英科新创人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)操作规程
人类免疫缺陷病毒抗体检测(乳胶法)
人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测(乳胶法)【样本要求】静脉采血后离心获得血清、血浆样本，不同的抗凝剂如柠檬酸钠，肝素钠，EDTA，草酸钠，枸橼酸钠的血浆标本均可，在2-8℃条件下可保存一周，长期保存需-20C冷冻，应避免反复冻融，发臭、溶血等异常样本请勿使用。
【检验方法】在进行检测前必须先完整阅读使用说明书，并将试剂、样本和缓冲液恢复至室温(20℃-30℃)1.从原包装铝箔袋中取出试剂。
2.将试剂放在干净的平台上，用一次性塑料吸管吸取1滴血清、血(25 Ul)于加样孔(S)中，随后加入1滴缓冲液(的40ul)，开始计时。
3.等待红色条管的出现，检测结果应在15-20分钟判读，20分钟后判读结果无效【检验结果的解释】阳性(+)：两条红色条出现。
一条带位于检测区内(T)，另一条带位于质控区内(C)。
阴性(-)：仅质控区(C)出现一条红色条，在检测区内(T)无红色条带出现。
无效:质控区(C)未出现红色条带，表明不正确的操作过程或试剂已变质损坏。
在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂新检测。
如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系【检验方法的局限性】1.本试剂仅用于体外诊断2.本试仅用于检测人血清、直浆样本，用其它样本或溶液检测的结果可能有误。
3.本试剂为定性检测。
无法确定样本中HIV抗体的水平。
4.本试剂仅用于HIV抗体初筛检测，HIV抗体确认应遵循相关法规和标准在有资质的HIV确认实验室进行。
5.阳性结果须经相关确证方法的确认或经过国家法定的其他方式处理。
6.受分析灵敏度所限，阴性结果不能完全排除艾滋病毒感染的可能性，可能系样本中抗体浓度低于本产品的灵敏度所致，对于有怀疑的结果建议采用灵数度更高的其他类方法进行复核。
人类免疫缺陷病毒抗体检测规程
人类免疫缺陷病毒抗体检测规程一、操作步骤：1、将试剂盒从冰箱中取出，至室温中平衡30分钟后使用。
2、将标本对应微孔按顺序编号。
3、配液：将50ml浓缩洗涤液用蒸馏水或去离子水20倍稀释至1000ml备用。
4、编号：将样品对应微孔按序编号，每板应设阴性对照3孔，阳性对照一型、二型各一孔，空白对照一孔。
5、加样：分别在相应孔中加入待测样品或阴、阳性对照100ul。
6、温育：覆盖黏胶纸，置37度孵育30分钟。
7、取出已孵育完毕的反应板，弃去粘胶纸，吸干板内液体，将洗涤液注满各孔（约300微升/孔），吸干，反复5次，在干净纱布上将板拍干。
8、每孔加酶结合物100微升，取新粘胶纸覆盖放映板，置37度孵育30分钟。
9、取出已孵育完毕的反应板，弃去粘胶纸，吸干板内液体，将洗涤液注满各孔（约300微升/孔），吸干，反复5次，在干净纱布上将板拍干。
10、每孔加入底物缓冲液50微升，TMB50微升，混匀，置37度显色10分钟。
11、加终止液50微升震荡反应板5秒钟，使之充分混匀。
12、在酶标度数仪上，取波长450nm（建议使用双波长酶标仪比色，参考波长630nm），仪空白对照孔校零，读取每孔吸收值（加终止液后，务必在15分钟内读数完毕）二、结果判断：抗HIV阳性对照OD值大于0.8，抗HIV阴性对照OD值小于0.08。
Cutoff Value=阳性对照值乘以10%（若阳性对照OD值大于2.5按2.5计算）标本OD值小于等于Cutoff Value为阴性。
标本OD值大于Cutoff Value为阳性。
三、注意事项：1、在试剂的使用单位必须使当地卫生行政部门标准的HIV初筛试验室。
2、整个检测工作必须符合HIV试验室管理范围和生物安全守则规定，严格防止交叉感染。
操作时必须带手套，穿工作服，严格健全和执行消毒隔离制度。
3、HIV检测结果的判定不许以酶标仪的读数为准。
4、标本和酶结合物均应用加样器加注，并经常校对其准确性。
人类免疫缺陷病毒抗体的操作流程
人类免疫缺陷病毒抗体的操作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体诊断试剂盒(胶体金法)标准操作规程
人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体诊断试剂盒（胶体金法）标准操作规程一. 预期用途本试剂盒定性检测人血清、血浆或者全血样品中可能存在的HIV-1/HIV-2抗体，作为HIV感染的辅助诊断方法。
