COOK 金属输尿管支架
金属支架在难治性输尿管狭窄的应用
Bi Wire™ 导丝
RPN : BW-035150 GPN : G46141 RPN : BWS-035150 GPN : G46138
Straight and Angled tip (Double Floppy)
金属输尿管支架管留置技术
可选设备 输尿管镜 输尿管扩张器 双腔输尿管导管 输尿管扩张球囊
Flexi-Tip 双腔输尿管导管
01
02
输尿管扩张器
”
ห้องสมุดไป่ตู้
输尿管扩张球囊
用于扩张输尿管。 球囊充盈前直径更细，便于通过狭 窄部位。 实心，无需导丝引导，可放在输尿管镜工作通道直视下进入（没有定位带）。
1. Docimo SG, DeWolf WC. High failure rate of indwelling ureteral stents in patients with extrinsic obstruction: Experience at 2 institutions. J Urol 1989;142:277. 2. Chung SY, Stein RJ, Landsittel D, Davies BJ, Cuellar DC, Hrebinko RL, Tarin T, Averch TD. 15-year experience with the management of extrinsic ureteral obstruction with indwelling ureteral stents. J Urol 2004;172:592. 3. Russo P. Urologic emergencies in the cancer patient. Semin Oncol 2000;27:284.
米拉贝隆治疗输尿管支架管相关症状的效果
米拉贝隆治疗输尿管支架管相关症状的效果杨江华1廖晓星2赵延朋1崔功静11.北京航天总医院泌尿外科，北京100076；2.北京中医药大学第三附属医院泌尿外科，北京100029［摘要］目的观察米拉贝隆治疗输尿管支架管相关症状(SRSs)的效果。
方法选取2019年1月一12月因上尿路结石行经尿道腔内碎石术后留置输尿管支架管的120例患者为研究对象。
采取随机数字表法分为研究组和对照组，每组60例。
研究组使用米拉贝隆治疗，对照组不使用下尿路症状相关药物。
比较两组取管当天国际前列腺症状评分(IPSS)、生活质量(QoL冤评分、膀胱状态感知量表(PPBC)评分、疼痛可视化(VAS)评分、镇痛药物使用次数。
结果排除失访或采取其他干预措施者，最终入组102人:研究组50人，对照组52人。
取出支架管当天，研究组在IPSS(储尿症状)评分、QoL评分、PPBC评分、VAS评分及镇痛药物次数均低于对照组，差异均有统计学意义(均P<0.05)；两组IPSS(排尿症状)评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)遥结论米拉贝隆治疗SRSs效果确切，能够明显减轻储尿期膀胱刺激症状、减少镇痛药物使用遥［关键词］米拉贝隆;输尿管支架管相关症状;疗效［中图分类号］R691.4［文献标识码］A［文章编号］1673-7210(2020)12(c)-0091-04Effect of Mirabegron on ureteral stent-related symptomsYANG Jianghua1LIA O Xiooxing2ZHAO Yanpeng1CUI Gongjing'1.DeparLmenL of Urology,Beijing Aerospace General Hospital,Beijing100076,China;2.DeparLmenL of Urology,Beijing University of Chinese Medicine Third AffiliaLed HospiLal,Beijing100029,China［Abstract］Objective To sLudy Lhe effecL of Mirabegron on ureLeral sLenL-relaLed sympLoms(SRSs).Methods From January Lo December2019,120cases wiLh indwelling ureLeric sLenLs afLer surgery for upper urinary LracL calculi were se- lecLed as research subjecLs.They were divided inLo Lhe sLudy group and Lhe conLrol group according Lo random number Lable meLhod,wiLh60cases in each group.The sLudy group was LreaLed wiLh Mirabegron,while Lhe conLrol group did