.电磁波谱42.发射光谱43.吸收光谱44.荧光光谱45.线性三、计算题46.对乙酰氨基酚中氯化物检查：取供试品2.0g，加水100ml，加热溶解，冷却，过滤，取滤液25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液（10ug/ml）5.0ml制成的对照液比较，不得更浓。
药品检验员练习题库及参考答案
药品检验员练习题库及参考答案一、单选题（共48题，每题1分，共48分）1.(单选题).方法精密度中的重现性是指()。
A、在相同条件下,由同一个分析人员测定所得结果的精密度B、在同一个实验室,不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密度C、在不同实验室,由不同分析人员测定结果的精密度D、在不同实验室,不同时间由相同分析人员用不同设备测定结果的精密度正确答案：B2.(单选题).一种分离方法的分离效果,是否符合定能分的要求,可通过()的大小来判断。
A、分离率B、回收率C、回收率和分离率D、回收率和分配率正确答案：C3.(单选题).可见异物检查中规定,供试品至人眼的清晰观测距离,通常为();无色注射液的可见异物检查光照度应为();用透明塑料容器包装或用棕色透明容器包装的供试品溶液或有色供试品溶液的检查,光照度要求为();混悬型供试品或乳状液,光照度应增加至约().A、25cm,1000-1500lx,2000-2500lx,4000lxB、25cm,1000-2000lx,2000-3000lx,4000lxC、25cm,1000-2000lx,2000-2500lx,4000lxD、25cm,1000-1500lx,2000-3000lx,4000lx正确答案：D4.(单选题).在紫外分光光度法中,最适的吸光度范围是()B、0.2~0.9C、0.4~0.6D、0.1~0.9正确答案：A5.(单选题).在原子吸收分析中,已知由于火焰发射背景信号很高,因而采取了下面一些措施,指出其中不适当的措施是()A、改变燃烧器高度B、减小光谱通带C、使用高功率的光源D、加入有机试剂正确答案：D6.(单选题).计量标准主标准器及主要配套设备经检定和自检合格,应贴上的标志颜色是()A、黄色B、无色C、绿色D、蓝色正确答案：C7.(单选题).为了保证测量结果的准确,吸光度读数一般在()。
A、0~1B、0.2~0.7C、0~0.8D、0.1~1.5正确答案：B8.(单选题).有一天平称量的绝对误差为10.1mg,如果称取样品0.1000g,其相对误差为()B、0.104C、0.103D、0.102正确答案：A9.(单选题).职业道德是一种()机制。
药品质量检测技术试卷及答案
山东医药技师学院2017-2018学年第二学期期末考试药品质量检测技术二试卷班级：2015级化学制药1班共40人一、单项选择题只有一个选项最符合题意,每题2分,共60分1．紫外-可见分光光度法定量的依据是AA 朗伯-比耳定律B F=KC C 线性关系D 塔板理论2．用紫外分光光度法测定样品入max254nm,应使用的光源为BA 钨灯B 氘灯C 氙灯D 空心阴极灯3．除另有规定外,崩解时限检查温度为 CA 20℃B 25℃C 37℃D 40℃4．间接碘量法中加入淀粉指示剂的适宜时间是 C ;A 滴定开始前B 滴定开始后C 滴定至近终点D 滴定至红棕色褪尽至无色时5．颗粒剂检查溶化性所用热水的温度为C A 98～100℃ B 70～80℃ C 40～50℃ D 10～30℃6．药物制剂含量测定结果的表示方法为 DA 百分含量B 主成分的含量C 标示量D 相当于标示量的百分含量7．需检查热原的制剂是 C ;A 片剂B 胶囊剂C 注射剂D 颗粒剂8．石英吸收池适用于 C ;A 可见光区B 紫外光区C 可见和紫外光区 D以上均不对9．在薄层色谱法中,硅胶薄层板的活化温度为 AA 120℃B 80℃C 110℃D 60℃10．凡规定检查含量均匀度的片剂,可不进行 D 的检查;A 重量差异B 脆碎度C 溶出度D 崩解时限11．普通片剂的崩解时限为 AA 15minB 30minC 45minD 1h12．恒重是指连续两次干燥后的重量差异在B 以下的重量A B C D13．紫外分光光度法中紫外光区波长范围为 C ;A 100~200nmB 200~400nmC 400~760nmD 760~1250nm 14．全检中只要有 A 项不符合规定,即判为不符合规定;A 一B 二C 三D 五15．碘量法中使用的指示剂是 D ;A 甲基橙B 酚酞C 甲基红D 淀粉16．中国药典2015版中常温系指 C ;A 0~10℃B 10~20℃C 10~30℃D 30~40℃17．