二. 检测原理本试剂盒利用免疫层析原理，采用双抗原夹心法检测，在硝酸纤维膜上的检测区域包被HIV-1和HIV-2区段抗原，用胶体金标记同样含有的HIV-1和HIV-2区段的标记抗原，用抗HIV抗体作为对照线原料包被到硝酸纤维膜上形成对照线。
检测时，如果样品内还有HIV抗体时，样品中的HIV抗体可与纸条前段的“胶体金-抗原”结合，形成免疫复合物，复合物由于层析作用沿膜带移动，并在包被了抗原的检测区形成一条红色线，判为阳性；如果样品内不含有HIV抗体，检测区不会形成红色线，判为阴性。
三. 试剂1.生产厂商：北京万泰生物药业股份有限公司2.规格： 1人份/袋 10人份/盒3.试剂组成：测试卡、铝箔袋、干燥剂、说明书、样品稀释液。
测试卡主要成分：塑料卡、塑料底板、吸水滤纸、硝酸纤维膜（包括包被有HIV-1和HIV-2抗原的检测线和包被有抗HIV抗体的对照线），金垫（附着有胶体金标记的HIV-1和HIV-2区段抗原）。
四. 仪器加样器五. 样品要求：1、本试剂检测人血清、血浆或全血2、血清、血浆样品3日内检测的，置2-8℃冰箱保存；超过3日不检测的样品，应低温保存。
3、全血样品建议在采血后立即检测，不可长期放置后检测。
六. 检验方法：1、检测血清或血浆样品，用加样器取80ul血清或血浆样品，缓慢滴加在测试卡加样端中心。
2、检测全血样品：在测试卡加样端中心滴加1滴（约40ul）全血样品，后立即滴加1-2滴（约40-80ul）样品稀释液。
七. 质量控制：出现阳性对照线实验结果有效，不出现阳性对照线实验结果无效。
八. 参考值：加样完毕，室温放置30分钟观察结果，出现两条红色线为阳性，只出现一条对照线为阴性。
九. 检验结果的解释阴性：只出现一条对照线阳性：出现两条红色线。
胶体金法新冠检测试剂盒使用方法
胶体金法新冠检测试剂盒使用方法胶体金法是一种常用于新冠病毒检测的方法，也称为快速诊断试剂盒。
下面是关于胶体金法新冠检测试剂盒使用方法的详细说明。
1.准备工作：-将试剂盒从冰箱中取出，并放置于室温下30分钟，使其达到室温。
-检查试剂盒的包装是否完好，确认过期日期是否合适。
如有损坏或过期，禁止使用。
-打开试剂盒包装，取出所需试剂。
2.样本采集：-样本采集通常使用咽喉拭子或鼻液，在专业人员的指导下进行。
-拭子取自咽喉部或鼻腔，需尽量触及到炎症部位。
-将采集到的样本放入提供的稀释液中，确保充分混合。
3.样本处理：-取出试剂盒中的稀释液瓶，打开盖子，将稀释液倒入一个干净的容器中。
-取一部分样本，将其加入到稀释液中，并彻底混合。
-等待5分钟，让混合后的样本与稀释液充分反应。
4.贴膜处理：-把试剂盒中的膜杆取出，并将其贴在专门设计的试剂区域上，确保完全覆盖。
-注意避免触碰试剂区域，以免影响结果的准确性。
5.加样：-使用一次性移液器，将稀释液和样本混合液加入到试剂盒中，滴在贴膜的起始位置处。
-贴膜上的反应开始后，将试剂盒放置在水平位置，避免移动或振动。
6.结果读取：-等待10-15分钟，直到出现红色线条。
-结果有两种情况：一个红色测试线出现表示阴性，两个红色测试线出现表示阳性。
-如果没有任何红色线条出现，表示结果无效，需要重新进行检测。
7.结果判读：-阅读结果应该在规定的时间内进行，避免时间过长导致结果不准确。
-记录测试日期、时间以及结果，方便后续查询和分析。
8.结果初步判断：-阳性结果可能有不同程度的颜色深浅，颜色越深表示病毒载量越高。
-阴性结果表示在所使用的样本中未检测到新冠病毒。
9.结果确认：-由于胶体金法是一种初步筛查方法，为了确认结果的准确性，应当进行PCR检测等进一步的实验室测试。
总结：以上是胶体金法新冠检测试剂盒的使用方法的详细说明。
在进行检测前，请确保充分熟悉试剂盒的使用说明，并遵循相关操作规范。
HIV测定(胶体金法)标准操作规程完整
1、检验目的用于快速定性检测人全血、血清或血浆样品中的HIV 1/2型抗体。
2、原理采用胶体金免疫技术和层析原理，定性测定全血、血清或血浆样本中的HIV 1/2型抗体。
检测陽性样本时，样本中的HIV抗体与胶体金标记抗原结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的重组抗原结合形成夹心物而凝聚显色，游离的胶体金标记重组抗原则在对照线处与抗HIV单克隆抗体结合而富集显色。
阴性标本则仅在对照线处显色，30分钟内观察结果即可。
3、性能参数●用国家参考品测定，阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、精密性、最低检出量、稳定性能均符合要求，测定类风湿因子阳性血清、乙型肝炎、甲型肝炎、梅毒及非肝炎传染病患者等各种类型的血清不得引起干扰。
