LED 医用内窥镜冷光源产品技术要求yian
led医用内窥镜冷光源
led医用内窥镜冷光源LED医用内窥镜冷光源是一种应用广泛的医疗设备，它在内窥镜检查中发挥着重要的作用。
本文将从LED医用内窥镜冷光源的原理、特点、应用以及发展趋势等方面进行介绍。
一、原理LED医用内窥镜冷光源采用的是LED（Light Emitting Diode，发光二极管）技术，通过电流的作用使LED发出可见光。
相比传统的光源，LED冷光源具有发光效率高、寿命长、色温稳定等优点。
LED冷光源可以根据需要调整光的亮度和颜色，以满足医疗检查的要求。
二、特点1. 高亮度：LED冷光源具有较高的亮度，可以提供足够的光亮度，使医生能够清晰地观察患者的内部情况。
2. 色温稳定：LED冷光源的色温稳定性好，可以提供准确的颜色还原，帮助医生准确诊断病情。
3. 寿命长：LED冷光源的寿命通常可达到几万小时，远远超过传统光源的寿命。
这不仅减少了设备的维护成本，还提高了使用寿命。
4. 节能环保：LED冷光源相比传统光源能耗更低，具有较高的能源利用效率。
同时，LED冷光源无汞、无紫外线辐射，对环境友好。
5. 体积小巧：LED冷光源体积小巧，便于携带和安装，适用于各种医疗场景。
三、应用LED医用内窥镜冷光源广泛应用于内窥镜检查中，包括胃镜、肠镜、膀胱镜等。
它可以提供清晰亮度的光源，使医生能够准确观察患者的内部情况，帮助进行病情诊断和治疗。
同时，LED冷光源还可以用于外科手术中的照明，提供充足的光亮度，保证手术的安全和顺利进行。
四、发展趋势随着LED技术的不断发展和进步，LED医用内窥镜冷光源也在不断创新和改进。
未来，LED冷光源有望实现更高的亮度和更好的色温稳定性，以满足医学检查的需求。
此外，LED冷光源还可以结合其他技术，如智能控制和无线传输，使其更加便捷和智能化。
LED医用内窥镜冷光源作为一种先进的医疗设备，在内窥镜检查和外科手术中发挥着重要的作用。
它具有高亮度、色温稳定、寿命长、节能环保等特点，广泛应用于医疗领域。
医用内窥镜冷光源产品技术要求术为科技
性能指标 2.1 外观与结构2.1.1 医用内窥镜冷光源的表面加工及光泽色调应均匀，且无伤痕，滚花应清晰，不得有锋棱、毛刺、划痕等缺陷。
2.1.2 亮度的“增加”按键和“减少”按键支持背光（型号SL-200适用）。
2.2 性能要求 2.2.1 相关色温医用内窥镜冷光源的色温范围5000K-7000K 。
2.2.2 红绿蓝光的辐通量比以515 nm ～545 nm 波长范围的绿光辐通量eg φ为基准，冷光源在630 nm ～660 nm 波长范围的红光辐通量er φ与eg φ比值的标称值为0.45，允差应±20%；在435 nm ～465 nm 波长范围的蓝光辐通量eb φ与eg φ比值的标称值为1.9，允差应±20%。
2.2.3 红外截止性能医用内窥镜冷光源300nm ～1700nm 波长范围内的辐通量和光通量比值应不大于6mW/lm 。
2.2.4 光照均匀性医用内窥镜冷光源在参考窗口的光照均匀度的标称值为1，实测值应不大于标称值的1.05倍。
2.2.5 照度超限点医用内窥镜冷光源在参考窗口的照度超限点数应不大于2。
2.2.6 输出总光通量医用内窥镜冷光源的输出总光通量的标称值为1500lm ，允差应-10%，上限不计。
2.2.7 照度医用内窥镜冷光源最大中心照度应≥3200000 lx 。
2.3 功能要求2.3.1亮度手动调节功能通过亮度调节按钮，具备10级亮度可调。
2.3.2亮度自动调节功能支持外部设备控制LED光源的功能。
外部设备可以自动调节LED光源亮度。
2.3.3光纤插入感应功能医用内窥镜冷光源主机具有光纤插入感应装置，在没有光纤的插入的情况下，不能够进入发光模式。
2.3.4光纤卡口内窥镜主机光纤插口，在不更换零件情况下，可以兼容至少三种不同光纤接口类型。
2.3.5待机模式和工作模式医用内窥镜冷光源主机具备两种工作模式，待机模式和工作模式。
2.3.6软件升级和远程故障诊断医用内窥镜冷光源支持外部设备通过串行控制接口升级光源的软件，并诊断医用内窥镜冷光源的故障。
医用内窥镜用冷光源产品技术要求mairui
医用内窥镜用冷光源产品技术要求mairui2.1光谱性能2.1.1显色指数医用内窥镜用冷光源具有良好的显色性，显色指数不小于90。
2.1.2相关色温医用内窥镜用冷光源相关色温在3 000 K?7 000 K范围内。
2.1.3红绿蓝光的辐射通量比医用内窥镜用冷光源在630 nm?660 nm波长范围的红光辐通量。
站与。
eg比值的标称值为。