干扰注射剂含量测定的附加剂有 DA 抗氧剂B 助溶剂C 抑菌剂D 渗透压调节剂18．适用于升华性成分提取的方法是CA 回流法 B水蒸汽蒸馏法 C微量升华法 D超声波提取法19．“TLC”是指 A A薄层色谱法B气相色谱法C高效液相色谱法D紫外分光光度法20．片剂溶出度检查操作中,溶出杯内溶剂温度应保持在CA 20 ℃B ℃ 30C 37±℃D 45 ℃21．中国药典薄层色谱鉴别中,大多数品种采用 BA聚酰胺薄层色谱法 B硅胶薄层色谱法 C氧化铝薄层色谱法D纤维素薄层色谱法22．紫外可见分光光度法的缩写为D ;A HPLCB TLC C IRD UV23．获得 A的色谱图是保证定性定量质量的前提;A 斑点清晰 B大 C小 D相似24．中国药典规定分光光度法以 A 作为测定波长;A最大吸收波长 B透光率 C吸收度 D吸收系数25．中国药典规定取某样品约,其称量范围是CA ～B ～C ～D ～26．溶化性检查适用于 AA 颗粒剂B 煎膏剂C 丸剂D 片剂27．平均片重0.30g以下的片剂重量差异限度规定为 B ;A ±1%B ±%C ±%D ±%28．吸收光谱曲线的纵坐标为吸收度,横坐标为 BA 浓度B 波长C 时间D 温度29．高效液相色谱法中的流动相过滤应用 BA μm 滤膜B μm滤膜C μm 滤膜D μm滤膜30. 自制薄层板时,除另有规定外,固定相和水的比例一般是 CA 1:1B 1:2C 1:3D 1:4二、配伍选择题每题1分,共10分1～5 操作中应选用的仪器是A量筒 B分析天平感量 C托盘天平 D移液管 E量瓶1．含量测定时,取供试品约0.2g,精密称定使用 B 2．配制硝酸银滴定液时,称取硝酸银使用 C3．测定某注射液含量时,精密量取注射液2ml使用 D 4．砷盐检查中,配制标准砷溶液1000ml使用 E5．溶解某样品,加20ml新沸放冷的水使用 A6～10 下列分析方法的英文缩写是A TCLB UVC HPLCD GCE IR6. 紫外分光光度法 B7. 红外分光光度法 E8. 薄层色谱法 A9. 高效液相色谱法C10. 气相色谱法 D请将配伍选择题答案填入下列表格：三、综合分析题每空2-3分,共 20 分某片剂的重量差异检查20片供试品总重,1、平均片重 g；2、重量差异限度为 ±5% ;3、允许片重范围 ：; 4、重量差异限度增大1倍时的片重范围：;每片重量g ：5、超出重量差异限度 片6、超出重量差异限度1倍 片7、标准规定： ,; 8、结果判定： 填写符合规定或不符合规定 四、计算题每题10 分维生素B1注射液 规格为2ml:100mg 的含量测定精密量取本品1ml,置200ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀；精密量取5ml,置100ml容量瓶中,用盐酸溶液9→1000稀释至刻度,摇匀;照分光光度法,在264nm 波长处测得吸光度为,按C12H17 的吸收系数Ｅ为421 计算, 中国药典2015二部规定本品含维生素B1注射液 C12H17 应为标示量的％～ ％;试计算本品含量是否符合规定;答题卡一、单项选择题只有一个选项最符合题意,每题2分,共60分请将答案填入下列表格：1～1011～2021～30二、配伍选择题每题1分,共10分请将答案填入下列表格：1～10三、综合分析题每空2-3分,共 20 分1、 2、3、 4、5、 6、7、8、四、计算题每题10 分。
药品检验员题库含答案
药品检验员题库含答案一、单选题（共48题，每题1分，共48分）1.(单选题). 盐酸滴定液用( )来标定。
A、基准无水碳酸钠B、基准碳酸氢钠C、基准三氧化二砷D、基准氢氧化钠正确答案：A2.(单选题). 在分析天平上称出一份样品,称前调整零点为0,当砝码加到12.24g时,投影屏映出停点为+4.6 mg,称后检查零点为-0.2 mg,该样品的质量为( )A、12.244 1G.B、12.244 8gC、12.245 1G.D、12.244 6G.正确答案：B3.(单选题). 用原子吸收光度法测定铜的灵敏度为0. 04ug/mL(1%),当某试祥含铜的质量分数约为0.1%时,如配制成25. 00mL溶液,使试p液的浓度在灵敏度的25~ 100倍的范围内,至少应称取的试样为( )G.A、0.01B、0.025C、0.001D、0.1正确答案：B4.(单选题). 制定药品质量标准的总原则不包括()A、技术先进B、安全有效C、经济合理D、永恒不变正确答案：D5.(单选题). 下列方法不属于分光光度法的是( )。
A、红外分光光度法B、紫外-可见分光光度法C、荧光分析法D、毛细管电泳法正确答案：D6.(单选题). 接收样品时注意( )规格型号编号是否清楚。
