医疗机构常见违法案例分析-许

三、违反《消毒管理办法》 违反《消毒管理办法》 管理案
案例：2007年8月13日下午，滁州市卫生 13日下午 日下午， 案例：2007年 局监督员在对市二院传染病综合执法检查中发现， 局监督员在对市二院传染病综合执法检查中发现， 该院临床科室用于消毒的75%酒精是淮南市康 该院临床科室用于消毒的75%酒精是淮南市康 诺生物技术厂生产的， 诺生物技术厂生产的，企业生产许可证号为淮田 卫证字（2006） 106号 应为： 卫证字（2006）第106号（应为：皖卫食证字 [2006]+地方行政区域代码 许可证编号）， [2006]+地方行政区域代码+许可证编号）， 地方行政区域代码+ 随即又对药品库进行检查拍照取证，清点数量， 随即又对药品库进行检查拍照取证，清点数量， 对药械科长进行了询问，证实该院于07年 对药械科长进行了询问，证实该院于07年7月从 华安生物药品公司购进了1800瓶淮南市康诺生 华安生物药品公司购进了1800瓶淮南市康诺生 物技术厂生产的75%酒精 目前还剩601瓶 酒精， 物技术厂生产的75%酒精，目前还剩601瓶。 同时将企业生产许可证和随货同行单作为证据固 定。
医疗机构 常见违法案例分析
滁州市卫生局卫生监督所 许陆宏
2007年10月 2007年10月
涉及内容
（一）常见案由分类 （二）法律条款适用 （三）违法行为判定依据 （四）案例分析 （五）常见问题讨论
一、诊疗活动超出登记范围案
[取证内容] 取证内容] 1、现场检查笔录； 现场检查笔录； 是否正在执业； （1）是否正在执业； 是否查见医疗执业活动； （2）是否查见医疗执业活动； 是否查见《医疗机构执业许可证》 （3）是否查见《医疗机构执业许可证》 从业人员的资质； （4）从业人员的资质； 记录、 （5）记录、复印就诊病人的相关票据 目的： 目的：为了把正在发生的一过性违法 行为和事后需要用到的判断某一行为是 否违法的事实依据用法定手续固定下来。 否违法的事实依据用法定手续固定下来。
(二）将医疗废物交给未取得经营许可证的单位或者 个人的； 个人的；
五、对于非法行医罪要及时移交2 对于非法行医罪要及时移交2 本罪的主体是一般的主体， 本罪的主体是一般的主体， 既可以是中国人， 既可以是中国人，也可以是外国 人和无国籍人， 单位不构成该 人和无国籍人，但单位不构成该 罪。本罪的主体既包括未通过国 家执业医师资格考试， 家执业医师资格考试，未取得执 业医师资格的人， 业医师资格的人，也包括已通过 国家医师资格考试， 国家医师资格考试，未取得医师 执业证书的人。 执业证书的人。
违法行为的判定依据
违反《消毒管理办法》 违反《消毒管理办法》第7条： “医疗卫生机构购进消毒产品必须建 立并执行进货检查验收制度” 立并执行进货检查验收制度”。 依据第45 45条 依据第45条：“医疗卫生机构违 反本办法第4 反本办法第4、5、6、7、8、9条规 定的， 定的，由县级以上地方卫生行政部门 责令限期改正，可以处5000元以下 责令限期改正，可以处5000元以下 罚款” 罚款”。
违法行为的判定依据
违反《医疗机构管理条例》第 违反《医疗机构管理条例》 二十七条， 二十七条， 依据第四十七条予以处罚。 依据第四十七条予以处罚。
案例2讨论： 案例2讨论：
该站许可诊疗科目为全科医疗科，站方认为 该站许可诊疗科目为全科医疗科， 什么科都可以从事， 什么科都可以从事，为什么还会受到超范围执业 的处罚？2006年安徽省卫生厅 年安徽省卫生厅《 的处罚？2006年安徽省卫生厅《关于全科医疗 科诊疗范围的请示》， 月26日卫生部卫政法 》，12 科诊疗范围的请示》，12月26日卫生部卫政法 [2006]498号批复如下 号批复如下： 根据《 发[2006]498号批复如下：“根据《医疗机构 诊疗科目名录》，全科医疗科为一级诊疗科目， 》，全科医疗科为一级诊疗科目 诊疗科目名录》，全科医疗科为一级诊疗科目， 其具体诊疗范围应参照《 其具体诊疗范围应参照《城市社区卫生服务机构 管理办法（试行）》第七条规定的“ ）》第七条规定的 管理办法（试行）》第七条规定的“社区卫生服 务机构提供的基本医疗服务”的范围。 务机构提供的基本医疗服务”的范围。医疗机构 核准登记的诊疗科目仅为全科医疗科， 核准登记的诊疗科目仅为全科医疗科，却设置了 外科、妇产科、口腔科等诊疗科目的， 外科、妇产科、口腔科等诊疗科目的，属于超范 围执业，应当按照《条例》 围执业，应当按照《条例》第四十七条的规定进 行行政处罚” 行行政处罚”。
