供应商稽核项目表
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10-3 改善對策要求是否包括短期/預防措施? 10-4 改善對策要求是否包括長期對策/根本原因分析? 如果缺陷與供應商相關,是否有任何系統回饋到IQC採取行動? 10-5 當改善對策的進展/執行不滿意時是否有採取對策? 10-6 是否有一個系統追蹤改善對策要求的情況? 10-7 答覆的內容/ 改善對策是否能恰當的預防問題再度發生? 10-8 改善對策報告是否被相關授權者檢討與核准? 10-9 是否所有的改善對策和結果均文件化? 备注 此份稽核查检表共100项稽核项目(每项1分).70分为合格.
8-5 退貨分析記錄是否根據定義的保持時間持續保留?
8-6 是否有一個材料審查會議的程序去檢討不合格材料的處置(例如:特採,退回廠商,報廢,重工)? 8-7 可疑產品是否有定期確認其狀態(儲存及現況)? 8-8 是否有針對材料審查會議的提出改善對策? 8-9 合格品與不合格品的檢驗或測試狀況是否被識別?(藉由記號,標籤,檢驗記錄,測試軟體和貨品位置等) 9 仓储
5-5 具備產品可靠度測試驗證?
5-6 出貨檢驗的抽樣水準符合于惠而邦廠內要求(AQL<0.65)
5-6 实验项目/检验项目是否有实验及檢驗記錄可以追溯?
5-7 有明確的目視管理,辨識待確認與已確認完成的零件與產品?
5-8 是否具有出貨與原料檢驗記錄履歷一覽表?
5-9 是否定期召開品質會議檢討品質狀況(至少每月1次)?
核准:____________________
稽核人员:_________________
厂商代表:___________ ____
供应商稽核项目表
3-7 設計變更和修改必須經過權責人員審查與核准,並同時獲得客戶書面核准或同意其變更內容? 3-8 設計文件與資料在分發之前,應該透過文件管制程序核准與發送,避免無效或作廢的文件誤用? 3-9 如果客戶工程標準/規格變更時,有明確的書面作業程序規範,讓變更內容能被即時(工作天)記錄、審查、分發、執行? 4 采购控制
7-1 产线的生产人员是否经过培训?(包括新进员工,转岗员工,特殊工位的员工) 7-2 在生产现场,每个工站是否有相应的SOP供员工作业? 7-3 对于首件检查和批准是否有文件化的规定?
7-4 工程变更是否被相关人员了解并切实执行?
7-5 不合格现象出现时,是否有相关的人员来处理?并确实有效提出解决方案?
9-8 在適當的週期中是否針對倉庫內的產品狀況進行評估以檢測是否變壞?
9-9 供應商是否管制包裝, 儲存和標示的流程以確保與指定的要求一致?
9-10 發料是否根據先進先出?仓库的账,物,卡是否一致? 10 纠正预防措施 10-1 是否建立纠正与预防措施程序?
10-2 是否所有的必要細節均包括在改善對策要求中?(料號, 批號, 檢查日期, 批量大小, 樣品數, 退貨數 等)
9-1 是否有關於產品處理, 儲存, 包裝, 運送程序? 9-2 物料管制記錄是否按規定程序維持? 9-3 供應商是否提供防止損害和老化的處理方法和方式? 9-4 所有對靜電敏感的物料是否儲存在防靜電容器中? 9-5 所有易燃的, 腐蝕的和有毒的物料被適當地儲存和隔離了嗎? 9-6 供應商是否提供安全的儲存區域以防止待用或待交貨的產品受損或變壞? 9-7 在這些儲存區域的溫度和濕度是否有定期的監控?
2-1 贵司是否建立和文件化的程序(品质手册,程序文件,SOP及QC FLOW CHART,及相关的文件)? 2-2 公司是否有制定质量手册?质量手册的内容是否包含了质量方针及质量目标?相关的工作职责是否在手册里有规定? 2-3 文件发行,修改与作废是否在文件里有明确规定? 2-4 是否相关的程序确保所有场所的人员有恰当的相应的文件? 2-5 现场是否有作废和旧版文件未回收? 2-6 是否有一个程序来确保品质记录的是否按要求进行保持? 2-7 是否所有文件被相关的人员所要求了解? 2-8 是否有文件化流程來管制品質記錄? 2-9 品質記錄是否被維持以證明達到品質的要求及品質系統有效地運作? 2-10 品質記錄的保存期限是否已被建立及記錄? 2-11 是否品質記錄儲存在不易變壞並且預防遺失的狀況中?并被容易调阅? 3 设计与开发管制 3-1 是否有程序去控制和證實產品的設計以確保其滿足所有的要求? 3-2 是否有計劃以鑑別每一設計和研發活動的責任 ? 3-3 是否這些計劃均按照設計進展而更新 ? 3-4 設計活動必須定義資訊書面化,可以讓相關部門相互傳遞與定期檢討更新? 3-5 在適當階段針對設計結果進行審查並留下書面記錄? 3-6 在適當階段應實施設計驗證,驗證(測試)的方式結果應予以記錄?
