利必通(拉莫三嗪片)说明书
SFDA修订拉莫三嗪片说明书
自杀意念和 ２ ％ ～ ０ 双相障碍患者至少有企图 自杀一次 ， ５ ５％ 并 之 间事件发生率 的差异没有统计学意义 ： 拉 ／０３ ６ ０ ％１ 且可经历抑郁症状恶化和 ／ 自杀意念和行为（ 或 自杀行 自杀行为的事件数量太少（ 莫三嗪组 ６１ ７ ［． ， ／０ ０ ％】 ， ３ 为） ， 不管ｆ 是否服用双相障碍的药物 ， 门 包括拉莫三嗪。 安慰剂组 ２８ ５【． ）所以对这些 发生率数据进 行 在安 慰 剂对照 的拉 莫三 嗪 Ｉ 试验 共计 ６４ ７ 比较没有意义 。 临床 ６
说明书内容表述不清导致用量不准确
晕厥和意识丧失 相互作用导致横纹肌溶解
阿立哌唑 Ａ ｉ ｐａｏ （ ｂ ｉ ） ｒ ｉ ｚｌ Ａ ｉｆ ｐ ｒ ｅ ｌｙ
尖端扭转型室性心动过速 、 肝毒性和恶液质
氟喹诺酮类抗菌药 Ｆｕｒ ｕ ｏ ｎ ｔｉｉ ｌ ｏ ｉ ｌ ｅ ｎｂ ｔｓ ｏ ｑ ｎ ｏ ａ ｉｏｃ
含可待 因的感 冒药 Ｃ ｄ ｉｅｃ ｎａｎｎ ｏ ｇ ｄｃｎ ｏ ｅｎ－ ｏ ｔ ｉｇ ｕｈｍｅ ｉ ｅ ｉ ｃ ｉ 口服双膦酸盐 Ｏｒｌ ｉ ｈ ｓｈ ｎｔｓ ａｂｓ ｏｐ ｏ ａ ｐ ｅ 盐酸甲氟喹 Ｍｅ ｏ ｕｎ ＣＩＬ ｒ ｍ） ｌ ｆ ｑｉｅ Ｈ （ａｉ ａ 米诺环素 Ｍｉｏｙｌ ｅ ｎ ｃｃｉ ｎ 抗抑郁药 （Ｓ Ｉ Ｓ Ｒ 类和 Ｓ ＲＩ Ｎ 类） 丙硫氧嘧啶和甲巯咪唑 Ｐｏ ｙｔｉｕａｉａｄＭｅ ｉ ｚｌ ｒｐ ｌ ｏ ｒｃｌｎ ｔ ｍａｏｅ ｈ ｈ
严重风险 ／ 的安全信号 。 新 药品出现 在列表 中仅说 明 果关 系 ， 将可能采取相关措施 ， 包括修 改说明书 、 求 要 药 （Ｅ ） Ｆ Ａ 发现 了一个 潜在 的 安全 性 问题 ，并不 意 味 着 企 业制定 “ 品评估和 风险最 小化 计划 ” Ｒ ＭＳ 或 Ｄ Ｆ Ａ 已经确定 这些 药品与所 述风 险存在 因果关 系 。 进一步收集信息来确定风险的特 征。 Ｄ
利必通说明书
利必通(拉莫三嗪片)商品名称：利必通英文名称：Lamotrigine Tablets【规格】50mg【包装】30片/盒【功能主治】/【适应症】癫痫：对12岁以上儿童及成人的单药治疗：简单部分性发作；复杂部分性发作；续发性全身强直- 阵挛性发作；原发性全身强直- 阵挛性发作。
目前暂不推荐对12岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。
2岁以上儿童及成人的添加疗法：简单部分性发作；复杂部分性发作；续发性全身强直- 阵挛性发作；原发性全身强直- 阵挛性发作。
本品也可用于治疗合并有Lennox-Gastaut 综合征的癫痫发作。
【用法用量】本品应用少量水整片吞服。
为保证治疗剂量的维持，需监测病人体重，在体重发生变化时要核查剂量。
如果计算出的拉莫三嗪的剂量(用于儿童和肝功能受损患者)不是整片数，则所用的剂量应取低限的整片数。
当采用本品单药治疗而停用其它联用的抗癫痫药物或其它抗癫痫药物增加到本品的添加治疗方案中，应考虑上述变化对拉莫三嗪药代动力学的影响。
单药治疗剂量：成人及12岁以上儿童：本品单药治疗的初始剂量是25 mg，每日1次，连服2周；随后用50 mg，每日1次，连服2周。
此后，每隔1-2周增加剂量，最大增加量为50-100 mg，直至达到最佳疗效。
通常达到【不良反应】在双盲、附加临床试验中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的发生率高达10％，服用安慰剂的病人为5％。
2％的病人因皮疹而导致停止拉莫三嗪的治疗。
这种皮疹在外观上一般是斑丘疹，通常在治疗开始的前8周出现，停用拉莫三嗪后消失。
曾有报告出现罕见的、严重的、潜在威胁生命的皮疹，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解(Lyell综合征)。
尽管停药后大部分病人可以恢复，但一些患者经历了不可逆性斑痕，曾出现与死亡相关的罕见病例。
严重皮疹的报告，如成人及12岁以上儿童的发生率约为1：1000。
12岁以下儿童出现的危险高于成人。
国家食品药品监督管理局修订拉莫三嗪片说明书
国家食品药品监督管理局修订拉莫三嗪片说明书
佚名
【期刊名称】《中国医药导刊》
【年(卷),期】2008(10)9
【摘要】2008年12月02日SFDA决定对该药品说明书进行修订,在说明书[注意事项]项下增加自杀风险相关内容。
要求有关药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构。
【总页数】1页(P1369-1369)
