医用内窥镜冷光源-产品技术要求-性能指标
医用内窥镜冷光源产品技术要求术为科技
性能指标 2.1 外观与结构2.1.1 医用内窥镜冷光源的表面加工及光泽色调应均匀，且无伤痕，滚花应清晰，不得有锋棱、毛刺、划痕等缺陷。
2.1.2 亮度的“增加”按键和“减少”按键支持背光（型号SL-200适用）。
2.2 性能要求 2.2.1 相关色温医用内窥镜冷光源的色温范围5000K-7000K 。
2.2.2 红绿蓝光的辐通量比以515 nm ～545 nm 波长范围的绿光辐通量eg φ为基准，冷光源在630 nm ～660 nm 波长范围的红光辐通量er φ与eg φ比值的标称值为0.45，允差应±20%；在435 nm ～465 nm 波长范围的蓝光辐通量eb φ与eg φ比值的标称值为1.9，允差应±20%。
2.2.3 红外截止性能医用内窥镜冷光源300nm ～1700nm 波长范围内的辐通量和光通量比值应不大于6mW/lm 。
2.2.4 光照均匀性医用内窥镜冷光源在参考窗口的光照均匀度的标称值为1，实测值应不大于标称值的1.05倍。
2.2.5 照度超限点医用内窥镜冷光源在参考窗口的照度超限点数应不大于2。
2.2.6 输出总光通量医用内窥镜冷光源的输出总光通量的标称值为1500lm ，允差应-10%，上限不计。
2.2.7 照度医用内窥镜冷光源最大中心照度应≥3200000 lx 。
2.3 功能要求2.3.1亮度手动调节功能通过亮度调节按钮，具备10级亮度可调。
2.3.2亮度自动调节功能支持外部设备控制LED光源的功能。
外部设备可以自动调节LED光源亮度。
2.3.3光纤插入感应功能医用内窥镜冷光源主机具有光纤插入感应装置，在没有光纤的插入的情况下，不能够进入发光模式。
2.3.4光纤卡口内窥镜主机光纤插口，在不更换零件情况下，可以兼容至少三种不同光纤接口类型。
2.3.5待机模式和工作模式医用内窥镜冷光源主机具备两种工作模式，待机模式和工作模式。
2.3.6软件升级和远程故障诊断医用内窥镜冷光源支持外部设备通过串行控制接口升级光源的软件，并诊断医用内窥镜冷光源的故障。
医用内窥镜用冷光源产品技术要求mairui
医用内窥镜用冷光源产品技术要求mairui2.1光谱性能2.1.1显色指数医用内窥镜用冷光源具有良好的显色性，显色指数不小于90。
2.1.2相关色温医用内窥镜用冷光源相关色温在3 000 K?7 000 K范围内。
2.1.3红绿蓝光的辐射通量比医用内窥镜用冷光源在630 nm?660 nm波长范围的红光辐通量。
站与。
eg比值的标称值为。
?75，允差±20%,在435 nm?465 nm波长范围的蓝光辐通量在与艦比值的标称值为皿，允差±20%。
2.1.4红外截止性能医用内窥镜用冷光源在300nm?1700nm波长范围内的辐通量和光通量比值应不大于6 mW/lm。
2.2参考窗口的光照均匀性能2.2.1光照均匀性医用内窥镜用冷光源在参考窗口的光照均匀度的标称值为2,实测值应不大于标称值的1.05倍。
2.2.2照度超限点医用内窥镜用冷光源在参考窗口的照度超限点数不大于2。
2.3输出总光通量医用内窥镜用冷光源输出总光通量的标称值为550 Lm,允差-10%,上限不计。
2.4机械接口规格医用内窥镜用冷光源用于连接照明用光缆的机械接口的规格为中8±0.2 mm。
2.5防故障的安全措施医用内窥镜用冷光源在光源附近有更换灯泡的标记指示，在产品随机资料中给出更换灯泡的内容。
2.6噪声医用内窥镜用冷光源在空载状态下运行时产生的噪声应不大于A 计权70 dB。
2.7亮度调节a）有灯开关控制功能；b）在打开照明时可以调节输出光通量。
2.8气泵压力系统气泵可以单独打开或者关闭。
2.9送气系统送气应通畅，送气量不得小于800 mL/min。
2.10环境试验医用内窥镜用冷光源应按GB/T 14710-2009中气候环境试验II组，机械环境试验II组及表1的规定执行。
2.11电气安全应符合GB 9706.1-2007以及GB 9706.19-2000的要求。
y 2.12电磁兼容性要求.■应符合YY 0505-2012的要求和GB 9706.19-2000中第36章要求。
XD-250冷光源说明书