noL use any drugs for lower urinary LracL sympLoms.AL Lhe Lime of sLenL removal,Lhe inLernaLional prosLaLe sympLom score(IPSS),qualiLy of life(QoL)score,paLienL percepLion of bladder condiLion(PPBC)score,visual analog scale(VAS) score and Lhe amounL of analgesics were compared beLween Lhe Lwo groups.Results Excluded Lhe cases LhaL losL Lo follow-up or received oLher LreaLmenL opLions,102cases compleLed Lhe sLudy:50cases in Lhe sLudy group,52cases in Lhe conLrol group.AL Lhe Lime of sLenL removal,Lhe scores of IPSS(sLorage sympLoms),QoL,PPBC,VAS and Lhe amounL of analgesics in Lhe sLudy group were lower Lhan Lhose in Lhe conLrol group,and Lhe differences were sLaLisLicaliy signifi-canL(P<0.05);Lhere was no significanL difference in Lhe score of IPSS(voiding sympLoms)beLween Lhe Lwo groups(P> 0.05).Conclusion Mirabegron has obvious effecL on Lhe LreaLmenL of SRSs,which can reduce Lhe sympLoms of bladder irriLaLion and Lhe amounL of analgesic usage.［Key words］Mirabegron;UreLeral sLenL-relaLed sympLoms;TherapeuLic effecL上尿路结石术后常规留置输尿管支架管，但80%以上患者出现输尿管支架管相关症状(SRSs)，如尿急、尿频等膀胱过度活动症(OAB)样症状，血尿，腰痛等。
cook产品介绍
COOK外周介入产品简单介绍分类一：血管栓塞类（肝胆科可用）1弹簧圈：主要用于血供丰富的肿瘤及动静脉畸形的血管栓塞，包括颅内栓塞。
产品由不锈钢丝和人造纤维组成，各种血管直径规格，使用简单，将弹簧圈推入导管头端，用导丝推送到病灶部位血管，稍后再造影观察即可。
无已知的禁忌症。
具体使用方法见产品说明书。
2 PV A栓塞微粒：主要用于血管丰富的肿瘤以及动静脉的畸形栓塞，包括用于颅内的栓塞。
由聚乙烯醇泡沫栓塞微粒组成，生物相容性好，使用时注意导管直径和PV A颗粒膨胀后的直径的吻合，以防堵塞导管，具体使用方法见使用说明书。
分类二：血管支架球囊（肝胆科可用）：用于胆道，髂动脉，肾动脉，颈动脉的自膨式支架，6F的放送系统，镊钛记忆合金材料，整体镂刻而成，两端4个黄金标记增强显影，具有良好的官腔形态适应性，在柔韧、强度、耐久性上达到完美统一性。
ATB高压球囊配合使用，可以解决常见的血管狭窄问题。
具体的使用方法见使用说明书。
分类三：血管鞘（肝胆科可用）：分为：普通鞘和专业鞘（颈动脉鞘、髂或股浅动脉鞘（翻山鞘）、膝下动脉鞘、肾动脉鞘、通用鞘）。
其中专业鞘是可以代替guiding导管，与guiding管相比更加强韧，抗折性更强，无需血管鞘直接插入血管。
直接帮助医生建立到病灶部位血管的通路，减小器械进出时对血管壁的损伤。
稀土材料制成的不透射线涂层更好的显影，方便医生观察。
具体使用方法见产品使用说明书。
分类四：郁金香腔静脉滤器：有效预防肺栓塞，精确及简单的右颈、双侧股静脉置入，颈静脉回收，末端球形设计以保护静脉腔，拥有专利的55°角设计，以及特定长度的脚，固定在腔内，对腔壁损伤小，生物相容的合金，可回收也可永久放置，可以在置入腔静脉十天之内通颈静脉回收，超高的血栓捕获率及很低的腔静脉闭塞率。
具体使用方法见产品使用说明书。
分类五：腔静脉支架：各种常见的规格型号齐全，配合RUPS-100穿刺器械和14F 的大鞘可开展布加氏综合症的诊治。
妊娠期输尿管结石合并肾绞痛行输尿管支架管植入术的护理
