人类免疫缺陷病毒抗体诊断指导书(胶体金)

××××××医院

Policy No.：Effective Date：January 01,2006 Revision No.：00

文件编号：实施日期：2006年01月01日修订号：00 Generated department：Total Pages：Three

编制部门：检验科总页数：3

人类免疫缺陷病毒抗体诊断指导书（胶体金法）

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Date: December 16,2005

日期：2006年01月01日

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日期：2006年01月01日

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分发至：检验科、质控科。

文件编号：页码：2/2 文件标题：人类免疫缺陷病毒抗体诊断指导书实施日期：2006.01.01

1.0 目的

规范人类免疫缺陷病毒抗体检测（胶体金法）的操作标准，确保检测结果的准确性。

2.0 范围

适用于本医院实验室对待检标本中人类免疫缺陷病毒抗体（胶体金法）的检测。

3.0 参考

3.1《人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（胶体金法）使用说明书》

4.0 程序

4.1采集静脉全血或血浆样本。必须在无菌条件下操作，并避免样品溶血。如果标本在收集后7天内检测，

样品须放在2－8℃保存，如果大于7天须冷冻保存。

4.2将待测标本从储存条件下取出并编号，如有低温保存则应平衡至室温。

4.3将胶体金试剂从包装盒中取出，打开铝箔包装袋，平置于台面上。

4.4用微量加样器取50μL样本血清，加到试剂的加样处。

4.5加样后，阳性标本可在1～30分钟内检出，超过30分钟将对实验结果的观察造成影响，建议30分钟最终观察并记录实验结果。

5.0 结果判断：

5.1阳性：试剂在检测区和对照区位置各出现一条紫红色带，如果检测区的紫红色条带隐约可见，建议对

该样本重复测试，并使用其他方法确认。

5.2阴性：试剂只在对照区位置出现一条紫红色条带。

5.3失效：对照区未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏或者是样本中的抗体含

量过高。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并将待测样本稀释后用新的试剂重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。

5.4注意：测试区内的紫红色条带可呈现颜色深浅的现象。但是，在规定的观察时间内，不论该色带颜色

深浅，即使只有非常弱的色带也应判定为阳性结果。

6.0注意事项

6.1实验环境应保持一定湿度、避风。避免在过高温度下进行实验。

6.2试剂从包装中取出后，应尽快进行实验，避免放置于空气中过长时间，导致受潮。

6.3试剂可在室温下保存，谨访受潮。低温下保存的试剂应平衡至室温方可使用。

7.0 附件

7.1实验结果记录单