A、在检样品B、已检样品C、送检样品D、留存样品正确答案：C7.(单选题). 在痕量分析中,试样中的被测元素含量很低,直接用一般方法难于测定,因此需要对被测组分进行( )A、分离B、富集C、消解D、掩蔽正确答案：B8.(单选题). 对于外协样品在接收时未明确多余样品处理,则正确是( )处理。
A、退回送检方B、保存C、检测单位D、交负责处理“三废”单位正确答案：A9. .(单选题). 贮存易燃易爆,强氧化性物质时,最高温度不能高于( )。
A、20℃B、35℃C、10℃D、30℃正确答案：D10.(单选题). 用Na0H滴定HCl和CH3C0OH的混合液时,滴定曲线上当pH=3时,( )敏锐的突跃。
药品检验员综合习题库与答案
药品检验员综合习题库与答案一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1、(单选题). 《中国药典》(2015年版)中盐酸氯丙嗪片的含量测定采用的方法是( )A、直接分光光度法B、提取后双波长分光光度法C、提取后分光光度法D、一阶导数分光光度法正确答案：A2、(单选题). 不属于样品交接中需要协商的问题是( )A、采样方法B、检测方法C、测定项目D、测定误差正确答案：A3、(单选题). 测量电导率时水温应控制在( )℃。
A、20±1B、24±1C、25±1D、16±1正确答案：C4、 (单选题). 见利思义是古代传统美德,在现实条件下,正确的选择是()。
A、见利思义B、嘴上讲义,行动上讲利C、行小义,得大利D、见利思己正确答案：A5、 .(单选题). 下列物质属于原子晶体的化合物是( )。
A、金刚石B、刚玉C、干冰D、二氧化硅正确答案：D6、(单选题). 《中国药典》规定亚硝酸钠滴定液采用( )标定。
A、氧化锌B、对氨基苯磺酸C、高锰酸钾D、苯甲酸正确答案：B7、(单选题). 下列关于pH的测定描述不正确的是( )。
A、按国家标准GB6282-2008进行试验,至少应取1L有代表性的水样B、检验中所使用的试剂溶液不能低于待检验级别的水C、用酸度计测定纯水的pHD、测定前必须用pH标准缓冲溶液校正pH计正确答案：A8、(单选题). 原子吸收光谱仪由()组成A、光源原子化系统分光系统B、原子化系统分光系统检测系统C、光源原子化系统分光系统检测系统D、光源原子化系统检测系统正确答案：C9、 (单选题). 爱岗敬业的具体要求是()A、提高职业技能B、行为适度C、强化职业责任D、树立职业理想正确答案：A10、(单选题). 取某原料药,精密称取10.92mg,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度;再精密量取 10ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀。
照《中国药典》2005年版二部附录(紫外-可见分光光度法),在229nm的波长处,用0.5cm石英比色池测定吸光度为0.271,计算本品吸收()A、496B、662C、744D、248正确答案：A11、(单选题). 在紫外分光光度法中,最适的吸光度范围是( )A、0.2~0.9B、0.3~0.7C、0.1~0.9D、0.4~0.6正确答案：B12、(单选题). 天平应安装在温度湿度保持稳定的天平室内,要求其相对湿度的最佳范围为( )。
药物检验员试题及答案
药物检验员试题及答案一、选择题1. 药物检验的目的是什么？A. 判定药物的纯度和质量B. 确定药物的种类和用途C. 验证药物的效果和副作用D. 检测药物的微量成分答案：A. 判定药物的纯度和质量2. 以下哪种药物检验方法不需要侵入人体？A. 病毒检测B. 酶标记法C. 尿液检查D. 常规血液检测答案：B. 酶标记法3. 药物检验中，常用的色谱法包括下列哪些？A. 气相色谱B. 液相色谱C. 薄层色谱D. 离子交换色谱答案：A、B、C、D 都正确4. 药物检验中，使用的常见仪器是什么？A. 紫外可见分光光度计B. 高效液相色谱仪C. 核磁共振仪D. 质谱仪答案：A、B、C、D 都正确5. 药物检验中，常见的指标包括以下哪些？A. 细菌滴定法B. 红外光谱C. 毒性实验D. 反应过程分析答案：A、B、C、D 都正确二、判断题1. 药物检验工作只需要进行一次即可得出准确结果。
答案：错误2. 药物检验员的主要职责是进行药物的生产。
答案：错误3. 药物检验中，仪器设备的运行和维护不需要专业知识。
答案：错误4. 药物检验中，常见的检验方法包括化学分析法、生物学分析法和物理分析法。
答案：正确5. 药物检验中，只需要检验药物的外观即可判断其质量。
答案：错误三、简答题1. 请简要介绍药物检验的步骤。
答案：药物检验的步骤包括药物样品的准备与提取、检验方法的选择和实施、结果分析与判定、报告撰写和数据记录。
