药品质量检测技术试卷及答案
药品质量检测技术_习题集(含答案)
《药品质量检测技术》课程习题集成人、网络教育学院版权所有习题【说明】：本课程《药品质量检测技术》（编号为07015）共有单选题,名词解释题,计算题,简答题, 填空题等多种试题类型，其中，本习题集中有[简答题]等试题类型未进入。
一、单选题1.药品临床试验管理规范的英文缩写是( )A、GAPB、GCPC、GLPD、GMPE、GSP2.日本药局方的英文缩写是( )A、BPB、JPC、USPD、ChPE、以上都不是3. GLP的中文全称是( )A、药品非临床研究质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验管理规范E、分析质量管理规范4.下面哪些指标不是药物分析常用的效能指标（）A、准确性B、回收率C、精密度D、检测限E、选择性5.我国现行药品质量标准有（）A、国家药典和地方标准B、国家药典、部标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）6.对于制剂的检查，下列说法中正确的是（）A、片剂的一般检查不包括含量均匀度检查B、重量差异检查C、溶出度检查属于片剂一般检查D、防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围E、片剂检查时常需要消除维生素E的干扰7.注射剂一般检查不包括（）A、注射液的装量检查B、注射液的澄明度检查C、注射液的无菌检查D、pH检查E、注射剂中防腐剂使用量的检查8.单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了（）A、控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度B、严格重量差异的检查C、严格含量测定的可信度D、避免制剂工艺的影响E、避免辅料造成的影响9.片重在0.3g或0.3g以上的片剂的质量差异限度为（）A、±7.5%B、±5.0%C、5.0%D、7.0%E、±0.5%10.片剂或注射液含量测定结果的表示方法是（）A、含量相当于片重的百分数B、含量相当于标示量的百分数C、g/100mLD、g/100gE、百分含量11.下列哪种色谱方法的流动相对色谱带的选择性无影响（）A、液-固吸附色谱B、液-液分配色谱C、空间排阻色谱D、离子交换色谱12.在气-液色谱法中，为了改变色谱柱的选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变载气的种类B、改变载气的速度C、改变柱长D、改变固定液的种类13.在HPLC法中，为改变色谱柱选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变流动相的种类和配比B、改变色谱柱的直径C、改变填料粒度D、改变色谱柱的长度14.色谱柱长2米，总理论塔板数为1600，若将色谱柱增加到4m，理论塔板数（/米）应当为（）A、3200B、1600C、800D、40015.液相色谱分析中，在色谱柱子选定以后，首先考虑的色谱条件是（）A、流动相流速B、流动相种类C、柱温16.表示色谱柱效率可以用（）A、理论塔板数B、分配系数C、保留值D、载气流速17.色谱分析中其特征与被测物浓度成正比的是（）A、保留时间B、保留体积C、相对保留值D、峰面积E、峰高F、半峰宽18.要增加柱子的选择性能，应采取以下哪些有效措施（）A、采用最佳线速B、减少流动相对组分亲和力C、增加柱长D、增大相比率E、使用高选择性固定相F、增加理论塔板数G、采用细颗粒固定相载体 H、减少柱外效应I、增加柱温19.指出下列哪种参数改变会引起相对保留值的增加（）A、柱长增加B、相比增加C、降低柱温D、流动相速度降低20.下列哪种方法属于色谱分析法（）A、HPLCB、UVC、MSD、IR二、名词解释题21.准确度22.精密度23.检测限24.定量限25.范围26.总体27.样本28.生物检定29.标准品30.供试品31.熔点32.初熔33.全熔34.旋光测定法35.比旋度36.滴定分析法37.滴定液38.碘量法39.溴量法40.专属性41.电磁波谱42.发射光谱43.吸收光谱44.荧光光谱45.线性三、计算题46.对乙酰氨基酚中氯化物检查：取供试品2.0g，加水100ml，加热溶解，冷却，过滤，取滤液25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液（10ug/ml）5.0ml制成的对照液比较，不得更浓。
药品质量检测技术_习题集(含答案)
《药品质量检测技术》课程习题集成人、网络教育学院所有习题【说明】：本课程《药品质量检测技术》（编号为07015）共有单选题,名词解释题,计算题,简答题, 填空题等多种试题类型，其中，本习题集中有[简答题]等试题类型未进入。
一、单选题1.药品临床试验管理规的英文缩写是( )A、GAPB、GCPC、GLPD、GMPE、GSP2.日本药局方的英文缩写是( )A、BPB、JPC、USPD、ChPE、以上都不是3. GLP的中文全称是( )A、药品非临床研究质量管理规B、药品生产质量管理规C、药品经营质量管理规D、药品临床试验管理规E、分析质量管理规4.下面哪些指标不是药物分析常用的效能指标（）A、准确性B、回收率C、精密度D、检测限E、选择性5.我国现行药品质量标准有（）A、国家药典和地方标准B、国家药典、部标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）6.对于制剂的检查，下列说法中正确的是（）A、片剂的一般检查不包括含量均匀度检查B、重量差异检查C、溶出度检查属于片剂一般检查D、防腐剂的检查属于注射剂一般检查的围E、片剂检查时常需要消除维生素E的干扰7.注射剂一般检查不包括（）A、注射液的装量检查B、注射液的澄明度检查C、注射液的无菌检查D、pH检查E、注射剂中防腐剂使用量的检查8.单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了（）A、控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度B、严格重量差异的检查C、严格含量测定的可信度D、避免制剂工艺的影响E、避免辅料造成的影响9.片重在0.3g或0.3g以上的片剂的质量差异限度为（）A、±7.5%B、±5.0%C、5.0%D、7.0%E、±0.5%10.片剂或注射液含量测定结果的表示方法是（）A、含量相当于片重的百分数B、含量相当于标示量的百分数C、g/100mLD、g/100gE、百分含量11.下列哪种色谱方法的流动相对色谱带的选择性无影响（）A、液-固吸附色谱B、液-液分配色谱C、空间排阻色谱D、离子交换色谱12.在气-液色谱法中，为了改变色谱柱的选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变载气的种类B、改变载气的速度C、改变柱长D、改变固定液的种类13.在HPLC法中，为改变色谱柱选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变流动相的种类和配比B、改变色谱柱的直径C、改变填料粒度D、改变色谱柱的长度14.色谱柱长2米，总理论塔板数为1600，若将色谱柱增加到4m，理论塔板数（/米）应当为（）A、3200B、1600C、800D、40015.液相色谱分析中，在色谱柱子选定以后，首先考虑的色谱条件是（）A、流动相流速B、流动相种类C、柱温16.表示色谱柱效率可以用（）A、理论塔板数B、分配系数C、保留值D、载气流速17.色谱分析中其特征与被测物浓度成正比的是（）A、保留时间B、保留体积C、相对保留值D、峰面积E、峰高F、半峰宽18.要增加柱子的选择性能，应采取以下哪些有效措施（）A、采用最佳线速B、减少流动相对组分亲和力C、增加柱长D、增大相比率E、使用高选择性固定相F、增加理论塔板数G、采用细颗粒固定相载体 H、减少柱外效应I、增加柱温19.指出下列哪种参数改变会引起相对保留值的增加（）A、柱长增加B、相比增加C、降低柱温D、流动相速度降低20.下列哪种方法属于色谱分析法（）A、HPLCB、UVC、MSD、IR二、名词解释题21.准确度22.精密度23.检测限24.定量限25.围26.总体27.样本28.生物检定29.标准品30.供试品31.熔点32.初熔33.全熔34.旋光测定法35.比旋度36.滴定分析法37.滴定液38.碘量法39.溴量法40.专属性41.电磁波谱42.发射光谱43.吸收光谱44.荧光光谱45.线性三、计算题46.对乙酰氨基酚中氯化物检查：取供试品2.0g，加水100ml，加热溶解，冷却，过滤，取滤液25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液（10ug/ml）5.0ml制成的对照液比较，不得更浓。
药品质量控制与检验方法考核试卷
B.检测限是分析方法灵敏度的指标