●本测试条/卡仅用于体外诊断试验，仅用于人全血、血清或血浆，其他体液和样本可能得不到准确的结果。
●对于下列物质在所给出的浓度下对测试结果不造成影响：4、标本要求●标本类型：血清或血浆，血浆样本对临床常用抗凝剂（EDTA、肝素、枸橼酸钠）无要求。
●标本采集：见标本采集手册。
●标本储存和运输：如果血清或血浆样品收集后7天内检测，样品须放在2～8℃保存，如果大于7天则须冷冻保存；全血标本建议在3天内检测，样品放在2～8℃保存，不得冻存。
●标本拒收状态：细菌污染，严重溶血或严重脂血标本不能作测定。
5、容器和添加剂类型使用一般干燥管（不添加任何东西），或EDTA、柠檬酸钠、肝素抗凝管盛放血液。
6、贮存条件及有效期储存条件：4--30℃密封干燥处保存，有效期为16个月。
7、操作步骤【血清、血浆样本】（1）将待测标本从储存条件下取出，平衡至室温并编号。
（2）将所需数量的测试试剂从包装盒中取出并平衡至室温，打开铝箔包装袋，平置于台面上。
（3）用微量加样器取60ul血清或血浆样本，加到试剂卡的加样处。
（4）加样后阳性标本可在1—30分钟内检出。
经过试验确证，反应时间超过30分钟将对实验结果的观察造成影响，因此，建议30分钟内最终观察并记录实验结果。
免疫胶体金法实验流程
免疫胶体金法实验流程一、实验准备。
咱开始做免疫胶体金法实验之前呀，得把东西都准备好呢。
这就像出门旅行得先收拾好行李一样。
1. 试剂方面。
要准备好免疫胶体金试剂啦，这个试剂可是实验的关键呢。
就好像做菜得有主要的食材一样。
还有相关的缓冲液，它就像给试剂创造一个舒服的小环境，让它们能好好发挥作用。
2. 器材准备。
像检测用的试纸条或者检测板可不能忘，这是咱们看实验结果的重要家伙事儿。
然后就是移液器，这东西就像个精准的小助手，能准确地吸取咱们需要的试剂量。
再有就是干净的离心管，用来装各种试剂混合液之类的，得保证它干净无污染哦，不然就像在脏锅里做饭，结果肯定好不了。
二、样本采集。
接下来就是样本采集啦。
这一步也很重要哦。
1. 采集类型。
如果是做血液相关的免疫胶体金检测，那采血的时候得小心点儿。
采血量要按照要求来，不能太多也不能太少，就像 Goldilocks找合适的床一样，刚刚好才行。
要是采集其他样本，像尿液之类的，也要注意采集的方法和容器的清洁。
2. 样本保存。
采集好的样本可不能随便放着不管呀。
如果不能马上做实验，就得把它好好保存起来。
有的样本需要冷藏，那就得赶紧放到冰箱里，让它在合适的温度下待着，这样样本里的各种成分才不会变质，就像给它们盖了个小被子，让它们舒舒服服地等着被检测。
三、样本处理。
采集好的样本往往不能直接用来检测，得处理一下呢。
1. 稀释。
很多时候需要对样本进行稀释。
这就好比一杯浓咖啡太苦了，加点儿水稀释一下就好喝多了。
按照一定的比例把样本和缓冲液混合，这个比例可得算准喽，不然可能会影响实验结果的准确性。
2. 离心。
要是样本里有一些杂质或者细胞之类的，离心就很有必要啦。
就像把沙子和水混合了，通过旋转的力量把沙子沉到底下，让上层比较清澈的液体可以用来做检测。
离心之后，小心地吸取上面的液体，可别把下面的杂质也吸进去了。
四、加样。
处理好样本之后，就到了加样这个环节啦。
1. 加到检测板或试纸条。
把处理好的样本加到检测板或者试纸条上的时候，要加得准确无误。
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒 说明书
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（胶体金法）【药品名称】通用名：人类免疫缺陷病毒抗体诊断剂盒（胶体金法） 商品名：无英文名：Human Immunodeficiency Virus antibodies Diagnostic Kit 汉语拼音：REN LEI MIAN YI QUE XIAN BING DU KANG TI ZHEN DUAN SHI JI HE【使用目的】用于检测人血清或者血浆中的HIV(1+2)抗体 【试验原理】本试剂盒应用双抗原夹心胶体金免疫层析法检测血清/血浆中的HIV(1+2)抗体。
将通过基因工程技术制备的针对不同结合位点的两组HIV 重组抗原gp41、gp36分别用于标记和包被。
用纯化的兔抗gp41、gp36抗体作为质控线。
当样本通过层析作用在试纸条上迁移时，样本中如果含有HIV-1或HIV-2抗体，则在检测线区域将生成Ag-Ab-Ag-AU 复合物从而形成一条明显的红色线条。
无论样本中是否含有HIV 抗体，在质控线区域都将生成Ab-Ag-AU 复合物，从而形成另一条明显的红色线条。
