液体敷料产品检验报告
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检验报告
报告编号：FGHC2020081701
产品名称
液体敷料
规格
30g
检验形式
全性能自检报告
生产批号
H20200817-1
报告日期
2020.08.17
检验结论 该产品经检验，各项指标均符合《液体敷料》技术要
求的规定，合格
批准人 备注
批准日期：2020.08.17
XXXXXXXXXX 有限公司
XXXXXXXXXX 有限公司
合格 合格
3 2.4
pH 值
产品 pH 值应为 4.0～8.5。
6.8
合格
4 2.5
密封性
产品包装应密封。
无气泡产生
合格
5 2.6
装量
用通用或专用量具测量
符合要求
合格
6 2.7
透气性 按照 YY/T0471.2-2004 规定进行试验
符合要求
合格
结论
该产品的各项指标均符合《液体敷料》技术要求的规定，合格。
项目要求
2020.08.17 检验 结果
单项 ห้องสมุดไป่ตู้论
1 2.1
外观
敷料为透明液体。
符合要求
合格
2 2.2 2.3
耐热 耐寒
在 40℃±2℃的恒温箱中放置 24h 后， 恢复至室温与试验前无 恢复至室温与试验前无差异。 差异
在－8℃±1℃的恒温箱中放置 24h 后，恢复至室温与试验前无差异。
恢复至室温与试验前无 差异
检验报告
编号: FGHC2020081701
样品名称
液体敷料
生产批号及数量
共 1 页第 1 页
H20200817-1（50 支）
规格
30g
样品数量
10 支
检验依据
《液体敷料》技术要求
检验环境
21℃ 50 %RH
检验日期 序 技术要求 号 序列号
2020.08.10-2020.08.17
报告日期
性能指标项目
日期：2020.08.17
检验人：
复核人：
本公司承诺：按如下要求提交了此次申请备案的 液体敷料 中具典型性的产品的全性能自测报告。
国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项 的公告》（2014 年第 26 号公告）中，关于“产品检验报告”的相关 要求。
报告编号：FGHC2020081701
产品名称
液体敷料
规格
30g
检验形式
全性能自检报告
生产批号
H20200817-1
报告日期
2020.08.17
检验结论 该产品经检验，各项指标均符合《液体敷料》技术要
求的规定，合格
批准人 备注
批准日期：2020.08.17
XXXXXXXXXX 有限公司
XXXXXXXXXX 有限公司
合格 合格
3 2.4
pH 值
产品 pH 值应为 4.0～8.5。
6.8
合格
4 2.5
密封性
产品包装应密封。
无气泡产生
合格
5 2.6
装量
用通用或专用量具测量
符合要求
合格
6 2.7
透气性 按照 YY/T0471.2-2004 规定进行试验
符合要求
合格
结论
该产品的各项指标均符合《液体敷料》技术要求的规定，合格。
项目要求
2020.08.17 检验 结果
单项 ห้องสมุดไป่ตู้论
1 2.1
外观
敷料为透明液体。
符合要求
合格
2 2.2 2.3
耐热 耐寒
在 40℃±2℃的恒温箱中放置 24h 后， 恢复至室温与试验前无 恢复至室温与试验前无差异。 差异
在－8℃±1℃的恒温箱中放置 24h 后，恢复至室温与试验前无差异。
恢复至室温与试验前无 差异
检验报告
编号: FGHC2020081701
样品名称
液体敷料
生产批号及数量
共 1 页第 1 页
H20200817-1（50 支）
规格
30g
样品数量
10 支
检验依据
《液体敷料》技术要求
检验环境
21℃ 50 %RH
检验日期 序 技术要求 号 序列号
2020.08.10-2020.08.17
报告日期
性能指标项目
日期：2020.08.17
检验人：
复核人：
本公司承诺：按如下要求提交了此次申请备案的 液体敷料 中具典型性的产品的全性能自测报告。
国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项 的公告》（2014 年第 26 号公告）中，关于“产品检验报告”的相关 要求。