2. 药物检验员在工作过程中需要具备哪些技能？答案：药物检验员需要具备化学、生物学、药学等专业知识，熟悉各种药物检验方法，掌握仪器设备的运行和维护技能，具备严谨的实验操作和数据分析能力。
3. 请简要介绍药物检验中常见的一些分析方法。
答案：常见的分析方法包括色谱法（气相色谱、液相色谱、薄层色谱、离子交换色谱）、质谱法、红外光谱、核磁共振等。
4. 在药物检验工作中，如何保证结果的准确性和可靠性？答案：保证结果准确性和可靠性的措施包括：严格按照操作规程进行实验操作、使用标准物质进行校准和质量控制、进行样品的平行测试和重复测试、多重检验结果的比对和验证。
药品检验员习题+参考答案
药品检验员习题+参考答案一、单选题（共48题，每题1分，共48分）1.(单选题). 西药制剂的含量测定首选的分析方法是( )A、比色法B、容量分析法C、色谱法D、重量法正确答案：C2.(单选题). 树脂的交联度越大,交换的选择性越大,机械强度越高,但对水的膨胀性能差交换反应的速率慢,因此要求树脂的交联度一般为( )。
A、6%~18%B、6%~14%C、4%~18%D、4%~14%正确答案：D3.(单选题). 在定量分析中,沉淀分离法只适合于( )组分的分离。
A、常量B、微量C、超痕量D、痕量正确答案：A4.(单选题). 取样要求:当样品数为x时,一般应按( )。
A、x≤3时,只取1件B、x≤300时,按x的1/10取样C、x≤3时,每件取样D、x≤300时,按x的1/30取样正确答案：C5.(单选题). 计量标准主标准器及主要配套设备经检定和自检合格,应贴上的标志颜色是()A、绿色B、无色C、黄色D、蓝色正确答案：A6.(单选题). 我国根据标准物质的类别和应用领域将标准物质分为( )类。
A、5B、8C、15D、13正确答案：D7.(单选题). 检验的准备包括熟悉( )的要求,选择检验方法制定检验范围。
A、检验B、实施C、规定D、制度正确答案：C8.(单选题). 恒温减压干燥器中常用的干燥剂为()A、五氧化二磷B、硅胶C、无水氯化钙D、石灰粉正确答案：A9.(单选题). 对测定(或标定)结果产生正误差的情况是( )A、以HC1标准溶液滴定某碱样。
所用滴定管因未洗净,滴定时管内壁挂有液滴B、以K2Cr2O7为基准物,用碘量法标定Na2S2O3溶液的浓度时,滴定速度过快,并过早读出滴定管读数C、用于标定标准浓度的基准物,在称量时吸潮了(标定时用直接法滴定)D、以EDTA标准溶液滴定钙镁含量时,滴定速度过快正确答案：A10. (单选题). 处理人际关系的能力和获取利用信息的能力属于()A、特殊职业能力B、低层次职业能力C、一般职业能力正确答案：C11.(单选题). 对药品中所含的杂质进行检查和控制,以使药品达到一定的纯净程度而满足用药的要求是指()A、安全性检查B、有效性检查C、均一性检查D、纯度检查正确答案：D12.(单选题). 紫外分光光度计中的检测系统主要包括()和显示器A、光电倍增管B、光电管C、紫敏光电管D、红敏光电管正确答案：C13. (单选题). 企业文化的主要功能是()A、自律功能整合功能激励功能培育功能B、自律功能导向功能整合功能激励功能C、自律功能导向功能整合功能,推进功能D、导向功能激励功能培育功能推进功能正确答案：B14.(单选题). 药品检验操作规范的英文简称是( )A、GSPB、SOPC、GMPD、GCP正确答案：B15.(单选题). 下面有关原子吸收分光光度计的使用方法中叙述错误的是()A、对不锈钢雾化室,在喷过样品后,应立即用去离子水吸喷5—10分钟进行清理B、单缝和三缝燃烧器的喷火口应定期清理积碳C、空心阴极灯长期不用,应定期点燃D、对不锈钢雾化室,在喷过样品后,应立即用酸吸喷5—10分钟进行清洗正确答案：D16.(单选题). 《分析实验室用水规格和试验方法》将实验室用水分为三个等级,各级别25℃电导率为( )。
药品检测技术基础知识选择题附答案
基础知识选择题1.药典规定原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过()。
A.1B.1.001C.1.01D.1.1012.药品质量的全面控制是指( )。
A.药品生产和供应的质量控制B.真正做到把准确可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基础和依据C.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉D.药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施3.根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用()。