① 关闭电源开关，将电源连接线从电源插座上拔下。 ② 用工具将熔断器座打开，将损坏的熔断器取出。 ③ 把相同规格的熔断器放入熔断器座内，并安装好熔断器 座即可。 七 日常维护与保养 1. 定期对产品表面及面板进行清洁（清洁时请使用软布及中性 清洁剂） 2. 保持良好的通风散热，及时清理周围的遮挡物。 3. 使用中，如出现异常声响或异味，应立即关机，由专业技术 人员检查防止意外伤害 八 环境保护 本产品使用中不产生有毒废物和污染物， 消耗品中不含有毒物质 和污染物。注意：更换的灯泡及报废的产品请勿随意丢弃，由设备管 理部门统一处理。 九 运输与贮存 1． 产品搬运时应注意轻拿轻放； 2． 长途运输时，应将产品置于有泡沫塑料衬垫的纸箱内； 3． 产品贮存应在环境温度－40℃～+55℃。相对湿度不超过 85 ％，无腐蚀性气体、通风良好的室内。 十 售后服务 1. 产品自交付用户起，负责保修期限为壹年。 2. 产品使用中，对用户提出的有关产品的使用、维修、保养的
故障排除 ① 重新连接好电源线 ② 更换熔断器 ① 更换主电路板 ② 更换灯泡 ③ 更换触发器 ① 更换调光电路 ② 固定好调光片 ① 检查仪器周围是否有 遮挡物影响散热进行 清理 ② 检查环境温度是否过 高
2
3 4
2、灯泡更换方法 ① 更换须采用相同外形尺寸及参数的灯泡。 ② 更换灯泡须关断电源，拔掉电源连接线。 ③ 打开机箱，然后打开灯室、盖板，将氙灯灯泡的阳极、 阴 极导线拧下，拆下灯泡，固定法兰盘上的三个固定锣丝， 将灯泡取下。 ④ 将新灯泡按原位置换上，拧紧固定锣丝，将阳极、阴极导 线连接紧固。 注意： 1、 更换灯泡时请匆用手接触灯泡球形部位， 避免造成亮度下 降和影响灯泡寿命。 2、灯泡的阳极和阴极导线不得与机箱、金属部分相接触， 并 保持一定安全距离，避免造成高压短路。 3、熔断器更换方法
内窥镜冷光源产品技术要求
内窥镜冷光源内窥镜冷光源由冷光源主机、水气盒组件与连接线缆组成。
冷光源主机主要由LED光源、控制模块、电源、冷却风扇、气泵、导光插头接口、操作面板组成。
冷光源是LED光源，不含有导光束。
本产品用于医疗机构的内镜检查和治疗中，是与本公司生产的电子内窥镜及图像处理器连接使用，在临床上为电子内窥镜提供照明和水气。
配套使用的内窥镜导光插头的光输出孔径直径应为8mm，图像处理器接口应为DB15。
1.1产品型号/规格及其划分说明1.2结构组成内窥镜冷光源由冷光源主机、水气盒组件与连接线缆组成。
冷光源主机主要由LED光源、控制模块、电源、冷却风扇、气泵、导光插头接口、操作面板组成。
冷光源是LED光源，不含有导光束。
1.3基本参数a)LED光源：LED灯，额定功率80W，色温3000K～7000K，光通量≥2000lm，有效寿命30000小时；b)气泵：膜片式气泵，电压DC24V，电流0.35A，压力1.3bar；c)水气盒组件：功率2.5W，电压12V，气输出孔直径4mm，水输出孔直径4mm；d)光源输出接口规格为8.6mm；e)冷光源主机外形尺寸：长400 mm×宽400 mm×高160 mm；水气盒外形尺寸：长160mm×宽160mm×高100mm；f)重量：18kg。
1.4本产品仅与北京华XXX医疗科技发展有限责任公司生产的内窥镜和图像处理器相配套使用，内窥镜导光插头的光输出孔径应为φ8mm，图像处理器接口应为DB15。
与其他产品连接使用可能损坏本产品。
2.1正常工作条件.环境温度：+10℃～+40℃；.相对湿度：30%～75%；.气压：700hPa～1080hPa；.电源电压及频率：AC220V，50Hz。
2.2外观表面色调均匀，无伤痕，标识应清晰，不得有锋棱、毛刺、划痕等缺陷。
2.3显色指数应具有良好的显色性，显色指数应不小于90。
2.4相关色温相关色温应在3000K～7000K范围内。
医用冷光源参数
医用冷光源参数医用冷光源是一种用于医学成像和手术操作的光源设备，其性能参数主要包括以下几个方面：1. 光源类型：医用冷光源可以采用卤素灯、氙灯或LED灯等作为光源。
例如，AR-601A、AR-601B为氙气灯光源；AR-602A、AR-602B为LED光源。
2. 色温和显色指数：冷光源的色温应在3000K～7000K范围内，显色指数应不小于90。
这有助于提供清晰、真实的图像，便于医生进行诊断和治疗。
3. 光通量和照度：医用冷光源在300nm～1700nm波长范围内的幅通量和光通量比值应不大于6mW/1m。
同时，冷光源在参考窗口的照度均匀度为0.4，照度超限点数应不大于2。
4. 输出光通量：不同型号的医用冷光源输出总光通量有所不同。
例如，AR-601A、AR-601B的输出总光通量为50W灯泡100lm，250W/350W灯泡250lm；AR-602A的输出总光通量为20W LED灯50lm，AR-602B的输出总光通量为150W LED灯450lm。
5. 机械接口规格：医用冷光源的机械接口规格为8、10mm。
6. 灯泡寿命：医用冷光源的灯泡寿命因型号而异。
AR-601A、AR-601B、AR-602A灯泡寿命为300小时，采用备用灯泡；AR-602B灯泡寿命为6000小时，采用灯泡寿命指示。