C.定量限是分析方法灵敏度的指标
D.检测限是分析方法准确性的指标
17.在药品质量检验中，对于原料药的含量测定，以下哪个方法最为准确？（）
A.紫外可见分光光度法
B.薄层色谱法
C.滴定法
D.高效液相色谱法
18.以下哪个检验项目不属于药品的常规检验项目？（）
7.在药品质量检验中，所有的检验项目都应该每天进行校准。（）
8.药品质量控制图只能用于监控生产过程的稳定性，不能用于监控检验方法的性能。（）
9.药品质量检验中，定量限总是高于检测限。（）
10.药品质量检验的结果仅取决于检验方法的科学性和检验设备的精确度。（）
五、主观题（本题共4小题，每题10分，共40分）
9.以下哪个方法不适用于药品中有机杂质的检查？（）
A.薄层色谱法
B.气相色谱法
C.高效液相色谱法
D.紫外可见光谱法
10.在药品质量控制中，高效液相色谱法的优点不包括（）
A.分辨率高
B.检测灵敏度高
C.分析速度快
D.对样品的纯度要求低
11.关于药品质量控制中的质量控制图，以下哪项说法是正确的？（）
A.质量控制图用于监测生产过程的稳定性
3.方法验证的目的是确认检验方法的适用性、准确度、精密度、线性、范围、检测限和定量限等，保证检验结果的可靠性和准确性。
4.药品稳定性检验是确保药品在规定条件下质量不变的检测。常用方法包括加速稳定性试验、长期稳定性试验、温度敏感性试验等，以评估药品的储存条件和有效期。
1.药品质量控制仅涉及药品的生产环节。（）
2.药品质量检验中，精密度高的方法一定具有高准确度。（）
《药物分析学》第十五章检测题及答案
《药物分析学》第十五章药品质量标准的制订复习检测题一、选择题1．为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（）A、药物分析 B、国家药典 C、物理化学手册 D、地方标准2．我国解放后第一版药典出版于（）A、1951年B、1950年C、1952年D、1953年3．至今为止，我国共出版了几版药典（）A、8版B、5版C、7版D、6版4．药物的鉴别试验是证明（）A、未知药物真伪B、已知药物真伪C、已知药物疗效D、未知药物纯度5．西药原料药的含量测定首选的分析方法是（）A、容量法B、色谱法C、分光光度法D、重量分析法6．影响药物有效性检查项目不包括（）A、结晶细度及晶型B、含量均匀度C、稀释度D、酸度7．红外压片时，盐酸盐药物宜用（）压片A、KBrB、KIC、KClD、NaBr8．药物不纯，则熔距（）A、增长B、缩短C、不变D、消失9．建国以来，我国共出版过（）个药典A、5B、6C、7D、8E、910．除一般规定外，药品稳定性实验的影响因素不包括（）A、强光B、高温C、高湿度D、pH11．中国药典凡列中规定：检查项下包括（）A、片剂含量均匀性B、药品的临床有效性C、药品纯度要求D、安全性E、以上都对12．我国药品质量标准的内容不包括（）A、名称B、性状C、鉴别D、含量测定E、制法13．中国药典规定折光率n t D中t为（）A、10℃B、20℃C、25℃D、0℃E、37℃14．我国共出版过（）个药典A、六个1953年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年B、五个1953年，1977年，1985年，1990年，1995年C、八个1953年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年，2005年D、八个1953年，1958年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年E、九个1953年，1958年，1963年，1968年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年15．葡萄糖可采用哪些方法测定含量（）A、旋光法B、折光法C、碘量法D、高碘酸盐法E、以上均对二、填空题1．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品、、、和共同遵循的法定依据。
(完整版)药品检验工考试真题附答案
(完整版)药品检验工考试真题附答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 药品检验中，下列哪种方法属于化学分析方法？（）A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见分光光度法C. 气相色谱法D. 红外光谱法答案：B2. 以下哪种仪器用于测定药品的熔点？（）A. 紫外-可见分光光度计B. 熔点仪C. 高效液相色谱仪D. 气相色谱仪答案：B3. 药品检验中，下列哪种方法属于生物活性检测法？（）A. 理化分析方法B. 高效液相色谱法C. 微生物限度检查D. 紫外-可见分光光度法答案：C4. 下列哪种药品不得添加着色剂、香料、矫味剂及防腐剂？（）A. 儿童用药B. 注射剂C. 中药提取物D. 化学原料药答案：B5. 药品检验中，下列哪种方法属于光谱分析法？（）A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见分光光度法C. 气相色谱法D. 红外光谱法答案：D6. 下列哪种药品需进行微生物限度检查？（）A. 注射剂B. 片剂C. 胶囊剂D. 颗粒剂答案：A7. 药品检验中，下列哪种方法属于薄层色谱法？（）A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见分光光度法C. 气相色谱法D. 薄层色谱法答案：D8. 以下哪种药品需进行含量均匀度检查？（）A. 片剂B. 注射剂C. 胶囊剂D. 粉针剂答案：A9. 药品检验中，下列哪种方法属于滴定分析法？（）A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见分光光度法C. 气相色谱法D. 酸碱滴定法答案：D10. 下列哪种药品不得添加防腐剂？（）A. 儿童用药B. 注射剂C. 中药提取物D. 化学原料药答案：B二、填空题（每题2分，共20分）1. 药品检验的基本程序包括：取样、__________、__________、__________。
答案：检验、结果判定、报告2. 药品检验中，常用的化学分析方法有：光谱分析法、__________、__________、__________。
答案：色谱分析法、滴定分析法、电化学分析法3. 药品检验中，微生物限度检查主要包括：细菌总数、__________、__________。
药品GMP检查考核试卷(质量部门)
药品GMP检查考核试卷（质量部门）（满分100 时间40分钟）姓名部门岗位（职务）考核时间成绩一、填空题（任选10题，每题2分，共20分）1．药品质量必须达到、、稳定性、有效性、合法性。
2．最终灭菌注射液药品的暴露工序应在级的洁净区内生产。
3．洁净室环境监测管理规定，尘粒数测定频率是每对关键操作点测定一次；沉降菌是C级每测定一次，三十万级每测定一次。
4．检验样品的取样量一般应按全检所需数量的倍取样。
5．一般情况下，紫外灯最长使用期限为小时。
6．菌种从购入至使用销毁需填写的记录《》、《》、《》、《》。
7．滴定液的标定中，标定和复标的相对偏差均不得超过，以标定计算所得平均值和复标计算所得平均值为各自测量值，计算两者的相对偏差，不得超过，否则应重新标定。
8．新购的、、等玻璃计量器具，使用前应进行检定、校正、编号，填写《小容量玻璃仪器效正记录》。
检定不符合要求的，不得使用。
9．生产、检验设备均应有记录，并由专人管理。
10．洁净区空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应帕，洁净室（区）与室外大气压的静压差应帕，并应有指示的装置。
11．级以上区域的洁净工作服应在洁净区内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。
12．工艺用水分为、、3类。
13．消毒洁净工具所使用的消毒剂轮换使用，防止耐药菌株的产生。
14．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。
无特殊要求时，洁净室（区）内的温度应控制在℃，相对湿度应控制在%。
二、选择题（任选20题，每题3分，共60分）1．批的划分，表述正确的有（）A、固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备，一次混合量所生产的均质产品为一批。
B、中药固体制剂，如采用分次混合，经验证在规定限度内，所生产一定数量的均质产品为一批。
C、液体制剂以灌装（封）前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批。
2．十万级洁净度尘粒最大允许数/m3为（）A、≥5μm的粒子数应≤20000粒/m3B、≥5μm的粒子数应≤60000粒/m3C、≥0.5μm的粒子数应≤10500000粒/m3D、≥0.5μm的粒子数应≤3500000粒/m33．原辅料的取样根据总件数确定取样件数。