A.药理作用B.生物利用度C.理化性质D.鉴别、检查、质量测定4.制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是()。
A.违法行为B.不道德行为C.错误行为D.可谅解行为5.药品是指可以调节人的生理机能的物质，主要作用是()。
A.预防、治疗、诊断B.治疗C.防治D.改善体质6. 药典规定某药物需水浴30min后放冷至室温,水浴温度是指( )。
A.100CB.98~100 CC. 60~70 CD.40~50 C7.药典规定供试品做酸碱性试验时，未指明指示剂名称的是()。
A.酚酞指示剂B. pH试纸C.石蕊试纸D.甲基橙指示剂8. 某企业送检样品，样品总件数为100件,则应取样的件数为( )。
A.100B.10C.11D.129. 药厂水种类不包括( )。
D.生活用水A.生产用水B.锅炉用水C.污水10. 《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》。
(2015年版）二部未收载的药品是(）。
A.化学药品B.生物制品C.生化药品D.放射性药晶11.《中国药典》(2015年版)测定维生素C注射液的含量，采用的方法是（）。
A.容量分析法B.色谱法C.光谱分析法D.升华法26. 原始检验记录及检验报告中某页或某栏大部分为空白应该()。
A.标注“以下为空白”B.画斜线C.画长横线D.标注“以下无效”27.药品质量的全面控制是指（）。
A.药品生产和供应的质量标准B.真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果整定的基础和依据C.药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践D.树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位28.标准操作规程的英文简称为()。
《药品质量检测技术》期末考试试卷(A)
适用专业：一、单项选择题（每小题只有一个正确的答案，每小题1分，共30分）1．下面关于注射剂分类说法最正确的是（）A.注射液B.注射用无菌粉末C.注射用浓溶液D.以上都是2．本学期实验中水杨酸的鉴别采用的是（）A.物理常数鉴别B.化学鉴别C.仪器鉴别D.无法确定3．药物的鉴别试验是为了证明（）A.未知药物的真伪B.已知药物的真伪C.药物的稳定性D.药物的纯度4.注射液pH值检查时使用的标准缓冲溶液是（）A.邻苯二甲酸氢钾+草酸盐B.草酸盐+硼砂C.邻苯二甲酸氢钾+混合磷酸盐D.混合磷酸盐+硼砂5.下面不是酸度计校正时需要进行的操作的是（）A.温度补偿设置B.定位C.定斜率D.调零位6. 游离水杨酸是阿司匹林【检查】项下的（）A.可见异物检查B.一般杂质检查C.特殊杂质检查D.无菌检查7.药物中的重金属是指（）A.金属铅B.在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质C.原子量大的金属离子D.影响药物安全性和稳定性的金属离子8.在药物重金属检查法中，溶液的最佳pH在（）A.3.5B. 4.5C.6.5D.8.59.称取葡萄糖4.0g进行重金属检查时，含重金属不得过百万分之五，已知标准铅溶液的浓度为10μg·ml-1，对照管中需要加入标准铅溶液（）A.1mlB. 2mlC.5mlD.10ml10.下面不是注射剂常规检查项目的是（）A.可见异物检查B.崩解时限检查C.细菌内毒素检查D.无菌检查11.无菌检查应在环境洁净度（）下的局部洁净度（）级的单向流空气区域内进行。
（）A.100000 10000B.100000 1000C.10000 1000D.10000 10012.凝胶法细菌内毒素检查用灭菌注射用水要求内毒素含量小于（）A.0.003 EU·mL-1B.0.015 EU·mL-1C.0.03 EU·mL-1D.0.05 EU·mL-113.注射剂分析的基本程序为（）A.取样、观察色泽和澄明度、鉴别、杂质检查和常规检查、含量测定、写检验报告B.取样、鉴别、观察色泽和澄明度、杂质检查和常规检查、含量测定、写检验报告C.取样、观察色泽和澄明度、杂质检查和常规检查、鉴别、含量测定、写检验报告D.取样、鉴别、杂质检查和常规检查、观察色泽和澄明度、含量测定、写检验报告14.下面不是药典中【性状】下物理常数的是（）A.相对密度B.熔点C.比旋度D.吸光度15.本学期“葡萄糖的比旋度测定”实验中向供试液中加入氨水是为了（）A.中和酸性杂质B.使供试液呈碱性C.使供试液澄清度好D.使旋光度稳定、平衡16.药物的杂质检查要求应（）A.不允许有任何杂质存在B. 