医院新技术新业务管理制度(2)

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新技术新业务准入管理制度

新技术新业务准入管理制度

新技术新业务准入管理制度
为了不断提高医院的医疗技术水平,鼓励医务人员开展新业务、新技术,进一步规范医疗技术准入制度,保证医疗安全,特制定如下规定:
(一)开展新技术的条件:每项新技术的开展应有相关专业的技术人员及成熟的技术力量,并拥有与开展新技术相应的设施、设备及实验室条件。

(二)安全防范措施:新技术的开展,应当考虑当病人或医务人员出现意外损害时,本院应具备处理该种损害的专业或学科,心及相应的医疗设施。

(三)开展的新技术必须符合医学伦理学要求,并经医院医学伦理学委员会批准。

(四)新技术的审批程序:每项新技术的开展,各有关科室应进行论证,开展科室将讨论结果以书面形式报告医务科,论证内容包括技术人员资质(学历、职称、资历、技术水平)、所需的设施设备、开展新技术学术带头人工作经历、风险预测及预防措施等。

经医务科同意批准后方可实行,必要时报请医院学术委员会批准。

(五)新业务的审批程序:新开展的专业或需准入的新的技术项目的开展,需经医务科签署意见后,送医院学术委员会审批符合要求后再报上级卫生行政部门批准。

(六)评价制度:并开展新技术实行年报告制度,科室每半年一次小结,年终总结,上交医务科存档。

医务科定期对开展新技术进行质
量、疗效评价。

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【推荐】医院新技术新业务准入管理制度1. 引言医院作为公共卫生服务单位,应不断引入新技术和新业务,以提高医疗质量和服务水平。

然而,不合理的引入可能会带来风险和负面影响。

为了规范医院新技术和新业务的准入管理,保障患者权益、确保医疗安全,制定本管理制度。

2. 目的本制度的目的是为了确保医院新技术和新业务准入的科学性和安全性,保障患者的切身利益和医院的声誉。

3. 适用范围本制度适用于医院内所有科室引入新技术和新业务的管理工作。

4. 审批程序医院新技术和新业务的准入管理审批程序如下:(1) 提出申请科室负责人、医院管理人员或技术人员可以提出新技术和新业务的准入申请。

申请内容应包括技术资料、临床试验结果、市场需求分析、风险评估及预期效果等。

(2) 申请评估医院应设立技术评估小组,由相关专家组成。

技术评估小组将对申请进行评估,包括技术可行性、安全性、经济性、患者受益等方面。

(3) 临床试验如果申请的新技术或新业务需要进行临床试验,医院将组织相应的试验工作。

(4) 决策审批在评估和试验阶段完成后,医院管理层将组织决策审批会议,由相关领导和专家参与,对申请进行决策审批。

(5) 准入管理如果申请通过审批,医院将按照规定程序将新技术或新业务纳入医院的准入管理范围,并组织相关科室进行培训和指导。

5. 相关责任(1) 科室负责人科室负责人负责申请新技术和新业务的准入,并配合技术评估小组的工作。

(2) 技术评估小组技术评估小组负责对申请进行评估和审批,并向医院管理层提供评估报告和建议。

(3) 临床试验组织者负责组织临床试验工作,确保试验的科学性和安全性。

(4) 医院管理层医院管理层负责组织决策审批会议,对申请进行最终决策,并负责准入管理的实施。

6. 监督和评估医院应建立健全的监督和评估机制,对已经准入的新技术和新业务进行定期评估,及时发现和解决问题。

7. 其他事项本管理制度根据医院的实际情况,可根据需要随时进行修订和完善。

医院三新项目管理制度

医院三新项目管理制度

第一章总则第一条为加强医院三新项目(新技术、新业务、新方法)的管理,提高医疗技术水平,促进医院持续发展,特制定本制度。

第二条本制度适用于医院内所有涉及三新项目的申请、评审、实施、总结及奖励等工作。

第三条三新项目的申请、评审、实施和总结等工作应遵循公开、公平、公正、高效的原则。

第二章项目申请第四条医院鼓励医务人员积极申报三新项目,项目应具备以下条件:1. 具有创新性、先进性和实用性;2. 对提高医疗技术水平、改善医疗服务质量具有显著作用;3. 符合医院发展规划和市场需求;4. 具备项目实施的条件和可行性。

