盐酸莫西沙星氯化钠注射液
盐酸莫西沙星氯化钠注射液致老年患者精神症状一例
中国药物与临床2020年5月第20卷第10期Chinese Remedies &Clinics ，May 2020,Vol.20,No.10DOI ：10.11655/zgywylc2020.10.088作者单位：730000兰州大学第二医院心内科·病例报告·盐酸莫西沙星氯化钠注射液致老年患者精神症状一例米琴郭雪娅患者，女，69岁。
主诉：乏力气短1月余，咯血1次。
患者于本次入院前1月余感冒后出现胸闷、气短，活动后加重，伴乏力，以双下肢为著，伴咳白色泡沫样痰，于5d 前患者无明显诱因出现咯血1次，约100ml ，后痰中带血，为粉红色。
既往心房颤动病史，未规律治疗，否认高血压、糖尿病、精神疾病、肝炎、结核、疟疾等病史。
否认手术史、输血史。
否认药物、食物过敏史。
接种史不详。
于2019年5月22日入院，查体：口唇无发绀，胸廓对称无畸形，双侧呼吸动度一致，右下肺触觉语颤增强，叩诊右下肺浊音，听诊右下肺呼吸音低，双下肺可闻及少量湿性音。
心音有力，律不齐，各瓣膜区未闻及病理性杂音。
腹部查体未见明显异常。
双下肢不肿。
实验室检查：白细胞计数5.26×109/L ，中性细胞比率0.67，钠离子125mmol/L ，氯离子83mmol/L ，直接胆红素12.3μmol/L ，丙氨酸转氨酶91U/L ，r ⁃谷氨酰基转移酶173U/L ，D2聚体6.68mg/L ，降钙素原0.254ng/ml ，C 反应蛋白36.83mg/L 。
胸部CT 示：间质性肺炎，右侧胸腔包裹性积液，胸膜增厚，心脏增大，甲状腺右侧叶结节并钙化。
胸腔彩色多普勒超声检查示：右侧胸腔积液（包裹性多考虑）。
甲状腺彩色多普勒超声示：甲状腺双侧叶混合回声病灶，TI ⁃RADS4a 级。
心电图示：心房颤动。
临床诊断：右侧胸腔积液，心律失常，心房颤动，心功能Ⅱ级。
入院后予以患者盐酸莫西沙星注氯化钠射液250ml ，静脉滴注，每日1次，于输注盐酸莫西沙星氯化钠1d 后患者出现频发呕吐，四肢不自主摆动，不自主张口动作，问答不配合，呈命名性失语，定向紊乱。
盐酸莫西沙星注射液的质量分析
. 225 .文章编号：1001-8689(2021)03-0225-07收稿日期：2020-12-03基金项目：国家科技重大专项-重大新药创制“药物一致性评价关键技术与标准研究”课题(No. 2017ZX09101001)作者简介：周小华，女，生于1982年，硕士，副主任药师，研究方向：计算药物分析，E-mail:*************** #并列第一作者：陈瑶，男，生于1995年，在读硕士研究生，研究方向：药物分析，E-mail:*****************通讯作者，袁耀佐，E-mail:**********************；柳文媛，E-mail:**********************第一作者：周小华，女，2008年毕业于中国药科大学计算药物分析专业，现就职于江苏省食品药品监督检验研究院化学二室，副主任药师。
主要从事抗生素药品检验、质量标准起草和复核工作以及药品的快速检验研究工作。
通讯作者：袁耀佐，男，博士，主任药师。
江苏省食品药品监督检验研究院检院化学二室主任。
中国药科大学、南京中医药大学和南京师范大学硕导，江苏省产业教授，USP(BIO4)委员，中国药学会药分及抗生素专业委员会委员等。
共同第一作者：陈瑶，男，在读硕士研究生，就读于中国药科大学药学院药学专业。
参与2019年国家药品评价性抽验工作。
通讯作者：柳文媛，女，博士，教授，博士生导师。
从事药物仪器分析研究。
主持国家自然科学基金项目两项，入选江苏省六大人才高峰计划。
近年来以通讯作者在Analytical Chemical , Journal of Chromatography A , Biomaterials 等发表SCI 论文60余篇。
盐酸莫西沙星注射液的质量分析周小华1,2 陈瑶1,4 ,# 赵恂1,2 庞庆林1,2 张玫1,2 胡昌勤3 袁耀佐1,2,* 柳文媛4,*(1 江苏省食品药品监督检验研究院，南京 210019；2 国家药品监督管理局化学药物杂质谱研究重点实验室，南京 210019；3 中国食品药品检定研究院，北京 102629；4 中国药科大学药物分析系，南京 210009)摘要：目的 评价盐酸莫西沙星注射液的质量现状。
盐酸莫西沙星氯化钠注射液致严重癫痫大发作1例
品。２０ 年 、０７年盐 酸羟考酮控释片的使用量 分别 ０ ６ ２０ 占麻醉药品总用 量的 ４ ． ％和 ４ ． ％， 见 由于其 ０１ ６ ６７ 可 ２ 适应证 、 安全性 均优于硫 酸吗啡控 释片 ， 得ｌ 医 使 临床
综上分析 ， 我院麻醉药品的使用基本合理 ， 临床医 师能较为规范的按照癌痛治疗原则进行用药 。做为医
医结 合 杂 志 ，０ ７ １ （ ）２４２ ５ ２０ ，６ ２ ：２ —２ ． （ 稿 日期 ：０ ８０ ．０） 收 ２０ —６１
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４－－ － ＋
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病例 监 测
盐 酸 莫西 沙 星 氯化钠 注射 液致严 重癫 痫 大发 作 １ 例
李南屏 ， 杨剑 ， 左艳敏（ 军区 北京 总医院 二六三 部， 临床 北京， ｌ ９ ｌ１ ） ｏ ４
【】 Ｃ ｌｚｉ ， ｔａＣ Ｏ ｙｏ ｏｅ ｐ ａｍ ｃｌ ｉａ ｐｏ ｌ ａｄｃｉ－ ３ ｏｕｚ Ｆ Ｍａ ｉ ． ｘｃｄｎ ， ｈｒ ａｏｏ ｃｌ ｒｆｅ ｎ ｌ ｔ ｇ ｉ ｎ
我 国颁布 的新 麻醉药 品精神药 品管理 法律和法 规 中 明确规定麻醉药 品、 注射剂仅限于医疗机构 内使用 ， 或
反应 的发 生 。
（ 收稿 日期 ：０ ８０ —７ ２０ —６ １ ）
射用美罗培南继续抗炎治疗 ， 盐酸氨溴索仍继续使用 ， 并给予抗癫痫 、 保肝和营养心肌治疗 。１ 后不 良反应 ｄ
中国药物应用与监测 ２０ 年第 ６ ０９ 卷第 ２ 期 ｎ ＾ ｊ
者 由医务人员出诊 至患者家中使 用 ， 由此 限制了麻醉
ｉａ ｄｔ ｉ ｈｏｉ ａｎｍ ｎｇｍｅｔ］Ｍｉｅｖ ｎｓ ｓ ｌ２０ ， ｃｌ ａ ｃｒｎｃｐ ｉ ａ ａｅ ｎ［． ｎｒａＡ ｅｔ ｉ， ０５ ａｎ Ｊ ｅｏ
2023年关于“盐酸莫西沙星注射液”解析
注意事项