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品質管理系統
得分項目: [ #REF! ] 评分标准:[ 100 ]
得分
附注
1
品质管理系统
1-1 贵公司的是否通过ISO9001:2000质量体系认证?何时通过?
1-2 公司是否有制定质量方针及质量目标?
1-3 贵公司的是否通过ISO9001:2000质量体系认证?何时通过?(ISO1400或ROHS)
4-1 贵司有哪能些采购过程?是否有外包的过程?有无制定外包的清单? 4-2 贵司是否有制定合格供方名册?有无制定供应商的评定计划?是否按时进行? 4-3 贵司是否有程序來確保採購的產品符合規格要求? 4-4 是否有报告和处置不合格品的系统?
4-5 對分包商的選擇是否基於分包商有能力符合外包的各種要求, 包含品質方面的要求?
4-11 公司是否有紧急采购的物料?怎么处理? 5 检验与测试
5-1 檢驗與測試應該建立的記錄,應詳細定義在品質計劃或書面程序中?
5-2 是否供應商依品質計劃或文件化程序的需求來檢查,測試或判別產品?
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5-3 是否具備出貨檢驗或进料检验程序?
5-4 是否針對成品進行產品出貨前进行相关的试验?如破坏性实验?
核准:____________________
稽核人员:_________________
厂商代表:___________ ____
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5-10 是否有文件化程序來定義檢查和測試方法?
5-11 用来检验和量测的相关仪器是否经过校正?是否有制定校正计划?
5-12 標準件校驗設備是否有之認證並追溯至国家或地区?
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8-1 對於不合格物料的管制是否有一個文件化程序?
8-2 退回的產品是否執行不良分析?
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供应商稽核项目表
8-3 對於退回的產品是否有要求發出連貫的改善對策?
8-4 是否有一個系統回饋不良分析和對策到相關部門(含製造地點)?
4-6 公司在採購下單前是否審查與認可採購文件中採購要求的適當性?
4-7 是否有零件簽認的程序? (如, 工具資格, 檢驗方法, 檢驗數量等等…)
4-8 新原物料应取得原物料的成份表(或MSDS)、外部公正单位的检测报告?
4-9 是否保持有供应商品质记录/调查结果用来监控供应商?
4-10 采购回的产品是否经过验证?
1-4 公司内部是否有环境有害物质一览表?
1-5 最高管理者是否定期召开管理评审会议吗?管理评审的时间间隔是否恰当?
1-6 内部稽核是否按计划进行?内审的不符合项是否经过验证合证?
1-7 最高管理者是否明确了公司人员的职责和权限?
1-8 公司是否制定了一系统来决定了所有影响产品品质的人员的训练需求? 1-9 是否有准确的训练记录保存? 2 文件/记录控制
5-13 實驗室提供校驗或比對的標準件具有良好的存放環境與監控程序? 5-14 當檢測設備校正後確認失效時,是否有評估過往之產品品質是否影響客戶權益?若需要時,是否有追溯程序? 5-15 明確定義量測設備校驗不合格的處置措施與記錄管制?所有校正报告都有保持? 6 标识和追溯性
6-1 公司是否建立一个程序来保证材料到成品的过程各阶段都进行了标识和具有可追溯性? 6-2 在庫和在製物料是否適當的被識別和管制? 6-3 哪裡有定義可追溯性的要求, 規定個體或批量性的產品具有其獨特的標識? 6-4 在組裝製程中的組件是否有被適當的標識與追蹤以確保無任何製程漏掉? 7 生产过程控制
7-6 公司是否有让步接受的产品?如何对这此产品进行跟踪?
7-7 生产设备是否有编号?是否制定了设备总览表?
7-8 设备是否制定了维修及保养计划?是否按计划实施?
7-9 当设备出现故障时,是否对此段生产的产品进行重新评价?
7-10 品管人员是否依据QC工程图进行重点检验?针对重点工位,重点尺寸是如何管控? 7-11 是否有明確生產排程管制流程? 7-12 關於每月產出數量及機種掌握及排程,生管是否有訂定明確的作業規範,執行程度為何? 7-13 業務緊急接單生管于廠內如何反應于何時可確認交期? 8 不合格处理