第五条项目申请人应向所在科室提交项目申请书,内容包括项目名称、申请人基本信息、项目概述、预期目标、实施计划、预期效益等。

第三章项目评审第六条科室对申报项目进行初步审核,符合条件的上报医院科教科。

第七条医院科教科组织专家委员会对申报项目进行评审,评审内容包括:1. 项目创新性、先进性和实用性;2. 项目实施可行性;3. 项目预期效益;4. 项目团队实力。

第八条评审结果经医院领导批准后,予以公示。

第四章项目实施第九条经评审批准的三新项目,由项目负责人组织实施。

第十条项目实施过程中,项目负责人应定期向医院科教科汇报项目进展情况。

第十一条医院科教科对项目实施情况进行监督和指导,确保项目按计划进行。

第五章项目总结第十二条项目实施完成后,项目负责人应组织项目团队进行总结。

第十三条项目总结报告应包括以下内容:1. 项目实施过程;2. 项目取得的成果;3. 项目存在的问题及改进措施;4. 项目对社会、医院及科室的影响。

第十四条项目总结报告经医院科教科审核后,报医院领导审批。

第六章奖励与处罚第十五条医院对在三新项目申报、评审、实施过程中表现突出的单位和个人给予奖励。

第十六条对未按本制度规定申报、实施三新项目的单位和个人,予以通报批评;情节严重的,追究相关责任。

第七章附则第十七条本制度由医院科教科负责解释。

第十八条本制度自发布之日起施行。

【推荐】医院新技术新业务准入管理制度

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【推荐】医院新技术新业务准入管理制度医院新技术新业务准入管理制度是为了规范医院对新技术和新业务的引入和应用,保障医疗质量和安全,推动医院科技进步和发展的一项制度。

针对医院引入的新技术和新业务,制定管理准则和流程,明确责任和权限,确保新技术和新业务符合医疗伦理和法律法规要求。

1. 准入评估机制:设立医院新技术新业务准入评估委员会,负责对新技术和新业务进行评估和审核。

评估包括技术和安全评估、临床价值评估、经济效益评估等。

2. 临床试点阶段:对于新技术和新业务,要求进行临床试点,确保安全性和有效性。

试点期间要评估患者的疗效和满意度,并及时调整和优化。

3. 资质要求:要求医院具备相关的技术人员和设备设施,确保能够顺利推广和应用新技术和新业务。

对于涉及高风险的技术和业务,要求医院具备相应的专业背景和经验。

4. 风险管理:医院应建立完善的风险管理机制,及时发现和处理新技术和新业务带来的风险。

设置风险评估、监测和反馈机制,及时调整和改进相关工作。

5. 质量监控:医院要建立严格的质量监控体系,对新技术和新业务进行监测和评估。

设立专门的质控小组,定期组织质量评估和学习交流,提高医疗质量和安全水平。

6. 信息共享:医院要加强与其他医疗机构和政府监管部门的信息共享和合作,及时获取有关新技术和新业务的信息和政策,提高对新技术和新业务的引入和应用的敏感性和及时性。