药品检测技术基础知识选择题附答案
基础知识选择题1.药典规定原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过()。
A.1B.1.001C.1.01D.1.1012.药品质量的全面控制是指( )。
A.药品生产和供应的质量控制B.真正做到把准确可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基础和依据C.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉D.药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施3.根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用()。
A.药理作用B.生物利用度C.理化性质D.鉴别、检查、质量测定4.制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是()。
A.违法行为B.不道德行为C.错误行为D.可谅解行为5.药品是指可以调节人的生理机能的物质，主要作用是()。
A.预防、治疗、诊断B.治疗C.防治D.改善体质6. 药典规定某药物需水浴30min后放冷至室温,水浴温度是指( )。
A.100CB.98~100 CC. 60~70 CD.40~50 C7.药典规定供试品做酸碱性试验时，未指明指示剂名称的是()。
A.酚酞指示剂B. pH试纸C.石蕊试纸D.甲基橙指示剂8. 某企业送检样品，样品总件数为100件,则应取样的件数为( )。
A.100B.10C.11D.129. 药厂水种类不包括( )。
D.生活用水A.生产用水B.锅炉用水C.污水10. 《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》。
(2015年版）二部未收载的药品是(）。
A.化学药品B.生物制品C.生化药品D.放射性药晶11.《中国药典》(2015年版)测定维生素C注射液的含量，采用的方法是（）。
A.容量分析法B.色谱法C.光谱分析法D.升华法26. 原始检验记录及检验报告中某页或某栏大部分为空白应该()。
A.标注“以下为空白”B.画斜线C.画长横线D.标注“以下无效”27.药品质量的全面控制是指（）。
A.药品生产和供应的质量标准B.真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果整定的基础和依据C.药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践D.树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位28.标准操作规程的英文简称为()。
药师药物分析(检测)专业技术考试题库附答案
药师药物分析（检测)专业技术考试题库附答案1.于Na2CO3溶液中加AgNO3试液，开始生成白色沉淀经振摇即溶解，继续加AgNO3试液，生成的沉淀则不再溶解，该药物应是A、盐酸可待因B、咖啡因C、新霉素D、维生素CE、苯巴比妥参考答案：E2.盐酸丁卡因、盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因、盐酸去氧肾上腺素等药物的共同鉴别反应是A、芳香第一胺反应B、氯化物反应C、水解反应D、三氯化铁反应E、芳环的取代反应参考答案：B3.盐酸普鲁卡因加NaOH溶液,加热水解后,其水解液加HCl酸化,则析出白色沉淀,该沉淀应为A、二乙胺基乙醇B、苯甲酸C、水杨酸D、对氨基水杨酸E、对氨基苯甲酸参考答案：E4.苯并二氮杂?类药物溶于浓硫酸后可()A、呈现荧光B、生成沉淀C、产生气体D、发生分解E、无现象参考答案：A5.《中国药典》规定溶液的百分比是指。
（）A、100g中含有溶质若干毫克B、100mL中含有溶质若干克C、100mL中含有溶质若干毫升D、100g中含有溶质若干千克E、100g中含有溶质若干克参考答案：B6.缩写Ph.Eur代表（）A、英国药典B、美国药典C、欧洲药典D、国际药典E、中国药典参考答案：C7.下列药品标准属于法定标准的是（）A、《中国药典》B、地方标准C、企业标准D、市颁标册E、行业标准参考答案：A8.采用氧化反应鉴别肾上腺素时,需用的试剂为_____。
A、二氧化锰B、羧甲基纤维素钠C、硫氰酸铵溶液D、醋酸汞试液E、过氧化氢试液参考答案：E9.可直接用芳香第一胺反应进行鉴别的药物是A、盐酸普鲁卡因B、盐酸利多卡因C、盐酸丁卡因D、对乙酰氨基酚E、肾上腺素参考答案：A10.阿司匹林片的含量测定采用（）A、非水溶液滴定法B、高效液相色谱法C、银量法D、酸碱滴定法E、紫外-可见分光光度法参考答案：B11.肾上腺素中肾上腺酮的检査是利用（）A、旋光性的差异B、对光吸收性质的差异C、溶解行为的差异D、颜色的差异E、吸附或分配性质的差异参考答案：B12.药品的质量标准应处于_______。
药品检验员试题(附答案)
药品检验员试题（附答案）一、单选题（共48题，每题1分，共48分）1.(单选题). 纯水的电导率需立即测定,是防止空气中的( )溶于水,导致电导率增大。
A、氮气B、氧气C、水蒸气D、二氧化碳正确答案：D2.(单选题). 以下不是薄层色谱法中常用的固定相的是( )A、硅胶GB、硅胶HF254C、硅胶HD、硅藻土正确答案：D3.(单选题). 分析测定随机误差的特点是( )。
A、数值规律可循B、大小误差出现的概率相同C、数值有一定的范围D、正负误差出现的概率相同正确答案：D4.(单选题). 托盘天平只能用于粗略的称量,能准确到( )。
A、0.01gB、0.001gC、0.1gD、1g正确答案：C5.(单选题). 紫外一可见吸收分光光度计接通电源后,指示灯和光源灯都不亮,电流表无偏转的原因不是( )A、保险丝断B、电源开关接触不良或已坏C、电流表坏D、电源变压器初级线已断正确答案：C6.(单选题). 浓盐酸的沸点为( )℃,故溶解温度最好低于80℃,否则,因盐酸蒸发太快,试样分解不完全。
A、108B、80C、110D、60正确答案：A7.(单选题). 属于样品交接疑难问题的是( )A、标准文件的查找B、协议指标的确定C、实验前药品的准备D、实验室人员的培训正确答案：B8.(单选题). 下面有关原子吸收分光光度计的使用方法中叙述错误的是()A、单缝和三缝燃烧器的喷火口应定期清理积碳B、对不锈钢雾化室,在喷过样品后,应立即用酸吸喷5—10分钟进行清洗C、对不锈钢雾化室,在喷过样品后,应立即用去离子水吸喷5—10分钟进行清理D、空心阴极灯长期不用,应定期点燃正确答案：B9.(单选题). 药典规定供试品做酸碱性试验时,未指明指示剂名称的是()A、石蕊试纸B、pH试纸C、酚酞指示剂D、甲基橙指示剂正确答案：A10.(单选题). 在研制标准物质时必须使用( ),而在普通实验室的分析质量控制则可使用( )。
A、二级标准物质,工作标准物质B、一级标准物质,二级标准物质C、工作标准物质,二级标准物质D、二级标准物质,一级标准物质正确答案：B11. .(单选题). 你认为不属于劳动合同的必备条款的是( )A、保守用人单位的商业秘密B、违约责任C、合同限期D、劳动报酬正确答案：A12.(单选题). 酸碱中和滴定时需用溶液润洗的仪器有( )A、试管B、滴定管C、烧杯D、锥形瓶正确答案：B13.(单选题). 《中国药典》现行版中盐酸多西环素含量测定采用( )A、抗生素微生物检定法B、高效液相色谱法C、紫外分光光度法D、气相色谱法正确答案：B14.(单选题). 在气相色谱内标法中,控制适宜称样量的作用是()A、改变色谱峰的出峰顺序B、减少气相色谱测定过程中产生的误差C、改变色谱峰型D、提高分离度正确答案：B15.(单选题). 氧瓶燃烧法破坏有机含溴/碘化物时,吸收液中加入( )可将Br2或I2,还原成离子。
药剂师考试-- 药品标准与药品质量监督检验练习题及答案解析
药剂师考试-- 药品标准与药品质量监督检验练习题及答案解析一、最佳选择题1、以下关于药品质量监督检验机构，说法不正确的是A、省和省以下各级药品检验所受上级药品监督管理部门领导B、业务上受上一级药品检验所指导C、国家依法设置的药品检验所分为四级D、中国食品药品检定研究院属于药品质量监督检验机构之一2、根据GSP附录，对到货同一批号的整件药品，下列抽样方式正确的是A、整件数量在5件及以下的，要全部抽样检查B、整件数量在5件以上至50件以下的，至少抽样检查3件C、整件数量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽样检查1件D、整件数量在50件以上的，增加件数不足50件的，按0件计3、药品监督检验具有的性质是A、更高的标准性B、更强的仲裁性C、更高的针对性D、第三方检验的公正性4、药品在销售或者进口时，必须经指定的药品检验机构检验的是A、新药B、首次在中国销售的药品C、非处方药D、医疗机构配制的制剂5、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，按照法律法规的规定向相关的药品检验机构提出的复核检验。