1、致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂、周围神经病变和中枢神经系统的影响：使用氟喹诺酮类 药物（包括盐酸莫西沙星），已有报告在同一患者的身体不同器官系统同时发生致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，通 常包括：肌腱炎，肌腱断裂，关节痛，肌痛，周围神经病变和中枢神经系统反应（幻觉，焦虑，抑郁，失眠，严重头痛和错 乱）。这些不良反应可发生在使用盐酸莫西沙星后数小时至数周。任何年龄段的患者，之前没有相关风险因素，均有报告发 生这些不良反应。
由于缺乏这些患者的用药经验，本品应避免用于下列患者：
（1）已知QT间期延长；
（2）室性心律失常，包括尖端扭转型，因为QT间期延长可能导致发生这些状况的风险增加；
（3）持续的心律失常状况，如具有临床显著性的心动过缓和急性心肌缺血；
（4）未治疗的低钾血症或低镁血症；
（5）使用抗心律失常IA类药物（例如，奎尼丁、普鲁卡因胺）或III类药物（例如，胺碘酮、索他洛尔）；
用法用量
盐酸莫西沙星氯化钠注射液： 盐酸莫西沙星氯化钠注射液用于感染性疾病的治疗，通用的用法用量如下所示，但必须结合疾病严重程度由临床医生最终确定。 4、给药说明： （1）给药前应检查本品是否有不溶颗粒或变色。应使用澄明，无不溶颗粒的本品。穿刺使用前应对本品进行目视检查，不得使用变色、存在颗粒物质或容器存在破损的 产品。 （2）盐酸莫西沙星氯化钠注射液为静脉注射剂，只能用于静脉滴注，不能用于动脉内、肌内、鞘内注射，不能腹膜内或皮下给药。 （3）由于本品与其他注射液的相容性数据较少，本品中不得加入溶媒或其他药物，也不得使用同根静脉输液管同时输注本品，溶媒或其他药物。如使用同根静脉输液管 或Y型管来连续滴注其他药物，或采用背负式输液，在滴注本品之前和之后，应使用和本品和其他滴注药物相容的注射液冲洗该管路。 （4）当开具盐酸莫西沙星来治疗某种细菌感染时，应告知患者：尽管在疗程早期病情通常会好转，但仍应遵医嘱使用药物。跳过剂量或不完成整个疗程可能会降低紧急 治疗的有效性，增加细菌耐药性形成的可能性，未来将不能使用盐酸莫西沙星或其他抗菌药进行治疗。 5、药物相容性：比例在1：10至10：1之间时，本品与下列静脉注射液相容： （1）0.9%氯化钠注射液，无菌注射用水。 （2）1M氯化钠注射液，10%葡萄糖注射液。 （3）5%葡萄糖注射液，乳酸林格注射液 6、种族差异：对高加索人、日本人、黑人及其他种族人群进行了可能的种族间差别试验，未发现临床相关的药代动力学差别。因此，不同种族间不必调整药物剂量。
来盐酸莫西沙星氯化钠注射液的配伍禁忌
来盐酸莫西沙星氯化钠注射液的配伍禁忌盐酸莫西沙星氯化钠注射液（商品名：拜复乐），黄色澄明液体，规格250ml，是第4代新型8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药物，具有抗菌谱广、抗菌力强、体内分布广、体内药物浓度高、半衰期长、疗效好、不良反应小、与其他抗菌药物无交叉耐药性、几乎无光敏反应等优点。
临床上主要应用于治疗呼吸系统、泌尿生殖系统、皮肤系统等感染性疾病。
在近几年的临床用药过程中，笔者发现盐酸莫西沙星氯化钠注射液与多种药物之间存在配伍禁忌，经混合后，均出现白色浑浊现象或者有晶体析出。
为保证临床用药安全，本文查阅了国内相关文献，对其配伍禁忌进行综述，以供临床合理配伍药品参考，保证患者用药安全。
1 抗感染类药物1.1头孢菌素类与头孢哌酮钠他唑巴坦钠存在配伍禁忌。
有研究报道，头孢哌酮钠他唑巴坦钠组滴注完予更换盐酸莫西沙星氯化钠注射剂组液体5s后，茂菲氏滴管内出现白色浑浊，经摇晃不消失[1]。
1.2青霉素类与氟氯西林钠存在配伍禁忌。
有研究报道，将盐酸莫西沙星氯化钠注射剂与0.9%氯化钠注射液100ml+注射用氟氯西林钠联合应用，盐酸莫西沙星氯化钠注射剂更换注射用氟氯西林钠组液体时，输液管内立即出现乳白色浑浊及絮状物；将两种溶液直接混合，发现混合液立即变为乳白色浑浊液，轻摇晃后不溶解，放置30min后观察乳白色浑浊液未恢复澄清[2]。
1.3利福霉素与注射用利福霉素钠存在配伍禁忌。
有研究报道，将注射用利福霉素钠1.0g溶解于5%葡萄糖250ml，抽取2ml注射用利福霉素钠溶液，再抽取2ml 盐酸莫西沙星氯化钠注射剂，将两者混合，或更换两者顺序抽取，混合液均立即出现红色絮状混浊物，剧烈振荡后无变化[3]。
1.4米卡芬净钠与注射用米卡芬净钠存在配伍禁忌。
有研究报道，盐酸莫西沙星氯化钠注射剂输注完毕更换米卡芬净钠时，输液器内溶液呈现乳黄色混浊并有絮状物[4]。
1.5夫西地酸钠与注射用夫西地酸钠存在配伍禁忌。
有研究报道，用20ml 注射器分别抽取夫西地酸钠和莫西沙星注射液各5ml。
拜复乐(莫西沙星)
【药品名称】通用名称：拜复乐商品名称：拜复乐【英文名称】汉语拼音：baifule【成份】盐酸莫西沙星氯化钠【性状】本品为黄色的澄明液体【作用类别】【适应症】成人（大于18岁）上呼吸道和下呼吸道感染，如，急性窦炎，慢性支气管炎急性发作，社区获得性肺炎，及皮肤及软组织感染。
【规格】250ml:0.4g × 1【用法用量】推荐剂量一次400mg，一日一次，慢性支气管炎急性发作：5天。
社区获得性肺炎：序贯给药推荐总疗程为7—14天。
急性窦炎：7天。
治疗皮肤及软组织感染的推荐为7天。
【不良反应】绝大多数不良反应为轻中度胃肠道反应，中枢神精系统不良反应，皮肤过敏等【禁忌】已知对该注射液的任何成份或其他喹诺酮类过敏者。
禁用于儿童，青少年，孕妇及哺乳期妇女。
【药物毒理】莫西沙星是具有广谱活性和杀菌作用的8—甲氧基氟喹诺酮类药物。
莫西沙星在体外显示对革兰阳性菌，革兰阴性菌，厌氧菌，抗酸菌和非典型微生物和支原体，衣原体和军团菌具有广谱抗菌活性。
杀菌作用机制为干扰拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ。
拓朴异构酶是控制DNA拓朴和在DNA复制，修复和转录中关键的酶。
【贮藏】干燥条件下贮藏。
【包装】瓶批准文号：国药准字J20040068生产企业：德国拜耳（拜耳医药保健分装）处方类型：本品为处方药！基本药理本品是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。
抗菌机制为干扰II、IV拓扑异构酶。
本品是具有浓度依赖性的杀菌活性。