以上是对医院新技术新业务准入管理制度的一些建议,医院可根据自身实际情况进行适当的调整和完善。

新业务、新技术项目管理办法

新业务、新技术项目管理办法

新业务、新技术项目管理办法不断地研究、开发和应用医疗新业务、新技术,才能可持续性提高医疗服务能力,更好地为广大人民群众提供优质医疗保健服务。

为了规范新业务、新技术项目管理,根据相关法律法规,结合医院实际制定本办法。

一、概论1、新业务、新技术是指医院尚未开展的新医疗业务和技术,应当遵循科学、安全、合法以及符合社会伦理规范的原则。

2、新业务、新技术项目等级标准:(1)院级新项目,达到地市先进水平或县市领先水平。

(2)地市级新项目,达到省内先进水平。

(3)省级新项目,达到国内先进水平。

3、新业务、新技术项目考核周期为一年。

二、准入程序1、学科申请。

学科或项目负责人按要求填写《新业务、新技术项目申请书》交医教部。

2、初审。

医教部对申报的项目进行初步审核。

3、现场答辩。

初审通过的项目,院学术委员会举行现场答辩。

对项目的目的、意义、实用性、可行性以及实施的方法、步骤、风险、应用价值、推广前景、伦理与法律及项目负责人准入资格等方面进行充分论证。

4、公布。

院长办公会审核确定,公布新业务、新技术项目立项目录。

三、管理项目管理实行院、科二级管理。

(一)学科管理实行科主任或项目负责人负责制。

1、科主任或项目负责人必须制订项目实施方案及实施计划,包含预期目标和考核期内完成例数。

2、学科必须集中科内的人力、物力及病例资源,或申请科间、院间协作,统一实施。

3、对于高难度、突破性的项目可借助上级医院教授协助实施。

4、学科应定期向医教部汇报开展情况,包括诊疗病例数、应用效果、并发症、不良反应等。

5、做好项目总结,撰写实施报告。

(二)院级管理由医教部负责实施。

1、医教部应做好组织、实施、协调工作,实行跟踪评价制度。

2、加强质量控制,建立项目档案。

3、对已认定而未按期开展的项目要查明原因,半途而废给医院造成的浪费或损失应追究责任。

4、出现下列情形之一,医教部责令学科终止该项目,并依据相关法律法规对相关人员予以处罚。

(1)未经医院批准擅自开展的项目。

新技术、新业务管理制度

新技术、新业务管理制度

新技术、新业务管理制度
1、开展新技术、新业务要有完善的申报程序。

由开展科室护士填写“申请表”,经科主任、护士长签字同意,递交护理部,护理部组织相关专家,对新开展科室护理人员资质能力,资质条件进行评估核准。

2、申报表内容应包括:开展项目、应用范围、应用前景、使用材料(设备)、操作规程(流程)、操作人员培训方法、注意事项、可能发生并发症等。

3、制定操作规程(或流程):护理部协助科室制定出新项目操作规程(流程)和相关护理常规、管理制度等。

4、培训考核新项目开展之前,必须对相关护理人员进行系统培训和考核,合格后方可开展。

5、跟踪监管:获准开展的新项目在实施全过程中,护理部应由专人跟踪指导监管,发现问题及时纠正,保证项目顺利开展。

6、总结完善:对开展的新项目应自始自终给予重视关注,不断总结、完善,制定出可行的护理常规、完善的操作流程、科学有效的管理制度。

新技术、新业务管理制度ppt

新技术、新业务管理制度ppt
• (六)年终各科将对新技术、新业务完成情况分析总结,报医教科, 医教科对新技术、新业务完成情况进行统计。对不能按期完成的 新项目,项目负责人须详细说明原因。专家委员会有权根据具体 情况,对项目申请人提出质疑、批评或处罚意见。
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• (七)开展新技术、新业务项目时限期满后(一般为1~2年)或开 展例数≥10例,科室写出总结报告,经医教科报院领导批准后转 成常规技术项目。
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• 一、总 则
• (一)目的是为了促进医疗业务的不断发展,实现“院有重点、科有特色、人 有专长”的目标,达到程序化、规范化、科学化的开展新技术、新业务。
• (二)医教科负责开展新技术、新业务项目管理。建立新技术、新业务的医疗 安全性、有效性和适宜性评价机制,组织医院专家委员会、伦理委员会进 行评估、立项,全面监督新技术、新业务的开展。
• 4、拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、 《药品经营许可证》和产品合格证,进口药品须有《进口许可 证》,并提供加盖本企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐 的药品开展新项目,一律不准进入。
-
• (二)准入程序 • 1、申报者应具有主Biblioteka 医师或相当主治医师及以上专业技术职称
的本院临床、医技、护理人员。 • 2、开展新技术、新项目之前,申报者应广泛查阅国内外相关著
-
• 三、准入制度
• (一) 准入条件
• 1、拟开展的新技术、新业务应符合国家相关法律法规和各项规 章制度,应遵守国家伦理道德要求,充分尊重患者的知情权和选 择权,实行新技术、新业务患者(家属)知情同意制度。
• 2、拟开展的新技术、新业务应具有科学性、有效性、安全性、 创新性和效益性。
• 3、拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有《医疗仪器 生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器 产品注册证》和产品合格证,并提供加盖本企业印章的复印件备 查;使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目,一律拒绝进入。