【主要组成成分】 1）50人份/盒 1. 检测试纸条50个2. 说明书 1份 2）1人份/盒试剂条，稀释液，采血针，采血管，消毒棉球，说明书各一份。
【适用仪器】不需要任何仪器。
【标本要求】血清/血浆 【试验方法】1、试剂盒如从冰箱中取出后应平衡到室温后再从铝塑袋中取出检测卡，水平放置；2、向圆形加样孔中滴加待检样本；3、样本用量为50微升；4、在30分钟内读取椭圆形观察窗内结果 【对试验结果的解释】【该试验方法的局限性】本品仅适用于HIV （1+2）抗体的体外检测。
【产品性能指标】质控线区域的红色条带必须出现否则实验不成立。
【注意事项】 1、 全部检测工作必须符合生物安全守则规定，严格防止交叉感染。
2、 操作时须戴手套，穿工作衣，严格执行消毒隔离制度。
3、 使用前请检查本产品是否在有效期内，以及铝塑袋的密封状况； 4、 样本使用量多于200微升有可能导致溢出、流速缓慢、高背景、假阳性等结果；5、 如果样本过于粘稠有可能导致质控线暗淡甚至缺失；6、试纸条如从寒冷环境（冰箱）中取出后应平衡到室温后再使用；7、请使用新鲜的检测样本； 8、无论检测结果如何必须按照HIV 阳性污染物处理检测卡。
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）
生产厂家：美艾利尔（上海）医疗器械销售有限公司
储存条件：1℃-30℃保存
操作步骤
1.从原包装铝箔袋中取出检测板，放于水平、干燥的平面上
2.滴加10μl待检血清/血浆标本或20μl全血标本于样品孔（S）内
3.随后滴加4滴（约120μl）试验用稀释液垂直加到样品孔（S）内
4.当检测开始时，检测板中央可看到紫色液体流过结果窗口，
5.在10—20分钟内判读结果，在加入稀释液后，10分钟后读取结果不要超过
20分钟
结果判读
1.阳性结果：（1）出现质控线C和测试线1，表示HIV—1阳性结果
（2）出现质控线C和测试线2，表示HIV—2阳性结果
（3）出现质控线C、测试线1和测试线2，表示HIV—1和HIV —2阳性结果
2.阴性结果：仅质控线（C）出现一条紫色条带
3.无效结果：结果窗口没有质控线C
注意事项
1.本试剂仅用于体外诊断
2.在处理样本时不能吸烟、吃食物
3.在处理样本时应戴防护手套，事后充分清洗双手
4.避免标本出现喷洒或形成气溶胶
5.使用合适的消毒剂彻底清洁溢出物
6.使用后的试剂和样本等废弃物应按国家相关规定妥善处理
7.请不要混合和交换不同的待检样本
8.抗凝剂如：肝素、EDTA、柠檬酸钠不会影响实验结果
9.使用溶血标本、含类风湿因子的样本和高血脂、黄疸样本可能导致减弱实验
结果的显示。
人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体诊断试剂(胶体金法)
人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体诊断试剂（胶体金法）Diagnostic kit for Antibody to Human lmmunode ficiency Virus （Colloidal Gold）[产品名称]通用名称：人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体诊断试剂(胶体金法)英文名字：Diagnostic kit for Antibody to Human lmmunode ficiency Virus （Colloidal Gold）[包装规格]单支/袋，25/盒；10支/袋，5袋/盒；25支/袋，8袋/盒。
[临床意义]检测人血清或血浆中的HIV-1、HIV-2特异性抗体。
用于无偿献血的现场筛查，及临床术前的筛查。
[检验原理]应用免疫层析式双抗原夹心法原理。
[主要组成成分]由纯化的基因重组HIV-1和HIV-2区段抗原，免抗HIV抗体，固相硝酸纤维膜，胶体金标记的基因重组HIV-1和HIV-2区段抗原及其他试剂组成。
[储存条件及有效期] 4℃-30℃避光干燥处密封储存，切勿冰冻。
有效期24个月。
[样本要求]采取静脉血1-2ml于干净容器中分离得到血清或血浆样本。
如不及时测试可置4℃冰箱贮存，超过3天应加入0.1%硫柳汞防腐，测试前注意恢复至室温。
不可使用冻干样本。
[使用方法]1、被检样本和测试卡等在室温平衡。
2、沿缺口撕开铝箔袋，取出测试卡。
3、将80微升血清或血浆样本（用吸管滴加2-3滴）加入测试卡加样孔，平置于温室，20分钟内观察显示结果。
[检验结果的解释]阳性：在检测区上、下两端先后出现反应线，即对照线（C）和检测线（T）。
阴性：仅测试区上端有一条反应线，下端无反应线出现。
