波科起搏器产品介绍
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19
安全的附加值_延长使用寿命
型号
类型
大小 宽x高x厚 (mm)
43 x 49 x 8
体积 (cc)
重量 (g)
寿命* (年) 自动夺获 ON/OFF
9.5/8.5
连接端口
1291
DDDR
12.6
29.6
3.2mm/ IS-1
LR= 60 ppm, 2.5 V, 500 ohms, .4ms, 100% paced.
41
如何减少房颤的症状？
在房颤患者中应首先考虑室率控制疗法1，虽然 在足够药 物的室率控制下，许多的患者能够忍 受房颤，但还是有一些其它房颤发作时的症状来 自于不规则的心室率2。因此更进一步说，房颤 时不规则的心室率而导致了不良的血流动力学3,4。
1.N Engl J Med 2002;347:1825-1833 2.J Cardiovasc Electrophysiol 2002;13:667-671 3.Am Heart J 1983;106:284-291 4.J Am Coll Cardiol 1997;30:1039-1045
心衰领域
4
心脏节律管理部门 (CRM)的现在
• CRM员工7000多名（全公司员工约有 28,000名） • 主要产品:
• • • • • • 心脏起搏器 植入式心律转复除颤器 (ICD) 治疗心衰产品: CRT-D, CRT-P 电极导线 程控仪 患者管理系统
• 每年营业额的16%（约合4亿美元）用于 CRM产品研发
波科心脏节律管理产品介绍
王岚
主要内容
波科CRM简介 CRM 起搏/除颤产品介绍
2
波科CRM的发展史
CPI
成立于20世纪70年代
起搏器锂碘电池和ICD的发明厂家
Guidant
成立于1994年
全球两家最大的CRM公司之一
Boston Scientific
CRM 成立于 2006年
全球最大的专注于微创伤治疗 的医疗器械公司
只需设定患者年龄和MSR，起搏器就会自动工作
程控 简单
患者年龄
MSR
28
频率滞后（Rate Hysteresis）
临床目的：在使用传感器频率起搏心房的同时，鼓励 窦房结自身传导，延长起搏器寿命
29
Insignia Ultra_全方位的个性化治疗
病窦
根据患者需要，提供优化的生理性起搏治疗 MV混合双传感器+Autolifestyle+Rate Hysteresis
3
波科CRM的历史
心动过缓领域
• 发明锂碘电池 • 符合生理的外观设计
预防猝死领域
• • • • • • • • • • 第一台ICD 第一根ICD心内膜电极导线 在美国的第一台双腔ICD MADIT, MADIT II研究 Intrinsic RV研究 第一台CRT- D 第一根OTW导线 第一台无线程控CRT- D COMPANION研究 MADIT-CRT (最新）
5
为患者提供安全、个性化的治疗方案， 满足医生及患者的临床需求。
6
治疗缓慢性心律失常起搏器
Insignia Ultra
全自动化的
安全管理 个性化治疗
全方位的
快捷的 “主页面”程控！
8
Insignia Ultra_全自动化的安全管理 • • • • 逐搏自动夺获 逐跳自动心房、心室感知 自动长期阻抗监测 自动极性转换
潮气量
MV ~ 潮气量 x 呼吸频率
加速度计传感器 (XL)
23
MV混合传感器
与双传感器比较时， 仅使用加速度计传感器
传感器趋势图
24
MV混合传感器
与双传感器比较时， 仅使用MV传感器
传感器趋势图
25
MV混合传感器
使用混合传感器
快步走
乘电梯
上楼梯 下楼梯
26
MV混合传感器-Auto Lifestyle
房率快 & 不规则 房率 > 室率 诊断: 房颤
39
Insignia腔内心电图_程控界面
全视图和放大观察 颜色编码，易于区别
电子分规
40
房颤发作前的心律失常类型
Hoffmann et al, PACE, April 2000, Vol. 23, No. 4, Part II, A 415 Lawo et al, EUROPACE Suppl., Jan. 2001, Vol. 2, A 14
20
Insignia Ultra_全方位的个性化治疗
病窦
根据患者需要，提供优化的生理性起搏治疗 MV混合双传感器+ Autolifestyle+Rate Hysteresis
房室传导 阻滞
在安全基础上，提供优化的生理性起搏治疗 AVSH +自动夺获
房颤
在全面诊断基础上，打开EGM同时不影响使用寿命 房性心律失常综合管理： VRR/APP/AFR/ATR/RS
Sensing 15%
Marshall M, Butts, L, Flaim, G, et al. Predictors of time requirements for pacemaker clinic evaluation. PACE 1995; 18 [Pt II]:952. Abstract and Internal Medtronic Time-Motion Study.