?75，允差±20%,在435 nm?465 nm波长范围的蓝光辐通量在与艦比值的标称值为皿，允差±20%。
2.1.4红外截止性能医用内窥镜用冷光源在300nm?1700nm波长范围内的辐通量和光通量比值应不大于6 mW/lm。
2.2参考窗口的光照均匀性能2.2.1光照均匀性医用内窥镜用冷光源在参考窗口的光照均匀度的标称值为2,实测值应不大于标称值的1.05倍。
2.2.2照度超限点医用内窥镜用冷光源在参考窗口的照度超限点数不大于2。
2.3输出总光通量医用内窥镜用冷光源输出总光通量的标称值为550 Lm,允差-10%,上限不计。
2.4机械接口规格医用内窥镜用冷光源用于连接照明用光缆的机械接口的规格为中8±0.2 mm。
2.5防故障的安全措施医用内窥镜用冷光源在光源附近有更换灯泡的标记指示，在产品随机资料中给出更换灯泡的内容。
2.6噪声医用内窥镜用冷光源在空载状态下运行时产生的噪声应不大于A 计权70 dB。
2.7亮度调节a）有灯开关控制功能；b）在打开照明时可以调节输出光通量。
2.8气泵压力系统气泵可以单独打开或者关闭。
2.9送气系统送气应通畅，送气量不得小于800 mL/min。
2.10环境试验医用内窥镜用冷光源应按GB/T 14710-2009中气候环境试验II组，机械环境试验II组及表1的规定执行。
2.11电气安全应符合GB 9706.1-2007以及GB 9706.19-2000的要求。
y 2.12电磁兼容性要求.■应符合YY 0505-2012的要求和GB 9706.19-2000中第36章要求。
内窥镜冷光源产品技术要求
内窥镜冷光源内窥镜冷光源由冷光源主机、水气盒组件与连接线缆组成。
冷光源主机主要由LED光源、控制模块、电源、冷却风扇、气泵、导光插头接口、操作面板组成。
冷光源是LED光源，不含有导光束。
本产品用于医疗机构的内镜检查和治疗中，是与本公司生产的电子内窥镜及图像处理器连接使用，在临床上为电子内窥镜提供照明和水气。
配套使用的内窥镜导光插头的光输出孔径直径应为8mm，图像处理器接口应为DB15。
1.1产品型号/规格及其划分说明1.2结构组成内窥镜冷光源由冷光源主机、水气盒组件与连接线缆组成。
冷光源主机主要由LED光源、控制模块、电源、冷却风扇、气泵、导光插头接口、操作面板组成。
冷光源是LED光源，不含有导光束。
1.3基本参数a)LED光源：LED灯，额定功率80W，色温3000K～7000K，光通量≥2000lm，有效寿命30000小时；b)气泵：膜片式气泵，电压DC24V，电流0.35A，压力1.3bar；c)水气盒组件：功率2.5W，电压12V，气输出孔直径4mm，水输出孔直径4mm；d)光源输出接口规格为8.6mm；e)冷光源主机外形尺寸：长400 mm×宽400 mm×高160 mm；水气盒外形尺寸：长160mm×宽160mm×高100mm；f)重量：18kg。
1.4本产品仅与北京华XXX医疗科技发展有限责任公司生产的内窥镜和图像处理器相配套使用，内窥镜导光插头的光输出孔径应为φ8mm，图像处理器接口应为DB15。
与其他产品连接使用可能损坏本产品。
2.1正常工作条件.环境温度：+10℃～+40℃；.相对湿度：30%～75%；.气压：700hPa～1080hPa；.电源电压及频率：AC220V，50Hz。
2.2外观表面色调均匀，无伤痕，标识应清晰，不得有锋棱、毛刺、划痕等缺陷。
2.3显色指数应具有良好的显色性，显色指数应不小于90。
2.4相关色温相关色温应在3000K～7000K范围内。
医用内窥镜冷光源-产品技术要求-性能指标
2. 性能指标 2.1 .安全要求2.1.1 设备的安全要求应符合GB 9706.1-2007、GB 9706.19-2000和GB7247.1-2012的规定。
2.1.2 设备的电磁兼容要求应符合YY 0505-2012以及GB 9706.19-2000的规定。
2.2 性能要求 2.2.1 照度最大中心照度应≥3000000Lux 。
2.2.2 相关色温冷光源的色温应在3000K ～7000K 范围内。
2.2.3 红绿蓝光的幅通量比在“白光”照明下，以515 nm ～545 nm 波长范围的绿光辐通量eg φ为基准，冷光源在630 nm ～660 nm 波长范围的红光辐通量er φ与eg φ比值的标称值为0.4，允差应为±20%内；在435 nm ～465 nm 波长范围的蓝光辐通量eb φ与eg φ比值的标称值为1.5，允差应为±20%内。
2.2.4 特殊光谱用途冷光源的光谱特征“荧光”模式是近红外激光与白光同时输出。