临床用途本品适应症为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人，如急性窦炎，慢性支气管炎急性发作，社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染给药途径及用量任何适应症推荐一次400mg，一日一次，服用时间不受饮食影响治疗时间：慢性支气管炎急性发作：5天；社区获得性肺炎：10天；急性窦炎：7天；治疗皮肤和软组织感染推荐治疗时间为7天药物相互作用抗酸药、矿物质和多种维生素同服，本品会形成多价螯合而减少药物吸收，因此抗酸药、含镁、铝和其它矿物质如铁等制剂需服用本品4小时前或2小时后慎与下列药物合用：1a类（如奎宁丁普鲁卡因）或III类（如胺碘酮索托落尔）抗心律失常药西沙必利红霉素抗精神病药物和三环类抗抑郁药食物和乳制品：食物的摄入不影响莫西沙星的吸收因此莫西沙星的服用时间不受进食的影响抗酸药矿物质和多种维生素：莫西沙星与抗酸药矿物质和多种维生素同时服用会因为与这些物质形成多价螯合物而减少药物的吸收这将导致血浆中的药物浓度比预定值低因此抗酸药抗逆转录病毒和其他含有镁铝和其他矿物质如铁等的制剂需要在口服莫西沙星4小时前或2小时后服用雷尼替丁：与雷尼替丁同时服用不会影响莫西沙星的吸收特性其吸收参数（CmaxTmaxAUC）均提示莫西沙星不受胃酸缺乏的影响钙补充剂：当给予高剂量补充剂时仅观察到吸收率稍有减少而吸收范围保持不变高剂量钙补充剂对莫西沙星的吸收不具有临床意义茶碱：莫西沙星对稳态时茶碱的药代动力学无影响提示莫西沙星对P450酶的1A2亚型无影响当服用莫西沙星治疗时达到稳态的茶碱浓度未升高因此服用莫西沙星时不必调整茶碱的用量华法令：据观察莫西沙星与华法令同时服用未发现对凝血酶原时间和凝血的其他参数有影响口服避孕药：莫西沙星与口服避孕药同时服用未发现有相互作用抗糖尿病药：优降糖和莫西沙星同时服用未发现有相互作用伊曲康唑：莫西沙星与伊曲康唑同时服用时伊曲康唑的药时曲线下面积（AUC）仅少量改变伊曲康唑对莫西沙星的药代动力学无显著性影响当服用伊曲康唑时给予莫西沙星不需要调整剂量反之亦然地高辛：莫西沙星对地高辛的药代动力学没有严重影响反之亦然吗啡：肠外给予吗啡同时服用莫西沙星并不减少口服莫西沙星的生物利用度且Cmax(17%)仅稍有下降普鲁苯辛：在一项观察普鲁苯辛对肾脏排泄功能影响的研究中未发现对莫西沙星的全身清除和肾脏清除有明显影响因此当这两种药同时服用时不必调整剂量炭：同时口服炭及400 mg莫西沙星能减少药物的全身利用在体内能阻止80%药物吸收药物过量时利用活性炭能在吸收早期阻止药物的进一步进入全身系统注意事项1.喹诺酮药物使用可诱发癫痫的发作，因此此类病人服用本品要注意2.本品应避免用QT间期延长的患者。
来盐酸莫西沙星氯化钠注射液的配伍禁忌
来盐酸莫西沙星氯化钠注射液的配伍禁忌作者：周爽罗珍利来源：《医学信息》2015年第13期盐酸莫西沙星氯化钠注射液（商品名：拜复乐），黄色澄明液体，规格250ml，是第4代新型8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药物，具有抗菌谱广、抗菌力强、体内分布广、体内药物浓度高、半衰期长、疗效好、不良反应小、与其他抗菌药物无交叉耐药性、几乎无光敏反应等优点。
临床上主要应用于治疗呼吸系统、泌尿生殖系统、皮肤系统等感染性疾病。
在近几年的临床用药过程中，笔者发现盐酸莫西沙星氯化钠注射液与多种药物之间存在配伍禁忌，经混合后，均出现白色浑浊现象或者有晶体析出。
为保证临床用药安全，本文查阅了国内相关文献，对其配伍禁忌进行综述，以供临床合理配伍药品参考，保证患者用药安全。
1 抗感染类药物1.1头孢菌素类与头孢哌酮钠他唑巴坦钠存在配伍禁忌。
有研究报道，头孢哌酮钠他唑巴坦钠组滴注完予更换盐酸莫西沙星氯化钠注射剂组液体5s后，茂菲氏滴管内出现白色浑浊，经摇晃不消失[1]。
1.2青霉素类与氟氯西林钠存在配伍禁忌。
有研究报道，将盐酸莫西沙星氯化钠注射剂与0.9%氯化钠注射液100ml+注射用氟氯西林钠联合应用，盐酸莫西沙星氯化钠注射剂更换注射用氟氯西林钠组液体时，输液管内立即出现乳白色浑浊及絮状物；将两种溶液直接混合，发现混合液立即变为乳白色浑浊液，轻摇晃后不溶解，放置30min后观察乳白色浑浊液未恢复澄清[2]。
1.3利福霉素与注射用利福霉素钠存在配伍禁忌。
有研究报道，将注射用利福霉素钠1.0g 溶解于5%葡萄糖250ml，抽取2ml注射用利福霉素钠溶液，再抽取2ml 盐酸莫西沙星氯化钠注射剂，将两者混合，或更换两者顺序抽取，混合液均立即出现红色絮状混浊物，剧烈振荡后无变化[3]。
1.4米卡芬净钠与注射用米卡芬净钠存在配伍禁忌。
有研究报道，盐酸莫西沙星氯化钠注射剂输注完毕更换米卡芬净钠时，输液器内溶液呈现乳黄色混浊并有絮状物[4]。
1.5夫西地酸钠与注射用夫西地酸钠存在配伍禁忌。
盐酸莫西沙星氯化钠注射液说明书
盐酸莫西沙星氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名：盐酸莫西沙星氯化钠注射液商品名：拜复乐?Avelox?英文名：MoxifloxacinHydrochlorideandSodiumChlorideInjection汉语拼音：-8-基}-6-氟-8-甲氧分子式：C21分子量：【性状】【适应症】成人(≥18【规格】250ml∶0.4g莫西沙星,2.0g氯化钠。
【用法用量】给药方法：根据中国健康受试者心脏所能耐受的输液速率以及国内I、II、III期临床研究的结果，推荐本品的输液时间应为90分钟。
(国外推荐0.4g莫西沙星静脉给药的输液时间应大于60分钟。
) 剂量范围(成人)：推荐剂量为一次0.4g,一日一次(一次1瓶，一日一次)。
疗程：根据症状的严重程度或临床反应决定疗程。
治疗上呼吸道和下呼吸道感染时通常可按照下列疗程：慢性支气管炎急性发作：5天社区获得性肺炎：序贯给药(静脉给药后继续口服用药)推荐的总疗程为7～14天。
急性窦炎：7天0.4g给药方法：静脉给药给药：注射用水0.9%15%葡萄糖注射液10%葡萄糖注射液40%葡萄糖注射液20%木糖醇注射液林格氏液乳酸林格氏液Aminofusin10%(生产厂家:Pharmacia&Upjohn)JonosterilD5(生产厂家:FreseniusKabi)若莫西沙星注射液需与其它药物合用，每种药物需单独给药(见不相容性)。
只有澄明的溶液才能使用。
老年人儿童肝损害者肾损害腹膜种族差异对高加索人、日本人、黑人及其他种族人群进行了可能的种族间差别试验，未发现临床相关的药代动力学差别。
因此，不同种族间不必调整药物剂量。
【不良反应】在莫西沙星的临床试验中，绝大多数的不良反应为轻中度(约90%)，由于不良反应导致停用莫西沙星治疗的病人为3.6%，序贯治疗(静脉给药后继续口服用药)为5.7%。