【关键词】国家食品药品监督管理局;拉莫三嗪片
【正文语种】中文
【中图分类】R
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拉莫三嗪片的功能主治一
拉莫三嗪片的功能主治一概述拉莫三嗪片是一种治疗精神疾病的药物，它的主要成分是拉莫三嗪。
拉莫三嗪具有多种功能和主治，下面将详细介绍。
功能拉莫三嗪片的功能主要体现在以下几个方面：1.抗癫痫作用：拉莫三嗪片可以通过调节神经递质的释放和神经元兴奋性的降低，起到抗癫痫的作用。
它可以阻断钠通道，抑制异常的神经电活动，从而减少癫痫发作的频率和严重程度。
2.治疗双相情感障碍：双相情感障碍是一种常见的精神疾病，患者在情绪上会出现明显的波动，交替出现抑郁和躁狂的状态。
拉莫三嗪片可以调节大脑中的神经递质，平衡情绪，减轻抑郁和躁狂的症状。
3.缓解焦虑症状：焦虑症是一种常见的精神障碍，患者在日常生活中容易感到紧张、担心和恐惧。
拉莫三嗪片可以通过调节中枢神经系统的兴奋性，缓解焦虑症状，使患者恢复平静和放松。
4.预防偏头痛发作：拉莫三嗪片还可以作为一种预防偏头痛发作的药物使用。
它可以调节神经递质的释放，减轻脑血管的扩张和炎症反应，从而减少偏头痛发作的频率和强度。
主治拉莫三嗪片的主治包括以下几个方面：1.癫痫：拉莫三嗪片是一种常用于治疗各种类型的癫痫的药物。
它可以有效地控制癫痫的发作，减少患者的症状和病情进展。
2.双相情感障碍：双相情感障碍是一种慢性的精神障碍，患者在情绪上会出现明显的波动。
拉莫三嗪片可以作为维持治疗的药物，帮助患者的情绪保持稳定。
3.焦虑症：焦虑症是一种常见的精神障碍，患者在日常生活中容易感到紧张、担心和恐惧。
拉莫三嗪片可以作为一种短期或长期的药物治疗方案，帮助患者缓解焦虑症状。
4.偏头痛：偏头痛是一种常见的神经系统疾病，患者常常出现剧烈的头痛、恶心和呕吐等症状。
拉莫三嗪片可以作为一种预防性药物使用，减少偏头痛的发作次数和强度。
潜在不良反应根据临床研究，拉莫三嗪片在治疗过程中可能出现一些不良反应。
常见的不良反应包括：•头痛•睡眠障碍•恶心•呕吐•皮肤瘙痒等患者在使用拉莫三嗪片时应该密切关注自身症状和体验，并及时就医咨询医生的意见。
拉莫三嗪片说明书
拉莫三嗪片说明书
佚名
【期刊名称】《中华实用儿科临床杂志》
【年(卷),期】2005(20)6
【摘要】药品名称]33 通用名:拉莫三嗪片商品名:利必通;Lamictal 英文
名:Lamotnigine Tablets 汉语拼音:Lamosanqin Pian 本品主要成分及其化学名称为3,5-二氨基-6-(2, -二氯苯基)
【总页数】2页(PI0003-I0004)
【正文语种】中文
【中图分类】R
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拉莫三嗪说明书
拉莫三嗪[C]【别名】利必通【拼音码】LMSQ，LBT【主要适应症】癫痫（简单部分性发作、复杂部分性发作、续发性和原发性全身强直－阵挛性发作）。
也可用于治疗合并有Lennox-Gastaut综合征的癫痫发作。
【用法用量】口服，1.单独治疗，12岁以上患者，第1及第2周，25mg/次，1次/日。
第3及第4周，50 mg/次，1次/日。
维持剂量，0.1～0.2g，分1～2次服。
2.添加疗法（兼用丙戊酸钠），12岁以上患者，第1及第2周，12.5 mg/次，1次/日或25mg隔日一次。
第3及第4周：25mg/次，1次/日。
维持剂量，0.1～0.2g，分1～2次服。
3.添加疗法（未用丙戊酸钠），12岁以上患者，第1及第2周，50mg/次，1次/日。
第3及第4周，100mg分2次服。
维持剂量，0.2～0.4g分2次服。
4.添加疗法（兼用丙戊酸钠），2～12岁儿童，第1及第2周，0.2mg/kg 1次/日。
第3及第4周，0.5mg/kg，1次/日。
维持剂量，1～5mg/kg分1～2次服。
5.添加疗法（未用丙戊酸钠），2～12岁儿童，第1及第2周，2mg/kg 分2次服。
第3及第4周，5mg/kg分2次服。
维持剂量，5～15mg/kg 分2次服。
【禁忌症】禁用于已知对拉莫三嗪和本品中任何成分过敏的患者。
【注意事项】肝肾功能受损的病人、孕妇慎用。
12岁以下儿童不推荐用于单药治疗。
用于添加疗法时年龄应在2岁以上。
【不良反应】主要为皮疹，极少数病人可出现严重的皮疹，包括血管神经性水肿和Stevens-Johnson综合征。
其它可见头痛、疲惫、恶心、晕眩、嗜睡及失眠。
【剂型规格】片剂：50mg*30。
【储存条件】贮藏于30℃以下，保持干燥。
拉莫三嗪片说明书