无效：测试区上、下两端均无红色反应线出现或仅在检测去（T）出现一条红色反应线，表明实验失败或试剂失效。
请用新测试卡重试。
如果问题仍然存在，请停止使用本批产品，并于当地经销商联系。
[检验方法局限性]1、本品仅用于人血清或血浆样本中的HIV抗体检查，其检测结果必须结合其他对于医师有用的临床信息。
hiv胶体金标准操作规程
hiv胶体金标准操作规程HIV胶体金标准操作规程是为了确保准确、可靠的检测结果，依据试剂盒说明书及临床实验室要求，对HIV检测过程进行标准化操作。
下面将详细介绍整个操作规程：1．样本采集：从受试者体内采集适量血液或血浆样本，并编号记录。
注意采集的样本量应足够，以便进行重复检测。
2．样本储存和运输：将采集的样本放入2～8℃的冷藏环境中储存，并尽快送至实验室进行检测。
在运输过程中，应确保样本不发生剧烈震动或温度波动，以免影响检测结果。
3．试剂准备：根据需要准备适量胶体金试纸、稀释液、清洗液等试剂。
确保试剂在有效期内，并按照说明书要求进行储存和使用。
4．样本处理：将冷藏的样本恢复至室温，并进行离心处理，去除其中的红细胞和杂质，得到血清或血浆样本。
5．加样：用加样器将血清或血浆样本加入胶体金试纸的加样孔中，注意控制加样量一致。
然后加入适量稀释液，按照说明书要求的比例进行稀释。
6．温育：将加样后的试纸放入37℃恒温箱或适宜的温度下温育15～30分钟，使抗原与抗体充分结合。
7．洗涤：将温育后的试纸从恒温箱中取出，用清洗液彻底清洗加样孔和胶体金膜区域，去除未结合的物质和杂质。
8．观察结果：在室温下静置片刻后，观察试纸的颜色变化。
如果存在反应线（通常为红色或紫色），则表明样本中含有HIV抗体；如果没有反应线或只有一条红色质控线，则表明样本中不含HIV抗体。
9．结果判定：根据试纸呈现的反应线数目和位置，以及与阳性、阴性对照的对比，做出准确的判定结果。
如有需要，可进行重复检测以提高准确率。
10．记录结果：将检测结果详细记录在检测报告单上，包括受试者信息、样本编号、检测时间、结果判定等内容。
同时，应建立完善的登记和保存制度，确保检测结果的溯源性和可追踪性。
11．质量控制：在整个检测过程中，应进行适当的质量控制，包括试剂质量检查、加样精度控制、温育时间控制等环节。
此外，应定期进行内部审核和外部验证，以确保检测结果的准确性和可靠性。
人类免疫缺陷病毒(HIV 1-2)抗体检测试剂(胶体金法)产品技术要求标准2023版
1范人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂(胶体金法)围木标准规定了人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂(胶体金法)的产品组成、技术要求、试验方法、检测规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂(胶体金法)。
本产品用于体外定性检测全血/血清/血浆中的人类免疫缺陶病毒(HIV1/2)抗体。
2规范性引用文件下列文件的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注明口期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准。
然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于木标准。
GB/T1.1-2009标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则YY/T0466.1-2009/IS015223-1:2007医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号GB/T191-2008包装储运图示标志《中国生物制品规程》 (2000年版) 2002年增补本3产品组成3.1产品分类和型号依据《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》“第二章产品分类及命名原则”第三类产品中“1.与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂”,本试剂判定为第三类医疗器械诊断试剂。
木标准的附录A为主要原材料、生产工艺及半成品检定的要求。
人类免疫映陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂(胶体金法)包装规格包括卡型单人份包装：10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。
