文献评价点4诊断标准

文献评价点4：诊断标准

1．比较方式：

对512篇临床文献中的记录的疾病诊断标准进行统计。

2．比较结果：

1996年—2007年中国中医药期刊临床文献数据库中含肺癌主题词的临床文献512篇，其中有16篇给出中医辨证分型参照标准，如国家颁布的《中药新药临床研究指导原则》、《中华肿瘤治疗大成》、第六版《中医内科学》等，占3.12%；373篇文献（72.8%）描述所采用的病例是以“病理学、细胞学和影像学”依据对肺肿瘤进行西医临床诊断与分型。

表8: 诊断标准信息统计表

序号(所占比例由高到低) 中医辩证

标准所占比例西医诊断

标准

所占比例

1 16篇 3.12% 373篇72.8%

3. 比较结论

中医辨证标准：在所有10年的临床文献中，仅有少数文献采用了国内较统一的行业标准，如第六版《中医内科学》等。大多数研究未采用或缺乏辨证分型的标准来源描述，严谨性不足。

本案的非小细胞肺癌中医辨证标准参照《中医证候规范》、《实用中医诊断学》、《肿瘤治验集要》、《中药新药临床研究指导原则(试行)》、《中华人民共和国国家标准·中医临床诊疗术语证候部分》、《上海市中医病证诊疗常规》、《中医证候辨治规范》、《中医病证诊断疗效标准》相关章节，结合文献总结、专家意见拟定，较为规范。本案还设定了5个证型的主症、舌象、脉象及或有症。

西医诊断标准：在所有10年的临床文献中，有72.8%的文献采用了“病理学、细胞学和影像学”作为西医临床诊断标准，其中有12篇文献采用WTO标准（未详细描述名称）。

本案的西医诊断标准如下：（1）非小细胞肺癌诊断标准依据中华医学会编著的《临床诊疗指南·肿瘤分册》（人民卫生出版社）中非小细胞肺癌的诊断标准执行；（2）非小细胞肺癌分期标准依据美国癌症联合委员会AJCC 6th edition标准

（Springer-Verlag New York.AJCC癌症分期手册第六版，2002年）进行分期。较为规范。