7. 安全性：医用冷光源应具备良好的安全性，包括保护接地阻抗、漏电流、电介质强度等。
此外，设备还应具备漏电保护系统以及与带电部分隔离的设计。
8. 工作条件下的噪声：医用冷光源在正常工作条件下，其整机噪声应不大于55dB(A)。
9. 适应症：医用冷光源主要用于医疗机构进行软管内窥镜临床观察时作光源和气源用。
以上便是医用冷光源的主要参数，不同型号和类型的医用冷光源在某些参数上可能存在差异。
在选购医用冷光源时，请根据实际需求和应用场景选择适合的型号。
内窥镜摄像光源系统产品技术要求bolaide
内窥镜摄像光源系统适用范围：该产品与内窥镜配合，可供医疗单位作内窥镜诊断，主要用于乳腺疾病的早期诊断。
1.1 产品型号：FVS-6000MI型。
1.2 型号1.3 组成：由电源系统、摄像系统、光源系统组成。
1.4 基本参数1.4.1 电源a) 型式：开关电源；b) 容量：不少于等于80VA。
1.4.2 冷光源a) 光源灯规格：第一光源，氙灯，12V，22W；应急光源，LED 不小于等于5W；b) 光输出口孔直径：Φ4。
1.4.3 摄像系统a) CCD摄像头中心分辨率：高于400线；b) 光灵敏度：不大于5Lx；c) 输出方式：视频输出。
1.4.4 计算机1.4.4.1 计算机主机a) 主频：不小于1G；b) 内存：不小于256M；c) 硬盘：不小于40G；d) 图像采集单元分辨率：≥720×576。
1.4.4.2 计算机显示器a) 模拟显示器：35cm(14”)含以上或者液晶显示器8”含以上。
b) 色彩：彩色c) 分辨率：1024×768以上（含）1.4.5 监视器a) 模拟显示器：35cm(14”)含以上或者液晶显示器8”含以上b) 色彩：彩色c) 分辨率：模拟监视器600线以上（含），液晶型监视器不小于350线以上（含）1.4.6 以上外购产品符合安全认证的产品。
2.1 工作条件2.1.1 环境条件a) 环境温度：5℃～40℃；b) 相对湿度：≤85%；c) 大气压力：860hPa～1060hPa2.1.2 电源条件a)电源电压：单相交流正弦波220V；b) 电源频率：50Hz。
2.2 性能2.2.1 图像系统性能2.2.1.1 系统分辨率≥550线。
2.2.1.2 几何失真不大于3%。
2.2.2 光源系统性能2.2.2.1 连续运行时间不少于4h。
2.2.2.2 输出口光照度：不低于1×104Lx。
2.2.2.3 冷光源外表面最高处温度不大于60℃。
2.2.3 光谱性能2.2.3.1 显色指数a) 主光源显色指数:应具有良好的显色性，显色指数不小于90；b) 应急光源显色指数: 应具有良好的显色性，显色指数不小于70。
医用内窥镜冷光源产品技术要求
医用内窥镜冷光源产品技术要求医用内窥镜冷光源是一种用于医疗领域的光源装置，用于提供高质量的照明和影像采集。
它是内窥镜系统中不可或缺的部分，对于诊断和治疗具有重要的作用。
下面将从技术要求的角度来介绍医用内窥镜冷光源的产品特点和要求。
医用内窥镜冷光源的光源要求具备高亮度和稳定性。
内窥镜在体内进行检查时，需要足够亮度的光源来提供清晰的照明，以便医生能够准确观察病变部位。
同时，光源的亮度需要保持稳定，避免因光源的不稳定而影响医学图像的质量。
医用内窥镜冷光源的光谱分布要求宽泛。
不同的组织和病变在不同波长的光下会有不同的反射和吸收特性，因此光源的光谱分布需要覆盖较宽的范围，以便医生能够观察到更多的细节和病变特征。
医用内窥镜冷光源的光线质量要求高。
光源产生的光线应该是均匀和稳定的，避免出现明暗不均或闪烁的情况。
高质量的光线可以提供清晰的照明效果，并且有助于减少对患者的光线刺激。
医用内窥镜冷光源的产品还需要具备可调节亮度的功能。
不同的检查和治疗场景可能需要不同亮度的光源。
例如，在进行组织检查时，可能需要较高亮度的光源来提供充足的照明；而在进行病变切除时，可能需要较低亮度的光源来减少组织的热损伤。
因此，光源需要具备可调节亮度的功能，以满足不同场景的需求。
医用内窥镜冷光源的产品还需要具备长寿命和可靠性。
医疗设备在使用过程中需要长时间连续工作，因此光源需要具备较长的使用寿命，以减少更换光源的频率。
同时，光源需要具备可靠性，保证在使用过程中不会出现故障，避免对医疗工作的影响。
医用内窥镜冷光源的产品还需要具备良好的散热性能。
光源在工作过程中会产生热量，如果散热不良，不仅会影响光源的寿命，还可能会对内窥镜系统产生热损伤。
因此，光源需要具备良好的散热设计，以保证光源的稳定工作和安全使用。