其激光部分的峰值波长为805nm ，允差应为±10nm 内；半高宽的标称值为5nm ，允差应为±5nm 内。
2.2.5 红外截止性能在“白光”照明下，冷光源300nm ～1700nm 波长范围内的辐通量和光通量比值应不大于6mW/lm 。
2.2.6 光照均匀性在“白光”照明下，冷光源在参考窗口的光照均匀度的标称值为2，实测值应不大于标称值的1.05倍。
2.2.7 照度超限点在“白光”照明下，冷光源在参考窗口的照度超限点数应不大于2。
2.2.8输出总光通量在“白光”照明下，冷光源的输出总光通量的标称值为2000lm，允差应为-10%，上限不计。
2.2.9激光功率在导光束出光口处，应不大于2.4W。
2.2.10激光分类冷光源的激光分类为3R类。
2.2.11激光输出安全标志测试值应不大于50mW。
2.2.12最大噪声冷光源在正常运行时产生的最大噪声应不大于A计权55dB。
医用内窥镜冷光源注册技术指导审查指导原则
附件 5医用窥镜冷光源注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对医用窥镜冷光源注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
本指导原则是对医用窥镜冷光源的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的容进行充实和细化。
本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。
应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关容也将适时进行调整。
一、适用围本指导原则适用于窥镜检查和手术中作为窥镜功能供给装置的冷光源产品。
根据《医疗器械分类目录》，管理类代号为6822。
本指导原则围不包含非用于窥镜检查和手术中作为窥镜功能供给装置的冷光源，但在审查这些设备时也可参考本指导原则部分容。
二、技术审查要点（一）产品名称的要求医用窥镜冷光源产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称，如：医用窥镜冷光源。
（二）产品的结构和组成医用窥镜冷光源一般由开关电源、控制电路、灯架、灯组件、隔热玻璃、风扇、散热器、亮度调节开关、隔热板、外壳、面板组成。
产品结构框图如下：产品图示举例如下：⑴电源开关⑵亮度调节按钮⑶亮度指示器⑷光源开/关按钮⑸开关指示灯⑹导光束挂座⑺光源输出孔（三）产品工作原理/作用机理电源供应开关电源控制电路冷却系统照明灯泡超温保护光源发出的光传输到光纤中，采用光纤作为光传输介质，将光能量传输到照明物或者其他照明系统。
因该产品为非治疗类医疗器械，故本指导原则不包含产品作用机理的容。
（四）注册单元划分的原则和实例医用窥镜冷光源注册单元划分主要从产品的技术结构和性能指标来考虑。
医用内窥镜冷光源产品技术要求
医用内窥镜冷光源产品技术要求医用内窥镜冷光源是一种用于医疗领域的光源装置，用于提供高质量的照明和影像采集。
它是内窥镜系统中不可或缺的部分，对于诊断和治疗具有重要的作用。
下面将从技术要求的角度来介绍医用内窥镜冷光源的产品特点和要求。
医用内窥镜冷光源的光源要求具备高亮度和稳定性。
内窥镜在体内进行检查时，需要足够亮度的光源来提供清晰的照明，以便医生能够准确观察病变部位。
同时，光源的亮度需要保持稳定，避免因光源的不稳定而影响医学图像的质量。
医用内窥镜冷光源的光谱分布要求宽泛。
不同的组织和病变在不同波长的光下会有不同的反射和吸收特性，因此光源的光谱分布需要覆盖较宽的范围，以便医生能够观察到更多的细节和病变特征。
医用内窥镜冷光源的光线质量要求高。
光源产生的光线应该是均匀和稳定的，避免出现明暗不均或闪烁的情况。
高质量的光线可以提供清晰的照明效果，并且有助于减少对患者的光线刺激。
医用内窥镜冷光源的产品还需要具备可调节亮度的功能。
不同的检查和治疗场景可能需要不同亮度的光源。
例如，在进行组织检查时，可能需要较高亮度的光源来提供充足的照明；而在进行病变切除时，可能需要较低亮度的光源来减少组织的热损伤。
因此，光源需要具备可调节亮度的功能，以满足不同场景的需求。
医用内窥镜冷光源的产品还需要具备长寿命和可靠性。
医疗设备在使用过程中需要长时间连续工作，因此光源需要具备较长的使用寿命，以减少更换光源的频率。
同时，光源需要具备可靠性，保证在使用过程中不会出现故障，避免对医疗工作的影响。
医用内窥镜冷光源的产品还需要具备良好的散热性能。