如果当事人对药品检验所的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内提出复验申请，逾期不再受理复验A、1B、3C、5D、76、进口药品的注册检验应由以下哪个部门组织实施A、县级药检所B、市级药检所C、省级药检所D、中国食品药品检定研究院7、使用非处方药专有标识中，可以单色印刷的是A、乙类非处方药的包装B、内包装和外包装C、说明书中的专有标识D、标签和使用说明书8、药品说明书中，化学药品处方药合并用药的注意事项应列在A、【注意事项】B、【药物相互作用】C、【用法用量】D、【适应症】9、药品说明书中，仅处方药需要列出的是A、【孕妇及哺乳期妇女用药】B、【注意事项】C、“警示语”D、【药物过量】10、以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法不正确的是A、“XXX说明书”，其中的“XXX”是指该药品的通用名称或商品名称B、如果是处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”，并印制在说明书标题下方C、如果是非处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”，并印制在说明书标题下方D、忠告语采用加粗字体印刷11、以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法正确的是A、核准日期为该药品生产的时间B、核准日期应当印制在说明书首页右上角C、修改日期应当印制在说明书首页左上角D、存在专用标识的药品，专有标识在说明书首页左上方标注12、关于非处方药说明书标签的印刷，下列说法正确的是A、药品说明书必须彩色印刷B、药品外标签可以单色印刷，也可以彩色印刷C、药品内标签必须单色印刷D、药品标签必须按照国家药品监督管理总局公布的色标要求印刷13、以下关于药品说明书中通用名称的书写，正确的是A、对于横版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出B、对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出C、可以选用篆书、隶书等字体D、字体颜色可以使用浅黑、亮白等颜色14、根据《药品包装、标签和说明书管理规定》，药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的A、1/1B、1/2C、1/3D、1/415、按照《药品包装、标签规范细则（暂行）》，大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的专有标识的是A、麻醉药品、外用药品B、非处方药品、精神药品C、放射性药品D、以上都是16、药品标签或者说明书上非必须注明的项目是A、商品名称B、生产企业C、批准文号D、生产日期17、药品标签的制定应以以下哪项为依据制定A、生产许可证B、药品说明书C、药品生产SOPD、药品检验SOP18、药品标签可以印制A、驰名商标B、原装正品C、XX监制D、企业形象标志19、药品标准分为法定标准和非法定标准两种，其中属于非法定标准是A、中国药典B、局颁标准C、药品注册标准D、行业标准20、《中国药典》最早出版于A、1953年B、1963年C、1977年D、1985年21、炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照A、地方药品标准规定炮制B、行业药品标准规范炮制C、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制D、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制22、关于药品标准说法不正确的是A、药品标准分为法定标准和非法定标准两种B、法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准C、法定标准属于强制性标准D、企业标准各项指标均不得高于国家药品标准23、药品质量的最低标准是A、行业标准B、企业标准C、法定标准D、地方药品标准二、配伍选择题1、A.国家食品药品监督管理局B.药典委员会C.省级药品监督管理部门D.省级工商行政管理部门<1> 、负责基本药品监督性抽验的是A B C D<2> 、负责基本药品评价性抽验的是A B C D2、A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验<1> 、药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于A B C D<2> 、国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程称为A B C D<3> 、主要分为样品检验和药品标准复核的检验为A B C D<4> 、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，按照法律法规的规定向相关的药品检验机构提出的检验为A B C D3、A.复验B.评价抽验C.监督抽验D.委托检验<1> 、药品监督管理部门对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验A B C D<2> 、国家药品抽验的主要形式A B C D<3> 、省级药品抽验的主要形式A B C D<4> 、对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出A B C D4、A.药品检验机构B.药品监督管理部门C.卫生计生部门D.工业和信息化部<1> 、评价抽验的抽样工作可由哪个部门承担A B C D<2> 、监督抽验的抽样工作由哪个部门承担A B C D5、A.注册标准B.行业标准C.炮制规范D.中国药典<1> 、省级食品药品监督管理局制定的标准是A B C D<2> 、国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是A B C D<3> 、国家药品标准的核心是A B C D6、A. 安全有效、技术先进、经济合理B. 准确、灵敏、简便、迅速C. 安全、有效、经济、方便D. 准确、方便、合理、有效<1> 、选择并规定检测、检验方法需要遵循的原则是A B C D<2> 、坚持质量第一，需要遵循的原则是A B C D三、多项选择题1、国家对药品质量监督管理的手段之一就是监督检验，药品监督检验具有的性质是A、更高的权威性B、更强的仲裁性C、更高的针对性D、第三方检验的公正性2、根据《药品管理法》及其相关规定，药品检验所是执行国家对药品监督检验的法定技术监督机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
药品检测试题及答案
药品检测试题及答案一、选择题1. 以下哪项不是药品检测的主要内容？A. 药品成分分析B. 药品稳定性测试C. 药品包装设计D. 药品安全性评估答案：C2. 药品检测中，HPLC技术主要应用于：A. 药物制剂的制备B. 药物成分的定量分析C. 药物的临床试验D. 药物的生产工艺研究答案：B3. 药品检测中，以下哪个指标不属于药品质量标准？A. 含量测定B. 鉴别C. 制剂工艺D. 检查答案：C二、填空题4. 药品检测的目的是确保药品的________、________和有效性。
答案：安全性、稳定性5. 药品检测中，常用的微生物检测方法包括________、________和培养基法。
答案：显微镜检查、染色法三、判断题6. 药品检测只针对成品药，不需要对原料药进行检测。
答案：错误7. 药品检测中，所有药物成分都必须进行定量分析。
答案：错误四、简答题8. 简述药品检测中常用的色谱技术有哪些，并简要说明它们的特点。
答案：药品检测中常用的色谱技术包括高效液相色谱（HPLC）、气相色谱（GC）和薄层色谱（TLC）。
HPLC适用于极性或非极性化合物的分析，具有高分辨率和高灵敏度；GC主要用于挥发性化合物的分析，具有快速和高效率的特点；TLC是一种定性分析方法，操作简便，成本低廉。
9. 药品检测中，如何确保检测结果的准确性？答案：为确保药品检测结果的准确性，需要进行严格的实验设计，包括选择合适的检测方法、使用标准化的操作流程、进行适当的对照实验以及采用精确的仪器设备。
此外，还需定期对实验人员进行培训，确保他们具备必要的专业知识和技能。
五、论述题10. 论述药品检测在药品研发、生产和流通过程中的重要性。
答案：药品检测在药品研发、生产和流通过程中起着至关重要的作用。
