三芪丹颗粒喷雾干燥工艺研究

三芪丹颗粒喷雾干燥工艺研究

发表时间：2013-02-21T16:45:23.403Z 来源：《医药前沿》2012年第34期供稿作者：范宋玲熊带水张小龙李丽娟麦炳明

[导读] 三芪丹颗粒为我院的院内制剂，方由黄芪、丹参、桑椹子等组成，具有益气养阴，活血祛瘀之功效。

范宋玲熊带水张小龙李丽娟麦炳明（广东省第二中医院广东广州 510095）

【摘要】目的优化三芪丹颗粒的喷雾干燥工艺。方法应用正交设计法考察进出风温度、浸膏相对密度对产品干粉得率、含水量等的影响。结果最佳喷雾干燥工艺条件为进风温度180-185℃、出风温度80-90℃、药液相对密度为1.07-1.09 (60℃热测)。结论该喷雾干燥工艺稳定可行，可用于三芪丹颗粒的生产。

【关键词】三芪丹颗粒喷雾干燥正交试验

三芪丹颗粒为我院的院内制剂，方由黄芪、丹参、桑椹子等组成，具有益气养阴，活血祛瘀之功效。主要用于气阴两虚、瘀血阻滞所致疲倦乏力、腰膝酸软、口干多饮善饥、小便频数及2型糖尿病、心脑血管病、肾病患者。本药采用喷雾干燥技术进行干燥，在生产中常出现浸膏粉软化、粘结成团、挂壁等现象，使干燥时间延长，能耗增加。为了解决生产过程中存在的问题，本实验对三芪丹颗粒喷雾干燥工艺进行研究，用正交试验法对进出风温度、药液相对密度等因素进行考察，优选出最佳工艺参数，提高产品质量。

1 设备与材料

SODA-12型喷雾干燥机(上海大川原)；J300型(美国双杰兄弟集团有限公司)；DHG－9203A型(电热恒温干燥实验设备有限公司)；三芪丹提取液(自制)。

2 方法与结果

2.1 浓缩液的制备：取处方比例的药材，按提取优化工艺进行提取，过滤，滤液减压浓缩至适量，将其平均分成3分，分别减压浓缩至规定的相对密度。

2.2 喷干粉水分测定法：取喷干粉适量，置已干至恒重的扁形称量瓶中，照干燥失重法(中国药典2010年版一部附录IX G)测定，计算水分含量。

2.3 喷雾干燥收率测定法：按喷雾干燥工艺进行试验，收集喷干粉，计算喷干粉收率。

2.4 正交试验：喷雾干燥能否得到理想的膏粉，与很多因素有关，其中起主要作用的因素有料液相对密度、进出风温度和引风量等。本试验根据影响喷雾干燥的3个主要因素：进风温度(B)、浸膏比重(A)、出风温度(C)，在预试验的基础上，分别选取以下3个水平进行考察，以喷干粉收率、含水量和完成时间为指标，采用L9(34)正交实验表进行正交实验。因素水平(见表1)。

用综合加权评分法，以喷干粉收率（收率越高越好）的权重系数为0.6, 以水分为指标（水分越低越好），权重系数定为0.1，以完成时间为指标（完成时间越短越好），权重系数定为0.3，以喷干粉收率9次实验的最大值为最高分，水分、完成时间9次实验的最小值为最高分，将每次实验的各指标成分的评分值乘以相应的加权系数后求和,得综合评分值,以综合评分值计算正交实验结果,并进行方差分析,结果见表2, 3。

表3 方差分析表

2.5 结果分析：从直观分析可知，影响因素主次顺序为A＞C＞B,即料液相对密度为最大影响因素，其他依次为出塔风温、入塔风温。水平优劣分别为A2> A3> A1, B3> B1> B2, C2> C3> C1, 由此得出最佳工艺为A2B3C2。

方差分析结果显示，因素A对实验结果有显著的影响,因素C对实验结果有一定的影响,因素B对实验结果无影响。综合考虑节约能源，最后确立的喷雾干燥工艺为A2B1C2，即料液相对密度1.07-1.09，入塔风温180-185℃，出塔风温80-90℃。

2.6 验证试验：为进一步考察优选工艺的稳定性，按正交试验结果的最佳工艺方案重复试验3次。喷雾干燥工艺浸膏粉的平均得率为29.6%，浸膏粉含水量为7.28%，完成时间适中，在45～56分钟之间，与正交实验优选结果吻合，说明正交试验选出的工艺条件合理，工

艺条件稳定可行。

3 讨论

1、喷雾干燥用于中药浸膏干燥，干燥速度快，大大简化了中药提取液到制剂半成品及成品的工艺，从而缩短生产周期，提高生产效率和产品质量。

2、从实验结果可得出，料液相对密度对喷雾干燥的影响很大，料液相对密度低，喷雾的时间较长，能耗增大；料液相对密度大，则容易挂壁粘壁,造成膏粉收率减少；出风温度的大小对浸膏粉的性状影响较大，出风温度小浸膏粉水分高，温度高浸膏容易软化成团，综合考虑，选择料液相对密度1.07-1.09（60℃），入塔风温180-185℃，出塔风温80-90℃，进行喷雾，该工艺比较合理。参考文献

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