光源在工作过程中会产生热量，如果散热不良，不仅会影响光源的寿命，还可能会对内窥镜系统产生热损伤。
因此，光源需要具备良好的散热设计，以保证光源的稳定工作和安全使用。
医用内窥镜冷光源产品的技术要求包括高亮度和稳定性、宽泛的光谱分布、高质量的光线、可调节亮度、长寿命和可靠性以及良好的散热性能。
这些要求能够保证医用内窥镜冷光源的功能和性能，提供高质量的照明和影像采集，为医生的诊断和治疗提供可靠的支持。
医用内窥镜冷光源说明书
医用内窥镜冷光源说明书医用内窥镜冷光源说明书一、概述医用内窥镜冷光源是以柔性光缆输送的光束，经冷光源调制，然后进入内窥镜末端实现术中照明。
二、特点1、采用稳定的光源，恒定的光亮；2、照明光源、塑料材质及控制系统经过严格的测试，保证可靠性；3、紧凑轻便的外观，方便操作；4、视场角度被设计在90度，可以达到最佳的视野，让患者更安心；5、抗干扰好，抗磁场影响低，场地灯具电噪声小，可以保证设备的稳定性和可靠性；6、操作简单，安装简单，易于维护。
三、应用范围适用于医院内窥镜实验室，进行胃肠、腹腔镜等多种外科手术。
四、安装方法1、对内窥镜冷光源的环境条件，空气温度要求20℃~35℃，湿度<90%无液水，要避免灰尘、霉菌和外界有害的气体、电磁场的污染；2、灯具有自带的支架，可以根据操作台的高度进行调节；3、灯具连接于柔性光缆，将接头两端拧紧，以避免接头松动，柔性光缆要与内窥镜末端固定在一起；4、在无潮湿、油污和灰尘的环境下，可以安装完成；5、要定期检查柔性光缆，保持其光学性能、密封性和操作灵活性。
五、使用与维护1、电源要与标准相符，在使用前要检查开关与接头，保证安全；2、操作时独立控制，功率调节应在最低的位置；3、镜头清洁应用毛细纤维软布或布擦洗，冷光源机身与支架应用干布擦拭；4、调整灯具，使灯光最多地集中在检查的区域；5、电源应定期检查，以确保其安全可靠。
六、注意事项1、禁止触碰灯头内部的电子元件，保持干燥；2、电线缆不能超负荷使用，以免烧毁；3、绝不能用有液体的布擦洗灯头表面，以免短路；4、不得在室内安装，以防火灾；5、安装后，需要定期检查灯头和接口，以保证设备的安全可靠；6、除此之外，使用时，要遵守医院内窥镜实验室安全规定。
医用电子内窥镜冷光源产品技术要求huake
医用电子内窥镜冷光源适用范围：本产品仅与北京huake创智健康科技股份有限公司生产的电子消化道内窥镜和电子内窥镜图像处理器配合使用，为电子消化道内窥镜临床观察时作照明光源和供气用。
1.产品型号/规格及其划分说明1.1 产品型号/规格及其划分说明1.2 组成结构医用电子内窥镜冷光源主要由氙灯装置、LED备用灯、光学聚光镜、电源、冷却风扇、供气装置、控制电路、光气输出接口、操作面板组成（整机不含导光束）。
1.3 基本参数1.3.1主照明灯：短弧氙灯; 额定功率300W; 显色指数≥90; 光通量≥5000lm; 色温 5600K; 有效寿命 500小时；1.3.2备用灯： LED射灯; 额定功率 3W；色温 2700K~9000K；光通量≥240lm; 有效寿命 50000小时；1.3.3气泵：横膈膜式气泵, 电压DC12V,电流0.7A；1.3.4光源输出接口规格:光输出孔直径为8mm ,气输出孔直径为3mm；1.3.5外形尺寸：长560mm ×宽402mm ×高150mm ；1.3.6重量：16.5 kg。
1.4本产品仅与北京华科创智健康科技股份公司生产的电子内窥镜和图像处理器相配套使用。
与其他产品连接可能损坏本产品和图像处理器及电子内窥镜。
2. 性能指标2.1 外观2.1.1光源外观应平整光洁、色泽均匀，无斑痕、污迹、划痕、毛刺、擦伤、裂纹、破损与变形等缺陷；2.1.2光源上的文字及标记应清晰。
2.2功能要求2.2.1系统模式切换和亮度调节功能系统照明模式有手动调光模式（FV）、自动调光模式（VS）、应急照明灯模式。
手动调光模式（FV），可通过面板按键手动调节输出光亮度；自动调光模式（VS），光源根据电子内镜图像亮度自动调节输出光亮度；应急照明灯模式：当氙灯出现意外故障熄灭时，系统自动切换到应急照明灯照明。
2.2.2高亮透光功能按下高亮按键（High），光源输出最大亮度照明光并持续7±2秒钟，然后自动返回高亮前照明状态。
yy1081内窥镜标准
YY1081是中国的《医用内窥镜功能供给装置冷光源》行业标准，于2011年发布，取代了1999年发布的YY91081。
该标准规定了医用内窥镜冷光源的要求，用于内窥镜检查和手术中作为功能供给装置的冷光源。
其中，冷光源的光谱特性、均匀性、总输出能量、发热性能、故障防护等是重要的考量因素。