医用内窥镜冷光源产品的技术要求包括高亮度和稳定性、宽泛的光谱分布、高质量的光线、可调节亮度、长寿命和可靠性以及良好的散热性能。
这些要求能够保证医用内窥镜冷光源的功能和性能，提供高质量的照明和影像采集，为医生的诊断和治疗提供可靠的支持。
医用内窥镜冷光源说明书
医用内窥镜冷光源说明书医用内窥镜冷光源说明书一、概述医用内窥镜冷光源是以柔性光缆输送的光束，经冷光源调制，然后进入内窥镜末端实现术中照明。
二、特点1、采用稳定的光源，恒定的光亮；2、照明光源、塑料材质及控制系统经过严格的测试，保证可靠性；3、紧凑轻便的外观，方便操作；4、视场角度被设计在90度，可以达到最佳的视野，让患者更安心；5、抗干扰好，抗磁场影响低，场地灯具电噪声小，可以保证设备的稳定性和可靠性；6、操作简单，安装简单，易于维护。
三、应用范围适用于医院内窥镜实验室，进行胃肠、腹腔镜等多种外科手术。
四、安装方法1、对内窥镜冷光源的环境条件，空气温度要求20℃~35℃，湿度<90%无液水，要避免灰尘、霉菌和外界有害的气体、电磁场的污染；2、灯具有自带的支架，可以根据操作台的高度进行调节；3、灯具连接于柔性光缆，将接头两端拧紧，以避免接头松动，柔性光缆要与内窥镜末端固定在一起；4、在无潮湿、油污和灰尘的环境下，可以安装完成；5、要定期检查柔性光缆，保持其光学性能、密封性和操作灵活性。
五、使用与维护1、电源要与标准相符，在使用前要检查开关与接头，保证安全；2、操作时独立控制，功率调节应在最低的位置；3、镜头清洁应用毛细纤维软布或布擦洗，冷光源机身与支架应用干布擦拭；4、调整灯具，使灯光最多地集中在检查的区域；5、电源应定期检查，以确保其安全可靠。
六、注意事项1、禁止触碰灯头内部的电子元件，保持干燥；2、电线缆不能超负荷使用，以免烧毁；3、绝不能用有液体的布擦洗灯头表面，以免短路；4、不得在室内安装，以防火灾；5、安装后，需要定期检查灯头和接口，以保证设备的安全可靠；6、除此之外，使用时，要遵守医院内窥镜实验室安全规定。
医用电子内窥镜冷光源产品技术要求huake
医用电子内窥镜冷光源适用范围：本产品仅与北京huake创智健康科技股份有限公司生产的电子消化道内窥镜和电子内窥镜图像处理器配合使用，为电子消化道内窥镜临床观察时作照明光源和供气用。
1.产品型号/规格及其划分说明1.1 产品型号/规格及其划分说明1.2 组成结构医用电子内窥镜冷光源主要由氙灯装置、LED备用灯、光学聚光镜、电源、冷却风扇、供气装置、控制电路、光气输出接口、操作面板组成（整机不含导光束）。
1.3 基本参数1.3.1主照明灯：短弧氙灯; 额定功率300W; 显色指数≥90; 光通量≥5000lm; 色温 5600K; 有效寿命 500小时；1.3.2备用灯： LED射灯; 额定功率 3W；色温 2700K~9000K；光通量≥240lm; 有效寿命 50000小时；1.3.3气泵：横膈膜式气泵, 电压DC12V,电流0.7A；1.3.4光源输出接口规格:光输出孔直径为8mm ,气输出孔直径为3mm；1.3.5外形尺寸：长560mm ×宽402mm ×高150mm ；1.3.6重量：16.5 kg。
1.4本产品仅与北京华科创智健康科技股份公司生产的电子内窥镜和图像处理器相配套使用。
与其他产品连接可能损坏本产品和图像处理器及电子内窥镜。
2. 性能指标2.1 外观2.1.1光源外观应平整光洁、色泽均匀，无斑痕、污迹、划痕、毛刺、擦伤、裂纹、破损与变形等缺陷；2.1.2光源上的文字及标记应清晰。
2.2功能要求2.2.1系统模式切换和亮度调节功能系统照明模式有手动调光模式（FV）、自动调光模式（VS）、应急照明灯模式。
手动调光模式（FV），可通过面板按键手动调节输出光亮度；自动调光模式（VS），光源根据电子内镜图像亮度自动调节输出光亮度；应急照明灯模式：当氙灯出现意外故障熄灭时，系统自动切换到应急照明灯照明。
2.2.2高亮透光功能按下高亮按键（High），光源输出最大亮度照明光并持续7±2秒钟，然后自动返回高亮前照明状态。
医用内窥镜冷光源产品技术要求fanxing
医用内窥镜冷光源适用范围：在临床使用时与内窥镜相连，为内窥镜提供照明光源。
1.1 产品型号产品型号：LED 300。
1.2划分说明1.3结构及组成结构形式：单灯台式结构；由主机、电源线组成。
2. 性能指标2.1 工作条件a)外部电源：AC 220V±10% ,50HZ±2%b)环境温度：5℃～40℃c)相对湿度：≤80％d）大气压力：86KPa～106 KPa2.2 光谱性能2.2.1显色指数应具有良好的显色性，显色指数应不小于70。
2.2.2相关色温冷光源的色温应在5600K～9000K范围内。