核准日期：2007年1月29日修订日期：2011年1月24日药品名称：【通用名称】拉莫二嗪片【商品名称】利必通？ Lamictal?【英文名称】Lamotrigi neTablets【汉语拼音】La Mo San Qin Pian成份:本品主要成分及其化学名称为3, 5-二氨基-6-（2 , 3-二氯苯基）-as-分子式CgHN k Cb分子量所属类别:化药及生物制品>> 神经系统药物>> 抗癫痫药>> 钠通道调节药性状:本品为淡黄色、方圆形片。
一面为多面形，另一面压印100”（100mg 片剂）。
嗪片三吖嗪Lamictal 50 ” （50mg 片剂）或“ Lamictal适应症:癫痫：对12岁以上儿童及成人的单药治疗：1. 简单部分性发作2. 复杂部分性发作3. 续发性全身强直-阵挛性发作4. 原发性全身强直-阵挛性发作目前暂不推荐对十二岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。
两岁以上儿童及成人的添加疗法（add-on therapy ）:1. 简单部分性发作2. 复杂部分性发作3. 续发性全身强直-阵挛性发作4. 原发性全身强直-阵挛性发作本品也可用于治疗合并有Lenno x-Gastaut 综合征的癫痫发作。
规格:利必通片有两种规格，分别含拉莫三嗪50mg和100mg。
用法用量：服用方法：本品应用少量水整片吞服。
为保证治疗剂量的维持，需监测病人体重，在体重发生变化时要核查剂量。
如果计算出的拉莫三嗪的剂量（用于儿童和肝功能受损患者）不是整片数，则所用的剂量应取低限的整片数。
当采用本品单药治疗而停用其它联用的抗癫痫药物或其它抗癫痫药物增加到本品的添加治疗方案中，应考虑上述变化对拉莫三嗪药代动力学的影响（参见【药物相互作用】）。
单药治疗剂量：成人及12岁以上儿童：本品单药治疗的初始剂量是25mg,每日一次，连服两周；随后用50mg,每日一次，连服两周。
拉莫三嗪片的功能主治是什么
拉莫三嗪片的功能主治是什么简介拉莫三嗪片是一种常用的药物，属于抗癫痫药物的一种。
它主要通过影响神经传递物质的释放来发挥药效，从而用于治疗癫痫等相关疾病。
本文将介绍拉莫三嗪片的功能主治及其作用机制。
功能主治拉莫三嗪片主要用于以下几种疾病的治疗：1.癫痫：拉莫三嗪片被广泛用于癫痫的治疗。
癫痫是一种神经系统疾病，患者会出现反复发作的不受控制的抽搐。
拉莫三嗪片通过调节神经传递物质的释放，减少异常电信号的传导，从而控制癫痫发作。
2.焦虑症：焦虑症是一种常见的心理疾病，患者会出现过度焦虑、紧张、恐惧等症状。
拉莫三嗪片具有抗焦虑的作用，可以缓解焦虑症患者的症状，改善其生活质量。
3.双相障碍：双相障碍是一种情感障碍，患者会经历情绪波动的过程，交替出现躁狂和抑郁的状态。
拉莫三嗪片可以用于稳定患者的情绪，减轻或预防双相障碍的发作。
4.神经痛：拉莫三嗪片还可以用于治疗神经痛，如三叉神经痛等。
它通过抑制神经传递物质的释放，减少神经细胞的兴奋性，从而减轻疼痛感。
作用机制拉莫三嗪片的作用机制主要包括以下几个方面：1.阻断钠通道：拉莫三嗪片可以选择性地阻断钠通道，减少神经细胞的兴奋性，从而抑制异常电信号的传导。
2.调节谷氨酸释放：拉莫三嗪片通过影响谷氨酸的释放，调节神经传递物质的平衡，减少异常电信号的传递，从而减轻癫痫的发作。
3.抑制谷氨酸受体：拉莫三嗪片还可以抑制某些谷氨酸受体的活性，减少谷氨酸对神经细胞的兴奋作用，从而具有抗癫痫的作用。
4.调节谷氨酸循环：拉莫三嗪片可以调节谷氨酸的循环代谢，从而影响神经细胞之间的信号传递，减少异常电信号的传导。
注意事项在使用拉莫三嗪片时，需要注意以下几点：•请遵医嘱使用，不得擅自增减剂量。
•不适用于对拉莫三嗪片过敏的患者。
•孕妇和哺乳期妇女、儿童患者在使用前需咨询医生。
•部分患者在使用拉莫三嗪片后可能出现不良反应，如头痛、恶心、疲乏等，如有不适请及时就医。
•拉莫三嗪片与其他药物可能存在相互作用，请在使用前咨询医生或药师。
拉莫三嗪片说明书(20200707211238)
拉莫三嗪片核准日期：2007年1月29日修订日期：2011年1月24日药品名称：【通用名称】拉莫三嗪片【商品名称】利必通? Lamictal?【英文名称】 Lamotrigine Tablets【汉语拼音】 La Mo San Qin Pian成份：本品主要成分及其化学名称为3，5-二氨基-6-(2， 3-二氯苯基)-as-三吖嗪其结构式为分子式 C9H7N5Cl2分子量所属类别：化药及生物制品>> 神经系统药物>> 抗癫痫药>> 钠通道调节药性状：本品为淡黄色、方圆形片。
一面为多面形，另一面压印“Lamictal 50”(50mg 片剂)或“Lamictal 100” (100mg 片剂)。