妊娠期输尿管结石合并肾绞痛行输尿管支架管植入术的护理方燕飞;徐朝伟【摘要】目的探讨妊娠期输尿管结石合并肾绞痛行输尿管支架管植入术的围手术期护理.方法回顾分析2016年8月-2017年7月我院收治的15例妊娠期输尿管结石合并肾绞痛经保守治疗无效,行输尿管支架管植入术患者的临床资料,总结围手术期护理要点及措施.结果 15例行输尿管支架管植入术后肾绞痛均消失,顺利完成妊娠.10例妊娠结束时结石已排出,2例行输尿管镜碎石取石术,3例行体外冲击波碎石术,所有患者均顺利拔除支架管.结论输尿管支架管植入术是治疗妊娠期输尿管结石合并肾绞痛的有效方式,做好围手术期护理,加强出院指导,有利于孕妇和胎儿的健康.【期刊名称】《护士进修杂志》【年(卷),期】2018(033)011【总页数】3页(P1030-1032)【关键词】妊娠;输尿管结石;肾绞痛;输尿管支架管植入术;护理【作者】方燕飞;徐朝伟【作者单位】浙江省金华市中心医院,浙江金华321000;浙江省金华市中心医院,浙江金华321000【正文语种】中文【中图分类】R473.71;R693+.4妊娠期妇女体内激素水平发生变化，输尿管扩张，以及增大的子宫对输尿管产生压迫，输尿管蠕动减弱，尿流缓慢，尿路结石的发生率增加[1]，对孕妇和胎儿造成危害，容易引起胎膜早破、早产、流产、死胎等严重后果[2]。
随着泌尿外科内窥镜技术的发展，该技术用于处理梗阻性输尿管结石的优势越来越明显[3]。
输尿管支架管表面光滑、多孔、内径大，具有内支架和内引流的双重作用[4]，有助于结石的排出，缓解病情，已广泛应用于泌尿系统疾病。
我院于2016年8月-2017年7月收治妊娠期输尿管结石合并肾绞痛经保守治疗无效患者15例，采用输尿管支架管内引流，效果满意，现将护理体会报告如下。
1 临床资料1.1 一般资料本组患者15例，年龄22～38岁，平均年龄27.5岁，初产妇11例，经产妇4例，妊娠时间11～34周，平均22周，经彩超确诊输尿管结石，结石直径5～14 mm，左侧5例，右侧10例，结石在输尿管上段5例，中段7例，下段3例。
2024输尿管支架的适应症、并发症和副作用
2024输尿管支架的适应症、并发症和副作用输尿管支架，这个看似普通的名字，却能在泌尿外科中发挥巨大的作用。
它不仅具有多种预防和治疗适应症，更为病患带来福音。
在第一个支架中，它与输尿管或肾结石治疗紧密相关。
无论是内尿外科、腹腔镜手术、机器人手术还是常规手术，它都能够在肾移植和上尿路重建手术中发挥关键作用。
它的治疗适应证涵盖了尿路减压以解决梗阻性尿路病，至上尿路创伤的保守治疗，它的身影无处不在。
然而，每个硬币都有两面，输尿管支架也不例外。
虽然它带来了许多好处，但并非没有副作用。
术中、早期和晚期并发症都可能与之相关。
膀胱输尿管反流、LUTS和支架不适是最常见的副作用，发病率最高的并发症则是无症状菌尿和尿路感染。
另外，输尿管支架移位和支架表面结晶导致结壳也是一些常见的问题。
所以，当我们谈论输尿管支架时，我们不仅是在讨论一种医疗器械，更是在讨论一种治疗方法，一种能够帮助病人恢复健康和生活质量的重要工具。
1聚合物双J支架的适应症双J支架用于多种场景，出于教学目的，我们将分为两组适应症：预防和治疗。
U预防适应症在涉及上尿路的特定手术中,插入双J支架可以防止围手术期并发症的出现。
这些干预措施主要集中在尿路结石管理上，然后是重建手术。
1.1.1结石介入治疗支架在结石治疗中扮演着不可或缺的角色，它们可以预防输尿管梗阻，从而降低治疗风险。
在冲击波碎石术（SWL）之前，支架能够防止结石碎片或治疗后形成Steinstrasse,降彳氐输尿管梗阻的风险。
对于直径较大的结石，通常建议使用支架，因为SWL可能会导致更多的碎片，进而可能导致输尿管梗阻。
在输尿管镜检查或逆行肾内手术之前，使用双J支架可以使输尿管被动扩张，从而简化输尿管镜或输尿管通路鞘的插入。
然而，除了这些情况外，目前的指南建议在决定是否需要置入支架之前，应对输尿管进行内镜检查以了解尿路上皮的状态。
经皮手术后，由于无管手术的更频繁实践,双J的使用在过去几年中有所增加。
COOK大支架使用说明书
Zenith®腹主动脉瘤内植入支架产品描述Zenith®腹主动脉瘤内植入支架用于血管内修补肾动脉开口下方的腹主动脉瘤。
它有两套单独的系统可用，一个是分叉系统，另一个是主-单侧髂系统。
支架是自膨式的、标准化的。
支架的主体被事前置于H&L-B One-Shot TM置入系统内。
支架的髂支有各种不同的直径与长度，可选择性与主体的两个髂肢或主-单侧髂的髂支匹配。
适应症Zenith®腹主动脉瘤内植入支架及其置入系统适用于腹主动脉、主髂动脉瘤或髂动脉瘤患者的治疗。
警告●当动脉瘤直径小于40mm时不予治疗，除非有确凿证据表明瘤体快速增长或破裂危险增加。
●不能保证至少一侧髂内动脉开放会增加盆腔器官或肠缺血的风险。
●开放的且不可或缺的肠系膜下动脉可能会导致内漏或盆腔器官或肠的缺血。
●近端瘤颈短于15mm易导致支架的移位。
●近端瘤颈直径大于28mm易产生支架的移位。
●近端瘤颈成角大于60度易产生内漏。
●圆锥形的瘤颈（从肾动脉到动脉瘤上方直径变化超过3mm）易产生支架的移位。
●远端固定部位的髂总动脉直径大于20mm时可能会导致内漏或继续扩张。
●髂外动脉直径小于7mm可能会阻碍置入系统的进入。
●髂总动脉直径小于10mm时可能会妨碍成功的展开和置入系统的进入。
●对不锈钢或聚酯材料过敏不宜置入血管内支架。