医院新技术、新项目管理制度

医院新技术、新项目管理制度

新技术、新项目管理制度
1、新技术、新项目申报必须具备的条件:
(1)我院尚未开展的同时具有较强的临床应用前景、处于相关学科前沿水平的先进临床技术。

(2)项目设计合理,技术路线切实可行并具有一定的创新性,且符合医院发展的趋势,
(3)技术或项目的开展,具备人员、时间、设备等条件的可行性保证。

2、申报:
开展新技术、新项目的科室到医教科领取《新技术、新项目申报表》,将该技术项目的各种相关内容填写清楚,上报医教科受理并审核。

3、论证:
医教科组织召开院学术委员会专题会议,并请有关专家对上报的相关新技术新项目进行可行性论证,必要时提出修改意见,最后确定开展与否。

4、伦理审核:
确定要开展但牵涉到医学伦理问题的新技术新项目经学术委
员会论证后,医教科再组织伦理委员会全体成员会议,经伦理委员会审批通过后方可开展。

5、评比与奖励:
为鼓励各学科探索和研究医疗新技术积极性,促进医疗水平的提高,每年年终由医教科组织专家对各科室上报的本年度开展的新技术新项目情况进行总结评比,对其中开展顺利并取得较好经济和社会效益的项目按医院奖惩条例给予奖励。

新技术新业务

新技术新业务

医疗新技术、新业务管理制度一、申请程序各临床科室开展本院、本科室原未开展的项目,无论国内外其他单位是否已实施,均按新技术新业务项目管理。

每项新技术新业务开展前,均需由项目负责人提交申请书,经科室核心组讨论、同意,由科主任签字后上报医务科。

上报申请时需同时提交项目报告,内容包括:1.开展情况,应用现状;2.适应证及禁忌证;3.具体工作安排及操作步骤;4.安全性,可能发生的并发症及其处理对策;5.可行性,科室是否具有开展此项新技术新业务的条件,目前对于此项业务掌握的程度;6.人力资源情况(是否学习过或观摩、交流、出国学习等),首先开始开展新业务的人员、负责人等;7.社会效益和经济效益。

二、审批程序1.由医务科提请科学技术委员会讨论通过后,由主管院长签署意见同意后方可实施。

2.重大项目,经科学技术委员会讨论,尚需报院长办公会审批的项目,提交院办公会审批。

3.原创性新技术、新业务需经院长办公会同意后报卫生行政主管部门及安徽医科大学主管部门。

三、实施与管理1.各科室开展新技术新业务时,应选派业务能力好,责任心强的医务人员实施此工作,并及时总结经验,待条件成熟后逐步推广。

科主任为开展新技术新业务的监管负责人,应随时了解开展情况,解决出现的问题,定期向医务科等部门报告,保证项目顺利实施。

2.实施中如发生并发症及其他问题时,除积极予以处理外,应立即报告科主任及医务科等有关部门。

3.科室需对项目的进展情况做好记录工作。

4.医务科追踪项目的进展情况,会同相关部门对疗效、社会效益及经济效益进行评估,向主管院长汇报,对疗效、社会效益和(或)经济效益不好,或发生重要并发症,或医疗事故的项目责令整改,直至终止。

5.开展新技术新业务的时限为1-2年,具体由审批部门确定,时限期满后自然转成常规业务。

6.医院鼓励各科室大量开展三新项目,尤其是能带动学科发展、提升学科学术水平的重大项目。

年终前将组织相关部门对本年度所开展的三新项目进行评审和奖励。

医院新技术新业务管理制度

医院新技术新业务管理制度

医院新技术新业务管理制度1. 引言随着科技的不断进步和医疗领域的快速发展,医院面临着新技术和新业务的引入和应用。

为了有效管理和推动这些新技术和新业务的发展,医院需要建立相应的管理制度。

本文档旨在介绍医院新技术新业务管理制度的内容和要求。

2. 管理目标医院新技术新业务管理制度的主要目标是确保新技术和新业务的有效管理和运营,以提升医院的竞争力和服务质量。

具体管理目标包括:•确保新技术和新业务的顺利引入和应用;•确保新技术和新业务的研究和开发符合法律法规和伦理规范;•提供良好的资源管理和协调,以支持新技术和新业务的运作;•监督和评估新技术和新业务的效果,并及时进行调整和改进;•提供培训和指导,以确保医务人员能够顺利应用新技术和新业务。

3. 管理职责为了有效管理和推动新技术和新业务的发展,医院需要明确相应的管理职责和责任。

主要的管理职责包括:3.1 技术评估和引入医院应设立专门的技术评估部门或委员会,负责对新技术和新业务进行评估和筛选。

具体职责包括:•收集和研究市场上的新技术和新业务;•进行技术评估和风险评估,包括临床实用性、安全性和经济性等方面;•筛选并推荐具有潜力和优势的新技术和新业务;•协调和沟通与供应商的合作和谈判。