不允许有对人体有害的物质存在C. 符合分析纯的规定D.不超过质量标准对该药杂质限量的规定17.在色谱分析中，用于定性分析的参数是（）A.保留值B.峰面积C.分离度D.峰高18.色谱法定量分析时，要求混合物中每一个组分都出峰的是（）A.外标标准曲线法B.内标法C.归一化法D.外标法19.溶出度检查时，规定的介质温度应为（）A.37±0.5℃B.37±1.0℃C.37±2.0℃D.37±5.0℃20.兽药典中溶出度第一法采用的检查方法是（）A.篮法B.浆法C.小杯法D.管碟法21.下面不是紫外-可见分光光度法定量分析常用方法的是（）A.吸光系数法B.对照品比较法C.标准曲线法D.面积归一化法22.兽药典中“阴凉处”系指（）A.放在室温避光处B.温度不超过20℃C.避光、温度不超过20℃D.放在阴暗处、温度不超过20℃23.片剂的崩解时限检查一般应取的片数为（）A.1B.6C.10D.2024.关于制剂的特点，下面说法正确的是（）A.制剂由原料药和附加成分组成B.制剂与原料药的分析方法要求一样C.制剂与原料药的分析项目一样D.制剂与原料药的含量测定结果标示方法一样25.片剂中糖类辅料会对下列哪种方法产生干扰（）A.氧化还原法B.中和法C.非水滴定法D.紫外-可见分光光度法26.在下述一般杂质检查中，哪种检查法不使用纳氏比色管（）A.铁盐B.砷盐C.重金属D.硫酸盐27. 一般杂质检查中硫酸盐检查的介质条件为（）A.稀硝酸B.稀盐酸C.稀硫酸D.稀醋酸28.干燥失重主要检查药物中的（）A.硫酸灰分B.水分C.易碳化物D.水分及其他挥发性成分29.炽灼残渣时如需继续做重金属检查，则炽灼温度控制在（）A.300~400℃B. 400~500℃C. 500~600℃D. 600~700℃30.可见异物检查中不溶性物质的粒径或长度通常要求大于（）A.1μmB. 10μmC. 50μmD. 100μm二、判断题（正确的打“√”，错误的打“ⅹ”；每小题1分，共25分）1.标准缓冲液一般可以保存6个月。
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《药品质量检测技术》课程习题集成人、网络教育学院版权所有习题【说明】：本课程《药品质量检测技术》（编号为07015）共有单选题,名词解释题,计算题,简答题, 填空题等多种试题类型，其中，本习题集中有[简答题]等试题类型未进入。
一、单选题1.药品临床试验管理规范的英文缩写是( )A、B、C、D、E、2.日本药局方的英文缩写是( )A、B、C、D、E、以上都不是3.的中文全称是( )A、药品非临床研究质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验管理规范E、分析质量管理规范4.下面哪些指标不是药物分析常用的效能指标（）A、准确性B、回收率C、精密度D、检测限E、选择性5.我国现行药品质量标准有（）A、国家药典和地方标准B、国家药典、部标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）6.对于制剂的检查，下列说法中正确的是（）A、片剂的一般检查不包括含量均匀度检查B、重量差异检查C、溶出度检查属于片剂一般检查D、防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围E、片剂检查时常需要消除维生素E的干扰7.注射剂一般检查不包括（）A、注射液的装量检查B、注射液的澄明度检查C、注射液的无菌检查D、检查E、注射剂中防腐剂使用量的检查8.单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了（）A、控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度B、严格重量差异的检查C、严格含量测定的可信度D、避免制剂工艺的影响E、避免辅料造成的影响9.片重在0.3g或0.3g以上的片剂的质量差异限度为（）A、±7.5%B、±5.0%C、5.0%D、7.0%E、±0.5%10.片剂或注射液含量测定结果的表示方法是（）A、含量相当于片重的百分数B、含量相当于标示量的百分数C、100D、100gE、百分含量11.下列哪种色谱方法的流动相对色谱带的选择性无影响（）A、液-固吸附色谱B、液-液分配色谱C、空间排阻色谱D、离子交换色谱12.在气-液色谱法中，为了改变色谱柱的选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变载气的种类B、改变载气的速度C、改变柱长D、改变固定液的种类13.