根据莫西沙星的临床试验总结出的常见不良反应(其相关程度分为很可能、可能和无法评估)列表如下：发生率≥1%＜10%全身症状：腹痛、头痛、注射部位反应(如水肿/过敏/炎症/疼痛)心血管系统：合并低血钾症患者QT间期延长消化系统：恶心、腹泻、呕吐、消化不良、肝功能化验异常发生率≥舌炎、γ症神经系统：失眠、眩晕、神经质、嗜睡、焦虑、震颤、感觉异常呼吸系统：呼吸困难皮肤和附件：皮疹、瘙痒、多汗泌尿生殖系统：阴道念珠菌病、阴道炎发生率≥0.01%<0.1%全身症状：骨盆疼、面部浮肿、背疼、实验室检验异常、过敏反应、腿疼心血管系统：低血压、血管扩张、外周性水肿消化系统：胃炎、舌变色、吞咽困难、黄疸(主要为胆汁淤积性)、腹泻(难辨梭菌)血液和淋巴系统：凝血活酶减少、凝血酶原增加/国际标准化比值降低、血小板减少、贫血代谢和营养：高血糖、高血脂、高尿酸血症、LDH(乳酸脱氢酶)增高(与肝功能检查异常有关)骨骼肌肉：关节炎、肌腱异常)、弱视发生率≥发生率消化系统：伪膜性结肠炎(在极少数病例伴有危及生命的并发症)，肝炎(主要为胆汁淤积性)肌肉骨胳系统：肌腱断裂皮肤和附件：斯蒂文斯-约翰逊综合征(Stevens-JohnsonSyndrome)神经系统：精神病反应心血管系统：报道在极少数病例尤其是在有严重的潜在性致心律失常条件的病人出现，包括尖端扭转型室速的室性快速性心律失常和心脏停搏。
盐酸莫西沙星氯化钠注射液说明书
共 14981 例患者使用盐酸莫西沙星，平均年龄为 50 岁（约 73%的患者小于 65 岁），50%为男性，
63%是白人，12%是亚裔，9%是黑人。患者接受 0.4g 盐酸莫西沙星每日一次，口服、静脉滴注
或序贯给药（静脉滴注后改为口服）。治疗时间通常是 6-10 天，平均治疗天数为 9 天。
5%的患者由于发生不良事件停止使用盐酸莫西沙星。4.1%的患者口服 0.4g 盐酸莫西沙星，
不良反应 贫血 恶心 腹泻 呕吐 便秘 腹部疼痛 消化不良 发热 谷丙转氨酶升高 低钾血症 头痛 头晕 失眠
发生率% (N=14981) 1 7 6 2 2 2 1 1 1 1 4 3 2
表 3：盐酸莫西沙星与活性对照药物的临床试验中不常见（0.1%-<1%）不良反应(N=14981)
系统器官分类 血液和淋巴系统疾病
3、肾功能或肝功能不全患者
肝损害：
轻中度肝功能受损的患者（Child Pugh A级或B级）与健康志愿者或肝功能正常的患者
血浆药物浓度在临床上无明显差别。
肾损害：
肾功能受损的患者(包括肌酐清除率≤30ml/min/1.73m2)和慢性透析，如血液透析和连续
卧床腹膜透析的患者无需调整剂量。
4、给药说明
在获得培养结果之前可能已经选择盐酸莫西沙星进行治疗，一旦获得培养结果，应选择适当 的治疗。
盐酸莫西沙星氯化钠注射液用于治疗成人（≥18 岁）敏感细菌所引起的下列感染： 1、 急性细菌性鼻窦炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起。 由于使用氟喹诺酮类药物（包括盐酸莫西沙星）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患 者，急性细菌性鼻窦炎有自限性，应在没有其它药物治疗时方可使用盐酸莫西沙星。 2、 慢性支气管炎急性发作：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯 菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或卡他莫拉菌引起。 由于使用氟喹诺酮类药物（包括盐酸莫西沙星）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患 者，慢性支气管炎急性发作有自限性，应在没有其它药物治疗时方可使用盐酸莫西沙星。 3、社区获得性肺炎：由肺炎链球菌（包括多药耐药株）、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、甲 氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎支原体或肺炎衣原体引起。 4、非复杂性皮肤和皮肤组织感染：由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起。 5、复杂性皮肤和皮肤组织感染：由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌、肺炎 克雷伯氏菌或阴沟肠杆菌引起。 6、复杂性腹腔内感染：由大肠杆菌、脆弱类杆菌、咽峡炎链球菌、星座链球菌、粪肠球菌、 变形杆菌、产气荚膜梭菌、多形类杆菌或消化链球菌属等引起，包括腹腔脓肿。
盐酸莫西沙星氯化钠注射液说明书--拜复乐演示教学
盐酸莫西沙星氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名：盐酸莫西沙星氯化钠注射液英文名：Moxifloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection汉语拼音：Yansuan Moxishaxing Lühuana Zhusheye商品名：拜复乐【成份】本品主要成份为盐酸莫西沙星。
化学名称：1-环丙基-7-{（S，S）-2，8-重氮–二环[4.3.0]壬-8-基}-6-氟-8-甲氧-1，4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐化学结构式：分子式:C21H24FN3O4·HCL分子量:437.9Cas No: 151096-09-2辅料：氯化钠、盐酸、氢氧化钠和注射用水。
【性状】本品为黄色的澄明液体。
【适应症】成人（≥18岁）上呼吸道和下呼吸道感染，如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。
复杂腹腔感染包括混合细菌感染，如脓肿。
【用法用量】给药方法：根据中国健康受试者心脏所能耐受的输液速率以及国内I、II、III期临床研究的结果，推荐本品的输液时间为90分钟。
（国外推荐400mg莫西沙星静脉给药的输液时间应大于60分钟。
）剂量范围(成人)：推荐剂量为一次400mg,一日一次（一次1瓶，一日一次）。
疗程：根据症状的严重程度或临床反应决定疗程。
治疗上呼吸道和下呼吸道感染时通常可按照下列疗程：慢性支气管炎急性发作：5天社区获得性肺炎：序贯给药（静脉给药后继续口服用药）推荐的总疗程为7-14天。
急性窦炎：7天治疗皮肤和软组织感染的推荐疗程为7天。
莫西沙星可以在开始治疗时静脉给药，之后再根据患者情况口服片剂给药。
400mg莫西沙星注射液在临床试验中最多用过14天。
给药方法：静脉给药400mg的时间应为90分钟。
莫西沙星既可以单独给药也可以与一些相容的溶液一同滴注。