3.2 研究和开发医院应设立专门的研究和开发部门或团队,负责新技术和新业务的研究和开发工作。

具体职责包括:•设定研究和开发的目标和计划;•研究并开发新技术和新业务的应用方案和流程;•编制研究和开发报告,包括技术规范、操作指南等;•协调和推动与相关科研机构的合作。

3.3 资源管理和协调医院应设立专门的资源管理部门或委员会,负责新技术和新业务的资源管理和协调工作。

具体职责包括:•管理相关的设备、设施和人员资源;•协调各部门之间的资源分配和调度;•确保相关资源的有效利用和运作;•定期评估和调整资源配置的合理性。

3.4 监督和评估医院应设立专门的监督和评估部门或委员会,负责对新技术和新业务进行监督和评估。

医院新技术、新业务应用管理制度

医院新技术、新业务应用管理制度

1、在院长、主管副院长的领导下,医务科负责组织、研究、制定和实施新技术、新业务的发展规划和目标。

引进新技术、新业务之前,科室要提出申请,医务科组织专家论证后拿出可行性报告,由院长办公会对新技术、新业务的研究方向、业务的开展、资金的投入、项目的引进及配套设施等进行讨论审批。

并报请上级行政主管部门核准。

2、开展新技术、新业务的科室要有发展规划及阶段总结。

每年度医务科对开展的新技术、新业务进行评估检查,考核结果纳入科室的综合目标检查项目中。

3、严格筛选新技术、新业务项目。

要求科室学科带头人既要重视学科梯队建设又要把握学科的发展方向,指导制定科室开展新技术、新业务的发展规划;后备学科带头人在学科带头人的领导下,积极认真地协助科主任开展新技术、新业务。

4、根据医院及科室的建设发展需要,对新开展的具有中医、中西医结合特色的、能够提高医院和科室两个效益的项目,医院在引进政策上予以倾斜、优先,保证专款专用。

5、对开展的新技术、新业务的安全、质量、疗效、费用等情况进行全程追踪管理评价,发现医疗技术风险或隐患,及时采取相应措施,以避免医疗风险或将其降到最低限度。

6、每年度各科室要对开展的新技术、新业务进行阶段总结。

新技术、新业务的管理要纳入医院医疗质量综合目标检查中。

护理新业务、新技术、新用具申报及准入制度 (2)

护理新业务、新技术、新用具申报及准入制度 (2)
理业务、技术 及未使用过的用具的临床应用。 2、建立护理新业务、新技术、新用具准入管理办法和申报、准
入流程,未经批准不得开展。 3、申报的项目应在核准的执业诊疗科目内,严格遵守相关卫生
管理法律、法规、规章、诊疗规范和常规,不违背伦理道德。
护理新业务、新技术、新用具申报及准入制度
六、政策: 4、申报的项目应根据实际需要,具有先进性、科学性、有效性和安全性,
理业务、技术及未使用过的用具的临床应用。
护理新业务பைடு நூலகம்新技术、新用具申报及准入制度
四、权责: 责任科室:护理部五、参考文献: 1.《医院工作制度与人员岗位职责》(卫生部 2011
年版)
护理新业务、新技术、新用具申报及准入制度
六、政策: 1、护理新业务、新技术、新用具是指在本单位从未开展过的护
有利于提高本单位护理质量,促进患者康复,减轻护士劳动强度等。 5、护理新项目开展前应填写申报审批表(同医务部门),护士长提出申
请报告经科主任签字同意后上报护理部,经护理部论证,报请分管院领导 审批后方可开展。 6、项目申请人对项目负有直接管理责任,对项目相关人员进行培训,考核 合格后方可开展。新护理用具、新型材料等申请时必须提交规范的证明材 料并留复印件存档备查。 7、护理新项目启动实施后,项目申请人应定期将实施情况向护理部汇报。
谢谢大家
护理新业务、新技术、新 用具申报及准入制度
XXXX医院 XX科
2022年7月19日
护理新业务、新技术、新用具申报及准入制度
一、目的: 规范护理新业务、新技术准入管理,确保护理新业务、新
技术的安全、有效、科学的应用,确保护理安全。 二、适用范围: 全体护理人员 三、定义: 护理新业务、新技术、新用具是指本单位从未开展过的护