2.2.3红绿蓝光的辐通比应符合YY1081-2011中4.2.3的规定，“以515nm～545nm波长范围的绿光辐通量Feg为基准，应给出630nm～660nm波长范围的红光辐通量Fer与Fe 比值的标称值，允差±20%”。
标称值见表1。
以及“435nm～465nm波长范围的蓝光辐通量Feb与Feg比值的标称值，允差±20%”。
标称值见表1。
表1 LED光源照明性能表2.2.4 红外截止性能应符合YY1081-2011中4.2.5的规定，“300nm～700nm波长范围的辐通量和光通量的比值应不大于6mW/lm”。
2.3 参考窗口的光照性能2.3.1光照均匀性应符合YY1081-2011中4.3.1的规定，“应给出硬性内窥镜用冷光源在参考窗口的光照均匀度的标称值，实测值应不大于标称值的1.05倍”。
标称值为0.3。
2.3.2照度超限点应符合YY1081-2011中4.3.2的规定，“硬性内窥镜用冷光源在参考窗口的照度超限点数应不大于2”。
2.4输出总光通量应符合YY1081-2011中4.4的规定，标称值为1500 lm，允差-10％上限不计。
2.5 机械接口规格应符合YY1081-2011中4.6的规定，“应给出冷光源用于连接照明用光缆的机械接口规格”，标称值为F10±0.1m。
LED 医用内窥镜冷光源产品技术要求yian
LED 医用内窥镜冷光源适用范围：本产品与本公司生产的软性内窥镜相配套，供内窥镜在临床使用时实施照明，具有供气功能。
产品不得用于内窥镜手术中的膨腔用。
1. 产品型号及其划分说明1.1产品型号MS-8001.2划分说明800：代表具体型号：800MS：LED医用内窥镜冷光源1.3 产品组成LED医用内窥镜冷光源由开关电源、控制模块、LED模组、冷却风扇、直流气泵组成。
1.4 软件组件1.4.1 软件名称LED医用内窥镜冷光源软件1.4.2 软件型号MS-800-main-control.hex1.4.3 软件发布版本软件发布版本：11.4.4 软件命名规则软件发布版本共4位组成，第一位（1）表示重大增强类软件更新，第二位（0）表示轻微增强类软件更新，第三位（0）表示纠正类软件更新,第四位（0）表示构建。
1.5基本参数1.5.1 本产品不适用于硬性内窥镜。
1.5.2 产品基本参数见表1表1 产品基本参数2. 性能指标2.1工作条件：a) 环境温度范围：+10ºC～+40ºC；b) 相对湿度范围：30％～75％；c) 大气压力范围：700 hPa～1060 hPa。
2.2构成：开关电源、控制模块、LED模组、冷却风扇、直流气泵。
提供光源的灯泡为LED灯，构成中不含导光束。
2.3光谱性能2.3.1显色指数：冷光源应具有良好的显色性，显色指数应不小于90。
2.3.2相关色温：应在3000K～7000K范围内。
2.3.3红绿蓝光的辐通量比：以515nm～545nm波长范围的绿光辐通量φeg为基准。
冷光源以630nm～660nm波长范围的红光辐通量φcr与φeg的比值为0.75±20%；以435nm～465nm波长范围的蓝光辐通量φeb与φeg的比值为1.3±20%。
2.3.4红外截止性能：冷光源在300nm～1700nm波长范围内的辐通量和光通量比值应不大于6mW/lm。
内窥镜冷光源产品技术要求华信佳音
内窥镜冷光源组成：内窥镜冷光源由冷光源主机、水气盒组件与连接线缆组成。
冷光源主机主要由LED光源、控制模块、电源、冷却风扇、气泵、导光插头接口、操作面板组成。
冷光源是LED光源，不含有导光束。
适用范围：本产品用于医疗机构的内镜检查和治疗中，是与本公司生产的电子内窥镜及图像处理器连接使用，在临床上为电子内窥镜提供照明和水气。
配套使用的内窥镜导光插头的光输出孔径直径应为8mm，图像处理器接口应为DB15。
1.1产品型号/规格及其划分说明1.2结构组成内窥镜冷光源由冷光源主机、水气盒组件与连接线缆组成。
冷光源主机主要由LED光源、控制模块、电源、冷却风扇、气泵、导光插头接口、操作面板组成。
冷光源是LED光源，不含有导光束。
1.3基本参数a)LED光源：LED灯，额定功率80W，色温3000K～7000K，光通量≥2000lm，有效寿命30000小时；b)气泵：膜片式气泵，电压DC24V，电流0.35A，压力1.3bar；c)水气盒组件：功率2.5W，电压12V，气输出孔直径4mm，水输出孔直径4mm；d)光源输出接口规格为8.6mm；e)冷光源主机外形尺寸：长400 mm×宽400 mm×高160 mm；水气盒外形尺寸：长160mm×宽160mm×高100mm；f)重量：18kg。
