2015版质量管理体系新变化PDF

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职业健康安全管理体系（ISO45001：201X） 预计将于2015年10月发布DIS版，2016年10月发布正式版本 替代OHSAS18001：2007
质量管理体系 ISO9001：2015
ISO标准的修订过程
1、工作小组草案（WorkDraft；WD） 2、委员会草案（CommitteeDraft；CD） 3、国际标准草案（DraftInternationalStandard；DIS） 4、最终国际标准版草案(FinalDIS；FDIS) 5、正式发行的国际标准版(InternationalStandard；IS)
2行动
2006年，为解决所有ISO发布的管理体系标准 兼容性,ISO成立了“联合技术协调组 （JTCG）”。编写管理体系通用标准、
4ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ成果
管理体系标准的上层结构
1、组织的环境（Contextoftheorganization） 2、领导（Leadership） 3、策划（planning） 4、体系的支持系统（Support） 5、体系运行（Operations） 6、绩效评价（Performanceevaluation） 7、改进（Improvement）
http://www.iso.org/iso/home/news_index/news_archive/news.htm?refid=Ref1621
管理体系通用标准（MSS）建立的过程
1问题
企业在实施包括ISO9001、 ISO14001等在内的现行管理体系标 准过程中，要整合多个体系存在兼 容性的问题，减低了标准的适用性。
基于风险的思维是在以往的质量管理体系版本当中一 直没有言明，包括预防措施、纠正和纠正措施。
过程
起点
终点
输入的来源
输入
前置处理如：在供 方处（内部或外部 在顾客处在其他相
关相关方处）
物质、能量、信 息如：以材料、 资源、要求的形
10.1不合格和纠正措施 10.2持续改进
5 领导力
5.1 领导力和承诺
最高管理者应展现出领导力并保证XXX管理体系的实施 ——确保XXX 方针和XXX目标的制定，并与该组织的战略方向兼容 ——确保XXX管理体系融入企业的业务过程中 ——确保XXX管理系统所需的资源供应 ——确保XXX有效管理并符合XXX管理体系的要求重要性的有效沟 通 ——确保管理体系达到其预期的结果 ——指导和支持对XXX管理体系的有效性做出贡献的员工 ——推动持续改进 ——鼓励与其负责的领域的管理者角色展示其领导才能 注：在本国际标准中，“业务”是一个广义的解释，是组织目的存 在的核心活动。
质量管理体系新变化
2015年09月
从一篇文章说起
ISO网站在2012年7月18日发表了一篇名为 《管理变革——未来ISO管理体系的新格式 》的文章，文中提到国际标准化组织 （ISO）已刚刚完成提供完全相同的结构， 文字，共同的术语和定义未来的管理体系标 准。这将确保未来和经修订的管理体系标准 之间的一致性，并使标准更容易阅读，容易 被用户理解。
通用管理体系（MSS）条款5.1内容 注：在条款中，XXX是指MSS学科具体限定词（如能源， 道路交通的安全，IT安全，食品安全，社会安全，环境， 质量）。
ISO在行动
Q
质量管理体系（ISO9001：2015） 预计将于2015年9月发布IS版 替代ISO9001：2008
E
环境管理体系（ISO14001：2015） 预计将于2015年9月发布IS版 替代ISO14001：2004
3计划
为提高标准的兼容性，“要求”类的管理体系 标准在下述几个方面应实现一致： 条款名称（Clausetitles） 条款名称的顺序（Sequenceofclause titles） 正文（Text） 定义（Definitions）
管理体系标准的“上层结构
”1、适用范围
2、规范性引用文件 3、术语和定义 4、组织的背景 5、领导力 6、策划 7、支持 8、运行 9、绩效评价 10、改进
全员参与 engagementofpeople
过程方法 processapproach
改进 improvement
基于证据的决策 evidence-baseddecisionmaking
关系管理 relationshipmanagement
修改 过程方法
过程方法将PDCA循环全面用于基于风险的思维。
8、运行 9、绩效
通用管理体系（MSS）条款 注：在条款中，XXX是指MSS学科具体限定词（如能源， 道路交通的安全，IT安全，食品安全，社会安全，环境， 质量）。
10、改进
7.1资源 7.2能力 7.3意识 7.4沟通 7.5文件信息
8.1运行策划和控制
9.1监视测量、分析和评价 9.2内审 9.3管理评审
过程方法将被嵌入到所有ISO管理体系当中 领导能力将成为标准的核心
4、组织背景
4.1组织及背景 4.2相关方的需求和期望 4.3确定XX管理体系范围 4.4XX管理体系
7、支持
5、领导力 6、策划
5.1领导力和承诺 5.2方针 5.3组织角色、职责和权限
6.1解决风险和机遇的措施 6.2XX目标和实现的策划
持续改进 contionualimprovement
基于事实的决策 factualapproachtodecisionmaking
与供方互利的关系 mutuallybeneficialsupplierrelationships
以顾客为关注焦点 customerfocus
领导力 leadership
ISO9001修订过程
ISO9001：2015的主要变化
ISO/FDIS9001:2015
修改 质量管理原则
以顾客为关注焦点 customerfocus
领导作用 leadership
全员参与 involvementofpeople
过程方法 processapproach
管理的系统方法 systemapproachtomanagement