护理新技术、新业务准入管理制度【模板范本】

护理新技术、新业务准入管理制度【模板范本】

护理新技术、新业务准入管理制度(1)护理新技术、新业务的认定(2)护理新技术、新业务准入的必备条件(3)护理新技术、新业务分级(4)护理新技术、新业务准入管理小组职责(5)护理新技术、新业务项目申请人职责(6)护理新技术、新业务申报及准入流程(1)护理新技术、新业务的认定凡是近期在国内外医学领域具有发展趋势、在院内尚未开展和未使用的临床护理新手段被认定为护理新技术、新业务.(2)护理新技术、新业务准入的必备条件①拟开展的新技术、新业务项目应符合国家的相关法律法规和各项规章制度。

②拟开展的新技术、新业务项目应具有先进性、科学性、有效性、安全性、效益性.③拟开展的新技术、新业务项目所使用的各种医疗仪器设备必须具有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证,并提交加盖本企业印章的复印件存档备查,使用资质证件不全的医疗仪器不得在新项目中使用。

④拟开展的新技术、新业务项目所使用的各种药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证,进口药品须有《进口许可证》,并提交加盖本企业印章的复印件存档备查,使用资质证件不全的药品不得在新项目中使用。

⑤拟开展的新技术、新业务项目不得违背伦理道德标准。

⑥拟开展的新技术、新业务项目应征得患者本人的同意,严格遵守知情同意原则。

(3)护理新技术、新业务分级按该项目的科学性、先进性、实用性、安全性将新项目分为国家级、省级、市级、院级。

①国家级:具有国际水平,在国内医学领域尚未开展的项目和尚未使用的医疗护理新手段.②省级:具有省级水平,在省内医学领域尚未开展的项目和尚未使用的医疗护理新手段。

③市级:具有市级先进水平的新技术、新业务,在本市医学领域尚未开展的项目和尚未使用的医疗护理新手段.④院级:在本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗护理新手段。

(4)护理新技术、新业务准入管理领导小组职责①根据国家相关的法律法规和各项规章制度,制定护理新技术、新业务准入管理的规章制度。

三甲医院护理新业务新技术管理制度

三甲医院护理新业务新技术管理制度

三甲医院护理新业务新技术管理制度
1.护理新业务新技术范围:在本学科领域中属首创或已经开展,拟在院内范围开展及推广的护理业务和技术项目。

2.护理新业务新技术应具有科学性、先进性、实用性和安全性。

3.拟开展的护理新业务新技术需完成初期的调研、评估及开发策划工作。

4.向医务部领取“新技术、新业务”申请表,填写后将策划方案和人员培训记录作为文件附录一并提交医务部。

5.医务部经初审确认后提交科教部,科教部组织医院学术委员会及医学伦理委员会进行论证,评审通过经院长审批同意后方可实施。

6.批准后的新业务新技术必须按计划实施;实施前要取得患者知情同意,严格遵守操作规程,保证患者安全,并做好记录。

7.医疗质量管理委员会负责对新业务新技术开展过程中的监管和评价。

8.项目完成后形成总结报告,经医院学术委员会和伦理委员会评审、院长审批同意后,视为常规在全院开展。

护理部建立新的护理常规和操作规程。

新技术、新项目准入管理制度_2

新技术、新项目准入管理制度_2

精心整理医疗技术准入和分类管理制度为促进我院持续发展,提高学科整体医疗技术水平,进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据卫生部〔2009〕18号《医疗技术临床应用管理办法(试用)》文括:12345612、第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

具体目录见省卫生厅《第二类医疗技术目录》(附件6)。

3、第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。

具体目录见卫生部《第三类医疗技术目录》(附件7)。

三、新技术、新项目准入申报流程1、开展新技术、新项目的临床医技科室,项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工,其认真填写《医院新技术、新项目开展申报表》(附件1),经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务科。

2(1况;(2(3(4(5(63、《经4内。

四、新技术、新项目准入审批流程1、医务科对科室递交《医院新技术、新项目开展申报表》进行审查,审查内容包括:(1)申报新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规的规定;(2)申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性;(3)参加的人员资质和水平是否能够满足开展需要;(4)申报的新技术、新项目所使用的医疗仪器和药品资质证件是否齐全。