●阻碍导丝和置入系统进入的髂股部疾病会妨碍血管内修复的进行。
●有全身感染的患者会增加内支架感染的危险。
●对造影剂过敏时可能会影响支架置入的精确性。
●抗凝不适当会增加出血并发症发生的危险。
●瘤颈部的血栓或钙化会增加移位或肾/远端动脉栓塞的危险。
●股动脉或髂总动脉的严重血栓或钙化会妨碍支架的置入并可能增加远端动脉栓塞的危险。
●临床应用过程中请遵守医疗规程中与这一器械相关的诊疗规定。
●Zenith®腹主动脉瘤内植入支架的置入应在手术室或介入室内应用无菌器械进行，可随时在必要的情况下进行开放性手术。
输尿管支架能撑开的原理
输尿管支架能撑开的原理输尿管支架是一种用于治疗输尿管狭窄或阻塞的医疗器械。
它的原理是通过撑开输尿管，恢复尿液流动通畅，以供尿液正常排出。
输尿管支架一般由金属或硅胶材料制成，具有弹性和柔韧性。
它的设计独特，一端呈U形或倒U形，另一端则呈折角或钩状。
这种设计方便医生在盆腔腔内放置支架，并将其一个端固定在肾盂，另一个端悬垂在膀胱内。
输尿管支架放置的过程通常经过输尿管腔镜引导。
医生首先通过输尿管插入腔镜器械，直至找到狭窄或阻塞的位置。
然后，医生使用器械将输尿管支架从腔镜通道逐渐导入，直到完全放置。
一旦放置在适当位置，输尿管支架的特殊形状和弹性可以起到撑开输尿管的作用。
由于其柔韧性和适应性，输尿管支架可以缓解输尿管狭窄，并使尿液能够顺利通过。
具体来说，输尿管支架的撑开作用有以下几种机制：1. 展开扩张：输尿管支架的U形或倒U形设计使其能够撑开输尿管腔道，扩大狭窄或阻塞部位的通道直径。
这种展开扩张的作用使尿液能够自由流动，避免排尿困难。
2. 高度弹性：输尿管支架由金属或硅胶等具有高度弹性的材料制成，能够经历形状改变而不失去原有的弹性。
在放置到尿液流通受阻的位置后，输尿管支架的弹性能够适应局部解剖结构的变化，使得尿液能够顺利通过。
3. 突出固定：输尿管支架的一端连接到肾盂，另一端悬垂在膀胱内，并通过其特殊的形状或钩状设计，能够牢固地固定在相应的位置。
这种固定可以防止输尿管支架在尿道张力或腹压变化下的移位，保证其撑开输尿管的作用。
4. 缓解尿液压力：输尿管支架的放置可以恢复尿液正常流动，缓解尿液在狭窄部位的积压情况。
这种积压的缓解可以减轻尿液对尿管壁的作用力，降低尿液对组织的刺激和损伤。
总而言之，输尿管支架能够撑开的原理是通过其特殊的形状、高度弹性和牢固固定在适当位置，恢复尿液流动通畅，缓解输尿管狭窄和阻塞。
这种撑开作用可以有效地治疗尿路疾病，并帮助患者恢复正常排尿功能。
输尿管支架管在泌尿外科中的临床实用价值研究
输尿管支架管在泌尿外科中的临床实用价值研究发布时间：2021-07-01T11:50:13.243Z 来源：《中国医学人文》2021年15期作者：徐建春谭于伟[导读] 目的：分析输尿管支架在泌尿系疾病患者中的手术过程中的作用。
徐建春谭于伟丘北县人民医院云南文山 663200摘要：目的：分析输尿管支架在泌尿系疾病患者中的手术过程中的作用。
步骤：选择我院2019年5月至2019年9月接受治疗的100位泌尿系患者来进行此项研究。
将这些患者的病历数据拿来研究，以探讨输尿管支架在泌尿系疾病中的使用好处。
结果：经治疗后这100位患者都有效果的取出了结石，肾盂肾炎、肾积水等症状得到了很大的改善，患者恢复良好，生活的质量显著提高；术后出现并发症的有43例，发生的概率是43%，膀胱刺激症状18例，占41.9%，其次为血尿15例，占34.9%，其次为背痛和尿液反流。
结论：输尿管支架在泌尿系统疾病的手术治疗过程中作用显著，但同时也容易出现一些并发症，因此在应用输尿管支架时应注意并发症的防治。
关键词：输尿管支架管；泌尿外科；并发症引言：泌尿外科是医院的一个重要科室，科室的疾病种类很多，包括泌尿系统结石、损伤、畸形、肿瘤等，影响患者健康和生活质量。
疾病治疗方法也很多，传统方法主要是药物和手术治疗，虽然可以满足患者的基本治疗要求，但创伤更大，更容易引起医源性损伤。
随着医疗技术的不断革新，输尿管支架逐渐在泌尿外科进行治疗中发挥重要作用，该支架管为中空亲水性高分子材料制成，外表光滑对输尿管粘膜刺激小，同时又能很好的支撑管腔，其内部中空设计又能很好的引流尿液。
1资料与方法1.1一般资料选取2019年5月至2019年9月在我院诊治的100例泌尿外科患者作为研究对象，其中男性64例，女性36例；年龄33~75岁，平均年龄（43.32±10.25）岁。
有以下几种疾病类型：输尿管狭窄28例，输尿管结石35例，肾结石31例，输尿管息肉6例。
输尿管支架简介演示
利用组织工程技术，构建与输尿管生理结构相似 的支架，为个体化治疗提供有力支持。
精准医疗
结合精准医疗理念，根据患者的具体情况定制个 性化的输尿管支架治疗方案。
THANKS
谢谢您的观看
适用于因各种原因引起的输尿管狭窄 、尿路梗阻等症状的患者。
禁忌人群
患有严重泌尿系统感染、泌尿系统结 石、泌尿系统肿瘤等疾病的患者，以 及无法耐受手术的患者，应避免植入 输尿管支架。
04
输尿管支架的置入与取出
输尿管支架的置入与取出