适应症：癫痫：对12岁以上儿童及成人的单药治疗：1. 简单部分性发作2. 复杂部分性发作3. 续发性全身强直- 阵挛性发作4. 原发性全身强直- 阵挛性发作目前暂不推荐对十二岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。
两岁以上儿童及成人的添加疗法 ( add-on therapy ) ：1. 简单部分性发作2. 复杂部分性发作3. 续发性全身强直- 阵挛性发作4. 原发性全身强直- 阵挛性发作本品也可用于治疗合并有 Lennox-Gastaut 综合征的癫痫发作。
规格：利必通片有两种规格，分别含拉莫三嗪50mg和100mg。
用法用量：服用方法：本品应用少量水整片吞服。
为保证治疗剂量的维持，需监测病人体重，在体重发生变化时要核查剂量。
如果计算出的拉莫三嗪的剂量(用于儿童和肝功能受损患者)不是整片数，则所用的剂量应取低限的整片数。
当采用本品单药治疗而停用其它联用的抗癫痫药物或其它抗癫痫药物增加到本品的添加治疗方案中，应考虑上述变化对拉莫三嗪药代动力学的影响(参见【药物相互作用】)。
单药治疗剂量：成人及12岁以上儿童：本品单药治疗的初始剂量是25mg，每日一次，连服两周；随后用50mg，每日一次，连服两周。
拉莫三嗪的功能主治和副作用
拉莫三嗪的功能主治和副作用1. 拉莫三嗪的简介拉莫三嗪，又称为拉塞替丁，是一种抗癫痫药物，常用于治疗癫痫发作和部分性癫痫。
它属于钠通道阻滞剂，通过抑制异常电活动来减少癫痫发作的频率和强度。
拉莫三嗪是一种处方药，必须在医生的指导下使用。
2. 拉莫三嗪的功能主治拉莫三嗪主要用于治疗以下疾病和症状：•癫痫发作：拉莫三嗪是一种常用的抗癫痫药物，可以有效控制癫痫的发作。
它作用于中枢神经系统，通过抑制异常电活动来减少癫痫的发作频率和强度。
•部分性癫痫：拉莫三嗪对于部分性癫痫的治疗效果较好。
部分性癫痫是一种局限于大脑的电活动异常，患者可能出现意识丧失、抽搐等症状，而拉莫三嗪可以帮助减少这些症状的发生。
3. 拉莫三嗪的副作用拉莫三嗪使用过程中可能出现一些副作用，不同患者的表现可能不同。
常见的副作用包括：•头晕：拉莫三嗪可能导致头晕的感觉，特别是在起床或坐起来时。
这可能会影响患者的注意力和平衡能力，因此在使用拉莫三嗪期间需要注意安全。
•疲劳：有些人在使用拉莫三嗪时会感到疲倦和乏力。
这可能会影响患者的日常生活和工作能力，因此在使用拉莫三嗪期间需要注意休息和调整作息时间。
•体重增加：拉莫三嗪的使用可能导致体重增加。
这可能是由于药物的影响导致新陈代谢变慢或食欲增加。
患者在使用拉莫三嗪期间需要注意饮食和运动，以控制体重。
•消化不良：一些患者在使用拉莫三嗪时可能遇到消化不良的问题，如恶心、呕吐、腹泻等。
这些不适可能会影响患者的饮食和生活质量，因此在使用拉莫三嗪期间需要注意饮食健康和适量进食。
•注意力问题：部分患者在使用拉莫三嗪期间可能会出现注意力不集中、记忆力减退等问题。
这可能会影响患者的学习和工作能力，因此需要避免从事需要高度注意力的任务。
•皮肤反应：极少数患者可能对拉莫三嗪产生过敏反应，如皮疹、瘙痒、荨麻疹等。
如果出现皮肤不适症状，应及时咨询医生并停止使用药物。
4. 使用注意事项在使用拉莫三嗪时，需要注意以下事项：•遵循医生的用药指导：拉莫三嗪是一种处方药，必须在医生的指导下使用。
最新关于“拉莫三嗪”的认识
1. 使用该药物时，应按照 医生的指示进行口服，不可 自行增减剂量。
2. 请在用药前详细阅读 药品说明书，并严格按照 医嘱的用法用量服用。
3. 在服用过程中，如有任 何不适或疑问，应及时向医 生咨询，切勿擅自改变用法 用量。
3. 注意事项：定期检查肝肾功能
1. 在使用拉莫三嗪治疗期间 ，患者需要定期进行肝肾功能 检查，以确保药物不会对肝肾 造成损害。程中，如果出现
嗪的患者来说，皮疹
皮疹或肝功能异常的
和肝功能异常是非常
情况，这可能是药物
严重的问题，如果发
2
对身体产生了严重的
3 现这些症状，必须立
副作用，需要及时就
即停药并尽快就医。
医处理。
3. 处理方法：及时就医，调整用药
3. 在治疗过程中，要严格按照医生的指示用药，不要自行增
3. 如果在服用拉莫三嗪后出现恶 心、呕吐、食欲不振等症状，应 立即停止用药并及时就医，同时 进行肝肾功能检查。
2. 对于长期使用拉莫三嗪的患 者，建议每三个月进行一次肝 肾功能检查，以便及时发现并 处理可能出现的问题。
三、拉莫三嗪的不良反应与处理
1. 常见不良反应：嗜睡、头晕
1. 使用拉莫三嗪后，部分患者可能会出现嗜睡和头晕的不良反应。
2. 对于孕妇和哺乳期妇女来说，拉莫三嗪的使用需要特别谨慎 ，因为这可能会对胎儿或婴儿的健康产生影响。
3. 孕妇和哺乳期妇女在使用拉莫三嗪时，如果出现任何不适症 状，如头晕、嗜睡等，应立即停止使用并寻求医生的帮助。