2、医务科审核合格项目,委托医院伦理委员会进行论证,听取该项目负责人和,并上3施。

412实施。

3、新技术、新项目在临床应用过程中出现下列情况之一的,主管医师应当立即停止该项目的临床应用,并启动应急预案,科室主任立即向医务科报告。

(1)开展该项技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设备、设施及其它关键辅助支持条件发生变化,不能正常临床应用的;(2)发生与该项技术直接相关的严重不良后果的;(3)发现该项技术存在医疗质量和安全隐患的;(4)发现该项技术存在伦理道德缺陷的。

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医院新技术新业务管理制度(2)
医院新技术新业务管理制度(二)
为加强医疗技术管理,规范医务人员的医疗行为,促进我院医疗技术发展,提高医疗质量,保障医疗安全,依据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》等国家有关法律、法规,结合我院实际,制定本制度。

一、医院遵循科学、安全、规范、有效、经济以及符合伦理的原则,鼓励研究、开发和应用新的医疗技术,鼓励引进国内外先进医疗技术;禁止使用已明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和伦理及法律等方面与保障患者健康不相适应的技术。

二、新技术新业务管理组织机构及职责
1、医务处负责组织相关专家对医院新技术新业务进行质量监督和控制,每年对计划申报的新技术新业务进行准入评审(每季度一次),经准入同意后的项目科室方可开展;每年年底(12月份)组织相关专家对已开展并取得成果的医疗新技术新业务进行年度评审和奖励;每年定期对已获奖的新技术新业务进行跟踪评估。

2、科室核心小组负责本科室新技术新业务计划申报与评奖申报的审核、批准及签字;同时负责本科室开展项目的质量控制和监督。

3、医务处在主管院长的领导下负责项目计划的备案;协助管理委员会组织专家进行准入初审和年度评奖;对已申报和开展的医疗新技术新业务进行跟踪、评估,及时帮助解决进展中存在的问题与困难。

三、严格规范新技术新业务临床准入
各科室对临床实用性强的医疗新技术,在确认其安全性、有效性及伦理、道德等方面评定的基础上,应运用循证医学的原理和方法,本着实事求是的科学态度指导临床实践,同时要具备相应的技术条件、人员和设施。

(一)准入新技术新业务的分类:
1、探索使用技术,指医疗机构引进或自主开发的、在国内尚未使用的新技术(含设备);
2、限制使用技术,指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的新技术新业务,其技术难度大、技术要求高,如颅脑外科、心脏外科、介入治疗、大器官移植(肝、肾、肺、心脏、骨髓、干细胞)、生殖技术等;
3、一般诊疗技术,指除国家或省卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目。

(二)准入新技术新业务需符合:
1、全新的诊疗技术或手段;
2、常规诊疗技术的新应用(包括药物);
3、新的疾病或病型的发现与诊治(包括罕见病例);
4、新医疗技术、新业务的引进(包括新的诊疗设备的使用);
5、常规诊疗技术核心内容的改进和完善;
6、超出当前诊疗常规规定范围的其它技术业务(包括探索使用技术、限制使用技术);
7、人员有相关的学习经历,有些技术需有上岗证明或资格证书。

(三)对新技术、新业务的类型按项目的创新程度划分为创新型(自行开展,区内首创,国内领先)、创新应用型(借助外援,邀请专家协助开展)、引进改良型和引进应用型、小发明小创造五个等级,以此作为评估新技术、新业务水平的标准。

(四)对探索使用技术、限制使用技术等难度大、要求高的技术医院准入后还应报卫生行政主管部门审批后开展。

(五)在实施新技术新业务项目前必须征得病人或其委托代理人的同意并书面签名备案。

(六)准入评审程序
1、申报每季度初(1日—10日)申报项目计划,申报项目的负责人原则上为具有副主任医师(副高)及以上专业技术职称的本院临床、医技以及管理人员。

经科室讨论,核心小组审核签署意见后报送医务处备案。

拟开展的新技术新业务需经准入评审后方可在临床继续开展。

2、审核各科室申报材料完善后,由医务处组织专家,对该项目计划的引进来源、主要技术关键、技术指标、创新点、操作规程及流程、目的意义、可预见风险及处理预案、存在的困难、需解决的问题、可行性(经济效益、社会效益)以及科室人员、设施、设备条件(包括开展该项技术的相关设施、设备情况及与应用该项技术有关人员的学习、培训情况等)进行准入审核。