在研发阶段，药品检测可以评估新药的安全性、有效性和稳定性，确保其符合药品注册的要求。
在生产过程中，药品检测用于监控产品质量，确保每批药品均符合既定的质量标准。
中药药品标准与质量检测考核试卷
7.中药药品的质量标准只需要规定有效成分的含量。（）
8.中药药品质量检测中，气相色谱法（GC）适用于所有类型的中药成分分析。（）
9.中药材的加工方法对药品的质量没有影响。（）
10.中药药品在储存过程中，只要包装完好，就可以不考虑储存条件。（）
五、主观题（本题共4小题，每题5分，共20分）
A.成分定量分析
B.杂质检查
C.成分定性分析
D.溶出度测定
4.下列哪个不是中药材质量控制的主要指标？（）
A.含水量
B.杂质含量
C.有效成分含量
D.重金属含量
5.关于中药药品标准，《中国药典》的版本更新周期一般是多少年一次？（）
A. 2年
B. 5年
C. 10年
D. 15年
6.以下哪个不是中药药品质量检测的常规方法？（）
A.所有药材都应在早晨采集
B.药材采集时间没有具体规定
C.药材应在有效成分含量最高时采集
D.药材应在药材成熟期采集
2.下列哪个不属于《中国药典》中规定的中药检验项目？（）
A.外观性状检验
B.显微鉴别
C.农药残留量检测
D.药品包装材料检验
3.中药药品质量检测中，薄层色谱法（TLC）主要用于以下哪项检测？（）
B.维护消费者权益
C.促进药品产业的发展
D.降低药品生产成本，提高利润率
三、填空题（本题共10小题，每小题2分，共20分，请将正确答案填到题目空白处）
1.中药药品标准体系中，规定中药材质量的标准是《中国药典》的______部分。（）
2.中药药品质量检测中，高效液相色谱法（HPLC）主要依赖于______的原理进行分离和分析。（）
药品质量检测技术试卷及答案
山东医药技师学院2017-2018学年第二学期期末考试药品质量检测技术二试卷班级：2015级化学制药1班共40人一、单项选择题只有一个选项最符合题意,每题2分,共60分1．紫外-可见分光光度法定量的依据是AA 朗伯-比耳定律B F=KC C 线性关系D 塔板理论2．用紫外分光光度法测定样品入max254nm,应使用的光源为BA 钨灯B 氘灯C 氙灯D 空心阴极灯3．除另有规定外,崩解时限检查温度为 CA 20℃B 25℃C 37℃D 40℃4．间接碘量法中加入淀粉指示剂的适宜时间是 C ;A 滴定开始前B 滴定开始后C 滴定至近终点D 滴定至红棕色褪尽至无色时5．颗粒剂检查溶化性所用热水的温度为C A 98～100℃ B 70～80℃ C 40～50℃ D 10～30℃6．药物制剂含量测定结果的表示方法为 DA 百分含量B 主成分的含量C 标示量D 相当于标示量的百分含量7．需检查热原的制剂是 C ;A 片剂B 胶囊剂C 注射剂D 颗粒剂8．石英吸收池适用于 C ;A 可见光区B 紫外光区C 可见和紫外光区 D以上均不对9．在薄层色谱法中,硅胶薄层板的活化温度为 AA 120℃B 80℃C 110℃D 60℃10．凡规定检查含量均匀度的片剂,可不进行 D 的检查;A 重量差异B 脆碎度C 溶出度D 崩解时限11．普通片剂的崩解时限为 AA 15minB 30minC 45minD 1h12．恒重是指连续两次干燥后的重量差异在B 以下的重量A B C D13．紫外分光光度法中紫外光区波长范围为 C ;A 100~200nmB 200~400nmC 400~760nmD 760~1250nm 14．全检中只要有 A 项不符合规定,即判为不符合规定;A 一B 二C 三D 五15．碘量法中使用的指示剂是 D ;A 甲基橙B 酚酞C 甲基红D 淀粉16．中国药典2015版中常温系指 C ;A 0~10℃B 10~20℃C 10~30℃D 30~40℃17．干扰注射剂含量测定的附加剂有 DA 抗氧剂B 助溶剂C 抑菌剂D 渗透压调节剂18．适用于升华性成分提取的方法是CA 回流法 B水蒸汽蒸馏法 C微量升华法 D超声波提取法19．“TLC”是指 A A薄层色谱法B气相色谱法C高效液相色谱法D紫外分光光度法20．片剂溶出度检查操作中,溶出杯内溶剂温度应保持在CA 20 ℃B ℃ 30C 37±℃D 45 ℃21．中国药典薄层色谱鉴别中,大多数品种采用 BA聚酰胺薄层色谱法 B硅胶薄层色谱法 C氧化铝薄层色谱法D纤维素薄层色谱法22．紫外可见分光光度法的缩写为D ;A HPLCB TLC C IRD UV23．获得 A的色谱图是保证定性定量质量的前提;A 斑点清晰 B大 C小 D相似24．中国药典规定分光光度法以 A 作为测定波长;A最大吸收波长 B透光率 C吸收度 D吸收系数25．中国药典规定取某样品约,其称量范围是CA ～B ～C ～D ～26．溶化性检查适用于 AA 颗粒剂B 煎膏剂C 丸剂D 片剂27．平均片重0.30g以下的片剂重量差异限度规定为 B ;A ±1%B ±%C ±%D ±%28．吸收光谱曲线的纵坐标为吸收度,横坐标为 BA 浓度B 波长C 时间D 温度29．高效液相色谱法中的流动相过滤应用 BA μm 滤膜B μm滤膜C μm 滤膜D μm滤膜30. 自制薄层板时,除另有规定外,固定相和水的比例一般是 CA 1:1B 1:2C 1:3D 1:4二、配伍选择题每题1分,共10分1～5 操作中应选用的仪器是A量筒 B分析天平感量 C托盘天平 D移液管 E量瓶1．含量测定时,取供试品约0.2g,精密称定使用 B 2．配制硝酸银滴定液时,称取硝酸银使用 C3．测定某注射液含量时,精密量取注射液2ml使用 D 4．砷盐检查中,配制标准砷溶液1000ml使用 E5．溶解某样品,加20ml新沸放冷的水使用 A6～10 下列分析方法的英文缩写是A TCLB UVC HPLCD GCE IR6. 紫外分光光度法 B7. 红外分光光度法 E8. 薄层色谱法 A9. 高效液相色谱法C10. 气相色谱法 D请将配伍选择题答案填入下列表格：三、综合分析题每空2-3分,共 20 分某片剂的重量差异检查20片供试品总重,1、平均片重 g；2、重量差异限度为 ±5% ;3、允许片重范围 ：; 4、重量差异限度增大1倍时的片重范围：;每片重量g ：5、超出重量差异限度 片6、超出重量差异限度1倍 片7、标准规定： ,; 8、结果判定： 填写符合规定或不符合规定 四、计算题每题10 分维生素B1注射液 规格为2ml:100mg 的含量测定精密量取本品1ml,置200ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀；精密量取5ml,置100ml容量瓶中,用盐酸溶液9→1000稀释至刻度,摇匀;照分光光度法,在264nm 波长处测得吸光度为,按C12H17 的吸收系数Ｅ为421 计算, 中国药典2015二部规定本品含维生素B1注射液 C12H17 应为标示量的％～ ％;试计算本品含量是否符合规定;答题卡一、单项选择题只有一个选项最符合题意,每题2分,共60分请将答案填入下列表格：1～1011～2021～30二、配伍选择题每题1分,共10分请将答案填入下列表格：1～10三、综合分析题每空2-3分,共 20 分1、 2、3、 4、5、 6、7、8、四、计算题每题10 分。
药品质量检测技术
1 ．下列属于片剂常规检查项目的是( )。
A.热原B.无菌C.可见异物D.溶出度2 ．干燥失重主要检查药物中的( )。
A.硫酸灰分B.水分C.易碳化物D.水分及其他挥发性成分3 ．铁盐检查需要的试剂是( )。
A．硝酸盐试液 B ．氯化钡溶液 C ．硫氰酸按试液 D ．溴化汞4．《中国药典》四部 ( 2015 年版)规定“凉暗处”是指 ( )。
A. 避光，温度不超过20℃B. 放在阴暗处，温度不超过10℃C. 放在阴暗处，温度不超过2℃D. 温度不超过20℃5 ．在药物重金属检查法中，溶液的最佳 pH 在( )。
A．3.5 B．4.5 C．6.5 D．8.56 ．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是( )。
A．吸收砷化氢 B ．吸收溴化氢 C．吸收硫化氢 D ．吸收氯化氢7 ．紫外光区的波长范围为( )。
A．100 ~ 190nm B．200~400nm C．400~760nm D．2．5 ~25μm8 ．在色谱分析中要使两组分完全分离，即分离度( R)必须 ( )。
A． <1.5 B． >1 C．≤1 D ．≥1.59 ．二剂量法测抗生素效价，高低浓度的剂量比一般为( )。
A．1：1 B．2：1 C．5：1 D．10：110. 紫外分光光度法常采用的参比溶液也称空白溶液，其作用是( )。
A．避免待测溶液分解 B ．消除人为误差带来的干扰C ．消除待测物质本身的干扰D ．消除溶液中其他成分的干扰11．按《中国兽药典》( 2015 版) 一部附录进行崩解时限检查时，应调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部( ) mm ，调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下( ) mm 处。