1.4本产品仅与北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司生产的内窥镜和图像处理器相配套使用，内窥镜导光插头的光输出孔径应为φ8mm，图像处理器接口应为DB15。
与其他产品连接使用可能损坏本产品。
2.1正常工作条件.环境温度：+10℃～+40℃；.相对湿度：30%～75%；.气压：700hPa～1080hPa；.电源电压及频率：AC220V，50Hz。
2.2外观表面色调均匀，无伤痕，标识应清晰，不得有锋棱、毛刺、划痕等缺陷。
2.3显色指数应具有良好的显色性，显色指数应不小于90。
2.4相关色温相关色温应在3000K～7000K范围内。
内窥镜产品技术标准2023年
本标准规定了内窥镜的分类和编码、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于内窥镜 (以下简称内窥镜) 的型式检验和岀厂检验。
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JB/T11130 内窥镜GB/T191 包装储运图示标志GB9969 产品使用说明书总则Q/3201CHK308 多组份玻璃光纤传像束YY0068.1 医用内窥镜硬性内窥镜第 1 部分：光学性能及测试方法通过物镜成像，通过光纤传像束导像，通过目镜观察图像，并且配合其他机械系统和导光系统组合而成的内窥镜。
通过物镜与摄像器件成像，通过数据线或无线装置传像，通过显示器观察图像，并且配合其他机械系统和导光系统组合而成的内窥镜。
通过物镜成像，通过单丝直径在3~5u m 的传像光纤导像，通过目镜观察图像，插入部工作外径 W1.5mm ，并且配合其他机械系统和导光系统组合而成的光纤内窥镜。
内窥镜分为光纤内窥镜、电子内窥镜和光纤超细内窥镜。
4.2.1 光纤内窥镜示意图如图 1 所示说明：1— 目镜；2— 弯角手轮；3 一握持部；4 一导光插口；5—插入部；6 一探头。
4.2.2 电子内窥镜示意图如图 2、图 3 所示说明：1— 显示屏；2— 弯角手轮；3— 握持部；4— 导光插口；5— 插入部；6 一探头。
说明:1—握持部;2—操作部;3—显示屏；4—插入部；5 一探头；6 一数据接口。
3B 4.2.3 光纤超细内窥镜示意图如图4 所示说明:1—目镜；2—握持部；3—鲁尔接头;4 一导光插口；5—插入部；6 一探头。
内窥镜表面平整，色泽均匀，无伤痕、裂纹，无毛刺、多余溢胶，如有标志则标志应清晰、端正。
视场角＜90°时，照明光斑应充满视场；视场角〉90°时，照明光斑应充满 1/2 视场。
5.3.1 光纤内窥镜：左手握持操作部，右手控制弯角，从目镜看去，观察目标方向和实际方向一致。
医用内窥镜冷光源产品技术要求
医用内窥镜冷光源产品技术要求1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 型号冷光源分两种型号：XD-250 XD-3501.2组成氙灯冷光源的结构形式为单灯台式结构，由主机、电源线组成。
1.3规格及基本参数表1规格说明2. 性能指标2.1 工作条件a)环境温度：5℃～40℃b)相对湿度：≤80％c)大气压力：86KPa～106 KPa2.2 光谱性能2.2.1显色指数应具有良好的显色性，显色指数应不小于90。
2.2.2相关色温冷光源的色温应在表1规定范围内。
2.2.3红绿蓝光的辐通比应符合YY1081-2011中4.2.3的规定，标称值见表1。
2.2.4 红外截止性能应符合YY1081-2011中4.2.5的规定。
2.3 参考窗口的光照性能2.3.1光照均匀性应符合YY1081-2011中4.3.1的规定，标称值见表1。
2.3.2照度超限点应符合YY1081-2011中4.3.2的规定。
2.4输出总光通量应符合YY1081-2011中4.4的规定，标称值见表1。
2.5 机械接口规格应符合YY1081-2011中4.6的规定，标称值见表1。
2.6 防故障的安全措施应符合YY1081-2011中4.7的规定。
2.7 外观2.7.1 整机外表面应平整、光洁，无机械损伤；2.7.2 面板上的文字和标志应清晰、准确；2.7.3 各操作和调节机构应灵活、可靠，紧固件无松动；2.8 电气安全应符合GB9706.1-2007及GB9706.19-2000的规定，电气安全特征见附录A。
2.9 电磁兼容性应符合YY0505-2012的规定。
2.10环境试验环境要求应符合GB/T14710-2009及附录B的要求。
医用内窥镜冷光源产品技术要求欧谱曼迪
