英科新创人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)操作规程

人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）操作规程

英科新创（厦门）

操作步骤

1.将待测标本从存储条件下取出，平衡至室温并编号

2.将所需数量的测试试剂从包装盒取出平衡至室温

3.用微量加样器取60μl待检血清/血浆标本滴加到试剂加样处

4.加样后，阳性标本可在1-30分钟内检出，超过30分钟将对实验

结果造成影

响。因此建议30分钟内最终观察并记录实验结果

结果判读

1.阳性结果：测试条在测试区和对照区位置各出现一条紫红色条带。

如果检测区的紫红色条带隐约可见，建议对实验重复检测，并使用

其他方法确认

2.阴性结果：测试条只在对照区位置出现一条紫红色条带

3.无效结果：对照区未出现紫红色条带，表明不正确的操作或试剂

已

变质损坏或是试剂中抗体含量过高。在此情况下，应再次仔细阅读

说明书，并用新的试剂条重新测试。如果问题依然存在，应立即停

止使用此批号产品，并与当地供应商联系

注意事项

1.本试剂用于体外诊断，仅用于人全血、血清或血浆样品，其它体

液样本可能

得不到准确结果

2.本试剂用于定性检测人全血、血清或血浆样品中HIV1/2型抗体，对于所有使

用本试剂条检测的结果必须进一步验证

3.样品的加样建议用微量加样器准确加入

4.实验环境应保持一定湿度、避风，避免在过高温度下进行试验

5.测试条从包装取出后，应尽快实验，避免放置于空气中过长时间，导致受潮

6.对于那些含有感染源和怀疑含有感染源的物质应有合适的生物安

全保证程序

下列有关注意事项：

（1）带手套处理样品和试剂

（2）不要用嘴吸样

（3）在处理样本时不能吸烟、吃食物、喝饮料、美容和处理隐形

眼镜

（4）用消毒剂对溅出的样品进行消毒

（5）使用后的试剂和样本等废弃物应按国家相关规定妥善处理

（6）超出有效期的试剂不能使用

7.检测线颜色深浅的程度与样品中抗体滴度没有一定的必然联系

8.任何一种测试都不能绝对保证样品中没有低浓度抗体存在，任何

时候都不能

排除暴露和感染的可能

9.对于下列物质在所给出的浓度下对测试结果不造成影响：胆固醇200mg/ml；血红蛋白≤178g/L；甘油三酯≤200mg/ml；胆红素≤

1.6mg/100ml