在法中，为改变色谱柱选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变流动相的种类和配比B、改变色谱柱的直径C、改变填料粒度D、改变色谱柱的长度14.色谱柱长2米，总理论塔板数为1600，若将色谱柱增加到4m，理论塔板数（/米）应当为（）A、3200B、1600C、800D、40015.液相色谱分析中，在色谱柱子选定以后，首先考虑的色谱条件是（）A、流动相流速B、流动相种类C、柱温16.表示色谱柱效率可以用（）A、理论塔板数B、分配系数C、保留值D、载气流速17.色谱分析中其特征与被测物浓度成正比的是（）A、保留时间B、保留体积C、相对保留值D、峰面积E、峰高F、半峰宽18.要增加柱子的选择性能，应采取以下哪些有效措施（）A、采用最佳线速B、减少流动相对组分亲和力C、增加柱长D、增大相比率E、使用高选择性固定相F、增加理论塔板数G、采用细颗粒固定相载体 H、减少柱外效应I、增加柱温19.指出下列哪种参数改变会引起相对保留值的增加（）A、柱长增加B、相比增加C、降低柱温D、流动相速度降低20.下列哪种方法属于色谱分析法（）A、B、C、D、二、名词解释题21.准确度22.精密度23.检测限24.定量限25.范围26.总体27.样本28.生物检定29.标准品30.供试品31.熔点32.初熔33.全熔34.旋光测定法35.比旋度36.滴定分析法37.滴定液38.碘量法39.溴量法40.专属性41.电磁波谱42.发射光谱43.吸收光谱44.荧光光谱45.线性三、计算题46.对乙酰氨基酚中氯化物检查：取供试品2.0g，加水100，加热溶解，冷却，过滤，取滤液25，依法检查，与标准氯化钠溶液（10）5.0制成的对照液比较，不得更浓。
计算氯化物的限量。
47.某药品中氯化物检查：取供试品2.0g，加水100，加热溶解，冷却，过滤，取滤液25，依法检查，与标准氯化钠溶液（10）10.0制成的对照液比较，不得更浓。
计算氯化物的限量。
48.马来酸氯苯那敏注射液的含量测定：精密量取马来酸氯苯那敏注射液（1：10）2.5 ，置500量瓶中，加盐酸溶液（稀盐酸1加水至100）稀释至刻度摇匀。
精密吸取25，置50量瓶中，加上述盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。
取稀释液置1厚的石英比色皿中，在264波长处测得吸收度为0.536，求其标示量的百分含量（C6H192·C4H4O4的吸收系数错误!=217）。
49.精密量取维生素C注射液(2:0.1g)4.00，加15 水和2 丙酮，摇匀，放置5，加4 稀醋酸和1淀粉指示液，用碘滴定液（0.1014）滴定,至溶液显蓝色并持续30s不褪,消耗体积为23.07 。
计算相当于标示量的百分含量。
每1 碘滴定液（0.1）相当于8.806 C8H8O6。
50.葡萄糖氯化钠注射液每升含葡萄糖50g和9g。
采用旋光法测定葡萄糖含量：旋光管长2，测得旋光度+4.90°，空白+0.02°，比旋度+52.75°, 计算注射液中葡萄糖（C6H12O62O 分子量198.17，C6H12O6分子量180.16）的标示百分含量（保留1位小数）。
四、填空题51. 0.0121、25.64及1.05782 三个数字相加，取舍后应为（）。
52.将下述测量值修约为三位数：4.135、4.125、4.105、4.1251、4.1349修约后分别为（）。
53.药物分析方法常用的效能指标包括（）、精密度、专属性、检测性定量限、线性、范围、耐用性。
54. 0.0121、25.64及1.05782三个数相乘，取舍后应是（）。
55.药品检验含量测定（）需要准确测定（）的含量。
56.制剂的杂质检查，主要是检查在制剂的（）过程中可能产生的杂质。
57.制剂含量测定的结果一般用（）来表示。
58.片剂质量差异的检查方法是取药片（）片进行检查。
59.崩解时限检查除另有规定外，取药片（）片进行检查。
60.平均片重0.30 g以下者，其质量差异限度为（）。
61.检查注射液中是否有不溶性的异物称为（）检查。
62.凡检查含量均匀度的制剂不再检查（）。
63.中国药典含量均匀度的检查，除另有规定外，取供试品（）片（个）。
64.原料药含量测定的结果一般用（）来表示。
65.含有两个或两个以上药物的制剂称为（）制剂。
66.常用的氧化还原滴定方法有（）、高锰酸钾法、铈量法、溴量法和重氮化法。
67.常用的氧化还原滴定方法有碘量法、（）、铈量法、溴量法和重氮化法。
68.常用的氧化还原滴定方法有碘量法、高锰酸钾法、（）、溴量法和重氮化法。
69.常用的氧化还原滴定方法有碘量法、高锰酸钾法、铈量法、（）和重氮化法。
70.常用的氧化还原滴定方法有碘量法、高锰酸钾法、铈量法、溴量法和（）。
