【CN109966271A】一种盐酸莫西沙星膜剂及其制备方法【专利】

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利申请

(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910323554.8

(22)申请日 2019.04.22

(71)申请人 上海昊海生物科技股份有限公司

地址 201613 上海市松江区洞泾路5号

(72)发明人 孙蓉　吴剑英　张军东　刘璐　

常臻　田平　

(74)专利代理机构 常州佰业腾飞专利代理事务

所(普通合伙) 32231

代理人 高姗

(51)Int.Cl.

A61K 9/70(2006.01)

A61K 31/4709(2006.01)

A61K 47/32(2006.01)

A61K 47/36(2006.01)

A61K 47/38(2006.01)

A61P 31/04(2006.01)

(54)发明名称

一种盐酸莫西沙星膜剂及其制备方法

(57)摘要

本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一

种盐酸莫西沙星膜剂及其制备方法，其包括以下

重量比组分：盐酸莫西沙星0.1-25％、成膜剂50-

95％、增塑剂3-15％、崩解剂0-5％、矫味剂0-

1.5％、唾液刺激剂0-1％、pH缓冲调节剂0-5％。

本发明制备的膜剂作为抗菌消炎药物使用，不含

防腐剂，可用于口腔含服、眼部贴膜、创伤或感染

部位给药等，具有简便的给药方式，增加了使用

范围，

扩展了使用人群。权利要求书1页 说明书8页CN 109966271 A 2019.07.05

C N 109966271

A

权　利　要　求　书1/1页CN 109966271 A

1.一种盐酸莫西沙星膜剂，其包括以下重量比组分：盐酸莫西沙星0.1-25％、成膜剂50-95％、增塑剂3-15％、崩解剂0-5％、矫味剂0-1.5％、唾液刺激剂0-1％、pH缓冲调节剂0-5％。

2.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星膜剂，其特征在于：所述成膜剂选自聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、果胶、支链淀粉中的一种或几种。

3.根据权利要求2所述的盐酸莫西沙星膜剂，其特征在于：所述成膜剂为聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮与羟丙甲纤维素的混合。

4.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星膜剂，其特征在于：所述增塑剂选自甘油、聚乙二醇、丙二醇、吐温80中的一种或几种。

5.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星膜剂，其特征在于：所述崩解剂选自预胶化淀粉、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种。

6.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星膜剂，其特征在于：所述矫味剂选自三氯蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷、糖精、甘露醇、木糖醇、山梨醇、薄荷醇、香精中的一种或几种。

7.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星膜剂，其特征在于：所述唾液刺激剂选自柠檬酸、酒石酸、苹果酸中的一种或几种。

8.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星膜剂，其特征在于：所述pH调节剂为磷酸盐、硼酸、氢氧化钠或盐酸缓冲调节剂。

9.根据权利要求8所述的盐酸莫西沙星膜剂，其特征在于：所述磷酸盐选自磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾中的一种或几种。

10.一种如权利要求1所述的盐酸莫西沙星膜剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

(1)配制pH缓冲调节剂，将pH调节至6.4-7.6，将盐酸莫西沙星加入pH缓冲调节剂中，加热使盐酸莫西沙星溶解，得主药溶液；

(2)将成膜剂、增塑剂加入主药溶液，搅拌均匀，得粘稠液体，根据配方选择性的加入崩解剂、矫味剂、唾液刺激剂，搅拌均匀得成膜基质；

(3)将成膜基质真空下脱气，涂覆于板材上，干燥、切割得盐酸莫西沙星膜剂。

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