• 输尿管支架，也称为双J管或双猪尾管，是一种用于治疗泌尿系 统疾病的医疗设备。它由聚氨酯、硅胶等材料制成，具有较好 的生物相容性和耐腐蚀性。输尿管支架主要用于引流尿液、预 防和治疗输尿管狭窄、保护肾功能等。
输尿管支架简介演示
汇报人： 2024-01-08
目录
• 输尿管支架概述 • 输尿管支架的应用 • 输尿管支架的优缺点 • 输尿管支架的置入与取出 • 输尿管支架的未来展望
01
输尿管支架概述
定义与作用
定义
输尿管支架是一种医疗设备，用 于支撑和扩张输尿管，以改善尿 液流动和预防输尿管狭窄。
作用
输尿管支架主要用于治疗输尿管 狭窄、输尿管结石、肾盂积水等 疾病，有助于减轻症状、保护肾 功能和预防并发症。
输尿管支架的类型
01
02
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塑பைடு நூலகம்支架
常用材料为聚氨酯或聚乙 烯，具有较好的生物相容 性和柔韧性，但易引起输 尿管炎症。
金属支架
常用材料为不锈钢或镍钛 合金，具有较好的支撑力 和稳定性，但不易通过尿 道取出。
可降解支架
一种新型支架材料，可在 一定时间内降解被身体吸 收，具有较好的前景。
输尿管支架风险分析与改进建议
输尿管支架风险分析与改进建议曹帆;李尧;卞蓉蓉;郝刚;刘子晗【摘要】目的:分析总结输尿管支架的可疑医疗器械不良事件发生情况及问题,为进一步提高输尿管支架的使用安全提出建议.方法:对2017年～2018年美国食品药品监督管理局MAUDE数据库中154例输尿管支架有关伤害病例报告和1994年～2018年172篇涉及输尿管支架不良事件的国内文献进行统计分析.结果:输尿管支架有关的器械故障主要表现为支架断裂、导丝断裂、移位等,主要伤害表现为血尿、膀胱刺激反应、肾穿孔等.结论:监管部门和有关单位应加强风险责任意识,建立健全监测相关的工作制度,保障公众使用输尿管支架的安全.【期刊名称】《中国医疗器械信息》【年(卷),期】2019(025)011【总页数】2页(P30-31)【关键词】输尿管支架;不良事件;原因分析;建议【作者】曹帆;李尧;卞蓉蓉;郝刚;刘子晗【作者单位】苏州市药品检验检测研究中心江苏苏州 215104;江苏省药品不良反应监测中心江苏南京 210002;江苏省药品不良反应监测中心江苏南京 210002;苏州市药品检验检测研究中心江苏苏州 215104;泰州市药品不良反应监测中心江苏泰州 225300【正文语种】中文【中图分类】TH789输尿管支架，又称双J型导管，该产品一般由输尿管支架、导丝和推送导管组成，在临床上主要通过将尿液从肾脏引流到膀胱或体外来治疗输尿管堵塞、狭窄及输尿管压迫等疾病，主要操作方法为经尿路插入，留置于膀胱、尿道、肾盂。
本研究旨在通过对输尿管支架进行风险分析，提出改进建议。
1.资料与方法1.1 资料来源检索美国食品药品监督管理局MAUDE。
1.2 方法汇总上述资料，运用Microsoft Excel软件，从不良事件发生例数、不良事件临床表现及发生原因等方面进行系统分析。
2.结果2.1 MAUDE数据库分析结果MAUDE数据库中，对排名前三的生产企业进行分析，分别为COOK INC、C.R.BARD，INC和BOSTON SCIENTIFIC。
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第1号）
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第1号）文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2021.03.17•【文号】国家药品监督管理局通告2021年第22号•【施行日期】2021.03.17•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局通告2021年第22号国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第1号）为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电位治疗设备、金属接骨螺钉等14个品种进行了产品质量监督抽检，共33批（台）产品不符合标准规定。
具体情况通告如下：一、抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品（一）B型超声诊断设备/超声彩色血流成像系统2台：分别为成都汇声科技有限公司、Esaote S.p.A百胜股份有限公司生产，涉及样品在检验过程中不能正常使用、识别、标记和文件不符合标准规定。
（二）电位治疗设备1台：烟台亚利朗医疗器械有限公司生产，涉及正常工作温度下的连续漏电流和患者辅助电流不符合标准规定。
（三）金属接骨螺钉3批次：分别为广东施泰宝医疗科技有限公司、爱派司生技股份有限公司、Synthes GmbH辛迪思有限公司生产，涉及最大扭矩和断裂扭转角、尺寸（螺纹顶径和底径）不符合标准规定。