条型单人份包装：20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。
条型筒装：50人份/筒，100人份/盒(25人份/筒×4筒),100人份/筒。
3.2产品组成本产品主要由HIV 1/2病毒抗体检测试剂、一次性塑料吸管、缓冲液组成。
检测试剂子主要由样品垫、聚酯纤维膜、硝酸纤维素膜、吸水纸及聚氯乙烯树脂(PVC)板组成。
胶体金法操作流程
胶体金法操作流程一、准备工作。
咱得先把要用的东西都找齐乎喽。
就像做菜得先把食材调料备好一样。
需要有检测试剂，这可是关键家伙事儿，就像厨师手里的锅铲。
还有采样本的工具，像是采鼻子或者喉咙的拭子，这个得干净卫生，不然检测结果可就没准儿了。
另外，干净的工作台面也不能少，要是到处脏兮兮的，那多影响咱操作呀。
就像在泥地里做饭，肯定做不好呀。
而且呀，要戴上手套，这不仅是为了保护自己，也是为了不让手上的脏东西影响检测。
二、样本采集。
如果是采鼻子的样本呢，要轻轻把拭子伸进鼻腔，可别太用力啦，不然就像有人突然在你鼻子里捣鼓，多难受呀。
大概伸进去1 2厘米就差不多了，然后在鼻腔里转个几圈，就像小刷子在里面轻轻刷一刷。
要是采喉咙的样本呢，就得让被采集的人张大嘴巴，“啊”一声，然后把拭子伸到喉咙深处，在扁桃体或者咽后壁的地方擦一擦，这个时候被采集的人可能会有点想咳嗽，不过要忍住哦，就像忍住打喷嚏一样。
采集完样本之后呢，要把拭子放到专门的采样管里，这里面有保存液的，就像把小宝贝放到一个安全的小房子里。
三、检测操作。
把采样管拿好，把里面的样本液滴到检测卡上。
这个滴的量可得合适喽，不能太多也不能太少。
滴太多就像水漫金山，整个检测卡都被淹了，结果就看不准啦；滴太少呢，就像只给花浇了一滴水滴，根本不够用呀。
滴好之后呢，就等着反应。
这个时候呀，就像在等蛋糕烤熟一样，要有耐心。
一般等个15 20分钟就差不多啦。
在等的过程中，可别老去动检测卡哦，让它安安静静地反应。
四、结果读取。
15 20分钟之后，就可以看结果啦。
如果检测卡上出现两条红线，那可能就是阳性结果喽，这时候心里可能会有点小紧张，不过也别慌，还可以再复查一下呢。
要是只有一条红线，那就是阴性，就像考试得了个满分一样，心里松了一口气。
要是啥红线都没有，或者红线的位置不对，那这个检测可能就不太准啦，得重新做一次。
胶体金法的操作其实也不难，只要按照这些步骤来，就像按照食谱做菜一样，一般都能得到比较靠谱的结果呢。
金标免疫项目标准操作程序
SOP_13-5 金标项目标准操作程序一、目的：统一项目操作规程，严格检验质量标准，为临床提供及时、可靠的结果报告。
二、适用范围：免疫学检验项目。
三、操作人员：检验科授权工作人员四、项目内容：丙型肝炎病毒抗体Anti—HCV检测爱滋病抗体Anti—HIV检测肌钙蛋白CTNI检测衣原体CT检测乙肝表面抗原(血清/血浆)检测胶体金法丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（胶体金法）产品名称通用名：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（胶体金法）英文名：Diagnostic Kit for Antibody To Hepatitis C Virus(Colloidal Gold)包装规格：条型/卡型：40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒预期用途丙型肝炎病毒可通过输血、血制品不洁注射、母婴和密切接触而传播，主要通过输血而引起，丙型肝炎约占输血后肝炎70%以上。
由于病毒的高变异型，目前还没有有效的丙肝疫苗面世，因此预防和控制丙型肝炎的感染和扩散变得尤为重要，而丙型肝炎的诊断是其中最关键的环节。
丙型肝炎病毒抗体作为一种重要的丙肝标志物，对其进行检测一直以来为临检所重视，是目前最主要的丙型肝炎辅助诊断手段之一。
本检测试剂盒用于定性检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒（HCV）抗体。
检验原理本品采用胶体金免疫层析技术，用用间接法原理定性检测人血清（浆）中HCV抗体。
在玻璃纤维素膜上预包被金标小鼠抗人(lgG Ab),在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被重组丙肝混合抗原（Core、NS3、NS4、NS5，源自大肠杆菌）和人lgG抗体（丙种球蛋白）。