案例1 案例1违法行为的判定依据
违反《医疗机构管理条例》第27条： 医疗机构管理条例》 27条 “医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目 开展诊疗活动” 开展诊疗活动”。 依据第47条 依据第47条：“违反本条例第二十 七条规定，诊疗活动超出登记范围的， 七条规定，诊疗活动超出登记范围的，由 县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、 县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、 责令其改正，并可以根据情节处以3000 责令其改正，并可以根据情节处以3000 元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医 元以下的罚款；情节严重的，吊销其《 疗机构执业许可证》 疗机构执业许可证》”。
一、诊疗活动超出登Biblioteka Baidu范围案2 诊疗活动超出登记范围案2
案例1 案例1： 2005年 2005年7月15日，滁州市卫生局执法人员， 15日 滁州市卫生局执法人员， 在对持证诊所日常监督时， 在对持证诊所日常监督时，发现顾发海中医诊所 内设有手术室，内有无影灯、手术床、 内设有手术室，内有无影灯、手术床、手术器械 诊桌上放有四份病历， 等，诊桌上放有四份病历，分别为马庚秀右股骨 头置换术，夏巧珍剖宫产术， 头置换术，夏巧珍剖宫产术，张清珍全子宫切除 张学妹剖宫手术。通过现场检查《 术，张学妹剖宫手术。通过现场检查《医疗机构 执业许可证》，该诊所许可的诊疗科目为： 》，该诊所许可的诊疗科目为 执业许可证》，该诊所许可的诊疗科目为：中医 内科。执法人员当场制作了《现场检查笔录》 内科。执法人员当场制作了《现场检查笔录》和 《询问笔录》，并对病历、处方、手术知情同意 询问笔录》，并对病历、处方、 》，并对病历 麻醉知情同意书作出了证据先行登记保存。 书、麻醉知情同意书作出了证据先行登记保存。
取证内容2 取证内容2
2、询问笔录：询问当事人。 询问笔录：询问当事人。 执业活动的时间、地点， （1）执业活动的时间、地点，开展需要了解的行为 起止时间； 起止时间； 使用的药品、器械、方法； （2）使用的药品、器械、方法； 能否提供有效的《医疗机构执业许可证》； （3）能否提供有效的《医疗机构执业许可证》； 人员是否具有相应的资质； （4）人员是否具有相应的资质； 服务对象，就诊人数； （5）服务对象，就诊人数； 发票收据，收费和非法所得。 （6）发票收据，收费和非法所得。 3、需要取得的相关物证 《医疗机构执业许可证》，从业人员资质证明， 医疗机构执业许可证》，从业人员资质证明， 》，从业人员资质证明 就诊病人的相关票据（处方、病历、发票等）， ），门 就诊病人的相关票据（处方、病历、发票等），门 诊日志，相关诊疗设备的照片，诊疗场所的照片等。 诊日志，相关诊疗设备的照片，诊疗场所的照片等。
违法行为的判定
违反《医疗卫生机构医疗废物管理办法》 违反《医疗卫生机构医疗废物管理办法》第 26条：“禁止医疗卫生机构及其工作人员转让、 26条 禁止医疗卫生机构及其工作人员转让、 买卖医疗废物。禁止在非收集、 买卖医疗废物。禁止在非收集、非暂时贮存地点 倾倒、堆放医疗废物， 倾倒、堆放医疗废物，禁止将医疗废物混入其它 废物和生活垃圾。 废物和生活垃圾。” 依据第41条第 条第2 依据第41条第2项：“医疗卫生机构违反 医疗废物管理条例》及本办法规定， 《医疗废物管理条例》及本办法规定，有下列情 形之一的， 形之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政主 管部门责令限期改正，给予警告，并处5000元 管部门责令限期改正，给予警告，并处5000元 以上1万元以下的罚款； 以上1万元以下的罚款；