A．25、 25 B．25、 15 C．15、 15 D．15、 2512 ．薄膜衣片应在包衣后检查( )。
A ．装量差异B ．溶散时限C ．脆碎度D ．重量差异13 ．测定葡萄糖的旋光度时 ,向供试液中加氨水是为了 ( )。
《药品质量检测技术》期终考试试卷
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -《药品质量检测技术》期终考试试卷一、选择题(每小题惟独一个正确的答案，请将其代码填入括号中；每小 题 1 分，共 30 分)1. 《良好药物实验研究规范》的简称为A. GLPB. GSPC. GMPD. GCP 2．药物的鉴别试验主要是用于判断A. 药物的纯度B. 药物的疗效C. 药物的真伪D. 药物的毒副作用 3．直接酸碱滴定法测定阿司匹林原料含量时，若滴定过程中阿司匹林发 生水解反应，会使测定结果A. 偏高B. 偏低C. 低D. 准确 4.检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液 2m1 (每 1m1 相当于 1μg 的 As ) 制备标准砷斑，砷盐限量为 0.0001％，应取供试品的量为 A. 0.20g B. 2.0g C. 0.020g D. 1.0g 5.某药物的摩尔吸收系数(ε)很大，则表示A. 光通过该物质溶液的光程长B. 该物质溶液的浓度很大C. 该物质对某波长的光吸收能力很强D. 该物质对某波长的光透光率很高 6.金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的 pH 值是 A. 1.5 B. 3.5 C. 7.5 D. 9.5 7.中国药典(2022 版)凡例中规定：精密称定是指称取分量应准确至所 取分量的A. 千分之一B. 百分之一C. 万分之一D. 十分之一 8.中国药典(1995 年版)中规定，称取“2.00g ”系指A. 称取分量可为 1.5－2.5gB. 称取分量可为 1.95－2.05g级 班名 姓分 得号 学C. 称取分量可为1.995－2.005gD. 称取分量可为1.80－2.20g9. 中国药典主要内容包括A. 正文、含量测定、索引B. 凡例、正文、附录、索引C. 鉴别、检查、含量测定D. 凡例、制剂、原料10 ．中国药典规定，除泡腾片外，在作片剂的崩解时限检查时，水温应为A. 20℃±1℃B. 25℃±1℃C. 37℃±1℃D. 30℃±1℃11.中国药典规定：凡检查溶出度的再也不检查A. 分量差异B. 含量均匀度C. 崩解时限D. 硬度12. 下述普通杂质检查中，哪种检查法不使用纳氏比色管?A. 氯化物B. 铁盐C. 砷盐D. 硫酸盐13.下列哪种药物可用银量法测定含量?A. 芳胺类B. 巴比妥类C. 芳酸类D. 杂环类14. 药物制剂的检查中，下列说法正确的是A. 应进行的杂质检查项目与原料药的检查项目相同B. 还应进行制剂学方面(如片重差异、崩解时限等)的有关检查C. 应进行的杂质检查项与辅料的检查项目相同D. 再也不进行杂质检查15.凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均A. 不得生产、不得销售、不得使用B. 不得出厂、不得销售、不得供应C. 不得出厂、不得供应、不得实验D. 不得出厂、不得销售、不得使用16．按中国药典(2005 年版)精密量取50ml 某溶液时，宜选用A ．50m1 量简 B. 50m1 移液管 C. 50ml 滴定管 D. 50m1 量瓶17. 阿司匹林用中和法测定时，用中性乙醇溶解供试品的目的是为了A. 防腐消毒B. 防止供试品在水溶液中滴定时水解C. 控制pH 值D. 减小溶解度18. 维生素C 注射液碘量法测定过程中操作不正确的是A. 加入沸过的热水B. 加入醋酸C. 加入丙酮作掩蔽剂D. 即将滴定19.中国药典中所收载的亚硝酸钠滴定法中指示终点的方法为A. 电位法B. 永停法C. 电导法D. 外加指示剂法20.下列何物质属信号杂质A. 硫酸盐B. 氟化物C. 重金属D. 砷盐21.中国药典检查药物中微量砷盐的方法是A. 硫氰酸盐法B. 微孔滤膜法C. 古蔡氏法D. 白田道夫法22. 《中国药典》规定的普通杂质检查不包括的项目A. 硫酸盐检查B. 重金属检查C. 溶出度检查D. 氯化物检查23.药典之中凡例的作用是A. 收载药品B. 药品目录C. 查找药品D. 解释和使用24.药典中规定，乙醇未标明浓度者是指A. 75％乙醇B. 95％乙醇C. 99.5％乙醇D. 100％乙醇25.药品质量标准的基本内容包括A. 性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏B. 正文、索引、附录C. 取样、鉴别、检查、含量测定D. 凡例、正文、附录26.下列叙述中不正确的说法是:A．鉴别反应完成需要一定时间 B.鉴别反应不必考虑“量”的问题C．鉴别反应需要一定专属性 D.鉴别反应须在一定条件下进行27．在重金属检查中，采用中国药典第二法测定时，炽灼温度应控制在:A.500℃以下B.600℃~700℃C.500℃~600℃D.700℃~800℃28.溶出度测定的结果判断：6 片中每片的溶出度按标示量计算，均应不低于规定限度Q，除另有规定外，“Q”值应为标示量的:A.60%B.70%C.80%D.90%29.高效液相色谱中常用的检测器为:A.紫外检测器B.红外检测器C.热导检测器D. 电子捕获检测器30.回收率属于药物分析方法效能指标中的:A.精密度B.准确度C.检测限D.定量限二、多项选择题(每题的备选答案中，有两个或者两个以上符合题意的答案，请将其代码填入括号中；多选、少选以及错选均不得分。
药品生产技术《试题十五》
?药品质量检测技术? 试题十五一、单项选择题〔每题2分，共40分。
请将答案填入下表〕1. 药物中的重金属是指( )(A)Pb2＋(B)影响药物平安性和稳定性的金属离子(C)原子量大的金属离子(D)在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与以下哪种物质作用生成砷斑( )(A)氯化汞 (B)溴化汞 (C)碘化汞 (D)硫化汞3.用标准的盐酸滴定未知浓度的NaOH溶液时,以下各操作中,无误差的是 ( )A. 用蒸馏水洗净酸式滴定管后注入标准溶液盐酸进行滴定B. 用蒸馏水洗涤锥形瓶后再用NaOH溶液润洗而后装入一定体积的NaOH溶液进行滴定C. 用碱式滴定管量取10.00mLNaOH溶液放入用蒸馏水洗涤后的锥形瓶中再参加适量蒸馏水和2滴甲基橙试液后进行滴定D. 假设改用移液管取待测液10.00mLNaOH溶液放入锥形瓶后把留在移液管尖嘴处的液体吹入锥形瓶内再参加1mL甲基橙指示剂后进行滴定4.用浓度的酸滴定未知浓度的碱时用甲基橙作指示剂会导致待测碱液的浓度偏低的操作是 ( )①酸式滴定管用蒸馏水洗后未用标准液润洗②碱式滴定管用蒸馏水洗后未用待测液润洗③配制碱液时称量的固体吸潮④滴定前酸式滴定管尖嘴局部有气泡滴定过程中气泡消失⑤滴定中不慎将锥形瓶内液体摇出少量于瓶外A. ①③④B. ②⑤C. ②③⑤D. ④5.以下关于仪器“0〞刻度位臵的表达正确的选项是 ( )A、在量筒的上端B、在滴定管的上端C、在托盘天平刻度尺的正中D、在温度计的下方6、用NaOH标准溶液滴定HAc的过程中，化学计量点偏碱性，应选用〔〕为指示剂。
A.甲基橙；B.酚酞；C.溴酚蓝；D.甲基红；7、酸碱滴定的突跃范围是〔〕A.化学计量点前后±0.1%相对误差范围内溶液的pH变化；B.化学计量点前后±0.1%相对误差范围内溶液的[H+]变化；C.化学计量点前后±1%相对误差范围内溶液的pH变化；D.化学计量点前后±1%相对误差范围内溶液的[H+]变化。
药品生产技术《试题二十》
?药品质量检测技术? 试题二十一、单项选择题〔每题2分，共60分。
请将答案填入下表〕1.指出以下哪种因素对朗伯-比尔定律不产生偏差？ ( )A. 溶质的离解作B. 溶液的折射指数增加C. 改变吸收光程长度D. 杂散光进入检测器2．在以下化合物中，π→π*跃迁所需能量最大的化合物是〔〕A. 1,3-丁二烯B. 1,4-戊二烯C. 1,3-环已二烯D. 2,3-二甲基-1,3-丁二烯3．符合朗伯特-比耳定律的有色溶液稀释时，其最大吸收峰的波长位置〔〕A. 向短波方向移动B. 向长波方向移动C. 不移动，且吸光度值降低D.不移动，且吸光度值升高4．双波长分光光度计与单波长分光光度计的主要区别在于〔〕A. 光源的种类及个数B. 单色器的个数C. 吸收池的个数D. 检测器的个数5．在符合朗伯特-比尔定律的范围内，溶液的浓度、最大吸收波长、吸光度三者的关系是〔〕A. 增加、增加、增加 B. 减小、不变、减小C. 减小、增加、减小D. 增加、不变、减小6．双波长分光光度计的输出信号是〔〕A. 样品吸收与参比吸收之差B. 样品吸收与参比吸收之比C. 样品在测定波长的吸收与参比波长的吸收之差D. 样品在测定波长的吸收与参比波长的吸收之比7.在高效液相色谱中，色谱柱的长度一般在〔 〕范围内。