2. 与其他药物的相互作用：避免与其他抗
癫痫药合用
01
1. 当患者正在使用拉 莫三嗪进行治疗时，应 避免同时使用其他抗癫 痫药物，以防止药物相 互作用影响疗效。
拉莫三嗪 Lamotrigine
拉莫三嗪Lamotrigine医师为何开此药?用于治疗局部及全身性癫痫，包括强直性阵发性癫痫及林-戈症候群相关的癫痫辅助治疗。
如何使用此药?1. 请确实遵照医师指示服药，非经医师指示，请勿任意停药；突然停药可能会导致癫痫发作。
2. 请直接以开水吞服，可空腹或饭后服用，若觉胃部不适时，可于饭后或与食物一起服用。
若为可溶咀嚼片，可以嚼碎后吞服、崩散在少量水中（至少要盖住整个片剂），或直接喝水整粒吞服。
使用此药时该注意什么?1. 应按时回诊，若癫痫发作次数增加或病情恶化，请马上与您的医师联络。
2. 若患有血液异常疾病、心脏疾病、肝脏或肾脏疾病等，须慎用此药。
3. 服药期间应节制喝酒，因酒精会增加引起头晕、嗜睡的副作用产生。
4. 服药期间可能会让您觉得头晕、注意力降低、困倦，请勿开车或操作危险机械等须高度警戒的工作，如从事具潜在危险的活动应有人陪同。
5. 儿童服用本药时，请观察并记录其行为、情绪、注意力、手眼协调、解决问题、思考能力及癫痫发作的情形，以提供医师对其病情变化及药物调整剂量。
6. 请将本剂连同药袋放置于室温下阴凉干燥处避光储存，请勿冷藏或冷冻。
请勿放在儿童可以取得的场所。
7. 服用此药期间如需服用其它药品时，请主动告诉您的医师或药师。
此药品可能引起的副作用及处理方式：若症状持续数日或严重时，请停药并立即就医或与医师联络。
1. 常见的副作用为：头痛、头晕、运动失调、嗜睡、恶心、复视、视觉模糊、鼻炎等。
2. 若发生下列症状时，请与您的医师联络：倦怠、呕吐、腹泻、颤抖、焦虑、眼球震颤、动作不协调、皮肤红疹、搔痒、皮肤起泡或脱皮等。
忘记服药时该怎么办：若忘记服药,则于想起时尽快服用；如果一天服药超过两次以上，若距离下次服药时间少于4小时，则不需要补服，按原时间服用即可，切勿一次服用两倍剂量。
怀孕或哺乳时该怎么办：如果您准备怀孕或已怀孕，应告知并与您的医师讨论；计划不如的妇女，请于开始服药前告知您的医师或药师。
LAMOTRIGINE拉莫三嗪 台湾,用药,说明
LAMOTRIGINE拉莫三嗪<<商品名>>台灣健保藥品-L a m i c t a l樂命達可溶咀嚼錠,L a m i d u s樂平心錠,L a m i t o r樂命妥錠,L a m o g i n癲癇樂美錠,L a m o t r i x樂默妥寧錠亳克,L a m t a癲躂錠,L a t r i g i n e樂平癲錠.美國-L a m i c t a l;L a m i c t a l O d t;L a m i c t a l X r加拿大-A p o-L a m o t r i g i n e;L a m i c t a l;M y l a n-L a m o t r i g i n e;N o v o-L a m o t r i g i n e;P m s-L a m o t r i g i n e;R a t i o-L a m o t r i g i n e;T e v a-L a m o t r i g i n eL a m i c t a l(阿拉伯,阿根廷,奧地利,澳大利亞,孟加拉,比利時,玻利維亞,巴西,瑞士,智利,德國,丹麥,西班牙,芬蘭,法國,希臘,香港,印尼,愛爾蘭,以色列,義大利,日本,科威特,馬爾他,墨西哥,馬來西亞,荷蘭,挪威,紐西蘭,巴拿馬,秘魯,菲律賓,巴基斯坦,波蘭,葡萄牙,俄羅斯,瑞典,新加坡,斯洛伐克,薩爾瓦多,泰國,土耳其,委內瑞拉)<<藥物作用>>L a m o t r i g i n e為一治療癲癇症藥物﹑它的藥理作用在於抑制腻部傳導物質g l u t a m a t e的釋放以及抑制腻神經細胞不正常的放電。
此藥幾乎對所有型態癲癇均有效﹑它可以單獨使用或與其它癲癇藥物一起併用以治療多種類型的癲癇症如強直陣攣性發作癲癇﹑局部發作癲癇及嚴重L E N N O X-G A S T A U T S Y N D R O M E癲癇徵候群之治療等。
利必通的用药规范
利必通的用药和规范孕妇及哺乳期妇女用药生育力：在动物的生殖实验中，本品不损害生育力。
本品对人类生育力的影响尚无经验。
致畸性：本品是一种弱的二氢叶酸还原酶抑制剂。
妊娠期母亲使用叶酸抑制剂治疗时，理论上有胎儿致畸的危险。
但是，在动物的生殖毒性研究中，拉莫三嗪的剂量超过人类治疗剂量时并未有致畸作用。
妊娠期：人类妊娠期使用拉莫三嗪的资料不足，还不能评价其安全性。
妊娠期不应使用拉莫三嗪，或权衡利弊。
哺乳期：哺乳期使用拉莫三嗪的资料有限。