（四）麻醉机（麻醉系统）3台：分别为北京亿安吉医疗科技有限公司、江苏奥凯医疗设备有限公司、南京晨伟医疗设备有限公司生产，涉及传输气体浓度的准确性、麻醉气体输送系统、呼出气量监测不符合标准规定。
（五）人工晶状体1批次：1stQ GmbH生产，涉及光焦度不符合标准规定。
（六）天然胶乳橡胶避孕套3批次：分别为Nipponeka IndustriesSdn.Bhd、东洋松蒲乳胶（锦州）有限公司生产，涉及爆破体积和压力、针孔不符合标准规定。
（七）无创自动测量血压计（电子血压计）5台：分别为湖南诺盾医疗器械有限公司、深圳市贝莱斯电子科技有限公司、InBody Co.,Ltd.、深圳市惟拓力医疗电子有限公司、湖南三谊医疗科技有限公司生产，涉及说明书、可重复性、压力传感器准确性不符合标准规定。
输尿管支架 技术要求
输尿管支架技术要求
输尿管支架是一种医疗器械，用于治疗输尿管狭窄或阻塞。
在设计和生产输尿管支架时，需要满足一定的技术要求，以确保其安全和有效性。
以下是一些常见的技术要求：
1. 材料选择：输尿管支架应采用生物相容性优良的材料，如合金、不锈钢或生物降解性材料。
选择的材料应具有足够的强度、柔韧性和耐腐蚀性。
2. 结构设计：输尿管支架的结构应考虑到对输尿管的适应性和稳定性。
支架应具有足够的弯曲性能，以便正确地放置在输尿管内，并保持其位置稳定。
3. 尺寸：输尿管支架的尺寸应根据患者的解剖结构和个体差异进行调整。
支架的长度和直径应能够适应输尿管的长度和直径，并确保支架不会磨损或刺激输尿管组织。
4. 表面处理：为了减少支架对输尿管壁的刺激和防止细菌感染，输尿管支架的表面可以进行特殊的处理，如喷涂抗菌剂或进行无菌包装。
5. 植入方法：输尿管支架应便于植入和移除。
设计上应考虑到医务人员的操作便利性和患者的舒适度。
6. 用途标识和说明：输尿管支架上应有清晰的标识和说明，包括产品名称、型号、尺寸、材料、使用方法等信息，以确保正确使用和追溯。
以上是一些常见的输尿管支架技术要求，实际的要求还会根据不同国家的法规和标准进行进一步规范。
金属支架在慢性输尿管梗阻中的应用
求双曲线标准方程的技巧在求双曲线标准方程时，假如能依据已知条件设出方程的合理形式，能够简化运算，优化解题过程。
下边联合例题介绍求双曲线标准方程的方法。
一 双曲线的一般方程例 1 求经过点 P 3,2 7 ,Q 62,7 的双曲线标准方程。
剖析 双曲线的标准方程有两种形式：x 2 － y 2＝１（ a ＞０， b ＞０）或y 2－ x 2a 2b 2a 2b 2 ＝１（ a ＞０， b ＞０），能够议论解决。
也能够应用下边的方法解决。
解 设 双 曲 线 方 程 为 Ax 2 ＋ By 2 ＝ １ （ AB ＜ ０ ）。
因 为 所 求 双 曲 线 经 过 点P3,2 7, Q9A 28B 1,6 2,7 ，所以49B 解得 A ＝－ 1， B ＝ 1。
故所求双曲72A 1.7525线方程为 y 2 x 2－＝１。
2575说明 求双曲线标准方程一般用待定系数法，当双曲线的焦点地点不确准时，为了避免议论焦点的地点， 一般设双曲线方程为Ax 2 ＋ By 2 ＝１（ AB ＜０），这样能够简化运算。
二 等轴双曲线例２ 等轴双曲线的中心在原点， 焦点在 x 轴上，与直线 x － 2 y ＝０交于两点 A B、 ，且 AB ＝215 。
求此等轴双曲线的方程。
剖析 依据等轴双曲线的特色，能够设含有一个参数的方程x 2 － y 2 ＝ a 2 （ a ＞０），求出 a 即可。
解 设等轴双曲线方程为 x 2 － y 2 ＝ a 2（ a ＞０）。
由 x2y 2a 2 ,解得交点 A 、 Bx2y 0.2a , a2a , a22的坐标分别为、。
由于 AB ＝ 4a 2a 15 a ＝3 ＝233 3 3332 15 ，所以 a ＝３。
故所求双曲线方程为x 2 － y 2 ＝９。
说明 等轴双曲线是一类特别的双曲线， 它有一些特别的性质， 比方：离心率 e ＝ 2 ，渐近线方程为y ＝ x 且相互垂直等等。
三 共焦点双曲线例３ 已知过点 32, 2x 2y 2＝１有共同焦点的双曲线的标准方，且与双曲线－16 4程。
COOK 金属输尿管支架
F. Cauda, V. Cauda*, C.Fiori, L. Squintone
Dipartmento di Nefrourolgia, Ospedale Molinette - Torino (Italia) / *Dipartimento di Scienze dei Materiali e Ingenieria Chimica - Politecnico di Torino (Italia)