36
Insignia腔内心电图
事件数量和触发类型可以根据医生的要求定制
EGM 选项
触发类型
37
Insignia腔内心电图
日期 开始时间 发作开始阶段频率 最大频率 触发机制
38
Insignia腔内心电图_打印
触发EGM存储
发作时EGM 心房腔内心电图
心室腔内心电图
患者和设备信息
事件标记
起搏器转换到“非跟踪模式”
9
逐跳自动心房、心室感知
临床问题:感知不足/过感知，尤其是在房颤发作时，心房波的平均 振幅可降低52%* •每跳自检 •心房/心室 •避免感知到 噪音或漏感知
*Emergence of atrial fibrilliation as a new comorbidity in pacemaker patients PACE 1992,22(Part I)
房室传导 阻滞
在安全基础上，提供优化的生理性起搏治疗 AVSH +自动夺获
房颤
在全面诊断基础上，打开EGM同时不影响使用寿命 房性心律失常综合管理：VRR/APP/AFR/ATR/RS
30
房室间期搜索（AV Search Hysteresis ）
临床需要：提供动态的起搏器房室间期，以适应人体自身传导的变化
无论您身在何处工作，关键是能做到对起搏器植入患者提供便捷有效的随访 。 Insignia 起搏器将为您提供最理想的随访模式。
50
“主页面”程控随访_简单！
起搏器 的工作 状态 患者管 理与诊 断信息
电池状态
起搏/感知 的相关报告
心房/心室阈值
事件观察资料
心房/心室阻抗
P/R波幅度
51
Insignia Ultra
夜间睡觉
*Melzer et al. PACE 2005; 28:521-527
AAI 病人: AV间期24小时变化
31
33
Insignia Ultra_全方位的个性化治疗
病窦
根据患者需要，提供优化的生理性起搏治疗 MV混合双传感器+Autolifestyle+Rate Hysteresis
房室传导 阻滞
2013-1-13
GUIDANT/CPI CONFIDENTIAL
45
45
VRR-控制心室率
VRR Off
VRR On
46
控制节律
47
节律平滑Rate Smoothing
Rate Smoothing OFF
Rate Smoothing ON
48
心房起搏优先 (APP)
略高于自身心律的频率起搏心房，预防房性快速心律失常
窦性心律 APP 频率
APP 最大频率
自身
49
Insignia Ultra_全方位的个性化治疗
病窦
根据患者需要，提供优化的生理性起搏治疗 MV混合双传感器+Autolifestyle+Rate Hysteresis
房室传导 阻滞
在安全基础上，提供优化的生理性起搏治疗 AVSH +自动夺获
房颤
在全面诊断基础上，打开EGM同时不影响使用寿命 房性心律失常综合管理:VRR/APP/AFR/ATR/RS
10
逐跳自动心房、心室感知
自动感知趋势图
11
逐搏自动夺获
每个脉冲后自动测量ER波，判断心室起搏阈值， 不受电极导线的任何限制。
12
每日心室阈值测量值报告－表
13
每日心室阈值测量值报告－图
14
附加：自动心室阈值测试
患者提供安全而舒适的心室阈值测试，消除心室阈 值测试可能带来的危险。
15
附加：自动心室阈值测试
3 Orlov MV, PACE 2007; 30: 404-411 4 Strickberger SA Heart Rhythm 2005; 2:125-131 5 De Simone A PACE 2005; 28:S47-S49 6 Ghali JK PACE 2007; 30: 850-857 7 Nowak B Europace 2003; 5: 103-109