初步资料显示拉莫三嗪能进入乳汁，其浓度通常可达到血浆浓度的40～60%。
在少数已知是用母乳喂养的婴儿中，拉莫三嗪的血浆浓度达到可以出现药理作用的水平。
儿童用药12岁以上儿童的单药治疗及添加疗法参见【用法用量】：2岁至12岁儿童;因为对儿童进行的相应的研究所获得的数据尚不充分，故无法推荐对于十二岁以下儿童进行单药治疗的剂量。
添加疗法参见【用法用量】2岁以下儿童：参见【用法用量】老年用药老年人拉莫三嗪的药代动力学与年轻人没有明显区别，因此不需要对推荐方案进行剂量调整。
药物过量症状和体征：曾有急性摄入超过最大治疗剂量10～20倍的报告。
药物过量会引起眼球震颤、共济失调、意识受损和昏迷等症状。
处置：一旦发生药物过量，病人应住院治疗，并给予适当的支持疗法；如需要，应进行洗胃。
药理毒理1.药理作用作用机制：药理学研究结果提示拉莫三嗪是一种封闭电压应用依从性的钠离子高通道阻滞剂。
在培养的神经细胞中，它产生一种应用和电压依从性阻滞持续的反复放电，同时抑制病理性谷氨酸释放(这种氨基酸对癫痫发作的形成起着关键性的作用)，也抑制谷氨酸诱发的动作电位的爆发。
药效学：在评价药物对中枢神经系统作用的试验中，健康志愿者服用拉莫三嗪240mg，所得结果与安慰剂无异；然而1000mg苯妥英和10mg安定均明显损害细微视觉运动的协调和眼球运动，增加身体的摆动和产生主观的镇静作用。
在另一项研究中，单剂口服600mg的卡马西平明显损害了细微视觉运动的协调和眼球运动，此时身体的摆动和心率均增加；然而，服用150mg和300mg剂量的拉莫三嗪，结果与安慰剂无差异。
拉莫三嗪化学结构式
拉莫三嗪化学结构式拉莫三嗪（Lamotrigine）是一种抗癫痫药物，在化学上属于苯并三氮唑化合物。
拉莫三嗪的化学结构式如下：```H|H - C - N - N|| |H - C N|Cl```拉莫三嗪的分子式为C9H7Cl2N5，分子量为256.09 g/mol。
根据分子结构，拉莫三嗪包含一个苯环和一个三嗪环，其中一个氮原子连接到一个氯原子。
拉莫三嗪是一种白色结晶性固体。
拉莫三嗪是一种广泛用于治疗不同类型癫痫的药物，包括部分性发作、全面性发作以及Lennox-Gastaut综合征等。
它可通过调节神经传递物质的释放来减少癫痫发作的频率和严重程度。
具体来说，拉莫三嗪通过选择性抑制神经元钠离子通道的活化，减少钠离子进入神经细胞，从而影响神经兴奋性信号的传导。
拉莫三嗪现已成为一种广泛使用的抗癫痫药物。
然而，患者在使用拉莫三嗪时需要密切监测，因为它可能引起一些严重的副作用，如皮疹、肝功能异常、血小板减少症等。
其中，严重的皮疹症状（如中毒性表皮坏死松解症）是最值得关注的副作用之一，对于这些患者来说，药物使用应该立即停止。
此外，拉莫三嗪还可能与其他药物发生相互作用。
例如，拉莫三嗪与颗粒磷脂酸酯（CARB）类抗癫痫药物如卡马西平、苯妥英和腈噻嗪等的联合使用可能会增加皮疹发生的风险。
因此，在使用拉莫三嗪时，医生需要评估患者的用药情况，以确保最佳的治疗效果和减少药物相互作用的风险。
总结起来，拉莫三嗪是一种治疗癫痫的药物，其化学结构包含苯环和三嗪环。
它通过调节神经传递物质的释放来减少癫痫发作的频率和严重程度。
然而，患者在使用拉莫三嗪时需要密切监测，并遵循医生的指导，以避免严重的副作用和药物相互作用的风险。
拉莫三嗪(Lamotrigine)使用说明书
拉莫三嗪（Lamotrigine）使用说明书拉莫三嗪（Lamotrigine）使用说明书一、药品名称：拉莫三嗪（Lamotrigine）片二、成分：每片含拉莫三嗪100毫克三、适应症：拉莫三嗪适用于以下症状的治疗：1. 癫痫2. 双相情感障碍四、用法用量：1. 成人用法及剂量：初始剂量：每日50毫克，分次口服，一周后逐渐增加至每日100毫克，分午餐和晚餐后服用；维持治疗剂量：每日100-400毫克，分2-3次口服；老年患者用法及剂量需要减少。
2. 儿童用法及剂量：根据体重调整剂量，初始剂量为0.3-0.6毫克/千克/天，分2-3次口服，逐渐增加至维持剂量为1-15毫克/千克/天，分2-3次口服。
五、注意事项：1. 在使用拉莫三嗪之前，应告知医生个人的过敏史、其他药物和健康状况。
2. 在使用期间，应定期复诊，与医生沟通疗效和可能出现的副作用。
3. 拉莫三嗪片与其他药物可能会产生相互作用，使用时需遵循医生的建议。
4. 如果出现皮疹、发热、淋巴结肿大、黄疸等不适症状，应立即咨询医生。
5. 在使用期间，应避免过度饮酒和饮用大量咖啡因。
六、禁忌症：1. 对拉莫三嗪过敏者禁用。
2. 与嘌呤类似物质过敏者禁用。
3. 严重肝功能损害者禁用。
七、不良反应：拉莫三嗪的常见不良反应有头痛、头晕、恶心、呕吐、皮疹等，且大部分症状较轻。