下列注射液与莫西沙星注射液的混合液在室温条件下可保持稳定24小时以上，因此被认为可以合并给药：注射用水0.9%氯化钠注射液1摩尔氯化钠注射液5%葡萄糖注射液10%葡萄糖注射液40%葡萄糖注射液20%木糖醇注射液林格氏液乳酸林格氏液Aminofusin10%(生产厂家:Pharmacia&Upjohn)Jonosteril D5(生产厂家: Fresenius Kabi)若莫西沙星注射液需与其它药物合用，每种药物需单独给药(见不相容性)。
拜复乐说明书
【药品名称】通用名称：拜复乐商品名称：拜复乐【英文名称】汉语拼音：baifule【成份】盐酸莫西沙星氯化钠【性状】本品为黄色的澄明液体【作用类别】【适应症】成人（大于18岁）上呼吸道和下呼吸道感染，如，急性窦炎，慢性支气管炎急性发作，社区获得性肺炎，及皮肤及软组织感染。
【规格】250ml:0.4g ×1【用法用量】推荐剂量一次400mg，一日一次，慢性支气管炎急性发作：5天。
社区获得性肺炎：序贯给药推荐总疗程为7—14天。
急性窦炎：7天。
治疗皮肤及软组织感染的推荐为7天。
【不良反应】绝大多数不良反应为轻中度胃肠道反应，中枢神精系统不良反应，皮肤过敏等【禁忌】已知对该注射液的任何成份或其他喹诺酮类过敏者。
禁用于儿童，青少年，孕妇及哺乳期妇女。
【药物毒理】莫西沙星是具有广谱活性和杀菌作用的8—甲氧基氟喹诺酮类药物。
莫西沙星在体外显示对革兰阳性菌，革兰阴性菌，厌氧菌，抗酸菌和非典型微生物和支原体，衣原体和军团菌具有广谱抗菌活性。
杀菌作用机制为干扰拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ。
拓朴异构酶是控制DNA拓朴和在DNA复制，修复和转录中关键的酶。
【贮藏】干燥条件下贮藏。
【包装】瓶批准文号：国药准字J20040068生产企业：德国拜耳（拜耳医药保健分装）处方类型：本品为处方药！基本药理本品是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。
抗菌机制为干扰II、IV拓扑异构酶。
本品是具有浓度依赖性的杀菌活性。
临床用途本品适应症为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人，如急性窦炎，慢性支气管炎急性发作，社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染给药途径及用量任何适应症推荐一次400mg，一日一次，服用时间不受饮食影响治疗时间：慢性支气管炎急性发作：5天；社区获得性肺炎：10天；急性窦炎：7天；治疗皮肤和软组织感染推荐治疗时间为7天药物相互作用抗酸药、矿物质和多种维生素同服，本品会形成多价螯合而减少药物吸收，因此抗酸药、含镁、铝和其它矿物质如铁等制剂需服用本品4小时前或2小时后慎与下列药物合用：1a类（如奎宁丁普鲁卡因）或III类（如胺碘酮索托落尔）抗心律失常药西沙必利红霉素抗精神病药物和三环类抗抑郁药食物和乳制品：食物的摄入不影响莫西沙星的吸收因此莫西沙星的服用时间不受进食的影响抗酸药矿物质和多种维生素：莫西沙星与抗酸药矿物质和多种维生素同时服用会因为与这些物质形成多价螯合物而减少药物的吸收这将导致血浆中的药物浓度比预定值低因此抗酸药抗逆转录病毒和其他含有镁铝和其他矿物质如铁等的制剂需要在口服莫西沙星4小时前或2小时后服用雷尼替丁：与雷尼替丁同时服用不会影响莫西沙星的吸收特性其吸收参数（CmaxTmaxAUC）均提示莫西沙星不受胃酸缺乏的影响钙补充剂：当给予高剂量补充剂时仅观察到吸收率稍有减少而吸收范围保持不变高剂量钙补充剂对莫西沙星的吸收不具有临床意义茶碱：莫西沙星对稳态时茶碱的药代动力学无影响提示莫西沙星对P450酶的1A2亚型无影响当服用莫西沙星治疗时达到稳态的茶碱浓度未升高因此服用莫西沙星时不必调整茶碱的用量华法令：据观察莫西沙星与华法令同时服用未发现对凝血酶原时间和凝血的其他参数有影响口服避孕药：莫西沙星与口服避孕药同时服用未发现有相互作用抗糖尿病药：优降糖和莫西沙星同时服用未发现有相互作用伊曲康唑：莫西沙星与伊曲康唑同时服用时伊曲康唑的药时曲线下面积（AUC）仅少量改变伊曲康唑对莫西沙星的药代动力学无显著性影响当服用伊曲康唑时给予莫西沙星不需要调整剂量反之亦然地高辛：莫西沙星对地高辛的药代动力学没有严重影响反之亦然吗啡：肠外给予吗啡同时服用莫西沙星并不减少口服莫西沙星的生物利用度且Cmax(17%)仅稍有下降普鲁苯辛：在一项观察普鲁苯辛对肾脏排泄功能影响的研究中未发现对莫西沙星的全身清除和肾脏清除有明显影响因此当这两种药同时服用时不必调整剂量炭：同时口服炭及400 mg莫西沙星能减少药物的全身利用在体内能阻止80%药物吸收药物过量时利用活性炭能在吸收早期阻止药物的进一步进入全身系统注意事项1.喹诺酮药物使用可诱发癫痫的发作，因此此类病人服用本品要注意2.本品应避免用QT间期延长的患者。
盐酸莫西沙星氯化钠注射液说明方案
精心整理盐酸莫西沙星氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名：盐酸莫西沙星氯化钠注射液商品名：拜复乐?Avelox?英文名：MoxifloxacinHydrochlorideandSodiumChlorideInjection汉语拼音：YansuanMoxishaxingLuhuanaZhusheye本品主要成份为盐酸莫西沙星，化学名为：1-环丙基-7-{（S，S）-2，8-重氮-二环壬-8-基}-6-氟-8-甲氧-1，4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐。
其结构式为：分子式：C21H24FN3O4·HCl分子量：437.9【性状】本品为黄色的澄明液体。
【适应症】成人(≥18岁)上呼吸道和下呼吸道感染，如：以及皮肤和软组织感染。
【规格】250ml∶0.4g莫西沙星,2.0g氯化钠。
【用法用量】给药方法推荐本品的输液时间应为90分钟。
) 剂量范围(成人)：推荐剂量为一次0.4g,一日一次()。
疗程：)推荐的总疗程为7～14天。
急性窦炎：77天。
0.4g14天。
给药方法：静脉给药0.4g的时间应为90分钟。
莫西沙星既可以单独给药也可以与一些相容的溶液一同滴注。
下列注射液与莫西沙星注射液的混合液在室温条件下可保持稳定24小时以上，因此被认为可以合并给药：注射用水0.9%氯化钠注射液1摩尔氯化钠注射液5%葡萄糖注射液10%葡萄糖注射液40%葡萄糖注射液20%木糖醇注射液林格氏液乳酸林格氏液Aminofusin10%(生产厂家:Pharmacia&Upjohn)JonosterilD5(生产厂家:FreseniusKabi)若莫西沙星注射液需与其它药物合用，每种药物需单独给药(见不相容性)。
只有澄明的溶液才能使用。
老年人老年人不必调整用药剂量。
儿童莫西沙星对儿童和青少年的疗效和安全性尚未确定。
