岗位操作要点及注意事项

称量岗位操作要点及注意事项

一岗位操作要点

1准备工作

1.1人员按净化程序《洁净生产区人员净化出入程序》进入相应的称量间。

1.2检查称量间温湿度，压差是否在正常范围内，若有立即通知空调工。

1.3检查称量间是否处于清洁状态，门牌上的清洁区域卡是否在有效期内，否则重新清场。

1.4检查称量间有无上一批次产品的遗留物（如物料.文件.标示物），如有应清除。

1.5检查所有衡器计量合格证是否在有效期内，没有合格证或合格证已过有效期的则不得使用。

1.6确认本批生产指令已收到，并明确本批生产品种的品名，规格，批号。

1.7确认称量间期附属设备设施,量筒，小工具已清洁。

1.8确认电子秤及电子天平在水平位置。并将标准砝码置于电子秤或电子天平上，观察显示重量是否与标准砝码一致，确认是否处于正常运行状态。

1.9确认本批次使用的原辅料已到位，并检查原辅料有无变质，异物，是否处于合格状态。

1.10核实本次称量所需记录，并填写“工作内容标示卡”置于门牌上。

2称量操作

2.1物料交接：创库人员按生产指令单标示的物料及处方量将物料运送至车间物料传递间，按“生产指令单”所列名称，核对物料品名，数量，是否合格，确保无误。将需称量的，经过净化处理的物料移至称量间称量，与创库人员做好交接并填写交接书面记录。

2.2根据处方量选择相应的称量衡器，将物料放入洁净的物料袋内或洁净的不锈钢桶中，分别按对应衡器的操作规程进行称量，按批记录的称量次序称量，每一次物料称量结束要清洁干净且填写称量卡和批生产记录。

2.3对于用电子秤称量的物料要及时打印称取的数量，并将打印纸贴于称量卡上，再将称量卡放置于不锈钢桶盖上。而对于用电子天平称量的物料有秩序地摆放于操作平台上。2.4称好的原辅料按批存放在称量间的垫床板上，称好之后剩余的原辅料要密封，称量，标示，装进原包装或洁净的物料袋，按规定退回创库。而称量用的专用工具清洗干净后存放于车间指定地点。

2.5所有称好的和剩余的原辅料需及时密封以防污染。

2.6所有原辅料的称量必须一人操作，一人核对，以防差错。

2.7称量结束后，做好称量仪器的清洁工作，并回零。

2.8及时做好原始记录，及温湿度记录和电子天平使用记录。

3清场工作

3.1清理外包装材料，对废弃或印有批号等的外包装材料集中到规定地点，统一销毁。3.2废弃物装入垃圾袋弃于公司指定位置。

3.3清理操作台，地面及设备和用具，不得留有本批次的原辅料。

3.4由清场者按清场记录逐项填写并签名，并由清场检查者对照清场记录逐项检查并签名。

3.5再由QA对照清场记录逐项检查并签名。对清场不合格的药重新清场，再按3.4程序检查，直至合格。

3.6已清场合格的，换上清场状态标志。

3.7清场结束后及时填写生产区域清洁，消毒，检查记录表，并填写消毒液使用记录。3.8下班前确认电子秤及电子天平电源已关闭，水电关闭，门窗关闭后方可离开。

二注意事项

1 称量过程要轻拿轻放，不能超出秤的称量范围，避免损坏衡器，导致称量不准确。

2 称量时必须一人称量、一人核对，防止差错。

3 称量过程注意劳动防护，如工作服穿戴、防尘、防毒面具。

4 称量过程中不得裸手操作，物料使用洁净的物料袋或容器盛装。注意容器的皮重。

5使用台秤前，每天必须对台秤进行校正一次。

6每种物料称量完毕必须清洁清场，保证没有上一种物料，并填写物料称量工作环境检查表格。

7不是现场现时称量的物料必须备注其来源及称量时间。

8不同称样量（精度）的物料应采用不同的称量衡器。

9称量必须凭合格的生产指令称量，称量前核对物料包装上的标签（标示卡），包括物料品名、规格、批号、物料质量、外观性状等各项内容是否正确，再上秤进行复核称量。10称量过程当中不锈钢桶盖不要在电子秤上盖上，避免超出秤的称量范围损坏电子秤。

宋福兵