八、贮藏：请将拉莫三嗪片存放在阴凉干燥处，避免阳光直射。
九、生产厂商：本产品由xx制药公司生产，并负责售后服务。
十、有效期：请在有效期内使用，过期药品请勿使用。
十一、批准文号：（待填写）以上内容为拉莫三嗪（Lamotrigine）使用说明书，请依据医生的指导使用该药品。
如有其他疑问，请咨询医生或药剂师。
（正文结束）。
拉莫三嗪缓释片FDA说明书
------------------------------ CONTRAINDICATIONS ---------------------- Hypersensitivity to the drug or its ingredients. (Boxed Warning, 4) ----------------------- WARNINGS AND PRECAUTIONS --------------- • Life-threatening serious rash, and/or rash-related death, may result. (Boxed Warning, 5.1) • Hypersensitivity reaction may be fatal or life-threatening. Early signs of hypersensitivity (e.g., fever, lymphadenopathy) may present without rash; if signs present, patient should be evaluated immediately. • LAMICTAL XR should be discontinued if alternate etiology for hypersensitivity signs is not found. (5.2) • Acute multiorgan failure has resulted (some cases fatal). (5.3) • Blood dyscrasias (e.g., neutropenia, thrombocytopenia, pancytopenia) may result, either with or without an associated hypersensitivity syndrome. (5.4) • Suicidal behavior and ideation. (5.5) • Aseptic meningitis reported in pediatric and adult patients. (5.6) • Medication errors involving LAMICTAL have occurred. In particular, the names LAMICTAL or lamotrigine can be confused with the names of other commonly used medications. Medication errors may also occur between the different formulations of LAMICTAL. (3.2, 5.7, 16, 17.9) ------------------------------ ADVERSE REACTIONS ---------------------- • Most common adverse reactions (treatment difference ≥4%, LAMICTAL XR - Placebo) are dizziness, tremor/intention tremor, vomiting, and diplopia. (6.1) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact GlaxoSmithKline at 1-888-825-5249 or FDA at 1-800-FDA-1088 or /medwatch. ------------------------------ DRUG INTERACTIONS----------------------- • Valproate increases lamotrigine concentrations more than 2-fold. (7, 12.3) • Carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, and primidone decrease lamotrigine concentrations by