(见特别提醒和注意事项)肝损害轻度肝功能损伤(Child-PughA，B)者(Child-PughC)的药代动力学数据。
来盐酸莫西沙星氯化钠注射液的配伍禁忌
逐日上升，同时年轻化趋势不断加强。
该病患者血压偏高，若不及时治疗可导致患者心脏、血管等功能结构改变，并发多种并发症危机患者身体健康。
高血压患者治疗的关键就在于控制血压，减少并发症，防治因血压升高而危及其他器官病发，进而减少心、脑患者病发和死亡。
因此，选择适当药物并及时对患者进行治疗非常重要。
硝苯地平、波依定均为高血压临床治疗的常用药物。
硝苯地平是第一代钙拮抗剂，临床的多用于高血压、防治心绞痛治疗，是20 世纪80 年代中期世界畅销的药物之一。
在高血压治疗中，硝苯地平具有起效快，峰/谷比值高的特点，但因药效时间短，患者血压波动较大，服用期间不良反应较多。
波依定活性成份为非洛地平，分子式C18H19C l2NO4，分子量384.25，临床多用于高血压、稳定性心绞痛治疗。
其为二氢吡啶类钙通道拮抗剂（钙通道阻滞剂），其作用是可逆性竞争二氢吡啶结合位点，阻断血管平滑肌和人工培养的兔心房细胞的电压依赖性Ca[sup]2+[/sup]电流，并阻断K+诱导的鼠门静脉挛缩。
据研究显示，波依定治疗高血压具有显著的作用，且明显优于硝苯地平。
本研究中观察组选用波依定治疗后，血压值、不良反应均明显低于对照组（<0.05），与上述研究结果一致。
提示，波依定在意义；波依定有利于年轻高血压患者血压控制，且不良反应程度明显低于硝苯地平。
参考文献院[1]薛海丽.波依定治疗原发性高血压疗效观察[J].中国社区医师渊医学专业冤袁2012袁14渊33冤院30-30.[2]叶中国高血压防治指南曳修订委员会.中国高血压防治指南-2010年修订版[M].人民卫生出版社袁2012渊11冤院42-43[3]孔祥阳袁牛麦玲.波依定治疗原发性高血压病30 例的疗效观察[J].中国医学创新袁2012渊26冤院113-114. [4]赵晋霞.波依定和硝苯地平治疗高血压的临床疗效观察[J].中外医疗袁2010袁29渊27冤院115-115.[5]叶世华袁杨继俊袁魏振华袁等.波依定治疗原发性高血压的临床疗效观察[J].中国医学创新袁2012袁09渊14冤院34-35.编辑/许言临床检验生化分析的前质量保证研究杨梅丛渊贵州省黔南州妇幼保健所袁贵州黔南558000冤摘要院分析前质量保证是实验室质量保证体系中最重要尧最关键的环节之一袁直接关系者检验结果的可靠性和准确性遥分析前质量保证包括选择检验项目尧患者准备尧样本采集及运输等环节遥本文从各个环节需要进行的准备尧注意事项尧操作步骤等方面进行了阐述袁为保证提高高质量的标本袁切实提高临床生化检验分析前质量提供依据遥关键词院生化分析曰前质量保证曰临床检验医学技术的发展对临床的要求越来越高，相应的对实验室的质量保证也提出了更高的要求，而分析前质量保证是实验室质量保证体系中最重要、最关键的环节之一，对保证检验结果是否正确有重要意义。
盐酸莫西沙星氯化钠注射液用法用量
如对您有帮助，可购买打赏，谢谢盐酸莫西沙星氯化钠注射液用法用量
导语：注射液在治疗疾病上，都是有很好效果，不过根据自身疾病不同，使用注射液也是不一样的，盐酸莫西沙星氯化钠注射液是很多人不熟悉的，这样的
注射液在治疗疾病上，都是有很好效果，不过根据自身疾病不同，使用注射液也是不一样的，盐酸莫西沙星氯化钠注射液是很多人不熟悉的，这样的药物对疾病治疗有很好帮助，而且它的用量也不是很多，对盐酸莫西沙星氯化钠注射液用法用量都有什么呢，下面就详细的介绍下，使得对这样药物有一些了解。
盐酸莫西沙星氯化钠注射液：
用法用量
给药方法：根据中国健康受试者心脏所能耐受的输液速率以及国内I、II、III期临床研究的结果，推荐本品的输液时间应为90分钟。
(国外推荐0.4g莫西沙星静脉给药的输液时间应大于60分钟。
)
剂量范围(成人)：
推荐剂量为一次0.4g，一日一次(一次1瓶，一日一次)。
疗程：
根据症状的严重程度或临床反应决定疗程。
治疗上呼吸道和下呼吸道感染时通常可按照下列疗程：
慢性支气管炎急性发作：5天
社区获得性肺炎：序贯给药(静脉给药后继续口服用药)推荐的总疗程为7～14天。
急性窦炎：7天
治疗皮肤和软组织感染的推荐疗程为7天。
莫西沙星可以在开始治疗时静脉给药，之后再根据患者情况口服片剂给药。
预防疾病常识分享，对您有帮助可购买打赏。
盐酸莫西沙星氯化钠注射液及其制备方法[发明专利]
![盐酸莫西沙星氯化钠注射液及其制备方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/40139030c1c708a1294a4458.png)
专利名称：盐酸莫西沙星氯化钠注射液及其制备方法专利类型：发明专利
发明人：廖年生,邹明明,胡贤德,眭荣春
申请号：CN201811541532.0
申请日：20181217
公开号：CN109431987A
公开日：
20190308
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液及其制备方法，所述制备方法包括：将盐酸莫西沙星粗品和乙二醇混合，经加热溶解后，得到盐酸莫西沙星溶液；将盐酸莫西沙星溶液经第一次降温至15‑18℃时加入戊二醇，经第一次静置后，加入丁二醇，经第二次静置后，过滤、洗涤、干燥，得到盐酸莫西沙星原料；将盐酸莫西沙星原料、氯化钠和去离子水混合后得到盐酸莫西沙星氯化钠注射液。
解决了作为静脉使用的浓溶液型注射剂，不恰当的增溶方法容易使药物降解或增溶剂与药物反应，生成新的杂质，会对药物的安全性造成一定的影响的问题。
申请人：江西润泽药业有限公司
地址：341500 江西省赣州市大余县南安镇新世纪工业园区
国籍：CN
代理机构：北京润平知识产权代理有限公司
代理人：邹飞艳
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盐酸莫西沙星氯化钠注射液与利福霉素钠注射液存在配伍禁忌
盐酸莫西沙星氯化钠注射液与利福霉素钠注射液存在配伍禁忌
发表时间：2014-07-10T16:01:07.310Z 来源：《中外健康文摘》2014年第1期供稿作者：俞亚萍王晶欣杨孝亲
[导读] 且要加强药物使用中的临床观察，确保治疗护理工作安全有效。
俞亚萍王晶欣杨孝亲
（江苏省无锡市人民医院 214023）
【中图分类号】R96 【文献标识码】B 【文章编号】1672-5085（2014）01-0256-01
盐酸莫西沙星氯化钠注射液（商品名：拜复乐；规格为250ml；莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g）适用于上呼吸道和下呼吸道感染、复杂腹腔感染，是具有广谱活性和杀菌作用的喹诺酮类抗菌素。