A 、10~30cm B 、20210m C 、1~2mD 、2~5m8.在液相色谱中，某组分的保存值大小实际反映了哪些局部的分子间作用力〔 〕 A 、组分与流动相 B 、组分与固定相 C 、组分与流动相和固定相 D 、组分与组分9.在液相色谱中，为了改变柱子的选择性，可以进行〔 〕的操作。
A 、改变柱长 B 、改变填料粒度C 、改变流动相或固定相种类D 、改变流动相的流速10.液相色谱中通用型检测器是〔 〕 A 、紫外吸收检测器 B 、示差折光检测器 C 、热导池检测器 D 、氢焰检测器11． 复方APC 片中扑热息痛的含量测定方法为( )(A)碘量法 (B)酸碱滴定法 (C)亚硝酸钠法 (D)非水滴定法(E)以上均不对12． 制剂分析含量测定结果按( )表示。
《药品质量检测技术》期终考试试卷
《药品质量检测技术》期终考试试卷1．干燥失重主要检查药物中的（）A、硫酸灰分B、水分C、易碳化物D、水分及其他挥发性成分2．药物中的重金属是指（）A．金属铅（Pb2+）B．在规定条件下与硫代乙酰胺或Na2S作用显色的金属杂质C．原子量大的金属离子D．影响药物安全性和稳定性的金属离子3．铁盐检查需要的试剂是（）A．硝酸盐试液B．氯化钡溶液C．硫氰酸按试液D．溴化汞4．在下述一般杂质检查中，哪种检查法不使用纳氏比色管（）A．氯化物B．砷盐C．重金属D．硫酸盐5．重金属检查中以（）为代表A．银B．铅C．铜D．砷6．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与（）作用生成砷斑A．溴化汞B．氯化汞C．碘化汞D．硫化汞7．在药物重金属检查法中，溶液的最佳pH在（）A．3.5 B．4.5 C．6.5 D．8.58．色谱法定量分析时，要求混合物中每一个组分都出峰的是（）A．外标标准曲线法B．内标法C．归一化法D．外标法9．下列说法中不是内标法中内标物选择条件的是（）A．应为待测组分的纯物质B．应为试验中不存在的纯物质C．内标物色谱法应位于待测组分色谱峰附件D．内标物色谱法应位于几个待测组分色谱峰的中间10．在电位滴定中，以△E/△V－V（E为电位，V 为滴定剂体积）作图绘制滴定曲线, 滴定终点为（）A．曲线的最大斜率点B．曲线的最小斜率点C．曲线的斜率为零时的点D．E为零时的点11．酸碱电位滴定时，用玻璃电极作指示电极，用（）作参比电极A．饱和甘汞电极B．玻璃电极C．银电极D．铂电极12．紫外光区的波长范围为（）A．100～190nm B．200～400nm C．400～760nm D．2．5～25μm 13．二剂量法测抗生素效价，高低浓度的剂量比一般为（）A．1：1 B．2：1 C．5：1 D．10：1 14．二剂量法在滴加标准溶液（供试品溶液）时的顺序是（）A．SL→SH→TL→TH B．SH→TH→SL→TL C．SL→TL→SH→TH D．没有顺序要求15．片剂的重量差异一般应取（）片进行检查A．10 B．15 C．20 D．25 16．薄膜衣片在包衣后也应检查（）A．装量差异B．溶散时限C．脆碎度D．重量差异17．片重在0.3 g以下的片剂的质量差异限度（）A．±7.5% B．±5.0% C．±0.5% D．7.5%18．中国药典（2010年版）规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行（）A．崩解时限检查B．主药含量测定C．含量均匀度检查D．重（装）量差异检查19．溶出度检查时，规定的介质温度应为（）A．37±0.5℃B．37±1.0℃C．37±2.0℃D．37±5.0℃20．下面不是现行药典中规定的片剂溶出检查方法的是（）A．转篮法B．浆法C．小杯法D．管碟法21．下面不是注射剂常规检查项目的是（）A．可见异物检查B．崩解时限检查C．热原检查D．无菌检查22．可见异物检查中“规定条件下不溶性物质”的粒径或长度通常（）A．大于1μm B．大于10μm C．大于50μm D．大于100μm 23．无菌检查应在环境洁净度（）下的局部洁净度（）级的单向流空气区域内进行。
药品质量检测技术习题集含答案完整版
药品质量检测技术习题集含答案HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】《药品质量检测技术》课程习题集成人、网络教育学院版权所有习题【说明】：本课程《药品质量检测技术》（编号为07015）共有单选题,名词解释题,计算题,简答题, 填空题等多种试题类型，其中，本习题集中有[简答题]等试题类型未进入。
一、单选题1. 药品临床试验管理规范的英文缩写是( )A、GAPB、GCPC、GLPD、GMPE、GSP2. 日本药局方的英文缩写是( )A、BPB、JPC、USPD、ChPE、以上都不是3. GLP的中文全称是( )A、药品非临床研究质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验管理规范E、分析质量管理规范4. 下面哪些指标不是药物分析常用的效能指标（）A、准确性B、回收率C、精密度D、检测限E、选择性5. 我国现行药品质量标准有（）A、国家药典和地方标准B、国家药典、部标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）6. 对于制剂的检查，下列说法中正确的是（）A、片剂的一般检查不包括含量均匀度检查B、重量差异检查C、溶出度检查属于片剂一般检查D、防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围E、片剂检查时常需要消除维生素E的干扰7. 注射剂一般检查不包括（）A、注射液的装量检查B、注射液的澄明度检查C、注射液的无菌检查D、pH检查E、注射剂中防腐剂使用量的检查8. 单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了（）A、控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度B、严格重量差异的检查C、严格含量测定的可信度D、避免制剂工艺的影响E、避免辅料造成的影响9. 片重在或以上的片剂的质量差异限度为（）A、±%B、±%C、%D、%E、±%10. 片剂或注射液含量测定结果的表示方法是（）A、含量相当于片重的百分数B、含量相当于标示量的百分数C、g/100mLD、g/100gE、百分含量11. 下列哪种色谱方法的流动相对色谱带的选择性无影响（）A、液-固吸附色谱B、液-液分配色谱C、空间排阻色谱D、离子交换色谱12. 在气-液色谱法中，为了改变色谱柱的选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变载气的种类B、改变载气的速度C、改变柱长D、改变固定液的种类13. 在HPLC法中，为改变色谱柱选择性，可进行如下哪种操作（）A、改变流动相的种类和配比B、改变色谱柱的直径C、改变填料粒度D、改变色谱柱的长度14. 色谱柱长2米，总理论塔板数为1600，若将色谱柱增加到4m，理论塔板数（/米）应当为（）A、3200B、1600C、800D、40015. 液相色谱分析中，在色谱柱子选定以后，首先考虑的色谱条件是（）A、流动相流速B、流动相种类C、柱温16. 表示色谱柱效率可以用（）A、理论塔板数B、分配系数C、保留值D、载气流速17. 色谱分析中其特征与被测物浓度成正比的是（）A、保留时间B、保留体积C、相对保留值D、峰面积E、峰高F、半峰宽18. 要增加柱子的选择性能，应采取以下哪些有效措施（）A、采用最佳线速B、减少流动相对组分亲和力C、增加柱长D、增大相比率E、使用高选择性固定相F、增加理论塔板数G、采用细颗粒固定相载体 H、减少柱外效应I、增加柱温19. 指出下列哪种参数改变会引起相对保留值的增加（）A、柱长增加B、相比增加C、降低柱温D、流动相速度降低20. 下列哪种方法属于色谱分析法（）A、HPLCB、UVC、MSD、IR二、名词解释题21. 准确度22. 精密度23. 检测限24. 定量限25. 范围26. 总体27. 样本28. 生物检定29. 标准品30. 供试品31. 熔点32. 初熔33. 全熔34. 旋光测定法35. 比旋度36. 滴定分析法37. 滴定液38. 碘量法39. 溴量法40. 专属性41. 电磁波谱42. 发射光谱43. 吸收光谱44. 荧光光谱45. 线性三、计算题46. 对乙酰氨基酚中氯化物检查：取供试品，加水100ml，加热溶解，冷却，过滤，取滤液25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液（10ug/ml）制成的对照液比较，不得更浓。
《药品质量检测技术》期末考试试卷
学院《药品质量检测技术》期末考试试卷（A卷）适用专业：注意：请将所有答案填到答题纸上。