(1)科室新开展的新技术新业务须填写“宁夏医科大学总医院新技术新业务申请及可行性论证报告”报医务处,如该技术为本院《医疗机构执业许可证》范围内的,由医务处组织专家审核和集体评估;超出本院《医疗机构执业许可证》范围外的,由医务处负责向卫生厅申报。

(2)需要新增加收费项目的,由物价办按照《医疗服务收费项目审批程序》申报收费标准,批准后方可实施。

3、结果:
(1)准入,同意开展;
(2)准入,需改进后方可开展;
(3)不予准入,不可开展。

四、新技术新业务评奖程序
1、经审批同意准入开展的新技术新业务方可申报评奖。

2、每年11月为评奖项目申报时间,须填写“宁夏医科大学总医院新技术新业务应用效果评价暨评奖申报表”,经科室讨论,核心小组审核签署意见后报送医务处。

由医务处组织相关专家(每年12月份)对已开展并取得成果的新技术新业务进行评审和奖励。

具体评奖细则:
(1)新技术、新业务评奖工作由医务处负责,科研处协助分组评价。

分为外科组、内科组、医技组、护理组、行政后勤组(管理创新奖),以答辩
形式进行评审并决定获奖项目及等次。

(2)新技术新业务系指在医院开展的最新的,具有先进性、科学性、实用性的治疗方法、手术方法、诊断手段或使用先进设备,获得明显的经济效益和社会效益。

(3)参加评奖的各项新技术、新业务项目,须在临床开展半年以上,由科室初审,经科室核心小组成员签署意见后,方可申报评奖;每年每科申报评奖项目不得超过2项。

(4)评审专家采取打分制,满分10分,如申报评奖项目确属亚专业范畴,评奖时酌情加0.5分;如有已发表的文章,是中华牌期刊或SCI加1分,是核心期刊加0.5分,是省级期刊加0.3分;
(5)两科以上合作开展的新技术新业务,应共同商量讨论后申报评奖,利益分享;多科申报同一项新技术新业务评奖,先开展并在医务处备案的科室有资格参加评奖;
(6)科主任负责,科核心小组严格把关,如发现有变相重复报奖,弄虚作假等违反医院规定的作法,扣除科主任一年岗位津贴,取消该科室当年度所有新技术新业务的评奖资格,取消项目主持人三年新技术新业务评奖申报资格;
(7)在临床工作中应用新技术新业务成功地抢救诊治危重、疑难、复杂的病例≥3例,罕见病例≥1例,可参加评奖,申报者应提供具体的病案号,准备病历,以便查寻;
(8)属应用各种药物申报新技术新业务的项目,需符合:
A、医院引进的新药物,需遵守循证医学和规范化治疗原则,在治疗中起主要作用或引进了新的、先进的治疗概念。

B、在我院临床药品实验基地完成了全程实验的药物。

(9)属各类立项的科研课题,其相关技术或业务已在临床推广使用,取得一定的社会效益、经济效益,而未获得各种奖励的项目可申报新技术新业务;
(10)评选结果在全院张榜公示一周,最后经院长办公会审议通过;
本评奖细则由主管业务院长及医务处负责解释。

五、新技术新业务跟踪评价
(一)严禁任何部门和个人不经申报,擅自开展临床医疗新技术新业务。

未经报批擅自开展临床医疗新技术新业务者,视情节按照《医疗机构管理条例实施细则》等相关法律法规进行处罚,产生严重后果的,一切责任由科室领导和项目负责人承担。

(二)对以往已评奖或已开展的新技术新业务,要进行回顾性总结,进行社会效益、经济效益和可持续性进行再评估,如获奖后的项目不再继续开展,取消该项目所在科室下年度新技术新业务评奖申报资格,扣除项目主持人一年的岗位(职称)津贴,取消其三年新技术新业务评奖申报资格。

(三)新技术新业务临床应用时,发生下列情况之一的,医务处请示领导立即暂停临床应(试)用,分清责任后作出相应结论。

1、发生医疗意外事件的;
2、引起严重不良后果的;
3、技术支撑条件发生变化或者消失的;
4、技术存在医疗质量和医疗安全隐患的;
5、其他意外事件。

本制度自下发之日起执行,由医务处负责解释。

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