approximately 40%. (7, 12.3) • Oral estrogen-containing contraceptives and rifampin also decrease lamotrigine concentrations by approximately 50%. (7, 12.3) ----------------------- USE IN SPECIFIC POPULATIONS --------------- • Pediatric use: Safety and effectiveness in patients below the age of 13 have not been established. (8.4) • Effectiveness of lamotrigine, used as adjunctive treatment for partial seizures, was not demonstrated in a small randomized, double-blind, placebo-controlled, withdrawal study in very young pediatric patients (1 to 24 months). (8.4) • Hepatic impairment: Dosage adjustments required. (2.1) • Healthcare professionals can enroll patients in the Lamotrigine Pregnancy Registry (1-800-336-2176). Patients can enroll themselves in the North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry (1-888-233 2334). (8.1) See 17 for PATIENT COUNSELING INFORMATION and Medication Guide. Revised:
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利必通篇
商品名：利必通 厂家：Glaxo Operations UK Ltd.
【利必通药品名称】 商品名：利必通 通用名：拉莫三嗪片 【利必通成分】 利必通主要成分为拉莫三嗪。
【利必通药理作用】 药理学研究的结果提示拉莫三嗪是一种电压性的 钠离子通道阻滞剂。在培养的神经细胞中，它反 复放电和抑制病理性释放谷氨酸（这种氨基酸对 癫痫发作的形成起着关键性的作用），也抑制谷 氨酸诱发的动作电位的爆发。
【利必通适应症】 癫痫 ：对12岁以上儿童及成人的单药治疗（简单部 分性发作、复杂部分性发作、续发性全身强直-阵挛 性发作和原发性全身强直-阵挛性发作）。目前暂不 推荐对12岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到 对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。
【利必通用法用量】 单药治疗 12岁以上患者本药单药治疗的初始剂量是25 mg， 每日一次，连服2周 ；随后用50 mg，每日1次，连 服两周。此后，每隔1-2周增加剂量，最大增加量为 50-100 mg，直至达到最佳疗效，通常达到最佳疗效 的维持剂量为100-200 mg/日，每日一次或分两次给 药。但有些病人每日需服用500 mg才能达到所期望 的疗效。为降低发生皮疹的危险， 初始剂量和随后的剂量递增都不要 超过上述要求。
【利必通药代动力学】 拉莫三嗪在肠道内迅速而完全地被吸收，没有明显 的首过代谢。口服给药后在2.5小时达到血浆峰浓 度，进食后的达峰时间稍延迟，但吸收的程度不受 影响。实验表明，当单次最高给药剂量达450 mg 时，药代动力学曲线仍呈线性，稳态的最高血药浓 度在个体之间差异颇大，但在同一个体浓度的差异 很小。
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型的专科医药连锁企业之一。
坚持“专注于重大慢性疾病用药，持续改善患
者健康”的经营理念。
【百济药师温馨提示】
禁用于曾对拉莫三嗪过敏的患者。
【利必通用药须知】 为了保证维持治疗剂量，要监测病儿体重 ；在体 重发生变化时要核查剂量。如果根据体重计算出的 儿童剂量不是整片数，则所用的剂量应舍去非整数 部分，取其整片数。
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