一、选择题（每题只有一个选项符合题意，每小题2分，共50分）1. 药品临床试验管理规范的英文缩写是A. GAPB. GCPC. GLPD. GSP2. 中国药典（2010年）规定取某药2.0g，系指称取质量应为A. 1.5-2.5gB. 1.95-2.05gC. 1.995-2.005gD. 1.8-2.2g3. 中国药典规定，“精密称定”时，系指称取质量应准确到所取质量的A.百分之十B.百分之一C. 千分之一D. 万分之一4. 中国药典主要内容不包括A. 凡例B. 正文C. 附录D. 临床用药须知5.《中国药典》2010版中规定，在砷盐检查时，取标准砷溶液2.0ml(1ml相当于1μgAs)制备标准砷斑。
现依法检查氯化钠中含砷量，规定其限度为0.00004%，则应取供试品的质量是A.0.5gB. 0.50gC. 5gD. 5.0g6. 在氯化物检查中，供试品溶液如不澄清，可经滤纸过滤后检查。
用于洗净滤纸中的氯化物的溶剂是A.含硝酸的水B.含硫酸的水C. 含盐酸的水D. 含醋酸的水7. 《中国药典》2010版古蔡氏检砷法中，应用醋酸铅棉花的目的是A.吸收二氧化硫B. 吸收二氧化碳C. 吸收砷化氢D. 吸收硫化氢8. 药物的鉴别试验是证明A. 未知药物的真伪B. 已知药物的真伪C. 药物的稳定性D. 药物的纯度9. 铁盐检查中，为什么要加入过硫酸铵A. 使Fe2+→Fe3+B. 防止Fe3+水解C. 使Fe3+→Fe2+D. 避免弱酸盐干扰10.在一般杂质检查中，所用纳氏比色管的刻度应高低一致，其差别不得超过A.1mmB. 2mmC. 3mmD.4mm11. 巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜离子作用，生成的络合物颜色通常为A. 红色B. 紫色C. 黄色D. 蓝绿色12. 一般鉴别试验中，列有四项试验方法时A. 只需任选其中一项作为依据B. 自己设计试验方法C. 选取其中两项进行试验作为依据D. 应逐项进行试验，方能证实13.试验用水，除另有规定外，均系指A. 纯化水B.纯净水C.新沸并放冷至室温的水D.蒸馏水14. 对乙酰氨基酚中氯化物的检查：取本品2.0g，加水100ml，加热溶解后，冷却，滤过，取滤液25ml，依法检查，结果与标准氯化钠溶液（每1ml 相当于10μg的Cl）5.0ml制成的对照液比较，不得更浓，问氯化物的限量为多少A. 1%B. 0.1%C. 0.01%D. 0.001%15. 古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑A. 氯化汞B. 溴化汞C. 碘化汞D. 硫化汞16. 重金属检查法指在规定实验条件下能与或硫化钠作用显色的金属杂质。
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药品质量检测技术试卷
及答案
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山东医药技师学院2017-2018学年第二学期期末考试
《药品质量检测技术（二）》试卷
班级：2015级化学制药1班（共40人）
一、单项选择题（只有一个选项最符合题意，每题2分，共60分）
1．紫外-可见分光光度法定量的依据是（A ）
A 朗伯-比耳定律
B F=K
C C 线性关系
D 塔板理论
2．用紫外分光光度法测定样品（入max254nm），应使用的光源为（B ）A 钨灯 B 氘灯 C 氙灯 D 空心阴极灯
3．除另有规定外，崩解时限检查温度为（ C ）
A 20℃
B 25℃
C 37℃
D 40℃
4．间接碘量法中加入淀粉指示剂的适宜时间是( C )。
A 滴定开始前
B 滴定开始后
C 滴定至近终点
D 滴定至红棕色褪尽至无色时
5．颗粒剂检查溶化性所用热水的温度为C A 98～100℃ B 70～80℃ C 40～50℃ D 10～30℃
6．药物制剂含量测定结果的表示方法为（ D ）
A 百分含量
B 主成分的含量
C 标示量
D 相当于标示量的百分含量7．需检查热原的制剂是（ C ）。
A 片剂
B 胶囊剂
C 注射剂
D 颗粒剂
8．石英吸收池适用于（ C ）。
A 可见光区
B 紫外光区
C 可见和紫外光区 D以上均不对9．在薄层色谱法中，硅胶薄层板的活化温度为（ A ）
A 120℃
B 80℃
C 110℃
D 60℃
10．凡规定检查含量均匀度的片剂，可不进行（ D ）的检查。
A 重量差异
B 脆碎度
C 溶出度
D 崩解时限
11．普通片剂的崩解时限为（ A ）
A 15min
B 30min
C 45min
D 1h
12．恒重是指连续两次干燥后的重量差异在（B ）以下的重量
A B C D
13．紫外分光光度法中紫外光区波长范围为（ C ）。
A 100~200nm
B 200~400nm
C 400~760nm
D 760~1250nm 14．全检中只要有（ A ）项不符合规定，即判为不符合规定。
A 一
B 二
C 三
D 五
15．碘量法中使用的指示剂是（ D ）。
A 甲基橙
B 酚酞
C 甲基红
D 淀粉
16．《中国药典》（2015版）中常温系指（ C ）。
A 0~10℃
B 10~20℃
C 10~30℃
D 30~40℃17．干扰注射剂含量测定的附加剂有（ D ）
A 抗氧剂
B 助溶剂
C 抑菌剂
D 渗透压调节剂18．适用于升华性成分提取的方法是（C ）
A 回流法 B水蒸汽蒸馏法 C微量升华法 D超声波提取法19．“TLC”是指（ A ）A薄层色谱法B气相色谱法C高效液相色谱法D紫外分光光度法20．片剂溶出度检查操作中，溶出杯内溶剂温度应保持在（C ）A 20 ℃
B ℃ 30
C 37±℃
D 45 ℃
21．中国药典薄层色谱鉴别中，大多数品种采用（ B ）
A聚酰胺薄层色谱法 B硅胶薄层色谱法 C氧化铝薄层色谱法D纤维素薄层色谱法
22．紫外可见分光光度法的缩写为（D ）。
A HPLC
B TL
C C IR
D UV
23．获得（ A）的色谱图是保证定性定量质量的前提。
A 斑点清晰 B大 C小 D相似
24．《中国药典》规定分光光度法以（ A ）作为测定波长。
A最大吸收波长 B透光率 C吸收度 D吸收系数
25．中国药典规定取某样品约，其称量范围是（C ）
A ～
B ～
C ～
D ～
26．溶化性检查适用于（ A）
A 颗粒剂
B 煎膏剂
C 丸剂
D 片剂
27．平均片重0.30g以下的片剂重量差异限度规定为（ B ）。
A ±1%
B ±%
C ±%
D ±%
28．吸收光谱曲线的纵坐标为吸收度，横坐标为（ B ）
A 浓度
B 波长
C 时间
D 温度
29．高效液相色谱法中的流动相过滤应用（ B ）
A μm 滤膜
B μm滤膜
C μm 滤膜
D μm滤膜
30. 自制薄层板时，除另有规定外，固定相和水的比例一般是（ C ）
A 1:1
B 1:2
C 1:3
D 1:4
二、配伍选择题（每题1分，共10分)
[1～5] 操作中应选用的仪器是
A量筒 B分析天平（感量） C托盘天平 D移液管 E量瓶1．含量测定时，取供试品约0.2g，精密称定使用（ B ）2．配制硝酸银滴定液时，称取硝酸银使用（ C ）
3．测定某注射液含量时，精密量取注射液2ml使用（ D ）4．砷盐检查中，配制标准砷溶液1000ml使用（ E ）5．溶解某样品，加20ml新沸放冷的水使用（ A ）
[6～10] 下列分析方法的英文缩写是
A TCL
B UV
C HPLC
D GC
E IR
6. 紫外分光光度法（ B ）
7. 红外分光光度法（ E ）
8. 薄层色谱法（ A ）
9. 高效液相色谱法（C ）
10. 气相色谱法（ D ）
请将配伍选择题答案填入下列表格：
三、综合分析题（每空2-3分，共 20 分)
某片剂的重量差异检查
20片供试品总重，
1、平均片重 g；
2、重量差异限度为±5% 。
3、允许片重范围：。
4、重量差异限度增大1倍时的片重范围：。
每片重量（g）：
5、超出重量差异限度片
6、超出重量差异限度1倍片
7、标准规定：，。
8、结果判定：（填写符合规定或不符合规定）
四、计算题（每题10 分)
维生素B1注射液（规格为2ml:100mg）的含量测定精密量取本品1ml，置200ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置100ml容量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀。
照分光光度法，在264nm波长处测得吸光度为，按C12H17 的吸收系数（Ｅ）为421 计算，《中国药典》（2015）二部规定本品含维生素B1注射液（C12H17 ）应为标示量的％～％。
试计算本品含量是否符合规定。
答题卡
一、单项选择题（只有一个选项最符合题意，每题2分，共60分）
请将答案填入下列表格：
1～10
11～20
21～30
二、配伍选择题（每题1分，共10分)
请将答案填入下列表格：
1～10
三、综合分析题（每空2-3分，共 20 分)
1、 2、
3、 4、5、 6、7、
8、
四、计算题（每题10 分)。