检测阳性样本时，血清样本中HCV-Ab与胶体金标记小鼠抗人lgG抗体结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测限时与预包被的抗原结合形成“Au-anti+lgG Ab –HCV Ab–HCV Ab”夹心物而凝聚显色，游离金标小鼠抗人lgG抗体则在对照线处与人lgG 抗体结合而富集显色。
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂胶体金法技术参数
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂（胶体金法）技术参数1. 试剂盒：50人份/盒；2. 灵敏度：100%；3. 特异性：99.0%以上；4. 测定时间：≤30分钟；5. 检测标本：全血/血清/血浆；6. 产品有效期：不少于16个月；7. 认证及注册：通过世界卫生组织WHO和联合国艾滋病规划署、美国FDA、中国国家食品药品监督管理局等认证及注册；8. 质量评估：连续三年参加中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心参比实验室组织的全国艾滋病病毒（HIV）抗体诊断试剂临床质量评估，连续三年灵敏度不低于100%、特异性不低于99.0%；9. 其他：按用户计划分批供货和结算，计划收到后7个工作日内交货。
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（胶体金法）技术参数1. 试剂盒：50人份/盒；2. 灵敏度：99.5%以上；3. 特异性：99.0%以上；4. 测定时间：≤20分钟；5. 检测标本：全血/血清/血浆；6. 产品有效期：不少于18个月；7. 认证及注册：通过美国FDA、中国国家食品药品监督管理局等认证及注册；8. 其他：按用户计划分批供货和结算，计划收到后7个工作日内交货。
促凝采血管技术参数1、容积：5ml；2、材质：塑料管；3、管内添加促凝剂，促凝剂均匀喷涂于采血管内壁上，使血液可快速凝固，析出高纯净度的血清；4、胶塞类型：安全帽胶塞（塑料盖帽），管内真空、无菌；5、采血管标贴：刻度、双码、条形码一体化标贴；6、其他：按用户计划分批供货和结算，计划收到后7个工作日内交货。
抗凝采血管技术参数1、容积：5ml；2、材质：塑料管；3、抗凝剂：EDTAK2；4、胶塞类型：安全帽胶塞（塑料盖帽），管内真空，无菌；5、采血管标贴：刻度、双码、条形码一体化标贴；6、其他：按用户计划分批供货和结算，计划收到后7个工作日内交货。
采血针技术参数1、规格：7号；2、包装：纸塑独立包装、无菌、无毒、无热原，安全可靠；3、类型：软连接针；4、翼型：单翼；5、其他：按用户计划分批供货和结算，计划收到后7个工作日内交货。
人类免疫缺陷病毒标准操作规程(胶体金法)
人类免疫缺陷病毒（胶体金法）标准操作程序1.检验目的用于体外定性检测人全血、血清或血浆样本中人类免疫缺陷病毒(HIV) 1/2型艾滋病。
2.检验程序的原理和方法采用胶体金免疫技术和层析原理，定性检测人全血、血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒(HIV) 1/2型抗体。
检测阳性样本时，样本中HIV抗体与胶体金标记抗原(大肠杆菌中表达)结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的重组HIV-Ag(大肠杆菌表达) 结合形成“Au-HIV(1+2) -Ag-HIV-Ab-HI(1+2) -Ag”夹心物而凝聚显色，游离的胶体金标记重组Au-HIV(1+2) -Ag则在对照线处与鼠抗HIV单克隆抗体结合而富集显色。
阴性样本则仅在对照线处显色，30分钟内观察结果即可。
3.性能特征3.1用国家参考品或经国家参考品标化的企业参考品进行检定。
3.1.1阴性参考品符合率：用HV抗体阴性参考品(N1~N20)测定，要求阳性反应不得多于2份，阴性符合率(-l-)应≥18/20。
3.1.2阳性参考品符合率：HV-1型阳性参考品符合率：用HIV-1型阳性参考品(P 1~P 18) 测定，要求应全部为阳性反应， HIV-1型阳性符合率(+/+) 应为18/18；且P 18显色强度应不低于P 17； HIV-2型阳性参考品符合率：用HV-2型阳性参考品(P 19~P 20) 测定，要求应全部为阳性反应， HIV-2型阳性符合率(+/+) 应为2/2。
3.1.3最低检出限：用最低检出限参考品(S1~S3)测定，要求阳性反应不得少于1份(≥1/3)且基质血清(S1)为阴性反应。
3.1.4重复性：用重复性参考品平行检测10次，应均为阳性反应且显色度均一。