35
Insignia腔内心电图
按需定制事件间期/ 数量，触发事件 多种触发条件
室性心动过速 (常规开) ATR (模式转换-常规开) / 房性心动过速 非持续性VT 突发心动过缓反应 起搏器介导的心动过速 患者触发
110 秒可存储量，双通道同时记录 可存储 31个事件 常规打开，不影响电池寿命 (<0.5%消耗，2 周/ 6年)
21
理想的传感器
只在环境需要时改变心率,并精确过滤不适当的信号 根据代谢需要提供迅速和适当的心率反应 在运动结束后的恢复或者”平静”阶段仍然能提供适 当的心率支持
22
MV混合传感器=MV+加速度
测量胸腔阻抗
独特的四极设计 使用普通标准双极导线 与潮式呼吸量和呼吸频率相关
呼吸间期
在安全基础上，提供优化的生理性起搏治疗 AVSH +自动夺获
房颤
在全面诊断基础上，打开EGM同时不影响使用寿命 房性心律失常综合管理：VRR/APP/AFR/ATR/RS
34
Insignia腔内EGM帮助您管理房颤患者
能鉴别和确诊AF事件，因为高达90％起搏器患者发生AF时 往往无症状 3,4 高达23%由起搏器记录的模式转换事件最后经腔内EGM分 析证实不是房性心律失常事件 5 由EGM证实的房性心律失常可以帮助医生确定抗心律失常 药物的有效性以及是否需要抗凝治疗. 6 如果没有事件发作前EGM，那么高达61％的存储EGM将无 法帮助临床诊断. 7
42
INSIGNIA®
Awk.baidu.comP
VRR
ATR
AFR
Rate Smoothing 综合房性心律失常管理
控制心室率
44
ATR/AFR-控制心室率
房性心动过速反应 ATR
触发频率 100 - 200 MTR
非跟踪模式 (SR 或ATR LRL)
房扑反应 AFR
触发频率 130 - 230 MTR 非跟踪模 式 (SR或 ATR LRL)
备用安全起搏
16
自动极性转换
自动转换电极导线极性，提高逐搏心室夺获的安全性
17
Insignia Ultra_全自动化的安全管理
逐搏自动夺获
逐跳自动感知 自动阻抗监测
18
安全的附加值_节省随访时间
随访时间的比例
Other 20%
Documentation 30%
Threshold 25%
Rate Response 15%
全自动化的 安全管理 全方位的 个性化治疗
快捷的“主页面”程控！
52
预防快速性心律失常除颤器
安全的无痛治疗 体积小，寿命长
VITALITY 2 DR/VR VITALITY 2 EL DR/VR
54
ICD疗法对患者的影响
生活质量的影响 Shock!
• CABG试验: • ICD患者的生活质量明显低于无ICD患者 • 没有发生电击的ICD患者的生活质量与无 ICD患者相同 • AVID试验: >1 电击与生活质量的下降有关
55
QRS波三维形态积分（ Rhythm ID）
QRS波三维积分法是最近推出
的ICD的诊断与鉴别诊断方法， 其大大提高了ICD的诊断准确率， 将诊断的特异性从以往的 70%~90%提高到94%
.
56
QRS波三维形态积分_机制
1、初始向量不同：室速QRS波的初始向量与窦律明显不同
2、空间向量不同：室速QRS波的空间向量与窦律明显不同
窦律
室上速
室速
57
QRS波三维形态积分_方法
1、QRS波采样导联
（1）近场通道 记录导联：RV tip→RV coil 作用：提供比较QRS波形态
的时间标线
RV tip→RV coil
.