性能指标1.1外观要求1.1.1冷光源的外观应整洁美观,色泽均匀,无明显划痕、破损、锋棱、毛刺及变形；1.1.2线缆应整洁美观,无破损、裂纹；1.1.3按键应清晰洁净，按键灵活；1.1.4文字和标记应清晰、准确、牢固；1.1.5接口应该插拔灵活、紧固无松动。
1.2灯泡更换指示在白光LED灯设定寿命剩下100小时的时候，冷光源指示灯会提示灯泡更换。
1.3性能要求1.3.1红绿蓝光的辐通量比以515nm～545nm波长范围的绿光辐通量为基准，630nm～660nm波长范围的红光辐通量与基准比值应为0.85，允差±20%。
435nm～465nm波长范围的蓝光辐通量与基准比值应为1.1，允差±20%。
1.3.2红外截止性能300nm～1700nm波长范围内的辐通量和光通量的比值应不大于6mW/lm。
1.3.3光照均匀性冷光源在参考窗口的光照均匀度的标称值为2，实测值应不大于标称值的1.05倍。
1.3.4照度超限点冷光源在参考窗口的照度超限点数应不大于2。
1.3.5输出总光通量冷光源输出总光通量的标称值为400 lm，允差-10%，上限不计。
1.3.6机械接口规格冷光源用于连接照明用光缆的机械接口规格应符合图1要求，允差±10%。
图1与照明光缆连接的机械接口规格（单位：mm）1.3.7最大噪声冷光源在正常出光稳定时噪声不大于55dB（A）。
1.4电气安全性能应符合GB 9706.1-2007和GB 9706.19-2000的要求,产品电气安全特征见附录A。
1.5环境试验要求环境试验应符合GB/T14710-2009中气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验Ⅱ组及附表B的规定。
运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合GB/T 14710-2009中4章、5章的规定。
1.6电磁兼容要求电磁兼容性能应符合YY 0505-2012要求和GB 9706.19-2000中第36章要求，按GB 4824-2019，冷光源的电磁兼容分类为1组A类。
医用内窥镜冷光源产品技术要求珠海视新医用科技
2. 性能指标2.1 外观与结构2.1.1医用内窥镜冷光源外表面应无任何损伤、划痕、灰尘和污垢。
2.1.2医用内窥镜冷光源各连接部件应牢固可靠。
2.1.3亮度显示应清晰明了,亮度调节按键、亮度开关按键应反映灵敏。
2.2性能指标2.2.1 显色指数≥90。
2.2.2 相关色温：5600K，允差：±20%。
2.2.3红绿蓝光的辐通量比以515nm～545nm波长范围的绿光辐通量φeg为基准，在630nm～660nm波长范围的红光辐通量φer与φeg的比值为0.9，435nm～465nm波长范围的蓝光辐通量φeb与φeg的比值为1.3，允差±20%。
2.2.4红外截止性能在300nm～1700nm波长范围内的辐通量和光通量比值应不大于6mW/lm。
2.2.5 光照均匀性在参考窗口的光照均匀度为1，实测值应不大于标称值的1.05倍。
2.2.6 照度超限点在参考窗口的照度超限点数应不大于2。
2.2.7 输出总光通量：250lm，允差-10%，上限不计。
2.2.8 光输出孔规格:Φ8.5 mm，误差：±1mm。
2.2.9防故障的安全措施冷光源屏幕有累积使用时间指示，当光源灯泡接近使用寿命时，每次启动设备，显示屏的灯泡图标会不停闪烁提示，直至更换新灯泡后才停止闪烁。
2.2.10 整机噪声在工作条件下应≤55dB（A）。
2.2.11 整机外表面温度最高处应≤60℃。
2.3产品功能2.3.1按键功能产品功能按键应实现电源的开/关，LED灯的开启/关闭、LED亮度的增加/减少。
2.3.2显示功能产品LCD显示屏应能显示LED灯当前工作状态（开启/关闭）、LED灯功率（百分比）、LED灯累积使用时间、机箱温度。
2.4 构成医用内窥镜冷光源采用白光LED（4.2V 60W）。
冷光源主要由冷光源主机、电源线组成。
2.5电磁兼容性要求应符合YY 0505-2012和GB 9706.19-2000中第36章的要求。
内窥镜冷光源相关色温
内窥镜冷光源相关色温
内窥镜冷光源是内窥镜手术中不可或缺的重要设备，它能为医生提供明亮而清晰的视野，确保手术的准确性和安全性。
而与内窥镜冷光源相关的一个重要指标就是色温。
色温是指光源的颜色特性，它以单位开尔文（K）表示。
内窥镜冷光源一般采用高色温的白光，通常在5000K以上。
高色温的光线呈现为蓝白色，具有较高的亮度和较强的穿透力。
这样的光线可以提供清晰、真实的视觉效果，帮助医生更好地观察病灶和组织结构。
内窥镜冷光源的高色温还有助于减少组织表面的反射，提高手术视野的清晰度。
在内窥镜手术中，医生需要通过内窥镜观察和操作，而组织表面的反射会干扰医生的视野，降低手术的准确性。