具体来说，冷光源的显色指数应不小于90，相关色温应在3000K~7000K之间，红绿蓝光辐射通量比为1:12:07。
此外，特殊光谱用途的冷光源，如NBI，可以实现普通观察用冷光源无法实现的功能。
制造商还需给出其光谱的主峰值和半高宽的标称值。
值得注意的是，该标准自2022年7月6日起实施，由国家药品监督管理局从强制执行转为推荐性标准。
YY1081对医用内窥镜冷光源提出了以下要求：
1. 亮度：要求光源的亮度能够满足临床手术的需求，并在使用过程中稳定保持。
2. 光谱特性：要求光源的光谱特性符合一定的要求，以保证影像的清晰度和对比度。
3. 色温：要求光源的色温在一定范围内，以保证影像的真实性和自然度。
4. 稳定性：要求光源在使用过程中的稳定性良好，不会出现闪烁、熄灭等异常情况。
5. 安全性：要求光源具有足够的安全性，不会对患者和操作者造成危害。
6. 结构设计：要求光源的结构设计合理，易于维护和清洁。
以上是YY1081对医用内窥镜冷光源的主要要求，符合这些要求的光源才能满足临床手术的需求，提供高质量的影像。
医用内窥镜冷光源产品技术要求fanxing
医用内窥镜冷光源适用范围：在临床使用时与内窥镜相连，为内窥镜提供照明光源。
1.1 产品型号产品型号：LED 300。
1.2划分说明1.3结构及组成结构形式：单灯台式结构；由主机、电源线组成。
2. 性能指标2.1 工作条件a)外部电源：AC 220V±10% ,50HZ±2%b)环境温度：5℃～40℃c)相对湿度：≤80％d）大气压力：86KPa～106 KPa2.2 光谱性能2.2.1显色指数应具有良好的显色性，显色指数应不小于70。
2.2.2相关色温冷光源的色温应在5600K～9000K范围内。
2.2.3红绿蓝光的辐通比应符合YY1081-2011中4.2.3的规定，“以515nm～545nm波长范围的绿光辐通量Feg为基准，应给出630nm～660nm波长范围的红光辐通量Fer与Fe 比值的标称值，允差±20%”。
标称值见表1。
以及“435nm～465nm波长范围的蓝光辐通量Feb与Feg比值的标称值，允差±20%”。
标称值见表1。
表1 LED光源照明性能表2.2.4 红外截止性能应符合YY1081-2011中4.2.5的规定，“300nm～700nm波长范围的辐通量和光通量的比值应不大于6mW/lm”。
2.3 参考窗口的光照性能2.3.1光照均匀性应符合YY1081-2011中4.3.1的规定，“应给出硬性内窥镜用冷光源在参考窗口的光照均匀度的标称值，实测值应不大于标称值的1.05倍”。
标称值为0.3。
2.3.2照度超限点应符合YY1081-2011中4.3.2的规定，“硬性内窥镜用冷光源在参考窗口的照度超限点数应不大于2”。
2.4输出总光通量应符合YY1081-2011中4.4的规定，标称值为1500 lm，允差-10％上限不计。
2.5 机械接口规格应符合YY1081-2011中4.6的规定，“应给出冷光源用于连接照明用光缆的机械接口规格”，标称值为F10±0.1m。
医用电子内窥镜冷光源产品技术要求华科创智
医用电子内窥镜冷光源适用范围：本产品适用于医院内窥镜诊疗系统，为内窥镜观察诊断提供照明。
1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 产品型号/规格及其划分说明1.2 组成结构医用电子内窥镜冷光源主要由氙灯装置、LED备用灯、光学装置、开关电源、风机冷却装置、控制电路及光输出接口组成。
1.3 基本参数1.3.1 主照明灯：短弧氙灯; 额定功率300W; 有效寿命 500小时；1.3.2 备用灯： LED射灯; 光通量≥37lm；1.3.3 光源输出接口规格:光输出孔直径为8mm ；1.3.4 外形尺寸：长560mm ×宽416mm ×高161mm ；1.3.5 重量：10kg。
2. 性能指标2.1 外观2.1.1光源外观应平整光洁、色泽均匀，无斑痕、污迹及划痕等缺陷；2.1.2光源外观应无毛刺、擦伤、裂纹、破损与变形等缺陷；2.1.3 光源上的文字及标记应清晰、笔画粗细均匀一致.2.2 功能要求2.2.1 系统模式切换系统照明模式有纤维内镜模式(FV)、电子内镜模式（VS）、应急照明灯模式。
当系统模式为纤维内镜模式(FV)时，光源发出连续可见的照明光；系统模式为电子内镜模式（VS）时，光源发出脉冲式可见照明光；当氙灯出现意外故障熄灭时，系统自动切换到应急照明灯模式，并开启应急灯。
2.2.2输出光亮度调节功能在纤维内镜模式(FV)时，通过面板按钮，17档手动调节亮度；在电子内镜模式（VS）时，光源可根据接收到的图像处理装置摄像机亮度信号，自动调节输出照明光亮度。