58
QRS波三维形态积分_方法
1、QRS波采样导联
RV coil
↗Can ↘ SVC coil
安全的附加值_延长使用寿命
型号
类型
大小 宽x高x厚 (mm)
43 x 49 x 8
体积 (cc)
重量 (g)
寿命* (年) 自动夺获 ON/OFF
9.5/8.5
连接端口
1291
DDDR
12.6
29.6
3.2mm/ IS-1
LR= 60 ppm, 2.5 V, 500 ohms, .4ms, 100% paced.
41
如何减少房颤的症状？
在房颤患者中应首先考虑室率控制疗法1，虽然 在足够药 物的室率控制下，许多的患者能够忍 受房颤，但还是有一些其它房颤发作时的症状来 自于不规则的心室率2。因此更进一步说，房颤 时不规则的心室率而导致了不良的血流动力学3,4。
1.N Engl J Med 2002;347:1825-1833 2.J Cardiovasc Electrophysiol 2002;13:667-671 3.Am Heart J 1983;106:284-291 4.J Am Coll Cardiol 1997;30:1039-1045
心衰领域
4
心脏节律管理部门 (CRM)的现在
• CRM员工7000多名（全公司员工约有 28,000名） • 主要产品:
• • • • • • 心脏起搏器 植入式心律转复除颤器 (ICD) 治疗心衰产品: CRT-D, CRT-P 电极导线 程控仪 患者管理系统
• 每年营业额的16%（约合4亿美元）用于 CRM产品研发
波科心脏节律管理产品介绍
王岚
主要内容
波科CRM简介 CRM 起搏/除颤产品介绍
2
波科CRM的发展史
CPI
成立于20世纪70年代
起搏器锂碘电池和ICD的发明厂家
Guidant
成立于1994年
全球两家最大的CRM公司之一
Boston Scientific
CRM 成立于 2006年
全球最大的专注于微创伤治疗 的医疗器械公司
只需设定患者年龄和MSR，起搏器就会自动工作
程控 简单
患者年龄
MSR
28
频率滞后（Rate Hysteresis）
临床目的：在使用传感器频率起搏心房的同时，鼓励 窦房结自身传导，延长起搏器寿命
29
Insignia Ultra_全方位的个性化治疗
病窦
根据患者需要，提供优化的生理性起搏治疗 MV混合双传感器+Autolifestyle+Rate Hysteresis
3
波科CRM的历史
心动过缓领域
• 发明锂碘电池 • 符合生理的外观设计
预防猝死领域
• • • • • • • • • • 第一台ICD 第一根ICD心内膜电极导线 在美国的第一台双腔ICD MADIT, MADIT II研究 Intrinsic RV研究 第一台CRT- D 第一根OTW导线 第一台无线程控CRT- D COMPANION研究 MADIT-CRT (最新）
5
为患者提供安全、个性化的治疗方案， 满足医生及患者的临床需求。
6
治疗缓慢性心律失常起搏器
Insignia Ultra
全自动化的
安全管理 个性化治疗
全方位的
快捷的 “主页面”程控！
8
Insignia Ultra_全自动化的安全管理 • • • • 逐搏自动夺获 逐跳自动心房、心室感知 自动长期阻抗监测 自动极性转换
潮气量
MV ~ 潮气量 x 呼吸频率
加速度计传感器 (XL)
23
MV混合传感器
与双传感器比较时， 仅使用加速度计传感器
传感器趋势图
24
MV混合传感器
与双传感器比较时， 仅使用MV传感器
传感器趋势图
25
MV混合传感器
使用混合传感器
快步走
乘电梯
上楼梯 下楼梯
26
MV混合传感器-Auto Lifestyle
房率快 & 不规则 房率 > 室率 诊断: 房颤
39
Insignia腔内心电图_程控界面
全视图和放大观察 颜色编码，易于区别
电子分规
40
房颤发作前的心律失常类型
Hoffmann et al, PACE, April 2000, Vol. 23, No. 4, Part II, A 415 Lawo et al, EUROPACE Suppl., Jan. 2001, Vol. 2, A 14
20
Insignia Ultra_全方位的个性化治疗
病窦
根据患者需要，提供优化的生理性起搏治疗 MV混合双传感器+ Autolifestyle+Rate Hysteresis
房室传导 阻滞
在安全基础上，提供优化的生理性起搏治疗 AVSH +自动夺获
房颤
在全面诊断基础上，打开EGM同时不影响使用寿命 房性心律失常综合管理： VRR/APP/AFR/ATR/RS
Sensing 15%
Marshall M, Butts, L, Flaim, G, et al. Predictors of time requirements for pacemaker clinic evaluation. PACE 1995; 18 [Pt II]:952. Abstract and Internal Medtronic Time-Motion Study.