3.1.5稳定性：37℃放置20天后，其阴性参考品符合率、阳性参考品符合率、最低检出限、重复性应符合要求。
3.2本试利盒测定类风湿因子阳性血清、乙型肝炎病毒(HBV) 、甲型肝炎病毒(A) 、梅毒螺旋体(TP)感染者血清不会引起干扰。
人免疫缺陷病毒抗体测定
人免疫缺陷病毒抗体测定1．样品的接收、登记和处理1.1 采血3-4ml，收集到促凝管中（可采用常规用量的肝素或枸橼酸钠抗凝）1.2检查样品的状况，有无严重溶血、微生物污染、血脂过多以及黄疸等情况。
如果污染过重或者认为样品不能被接受，要将样品情况立即通知送样人。
1.3仔细核对样本与送检单,然后编号1.4样品为全血（抗凝），用3.000r/min离心15min，血清/血浆备用。
打开标本容器时要小心，以防内容物泼溅。
样品处理时若内容物有可能溅出，则应在生物安全柜中戴手套进行。
同时应戴口罩、防护眼镜，以防皮肤或粘膜污染。
1.5 每天上午进行样品的检测。
节假日（短期1周内）进行检测的样品存放于2～8℃，需长期存放的样品，应置于-20℃以下。
需保存的血清在采集、保存过程中应注意无菌操作。
2.检测方法和步骤2.1检测方法（一）酶联免疫吸附试验（ELISA）2.1.1 基本原理以珠海丽珠试剂股份有限公司的ELISA（双抗原夹心法）为例。
采用双抗原夹心ELISA方法检测血清或血浆中人类免疫缺陷病毒HIV（1+2）型抗体。
在微孔条中预包被高纯度HIV（1+2）抗原，通过检品中抗HIV抗体桥连作用，与后面加入的HRP 标记抗原结合，HRP对底物TMB作用显色。
通过酶标仪检测吸光度（OD值）从而判定检品中是否存在抗HIV抗体。
2.1.2检测步骤实验准备：试验开始前将试剂和样品放置在室温(18～23℃)，平衡30分钟后使用。
配液：将浓缩洗液用蒸馏水或去离子水20倍稀释备用备好试剂盒、待检样品和外部对照质控血清后，按试剂盒说明书以及质控和安全防护要求进行筛查检测。
准备实验原始记录表2.1.3 实验操作2.1.3.1装好所需使用数目的孔条,每孔均加入50μl样品稀释液。
留一孔作空白对照,暂不加任何液体。
另设3个阴性对照孔，1个HIV-1阳性对照孔，若需要可再设1个HIV-2阳性对照孔。
2.1.3.2每孔加入50μl待检样品及对照（对照要后加），加样时吹打混匀则效果更佳。
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人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）操作规程
英科新创（厦门）
操作步骤
1.将待测标本从存储条件下取出，平衡至室温并编号
2.将所需数量的测试试剂从包装盒取出平衡至室温
3.用微量加样器取60μl待检血清/血浆标本滴加到试剂加样处
4.加样后，阳性标本可在1-30分钟内检出，超过30分钟将对实验
结果造成影
响。
因此建议30分钟内最终观察并记录实验结果
结果判读
1.阳性结果：测试条在测试区和对照区位置各出现一条紫红色条带。
如果检测区的紫红色条带隐约可见，建议对实验重复检测，并使用
其他方法确认
2.阴性结果：测试条只在对照区位置出现一条紫红色条带
3.无效结果：对照区未出现紫红色条带，表明不正确的操作或试剂
已
变质损坏或是试剂中抗体含量过高。
在此情况下，应再次仔细阅读
说明书，并用新的试剂条重新测试。
如果问题依然存在，应立即停
止使用此批号产品，并与当地供应商联系
注意事项
1.本试剂用于体外诊断，仅用于人全血、血清或血浆样品，其它体
液样本可能
得不到准确结果
2.本试剂用于定性检测人全血、血清或血浆样品中HIV1/2型抗体，对于所有使
用本试剂条检测的结果必须进一步验证
3.样品的加样建议用微量加样器准确加入
4.实验环境应保持一定湿度、避风，避免在过高温度下进行试验
5.测试条从包装取出后，应尽快实验，避免放置于空气中过长时间，导致受潮
6.对于那些含有感染源和怀疑含有感染源的物质应有合适的生物安
全保证程序
下列有关注意事项：
（1）带手套处理样品和试剂
（2）不要用嘴吸样
（3）在处理样本时不能吸烟、吃食物、喝饮料、美容和处理隐形
眼镜
（4）用消毒剂对溅出的样品进行消毒
（5）使用后的试剂和样本等废弃物应按国家相关规定妥善处理
（6）超出有效期的试剂不能使用
7.检测线颜色深浅的程度与样品中抗体滴度没有一定的必然联系
8.任何一种测试都不能绝对保证样品中没有低浓度抗体存在，任何
时候都不能
排除暴露和感染的可能
9.对于下列物质在所给出的浓度下对测试结果不造成影响：胆固醇200mg/ml；血红蛋白≤178g/L；甘油三酯≤200mg/ml；胆红素≤
1.6mg/100ml。