进口中药材质量标准-番泻叶

中药材质量标准

中文名番泻叶

汉语拼音Fanxieye

英文名FOLIUM SENNAE

来源本品为豆科植物狭叶番泻Cassia angustifolia V ahl或尖叶番泻Cassia acutifolia Delile的干燥小叶。

性状狭叶番泻呈长卵形或卵状披针形，长1.5～5㎝,宽0.4～2㎝，全缘，叶端急尖，叶基稍不对称。上表面黄绿色，下表面浅黄绿色，无毛或近无毛，叶

脉稍隆起，革质。气微弱而特异，味微苦，稍有黏性。

尖叶番泻呈披针形或长卵形，略卷曲，叶端短尖或微凸，叶基不对称，两面均

有细短毛茸。

鉴别（1）本品粉末淡绿色或黄绿色。晶纤维多，草酸钙方晶直径12～15μm。非腺毛单细胞，长100～350μm，直径12～25μm，壁厚，有疣状突起。草酸钙簇晶存

在于叶肉薄壁细胞中，直径9～20μm。上下表皮细胞表面观呈多角形，垂周壁平

直；上下表皮均有气孔，主为平轴式，副卫细胞大多为2个，也有3个的。

（2）取本品细粉25㎎，加水50ml及盐酸2ml，置水浴中加热15分钟，放冷，

加乙醚40ml，振摇提取，分取醚层，通过无水硫酸钠脱水，滤过，取滤液5ml，

蒸干，放冷，加氨试液5ml，溶液呈黄色或橙色，置水浴中加热2分钟后，变为

紫红色。

（3）取本品粉末0.5g，加稀乙醇溶液（529→1000ml）5ml，超声处理30分钟，

离心，吸取上清液，作为供试品溶液。另取番泻叶对照药材0.5g，同法制成对照

药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述

两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以醋酸乙酯—正

丙醇—水（4：4：3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检

视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；

喷以20%硝酸溶液，在120℃加热约10分钟，放冷，再喷以5%氢氧化钾的稀乙

醇溶液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相

同颜色的斑点。

检查取本品100g，检查杂质、霉变和伪品。

杂质不得过6%（中国药典2000年版一部附录IX A）。

霉变不得过1%（指霉变成黑色或褐色，不能再供药用者）。

水分照水分测定法（中国药典2000年版一部附录IX H第一法）测定，不得过10.0%。

有机氯农药残留量六六六（总BHC）不得过千万分之二；滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二；五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一（中国药

典2000年版一部附录ⅨQ）。

浸出物

含量测定照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录VI D）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈—5mmol/L四庚基溴化铵的醋酸-醋酸钠缓冲液（pH5.0）（1→10）注（35：65）混

合溶液1000ml中，加入四庚基溴化铵2.45g为流动相；检测波长为340nm；柱温

为40℃。理论板数按番泻苷B峰计算应不低于6500。

对照品溶液的制备精密称取番泻苷A与番泻苷B对照品适量，减压干燥12小时，置棕色量瓶中，加0.1%碳酸氢钠制成每1ml含番泻苷A0.05mg与番泻苷

B0.1mg的混合溶液，摇匀，即得。

供试品溶液的制备取本品细粉0.5g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入0.1%碳酸氢钠溶液50ml，超声处理15分钟（30～40℃），放冷，滤过，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品按干燥品计算，含番泻苷A（C42H38O20）和番泻苷B（C42H38O20）的总量，不得少于1.1%。

炮制

性味与归经甘、苦，寒。归大肠经。

功能与主治泻热行滞，通便，利水。用于热结积滞，便秘腹痛，水肿胀满。

规格

用法与用量2～6g，入煎剂宜后下，或开水泡服。

禁忌

注意孕妇慎用。

贮藏避光，置通风干燥处

备注1mol/L醋酸.醋酸钠（pH5.0）缓冲液的制备取1mol/L醋酸钠溶液，用稀醋酸试液调制成pH为5.0的溶液，然后稀释十倍。