36
Insignia腔内心电图
事件数量和触发类型可以根据医生的要求定制
EGM 选项
触发类型
37
Insignia腔内心电图
日期 开始时间 发作开始阶段频率 最大频率 触发机制
38
Insignia腔内心电图_打印
触发EGM存储
发作时EGM 心房腔内心电图
心室腔内心电图
患者和设备信息
事件标记
起搏器转换到“非跟踪模式”
9
逐跳自动心房、心室感知
临床问题:感知不足/过感知，尤其是在房颤发作时，心房波的平均 振幅可降低52%* •每跳自检 •心房/心室 •避免感知到 噪音或漏感知
*Emergence of atrial fibrilliation as a new comorbidity in pacemaker patients PACE 1992,22(Part I)
房室传导 阻滞
在安全基础上，提供优化的生理性起搏治疗 AVSH +自动夺获
房颤
在全面诊断基础上，打开EGM同时不影响使用寿命 房性心律失常综合管理：VRR/APP/AFR/ATR/RS
30
房室间期搜索（AV Search Hysteresis ）
临床需要：提供动态的起搏器房室间期，以适应人体自身传导的变化
无论您身在何处工作，关键是能做到对起搏器植入患者提供便捷有效的随访 。 Insignia 起搏器将为您提供最理想的随访模式。
50
“主页面”程控随访_简单！
起搏器 的工作 状态 患者管 理与诊 断信息
电池状态
起搏/感知 的相关报告
心房/心室阈值
事件观察资料
心房/心室阻抗
P/R波幅度
51
Insignia Ultra
夜间睡觉
*Melzer et al. PACE 2005; 28:521-527
AAI 病人: AV间期24小时变化
31
33
Insignia Ultra_全方位的个性化治疗
病窦
根据患者需要，提供优化的生理性起搏治疗 MV混合双传感器+Autolifestyle+Rate Hysteresis
房室传导 阻滞
2013-1-13
GUIDANT/CPI CONFIDENTIAL
45
45
VRR-控制心室率
VRR Off
VRR On
46
控制节律
47
节律平滑Rate Smoothing
Rate Smoothing OFF
Rate Smoothing ON
48
心房起搏优先 (APP)
略高于自身心律的频率起搏心房，预防房性快速心律失常
窦性心律 APP 频率
APP 最大频率
自身
49
Insignia Ultra_全方位的个性化治疗
病窦
根据患者需要，提供优化的生理性起搏治疗 MV混合双传感器+Autolifestyle+Rate Hysteresis
房室传导 阻滞
在安全基础上，提供优化的生理性起搏治疗 AVSH +自动夺获
房颤
在全面诊断基础上，打开EGM同时不影响使用寿命 房性心律失常综合管理:VRR/APP/AFR/ATR/RS
10
逐跳自动心房、心室感知
自动感知趋势图
11
逐搏自动夺获
每个脉冲后自动测量ER波，判断心室起搏阈值， 不受电极导线的任何限制。
12
每日心室阈值测量值报告－表
13
每日心室阈值测量值报告－图
14
附加：自动心室阈值测试
患者提供安全而舒适的心室阈值测试，消除心室阈 值测试可能带来的危险。
15
附加：自动心室阈值测试
3 Orlov MV, PACE 2007; 30: 404-411 4 Strickberger SA Heart Rhythm 2005; 2:125-131 5 De Simone A PACE 2005; 28:S47-S49 6 Ghali JK PACE 2007; 30: 850-857 7 Nowak B Europace 2003; 5: 103-109