2.2.3高亮透光功能按下高亮按键（High），光源输出最大亮度照明光并持续7±2秒钟，然后自动返回高亮前状态。
2.2.4氙灯寿命计时及计时器复位功能具有氙灯寿命计时指示功能。
当氙灯到达规定寿命时，对应的指示灯亮起，提示需要更换氙灯。
更换氙灯后，按复位按钮，计时器清零并开始重新计时。
2.2.5 故障诊断、报警及保护功能当氙灯、备用灯、镜体及风扇等关键器件出现欠流、过温、断线等任一故障时，光源自动对其故障进行诊断、报警、故障代码显示及整机保护；当氙灯侧罩未安装到位时，光源氙灯不能启动点亮。
医用内窥镜冷光源产品技术要求
医用内窥镜冷光源产品技术要求1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 型号冷光源分两种型号：XD-250 XD-3501.2组成氙灯冷光源的结构形式为单灯台式结构，由主机、电源线组成。
1.3规格及基本参数表1规格说明2. 性能指标2.1 工作条件a)环境温度：5℃～40℃b)相对湿度：≤80％c)大气压力：86KPa～106 KPa2.2 光谱性能2.2.1显色指数应具有良好的显色性，显色指数应不小于90。
2.2.2相关色温冷光源的色温应在表1规定范围内。
2.2.3红绿蓝光的辐通比应符合YY1081-2011中4.2.3的规定，标称值见表1。
2.2.4 红外截止性能应符合YY1081-2011中4.2.5的规定。
2.3 参考窗口的光照性能2.3.1光照均匀性应符合YY1081-2011中4.3.1的规定，标称值见表1。
2.3.2照度超限点应符合YY1081-2011中4.3.2的规定。
2.4输出总光通量应符合YY1081-2011中4.4的规定，标称值见表1。
2.5 机械接口规格应符合YY1081-2011中4.6的规定，标称值见表1。
2.6 防故障的安全措施应符合YY1081-2011中4.7的规定。
2.7 外观2.7.1 整机外表面应平整、光洁，无机械损伤；2.7.2 面板上的文字和标志应清晰、准确；2.7.3 各操作和调节机构应灵活、可靠，紧固件无松动；2.8 电气安全应符合GB9706.1-2007及GB9706.19-2000的规定，电气安全特征见附录A。
2.9 电磁兼容性应符合YY0505-2012的规定。
2.10环境试验环境要求应符合GB/T14710-2009及附录B的要求。
LED手术无影灯产品技术要求yian
LED手术无影灯适用范围：该产品适用于医疗单位手术照明用。
1.1 规格型号OL6570/70、OL6570/50、OL6550/50、OL6570、OL6550、OL9570/70、OL9570/50、OL9550/50、OL9570、OL9550 1.2 规格型号划分说明1.3 产品组成本产品由底座、旋转臂、平衡体、灯头组成。
2.1 性能指标2.1.1正常工作条件a)环境温度：10℃～30℃b)相对湿度；不大于80%；c)大气压力：860hPa～1060hPa；d)输入电压：AC220V ；e)电压频率：50Hz 。
2.1.2动作平稳性无影灯的各转动部位转动应轻便，灯体部分应能稳定地停留在所选择的位置上。
2.1.3无影灯的动作范围：转动角度：所有数据应不小于表2的规定值。
表2 无影灯的转动角度起动力或推力：所有数据应不大于表3的规定值。
表3 起动力或推力N图2 无影灯测力点示意图2.1.4无影灯的色温在中心照度下： 4300±500 K。
2.1.5中心照度光源在相距受照面1000 mm处，应能聚成光斑。
受照面最亮处的中心照度值（光束未被遮挡时）应符合表4的规定值：表4 照度万Lx2.1.6背景灯照度光源在相距受照面1000 mm处，应有发散光。
受照面最亮处的中心照度值（光束未被遮挡时）应不小于30Lx。
2.1.7总辐照度在相距光源1m处的光照区域的总辐照度应不超过500W/m2。
总辐照度与照度比值应不超过3mW/m2lx。
2.1.8光斑分布光斑直径d10和光的分布：700mm灯头光斑直径d10应为：225±25mm；500mm灯头光斑直径d10应为：175±25mm。
光的分布边缘照度达到中心照度50%的光区域的直径d50应不小于光斑直径d10的50%。
2.1.9照明深度应不小于800mm。
2.1.10显色指数应符合95%±4%。
2.1.11无影灯亮度调节无影灯的光源照度10级可调。
医用内窥镜冷光源产品技术要求欧谱曼迪