案例2 案例2
2007年 2007年4月19日上午，滁州市卫生局执 19日上午 日上午， 法人员，在对遵阳街打非专项整治过程中发现， 法人员，在对遵阳街打非专项整治过程中发现， 东门街道西方寺主区卫生服务站广告牌上标有 诊疗科目：口腔， 诊疗科目：口腔，执法人员便对该服务站进行 了监督检查，经查该站持有效《 了监督检查，经查该站持有效《医疗机构执业 许可证》 诊疗科目：全科医疗科、 许可证》，诊疗科目：全科医疗科、预防保健 有效期自2005年 20日至 日至2010年 科。有效期自2005年7月20日至2010年7月 19日止，站内设有口腔科，内有牙椅2张，执 19日止 站内设有口腔科，内有牙椅2 日止， 业人员张建保无资质， 业人员张建保无资质，自该站成立以来执业至 取证： 今。取证：执法人员对该站负责人和张建保分 别做了《询问笔录》 现场检查笔录》 别做了《询问笔录》和《现场检查笔录》，同 时下达了《卫生监督意见书》 并对处方、 时下达了《卫生监督意见书》，并对处方、收 据进行了证据先行登记保存。拍了照片和《 据进行了证据先行登记保存。拍了照片和《许 可证》复印件对证据进行了固定。 可证》复印件对证据进行了固定。
案例1讨论： 案例1讨论：
本案看上去是超范围执业案， 本案看上去是超范围执业案，其实这一违法事实 还违反《母婴保健法》 母婴保健法施实法》 还违反《母婴保健法》和《母婴保健法施实法》，因 例手术中有2 例为剖宫产术， 为 4 例手术中有 2 例为剖宫产术 ， 从事计划生育手术 的人员和机构均要分别取得《 的人员和机构均要分别取得《母婴保健技术考核合格 证书》 证书》和《母婴保健技术服务执业许可证》，当时我 母婴保健技术服务执业许可证》 们忽视了这一点，因此，没有从这方面立案。 们忽视了这一点，因此，没有从这方面立案。但是我 们对施术者进行了调查发现，并进行了签名笔迹核对， 们对施术者进行了调查发现，并进行了签名笔迹核对， 名为市二院妇产科副主任医师，2005年 有2名为市二院妇产科副主任医师，2005年7月1日 卫生部第42号令 医疗外出会诊管理暂行规定》 号令《 卫生部第42号令《医疗外出会诊管理暂行规定》第6 条第一项规定， 条第一项规定，会诊邀请超出本单位诊疗科目或者本 单位不具备相应资质的，而这2 单位不具备相应资质的，而这 2名医生又没有经过本 医疗机构批准，擅自出诊，因此， 医疗机构批准，擅自出诊，因此，市卫生局责成市二 院将这2名私自外出的医生处理结果限期报市局， 院将这 2名私自外出的医生处理结果限期报市局， 最 后上报结果是这2 后上报结果是这 2名医生分别受到待岗半年和发基本 生活费的处理。 生活费的处理。
讨论： 讨论：
《医疗废物管理条例》于 医疗废物管理条例》 2003年 2003年6月16日开始实施，而 16日开始实施 日开始实施， 作为医疗卫生机构法人的法律意 识淡薄， 识淡薄，这就要求卫生行政部门 加强培训、加强监督管理， 加强培训、加强监督管理，控制 传染病的传播流行。 传染病的传播流行。
二、医疗卫生机构违反
《医疗卫生机构医疗废物管理办法》案 医疗卫生机构医疗废物管理办法》
案例：2007年4月4日上午接群众举报， 日上午接群众举报， 案例：2007年 反应市五院将产生的医疗废物倾倒在康乐巷口 生活垃圾存放点。 生活垃圾存放点。随即市局监督员前往监督检 查，现场发现康东巷口生活垃圾存放点有注射 带血的沙布、棉签等医疗废物， 器、带血的沙布、棉签等医疗废物，监督员当 场拍了照片，同时对巷口旁长期修理自行车业 场拍了照片， 主黎华做了《询问笔录》 主黎华做了《询问笔录》，证实巷口生活垃圾 存放点内的医疗废物是市五院倾倒的， 存放点内的医疗废物是市五院倾倒的，已经有 几个月了。 几个月了。随后监督员又对医院进行了检查时 发现，该院无医疗废物暂存点。 发现，该院无医疗废物暂存点。询问了该院法 人证实，医院自2007年元月与来安路居委会 人证实，医院自2007年元月与来安路居委会 签定协议，每月交240元人民币给居委会 元人民币给居委会， 签定协议，每月交240元人民币给居委会，然 后医疗废物由居委会处理。 后医疗废物由居委会处理。