35
Insignia腔内心电图
按需定制事件间期/ 数量，触发事件 多种触发条件
室性心动过速 (常规开) ATR (模式转换-常规开) / 房性心动过速 非持续性VT 突发心动过缓反应 起搏器介导的心动过速 患者触发
110 秒可存储量，双通道同时记录 可存储 31个事件 常规打开，不影响电池寿命 (<0.5%消耗，2 周/ 6年)
21
理想的传感器
只在环境需要时改变心率,并精确过滤不适当的信号 根据代谢需要提供迅速和适当的心率反应 在运动结束后的恢复或者”平静”阶段仍然能提供适 当的心率支持
22
MV混合传感器=MV+加速度
测量胸腔阻抗
独特的四极设计 使用普通标准双极导线 与潮式呼吸量和呼吸频率相关
呼吸间期
在安全基础上，提供优化的生理性起搏治疗 AVSH +自动夺获
房颤
在全面诊断基础上，打开EGM同时不影响使用寿命 房性心律失常综合管理：VRR/APP/AFR/ATR/RS
34
Insignia腔内EGM帮助您管理房颤患者
能鉴别和确诊AF事件，因为高达90％起搏器患者发生AF时 往往无症状 3,4 高达23%由起搏器记录的模式转换事件最后经腔内EGM分 析证实不是房性心律失常事件 5 由EGM证实的房性心律失常可以帮助医生确定抗心律失常 药物的有效性以及是否需要抗凝治疗. 6 如果没有事件发作前EGM，那么高达61％的存储EGM将无 法帮助临床诊断. 7
42
INSIGNIA®
Awk.baidu.comP
VRR
ATR
AFR
Rate Smoothing 综合房性心律失常管理
控制心室率
44
ATR/AFR-控制心室率
房性心动过速反应 ATR
触发频率 100 - 200 MTR
非跟踪模式 (SR 或ATR LRL)
房扑反应 AFR
触发频率 130 - 230 MTR 非跟踪模 式 (SR或 ATR LRL)
备用安全起搏
16
自动极性转换
自动转换电极导线极性，提高逐搏心室夺获的安全性
17
Insignia Ultra_全自动化的安全管理
逐搏自动夺获
逐跳自动感知 自动阻抗监测
18
安全的附加值_节省随访时间
随访时间的比例
Other 20%
Documentation 30%
Threshold 25%
Rate Response 15%
全自动化的 安全管理 全方位的 个性化治疗
快捷的“主页面”程控！
52
预防快速性心律失常除颤器
安全的无痛治疗 体积小，寿命长
VITALITY 2 DR/VR VITALITY 2 EL DR/VR
54
ICD疗法对患者的影响
生活质量的影响 Shock!
• CABG试验: • ICD患者的生活质量明显低于无ICD患者 • 没有发生电击的ICD患者的生活质量与无 ICD患者相同 • AVID试验: >1 电击与生活质量的下降有关
55
QRS波三维形态积分（ Rhythm ID）
QRS波三维积分法是最近推出
的ICD的诊断与鉴别诊断方法， 其大大提高了ICD的诊断准确率， 将诊断的特异性从以往的 70%~90%提高到94%
.
56
QRS波三维形态积分_机制
1、初始向量不同：室速QRS波的初始向量与窦律明显不同
2、空间向量不同：室速QRS波的空间向量与窦律明显不同
窦律
室上速
室速
57
QRS波三维形态积分_方法
1、QRS波采样导联
（1）近场通道 记录导联：RV tip→RV coil 作用：提供比较QRS波形态
的时间标线
RV tip→RV coil
.
58
QRS波三维形态积分_方法
1、QRS波采样导联
RV coil
↗Can ↘ SVC coil