性能指标1.1外观要求1.1.1冷光源的外观应整洁美观,色泽均匀,无明显划痕、破损、锋棱、毛刺及变形；1.1.2线缆应整洁美观,无破损、裂纹；1.1.3按键应清晰洁净，按键灵活；1.1.4文字和标记应清晰、准确、牢固；1.1.5接口应该插拔灵活、紧固无松动。
1.2灯泡更换指示在白光LED灯设定寿命剩下100小时的时候，冷光源指示灯会提示灯泡更换。
1.3性能要求1.3.1红绿蓝光的辐通量比以515nm～545nm波长范围的绿光辐通量为基准，630nm～660nm波长范围的红光辐通量与基准比值应为0.85，允差±20%。
435nm～465nm波长范围的蓝光辐通量与基准比值应为1.1，允差±20%。
1.3.2红外截止性能300nm～1700nm波长范围内的辐通量和光通量的比值应不大于6mW/lm。
1.3.3光照均匀性冷光源在参考窗口的光照均匀度的标称值为2，实测值应不大于标称值的1.05倍。
1.3.4照度超限点冷光源在参考窗口的照度超限点数应不大于2。
1.3.5输出总光通量冷光源输出总光通量的标称值为400 lm，允差-10%，上限不计。
1.3.6机械接口规格冷光源用于连接照明用光缆的机械接口规格应符合图1要求，允差±10%。
图1与照明光缆连接的机械接口规格（单位：mm）1.3.7最大噪声冷光源在正常出光稳定时噪声不大于55dB（A）。
1.4电气安全性能应符合GB 9706.1-2007和GB 9706.19-2000的要求,产品电气安全特征见附录A。
1.5环境试验要求环境试验应符合GB/T14710-2009中气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验Ⅱ组及附表B的规定。
运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合GB/T 14710-2009中4章、5章的规定。
1.6电磁兼容要求电磁兼容性能应符合YY 0505-2012要求和GB 9706.19-2000中第36章要求，按GB 4824-2019，冷光源的电磁兼容分类为1组A类。
医用内窥镜冷光源产品技术要求珠海视新医用科技
2. 性能指标2.1 外观与结构2.1.1医用内窥镜冷光源外表面应无任何损伤、划痕、灰尘和污垢。
2.1.2医用内窥镜冷光源各连接部件应牢固可靠。
2.1.3亮度显示应清晰明了,亮度调节按键、亮度开关按键应反映灵敏。
2.2性能指标2.2.1 显色指数≥90。
2.2.2 相关色温：5600K，允差：±20%。
2.2.3红绿蓝光的辐通量比以515nm～545nm波长范围的绿光辐通量φeg为基准，在630nm～660nm波长范围的红光辐通量φer与φeg的比值为0.9，435nm～465nm波长范围的蓝光辐通量φeb与φeg的比值为1.3，允差±20%。
2.2.4红外截止性能在300nm～1700nm波长范围内的辐通量和光通量比值应不大于6mW/lm。
2.2.5 光照均匀性在参考窗口的光照均匀度为1，实测值应不大于标称值的1.05倍。
2.2.6 照度超限点在参考窗口的照度超限点数应不大于2。
2.2.7 输出总光通量：250lm，允差-10%，上限不计。
2.2.8 光输出孔规格:Φ8.5 mm，误差：±1mm。
2.2.9防故障的安全措施冷光源屏幕有累积使用时间指示，当光源灯泡接近使用寿命时，每次启动设备，显示屏的灯泡图标会不停闪烁提示，直至更换新灯泡后才停止闪烁。
2.2.10 整机噪声在工作条件下应≤55dB（A）。
2.2.11 整机外表面温度最高处应≤60℃。
2.3产品功能2.3.1按键功能产品功能按键应实现电源的开/关，LED灯的开启/关闭、LED亮度的增加/减少。
2.3.2显示功能产品LCD显示屏应能显示LED灯当前工作状态（开启/关闭）、LED灯功率（百分比）、LED灯累积使用时间、机箱温度。
2.4 构成医用内窥镜冷光源采用白光LED（4.2V 60W）。
冷光源主要由冷光源主机、电源线组成。
2.5电磁兼容性要求应符合YY 0505-2012和GB 9706.19-2000中第36章的要求。
led医用内窥镜冷光源
LED医用内镜冷光源一、引言LED医用内镜冷光源是一种应用于现代医学的先进光源技术，为内窥镜操作提供了高亮度、低温度、纯净光线，可在医疗诊断、手术和疗程中得到广泛应用。
本文将对LED医用内镜冷光源进行全面、详细、完整且深入地探讨，介绍其原理、特点、应用以及发展前景。
二、LED医用内镜冷光源原理LED医用内镜冷光源采用LED（Light Emitting Diode）作为光源，其发光原理是在半导体材料中通电产生的电子与空穴复合，释放出能量的过程。