利福霉素钠注射液（规格为5ml：0.25g）性状为暗红色的澄清液体，适用于结核杆菌感染的疾病和重症感染的联合治疗。
我科在治疗1例结核性腹膜炎病人中，静脉点滴完盐酸莫西沙星氯化钠注射液250ml后更换5%葡萄糖注射液250ml+利福霉素钠0.5g时输液管内产生暗红色沉淀，立即停止输液，予更换输液器后输注正常，观察患者病情变化，患者未发生输液不良反应。
建议：盐酸莫西沙星氯化钠注射液与利福霉素钠注射液存在配伍禁忌，提示临床上使用此两种药物时中间需加1瓶适合于病情的液体冲管，以免出现药物不良反应，给病人带来不必要的压力。
且要加强药物使用中的临床观察，确保治疗护理工作安全有效。
29例盐酸莫西沙星氯化钠注射液不良反应分析
29例盐酸莫西沙星氯化钠注射液不良反应分析摘要目的：探讨本院盐酸莫西沙星氯化钠注射液所致不良反应（ADR）的类型以及其特点为医院临床合理用药提供参考。
方法：收集本院2009年2月－2014年2月上报的疑为莫西沙星不良反应的报告29例，按患者一般用药情况、ADR发生时间、累及器官或系统和临床表现及转归进行统计分析。
结果：使用莫西沙星所致ADR临床主要表现为全身性疾病及给药部位各种反应6例（20.7％）、呼吸系统、胸和纵膈疾病2例（6.9％）、免疫系统疾病2例（6.9％）、神经系统疾病8例（27.6％）、胃肠道系统疾病2例（6.9％）等；在此次统计中有基础疾病的中老年人ADR发生率高，其中治愈11例（37.9％），好转16例（55.2％），有后遗症2例（6.9％）。
结论：本院使用莫西沙星基本合理，但还存在少数超适应症、滴速过快等现象，临床医师应格外重视盐酸莫西沙星氯化钠注射液的ADR，以减少和避免ADR的发生。
关键词：莫西沙星；ADR；统计分析；合理应用盐酸莫西沙星是8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药,是第4代氟喹诺酮类抗菌药中活性最强者之一[1]。
其抗菌谱广，几乎覆盖了常见的获得性与非典型性呼吸道病原菌、厌氧菌、革兰阳性菌等，尤其增强了对难治性β-内酰胺类耐药菌的疗效[2]，在临床上主要用于治疗呼吸道系统感染[3-4]，皮肤和软组织感染等,作为一种广谱新氟喹诺酮类抗菌药,由于口服或静注莫西沙星一般具有良好的安全性和耐受性[5]，所以其应用非常广泛。
随着在临床应用的推广，莫西沙星的ADR也越来越多。
虽然医务人员对该药ADR的认识日渐深入，但莫西沙星所致的ADR已给患者造成严重后果，为进一步了解莫西沙星所致的ADR，特收集了我院2009年2月－2014年2月以来上报的疑为莫西沙星不良反应的报告29例，并对有关盐酸莫西沙星氯化钠注射液致ADR的用药情况以及患者自身体征进行统计、分析，探讨其所致ADR的发生类型、特点以及应用的合理性。
静脉输注盐酸莫西沙星氯化钠致过敏性休克1例
王秋明;张天;徐广屏
【期刊名称】《护理研究：下旬版》
【年(卷),期】2009(000)006
【摘 要】盐酸莫西沙星氯化钠注射液是第4代具有广谱活性和杀菌作用的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。盐酸莫西沙星氯化钠注射液不良反应少，主要表现为胃肠道症状，如恶心、呕吐、胃肠或腹部疼痛等，偶有出现头痛、头晕等以及输液局部的反应，而过敏性休克较为罕见，目前尚无这方面的报道。我院收治1例不明原因腹痛的病人，
3.输注盐酸莫西沙星氯化钠致哮喘发作、过敏性休克1例 [J], 李心群
4.盐酸莫西沙星氯化钠注射液致过敏性休克1例 [J], 吴洁;刘春
5.盐酸莫西沙星氯化钠注射液致过敏性休克 [J], 王燕;白圆圆
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【总页数】1页(P1691)
【作 者】王秋明;张天;徐广屏
【作者单位】中国医Leabharlann 科学院北京协和医院,北京100730
【正文语种】中 文
【中图分类】R978.1
【相关文献】
1.静脉输注盐酸莫西沙星致静脉炎1例的临床分析 [J], 王春香;张阳英
2.静脉输注盐酸莫西沙星氯化钠致过敏性休克1例 [J], 王秋明;张天;徐广屏
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盐酸莫西沙星氯化钠注射液
【药品名称】
通用名称：盐酸莫西沙星氯化钠注射液
英文名称：Moxifloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
【成份】
本品主要成份为盐酸莫西沙星，化学名为：1-环丙基-7-[(s，s)-2，8-重氮-二环[4.3.0]壬-8-基]-6-氟-8-甲氧-1，4-二氢-4-氧-3-11奎啉羧酸盐酸盐。
【适应症】
成人（≥18岁）上呼吸道和下呼吸道感染，如：急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎；以及皮肤和软组织感染。
【用法用量】
400 mg qd，口服或静滴90分钟。
疗程：慢性支气管炎急性发作- 5天；社区获得性肺炎：序贯给药（静脉给药后继续口服用药）总疗程为7-14天；急性鼻窦炎- 7天；皮肤和软组织感染- 7天。
最多14天。
【不良反应】
在莫西沙星的临床试验中，绝大多数的不良反应为轻中度(约90％)，由于不良反应导致停用莫西沙星治疗的病人为36％，序贯治疗(静脉给药后继续口服用药)为5.7％。
根据莫西沙星的临床试验总结出的常见不良反应列表如下：发生率≥1％＜10％全身症状：腹痛、头痛、注射部位反应(如水肿／过敏/炎症／疼痛)心血管系统：合并低血钾症患者QT间期延长消化系统：恶心、腹泻、呕吐、消化不良、肝功能化验异常特殊感官：味觉倒错神经系统：头晕发生率≥0.1％＜1％全身症状：乏力、念珠菌病、疼痛、不适、胸痛心血管系统：心动过速、高血压、心悸、QT间期延长、静脉炎(注射部位)消化系统：口干、恶心和呕吐、腹胀、便