< 返回首页 cook 金属输尿管支架 introduction:placing temporary stents ureteralobstruction commonprocedure. study,however, examined usingpermanent metallic stents thosepatients ureteralstrictures extrinsicureteral compression due carcinoma.material methods:twenty-two (22) patients highgrade hydronephrosis due ureteralobstruction were treated. patientcohort consisted patientswho had ureteral strictures extrinsiccompression caused carcinomas.6fr metallic ureteral stents (resonance, cook medical, limerick, ireland), placed via retrogradeapproach, were used. pre- post-voidingabdominal ultrasound perormedater 24 hours evaluatehydronephrosis vesico-ureteralreux. patient toleration assessedusing specifcquestionnaire, visual analog score (vas) internationalprostate symptom score (ipss); urthermore, intraoperative/postoperative complications urinaryinections were also recorded. results: current mean ollow-up 16months. postoperativecomplications were recorded. technicalproblems stentswere observed. urinary inections were also absen
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not obstructed obstructed
1,6 1,4 1,2 1 0,8 0,6 0,2 0 IPSS score: mean value, only urgency/frequency symptoms VAS: mean value
* Images courtesy of Dipartimento di Scienze dei Materiali e Ingenieria Chimica - Politecnico di Torino (Italia)
A*
PATIENTS 22 patients: 10 M, 12 F Average age 64 yrs Mean Follow up 16 Months
RESULTS Intraoperative complications: 0/22 Postoperative complications: 0/22 Technical problems or retro-migration of the stent: 0/22
Introduction: Placing temporary stents for the treatment of ureteral obstruction is a common procedure. This study, however, examined the possibility of using permanent metallic stents in those patients with ureteral strictures or extrinsic ureteral compression due to a carcinoma. Material & Methods: Twenty-two (22) patients with high grade hydronephrosis due to ureteral obstruction were treated. The patient cohort consisted of patients who had ureteral strictures or extrinsic compression caused by carcinomas. 