相比传统的氙气灯或卤素灯等光源，LED具有能量转换效率高、光束稳定性好、寿命长的特点。
LED医用内镜冷光源通过LED发出的光经过光导纤维传输到内窥镜，提供高亮度、均匀的照明效果。
其低热效应能减少内窥镜对人体组织的损伤，提高患者的手术安全性和舒适度。
三、LED医用内镜冷光源特点LED医用内镜冷光源具有以下特点：1. 高亮度LED医用内镜冷光源采用高亮度的LED芯片，可提供足够的光照强度，确保医生在内窥镜操作过程中清晰可见。
2. 低温度与传统的氙气灯或卤素灯相比，LED医用内镜冷光源产生的热量较少，可减少对患者组织的热损伤，提高手术的安全性。
3. 能源节约LED医用内镜冷光源能耗低，能有效节约能源，降低使用成本。
4. 寿命长LED医用内镜冷光源的LED芯片寿命可达数万小时，远远超过传统光源的寿命，减少更换维修的频率。
5. 环保无污染LED医用内镜冷光源不含有汞等有毒物质，光线纯净，不会对环境和人体健康造成污染。
四、LED医用内镜冷光源应用LED医用内镜冷光源广泛应用于医疗领域，主要包括以下方面：1. 内窥镜检查LED医用内镜冷光源提供高亮度、均匀的照明效果，可以用于胃镜、肠镜等内窥镜检查，帮助医生观察病变部位、亮化手术场景。
2. 外科手术LED医用内镜冷光源可应用在各种外科手术中，如胸腔镜手术、腹腔镜手术等。
其高亮度和均匀照明能提供清晰的手术视野，提高手术安全性和准确性。
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LED 医用内窥镜冷光源
适用范围：本产品与本公司生产的软性内窥镜相配套，供内窥镜在临床使用时实施照明，具有供气功能。
产品不得用于内窥镜手术中的膨腔用。
1. 产品型号及其划分说明
1.1产品型号
MS-800
1.2划分说明
800：代表具体型号：800
MS：LED医用内窥镜冷光源
1.3 产品组成
LED医用内窥镜冷光源由开关电源、控制模块、LED模组、冷却风扇、直流气泵组成。
1.4 软件组件
1.4.1 软件名称
LED医用内窥镜冷光源软件
1.4.2 软件型号
MS-800-main-control.hex
1.4.3 软件发布版本
软件发布版本：1
1.4.4 软件命名规则
软件发布版本共4位组成，第一位（1）表示重大增强类软件更新，第二位（0）表示轻微增强类软件更新，第三位（0）表示纠正类软件更新,第四位（0）表示构建。
1.5基本参数
1.5.1 本产品不适用于硬性内窥镜。
1.5.2 产品基本参数见表1
表1 产品基本参数
2. 性能指标
2.1工作条件：
a) 环境温度范围：+10ºC～+40ºC；
b) 相对湿度范围：30％～75％；
c) 大气压力范围：700 hPa～1060 hPa。
2.2构成：开关电源、控制模块、LED模组、冷却风扇、直流气泵。
提供光源的灯泡为LED灯，构成中不含导光束。
2.3光谱性能
2.3.1显色指数：冷光源应具有良好的显色性，显色指数应不小于90。
2.3.2相关色温：应在3000K～7000K范围内。
2.3.3红绿蓝光的辐通量比：以515nm～545nm波长范围的绿光辐通量φeg为基准。
冷光源以630nm～660nm波长范围的红光辐通量φcr与φeg的比值为0.75±20%；以435nm～465nm波长范围的蓝光辐通量φeb与φeg的比值为1.3±20%。
2.3.4红外截止性能：冷光源在300nm～1700nm波长范围内的辐通量和光通量比值应不大于6mW/lm。
2.4输出总光通量：冷光源输出总光通量为550Lm，允差-10%，上限不计。
2.5机械接口规格和压力、流量
2.5.1机械接口规格：冷光源用于连接照明用光缆的机械接口应为Φ8.3±0.1 mm。
2.5.2压力、流量：光源的气泵压力P应满足0.03MPa≤P≤0.06MPa；气泵最大流量Q应满足0.25m3/h≤Q≤0.65m3/h。
2.6防故障的安全措施：冷光源具有防故障的安全措施，采用双轴流风机结构散热的方式。
2.7外观的要求
表面加工及光泽色调均匀，且无伤痕，不得有锋棱、毛刺、划痕等缺陷。
2.8最大噪声
在工作条件下整机噪声应不大于62dB（A）。
2.9电气安全
应符合GB 9706.1-2007和GB 9706.19-2000的要求，见附录A（规范性附录）。
2.10电磁兼容
应符合YY 0505-2012的要求。
2.11环境试验
按GB/T 14710-2009表1中，气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验Ⅱ组及本技术要求附录B的规定。