高色温的光线可以减少反射，使医生能够更清晰地看到病变区域，从而更准确地进行手术。
内窥镜冷光源的高色温还可以提高手术的安全性。
在内窥镜手术中，医生需要观察微小的血管和组织，如有血管损伤或出血，医生需要及时发现并采取措施。
高色温的光线可以增强血液的对比度，使医生更容易发现异常情况，及时处理，保障手术的安全性。
内窥镜冷光源的相关色温是内窥镜手术中必不可少的重要指标。
高色温的光线可以提供明亮、清晰的视野，减少组织表面的反射，提高手术的准确性和安全性。
医生通过内窥镜观察病变区域，全力以
赴地为患者提供精准、安全的手术。
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2. 性能指标 2.1 .安全要求
2.1.1 设备的安全要求应符合GB 9706.1-2007、GB 9706.19-2000和GB7247.1-2012的规定。
2.1.2 设备的电磁兼容要求应符合YY 0505-2012以及GB 9706.19-2000的规定。
2.2 性能要求 2.2.1 照度
最大中心照度应≥3000000Lux 。
2.2.2 相关色温
冷光源的色温应在3000K ～7000K 范围内。
2.2.3 红绿蓝光的幅通量比
在“白光”照明下，以515 nm ～545 nm 波长范围的绿光辐通量eg φ为基准，冷光源在630 nm ～660 nm 波长范围的红光辐通量er φ与eg φ比值的标称值为0.4，允差应为±20%内；在435 nm ～465 nm 波长范围的蓝光辐通量eb φ与eg φ比值的标称值为1.5，允差应为±20%内。
2.2.4 特殊光谱用途冷光源的光谱特征
“荧光”模式是近红外激光与白光同时输出。
其激光部分的峰值波长为805nm ，允差应为±10nm 内；半高宽的标称值为5nm ，允差应为±5nm 内。
2.2.5 红外截止性能
在“白光”照明下，冷光源300nm ～1700nm 波长范围内的辐通量和光通量比值应不大于6mW/lm 。
2.2.6 光照均匀性
在“白光”照明下，冷光源在参考窗口的光照均匀度的标称值为2，实测值应不大于标称值的1.05倍。
2.2.7 照度超限点
在“白光”照明下，冷光源在参考窗口的照度超限点数应不大于2。
2.2.8输出总光通量
在“白光”照明下，冷光源的输出总光通量的标称值为2000lm，允差应为-10%，上限不计。
2.2.9激光功率
在导光束出光口处，应不大于2.4W。
2.2.10激光分类
冷光源的激光分类为3R类。
2.2.11激光输出安全标志测试值
应不大于50mW。
2.2.12最大噪声
冷光源在正常运行时产生的最大噪声应不大于A计权55dB。
2.3功能
2.3.1亮度调节功能
系统支持亮度调节功能，支持白光光强和激光强度的调节。
2.3.2外部控制功能
应支持外部设备通过CAN接口控制光源的功能。
2.3.3照明模式
系统支持白光和荧光两种照明模式。
2.3.4输入输出接口
a)电源接口；
b)CAN接口；
c)USB接口；
d)网口，预留；
e)导光束接口；
f)IO接口。
2.3.5数据接口及用户访问控制要求
数据接口：
a)USB:支持 2.0协议。
b)CAN：支持CAN协议
用户访问控制：采用口令形式，支持设备维护人员的权限访问控制。
2.3.6HB300R具有10档可调的光源亮度等级功能。
2.3.7HB300R-S具有11档可调的光源亮度等级功能。
2.3.8HB300R-N具有9档可调的光源亮度等级功能。
2.3.9HB300R-T具有12档可调的光源亮度等级功能。
2.4机械接口规格
光源用于连接照明用光缆的导光插头机械接口的规格(即光输出孔直径)应为Φ7.2±0.5mm规格。
2.5防故障的安全措施
光源具备防故障的安全措施，应可通过灯泡寿命指示灯实现。
使用者可以通过寿命指示灯判断是否应该更换灯泡。
光源应具有功能异常提示功能。
2.6外观
2.6.1 光源系统的表面不得有锋棱、毛刺、划痕和变形缺陷。
2.6.2 光源系统各部分的连接应可靠，电接插件无接触不良、松动甚至脱落等现象。
2.7脚踏开关
脚踏开关符合YY 1057-2016标准的要求。
2.8环境试验要求
2.8.1 设备的气候环境应符合GB/T 14710-2009中Ⅱ组和本技术要求中表1的规定。
2.8.2 设备的机械环境应符合GB/T 14710-2009中Ⅱ组和本技术要求中表1的规定。
2.8.3 运输试验应符合 GB/T 14710-2009中第4章的规定。
2.8.4 对电源电压的适应能力应符合本技术要求表1的规定。
表1 环境试验要求。