6Fr metallic ureteral stents (Resonance™, Cook Medical, Limerick, Ireland), placed via a retrograde approach, were used. Pre- and post-voiding abdominal ultrasound was performed after 24 hours and 3 months in order to evaluate hydronephrosis and/or vesico-ureteral reflux. Patient toleration of the stent was assessed using a specific questionnaire, Visual Analog Score (VAS) and International Prostate Symptom Score (IPSS); furthermore, intraoperative/postoperative complications and urinary infections were also recorded. Results: Current mean follow-up is 16 months. No intraoperative or postoperative complications were recorded. In particular, no technical problems or retro-migrations of the stents were observed. Urinary infections were also absent. In 2 out of 22 cases (9%) stent obstructions with consequent hydronephrosis were observed, having been diagnosed with ultrasound. In these cases, the stent was easily removed and substituted. Patient toleration was very good in 17 out of 22 (77%) patients, good for 4 out of 22 (18%) and poor in only 1 (5%) case. The VAS score was 1 or 2 for all patients and mean IPSS (regarding urgency/frequency) symptoms was 1.5. Conclusion: On the basis of this preliminary experience, we must conclude that the Resonance™ metallic stent is an effective method of resolving ureteral obstructions and is well tolerated by patients. This, therefore, represents a viable alternative to traditional permanent stents.
B*
Very good
SIDE Left: 6 Right: 6 Bilateral: 10
Tolerability
Good Poor VAS IPSS SCORE
INDICATIONS Electron Microscopy: Resonance™ Stent before use, where the coiled structure of the catheter is shown. (a) Central part of the stent (b) Edge of the pigtail. Ureteral strictures, stones hypotonic ureter: 7 Extrinsic compression: 15
AORTIC INTERVENTION
CARDIOLOGY
CRITICAL CARE
ENDOSCOPY
PERIPHERAL INTERVENTION
SURGERY
UROLOGY
WOMEN’S HEALTH
Resonance-Cauda Article.indd 2
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Initial Experience with the use of Metallic Stents for the treatment of Ureteral Obstructions
F. Cauda, V. Cauda*, C.Fiori, L. Squintone
Dipartmento di Nefrourolgia, Ospedale Molinette - Torino (Italia) / *Dipartimento di Scienze dei Materiali e Ingenieria Chimica - Politecnico di Torino (Italia)
AORTIC INTERVENTION
CARDIOLOGY
CRITICAL CARE
ENDOSCOPY
PERIPHERAL INTERVENGY
WOMEN’S HEALTH
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