秘、口腔念珠菌病、食欲下降、口腔炎、胃肠功能失调、舌炎、γGT(γ谷氨酰转肽酶)增高血液和淋巴系统：白细胞减少、凝血酶原减少/国际标准化比值增高、嗜酸细胞增多、血小板增多症代谢和营养：淀粉酶增加骨骼肌肉系统：关节痛、肌肉痛神经系统失眠、眩晕、神经质、嗜睡、焦虑、震颤、感觉异常呼吸系统：呼吸困难皮肤和附件：皮疹、瘙痒、多汗泌尿生殖系统：阴道念珠菌病、阴道炎发生率≥0.01％＜0.1％全身症状：骨盆疼、面部浮肿、背疼、实验室检验异常、过敏反应、腿疼心血管系统：低血压、血管扩张、外周性水肿消化系统：胃炎、舌变色、吞咽困难、黄疸(主要为胆汁淤积性)、腹泻(难辨梭菌)血液和淋巴系统：凝血活酶减少、凝血酶原增加/国际标准化比值降低、血小板减少、贫血代谢和营养：高血糖、高血脂、高尿酸血症、LDH(乳酸脱氢酶)增高(与肝功能检查异常有关)骨骼肌肉：关节炎、肌腱异常神经系统：幻觉、人格解体、紧张、动作失调、激动不安、健忘症、失语症、情绪不稳定、睡眠障碍、语言障碍、思维异常、感觉减退、梦异常、惊厥、精神错乱、忧郁症呼吸系统：哮喘皮肤和附件：皮疹(斑丘疹、紫癜、脓泡)、荨麻疹特殊感官：耳鸣、视觉异常、味觉丧失、嗅觉倒错(包括嗅觉倒错，嗅觉减低及嗅觉丧失)、弱视泌尿生殖系统：肾功能异常(肌酐或尿素升高)上市后报道的不良反应：发生率≥0.01％＜0.1％心血管系统：晕厥发生率＜0.01％过敏性：过敏反应、过敏性休克(可危及生命)、血管性水肿(包括喉头水肿；潜在生命危险)消化系统：伪膜性结肠炎(在极少数病例伴有危及生命的并发症)，肝炎(主要为胆汁淤积性)肌肉骨胳系统：肌腱断裂皮肤和附件：斯蒂文斯-约翰逊综合征(Stevens-JohnsonSyndrome)神经系统：精神病反应心血管系统：报道在极少数病例尤其是在有严重的潜在性致心律失常条件的病人出现，包括尖端扭转型室速的室性快速性心律失常和心脏停搏。
未在上述不良反应中列出的认为与药物无关的最常见的实验室参数异常为：血细胞压积增加或减少、白细胞增加、红细胞增加或减少、血糖下降、血红蛋白减少、碱性磷酸酶升高、SGOT／AST(血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶/天冬氨酸氨基转移酶)升高、SGPT
／ALT(血清谷氨酸丙酮酸转氨酶／丙氨酸氨基转移酶)升高、胆红素升高、尿素升高、肌酐升高、血尿素氮升高。
上述异常是否由该药或治疗时患者状况导致尚属未知。
【禁忌】
对本药任何成份或其他喹诺酮类高度过敏者，儿童、少年，孕妇，哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
使用喹诺酮类药物可诱发癫痫发作，对于已知或怀疑患有可导致癫痫发作或降低癫痫发作阈值的中枢神经系统疾病的病人，应慎用莫西沙星。
由于缺乏肝功能严重损伤(Child-Pugh c)病人使用莫西沙星的药代动力学和药效学的数据，故不推荐该药用于这类病人。
莫西沙星和其他喹诺酮类、大环内酯类抗生素一样，有些患者使用后可出现QT间期延长。
因为缺乏相关的临床资料，该药应避免用于QT间期延长的病人、患有低钾血症病人及接受Ⅰa类(如：奎尼丁，普鲁卡因胺)或Ⅲ类(如：胺碘酮，索他洛尔)抗心律失常药物治疗的病人。
莫西沙星与下列药合用不排除有延长QT间期的效应：西沙必利，红霉素，抗精神病药和三环类抗抑郁药。
所以，莫西沙星与这些药物合用应慎重。
莫西沙星在致心律失常的条件(如：严重的心动过缓或急性心肌缺血)存在时应慎用。
QT间期延长的数量随着药物浓度的增加而增加。
所以不应超过在90分钟内滴注400毫克的推荐剂量和输注速度。
QT间期延长可导致发生室性心律失常包括尖端扭转型室速的危险。
在莫西沙星治疗的超过8000名患者(包括口服和胃肠道外给药)中，无心血管的发病率或死亡率归因于QT间期延长，但某些潜在条件可以增加室性心律失常的危险。
在使用包括莫西沙星的喹诺酮类治疗中有可能出现肌腱炎和肌腱断裂，特别是在老年病人和使用皮质激素治疗的病人中。
一旦出现肌腱疼痛或炎症，患者需要停止服药并休息患肢。
有报导在使用包括莫西沙星等广谱抗生素后出现伪膜性结肠炎，因此，值得高度注意的是，在使用莫西沙星治疗中如患者出现严重的腹泻时，应考虑这个诊断的可能性。
在这种情况下需立即采取适当的治疗措施。
光敏感性：其他喹诺酮类有导致光
毒性的报导。
但是，在一项健康志愿者中进行的试验未发现莫西沙星有光过敏情况的出现。
尽管如此，仍应建议病人避免在紫外线及日光下过度暴露。
在有些病例，在首次服用后发生过敏反应和变态反应，应该立即告知医生。
过敏性反应在极少的病例能够在首次服药后导致休克，可能危及生命。
在这些病例应立即停用莫西沙星并给予治疗(如针对休克的治疗)。
不相容性下列注射液与莫西沙星注射液合并用药具有不相容性：10％氯化钠注射液20％氯化钠注射液4.2％碳酸氢钠注射液8.4％碳酸氢钠注射液对驾驶和操纵机器能力的影响在临床试验中，中枢神经系统反应的发生率较低，但病人在驾驶和操作机器前应谨慎观察对药物的反应。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
莫西沙星对儿童和青少年的疗效和安全性尚未确定。
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇：人类在怀孕期间使用莫西沙星的安全性尚未被证实，儿童服用喹诺酮类药物可引起可逆性关节损伤，但是，这种作用在妊娠用药者的胎儿中尚未见报道。
动物研究显示莫西沙星有生殖毒性，但对人的潜在危险性尚不明确。
因此，妊娠期间不宜使用莫西沙星。
哺乳期妇女：与其它喹诺酮类药物相同，莫西沙星可造成未成年实验动物负重关节的软骨损伤。
临床前研究证实小量的莫西沙星可以分布到人类的乳汁中，尚缺乏应用于哺乳期妇女的数据。
因此，莫西沙星禁用于哺乳期的妇女。
【药物相互作用】
华法林：据观察，莫西沙星与华法林同时用药未发现对凝血酶原时间和凝血的其他参数有影响。
国际标准化值(INR)的改变：曾有报道患者同时服用抗凝剂和包括莫西沙星在内的抗生素抗凝活性升高。
其危险因素包括感染(及其炎症过程)，年龄和患者的一般情况。
尽管莫西
沙星和华法林的相互作用在临床试验中未经证实，但应监测INR，如有必要应调整口服抗凝剂的剂量。
地高辛：莫西沙星对地高辛的药代动力学无显著影响，反之亦然。
茶碱：人体外研究数据显示莫西沙星对稳态时茶碱的药代动力学无影响，提示莫西沙星对细胞色素P450酶的1A2亚型无影响。
丙磺舒：在一项观察丙磺舒对肾脏排泄功能的影响的临床研究中未发现丙磺舒对莫西沙星的全身清除和肾脏清除有明显影响。
因此，当这两种药同时使用时不必调整剂量。
抗糖尿病药：未见格列本脲和莫西沙星间有临床相关的相互作用。
口服避孕药：莫西沙星与口服避孕药同时服用未发生相互作用。
吗啡：胃肠道外给予的吗啡与莫西沙星同时使用，并不减少口服莫西沙星的生物利用度。
伊曲康唑：与莫西沙星同时使用，伊曲康唑的药物暴露(AUC)仅少量改变。
伊曲康唑对莫西沙星药代动力学无显著性影响。
伊曲康唑与莫西沙星同时使用时，不必调整伊曲康唑给药剂量，反之亦然。
【药理作用】
≥18岁患者的呼吸道感染，皮肤和软组织感染
【贮藏】
遮光，密闭保存。
在原包装中贮存。
不要冷藏或冷冻。
冷藏可发生沉淀，室温下可再溶解。
因此建议不要将盐酸莫西沙星氯化钠注射液贮藏在冰箱中。
将药品置于儿童触及不到的地方。
【有效期】
36个月
【批准文号】
国药准字J20040068。