71.固体固定相可分为（）、高分子多孔小球和化学键合固定相三类。
72.固体固定相可分为吸附剂、（）和化学键合固定相三类。
73.固体固定相可分为吸附剂、高分子多孔小球和（）固定相三类。
74.保留值大小反映了（）与固定相之间作用力的大小。
75.保留值大小反映了组分与（）之间作用力的大小。
五、简答题（略）……答案一、单选题1. B2. B3. A4. B5. E6. A7. E8. A9. B10. B11. C12. D13. A14. A15. B16. A17. D18. E19. C20. A二、名词解释题21.用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，表示分析方法测量的正确性，一般用回收率（%）表示。
22.在测试条件下，同一个匀质供试品，经多次测定所得测量值彼此符合的程度。
它们越接近就月精密。
精密度一般用标准偏差（或S）或相对标准偏差（）表示。
23.试样中被测物能被检测出的最低量，无需定量测定。
分析方法有仪器分析法和非仪器分析法。
24.试品中被测物能被定量测定的最低量，起测定结果应具一定准确度和精密度。
25.能达到一定精密度、准确度测试方法使用的高低浓度或量的区间。
26.根据研究目的确定的所有研究对象的全体。
27.从总体内随机抽取的具有代表性的一部分样本（或总体）中的每一个单位或对象。
28.利用生物体（整体动物、离体组织、微生物和细胞等）来测定药物的生物活性的一种方法。
29.用于生物鉴定、生化药品或抗生素效价测定的标准物质，以国际标准品进行标定，用效价单位或毫克计。
30.供检定起效价的样品，它的活性组分应与标准品基本相同31.一种物质按一定方法测定由固相溶化成液相时的温度．或熔融同时分解的温度，或在熔化时自初熔至全熔经历的一段温度。
32.供试品在毛细管内开始局部液化出现明显液滴时的温度。
33.供试品全部液化时的温度。
34.利用平面偏振光通过含有某些光学活性的化合物液体或溶液时，能引起旋光现象，使偏振光的平而向左或向右旋转。
旋转的度数，称为旋光度。
35.当偏振光透过长1并1中含有旋光性物质1g的溶液，在一定波长与温度下测得的旋光度。
36.将一种已知浓度的试剂溶液即标准溶液由滴定管滴加到待测物质的溶液中，直到所加的标准溶液与被测组分按化学计量反应完全为止，根据标推溶液的浓度和用量，计算被测物质的含量，这种分析方法称为滴定分析法。
37.在滴定分析中用于滴定被测物质含量的标准溶液，只有准确的浓度(取4位有效数字)。
38.碘量法是利用I2的氧化性或的还原性来进行氧化还原滴定的容量分析法。
39.利用溴液产生溴，以溴为滴定液进行被测药物定量的容量分析法为溴量法。
40.在其他成分（如杂质、降解产物、辅料等）可能存在下，采用的方法能准确测定出被测物的特性。
41.一种高速通过空间传播的光量子流，它既有离子性质又有波动性质。
电磁辐射按波长顺序排列称为电磁波谱。
42.物质的原子、离子或分子得到能量，使其由低能态或基态激发到高能态，当其跃迁回到较低能态或基态而产生光谱称为发射光谱。
43.当辐射通过气态、液态或固态（透明）物质时，物质的原子、离子或分子将吸收与其内能变化相对应的频率而由低能态或基态激发到较高的能态。
这种因对射的选择性吸收而得到的光谱称为吸收光谱。
44.激发态原子或分子通过无辐射跃迁回到较低的激发态，然后再以辐射跃迁的形式回到基态或直接以辐射跃迁回到基态，通过这种形式获得的光谱称为荧光光谱。
45.在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。
三、计算题46.杂质限量(L) =（v×c）÷W×100%= (5×10×10-3) ÷(2×103×25÷100) ×100%= 0.01%47.杂质限量(L) =（v×c）÷W×100%= (10×10×10-3) ÷(2×103×25÷100) ×100%= 0.02%48.解：标示量% = 错误!× 100%= × 100% = 98.8%49.标示量% = ,样)×标示量) × 100%= = 103.0%50. C = ×,6)H12O6•H26H12O6)= ×标示百分含量= ×100% = 101.8%四、填空题51. 26.752. 4.14、4.12、4.10、4.13、4.1353.准确度54. 0.32855.有效成分56.制备和贮藏57.标示量的百分含量58. 2059. 660. ±7.5%61.澄明度62.质（装）量差异63. 1064.百分含量65.复方66.碘量法67.高锰酸钾法68.铈量法69.溴量法70.重氮化法71.吸附剂72.高分子多孔小球73.化学键合74.组分75.固定相五、简答题（略）……。